药品入库、验收、保管制度

岷县人民医院药品入库验收管理制度

1、为确保购进药品的质量，把好药品入库质量验收关，根据《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》等法律、法规，特制定本规定。

2、购进药品的质量验收由质量验收员负责。从事药品验收人员应经县级（含）以上药品监督管理部门或卫生行政部门药事法律、法规和专业知识的培训。

3、验收人员对购进的药品，要及时进行质量验收，特殊管理的和需冷藏的药品应随到随验。验收时应根据原始凭证，严格按照有关规定逐批次对来货品名、剂型、规格、批准文号、生产企业、生产批号、有效期、数量、供货单位及药品合格证明等逐一进行验收，并按规定对其外观性状、包装等进行检查。验收整件药品，包装中应有产品合格证。

4、在对药品验收中，发现质量可疑品种，应拒收并单独存放，作好标记及时报告分管质量负责人。

5、验收医疗用毒性药品、外用药品、处方药与非处方药，其包装的标签或说明书上应有规定的标识和警示说明。其中毒性药品必须双人逐一验收到最小包装。处方药和非处方药的标签、说明书应有相应的警示语或忠告语，非处方药的包装还应有国家规定的专用标识。 6、验收首次从生产企业购进的品种，应有该批号药品的质量检验报告书，若为复印件应盖有该生产企业原检验机构印章。

7、验收进口药品应索取加盖供货单位质量机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品通关单》和“检验报告书”或注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件。进口血液制品等应有《生物制品进口批件》复印件，并加盖供货单位质量机构原印单。

8、进口药品或医疗器械其包装的标签应以中文注明药品名称、主要成份以及注册证号，并有中文说明书。

9、质量验收员验收药品应详细填写验收记录，验收记录内容应真实、完整，包括供货单位、数量、到货日期、品名、规格、批准文号、生产批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容。

10、药品质量验收记录应妥善保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

药品入库验收管理制度

1、为确保购进药品的质量，把好药品入库质量验收关，根据《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》等法律、法规，特制定本规定。

2、购进药品的质量验收由质量验收员负责。从事药品验收人员应经县级（含)以上药品监督管理部门或卫生行政部门药事法律、法规和专业知识的培训。

3、验收人员对购进的药品，要及时进行质量验收，特殊管理的和需冷藏的药品应随到随验。验收时应根据原始凭证，严格按照有关规定逐批次对来货品名、剂型、规格、批准文号、生产企业、生产批号、有效期、数量、供货单位及药品合格证明等逐一进行验收，并按规定对其外观性状、包装等进行检查。验收整件药品，包装中应有产品合格证.

4、在对药品验收中，发现质量可疑品种，应拒收并单独存放,作好标记及时报告分管质量负责人。

5、验收医疗用毒性药品、外用药品、处方药与非处方药,其包装的标签或说明书上应有规定的标识和警示说明。其中毒性药品必须双人逐一验收到最小包装。处方药和非处方药的标签、说明书应有相应的警示语或忠告语，非处方药的包装还应有国家规定的专用标识。

6、验收首次从生产企业购进的品种，应有该批号药品的质量检验报告书,若为复印件应盖有该生产企业原检验机构印章。

7、验收进口药品应索取加盖供货单位质量机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品通关单》和“检验报告书”或注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件.进口血液制品等应有《生物制品进口批件》复印件,并加盖供货单位质量机构原印单。 8、进口药品或医疗器械其包装的标签应以中文注明药品名称、主要成份以及注册证号，并有中文说明书。

9、质量验收员验收药品应详细填写验收记录，验收记录内容应真实、完整，包括供货单位、数量、到货日期、品名、规格、批准文号、生产批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容.

10、药品质量验收记录应妥善保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年

药品入库验收工作制度

1. 目的：为确保购进药品的质量，杜绝假劣药品流入医院，保证临床用药安全，建立本工作制度。

2. 范围：药库。

3. 责任：药库入库验收工作人员。

4. 内容：

(1) 验收药品必须在库房内划定的“待验药品区”进行。

(2) 药品入库时，药库保管员应对照药品采购计划、进货单和有效凭证，认真核对货品包装上的药品名称、规格、数量、生产厂家、生产批号、有效期、供货企业；内外包装有无破损、外观有无异常；有无产品合格证、产品批检验报告。所有项目符合要求，方能放行入库。

(3) 药库验收员必须做到货到即验。

(4) 药品验收应按规定对实物逐件、逐批仔细核对，包括供货单位、数量、日期、品名、规格、批准文号、生产批号、生产厂商、有效期、质量状况以及包装、标签、说明书上应有的规定内容及标识等内容，整件包装中应有药品合格证。

(5) 验收进口药品，应核对同批号药品的《进口药品检验报告书》和有效的《进口药品注册证》复印件，复印件上须加盖供方红印章。进口药品其包装标签应注明中文药品的名称，主要成分以及注册证号，并有中文说明书。

(6) 对验收合格的药品，根据发票上相关信息及时录入电脑系统，所有药品只能按电脑系统中的信息领用；未经验收入库药品，一律不得领用。

(7) 验收后符合要求的合格药品移入合格品库(区)；质量有可疑、包装不符合规范要求或破损渗漏的药品应当场拒收，由供货商送货员带回。

(8) 药品入库后及时归类入位。摆放时将药品标签或标有药品名称的一面朝外。

(9) 药库保管员应常检查药品质量和效期，调整近效期药品，遵循近期先出原则。

(10)定期盘点库存，核对药品账目，发现问题应及时报告，查出原因。

(11)对特殊管理的药品实行双人验收，认真做好入库验收记录和帐册登记

(12)每月将验收合格并入库的药品发票交由药剂科主任盖章后，由财务科核对，并付款。

(13)对入库验收合格的药品建立台帐，并由药库管理员签字确认。

中医（中西医结合）科

中药药品入库验收规定

为防止伪劣药品流入医院，确保入库药品的质量符合规定，特制定本规定。

一、验收人员必须由经过专业培训，熟悉药品知识、理化性能，了解各项验收标准内容的人员担任。

二、所有进入医院的药品必须进行质量验收，合格后方可入库保存或供临床使用。验收项目包括：品名、规格、数量、批号、效期、质量包装、真伪、批发价、实价、批准文号、厂名、检验报告单等、进口药品还应检查进口药品注册证、通关单、供货商业公司等。

三、医院购入药品实行票货同行规定，供药公司必须提供合法票据，并在发票上准确载明药品名称、规格、数量、生产企业、生产批号、有效期、单价、金额等。药库保管员应严格按照《药品质量验收标准》和合同规定的质量条款、购药计划逐一验收，认真核对票据，所有项目符合要求，方能放行入库。药品验收后，保管员应在发票上签字并仔细填写。

四、药品入库验收时，应实行“八查四对”。八查：查产地、效期、批准文号（没有实施文号管理的中药材和中药饮片除外）、外观质量、包装情况及规定的包装标识、澄明度、注册商标、生产日期和合格证明。四对：对品种、规格、数量和金额。凡药品有效期限不足6个月、生产日期超过2年的药品，原则上不予入库。

五、地道药材、中药饮片应标明有产地、生产及供应单位等，并附有质量合格标志中药材还应对其真伪、等级、外观性状等进行检查。毒、麻、精神药品、放射性药品、外用药品检查其标签是否印有规定的标识和警示说明。毒、麻、精神药品及贵重药品应逐件、逐盒（瓶）、逐支双人验收。严禁各类不符合规定要求的药品入库。

六、严格执行索证、验证规定。验收药品时应当索取、验证供应药品资质，建立药品可追溯的信息数据库。

（一）药品资质包括：

1、进口药品的《进口药品注册证》复印件；

2、进口预防性生物制品、血液制品、药材的《进口药品批件》复印件；

3、港、澳、台地区药品的《医药产品注册证》复印件；

4、进口麻醉药品、精神药品的《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）复印件、《进口准许证》复印件；