医用防护口罩技术要求及检验方法- 检测标准

一次性使用医用口罩成品检验规范1.目的规范一次性使用医用口罩产品岀厂前检验项目、检验内容与要求、检验方法、抽样方案判定准则及检验记录的要求,桷保出厂成品符合注册标准要求。

2.范围适用于本公司一次性使用医用口罩成品出厂前检验。

3.检验依据3.1一次性使用医用口罩技术要求4.检测项目、质量要求、检验方法检测包括出厂检验和型式检验。

出厂检验项目项目:4.1外观、4.2结构与尺寸、4.3鼻夹、4.4口罩带、4.5细菌过滤效率(BFE)4.6 通气阻力4.7微生物指标。

其中4.7为委托第三方检测项目,每批原材料送检一次。

型式检验应为产品标准的全性能检验。

4.1外观4.1.1口罩外观应整洁、形状完好,表面不得有破损、污渍。

4.1.2口罩的超声波复合应均匀、平直、牢固、无明显皱折。

4.1.3口罩超声波复合处粘合应牢固。

检验方法:随机抽取3个样品进行试验。

目视检查,结果应符合要求。

4.2结构与尺寸口罩佩戴好后,应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。

应符合表1的规定尺寸,最大偏差应不超过士5%表1口罩规格型号和基本尺寸单位：mm检验方法:随机抽取3个样品进行试验。

实际佩戴,并以通道或专用量具测量,结果应符合要求4.3鼻夹4.3.1口罩上应配有鼻夹,鼻夹由可塑性材料制成。

检验方法:随机抽取3个样品进行试验。

检査鼻兴材质并手试弯折,结果应符合要求。

4.3.2鼻夹长度应不小于8.0cm。

检验方法:随机抽取3个样品进行试验。

取出鼻夹,以通用或专用量具测量,结果应符合要求。

4.4口罩带4.4.1口罩带应戴取方便。

检验方法:随机抽取3个样品进行试验。

通过佩带检査其调节情况,结果应符合要求。

4.4.2每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。

检验方法:随机抽取3个样品进行试验。

以10N的静拉力进行测量,持续5s,结果应符合要求。

4.5细菌过滤效率(BFE)口罩的细菌过滤效率应不小于95%检验方法:随机抽取3个样品进行试验。

按照YY 0469中细菌过滤效率测试方法进行试验,结果均应符合要求。

医用防护口罩出厂检验项目
医用防护口罩出厂检验项目
一、外观及款式检验
1、每张口罩外观是否正常，是否有破损，是否有污渍，是否有缩水和潮湿等检查；
2、检查口罩的细节，包括是否有缝线错位，缝线断裂，拉链、弹簧滑块是否损坏，以及零部件是否更换；
3、口罩款式及尺码是否符合客户要求；
4、检查封包有无破损现象及包装胶带是否符合规范要求。

二、尺寸检验
1、鼻梁处于佩戴状态下，检查口罩的长度及宽度是否符合规格；
2、检查口罩尺寸的高度是否符合规范要求；
3、检查拉链开口及合口，是否符合规范要求。

三、静电检测
静电检测在静电致病性职业操作时，必须要求佩戴电阻在可接受范围内，以确保使用者的不受电击的安全。

四、吸气阻力检查
吸气阻力检查是检查口罩在佩戴时的吸气阻力。

当口罩的吸气阻力过大，可以说明口罩存在漏气的情况，从而影响使用者的呼吸。

五、气密性检查
气密性检查是检查口罩佩戴后是否有漏气的情况。

当口罩有漏气的情况，可能会影响使用者的呼吸，从而影响对空气污染物的防护。

六、耐水检查
耐水检查是检查口罩在水的作用下是否变形，这样可以保证口罩在长期使用过程中不会变形。

七、复合材料组成检验
复合材料组成检验是检查口罩的材料组成是否合理，也是检查材料是否有安全问题。

医用防护口罩产品技术要求1.材料要求：医用防护口罩通常由三层材料构成，包括外层防水层、中间过滤层和内层吸湿层。

外层通常采用聚丙烯纺织材料，中间层用于过滤，可采用聚丙烯纺织、聚丙烯非织造或木浆纤维等。

内层材料应采用吸湿性好的纺织材料，如棉纺织品。

2.过滤效率要求：医用防护口罩的过滤效率是其最重要的技术指标之一、根据国家标准，医用口罩的细菌过滤效率应不低于95%，颗粒过滤效率应不低于30%。

为了达到这一要求，口罩中间层应选用有助于过滤微粒和细菌的高效过滤材料。

3.透气性要求：医用防护口罩在使用过程中需要保持较好的透气性，以提供舒适的使用体验。

透气性高的口罩能够减少口罩使用者的呼吸阻力，降低口罩对皮肤的不适感。

透气性的要求取决于材料的孔径和材料的厚度，通常应保持在一定范围内。

4.密封性要求：医用防护口罩必须要有良好的密封性，以确保空气中的细菌和颗粒不会从口罩的边缘流入。

较好的密封性可以通过适当的口罩设计和材料的弹性来实现，以保证口罩与使用者的脸部紧密贴合。

5.耐用性要求：医用防护口罩通常需要经过多次佩戴和消毒使用。

因此，材料要求具有较好的耐用性，能够承受多次佩戴和消毒过程中的拉伸、撕裂和断裂等力学性能。

6.使用指导要求：医用防护口罩应附带适当的使用说明，告知使用者正确佩戴和摘除口罩的方法，并指导合适的佩戴时间和消毒方法。

使用说明应简单明了，方便使用者理解和操作。

综上所述，医用防护口罩的技术要求涉及材料、过滤效率、透气性、密封性、耐用性和使用指导等多个方面。

只有在这些技术要求得到满足的情况下，口罩才能够有效地为使用者提供呼吸道防护。

医用口罩检测标准
1、产品质量指标：1）材料及面料要求：口罩材料要求抗菌、减少汗液、防止传播病毒的传播，并具有一定的柔软性和透气性；2）物理性能要求：口罩的密封性、透气性、阻滞尘埃的能力和耐用度等要求有一定的标准；3）有效性要求：口罩必须防止空气中细菌病毒有效地进入人体；4）安全性要求：口罩必须安全无害，不会致病或引起身体不适；
2、检验方法：
（1）外观检查：检查口罩的外观，包括尺寸、外观形状、涂层等，以确保口罩在使用过程中不会损坏；
（2）性能检测：检测口罩的性能，包括抗菌性、吸收性、透气性、耐久性、阻滞尘埃性能等；
（3）有效性检测：使用机械及激光仪器进行检测，确保口罩可有效阻挡空气传播的病毒。

（4）安全性检测：检测口罩内外材料是否安全、有害物质是否排放，以确保口罩的安全性；
（5）产品标准检测：检查口罩的产品标准，如尺寸、外形、裁切等，确保口罩符合相关产品标准。

;。

医用防护口罩技术要求及检验方法
首先，医用防护口罩的技术要求包括以下几个方面：
1.粒子过滤效率：医用防护口罩应具备一定的粒子过滤效率，以阻挡
空气中的微小颗粒物。

能够达到95%以上的颗粒过滤效率，即口罩能够过
滤掉至少95%的0.3微米以上的颗粒。

2.呼吸阻力：医用防护口罩应具备合适的呼吸阻力，即在佩戴时不会
造成过大的呼吸负担。

呼吸阻力一般应控制在6毫巴以下。

3.密封性能：医用防护口罩应具备良好的密封性能，以确保外界的气
流不会从口罩边缘渗透进来。

口罩与面部的贴合度应达到一定的要求，避
免空气渗漏。

4.抗血渗透性：医用防护口罩应具备一定的抗血渗透性，以避免血液
等液体飞溅物对医护人员的侵害。

通常要求口罩能够防止4.5kPa的压力
下发生血液渗透。

其次，医用防护口罩的检验方法包括以下几个方面：
1.粒子过滤效率测试：使用氯化钠颗粒或皮肤粉尘进行测试，通过颗
粒计数器或微粒验证系统来测量颗粒过滤效率。

2.呼吸阻力测试：通过监测空气在口罩两侧的压力差来测量呼吸阻力。

一般使用特定的仪器进行测试，如呼吸阻力测试仪。

3.密封性能测试：使用气压差法或活性成分检测法进行测试。

气压差
法通过给口罩内外加压，观察气流渗漏情况来评估密封性能；活性成分检
测法则通过检测口罩内部添加的染料或其他活性物质在口罩外表面的渗透
情况来评估密封性能。

4.抗血渗透性测试：通过向口罩上施加一定的压力（如4.5kPa），并使用人工血液或模拟血液进行测试，观察是否出现血液渗透情况。

×××××医疗防护用品有限公司KN95防护口罩检验规范文件编号：YY-SIP-03版本：A0编制：审核：批准：生效日期：2020年7月1日KN95防护口罩检验规范1目的规定KN95防护口罩的检验项目及检验方法，确保生产的产品符合规定的要求。

2范围适用于KN95防护口罩各生产工序及成品的质量检验要求。

3权责3.1 生产部负责生产过程质量的自检动作，并配合品管取样，产品自检及生产记录。

3.2 品管部1)负责具体实施过程的检验并对检验结果进行判定、记录；2)负责最终成品的检验；3)负责检验记录的审核。

4作业说明4.1组成口罩的组成/材料详见表1。

表1 产品组成/材料4.2尺寸口罩尺寸详见表2。

表2 口罩尺寸图1 折叠后本体尺寸4.3口罩过程品质检验控制4.3.1检验数量每条线每2小时抽检5片4.3.2检验4.3.2.1外观●外观均应整洁形状完好，不得有破损、破洞，不得有血液，蚊虫，头发，铁屑等异物；●口罩本体上的任何撕裂、切口或洞不允许，封边完整，留白0-2mm；●口罩耳带不得有焊点不牢，焊点毛刺，小焊点，焊头歪斜现象，焊点不小于4mm；●口罩鼻线压破、外漏不允许，不允许鼻线未包住，鼻条必须在两个定位点之间；●LOGO文字必须清晰，无缺失现象，LOGO文字处不可有破洞。

试验方法：在光线明亮处目视检查。

4.3.2.2尺寸口罩本体尺寸应符合表2要求。

试验方法：在光线明亮处用钢直尺进行测量。

4.3.2.3耳带拉力每只口罩的耳带与口罩本体连接点施加10N的静态拉力，持续10S不断裂。

试验方法：在口罩耳带上吊挂10N砝码，持续10s不应断开。

4.3.2.4包装方式应符合订单要求试验方法：在光线明亮处目视检查。

4.4口罩成品品质检验控制4.4.1检验4.4.1.1外观●外观均应整洁形状完好，不得有破损、破洞，不得有异物；●口罩本体上的任何撕裂、切口或洞不允许，封边完整；●口罩耳带不得有焊点不牢，焊点毛刺现象；●口罩鼻线压破、外漏不允许，不允许鼻线未包住，鼻条必须在两个定位点之间；●LOGO文字必须清晰，无缺失现象，LOGO文字处不可有破洞。

医用口罩检验规程1目的建立口罩检验规程，明确口罩产品的检验依据和检验方法，以确保检验员能正确理解口罩的检验标准及有效的执行检验、测试工作。

2范围适用于公司所有医用口罩的生产检验、测试。

3参考资料GB2626-2019 呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范GB19083-2010 医用防护口罩技术要求YY0469-2011 医用外科口罩YY/T0969-2013 一次性使用医用口罩4职责品质部：负责制订/修订/执行本文件。

5检验规程5.1外观检查5.1.1 外观缺陷等级判定标准5.1.1.1致命缺陷(CRI)口罩所使用的材料中不得有非设计要求的金属物质镶入、锐利凸起或对使用者构成危险的其它情况。

5.1.1.2主要缺陷（Maj）a)口罩的形状结构应完整并符合设计要求不得有缺少部件现象，不得有破洞（穿孔）、拉裂、滑脱现象，不得有非材质气味，整个口罩主体不允许有昆虫躯体和毛发。

b)口罩超声线均匀整齐，纹路应符合图纸要求，不允许出现穿孔。

c)口罩带（耳带）不允许有缺口、断带、纱线滑脱现象。

口罩带正反面使用正确，焊接位置准确，与口罩连接的端点应在超声压痕范围内。

d)鼻夹规格应符合图面要求，植入的硬材质鼻夹位置应正确，无锐利凸起。

软材质鼻夹粘贴位置应在规定的范围，用手翻动应不出现脱落现象。

e)呼气阀超声位置符合图面要求，超声牢固，偏位应控制在5mm以内。

带印刷LOGO的呼气阀超声后LOGO的方向应符合图面要求，倾斜的角度应在15度以内。

f)调节扣（耳扣）应规格正确、结构完整并按照图纸要求安装于口罩带上,不得漏装.g)移印、丝印不得有漏印、模糊不清/断线、错位现象；印刷位置、颜色与样板一致。

5.1.1.3次要缺陷（Min）a)口罩主体表面应整洁。

尘点（含异色点）面积应在0.3mm2以内，同一个口罩上允许有3处缺陷，但距离需大于50mm。

b)口罩裁切边缘应整齐，左右对称，超声线与边缘的距离应控制在2.5mm~3.5mm之间，中缝熔合线与边缘的距离应控制在0.5mm~2 mm之间（或按照客户要求）。

医用防护口罩产品技术要求1.材料要求：医用防护口罩（非无菌）的主要材料应符合相关的国家标准，如无纺布、熔喷布、气密胶带等。

材料应具有抗细菌、防水、透气性良好等特性，确保有效过滤病毒和微粒。

同时，口罩材料应该符合人体工程学设计，轻巧舒适，不易引起不适感。

2.结构设计：医用防护口罩（非无菌）应具有三层结构，即外层、过滤层和内层。

外层应具有耐磨性和抗静电性，以防止口罩被外界污染物污染。

过滤层是关键部分，应具有高效过滤的能力，阻挡细菌和病毒的传播。

内层应采用舒适透气的材料，以保护用户的皮肤。

3.阻隔性能：医用防护口罩（非无菌）应具有良好的阻隔性能，包括细菌过滤效率、颗粒物过滤效率以及防飞溅性能。

标准要求口罩的细菌过滤效率不低于95%，对悬浮颗粒物（如飞沫）的过滤效率不低于90%，同时具备一定程度的液体防护性能，以预防血液、体液的溅入。

4.透气性要求：医用防护口罩（非无菌）要求具备良好的透气性能，以保证佩戴者在长时间佩戴时的舒适感。

透气性能应通过相关标准进行测试，要求口罩的阻力不宜过大，防止呼吸困难和过度积热。

5.舒适性要求：医用防护口罩（非无菌）应具备良好的舒适性能，佩戴者在使用过程中不应有明显不适感。

口罩的设计要符合人体工程学原理，可以完全覆盖鼻、口和下巴，紧密贴合面部，防止外界污染物的进入，同时又不给佩戴者带来不适。

6.使用寿命：医用防护口罩（非无菌）的使用寿命应根据相关标准进行规定，一般为一次性使用，不能重复使用。

医用防护口罩在使用过程中会受到细菌和病毒的污染，所以使用后应及时进行处理，杜绝二次污染的发生。

7.包装要求：医用防护口罩（非无菌）的包装要求应符合相关的卫生标准。

通常情况下，口罩应采用独立包装，能够很好地保护口罩的卫生状况，避免在运输和储存过程中受到污染。

以上就是医用防护口罩（非无菌）的产品技术要求。

医用防护口罩的质量直接关系到医务人员和患者的生命安全，所以对于口罩的要求非常严格。

只有符合相关标准的口罩才能有效防护传染病的传播，保护人们的健康。

医用防护口罩技术要求及检验方法GB 19083-2010 对医用防护口罩的技术要求和检验方法做了详细的规定。

该标准属于强制性标准，凡是医用防护口罩产品都应符合标准规定的所有要求，对于医用防护口罩的检验也要严格按照标准执行。

医用防护口罩技术要求及检验方法01基本要求基本要求：口罩应覆盖佩戴者的口鼻部，应有良好的面部密合性，表面不得有破洞、污渍，不应有呼气阀。

检验方法：取3个口罩，在300 lx ~700 lx的照度下目力检查，应符合以上要求。

02鼻夹鼻夹要求：口罩上应配有鼻夹。

鼻夹应具有可调节性。

检验方法：按照说明书规定的使用方法调节，应符合以上要求。

03口罩带口罩带要求：口罩带应调节方便。

应有足够强度固定口罩位置。

每根口罩带与口罩体连接点的断裂强力应不小于10N。

检验方法：?样品数量：取4个口罩，打开包装，其中2个进行温度预处理，2个不进行预处理。

?温度预处理条件。

预处理条件为：a、70℃±3℃环境试验箱中放置24 h。

b、-30℃±3℃环境试验箱中放置24 h。

注：经温度预处理后应在室温条件下恢复至少4h。

?通过目力检查和拉力试验装置测量，结果均应符合调节方便、有足够强度固定口罩的位置，以及每根口罩带与口罩体连接点的断裂强力应不小于10N。

04过滤效率与气流阻力过滤效率要求：在气体流量为85 L/min 情况下，口罩对非油性颗粒过滤效率应符合表1的要求。

过滤效率等级等级过滤效率%1级≥ 952级≥ 993级≥ 99.97▲表1气流阻力：在气体流量为85 L/min 情况下，口罩的吸气阻力不得超过343.2 Pa （35 mm H2O）。

检验方法：?样品数量：应该使用6个口罩样品进行试验。

3个经过温度预处理，3个不经过预处理。

?温度预处理条件：a、70℃±3℃环境试验箱中放置24 h。

b、-30℃±3℃环境试验箱中放置24 h。

注：经温度预处理后应在室温条件下恢复至少4h。

医用口罩检测标准
一、各类口罩的标准
1、医用防护口罩
符合GB19083-2003《医用防护口罩技术要求》标准，重要技术指标包括非油性颗粒过滤效率和气流阻力:(1)过滤效率:在空气流量(85±2)L/min条件下，对空气动力学中值直径(0.24±0.06)μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于95%，即符合N95(或FFP2)及以上等级。

(2)吸气阻力:在上述流量条件下，吸气阻力不超过343.2Pa(35mmH2O)。

2.、医用外科口罩
符合YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》标准，重要技术指标包括过滤效率、细菌过滤效率和呼吸阻力:(1)过滤效率:在空气流量(30±2)L/min条件下，对空气动力学中值直径(0.24±0.06)μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于30%(2)细菌过滤效率:在规定条件下，对平均颗粒直径为(3±0.3)μm的金黄色葡萄球菌气溶胶的过滤效率不低于95%;(3)呼吸阻力:在过滤效率流量条件下，吸气阻力不超过49Pa，呼气阻力不超29.4Pa。

3、普通医用口罩
符合相关注册产品标准(YZB)，一般缺少对颗粒和细菌的过滤效率要求，或者对颗粒和细菌的过滤效率要求低于医用外科口罩和用防护口罩。

二、医用口罩的适用范围
1、医用防护口罩适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病
的防护，防护等级高;
2、医用外科口罩适用于医务人员或相关人员基本防护，以及在有创操作过程中阻止血液、体液和飞溅物传播的防护;
3、普通医用
口罩对致病性微生物的防护作用不确切，可用于普通环境下的一次性卫生护理，或者致病性微生物以外的颗粒如花粉等的阻隔或防护。

防护口罩检验标准规范
1.目的
为了保障口罩符合其安全指标及其要求，满足客户的需求，特制定本标准规范口罩检验技术和方法。

2.范围
本标准规定了一次性防护口罩的检测要求、技术规范以及包装运输和储存，本标准适用于医疗以及日常工作环境中，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等自吸过滤式一次性防护口罩
3.检验依据（引用标准）
①《GB19083-2010：医用防护口罩技术要求》、②《YY0469-2004：医用外科口罩技术要求》、③《YY/T0969-2013：一次性医用口罩技术要求》④《GB/T4745-1997：纺织织物表面抗湿性测定沾水试验》
4.抽样计划
依据[MIL - STD - 105E抽样计划表( LEVEL:II NORMAL )]正常抽样标准（根据客户要求）5.检测条件
光照条件：300Lux-700Lux 检查距离：300-450mm
7.2 经环氧乙烷灭菌的口罩，其环氧乙烷残留量不超过10ug/g
7.3 口罩材料应无皮肤刺激反应
编制/日期：审核/日期：批准/日期：。

一次性使用医用口罩检验标准口罩都有哪些标准？目前，我国关于口罩的主要标准包括GB 2626-2006《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》，GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》，YY 0469-2011《医用外科口罩技术要求》，GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术规范》等，目前主要分为劳动防护、医用防护、日常防护三类。

目前国内常见的口罩，基本上都是四个标准体系：国标、美标、欧盟标准和日标。

说明：YY开头的代表医药行业标准，GB开头的代表国家标准，即国标。

【口罩产品大全】一、劳保口罩标准GB 2626-2006《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》由原国家质检总局、国家标准化管理委员会公布，为全文强制性标准，于2006年12月1日实施。

该标准所规定的防护对象包括各类颗粒物，即包括粉尘、烟、雾和微生物，还规定了呼吸防护用品的生产和技术规范，对防尘口罩的材料、结构、外观、性能、过滤效率（阻尘率）、呼吸阻力、检测方法、产品标识、包装等都有严格要求。

标准根据口罩的过滤效率将口罩分为 90(KN90、KP90)、95(KN95、 KP95)、100(KN100、KP100)三个等级。

GB2626-2006 面罩的分类GB2626-2006面罩的过滤效率级别及要求注：该标准的测试流量为 85L/min。

呼吸阻抗的指标要求为：吸气阻力不超过 350pa，呼气阻力不超过 250pa。

GB 2626-2019 呼吸防护自吸过滤式防颗物呼吸器，标准的修订版本GB 2626-2019 《呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器》已于2019年12月31日正式发布，计划于2020年7月1日正式实施，新标准增加了呼吸器材料、产品可拆卸部件的泄漏性检测方法等要求。

二、医疗卫生口罩标准中国的医用防护口罩标准现有两个。

YY0469-2011《医用外科口罩》及 GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》医用口罩的检测在现有国家的标准中涉及到三个：YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》、YY 0469-2011《医用外科口罩》、GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》。

一次性医用口罩技术要求及检验方法（参考）注：本标准不适用于医用防护口罩，医用外科口罩。

专业术语定义：01 细菌过滤效率英文：bacterial filtration efficiency;BFE在规定流量下，口罩材料对含菌悬浮粒子滤除的百分数。

02 通气阻力英文：flame retardation properties口罩在规定面积和规定流量下的阻力，用压差表示。

单位为Pa。

一次性使用医用口罩技术要求及检验方法：01 外观技术要求：口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。

检验方法：用3个样品进行检验，目视检查，应符合以上要求。

02 结构与尺寸技术要求：口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。

应符合设计的尺寸，最大偏差应不超过±5%。

检验方法：随机抽取3个样品进行检验，实际佩戴，并以通用或专用量具测量，应符合以上要求。

03 鼻夹技术要求：1）口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成。

2）鼻夹长度应不小于8.0cm。

检验方法：1）随机抽取3个样品进行检验。

检查鼻夹材质并手试弯折，应符合以上技术要求。

2）随机抽取3个样品进行检验。

取出鼻夹，以通用或专用量具测量，鼻夹长度应不小于8.0cm。

04 口罩带技术要求：1）口罩应戴取方便。

2）每根口罩带与口罩体连接处的断裂强力应不小于10N。

检验方法：1）随机抽取3个样品进行检验，通过佩戴检查其调节情况，应符合以上技术要求。

2）随机抽取3个样品进行检验，以10N的静拉力进行测量，持续5s，结果应符合以上技术要求。

05 细菌过滤效率（BFE）技术要求：口罩的细菌过滤效率应不小于95%。

检验方法：随机抽取3个样品进行检验，按照YY 0469中细菌过滤效率测试方法进行检验，结果均应符合过滤效率不小于95%。

06 通气阻力技术要求：口罩两侧面进行气体交换的通气阻力应不大于49 Pa/cm²。

检验方法：1）随机抽取3个样品进行检验；2）检验部位：取口罩中心部位进行检验；检验过程：检验用气体流量需调整至（8±0.2）L/min,样品检验区内直径为25mm，测试样品检验面积为A。

防护口罩及相关微生物检测标准解读受新冠疫情影响，公众防控意识加强，防护口罩成了近段时间的“网红”。

那么，大家对口罩又了解多少呢？今天，小编将为你介绍新冠疫情下的口罩选择以及医用口罩的执行标准和相应的微生物检验。

1.口罩的选择由于病毒通常是依附于飞沫存在，不会独自在空气中，因此除了少出门外，唯一有效的防护方法，就是选用一款合适的口罩。

对于口罩的选择，并不是人人都需要佩戴N95或者KN95口罩，我们需要根据根据自己的职业和所处环境来选择。

对于我们普通人来说，一次性使用医用口罩和医用外科口罩就已经可以满足防护要求。

具体可参考国家卫健委：2.口罩的执行标准及微生物检测（1）GB/T 32610-2006日常防护性口罩技术规范此标准适用于日常生活中空气污染环境下滤除颗粒物所佩戴的防护性口罩，不适用于缺氧环境、水下作业、逃生、消防、医用及工业防尘等特殊行业用呼吸防护用品，也不适用于婴幼儿、儿童呼吸防护用品。

微生物限度要求：微生物检测执行标准：GB 15979-2002（2）YY/T 0969-2013一次性使用医用口罩此标准适用于覆盖使用者的口、鼻及下颚，用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用口罩；不适用于医用防护口罩，医用外科口罩。

微生物限度要求：非无菌口罩微生物检测执行标准：GB 15979-2002；无菌口罩产品检测执行标准：GB/T 14233.2-2005、中国药典2015版1101无菌检查法。

（3）YY 0469-2011医用外科口罩本标准适用于由临床医务人员在有创操作过程中所佩戴的一次性口罩。

微生物限度要求：非无菌口罩微生物检测执行标准：GB 15979-2002；无菌口罩产品检测执行标准：GB/T 14233.2-2005、中国药典2015版1101无菌检查法。

（4）GB 19083-2010医用防护口罩技术要求本标准适用于医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物,阻隔飞沫、血液、体液、分必物等的自吸过滤式医用防护口罩。

口罩防护标准检测1. 检测流程：1.1 取出样品：从装有口罩的包装中取出一片口罩。

1.2 观察外观：检查口罩的外观是否整洁，无破损、污渍或褪色等现象。

1.3 呼吸阻力测试：通过测试仪器检测口罩的呼吸阻力，确保在正常呼吸过程中不会受到过大的阻力。

1.4 材质检测：对口罩的材质进行必要的检测，确保符合相关标准，如无毒、无刺激等。

1.5 防护效果检测：通过粉尘检测仪器，检测口罩的过滤效果，确保能有效阻挡空气中的颗粒物。

1.6 角度拆解：将口罩拆解并观察内部构造，确保有良好的密封性和适配性。

1.7 观察耐久性：对口罩进行拉伸、扭曲等测试，检查其是否具有足够的耐久性。

1.8 清洁标准检测：检测口罩是否符合相关的清洁标准，如易清洁、易消毒等。

1.9 包装标识检测：检查包装上的标识是否清晰、准确，并符合相关的要求。

2. 检测标准：2.1 外观检测标准：口罩外观应整洁无损，无褪色、无明显污渍等。

2.2 呼吸阻力检测标准：口罩的呼吸阻力应符合相关标准，确保正常人在佩戴时不会受到过大的呼吸阻力。

2.3 材质检测标准：口罩的材质应符合相关标准，如无毒害、无刺激等。

2.4 防护效果检测标准：口罩的过滤效果应符合相关标准，确保能有效阻挡指定大小的颗粒物。

2.5 角度拆解检测标准：口罩的构造应具有良好的密封性和适配性。

2.6 耐久性检测标准：口罩应具备足够的拉伸、扭曲等耐久性。

2.7 清洁标准检测标准：口罩应符合相关的清洁标准，如易清洁、易消毒等。

2.8 包装标识检测标准：口罩包装上的标识应清晰、准确，并符合相关要求。

3. 检测结果：3.1 根据上述检测流程和标准，对口罩进行综合评估。

3.2 将检测结果记录并生成相应的检测报告。

3.3 若口罩通过检测，将其标记合格并予以包装。

3.4 若口罩未通过检测，将其标记不合格并进行相应处理。

注意：本检测流程及标准仅供参考，请根据实际情况和相关标准进行调整和适应。

医用防护口罩的技术要求简述医用防护口罩是医疗行业从业人员使用的重要防护用品，主要帮助抵御空气中有害物质的威胁。

针对医用防护口罩的各项指标参数，有一套完整的行业技术要求，下面我们一起简单了解下。

防护口罩医用防护口罩技术要求：1、防护口罩基本尺寸a)长方形口罩展开后中心部分尺寸:长度不小于17cm、宽度不小于17cm。

b)密合型拱形口罩尺寸:横径不小于14cm，纵径不小于14cm。

2、防护口罩外观口罩表面不得有破洞、污溃，口罩不应有呼气阀。

3、鼻夹a)口罩上必须配有鼻夹。

b)鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，长度不小于8.5cm。

4、防护口罩带a)口罩带应调节方便。

b)应有足够强度固定口罩位置。

每根口罩带与口罩体连接点的断裂强力应不小于10N。

5、过滤效率口罩滤料的颗粒过滤效率应不小于95%。

6、气流阻力在气体流量为85L/min情况下，口罩的吸气阻力不得超过343.2Pa(35mmH2O)。

7、合成血穿透阻隔性能合成血以10.7kPa(80mmHg)压力喷向防护口罩样品，口罩内侧不应出现渗透。

8、表而抗湿性口罩沾水等级应不低于GB/T4745中GB3级的规定。

9、消毒和灭菌a)标识为消毒级的口罩应符合GB15980中4.3.2的要求。

b)标识为灭菌级的口罩应符合GB15980中4.3.2的要求。

10、环氧乙烷残留量经环氧乙烷灭菌的口罩，其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。

11、阻燃性能所用材料不应为易燃性。

移离火焰后继续燃烧应不超过5s。

12、皮肤刺激性口罩材料应无皮肤刺激反应。

医用防护口罩的技术要求如上，相信各位朋友现在应该了解了。

上海畅为还准备了各种型号的防护口罩产品，需要购买的朋友速度来咨询吧。

医用防护口罩的技术要求简述（二）医用防护口罩是一种常见的医疗防护用品，主要用于防止细菌、病毒、粉尘等有害物质对呼吸道的侵害，保护医务人员和患者的健康安全。

它的技术要求包括以下几个方面：1. 材料要求：医用防护口罩的材料应符合医疗器械的要求，一般采用无纺布、熔喷布等材料制作。

0469-2011标准自我感觉的话n94口罩比较好一点医用外科口罩检测报告标准YY0469-2011优耐检测实验室优耐检测实验室做好每一份检测认证！YY0469-2011医用外科口罩技术要求，英文Surgical mask，本标准规定了医用外科口罩(以下简称医用口罩)的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存。

本标准适用于由临床医务人员在有创操作等过程中所佩带的一次性口罩。

医用外科口罩适用于医务人员或相关人员的基本个人安全防护，以及在有创操作过程中阻止血液、体液和飞溅物传播的防护。

医用外科口罩底层和面层采用非织造布，中间加高效过滤材料经热合或缝制而成。

注：YY0469-2011医用外科口罩规范替代YY0469-2004，于2011-12-31由国家食品药品监督管理局发布，并于2013-06-01开始实施执行。

对于《YY 0469-2011医用外科口罩》的具体技术要求和检测要求，我们现在给大家了解下：1、外观：口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。

2、结构与尺寸：口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的鼻、口至下颚。

应符合标志的设计尺寸及允差。

3、鼻夹：口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成。

鼻夹长度应不小于8.0cm。

4、口罩带：口罩带应戴取方便。

每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。

5、合成血液穿透：2ml合成血液以16.0kPa(120mmHg)压力喷向口罩外侧面后，口罩内侧面不应出现渗透。

6、过滤效率：细菌过滤效率（BFE）：口罩的细菌过滤效率应不小于95%。

颗粒过滤效率（PFE）：口罩对非油性颗粒的过滤效率应不小于30%。

7、压力差（p）：口罩两侧面进行气体交换的压力差p应不大于49Pa。

8、阻燃性能：口罩材料应采用不易燃材料。

口罩离开火焰后燃烧不大于5s。

9、微生物指标：细菌菌落总数CFU/g：≤100,大肠菌群：不得检出,绿脓杆菌：不得检出,金黄色葡萄球菌：不得检出,溶血性链球菌：不得检出,真菌：不得检出,包装上标志由“灭菌”或“无菌”字样或图示的口罩应无菌。

口罩相关标准及测试要求平面口罩材料1、EN14683-2014医疗口罩材料注：a代表着这种材料只能给病人、易过敏的人群2、ASTMF2100-2004医疗口罩材料3、YY0469-2004医用外科口罩技术要求表1口罩的分类表2口罩微生物指标防尘口罩材料1.欧盟阻尘口罩标准EN149：2001+A1-2009穿透率代表着口罩不能重复使用，R代表着口罩可以重复使用，RD代表着口罩可以重复使用，并满足加载测试。

如果粉尘的浓度为400mg/cm3，加载的时间就是125min,或者是95lpm对于有阀的口罩材料来说FFP1的吸气阻力达到40MMH20,FFP2的吸气阻力达到50mmH20,FFP3的吸气阻力达到70mmH20；对于无阀的口罩材料来说FFP1的吸气阻力达到30MMH20,FFP2的吸气阻力达到40mmH20,FFP3的吸气阻力达到50mmH20；2、美国阻尘口罩标准：NIOSHStandards(Title42CFRPart84)测试物质：NaCl&DOP粒径：0.3μm测试流速：85L/MinN(Non-oilresistance),95,99and100防护非油性悬浮颗粒，无时限，测试物质：0.3μmNaCl气溶胶，测试流速：85L/MinR(oil-Resistance),95,99,100防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒时限八小时；举例结构：42克纺粘布+蓬松静电棉+熔喷布+55克纺粘布；P(oil-Proof),95,99,100防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒无时限,一般情况下，供应商建议使用40小时或30天，口罩能够解除有机气味及异味。

结构一般是，测试物质：0.3μm油性气溶胶DOP或石蜡油，测试流速：85L/Min；3M口罩举例结构：纺粘布+阻燃滤棉+静电滤棉+活性炭层+纺粘布；具体克重不详。

3、GB2626-2006自吸防护用品—自吸过滤式防颗粒物呼吸器表1过滤元件的类别表2过滤效率注：吸气阻力不大于350pa，呼气阻力不大于250pa，加载测试不大于200mg，测试流量为85lpm4、GB32610-2016日常防护型口罩技术规范表1过滤效率级别及要求表2不同防护效果级别口罩的防护效果要求表3不同防护效果级别适用的环境空气质量及允许暴露的细菌颗粒物（PM2.5）浓度高限值注：当口罩的防护级别达到*，其过滤效率应该95%以上（包括95%），当口罩的防护级别在B、C、D级时其过滤效率应该在90%以上（包括90%），测试是口罩的数量不少于10个。

防护口罩检测标准1、安全性能测试：（1）对人体损害性测试：颈部或面部穿刺试验，有液态介质的静脉输液或及时抽血样本采集；（2）损伤传播测试：气润湿度、水分含量测试，以及防护口罩有效抑制空气的有害成分含量的测试；（3）立体不变形测试：在穿戴者柔性行为范围内，要求防护口罩形体能够稳定完整保持2、使用特性测试：（1）性能特性：呼吸阻力、呼吸阻力调整性能、携带重量、残余有害气体吸入量等；（2）口罩使用动态特性：防护口罩表面的湿度，在不同的活动情况下的保持度，以及在不同的环境温度下使用的耐湿性，使用的舒适度；（3）使用礼节特性：在规定的使用期限内，不受阳光照射及模型操纵影响，防护口罩有效发挥功能；（1）结构特性：防护口罩一般有口罩呼吸阀、头带支撑瞄准托、口罩面料等部分，需要测定各个部件之间的连接强度和瞄准准确度；（2）外观特性：对防护口罩的色彩及清晰分辨率进行视觉检测，辅以实物比较；（3）包装要求：根据使用环境要求，要求防护口罩能够耐磨损、强韧性、防潮、耐燃、耐老化；（1）消毒特性：测试防护口罩经过消毒程序后，对其形态、功能及使用礼仪是否改变等。

（2）依从性：检测防护口罩的全生命周期是否符合有关标准；（3）保质特性：测试防护口罩在使用期间产品和服务的可靠性、维护性及质量的稳定性，从而保证用户的安全及满意；（4）口罩清洗、消毒要求：对防护口罩进行清洗、消毒，检测其功能及加工性是否发生变化。

本文介绍了防护口罩检测标准，主要包括安全性性能测试、使用特性测试、结构特性测试和消毒特性测试。

为了保证防护口罩能够起到最大作用，在使用前后都需要进行检测，可以有效避免不良事件的发生。