医院检检验科质量管理制度验科室间质量评价制度

检验科质量管理制度1. 引言本文档旨在介绍和说明检验科质量管理制度。

检验科作为医疗机构中至关重要的一部分，对于患者的诊疗结果和医疗质量有着重要的影响。

为了确保检验科的运作符合相关的法律法规和质量管理要求，制定和执行科学有效的质量管理制度是非常必要的。

2. 质量管理目标为了提高检验科的工作效率和结果准确性，我们制定了以下质量管理目标：1.降低误差率：通过严格的标本管理、标本采集、标本处理等环节的规范操作，最大限度地减少检验结果的误差率。

2.提高工作效率：通过合理的流程优化和仪器设备的更新，提高检验科的工作效率，缩短患者等待时间。

3.完善质量控制体系：建立科学可行的质量控制体系，确保检验科实验室的设备精度、试剂质量和人员操作符合质量要求。

3. 质量管理制度检验科质量管理制度主要包括以下几个方面：3.1 质量组织架构为了保证质量管理工作的开展，我们成立了质量管理小组，负责制定、执行和监督质量管理制度的落实情况。

该小组由检验科主任、技术负责人、质量管理专员等人员组成。

3.2 质量监控与评估我们建立了完善的质量监控与评估体系，包括以下内容：•内部质量控制：每天进行内部质量控制样品的检测，并及时分析和处理异常结果。

•外部质量评估：定期参加相关机构组织的外部质量评估活动，与其他医疗机构进行对比，提升自身的实验室水平。

•定期检查与审核：定期对质量管理制度的执行情况进行检查和审核，及时发现问题并进行纠正。

3.3 标本管理与质量控制•标本采集：明确标本采集的要求和步骤，包括标本种类、采集方法和保存条件等。

•标本处理：确保标本在检验前的处理过程中不受到污染和变质，采取适当的保存和处理方法。

•质量控制：建立合理的质量控制体系，包括设备校准、试剂质量控制和实验室环境控制等。

3.4 培训与继续教育我们重视员工的培训和继续教育，以提高员工的专业水平和质量意识。

培训内容包括：•检验操作规程：明确各项检验操作的要求和步骤，确保操作的标准化和规范化。

检验科质量与安全管理制度模版一、目的和范围1. 目的本制度旨在规范检验科的质量管理和安全管理工作，确保实验室工作流程的顺利进行，提升实验室的工作效率和质量水平。

2. 范围本制度适用于检验科的所有实验室、设备和人员，涵盖实验室内实验、设备维护、标准操作规程、安全意识培训等工作。

二、质量管理1. 实验室管理体系（1）建立实验室的质量管理体系，确保实验室的工作符合相关法律法规和标准要求。

（2）制定实验室的质量手册和程序文件，明确实验室各项工作的操作流程和责任分工。

2. 质量控制（1）制定实验室质量控制计划，确保实验室的分析结果准确可靠。

（2）严格执行标准操作规程，确保分析操作的一致性和稳定性。

（3）定期进行质量内审和管理评审，及时发现和纠正实验室工作中存在的问题和不足。

3. 样品管理（1）建立样品接收、注册、管理和处置的流程和制度。

（2）制定样品管理记录，确保样品的追溯性和完整性。

（3）对样品进行储存和保管，确保样品的安全和可靠性。

4. 设备维护和校准（1）制定设备维护和校准计划，确保实验设备的正常运行。

（2）定期进行设备的维护和保养，确保设备的可用性和准确性。

（3）制定设备操作规程，确保设备的正确使用和保养。

三、安全管理1. 安全制度（1）建立安全管理制度，明确实验室内安全操作的规范和要求。

（2）制定安全操作规程，确保实验室工作人员的安全意识和操作技能。

2. 安全培训（1）定期进行安全培训，提高实验室工作人员的安全意识。

（2）制定安全培训计划和培训记录，确保培训工作的全面性和有效性。

3. 实验室安全措施（1）建立实验室安全管理责任制，明确各级责任人的安全责任和义务。

（2）制定实验室安全检查计划，定期进行实验室安全检查和隐患排查。

（3）建立实验室事故应急预案，确保实验室发生事故时的及时应对和处理。

总结：本制度是为了规范检验科的质量管理和安全管理工作，对实验室的质量和安全进行有效的控制和管理。

通过建立完善的质量管理体系和安全管理制度，并严格执行相应的工作程序，可以确保实验室工作的准确性、稳定性和安全性，提高实验室的工作效率和质量水平。

检验科质量管理目标与相关评价指标及质量考核标准一、检验质量管理目标1.贯彻落实《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《医疗机构临床实验室管理办法》等有关规定。

临床实验室集中设置，统一管理，资源共享。

实验室管理统一标准，统一质控，保证质量。

2.临床实验室布局与流程安全、合理，符合医院感染控制和生物安全要求。

3.开展检验项目符合卫生行政部门公布的目录，不开展淘汰和未经批准的项目。

特殊实验室取得审批许可。

4.临床检验项目满足临床需要，并能提供24小时急诊检验服务，实施“危急值报告”制度。

5.落实全面质量管理及持续改进，按照规定开展室内质控、参加室间质评。

对床旁检验项目(POCT)按规定进行严格比对和质量控制。

6.检验报告及时、准确、规范，严格审核制度。

7.遵守检验项目和检测仪器操作规程，定期校准检测系统，并及时淘汰经检定不合格的设备与试剂。

不使用未经批准的设备与试剂。

8.患者、医师与护理人员对检验部门服务满意。

1二、质量管理及持续改进方案1. 健全质量管理组织，实行院科二级负责制。

主管院长、科主任为院、科质量管理与安全医疗第一责任人，强化职能部门的管理责任，加大质量控制监管力度。

院质量控制办公室设立督导检查组，科室设立质控员。

2. 医疗质量管理职能部门组织实施医疗质量与安全管理，负责指导、监督、考核和评价，定期进行相关评价指标的检查、分析并督导落实。

3. 加强医疗质量和医疗安全教育，牢固树立质量、安全意识。

强化“三基”训练和考核，提高依法执业和医患沟通能力。

4. 严格执行医疗核心制度，完善并实施各项规章、技术操作规程及人员岗位职责。

5. 按照上级要求，对临床检验实验室进行集中设置，落实生物安全管理制度。

6. 要求实验室布局合理，区域划分明确，工作流程要符合医院感染控制要求。

实验用房等硬件不达标时，提交院部解决，工作流程不规范时，督促科室及时整改。

7. 不得开展已淘汰项目，保证所有检验项目是经国家批准准入。

人民医院检验科制度一、检验科简介人民医院检验科作为医院的重要科室之一，担负着实验室诊断工作的重任。

本科室主要承担医院病患的各项检验工作，包括临床化验、微生物学检验、免疫学检验等。

二、检验项目管理为了保证检验结果的准确性和可靠性，我们在检验项目管理方面采取了以下措施：1. 规范化的操作流程：针对不同的检验项目，我们制定了详细的操作规范和流程，确保每一个环节都符合国家和行业标准。

2. 质量控制体系：建立了完善的质量控制体系，包括内部质控和外部质控。

我们定期参加国家和地区组织的质量控制评比活动，并及时调整和改进实验室的操作流程。

三、检验设备管理检验设备是保障检验工作顺利进行的基础。

为了确保设备的正常运行，我们采取以下管理措施：1. 设备验收和维护：每一台新设备在正式投入使用之前都需要进行验收，并建立相应的设备维护计划。

维护人员按照计划进行设备维护和保养，确保设备的正常工作。

2. 设备故障处理：一旦发现设备故障，我们会立即进行处理。

在处理过程中，我们严格按照操作指南进行，确保故障能够迅速修复，并进行相应的记录和报告。

四、标本采集管理标本采集是检验工作的第一步，对于标本的采集和处理我们采取以下措施：1. 标本采集规范：为了保证标本的准确性和可靠性，我们制定了标本采集规范，包括采集器械的选择、采集方法、保存条件等。

我们也定期对临床医生进行培训，提高他们的标本采集技术水平。

2. 标本保存与处理：我们建立了标本保存和处理的标准操作流程，包括适宜的保存温度、保存时间等。

在标本处理过程中，我们严格按照规范进行操作，确保标本的质量。

五、信息管理系统为了提高工作效率和减少错误率，我们引入了信息管理系统，实现了检验结果的电子化处理和管理。

1. 样本信息录入：在接收到样本后，我们将样本信息录入系统，并生成样本条码，以保证每个样本都能够准确追溯。

2. 结果录入和审核：检验结果通过仪器自动生成，并由技术人员进行审核。

在审核过程中，我们严格按照规定的标准进行，确保结果的准确性和可靠性。

检验科质量管理制度检验科质量管理制度11、开展医德医风教育和业务培训。

2、要有科学管理和严格的规章制度。

3、订立认真的统一操作规程。

4、专人负责本室全面质控工作。

5、做好标本测定前采样处理和测定后结果处理的质量。

6、正确使用和维护本室的仪器设备和定期检定校正仪器。

7、做好室内监控，了解监控清洁的误差情况，并采取相应的措施。

8、乐观参加室内质评，对室内质评的成绩认真分析，失控项目及时检查原因，采取相应措施。

检验科质量管理制度2一、检验科必需把检验质量放在工作首位,普及提高质量管理和质量掌控理论知识,使之成为每个检验人员的自发行动。

同时,依照上级卫生行政部门的规定和临床检验中心的要求,依据《医疗机构临床试验室管理方法》,全面加强技术质量管理。

二、检验科必需建立和健全科、室（组）二级技术质量管理组织,适当布置兼职人员负责技术质量管理工作。

管理内容包含:目标、计划、指标、方法、措施、检查、总结、效果评价及反馈信息,定期向上级报告。

三、加强分析前的质量掌控,确保标本质量,订立并严格执行标本送检与接收制度,对不符合要求的标本应重新手记。

对不能立刻检验的标本,应按要求妥当保管。

四、订立并严格执行临床检验项目标准操作规程和检验仪器的标准操作及维护规程,使用的仪器、试剂和耗材应当符合国家有关规定。

五、检验科各专业试验室应建立试验室内部质量掌控程序并严格执行,如实记录室内质量掌控各项数据,定期分析小结。

显现质量失控现象时,应当及时查找原因,采取矫正措施,并做好相关记录。

乐观参加全国和/或浙江省室间质量评价活动,努力提高质量水平。

六、重视分析后的质量掌控,试验室有专人负责检验结果的审核和检验报告的签发,发现检验结果与临床不符合或可疑时,自动与临床科室联系。

七、加强检验科的信息掌控与文件管理,建立完善各种质量和技术记录。

八、建立岗位责任制,明确各类人员职责,严格遵守规章制度,执行各项操作规程,严防过错事故发生,保证检验科日常工作的正常运转。

上思康达医院检验科室内质量控制与室间质量评价管理制度与操作规程一、室内质量控制管理制度1、检验科各检验室必须将室内质控工作贯穿到日常检验中，质控方法可根据具体测定项目不同自行选择，根据国内外质控技术发展趋势逐步完善。

2、每天室内质控标本需与病人标本同时测定，只有当质控结果达到检验室设定的接受范围，才能签发当天的化验报告。

3、当室内质控结果出现失控时，需仔细分析、查明原因，若是真失控，应该在重做的质控结果在控后，对相应的所有失控的患者标本进行重新测定，方可发出报告；若是假失控，病人标本可以按原测定结果报告。

4、质控品的订购由各检验室上报计划，科室统一安排。

5、质控品的保存由各检验室指定专人负责。

6、质控品检测的全过程需严格按照说明书要求执行，不能任意更改。

7、更换质控品应在前一批号未使用完之前，以保证新、旧批号同时使用一段时间，不得使用过期的质控品。

8、检验室每月末要对当月的室内质控结果进行分析评价并与以往各月的结果进行比较，制定下一个月的质控计划。

将质控原始数据及质控图汇总整理后存档保存。

9、检验室工作人员每日需对冰箱、温箱、比色仪等常规设备的工作状况进行检查。

10、科室所有使用的仪器必须定期按一定的要求进行校准和评估，同类仪器和同类项目的测定每年由科室组织两次比对试验，以保证检测结果的准确性和一致性。

11、科室对检验报告的质量每年进行两次抽查评估。

12、各检验室都应备有室内质控登记本，登记内容包括：质控项目、质控品来源、质控品批号和有效期、测定结果、失控分析及处理措施、阶段小结。

二、室内质量控制操作规程1、工作人员应按质控品的要求进行质量控制，使用质控品时，应连续测定20次以上，计算出均值、标准差和变异系数，以决定每批质控品在本检验室的统计学参数。

2、定性测定：每次进行患者标本检测时，应设阴、阳性对照各1个，以评估抗原抗体测定方法的质量。

3、定量测定：每天测定前至少进行一次质控检测，尽可能做两个以上不同浓度的质控品。

医学实验室室间质评管理制度
为了提高检验结果的可比性和准确性，参加室间质量评价，加大质评结果的分析以及不合格的处理，特制定本制度。

一、各专业组组长根据各组计划，确定本组参加质评的项目，制定质评计划，并报检验科主任批准。

二、检验科参加卫生部及***临床检验中心质评项目有：血细胞8项、凝血4项、尿化学10项、常规化学24项、干化学16项、内分泌7项、肿瘤10项、D2聚体1项、血气5项、特殊蛋白8项、HbAlc1项、形态学3项、临床免疫8项、自身抗体8项和微生物鉴定及药敏。

三、各专业组组长协助检测人员按常规标本完成室间质评项目的检测，填写报告并签名，然后，交科主任审核，报送结果，原始结果由各专业组负责保存。

四、室间质评结果回报后由检测人员分析原因，总结经验，编写室间质评小结及质控报告，以及制定不合格项目处理措施，年终由组长编写室间质评总结，交科主任签字确认后存档。

五、各专业组组长负责组织本专业组质评标本的接收、分发、检测、结果报送、质评报告总结及整改等过程。

检验科室内质控制度（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。

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医疗卫生机构医院医学检验科室间质量评价要求1 范围本标准规定了医学检验室间质量评价提供者要求、参加者要求和室间质量评价结果的利用。

本标准适用于开展医学检验服务的室间质量评价提供者和医疗卫生机构的医学检验科、输血科，采供血机构的医学检验科，医学检验实验室等。

2 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。

2.1质量 quality一组固有特性满足要求的程度。

（GB/T 19000-2016）注1：术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。

注2：“固有的”（其反义词是“赋予的”）就是指存在某事或某物中本身就有的，尤其是那种永久的特性。

[ISO/T 19000 -2016, 3.1.1]2.2质量控制 quality control, QC质量管理的一部分，致力于满足质量要求。

[GB/T 19000-2016,3.2.10]2.3质量保证 quality assurance, QA质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任。

[GB/T 19000-2016,3.2.11]2.4质量指标 quality indicator一组内在特征满足要求的程度的度量。

注1：质量的测量指标可表示为，例如，产出百分数（在规定要求内的百分数）、缺陷百分数（在规定要求外的百分数）、百万机会缺陷数（DPMO）或六西格玛级别。

注2：质量指标可测量一个机构满足用户需求的程度和所有运行过程的质量。

如“要求”为参加者接收的所有尿液样品未被污染，则收到被污染的尿液样品占收到的所有尿液样品（此过程的固有特性）的百分数就是此过程质量的一个度量。

2.5计量溯源性 metrological traceability通过一条形成文件的、具有规定测量不确定度及不间断的校准链，使测量结果与参考标准联系起来的特性。

注1：对于该定义，参考标准可以是通过实际复现的某个测量单位的定义，或是包括非序量测量单位的一个测量程序，或是一个测量标准；注2：计量溯源性要求建立校准等级图；注3：参考标准的技术要求中必须包括利用参考标准建立校准等级图的时间、以及有关该参考标准的其他计量信息，例如，在校准等级图中首次进行校准的时间；注4：对于测量模型中含有一个以上输入量的测量，其每个输入量值在计量上应能溯源，相关的校准等级图可以形成支岔结构或网络状。

检验科室间质控管理制度1. 什么是检验科室间质控？检验科室间质控，是指为了保证医疗机构检验室在人员、仪器、试剂等方面的一致性和可比性，避免因医疗机构内部科室所使用的检验设备和方法差异，而导致结果不一致的现象，确保医学检验结果的准确性，对检验科室的质量进行评估和管理的一种方法。

2. 检验科室间质控的目的检验科室间质控的目的，是为了提高医学检验的精确性和准确性，降低医疗事故的发生率，确保检验结果的可靠性。

同时，也帮助医疗机构进行科室质量管理，及时发现和解决问题，提高医疗机构的整体水平。

3. 检验科室间质控的管理制度为了实现检验科室间质控的目标，需要建立完善的检验科室间质控管理制度。

具体包括以下方面：3.1 质控委员会的设立医疗机构应该设立质控委员会，负责制定检验科室间质控的政策、制度及其实施细则。

此外，质控委员会还应该对检验科室的运行状况进行监督和评估。

3.2 质控计划的制定每年医疗机构应该制定年度质控计划，明确质控的目的、内容、方法、指标和时间。

质控计划要与机构的管理目标紧密结合，充分考虑科室的实际情况和发展需求，确保质控目标能够顺利实现。

3.3 质控数据的收集和分析医疗机构应该建立完善的数据收集和分析体系，收集重要的质控数据，并定期进行数据分析和评估。

质控数据包括但不限于：检验人员、仪器、试剂使用情况、检验结果准确性、分析和评估报告等。

3.4 质量评估和持续改进医疗机构应该定期进行内部质量评估，建立科学的指标体系和评价标准。

通过不断地数据分析和评估，及时发现并解决存在的问题和不足，以持续改进质量。

3.5 诊断校准医疗机构应该定期进行仪器的诊断校准和检验结果对比，确保检验结果的准确性和精确性。

3.6 操作规范和标准流程医疗机构应该建立标准化操作规范和流程，确保医疗机构内部检验流程的一致性和可比性。

4.医学检验是临床医学的重要组成部分，可靠性和准确性对于临床治疗具有重要意义。

因此，建立科学合理的检验科室间质控管理制度，对于提高医学检验的可靠性和准确性，确保医疗机构的整体质量水平具有重要意义。