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我厂生产和服务关键过程的确认根据 2006新版标准对生产和服务过程控制的要求,对我厂生产过程的关键工序进行确认。
关键过程的设置原则1.）工艺上有特殊要求或对下道过程有重大影响的工序2.）生产现场中质量特性波动较大的工序 ,3.) 质量信息反馈中发现不稳定特性的工序。
按关键工序的设置原则和要求,根据我厂各工序特点及对铁塔和钢管塔产品质状况认为：①放样工序 : 它是铁塔和钢管塔加工过程的首道工序,也称为生产技术准备工序,由人工将图纸数据输入计算机，通过程序进行放样，然后制作小样图、卡片、清单，该工序制作的技术资料准确与否,对后续工序产品生产、质量的好坏有着直接的影响所以,对该过程从放样、图纸、试组装、资料更改等的控制就显得较为关键。
②角钢生产线工序:自动线生产工序配备了较先进的数控机电一体化的加工设备,在人员、设备运行良好的情况下,产品质量稳定,但当设备出现任何异常故障时,首件检验不加严格控制时,将会造成批量的产品报废和不合格,所以,保持良好的设备状态及过程监控,才能消除突发性不稳定因素。
③划线工序:铁塔角钢有相当一部分是用人工划线冲孔加工,划线冲孔工序中 ,划线尺寸的正确与否关系到冲孔后尺寸误差的大小,操作者根据小样图尺寸进行划线,人为因素较大,产品质量存在一定的波动,对保证铁塔各杆件的正确组装，塔型整体尺寸有较大影响,所以,加强划线工序的控制对提高冲孔质量是较为重要的。
④制弯工序:该工序在冷压和热加工中,通过模具对工件进行弯曲,在现有模具的条件下产品质量较为稳定,但一部分模具对弯曲质量有一定的影响,如弯曲点的偏移、弯曲角度、洪炉温度等都对产品质量会造成一定影响。
⑤钢管塔折弯工序:钢管折弯是在数控折弯机上进行，折弯质量的好坏决定着以后各道工序能否顺利进行。
影响折弯精度的因素很多，其中板厚不均匀、板材的硬度、工作台和滑块在折弯工程中的变形、所选用的模具开口、上模进入下模的深度、模具的磨损和工作台凸量等，其中模具开口和上模进入下模的深度由人工控制，在加工时应严格控制。
讨论特殊过程,关键过程如何识别摘录了一段专业认证公司审核员写的文章，也许对大家有启发。
提要：1、当前，对特殊过程确认的实施和控制存在两个误区：一是识别不准确，二是确认不充分。
2、特殊过程的识别是特殊过程确认的关键环节，根据朱兰博士对质量特性的划分和9000标准的有关概念提出了特殊过程识别的三原则。
3、对特殊过程的区域应进行适当的界定，目的是方便确认。
4、应对特殊过程实现所策划的结果的能力进行确认，而确认的方法对制造业而言就是对过程所输出的产品进行抽样验证。
5、特殊过程的评审和批准准则中关键是确定过程产品需要验证的特性及合格评定水平。
而如何将产品真正的质量特性准确的转换为代用质量特性，是关键中的关键。
6、不能简单的说某过程是不是特殊过程，同样一个过程对A组织而言是特殊过程，对B组织而言则可能不是特殊过程。
特殊过程的存在是动态的，它因验证的手段、方法的改变而改变。
一、存在的问题。
近年来，不时有关于特殊过程确认的论文见诸杂志，对特殊过程的识别、控制和确认都有精到的论述，对该要素的贯彻和审核实施起到了不可忽视的指导作用。
但应该指出，由于文章比较分散，对特殊过程的识别和确认的方式缺乏系统、充分的论述，总有意犹未尽，隔靴搔痒的感觉。
多年来，在质量认证审核实践中，也发现，仍有不少组织和审核员存在对特殊过程的识别不准确和确认不充分等问题，表现在：1、对特殊过程识别不准确。
要么要求过严，将一些原本不应属于特殊过程的过程识别为特殊过程，为满足特殊过程控制和确认要求，人为的形成一大堆不必要的记录。
要么对一些明显的特殊过程未能识别，没有按要求进行控制和确认，使过程产品留下“产品使用或服务已交付之后才显现”、甚至顾客根本就难以觉察，即不会“显现”的“问题”。
2、存在的另一个明显问题是，对已识别的特殊过程，由于未准确理解标准7.5.2中“确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力”，对这种能力应如何去证实不着要领，没有对过程实施正确和充分的确认。
关键部位和工序检查确认制度范本一、目的和适用范围为了确保生产过程中的关键部位和工序的质量安全，减少事故和质量问题的发生，制定关键部位和工序检查确认制度，适用于所有生产环节涉及的关键部位和工序。
二、定义1. 关键部位：生产过程中对产品质量和安全具有重要影响的环节，包括但不限于原材料接收、加工、生产、检验等环节。
2. 工序：生产过程中的一个或多个连续操作步骤，包括但不限于加工、组装、检验等步骤。
三、内容1. 关键部位和工序的确定1.1 根据产品的特性和生产工艺，确定关键部位和工序。
1.2 制定关键部位和工序的检查确认方法和标准。
2. 关键部位和工序的检查确认要求2.1 关键部位和工序的检查要求包括但不限于：- 是否符合相关的规范和标准要求；- 是否存在缺陷或异常情况；- 是否存在操作不当或违规行为。
2.2 检查确认的方法包括但不限于：- 抽样检查：根据一定的抽样规则，对关键部位和工序进行抽样检查；- 全面检查：对所有关键部位和工序进行全面检查；- 现场观察：通过观察生产现场，判断关键部位和工序是否存在问题。
2.3 检查确认的标准包括但不限于：- 相关的规范和标准要求；- 公司制定的质量管理制度和工艺要求；- 客户的要求和合同约定。
3. 关键部位和工序的检查确认流程3.1 关键部位和工序的责任人负责组织和实施检查确认工作。
3.2 根据生产计划和需要，制定检查确认计划。
3.3 进行关键部位和工序的检查确认，并记录相关的检查结果。
3.4 根据检查结果，对存在问题的关键部位和工序进行整改和改进措施。
3.5 完成整改和改进措施后，进行再次的检查确认。
3.6 检查确认记录和整改改进记录的归档和保存。
四、责任和监督1. 关键部位和工序的责任人负责组织和实施检查确认工作，并对检查结果负责。
2. 生产经理负责监督和指导关键部位和工序的检查确认工作的实施。
3. 质量部门负责对关键部位和工序的检查确认工作进行监督和评估，并提出改进意见。
验证项目编号：DF-G012-2003****药业股份有限公司10ml口服液**工艺的验证二00四年目录一、验证立项申请表二、验证方案三、验证实施四、验证报告五、验证证书一、立项申请验证立项申请表二、验证方案验证工艺：10ml口服液联动线工艺验证形式：回顾性验证验证方案编号：D-G012-2003-1起草：制定日期年月日审核：审核日期年月日批准：批准日期年月日验证日期：2003年9月9日至2003年9月13日验证地点：液体制剂车间灌封工序（一）验证小组验证领导小组成员：验证小组成员：（二）概述液体制剂药品生产过程中的灌封工艺，是决定灌封品装量的关键工序。
为提高灌封装量的精确度，提高包装质量，确保灌封后产品质量符合企业内控质量标准。
现拟由技术、QA、QC、液体制剂车间组成验证小组，选取常年生产的“*****口服液”对10ml灌封工艺的关键工艺控制点的工艺参数进行验证。
“****口服液”的灌封产品符合企业内控质量标准，也能确保其它10ml装量的产品达到质量标准。
（三）工艺验证目的验证10ml灌封工艺的关键工艺参数能符合工艺技术要求，确认灌封产品符合企业内控质量标准。
（四）验证方案1、本验证属回顾性验证。
2、验证过程1）选用****口服液作为验证品种。
考查****口服液连续生产的三个批次灌封生产过程。
2）灌封设备采用YGX液体灌装旋盖机进行。
灌封过程按设备工艺参数和工艺技术参数执行。
灌封过程中，由QA现场监督员分别抽取配制灌封后样品，QC按“****口服液”检验规程检验，验证小组根据QC检验结果判断10ml灌封关键工艺控制点的工艺参数是否符合工艺技术要求，判断灌封品是否符合企业内控质量标准。
3、取样方法及频次设备调试验收后，在正常生产过程中取样：1）取样点：每次在灌封机后取样10瓶检测灌封装量、旋盖质量。
2）取样频次：每隔30min取一次样，共取连续生产的三个批次。
4、灌封品装量、旋盖质量、微生物限度检查方法及判断标准1）检查方法：装量：按《中华人民共和国药典》2000年版一部附录68页低装量检查方法项下【重量法】检查。
讨论特殊过程,关键过程如何识别摘录了一段专业认证公司审核员写的文章，也许对大家有启发。
提要：1、当前，对特殊过程确认的实施和控制存在两个误区：一是识别不准确，二是确认不充分。
2、特殊过程的识别是特殊过程确认的关键环节，根据朱兰博士对质量特性的划分和9000标准的有关概念提出了特殊过程识别的三原则。
3、对特殊过程的区域应进行适当的界定，目的是方便确认。
4、应对特殊过程实现所策划的结果的能力进行确认，而确认的方法对制造业而言就是对过程所输出的产品进行抽样验证。
5、特殊过程的评审和批准准则中关键是确定过程产品需要验证的特性及合格评定水平。
而如何将产品真正的质量特性准确的转换为代用质量特性，是关键中的关键。
6、不能简单的说某过程是不是特殊过程，同样一个过程对A组织而言是特殊过程，对B组织而言则可能不是特殊过程。
特殊过程的存在是动态的，它因验证的手段、方法的改变而改变。
一、存在的问题。
近年来，不时有关于特殊过程确认的论文见诸杂志，对特殊过程的识别、控制和确认都有精到的论述，对该要素的贯彻和审核实施起到了不可忽视的指导作用。
但应该指出，由于文章比较分散，对特殊过程的识别和确认的方式缺乏系统、充分的论述，总有意犹未尽，隔靴搔痒的感觉。
多年来，在质量认证审核实践中，也发现，仍有不少组织和审核员存在对特殊过程的识别不准确和确认不充分等问题，表现在：1、对特殊过程识别不准确。
要么要求过严，将一些原本不应属于特殊过程的过程识别为特殊过程，为满足特殊过程控制和确认要求，人为的形成一大堆不必要的记录。
要么对一些明显的特殊过程未能识别，没有按要求进行控制和确认，使过程产品留下“产品使用或服务已交付之后才显现”、甚至顾客根本就难以觉察，即不会“显现”的“问题”。
2、存在的另一个明显问题是，对已识别的特殊过程，由于未准确理解标准7.5.2中“确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力”，对这种能力应如何去证实不着要领，没有对过程实施正确和充分的确认。
特殊过程和关键工序的确认及其施工方法、控制措施1 特殊过程和关键工序的确认在某火车站给排水工程各单位工程中，水源井的施工质量不易控制、施工质量的好坏直接影响到出水量和供水质量，在本工程中为关键工序；过轨涵管顶进及管道埋设质量要求高、与线路、行车关系密切，安全要求高，确定为关键工序。
1 水源井的施工方法及控制措施1.1 水源井设计情况某火车站供水管井按勘测生产井设计，井位在JK119+31.5 左125m。
原水经消毒设备加氯消毒，即达到使用标准，由潜水深井电泵直接注入给水管网。
供水管井井顶绝对标高为28.40m，井底标高为-56.60m，井深为85m。
从井顶至井底地质分层如下：粘土（厚110m）—中砂（厚2.50m）—粘土（厚9.30m）—粗砂、粗砂砾石（厚4.70m）—粘土（厚6.20m）—中砂（厚14.70m）—粘土（厚5.50m）—中砂（厚40m）—粘土（厚17m）。
采用铸铁井壁管、滤水管、沉淀管，直径φ300 mm，滤水管采用玻璃纤维增强塑料丝缠丝。
井壁管长度58.2m。
滤水管长度26.8m，滤水区间在管井相对标高-28.8mm 至-33.5m、-39.7m 至-54.4m、-59.9m-63m。
填砾从井底-85.0m 至-23.8m，填粘土球区间为-23.8m～-13.8m，填粘土区间为-23.8m～0.00m。
管井设计静水位为-5.1m、动水位-13.60m。
1.2 水源井施工方法1.2.1 钻井前准备工作1. 管井施工分包给具有管井施工资质证专业队伍施工。
钻井机及其他设备按协定施工单位实际设备情况而定。
井架大钩考虑最大荷载Q=Q`×1.5(系数)=7595Kg×1.5=11392Kg，其中Q`=井壁自重=85m×87Kg/m=7595Kg2.安装钻机之前，首先了解钻台基础下有无上水管、电缆和其他有碍钻进的构筑物，并注意钻机上空有无高压线等，井架过高要设避雷设施。
关键工序（特殊过程）质量验收记录表标段名称：监理单位：编号：此表一式两份，施工单位一份，监理单位一份。
关键工序（特殊过程）质量验收记录表标段名称：监理单位：编号：此表一式两份，施工单位一份，监理单位一份。
关键工序（特殊过程）质量验收记录表标段名称：监理单位：编号：此表一式两份，施工单位一份，监理单位一份。
关键工序（特殊过程）质量验收记录表标段名称：监理单位：编号：此表一式两份，施工单位一份，监理单位一份。
关键工序（特殊过程）质量验收记录表标段名称：监理单位：编号：此表一式两份，施工单位一份，监理单位一份。
关键工序（特殊过程）质量验收记录表标段名称：监理单位：编号：此表一式两份，施工单位一份，监理单位一份。
关键工序（特殊过程）质量验收记录表标段名称：监理单位：编号：此表一式两份，施工单位一份，监理单位一份。
关键工序（特殊过程）质量验收记录表标段名称：监理单位：编号：此表一式两份，施工单位一份，监理单位一份。
关键工序（特殊过程）质量验收记录表标段名称：监理单位：编号：此表一式两份，施工单位一份，监理单位一份。
关键工序（特殊过程）质量验收记录表标段名称：监理单位：编号：此表一式两份，施工单位一份，监理单位一份。
关键工序（特殊过程）质量验收记录表标段名称：监理单位：编号：此表一式两份，施工单位一份，监理单位一份。
关键工序（特殊过程）质量验收记录表标段名称：监理单位：编号：此表一式两份，施工单位一份，监理单位一份。
关键工序（特殊过程）质量验收记录表标段名称：监理单位：编号：此表一式两份，施工单位一份，监理单位一份。
关键工序（特殊过程）质量验收记录表标段名称：监理单位：编号：此表一式两份，施工单位一份，监理单位一份。
特殊过程确认人员资格鉴定记录表一、概述特殊过程确认人员资格鉴定记录表是指在生产过程中对特殊工序的操作人员进行资格鉴定的记录表格，旨在确保特殊过程的操作人员具备必要的技能和资质，以保证产品质量和生产安全。
二、申请人信息1. 申请人尊称：__________2. 申请人性别：__________3. 申请人芳龄：__________4. 申请人学历：__________5. 申请人所属部门：__________三、特殊过程信息1. 特殊过程名称：__________2. 特殊过程描述：__________3. 特殊过程操作要求：__________四、资格鉴定内容1. 技术能力评估：__________2. 安全操作意识评估：__________3. 相关经验评估：__________五、资格鉴定结果1. 资格鉴定结论：__________2. 鉴定人员签字：__________3. 鉴定日期：__________六、资格鉴定意见1. 资格鉴定意见：__________2. 意见反馈人：__________3. 反馈日期：__________七、总结特殊工序确认人员资格鉴定记录表是对特殊工序操作人员进行资格鉴定的重要内容，通过这一过程，能够确保特殊工序操作人员具备必要的技能和资质，从而有效保障产品质量和生产安全。
此记录表的制定和执行，有利于规范特殊工序操作人员的管理，并能够及时发现和解决可能存在的安全隐患和技术问题，对企业的可持续发展具有重要意义。
八、申请人信息深入分析在进行特殊过程确认人员资格鉴定时，申请人的个人信息是至关重要的。
我们需要对申请人的尊称、性别、芳龄、学历和所属部门等进行深入分析和综合考量。
申请人的基本信息将直接影响到其在特殊工序中的实际操作能力和安全意识，因此必须对其基本情况进行细致筛查和评估。
申请人的尊称和性别是直接关联到其个人身份和性别特征，通过了解申请人的尊称和性别，我们可以对其在操作过程中的一些特殊需求进行合理安排，以保证操作安全和工作顺利进行。
2024年关键部位和工序检查确认制度1目的制订本制度的目的是为了更好的控制华电青岛发电厂三期工程建设质量，尤其是关键部位和工序的工程建设质量。
本制度明确工程的关键部位和关键工序以及质量控制方法，努力将监理和其他参建单位组建成一个统一的质量管理体系以满足质量管理和质量控制的要求，使工程质量处于有效控制状态；达到规范和合同的要求最终使工程整体质量实现高水平达标投产。
2关键部位和工序的确定原则2.1对机组正常运行有重要影响的部位或工序；2.2对工程安全有重要影响的部位或工序；2.3施工中的薄弱环节；重要的隐蔽工程；2.4土建、安装、调试之间的工序交接；3控制方法3.1对工程关键工序和关键部位的控制方法在工程的关键工序实施之前，建设单位和监理公司对关键工序实施前的作业条件对照检查卡认真进行检查。
经检查符合关键工序作业前条件确认检查卡的，则允许关键工序的施工；不符合关键工序作业前条件确认卡的，建设单位和监理公司下达工作联系单或整改通知单通知施工承包商进行整改直至符合要求。
工程关键部位施工完毕后，施工承包商应向建设单位和监理公司进行报验。
建设单位和监理公司组织相关人员对照检查卡认真进行检查验收。
经检查符合关键部位检查卡的，则允许下道工序施工；不符合关键部位检查卡的，建设单位和监理公司下达工作联系单或整改通知单通知施工承包商进行整改直至符合要求。
3.2对土建、安装、调试之间的工序交接的控制方法当进行工序交接时，建设单位和监理公司组织各相关专业检查人员对照工序交接检查卡内容进行检查，如达到条件则允许交接，达不到交接条件者，继续整改直至满足交接条件。
建设单位和监理公司在整个交接过程中，起到监督、检查和协调作用。
3.3对检查卡管理建设单位和监理单位在检查完工程关键工序和关键部位后，应及时准确填写检查卡。
由监理公司资料室专人负责检查卡的保存管理。
竣工后作为工程施工过程控制资料移交监理公司长期保存。
4责任4.1建设单位4.1.1对各参建单位进行协调管理；____组织参加关键部位和关键工序的检查验收。
关键工序和特殊工序的界定根据中铁二十局一公司管理体系文件《施工过程控制程序》（ZT20/01CX11）4.4“特殊过程和关键工序的控制”之要求，需在《项目管理计划》中识别、确认出特殊过程和关键工序，并保存确认记录。
结合本项目主体工程的施工特点，对本项目的关键工序和特殊工序进行如下界定。
一、关键工序是指对工程质量和使用功能及人身安全有重大影响、起决定性作用的工序称为关键工序。
它是主要质量特性形成的工序，也是施工过程中需要严密控制的工序。
本项目关键工序如下：（1）钻孔桩基础（2）抗滑桩（3）软基处理（4）预应力张拉及压浆二、特殊工序特殊工序过程指上一工序过程完成后不能或难以由后续检测、监控加以验证的作业工序过程。
1、钻孔灌注桩钢筋笼安装工序、混凝土灌注工序；2、抗滑桩钢筋笼安装工序、混凝土灌注工序；3、软基施工工序；4、预应力张拉、压浆工序；三、对关键工序的监控1、工程部在技术交底时以清楚实用的方式提供操作规程、方法、操作要求或编制技术操作规程，并进行有针对性的培训，使上岗操作人员熟悉和掌握施工工艺、质量、操作要求后再进行现场实地操作，安质部汇同工程部、试验室进行联合检查。
2、施工过程中现场旁站工程技术人员、质检工程师对过程参数和过程产品进行监控并做好检查记录。
3、经检查验收当发现不合格情况时必须立即向分部进行报告，制定有针对性的整改措施，并由安质部验收整改情况，直至工程质量合格方可进入下道工序。
四、对特殊工序的监控1、安质部对从事特殊工序的操作人员及质量管理、验证人员必须进行资格认证，确保操作人员具备实施特殊工序的资格，从事特殊作业人员要求参加相关特殊工序的教育培训，保证参加特殊工序施工的人员持证上岗。
2、特殊工序施工时工程部编制该项特殊工序的《作业指导书》，并要求架子队技术主管将其下发至作业工班，作业班组负责人认为该作业指导书存在缺陷需改进者，与工程部一道根据实际情况进行补充完善。
《作业指导书》对施工方法、质量要求、验证方式、验证人员等作出明确规定，工程部、技术组对操作人员进行详细技术交底。
关键工序（特殊过程）质量验收记录表标段名称：监理单位：编号：
此表一式两份，施工单位一份，监理单位一份。
关键工序（特殊过程）质量验收记录表标段名称：监理单位：编号：
此表一式两份，施工单位一份，监理单位一份。
关键工序（特殊过程）质量验收记录表标段名称：监理单位：编号：
此表一式两份，施工单位一份，监理单位一份。
关键工序（特殊过程）质量验收记录表标段名称：监理单位：编号：
此表一式两份，施工单位一份，监理单位一份。
关键工序（特殊过程）质量验收记录表标段名称：监理单位：编号：
此表一式两份，施工单位一份，监理单位一份。
关键工序（特殊过程）质量验收记录表标段名称：监理单位：编号：
此表一式两份，施工单位一份，监理单位一份。
关键工序（特殊过程）质量验收记录表标段名称：监理单位：编号：
此表一式两份，施工单位一份，监理单位一份。
关键工序（特殊过程）质量验收记录表标段名称：监理单位：编号：
此表一式两份，施工单位一份，监理单位一份。
关键工序（特殊过程）质量验收记录表标段名称：监理单位：编号：
此表一式两份，施工单位一份，监理单位一份。
关键工序标准gjb关键工序标准（GJB）是一种用于确保产品质量和安全的方法。
它详细描述了每个关键工序的步骤和要求，以确保在生产过程中不会出现任何错误或缺陷。
下面是一篇按照步骤思考的文章，介绍了如何使用GJB进行关键工序管理。
第一步：了解关键工序标准（GJB）关键工序标准（GJB）是一套规定了关键工序执行要求的文件。
首先，需要详细了解GJB的内容，包括标准的适用范围、工序的定义、要求和操作步骤等。
只有了解这些，才能正确地应用GJB来管理关键工序。
第二步：确定关键工序在生产过程中，可能有很多步骤，但只有其中一些是关键工序。
关键工序对产品性能和质量有直接影响，因此必须特别关注。
通过仔细分析生产过程，可以确定哪些步骤是关键工序，在GJB中进行详细描述。
第三步：制定操作规程根据GJB的要求，制定关键工序的操作规程。
操作规程应包括详细的步骤、操作方法、操作顺序和所需的工具、设备等。
同时，还要确保操作规程易于理解和执行，以避免操作人员出现误解或错误。
第四步：培训操作人员对于关键工序，必须确保操作人员具备足够的技能和知识来执行操作规程。
因此，在实施关键工序之前，必须对操作人员进行培训。
培训内容应包括操作规程的要求、关键工序的重要性、操作技巧和安全注意事项等。
第五步：执行关键工序根据GJB和操作规程的要求，执行关键工序。
在执行过程中，操作人员应遵循操作规程的所有步骤，确保每个步骤都按照要求进行。
同时，要注意安全问题，确保操作过程中不会发生任何事故或伤害。
第六步：监控和记录关键工序执行过程中，需要进行监控和记录。
监控可以通过实时观察、检测设备和抽样检验等方法进行。
记录应包括关键工序的执行时间、操作人员、监控结果和发现的问题等信息。
这些记录可以用于后续的分析和改进。
第七步：验证和审核关键工序执行完毕后，需要对执行结果进行验证和审核。
验证是通过检查产品是否符合要求来确认关键工序的执行效果。
审核是对关键工序的执行过程进行评估，以确定是否存在任何改进的机会。
特殊工序过程能力确认记录QR-026
工序名称：主要设备名称：
序号过 程 的 要 求确 认 的 记 录
确 认
结 果
1
操作人员应经过培训，并经考核合格后方能上岗位操作，若有相关的资格证书，经验证后可直接上岗位操作。
2
生产设施的选用应能满足生产能力及产品质量的技术要求。
3
在工序处应能容易地得到有关的工艺文件或作业指导书。
4
应保证工序所需的环境要求，产品易于摆放，操作方便，并对安全方面提出警示。
5
应对喷塑工序实施监控和记录。
确认结论：
参加确认人员： 日 期：。
