IATF2016实验室管理程序

0. 过程与程序文件对应表0.1顾客导向过程（备注： ● 表示主要相关 ◎ 表示次要相关 ○ 表示一般相关 顾客导向过程管理过程支持过程0.2过程与程序文件对应表过程过程名称S1 文件信息1、市场调研控制程序1.目的明确市场开发的程序和方法，提高市场开发工作的效率，以达到预期效果。

扩大企业的市场份额，为企业寻求新的经济增长点，提升综合竞争力，促进公司发展。

2.适用范围本程序适用苏州行动力企业管理咨询有限公司市场开发工作。

3.术语无4.职责与权限4.1销售负责市场开发工作的组织和执行；4.2销售负责市场开发工作的规划和审批，跟踪考核绩效。

5.工作流程及内容6.相关文件6.1合同评审控制程序7.相关记录7.1市场开发计划7.2市场开发计划实施记录单2、合同评审控制程序1.目的对顾客的需求和期望得到充分理解和规定，并加以实施和保持，确保本公司具有满足合同要求的能力。

2.范围适用于公司所有产品和服务要求的确定、评审、更改及与顾客的沟通。

3.职责3.1 销售负责识别顾客的要求与期望，负责组织有关部门评审产品价格、交付要求及合同（订单）的合规性、产品要求等；并负责与顾客沟通。

3.2品质负责评审产品的检测、质量保证能力。

3.3技术负责评审产品的技术要求、技术标准、包装等技术能力，负责变更的控制。

3.3 销售负责评审采购的可行性、交货期等。

3.4 生产评审生产设备、工装的能力、交期等。

3.5 总经理批准《合同（订单）评审表》。

4.术语和定义4.1合同：本程序的合同指顾客与我公司所签订的新产品开发合同或长期订货协议。

常规合同：对公司定型产品所订的合同；通常一次性签合同下多次订单。

特殊合同：常规合同以外的所有销售合同；符合以下一条或多条的合同，如新产品开发或对定型产品有改进要求的合同。

□新产品开发□超生产能力□超技术要求□有收汇风险□利润低于常规。

4.2 订单：本程序的订单指顾客与我公司所签订的短期供货协议，从形式上分包括口头订单、传真订单和电子文件订单，从内容上分包括一般订单和非一般订单。

实验室管理过程乌龟图1 目的建立、实施和保持实验室管理体系，确保试验、检验、校准、检定过程稳定受控，确保其结果准确、可信和满足规定的要求。

2 适用范围适用于质量部理化室、计量室、质量部驻车间检验组、清洁度检验室、车间炉前化验室、型砂检验室的管理和控制。

3 职责3.1质量部负责理化室、计量室、清洁度检验室、质量部驻车间检验组的管理和控制。

3.2铸造车间负责炉前化验室、型砂检验室的管理和控制。

4 工作程序4．1实验室质量方针提供准确的实验数据，确保满足顾客的要求。

4．2实验室业务范围4.3实验室硬件4．4实验室人员配置4．4．1实验室人员要求相关专业大专以上学历并获得相关操作证的人员或从事相关工作3年以上并获得相关操作证的人员4．4．2实验室负责人或实验数据审核人员要求4．4．2．1相关专业大专以上学历、获得相关操作证、由质量部授权的人员4．4．2．2、获得相关操作证、从事相关工作3年以上、由质量部授权的人员4．5 产品的接收标识/保存和处理。

4．5．1产品的接收由送检单位开具《检验委托单》送至相关实验室，检验员根据《检验委托单》及相关的作业指导书进行抽样。

各实验接收《检验委托单》后应根据本实验室业务范围判断是否需委外检验，委外检验实验室应是依据GB/T15481或国家等效文件获得认可的实验室或被顾客接受的实验室。

委外实验应在委外实验室的业务范围内，委外实验报告由委外实验室出具、且加盖委外实验室公章。

4．5．2产品的标识/保存和处理4．5．2．1检验合格的自产件试样做好名称、型号、检验日期的标识，保存三天。

4．5．2．2检验不合格的自产件试样做好名称、型号、检验日期的标识，保存一周。

4．5．2．3检验合格的外购件试样做好名称、型号、检验日期的标识，保存一周。

4．5．2．4检验不合格的外购件试样做好名称、型号、检验日期的标识，保存一年。

4．6实验室环境控制为确保测试结果的准确性，计量室、理化检验室、清洁度检验室的天平室的环境控制在15—25O C范围内；湿度控制在40%—80%。

目录1．目的2．适用范围3．定义4.职责和权限5．内容6．相关文件7．相关记录1.目的本程序确定了如何对要求做的试验项目、实验设施、实验室业务范围进行有效管理，以便于正确、迅速有效地了解产品、原材料的内在性能，保证产品、原材料满足顾客和公司规定的要求。

2.适用范围本程序适用于公司相关试验活动的管理。

3.定义3.1 实验室——指进行原材料的化学分析、机械性能、金属及非金属原材料的各种性能的试验、产品的各种功能和性能试验和试验确认在内的检验、试验和校准的设施。

3.2 实验室业务范围——实验室规定的和具体的试验、评价和校准；用以进行上述试验的设备；进行上述试验活动所用的方法和标准。

3.3可靠度－产品自出厂后至顾客使用期间之平均稳定性。

3.4外部合格实验室－指该机构为独立性、商业性，且其校正符合ISO/ICE 17025或国家标准 CNLA。

4.职责和权限4.1QC部：负责实验室之管理及测试作业。

5.程序5.1实验室送样规定：5.1.1凡产品自规划到量试，及最终检验完成后所取之样品，在送到实验室后由负责人员先行登录及编号。

5.1.2待测制程药液经送至实验室后，需由验收人员做初步测试，以确定是否符合规格。

5.1.3经确认符合规格后，依顾客要求规定做药液测试分析。

5.2实验室作业品质系统：5.2.1为确保实验室作业品质，应对实验过程所使用之设备做定期保养维护，实验室之环境，温度应控制在23±5℃，湿度应在 60±15％。

5.2.2实验过程中对各项之测试需依照实验室检测标准作业。

5.2.3测试过程中对各项条件需做明确记录，当异常时应立即通知相关人员作失效分析。

5.2.4测试后结果应明确记录各项数据并相应保存好。

5.2.5实验室应界定其范围与能力,实验室范围由QC部填入《实验室试验范围一览表》予以界定实验项目与范围。

5.3实验室人员条件规定：5.3.1实验室之化验室属QC部职员，人员为：化学分析员。

内部实验室检测规范IATF 16949:2016QD7.1.9-2016程序文件CX01-01~39—2010（第三版）2016年10月10日发布 2016年10月20日实施文件编号：0.1程序文件第 1 页共 1 页标题：批准页第 3 版第0次修改程序文件CX01~39—2016版号：第三版生效日期：2016年10月20日编制人：K K K审核人：批准人：批准日期：2016年10月10日受控状态：发放号：持有人：文件编号：0.2程序文件第 1 页共 1 页标题：修订页第 3 版第0次修改修　订　表修订序号修订程序文件编号对应条号修订内容批准人批准日期程序文件目录序号程序文件编号文件名称ISO17025条款1CX01-2016保护客户机密信息和所有权程序 4.12CX02-2016保证实验室诚信度程序 4.13CX03-2016质量手册的管理 4.24CX04-2016文件控制程序4.35CX05-2016网络系统检测用计算机及软件管理程序 4.36CX06-2016要求、标书和合同评审程序 4.47CX07-2016分包管理程序 4.58CX08-2016服务和供应品采购程序 4.6，4.79CX09-2016投诉处理程序4.810CX10-2016不符合检测工作控制程序 4.911CX11-2016纠正措施程序 4.1112CX12-2016预防措施程序 4.1213CX13-2016记录控制程序 4.1314CX14-2016内部审核程序 4.1415CX15-2016管理评审程序 4.1516CX16-2016质量监督工作程序5.217CX17-2016人员培训考核和技术档案管理程序 5.218CX18-2016检测环境控制程序 5.319CX19-2016实验室管理程序 5.320CX20-2016检测方法及方法确认程序5.4文件编号：0.3程 序 文 件第 1 页 共 2 页标 题： 目录页第 3 版 第0次修改文件名称页码序号程序文件编号21CX21-2016新项目评审程序 5.422CX22-2016测量不确定度评定程序 5.423CX23-2016仪器设备管理程序 5.524CX24-2016期间核查程序 5.625CX25-2016量值溯源程序 5.626CX26-2016实验室间比对、能力验证程序 5.627CX27-2016标准物质管理程序 5.628CX28-2016采样程序 5.729CX29-2016样品管理程序 5.830CX30-2016检测工作程序 5.931CX31-2016现场检测管理程序 5.932CX32-2016应急检测工作程序 5.933CX33-2016检测过程发生异常情况处理程序 5.934CX34-2016事故处理程序 5.935CX35-2016质量控制程序 5.936CX36-2016例外允许偏离程序 5.937CX37-2016检测报告管理程序 5.1038CX38-2016档案管理程序 5.1039CX39-2016数据控制与保护控制程序 5.10。

-----IATF16949-2016 新版全套质量手册程序文件共 页 第 页文件类别：□质量体系文件 (含手册、程序、管理文件) □作业指导书 (含工艺文件 ) □产品标准 □图纸 (BOM 表 ) □FMEA □控制计划 □ PPAP □外来文件发放单位（份数）修订状况序 页 总 管 财 综 销 技 质生 其 他 0 1 2 3 文件编号 文件名称 采经 务 合 售 术 量 产购版 日 版 日 版 日 版 日号 次 理 代 部 部 部 部 部 部部次 期 次 期 次 期 次期xx/xx-xxx最新修订日期：共 页 第页湖北德道汽车科技有限公司有限公司控制状态：IATF16949-2016 新版全套质量手册程序文件文件编号：DD/QP-001文件版本： B生效日期：2016.7.01发文编号：编制综合部审核批准文件控制流程图责任单位流程描述备注综合部质量部职能部门职能部门主管职能部门主管质量部管理者代表综合部职能部门各部门质量部文件分类管理体系文件起草、修改 /换版N审核Y修N 改签字意见YN审定YN批准Y列入清单、发放、收回作废文件接收运行文件评审N记录记录控记录按《记录制程序控制程序》执行Y1.目的对质量体管理系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。

2.适用范围适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。

3.职责3.1 质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。

3.2 各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字，质量部审定，管理者代表批准。

3.3 各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定，管理者代表批准。

3.4 技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。

3.5 各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。

IATF16949 :2018版全套管理程序目录001 资源管理程序002 目标与实现策划管理程序003组织环境及相关方管理程序005风险管理程序006客户抱怨处理管理程序007 客户要求管理程序008 客户满意度调查管理程序009 产品检验与放行管理程序010 不合格输出管理程序011产品标识和可追溯程序012 量规仪器管理程序013数据分析与评价程序014 不合格纠正措施程序015 质量成本管理程序016 MSA管理程序017 产品安全管理程序018升级管理程序019防措管理程序020客户特殊要求管理程序021 实验室管理程序022采购管理程序023 产品防护管理程序024外发加工管理程序025 应急计划管理程序026 外部供方管理程序027生产设备管理程序028制程管理程序029 模具管理程序030 APQP管理程序031PPAP管理程序032工装管理程序033 FMEA管理程序034 SPC管理程序035管理评审管理程序036 内部审核管理程序037内部沟通管理程序038 持续改进管理程序039 经营计划管理程序040过程审核管理程序041 产品质量审核管理程序042文件与资料管理程序043记录管理程序044 FMEA管理程序045 MSA管理程序046工装管理程序047 基础设施和工作环境管理程序048 产品过程更改管理程序资源管理程序文件编号 QTBJ-QP-001 版本版次 C/0 制订部门行政人事部制订日期 2018.05.05修订记录1.0目的通过培训和其他措施提高员工的综合素质，增强员工的质量意识和顾客满意度，满足员工对所从事岗位的工作能力的要求。

2.0适用的范围适用于本公司对与生产质量有关的人员配置和培训以及对人员经历、教育程度、技能和经验的考核控制。

3.0职责3.1行政人事部是本程序的归口行政部门，负责本程序的编制和修改。

3.2总经理负责《年度培训计划》的批准。

4.0定义无5.0工作程序5.1人员申请5.1.1各职能部门需要增补人员时,由该部门负责人填写《人员增补申请表》经副总经理审核后,提前交行政部。

1 目的对内、外部实验室进行有效管理，确保测量、检验和试验、校准、检定符合规定的要求，得到真实、准确的结果。

2适用范围适用于公司生产的所有产品、原材料、外购和外协件的产品特性的检验和试验，以及相关的测量和试验设备、仪器、检具的校准/检定控制。

3 方针和目标3.1 实验室方针及时、准确、真实3.2 实验室目标确保及时提供准确的实验数据；为公司生产和研发服务。

4 术语4.1 实验室：用于检验、试验或校准的设施，可能包括但不限于：化学成分、金相、尺寸、物理、电性能或可靠性试验。

4.2 校准：在规定条件下，为确定计量仪器或测量系统的示值或实物量具或标准物质所代表的值与相对应的被测量的已知值之间关系的一组操作。

4.3 检定（验证）：查明和确认测量仪器是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和（或）出具检定证书。

4.4 测量：确定数值的过程。

4.5 监视：确定体系、过程、产品、服务或活动的状态。

4.6 测量设备：为实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质或辅助设备或它们的组合。

5 实验室管理结构5实验室岗位职责和人员资格5.1岗位职责5.1.1 实验室主管a)保证实验室设备仪器配备、人员素质、各试验室环境条件等能胜任各项检测任务；b)对实验室检测的公正性、独立性、科学性负有全面的责任；c)负责签发实验室重要文件，审阅试验规范、试验仪器操作规程等内部文件；d)协调实验室的各项工作及确保检测质量；e)负责协调相关部门对质量问题的分析,追踪；f)负责监督计量管理工作；g)确保实验室内5S工作的落实完善。

h)代表实验室向上级部门汇报工作；5.1.2 实验室作业人员a) 严格按照有关标准/规范进行试验和检测、数据分析、结果处理和对所有检测工作做好详尽的记录并开具检测/试验报告；b) 负责试验仪器设备的维护；c) 做好实验室环境条件的保持、5S工作的具体实施。

5.1.3 计量管理员负责实验室测量和试验设备、仪器、检具的校准/检定工作的具体管理和实施。

1 目的建立、实施和保持实验室管理体系，确保试验、检验、校准、检定过程稳定受控，确保其结果准确、可信和满足规定的要求。

2 适用范围适用于质量部理化室、计量室、质量部驻车间检验组、清洁度检验室、车间炉前化验室、型砂检验室的管理和控制。

3 职责3.1质量部负责理化室、计量室、清洁度检验室、质量部驻车间检验组的管理和控制。

3.2铸造车间负责炉前化验室、型砂检验室的管理和控制。

4 工作程序4．1实验室质量方针提供准确的实验数据，确保满足顾客的要求。

4．2实验室业务范围4.3实验室硬件4．4实验室人员配置4．4．1实验室人员要求相关专业大专以上学历并获得相关操作证的人员或从事相关工作3年以上并获得相关操作证的人员4．4．2实验室负责人或实验数据审核人员要求4．4．2．1相关专业大专以上学历、获得相关操作证、由质量部授权的人员4．4．2．2、获得相关操作证、从事相关工作3年以上、由质量部授权的人员4．5 产品的接收标识/保存和处理。

4．5．1产品的接收由送检单位开具《检验委托单》送至相关实验室，检验员根据《检验委托单》及相关的作业指导书进行抽样。

各实验接收《检验委托单》后应根据本实验室业务范围判断是否需委外检验，委外检验实验室应是依据GB/T15481或国家等效文件获得认可的实验室或被顾客接受的实验室。

委外实验应在委外实验室的业务范围内，委外实验报告由委外实验室出具、且加盖委外实验室公章。

4．5．2产品的标识/保存和处理4．5．2．1检验合格的自产件试样做好名称、型号、检验日期的标识，保存三天。

4．5．2．2检验不合格的自产件试样做好名称、型号、检验日期的标识，保存一周。

4．5．2．3检验合格的外购件试样做好名称、型号、检验日期的标识，保存一周。

4．5．2．4检验不合格的外购件试样做好名称、型号、检验日期的标识，保存一年。

4．6实验室环境控制为确保测试结果的准确性，计量室、理化检验室、清洁度检验室的天平室的环境控制在15—25O C 范围内；湿度控制在40%—80%。

深圳市德信诚经济咨询有限公司文件制修订记录目录颁布令本《质量手册》根据《IATF16949:2016质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:2015的特别要求》以及本公司的实际情况编制，并符合国家的有关法律、法规和各项政策的规定。

本公司全体员工必须严格执行本《质量手册》和其它质量管理体系文件的规定，确保质量管理体系、质量、技术和成本的持续改进。

并负有以下责任：1）积极参与质量管理体系的各项活动，在自己的工作中贯彻质量方针，为实现公司的质量目标，持续改进质量管理体系的有效性以及产品质量、过程能力和过程绩效而努力；2）以顾客为关注点，满足顾客要求，提高顾客满意，超越顾客期望；3）严格执行体系文件，防止一切与质量管理体系要求不一致的情况发生；4）本公司鼓励并支持员工的创新精神。

员工发现的有关质量管理体系的任何改进机会和其它问题，应及时通过规定的渠道向公司提出；为了确保按照IATF16949:2016的要求建立、实施、维护并持续改进质量管理体系，各部门负责人必须按照IATF16949:2016和本《质量手册》的要求进行工作，担负起本部门内的推行、指导及监管的职责,将公司质量管理水平提高到一个新的高度。

公司在此承诺:我们全体员工将贯彻执行本质量手册,实现公司的方针和目标,以确保公司能够不断地向顾客提供一流的产品、优质的服务，并符合相关法律法规的要求。

通过组织机构图和工作职责，我们对质量管理体系中每个职能进行了规定。

质量方面的承诺：公司以“以您为中心，以我为半径，让您最满意”作为经营理念。

体现了以顾客为关注焦点的经营承诺。

关注顾客的需求，不断向顾客提供满意的产品和服务，使我们公司持续发展壮大；体现了持续改进、精益求精的经营思想。

追求创新、持续改进，不断提高产品质量，让顾客满意，树恒动品牌。

公司以“标准是底线，我们要做得更好”作为质量理念。

标准是底线：就是达到标准只是起点，我们要超过标准，做得比标准更好；我们要做得更好：就是我们做的要超出期望，不断进步，追求卓越。

IATF-管理手册2016本文档涉及附件：本文所涉及的法律名词及注释：1.IATF：国际汽车工业联合会2.管理手册：组织或企业编制用以规定、指导和说明其质量管理体系的文件3.SOP（标准操作程序）：规定一系列操作步骤的文件，旨在确保组织内的工作按照统一的标准进行4.内部审核程序：组织内部对质量管理体系的自我评估和监督的程序5.工作指导书：根据组织规定的程序和要求来指导和规范工作的文件6.管理层评审程序：组织管理层对质量管理体系的绩效进行检查和评估的程序---IATF-管理手册版本.20161.引言1.1 组织背景1.2 质量管理体系简介1.3 目的1.4 适用范围1.5 基本原则2.质量管理体系2.1 质量方针2.2 组织结构与责任2.3 审核与改进3.管理责任3.1 领导层承诺3.2 安全与环境承诺3.3 规划3.4 组织与资源3.5 安全与环境目标的设定 3.6 应急管理4.资源管理4.1 设备4.2 培训与培养4.3 人员参与4.4 工作环境5.产品实施5.1 计划与控制5.2 设计与开发5.3 采购5.4 生产与服务执行6.测量、分析与改进6.1 监测、测量与验证 6.2 数据分析6.3 非符合品与改正措施6.4 持续改进7.内部审核7.1 内部审核计划7.2 审核人员资格与培训7.3 审核过程7.4 审核报告与后续行动8.管理层评审8.1 评审程序8.2 评审报告8.3 过程改进9.附录9.1 术语表9.2 缩写表本文档涉及附件：本文所涉及的法律名词及注释：1.IATF：国际汽车工业联合会2.管理手册：组织或企业编制用以规定、指导和说明其质量管理体系的文件3.SOP（标准操作程序）：规定一系列操作步骤的文件，旨在确保组织内的工作按照统一的标准进行4.内部审核程序：组织内部对质量管理体系的自我评估和监督的程序5.工作指导书：根据组织规定的程序和要求来指导和规范工作的文件6.管理层评审程序：组织管理层对质量管理体系的绩效进行检查和评估的程序。

实验室管理程序（IATF16949:2016）1、范围1.1 为确认产品性能满足规定要求，特制定本程序。

1.2 本程序规定了实验室的管理体系、过程控制以及认可的实验室等内容。

1.3 本程序适用于本企业对产品及材料性能试验的管理。

2、术语本程序引用IATF16949:2016标准中的有关定义。

3、职责3.1 质管科为本程序的归口管理部门。

负责对产品及材料性能试验及实验室的日常管理工作。

3.2 办公室负责实验人员培训、考核及认可。

3.3 工作流程4、程序内容4.1 实验室质量体系4.1.1 质管科负责制订《实验室管理规范》，并有效的贯彻执行。

手册应包括以下内容：1) 实验室质量方针；2) 实验室的业务范围；3) 实验室的组织机构及职责；4) 实验室工作程序；5) 其它。

4.1.2 实验人员必须拥有一定的实践和理论知识，经有关部门（机构）专业培训后，持有效证件才能进行有关的试验活动。

4.1.3 实验室接到试验样品后，核对样品与“ 实验送检单”是否相符并签字，对样品进行适当的防护和标识，该样品试验后即行处理。

4.1.4 实验仪器仪表按《监视和测量装置控制程序》进行管理。

4.1.5 实验室所出具的数据必须真实、完整、规范，具有可追溯性。

4.2 实验室过程控制4.2.1 实验室的环境，例如：温度、湿度、灰尘、电磁干扰、噪声、振动等，必须要符合规定要求，能确保测量结果的有效性。

对影响实验结果的环境因素要进行监控。

4.2.2 实验室应具备正常检测所需要的、符合要求的设备（包括标准物质），并要适当维护，要有合格标识。

4.2.3 应按顾客提出的试验标准或校准试验活动，并在适应于国家标准规定或采用其他试验及校准方法，但必须满足顾客要求。

4.2.5 在一些形成数据的活动中，应采用一些适当的统计技术去统计试验结果，如因果图等，具体要求按《统计技术管理程序》执行。

4.2.6 要制定“实验室操作规程”，按《技术文件控制程序》进行管理。