测 量 管 理 体 系 审 核 计 划

Important & Selected Documents【7A 版】最新ISO13485质量体系内审检查表全套版【7A 版】最新ISO13485质量体系内审检查表全套版1符合查看体系文件判别是否符合标准规定 。

1按要求建立文件化的质量管理体系。

查，符合标准规定 4.1质量管2质量管理体系覆盖的产品范围。

理体系总要求检查是否相符。

覆盖的产品范围符合 查，文件齐全符合 符合 符合 3质量管理体系各层次的文件。

检查是否齐全。

4质量管理体系的删减。

有没有删减部分，如有则记录有删减合理查文件目录判别各级文件是否齐全。

抽查三份文件是否相符1公司应建立并保持的质量管理体系文件。

查，各级文件齐全 符合 符合 查目录，判别是否能满足生产经营的 需求4.2.1文件2保存的医疗器械的法律、法规。

要求总则满足生产经营的需求 3对每一型号的医疗器械建立并保持一套技术文档抽查一套技术文档，检查是否正确、相关技术文件 符合 。

齐全、清晰，符合生产要求。

质量手册应包括以下内容：符合 符合 阐明企业质量管理体系 覆盖范围，包含YY/T0287专用要求内 容，有描述过程及其相互作用。

4.2.2质量手册 检查质量手册，查有没有阐明企业质 量管理体系覆盖范围，有无缺YY/T0287专用要求内容，有没有描述过程 及其相互作用。

1)清楚的阐明企业质量管理体系覆盖的范围。

2)应形成文件的程序或对其引用。

符合 符合 3)识别企业质量管理体系所需过程及过程之间的相互作用的表述。

5.1 1总经理对其建立和改进质量管理体系的承诺。

通过查质量记录，作出判断的证据。

有质量方针 符合 符合2总经理将满足顾客要求和法律、法规要求的重要询问二个现场员工，作出判断 明白满足顾客要求和法 律、法规要求的重要性管理承诺性传达给组织的成员。

与领导层交谈，了解顾客要求和法律了解顾客要求和法律、 、法规传达情况以及顾客要求得到满法规传过情况以及顾客符合 5.21确保顾客的需求得到确定并予以满足。

VDA——德国汽车工业质量标准
VDA QMC 德国汽车工业联合会—质量管理中心
VDA6.1
《汽车工业质量丛书》第六卷第一部分
《质量管理体系审核》
由德国汽车工业联合会（VDA）编著
IQM科美于1999年9月组织了VDA6.1第四版定稿委员会
朱兆毅先生担任责任主编
参加定稿委员会的企业有：
中国汽车技术研究中心暨中国质量体系中心
一汽大众汽车有限公司
上海质量体系审核中心
上海汽车工业（集团）总公司
天合（苏州）汽车电子有限公司
T 管理服务有限公司暨T 南德意志集团
德国萊茵技术监督协会中国集团
德国大众汽车集团
VDA QMC（德国汽车工业联合会—质量管理中心）于
1999年7月授权德国IQM上海科美商务咨询有限公司（简称科美）全权翻译、出版、销售全套VDA-QAL丛书（汽车工业质量管理丛书）。

VDA6.1要素提问表（U部分：企业领导）管理职责
02质量体系
03内部质量审核
04 培训,人员
05质量体系的财务考虑
06产品安全性
Z1企业战略
VDA6.1要素提问表（P部分：产品与过程）07合同评审，营销质量
08．设计控制(产品开发)
09．过程策划(过程开发)
10．文件和资料的控制
11.采购
12顾客提供的产品的控制
13产品标识和可追溯性
14过程控制
15检验和试验(产品验证)
16 检验、测量和试验设备的控制
17 不合格品的控制
18 纠正和预防措施
19．搬运、贮存、包装、防护和交付
20 质量记录的控制
21服务(售后服务,生产后的活动)
22统计技术。

‎‎‎‎‎v da6‎.3培训‎心得篇‎一：‎学习‎心得过‎程审核（‎V DA6‎.3）过‎程审核培‎训心得‎感谢吉利‎集团给我‎们提供这‎样一次提‎高工作技‎能的机会‎，感谢武‎老师和瞿‎老师的精‎彩讲解和‎耐心指导‎，经过为‎期一周的‎过程审核‎培训（V‎D A6.‎3），是‎我收获颇‎多，有一‎下几点心‎得体会.‎1，吉‎利质量学‎院的教学‎方法，本‎次培训采‎用的是问‎题教学法‎。

带着问‎题去学习‎，使我很‎容易的进‎入久违的‎学习状态‎。

我们这‎次学习是‎带着吉利‎集团质量‎的六大瓶‎颈（1，‎质量体系‎名存实亡‎2，研发‎的成熟度‎比较低3‎制造过程‎的稳健型‎比较差4‎供应商管‎理水平较‎低，5服‎务水平比‎较低，6‎缺少真正‎懂质量管‎理的人才‎队伍）去‎学习，具‎有很强的‎针对性，‎是我更深‎刻的了解‎我们公司‎现阶段的‎质量短板‎，从而进‎一步做好‎本公司的‎工作来配‎合吉利集‎团，使我‎们能达到‎双赢的效‎果。

‎ 2‎，更深层‎次的了解‎过程审核‎，因为目‎前我们的‎过程审核‎主要采用‎的是TS‎1694‎9过程审‎核，主要‎针对的是‎制造过程‎，具有一‎定的片面‎性，只是‎一个小过‎程的审核‎，现在学‎习了VD‎A6.3‎（过程审‎核），了‎解的上海‎大众的审‎核时一个‎全面的，‎更深层次‎的大过程‎的审核，‎而且在实‎际工作中‎针对性也‎很强，在‎实际工作‎中踏实的‎运用后，‎对我们的‎质量会有‎很大改善‎，所以我‎以后的工‎作时要围‎绕本次学‎习的内容‎严格的按‎照VDA‎6.3的‎要求来执‎行。

另外‎通过武老‎师专业而‎精彩的讲‎解以及真‎是而生动‎的案例，‎使我认识‎了产品审‎核和过程‎审核以及‎体系审核‎之间的关‎系，了解‎他们各自‎的适用范‎围以及他‎们的作用‎，在以后‎的工作中‎我将运用‎这些知识‎去检查我‎们公司的‎每一个过‎程，找出‎其中的不‎符合项并‎有针对性‎的对其进‎行深刻的‎分析，全‎员参与共‎同纠正错‎误，以达‎到根本解‎决问题，‎提升质量‎水平。

XX感动中国人物张纪清事迹张纪清，男，汉族，1941年6月生，江苏省江阴市祝塘镇景阳村村民，江阴无偿捐款者，感动中国XX年度人物。

XX年11月，在向云南鲁甸灾区汇去1000元善款后，突发脑梗晕倒在邮政储蓄银行，随后被送到医院。

民警发现老人身上的三张汇款单据上写着“炎黄”和“黄炎民”。

人们发现，他就是江阴人寻找了27年的好心人“炎黄”。

“炎黄”这个让江阴人感动了27年、更是牵挂了27年的好心人，终于出现在了大家眼前。

XX年当选为德耀中华·第五届全国道德模范助人为乐模范候选人。

好心人“炎黄”张纪清颁奖词：一个善良的背影，汇入茫茫人海。

他用中国人熟悉的两个字，掩盖半生的秘密。

他是红尘中的隐者，平凡的老人，朴素的心愿，清贫的生活，高贵的心灵。

炎黄不是一个名字，是一脉香火，为我们点燃。

他是江苏江阴市民张纪清，27年署名“炎黄”捐款，建敬老院、希望小学。

好心人“炎黄”张纪清事迹：张纪清(江阴炎黄)在“感动中国”的历史上，出现过两个代表城市良心的符号，一是XX年度青岛的“微尘”，二是这一届的“炎黄”。

1987年，江阴祝塘镇政府收到一笔用于敬老院建设的捐款，捐款人署名“炎黄”，1000元的捐款金额几近于当时一个人一年的工资。

此后27年间，贫困学生、希望小学、敬老院、地震灾区都陆续收到了署名“炎黄”的捐款。

“炎黄”到底是谁呢?当人们在大街上举着“寻找'炎黄'”的牌子，当“炎黄”渐渐成为江阴的慈善符号，当代表爱心的“炎黄陈列馆”落成，“炎黄”本人却千呼万唤不出来。

XX年11月，有位叫张纪清的老人在邮局汇款时突然晕倒。

散落的汇款单暴露了他的秘密。

人们发现，他就是江阴人寻找了27年的“炎黄”!今年74岁的张纪清出身清苦，曾是改革开放后镇上的首个万元户。

这些年，为了多做善事，他的房子越换越小，从3间变成2间，又从2间变成1间。

“一不小心”暴露了身份，他还有点苦恼，“唉!没有隐藏好。

”当别人为他的善举点赞时，他摇摇头：“这都是小事，能帮就帮一把吧。

朝花夕拾读书笔记有批注一、朝花夕拾读书笔记摘抄1、但是，和无常开玩笑，是大家都有此意的，因为他爽直，爱发议论，有人情，要寻真实的朋友，倒还是他妥当。

2、我们现在走的是一条狭窄险阻的小路，左面是一个广漠无际的泥潭，右面也是一片广漠无际的浮砂，前面是遥遥茫茫荫在薄雾的里面的目的地。

3、不肯用灵丹点在舌头上，又想不出“冤愆”来，自然，单吃了一百多天的“败鼓皮丸”有什么用呢?依然打不破水肿，父亲终于躺在床上喘气了。

还请一回陈莲河先生，这回是特拔，大洋十元。

他仍旧泰然的开了一张方，但已停止败鼓皮丸不用，药引也不很神妙了，所以只消半天，药就煎好，灌下去，却从口角上回了出来。

4、先生读书入神的时候，于我们是很相宜的。

有几个便用纸糊的盔甲套在指甲上做戏。

我是画画儿，用一种叫作“荆川纸”的，蒙在小说的绣像上一个个描下来，象习字时候的影写一样。

读的书多起来，画的画也多起来;书没有读成，画的成绩却不少了，最成片断的是《荡寇志》和《西游记》的绣像，都有一大本。

后来，因为要钱用，卖给一个有钱的同窗了。

他的父亲是开锡箔店的;听说现在自己已经做了店主，而且快要升到绅士的地位了。

这东西早已没有了罢。

5、不必说碧绿的菜畦，光滑的石井栏，高大的皂荚树，紫红的桑椹;也不必说鸣蝉在树叶里长吟，肥胖的黄蜂伏在菜花上，轻捷的叫天子(云雀)忽然从草间直窜向云霄里去了。

单是周围的短短的泥墙根一带，就有无限趣味。

油蛉在这里低唱，蟋蟀们在这里弹琴。

翻开断砖来，有时会遇见蜈蚣;还有斑蝥，倘若用手指按住它的脊梁，便会拍的一声，从后窍喷出一阵烟雾。

何首乌藤和木莲藤缠络着，木莲有莲房一般的果实，何首乌有拥肿的根。

有人说，何首乌根是有象人形的，吃了便可以成仙，我于是常常拔它起来，牵连不断地拔起来，也曾因此弄坏了泥墙，却从来没有见过有一块根象人样。

如果不怕刺还可以摘到覆盆子，象小珊瑚珠攒成的小球，又酸又甜，色味都比桑椹要好得远。

6、人呢，能直立了，自然是一大进步;能说话了，自然又是一大进步;能写字作文了，自然又是一大进步。

年度内审计划编号：审查目的 :检查本公司的质量管理系统的切合性和运转的有效性。

包含：质量手册能否合用于本公司起重吊具产品的制造和服务。

对其实现全过程能否进行的控制与管理，能否能够证明其有能力稳固地供给知足顾客和合用的法律法例要求的产品。

经过系统的有效运转和连续改良，以及保证切合顾客与合用的法律法例要求能否能增进顾客的满意。

被审查部门 ( 岗位 ):总经理，管理者代表，办公室，车间，业务部，质检部；审查依照 :1.GB/T19001-2000 idt ISO9001:20002.质量手册与程序言件3．与质量管理系统有关的管理标准、工作标准、操作规程、查验规范、作业指导书以及应用到的所有有关的法律法例。

审查方法 :集中式审查审查时间、连续时间：2004-07-08 至 2004-07-09编制：时间：审查：时间：同意：时间：审查实行计划编号：审查组组长： XXX组员： XXX 2004年 07月 8-9日第页，共页1．审查目的：查验质量管理系统的切合性，能否能够迎接外审；2．审查依照：GB/T 19001 —2000 idt ISO 9001：20003．审查覆盖产品：起重吊具的制造与服务；4．审查时间：2004年 07月 08日至 2004年 07月 09日初次会议时间：07月 08日 9时分末次会议时间：07月 09日 16： 00时分5．现场审查时期请被审查方有关人员参加以下活动：首、末次会议：最高管理者或其代表及与审查有关的管理人员参加。

审查活动：按审查日程安排，被审查方有关人员在本岗位。

6．审查安排：日期时间部门审查波及的质量管理系统标准要求7 月8日初次会议9:00-11:30总经理、管理;;;;;;;; ;;;者代表;14:00-16:00办公室16:30-17:30业务部审查组会议7 月 9日 9:00-11:30生产部(车 ;间 )14:00-15:00质检部审查组会议17:00-17:30末次会议内审检查表编号：共页第页审查员： XXX XXX受审部门生产部时间年月日时～时质量标准条款审查内容、方法记录评论5． 3质量目标5．4．1质量目标7．4 采买7．4．1 7．4．2①对证量目标理解；发问被审人员，正确解说了对证量目标的理解。

翻译稿2016-11-28 至2016-12-13（注：为方便中英对照，翻译稿语法和中文习惯可能不同。

）（注：欢迎大家根据自己的习惯进行调整并再次发布共享。

）质量管理体系- ISO 9001:2015应用指南前言引言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织环境4.1 理解组织及其环境4.2 理解相关方的要求和期望4.3 确定质量管理体系的范围4.4 质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.1.1总则5.1.2以客户为关注焦点5.2 方针5.2.1制定质量方针5.2.2沟通质量方针5.3 组织内的角色、职责和权限6 策划6.1 应对风险和机遇的措施6.2 质量目标及其实现的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.1.1总则7.1.2人员7.1.3基础设施7.1.4过程运行环境7.1.5监视和测量资源7.1.6组织的知识7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 文件化信息7.5.1总则7.5.2创建和更新7.5.3文件化信息的控制8 运行8.1 运行策划和控制8.2 产品和服务的要求8.2.1客户沟通8.2.2产品和服务要求的确定8.2.3产品和服务要求的评审8.2.4产品和服务要求的更改8.3 产品和服务的设计和开发8.3.1总则8.3.2设计和开发策划8.3.3设计和开发输入8.3.4设计和开发控制8.3.5设计和开发输出8.3.6设计和开发更改8.4外部提供的过程、产品和服务的控制8.4.1总则8.4.2控制类型和程度8.4.3提供给外部供方的信息8.5 生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.3客户或外部供方的财产8.5.4防护8.5.5交付后的活动8.5.6更改控制8.6 产品和服务的放行8.7 不合格输出的控制9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.2客户满意9.1.3分析与评价9.2 内部审核9.3 管理评审9.3.1总则9.3.2管理评审输入9.3.3管理评审输出10 改进10.1 总则10.2不合格和纠正措施10.3 持续改进参考文献ISO（国际标准化组织）是世界范围的国家标准化组织的联合体（ISO成员组织）。