精密玻璃仪器校正管理规程

1. 目的为确保玻璃量器测量之准确性，特制定本标准。

2. 范围本标准适用于滴定管、吸管、移液管、容量瓶、量筒等玻璃量器的首次检定、后续检定和使用中的检验。

3. 职责3.1操作人员应按照作业指导书，按期对玻璃量具和玻璃容器经行校准，并做好校准记录。

3.2复核人员负责复核校准结果。

3.2部门负责人负责审核。

4. 自校规程4.1容量瓶校正操作规程：4.1.1取洁净干燥的烧杯盛放校正用水，并与容量瓶同放于天平室中，1小时以上，记下水温。

4.1.2 精密称量空容量瓶重，加水至刻度；若有水停留在刻度线以上，用滤纸条吸干，塞上瓶塞，再称定。

4.1.3 计算容量瓶中水重。

4.1.4 将容量塞子盖后倒置10次。

每次倒置时，在倒置状态下，至少停留10s。

不应有水渗出。

4.1.5依据表1计算容量瓶体积（ml）：表1 玻璃容器中1ml水在空气中用黄铜砝码称得重量4.2滴定管校正操作规程：4.2.1取洁净干燥的扁形称量瓶（具塞三角瓶)，精密称定。

4.2.2 将滴定管垂直夹在检测架上，活塞芯涂抹上一层薄而均匀的油脂，不应有水渗出。

4.2.3在滴定管里装入水至零刻度处，除去尖端和外面的水，流出口不应接触接水器。

4.2.4 当水注至最高线时，活塞在关闭的状态下，停留20min后，渗水量不得大于最小分度线。

4.2.5控制滴定管流速3--4滴/秒，从滴定管放下一定体积（5ml）的水至称量瓶中，等待时间30s，盖上瓶盖，精密称定。

4.2.6精密读取滴定管读数至0.02ml。

4.2.7依据表2计算滴定管体积（ml）。

表2 滴定管计量要求4.3单线吸管、刻度吸管校正操作规程：4.3.1 取洁净干燥的扁形称量瓶（具塞三角瓶)，精密称定。

4.3.2 吸取蒸馏水至刻度线5mm以上，然后将液面调制最高线处。

除去尖端和外面的水。

4.3.3 将吸管垂直放置，并将流液口轻靠接水器壁，此时接水器倾斜30°，在保持不动的情况下流出并计时。

以流至口端不流为止，其流出时间应符合规定。

玻璃仪器校准规程汇总一、引言玻璃仪器广泛应用于化学、生物、医药等领域，准确的校准能有效提高实验结果的准确性和可靠性。

本规程的目的是为了确保玻璃仪器的准确性和可靠性，保证实验结果的准确性和可靠性。

二、适用范围本规程适用于所有使用和维护玻璃仪器的实验室和机构。

三、定义1.玻璃仪器校准：通过测量和调整玻璃仪器的数值和误差，使其符合标准规定的准确性和可靠性要求的过程。

2.校准频率：玻璃仪器校准的时间间隔。

3.校准数据：校准过程中测量的数值和误差数据。

四、校准计划1.根据玻璃仪器的类型、用途和重要程度确定校准计划。

2.根据校准计划，确定校准频率和方法。

五、校准方法1.准备校准仪器和设备，确保其准确性和可靠性。

2.根据标准规程和校准方法，进行玻璃仪器的校准。

3.记录校准数据，并进行数据分析。

4.根据校准数据，调整玻璃仪器并重新进行校准，直至符合标准规程的要求。

5.通过内部和外部质量控制，验证校准结果。

六、校准记录1.对每次校准进行记录，包括校准日期、校准仪器和设备、校准方法和步骤、校准数据等。

2.对于校准结果不符合标准规程要求的情况，记录原因和处理方法。

七、校准报告1.根据校准记录，编制校准报告。

2.校准报告应包括校准结果、校准数据、校准方法和步骤、校准设备、校准日期等信息。

3.校准报告应由校准人员签字并加盖校准机构的印章。

八、校准管理1.确保校准人员具备必要的专业知识和技能。

2.对校准设备和仪器进行定期检查和校验，确保其准确性和可靠性。

3.建立和实施玻璃仪器的维修和保养制度，确保其长期的准确性和可靠性。

4.建立玻璃仪器校准的质量管理体系，确保校准过程的准确性和可靠性。

5.对校准过程进行质量评价和持续改进，提高校准的准确性和可靠性。

九、附则1.根据需要，制定相关的玻璃仪器校准标准和规程。

2.对本规程进行定期评估和修订，确保其科学性和有效性。

本规程的实施可以提高玻璃仪器的准确性和可靠性，提高实验结果的准确性和可靠性，保证实验室和机构的质量控制和质量保证水平。

SMP/QC(00)025－01玻璃仪器校准管理规程文件类别：管理标准江西中兴汉方药业有限公司目的：建立玻璃仪器校正管理规程，规范玻璃仪器校正。

范围：适用于玻璃量器的校正管理。

责任：质量管理部及其所属质量控制QC对本规程的实施负责，QC主任负责监督实施。

正文：1校准部门和人员：1.1部门：质量管理部。

1.2人员：QC负责按本规程规定对玻璃仪器进行校准，有容量计量资质的计量员进行校准工作的复核，计量管理员负责玻璃仪器的校准组织及管理工作。

2校准实施：2.1方法原理: 玻璃量器在标准温度 20℃时的实际容量(V20，单位 ml)按下式计算：= m ·K(t)V20K(t)值可查附表6。

根据测定的质量值（m）和测定水温所对应的K(t)值，即可由上式求出被检容量类玻璃仪器在 20℃时的实际容量。

2.2仪器、器具及校准条件：2.2.1仪器、器具：万分之一电子天平、恒温水浴锅（准确到 0.1℃）、温度范围 0～50℃，分度值为0.1℃的温度计、待校准玻璃仪器、纯化水。

2.2.2校准温度：室温在 20±5℃，且室温变化不得大于 1℃/小时。

恒温水浴温度设定在20℃，水温与室温之差不得大于 2℃。

2.2.3校准准备：2.2.4拟校准的分度吸量管、单标线吸量管、单标线容量瓶等必须完整，无破损，规定清洗干净，清洗干净的被检量器须在检定前4h 放入实验室内，编号。

2.2.5将纯化水煮沸放至室温后，置入已开启的温度为20℃的恒温水浴锅内，并记录恒温槽的温度。

2.3校准（衡量法）方法：2.3.1滴定管的校准1）取干燥的锥形瓶，称定重量。

在已洗净的滴定管中将纯化水装至刻度，把滴定管固定在铁架台上，记下水温。

按每秒流下3～4滴（30秒钟5ml）的速度放水至锥形瓶中，（按国家规定的检定分段规则进行）。

当液面流至被检分度线上约5mm处时，等待30秒钟后，在10秒钟内将液面准确地调至被检分度线上。

精密读取滴定读数，精密称定锥形瓶。

文件制修订记录一、目的：建立玻璃容量器具校正操作规程，使操作标准化，规范化。

二、范围：玻璃容量器具。

三、责任人：容量器具校正人员，质控部负责人。

四、管理内容：1、总则1.1校正用水为纯化水，须在室内放置至水温达到20℃，若水温偏差过大至少放置两小时以上。

1.2待校正的仪器洗至内壁完全不挂水珠。

滴定管、移液管不必干燥，容量瓶、量筒必须干燥。

1.3如室温有变化须在每次放下水时记录水的温度。

1.4每个仪器（每段）校正两次，两次校正值的误差小于0.02g。

1.5称量水重所用天平的精度：200g以下达到0.0001g；200g以上达到0.01g。

2、容量瓶校正操作程序2.1将被校正的容量瓶洗净、干燥。

2.2取洁净的烧杯盛放校正用水，并与容量瓶一同存放于天平室中20分钟，记下水温。

2.3取空容量瓶带塞称重，加水至刻度，不可有水珠留在刻度线以上，如有水珠，用滤纸条吸干，塞上瓶塞，再称定重量。

2.4计算容量瓶中水重。

2.5从表中查得1ml水的重量，计算容量瓶的容积（ml）。

3、移液管校正操作程序3.1取一洁净干燥锥形瓶，精密称定重量。

3.2取需校正的内壁洁净的移液管，按移液管的正确使用方法，吸取水至刻度，除去尖端与外面的水。

3.3将水放入已称定重量的锥形瓶中，精密称定，记下水温、计算水重。

3.4从表中查出1ml水的重量计算该移液管的容积（ml）。

4、滴定管校正操作程序4.1取洁净干燥的50ml锥形瓶，称定重量。

4.2将被校的洁净滴定管装入水至刻度零处，除去尖端与外面的水，记下水温。

4.3从滴定管放下一定体积（5ml）的水至锥形瓶中。

控制滴定管的流速3-4滴/秒。

4.4精密读取滴定管读数至小数点第二位。

4.5称定锥形瓶中水的重量。

4.6再放一定体积再称重，如此一段一段校正。

4.7从表中查出水试验温度时的重量，计算每段体积的真实容积（ml），校正数和总校正数。

5、量筒校正操作程序5.1将被校正的量筒洗净干燥。

5.2称取量筒的重量，加水至刻度，不可有水珠留在刻度线以上，如有水珠用滤纸吸干，再称定重量。

目的：建立玻璃仪器校正方法，确保结果的准确。

应用范围：适用于化验室玻璃仪器校正的依据。

责任人：QC、QC主任。

内容：1 操作方法1.1 玻璃容量仪器的容积，并不完全与它所标出的大小完全符合。

因此，在工作开始时，尤其对于准确度要求较高的分析工作，必须加以校正。

一般的玻璃容量仪器的校正有效期限为一年。

在容量分析中作为容积的基本单位是毫升，即0.001L。

1ml是指在真空中，1g重的纯水在最大密度时（3.98℃）所占的体积，也就是说，我们若在3.98℃，真空中称量所得的水重克数，在数值上就等于它的体积毫升数。

但是，在实际工作中，容器中的水重是在室温下和空气中称量的，因此需考虑以下3方面的影响因素。

1.1.1 水的密度随着温度的改变而改变的校正。

在称量水重时，水温一般都高于3.98℃，水的密度随温度增高而减小，所以同质量的水在较高温度时占有较大的体积，或者说，它实际体积的毫升数比它的实际重量的克数大些。

1.1.2 对于玻璃仪器的容积由于温度改变而改变的校正。

随温度的变化，不仅水的体积改变，而且玻璃容器本身的容积也在改变。

一般规定以20℃为测量玻璃容器本身容积的标准温度，若不在20℃时校正，就要加上校正值。

1.1.3 对于物体由于空气浮力而使重量改变的校正。

在空气中称量水重时，由于空气浮力引起减少的重量，等于水所排除的空气的重量。

通过上述3项校正，即可求出容器的实际容量。

为了校正容器时计算方便，将不同温度的容积及该容积的水在空气中的重量关系列成表（表1）。

利用此表，只需用简单的加减法就可以由容器中的水在某一温度的重量计算出该容器的真正容量。

即在一定的温度下，在空气中测得容器中水的重量（g），加上修正数（g），即得该容器的真正的容量（ml）。

表1不同温度不同体积玻璃仪器的修正值2 容量瓶的校正将被校正的容量瓶洗净干燥，取烧杯盛放校正用水，将水及容量瓶同放于天平室中。

恒温后，记下水温，先称空容量瓶重，然后加水至刻度，注意不可有水珠挂在刻度线以上，若挂水珠应用滤纸条吸干、塞上瓶塞、称定重理，两次差值即为容量瓶中水的重量，再加上该温度下该体积的修正值，即为此容量瓶的实际容量。

依据：《GMP》与药品生产质量检验的要求目的：建立玻璃仪器校正标准操作规程，确保操作正确范围：容量瓶、移液管、滴定管准确度1．简述1.1容量仪器的容积并不一定与它所示的值完全一致，就是说，刻度不一定十分准确。

2.1分析天平2.2锥形瓶50m1．烧杯100mL3.1 容量瓶的校正3.1.1 将被校正的容量瓶洗净干燥。

3.1.2取烧杯盛放校正用水，水及容量瓶同放于天平室中20分钟，记下水温。

3.1.3 先称容量瓶重，然后加水至刻度，注意不可有水珠留在刻度线以上，否则应用滤纸条吸干，塞上瓶塞，再称定重量，两次差数即是容量瓶中水的重量。

3.1.4 然后用实验温度时lmL水的重量(从表1.1查得)除水重，即得容量瓶容积的毫升数。

3.1.5如容量瓶无刻度或原刻度不符时，用纸条与水面的凹面成切线贴成一圆圈，然后倒去水，在纸圈上涂上石蜡，再沿纸圈刻圆圈，涂上氢氟酸，两分钟后，洗去过量的氢氟酸及除去石蜡，即可见容量瓶上的新刻度。

3.2移液管的校正3.2.1取一干燥锥形瓶，精称。

3.2.2然后取内壁已洗净的移液管，按移液管的使用方法吸取水至刻度。

3.2.3将水放入已称定重量之锥形瓶中，精称，记下水温，从表1.1中查出lmk 水的重量，以此重量除水重，即得该移液管的容积。

3.3滴定管的校正3.3.1 取干燥约50mL锥形瓶，称定重量。

3.3.2然后将被校的滴定管装入水至刻度零处，记下水的温度。

3.3.3 从滴定管放下一定体积的水至锥形瓶中(根据滴定管大小及管径均匀的情况，每次可放5或10mL)精密读取滴定管读数至小数第二位，称定锥形瓶中水的重量。

3.3.4 然后再放一定体积再称重，如此一段一段的校正。

3.3.5 然后从表1.1中查出水在试验温度时的重量，以此重量除放出水的重量，即得到真实容积。

3.3.6校正实验每段必须重复两次，每次校正值的误差小于0.02g。

3.3.7校正时必须控制滴定管的流速，使每秒钟流下3—4滴(30秒钟5m1)读数必须准确。

玻璃仪器及计量器具校准规程一、目的：建立玻璃仪器及计量器具的校准标准操作规程，对检验及生产过程中使用的器具进行校正，以保证其数据在误差允许范围内，避免因器具误差影响产品内外在质量二、适用范围：适用于本厂玻璃仪器及计量器具的校正。

三、职责：品管部相关负责人。

四、正文：1.玻璃仪器总则：1.1 所有玻璃量器到厂验收时均需按本规程校正，不合格者不得使用。

检定周期为一年。

1.2 先用洁净烧杯盛接适量纯化水放置于实验室内，插入温度计观测温度，将水温控制在20-24℃之间固定不变。

1.3 校正用水须在实验室内放置半小时左右。

1.4 待校正器具应洗至内壁不挂水珠，并自然干燥。

1.5 如室温有变化，须在每次放下水时，记录水的温度。

1.6 每个器具（每段）校正值的误差，应小于0.02g。

1.7 称量水重用天平应为万分之一天平。

2. 玻璃仪器概述：2.1玻璃仪器校正2.1．1容量瓶的校正：先称干燥后的空瓶重，再加入1.2 项下的水至刻度，再称总重，总重减去空瓶重即为水重，根据水重以及此温度下水的密度计算相对体积。

2.1.2 吸管的校正：先取一适当的干燥锥形瓶，精密称定再用欲校正的吸管吸取1.2项下的水到标示容量处，再垂直将所吸之水放入已称重的瓶中，并将吸管尖端碰触瓶内壁，以将尖端的水完全放入锥形瓶中，再称总重，则总重减去空瓶重即为水重，根据水重以及此温度下水的密度，计算相对体积。

2.1.3 滴定管的校正：先以1.2项下的水填充至刻度（注意检查管内有无气泡），再将滴定管内的水分段放入一预先称重的干燥锥形瓶中，分别记录重量，再换算成体积，并和滴定管标示体积做对比。

2.2玻璃仪器校正操作规程2.2.1 容量瓶校正操作规程：2.2.1.1将需校正的容量瓶洗净干燥，称取空瓶重。

2.2.1.2取洁净的烧杯盛放校正用水，并与容量瓶同放于天平室中约30分钟，再加水至刻度，如瓶颈上有水用滤纸条吸干，塞紧瓶塞，记下水温，再称总重量。

2.2.1.3计算容量瓶中水重，从附表中查出该温度下水的密度，计算容量瓶的容积（ml）。

玻璃仪器校验管理制度目的：建立玻璃仪器校验管理制度，确保检验结果的准确度。

范围：化验室玻璃仪器。

职责：化验员1、容量玻璃仪器是指在容量分析中需要具有精确容积的玻璃仪器，在使用前需要校验。

常用的容量玻璃仪器包括滴定管（D）、单标线吸管（Y）、分度吸管（K）、容量瓶（R）、注射器（Z）等。

2、校正方法2.1条件：校准室内温度不宜超过（20±5℃），水温与室温之差不应超过2℃。

2.2体积基本单位为ml，1ml是指在真空中，1g重的水在最大密度（3.98℃）时所占的体积。

2.3 校正值包含三个方面：水的密度随温度改变的校正；由于空气浮力使重量改变的校正；由于玻璃容器本身的容积随温度改变的校正。

2.4 为了校正容器时计算方便，将不同温度的容积与该容积的水在空气中的重量关系列成一表，利用此表，只需用简单的加减法，就可由容器中的水在某一温度的重量计算出该容器的真正容量，参见附表一。

2.5 校正过程中所有操作必须按不同容量仪器的要求进行，并做好记录，填写“玻璃仪器校正记录”。

3、仪器、容器及试剂：3.1仪器：万分之一电子天平、温度计、具塞锥形瓶、分度值为0.1秒的秒表。

3.2试剂：煮沸并冷却至室温的纯化水。

4、滴定管的校正：4.1 取洁净、干燥的50ml具塞锥形瓶，精密称定重量。

4.2将待校正的滴定管充分洗净后倒置沥干，并在活塞上涂上凡士林，检漏合格后装入纯化水，放出尖端气泡，调节液面至恰为0.00刻度处，除去尖端及外壁的水，记录水温。

4.3 以3-4滴/秒的滴定速度放出一定体积的水（5.00或10.00ml）于具塞锥形瓶中，使液面恰至所需读数处(读取读数时液面应与视线在同一平面上)，将滴定管尖端与锥形瓶内部接触，以收集管尖余液，再称量具塞锥形瓶，两次重量之差，即为水重。

4.4 查表求出滴定管的真正容量，得出校正值，画图、列表、备用。

例：水温20℃，0→5ml，水重4.9876g，查附表一，20℃时5ml修正值为0.0141，则滴定管5ml处真正容量为4.9876+0.0141=5.0017ml，即为5.00ml，校正值为0。

****有限公司1.目的规范检验用容量玻璃仪器的检定，确保有关检验结果的准确性。

2.范围适用于滴定管、分度吸管、单标线吸管和容量瓶（＜2ml ）的检定。

3.职责化验室检验员负责容量仪器的校正检定。

化验主管负责对检定工作进行指导和审核。

4.内容：4.1检定项目和技术要求待检定容量仪器的玻璃应清澈、透明。

分度线和量的数值应清晰、完整、耐久，分度线应平直，分格均匀并必须与器轴相垂直，相邻两分度线的中心距离应大于1mm。

应具有下例标记：厂名或商标标准温度（20C）标称总容量与单位xx ml准确度等级A、B。

有准确度等级而未比哦住的玻璃量器，按B级处理滴定管、分度吸管和单标线吸管还应有等待时间（txx S）和用法标记（量出式用“Ex”，吹出式用“吹”或“ Blow out”）密合性要求滴定管玻璃活塞的密合性：当水注至最高标线时，活塞在任意关闭情况下（不涂油脂）停留20mim后，渗漏量应不大于最小分度值；塑料活塞的密合性：当水注至最高标线时，活塞在任意关闭情况下（不涂油脂）停留50min，漏水量应不大于最小分度值。

容量瓶当水注入至标线，将瓶塞塞紧，用手指压紧瓶塞，上下颠倒10次，每次颠倒时，在倒置状态下至少停留10秒，结束后，用吸水纸在塞与瓶周围擦看，不应有水渗出。

4. 2容量允差、水的流出时间和等待时间、分度线宽度要求容量允差、水的流出时间和等待时间、分度线宽度等均应符合下列各表之规定。

滴定管****有限公司4.3仪器：万分之一天平、温度范围0~50C、分度值为0.1°C的温度计、分度值为0. 1秒的秒表、1ml具塞三角瓶。

标定工作室的室温不宜超过20±5C，且要稳定。

蒸馏水4.4检定方法水的流出时间滴定管将洗净的滴定管垂直而稳定地夹在检定架上，在活塞芯上涂一层薄而均匀的凡士林，使其不漏水，加蒸馏水至滴定管使液面达到最高标线以上约5mm处，用活塞慢慢地将液面准确地调至零位，将活塞完全开启并计时(对于无塞滴定管应用力挤压玻璃小球)，使水充分地从流液嘴流出，直至液面降至最低标线为止的流出时间应符合表中之规定。