制 药 厂
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药品厂常用设备简述1. 反应釜:用于制备化学药物的设备,包括玻璃反应釜和不锈钢反应釜。
反应釜通常具有高温高压的特点,能够满足不同化学反应的要求。
2. 分散机:用于将药物原料中的固体颗粒或粉末与溶剂进行混合和分散,常见的有高剪切分散机和超声波分散机。
3. 干燥机:用于将湿润的药物原料或制剂进行干燥,常见的有喷雾干燥机和真空干燥机。
4. 混合机:用于将不同成分的药物原料进行混合,可以是粉末与粉末的混合,也可以是粉末与液体的混合。
5. 压片机:用于将药物原料制成固体片剂或颗粒,常见的有单台压片机和旋转式压片机。
6. 包装机:用于对药品进行包装,包括胶囊填充机、自动包装机和贴标机等。
以上设备仅为药品厂常用设备中的一部分,不同的药品生产工艺和产品要求将决定使用的设备种类和规格。
药品厂会根据自身的生产需要选择合适的设备,以确保生产出符合质量标准的药品。
对于药品厂而言,选择合适的设备对于生产药品的质量、效率和成本都至关重要。
随着科技的不断进步和市场的竞争,药品厂常用的设备不断更新与改进,以满足日益增长的市场需求和质量标准。
下面我们来继续介绍一些药品厂常用的设备。
7. 溶液制备设备:在制备一些注射剂和口服液等药物时,通常会需要溶液制备设备,如喷雾干燥设备、搅拌存储罐、输送泵等。
这些设备用于将固体原料与溶剂混合、溶解和处理。
合理的溶液制备设备能够帮助药品厂保证药物的质量和稳定性。
8. 过滤设备:在药品生产过程中,常常需要对药物原料进行过滤以去除杂质。
过滤设备包括各种滤器、过滤板和过滤袋等,以及相应的过滤设备,如滤压机和真空过滤机。
9. 冷冻干燥设备:在一些生物制剂和灵敏药物的生产中,常常需要采用冷冻干燥技术。
冷冻干燥设备用于将溶液中的药物原料通过冷冻和真空干燥的方式,将其转变为干燥的固体药物制剂,同时保持其原有的活性。
10. 洁净室设备:在一些特殊的药品生产中,需要保持高洁净度的生产环境,以防止外部污染物对药品产生影响。
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北京富元永兴制药有限公司40. 北京广大制药厂41. 北京国医堂制药有限公司42. 北京海德润制药有限公司43. 北京海德祥药业有限公司44. 北京海联制药有限公司45. 北京韩美药品有限公司46. 北京汉典制药有限公司47. 北京航琪医药有限公司48. 北京恒宇华康药业有限公司49. 北京红林制药有限公司50. 北京宏济药业有限公司51. 北京华大吉比爱生物技术有限公司52. 北京华尔盾生物技术有限公司53. 北京华尔孚制药公司54. 北京华靳制药有限公司55. 北京华美达药业有限公司56. 北京华邈中药工程技术开发中心57. 北京华神制药有限公司58. 北京华洋奎龙药业有限公司59. 北京嘉德制药有限公司60. 北京嘉林药业股份有限公司61. 北京建生药业有限公司62. 北京健力药业有限公司63. 北京金豪制药有限公司64. 北京金伟凯医学生物技术有限公司65. 北京京博大制药厂66. 北京京丰制药有限公司67. 北京京海药业有限责任公司68. 北京京铁华龙药业有限责任公司69. 北京九发药业有限公司70. 北京九和药业有限公司71. 北京九龙制药有限公司72. 北京巨能制药有限责任公司73. 北京君禾药业有限公司74. 北京凯因生物技术有限公司75. 北京康必得药业有限公司76. 北京康辰药业有限公司77. 北京康的药业有限公司78. 北京康蒂尼药业有限公司79. 北京康而福药业有限责任公司80. 北京康乃克药业公司81. 北京康远制药有限公司82. 北京科美东雅生物技术有限公司83. 北京科卫临床诊断试剂有限公司84. 北京科兴生物制品有限公司85. 北京克莱斯瑞控释药业有限公司86. 北京匡达制药厂87. 北京雷特新技术实业公司88. 北京利龄恒泰药业有限公司89. 北京利祥制药有限公司90. 北京联合伟华药业有限公司91. 北京联馨药业有限公司92. 北京龙泰基药业有限责任公司93. 北京绿野药业有限公司94. 北京绿竹生物制药有限公司95. 北京罗麦药业有限公司96. 北京玛诺生物制药有限公司97. 北京麦迪海药业有限责任公司98. 北京美迪科生物技术有限公司99. 北京萌蒂制药有限公司100. 北京诺华制药有限公司101. 北京普生霖药业有限公司102. 北京岐黄制药有限公司103. 北京强岭药业有限公司104. 北京秦武田制药有限公司105. 北京清华紫光制药厂106. 北京锐业制药有限公司107. 北京瑞得合通药业有限公司- 5 -108. 北京赛而生物药业有限公司109. 北京赛科药业有限责任公司110. 北京赛生药业有限公司111. 北京三九药业有限公司112. 北京三联制药有限公司113. 北京三元基因工程有限公司114. 北京生命源科技有限公司第一分公司115. 北京生物制品研究所116. 北京圣永制药有限公司117. 北京盛世龙药业有限公司118. 北京师宏药物研制中心119. 北京世桥生物制药有限公司120. 北京市东升药业有限责任公司121. 北京市非凡制药厂122. 北京市福瑞生物工程公司123. 北京市恒通制药有限公司124. 北京市科益丰生物技术发展有限公司125. 北京市师化精细化工科技开发有限责任公司126. 北京市燕京药业有限公司127. 北京市永康药业有限公司128. 北京市志诚堂药业有限公司129. 北京首儿药厂130. 北京曙光药业有限责任公司131. 北京双鹤高科天然药物有限责任公司132. 北京双鹤现代医药技术有限责任公司133. 北京双鹤药业股份有限公司134. 北京双吉制药有限公司135. 北京双鹭立生医药科技有限公司136. 北京双鹭药业股份有限公司137. 北京双桥制药公司138. 北京顺达四海生物药业有限公司139. 北京顺鑫祥云药业有限责任公司140. 北京四环科宝制药有限公司141. 北京四环生物制药有限公司142. 北京四环医药科技股份有限公司143. 北京四环制药有限公司144. 北京太洋药业有限公司145. 北京泰德制药有限公司146. 北京泰格科信生物科技有限公司147. 北京天地制药有限公司148. 北京天惠药业股份有限公司149. 北京天九药业有限公司150. 北京天圣药业有限公司151. 北京天坛生物制品股份有限公司152. 北京天维康圣尊药业股份有限公司153. 北京同济达药业有限公司154. 北京同仁堂股份有限公司155. 北京同仁堂股份有限公司同仁堂药酒厂156. 北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂157. 北京同仁堂鸿日药业有限公司158. 北京同仁堂健康药业有限公司159. 北京同仁堂科技发展股份有限公司160. 北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂161. 北京同仁堂天然药物有限公司162. 北京同仁堂制药有限公司163. 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中国中医科学院实验药厂- 7 -重庆市(86)1. 开县四达生化制药有限公司2. 太极集团涪陵制药厂3. 太极集团重庆桐君阁药厂4. 太极集团重庆中药二厂5. 西南合成制药股份有限公司6. 西南药业股份有限公司7. 西南制药一厂8. 重庆埃夫朗生物技术有限责任公司9. 重庆奥力生物制药有限公司10. 重庆巴王酒业有限公司11. 重庆贝诺制药有限公司12. 重庆碚陵药业有限公司13. 重庆长寿三帆制药(集团)有限公司14. 重庆辰龙制药有限公司15. 重庆大新药业股份有限公司16. 重庆大自然制药有限公司17. 重庆迪康长江制药有限公司18. 重庆鼎联制药有限公司19. 重庆东方药业股份有限公司20. 重庆东田药业有限公司21. 重庆东亚药业有限责任公司22. 重庆福安药业有限公司23. 重庆福瑞制药有限公司24. 重庆国光天然药业有限公司25. 重庆国泰康宁制药有限责任公司26. 重庆汉邦天然药业有限公司27. 重庆和平制药有限公司28. 重庆红池药业开发有限公司29. 重庆华邦制药股份有限公司30. 重庆华创药业有限公司31. 重庆华立控股股份有限公司药业分公司32. 重庆华立武陵山制药有限公司33. 重庆华森制药有限公司34. 重庆皇泰制药有限公司35. 重庆慧远药业有限公司36. 重庆佳辰生物工程有限公司37. 重庆凯林制药有限公司38. 重庆康迪药业有限公司39. 重庆康尔威药业股份有限公司40. 重庆康刻尔制药有限公司41. 重庆康乐制药有限公司42. 重庆科瑞制药有限责任公司43. 重庆莱美药业有限公司44. 重庆龙洲药业有限责任公司45. 重庆美联制药有限公司46. 重庆民生药业有限公司47. 重庆南海制药有限责任公司48. 重庆陪都药业股份有限公司49. 重庆其生药业有限公司50. 重庆青阳药业有限公司51. 重庆庆龙药业有限公司52. 重庆荣高生化制药有限公司53. 重庆赛诺生物药业股份有限公司54. 重庆赛维药业有限公司55. 重庆三大伟业制药有限公司56. 重庆三峡云海药业有限责任公司57. 重庆桑田药业有限公司58. 重庆圣华曦药业有限公司- 8 -59. 重庆时珍阁普生药业有限公司60. 重庆市华鼎现代生物制药有限责任公司61. 重庆市庆余堂制药有限公司62. 重庆市全新祥盛生物制药有限公司63. 重庆市渝生制药厂64. 重庆市中药研究院制药厂65. 重庆泰濠制药有限公司66. 重庆泰平药业有限公司67. 重庆天地药业有限责任公司68. 重庆天骄药业有限公司69. 重庆天圣奇仙药业有限公司70. 重庆天圣制药有限公司71. 重庆天晓制药有限公司72. 重庆通和制药有限公司73. 重庆同心制药有限公司74. 重庆万利康制药有限公司75. 重庆西部制药有限责任公司76. 重庆西南制药二厂77. 重庆希尔安药业有限公司78. 重庆新原兴药业有限公司79. 重庆旭达药业有限公司80. 重庆亚锋药业有限公司81. 重庆药友制药有限责任公司82. 重庆医药工业研究院有限责任公司83. 重庆益拓生物制药有限公司84. 重庆御一药业有限公司85. 重庆芸峰药业有限公司86. 重庆制药九厂福建省(100)1. 北京同仁堂健康药业(福州)有限公司2. 福鼎康乐药业有限公司3. 福建德胜药业有限公司4. 福建古田药业有限公司5. 福建广生堂药业有限公司6. 福建归真堂药业股份有限公司7. 福建华海药业有限公司8. 福建汇天生物药业有限公司9. 福建济生堂药业发展有限公司- 9 -10. 福建建东药业有限公司11. 福建金色年华药业有限公司12. 福建金山生物制药股份有限公司13. 福建科瑞药业有限公司14. 福建梅生药业有限公司15. 福建明华药业有限公司16. 福建南方生物技术股份有限公司17. 福建南少林药业有限公司18. 福建瑞国药业有限公司19. 福建三爱药业有限公司20. 福建麝珠明眼药股份有限公司21. 福建省福抗药业股份有限公司22. 福建省福州凯华药业有限公司23. 福建省古田华闽抗生素有限公司24. 福建省洪诚生物药业有限公司25. 福建省力菲克药业有限公司26. 福建省龙华药业有限责任公司27. 福建省闽东力捷迅药业有限公司28. 福建省南安市莲花峰药厂29. 福建省泉州海峡制药有限公司30. 福建省泉州恒达制药有限公司31. 福建省泉州罗裳山制药厂32. 福建省泉州亚泰制药有限公司33. 福建省三明天泰制药有限公司34. 福建省天健制药有限公司35. 福建省天神药业有限公司36. 福建省仙游县南丰生化有限公司37. 福建省兴源集团(莆田)药业有限公司38. 福建省永安药业有限责任公司39. 福建省永春制药厂40. 福建省尤溪仙锦药业有限公司41. 福建省漳州市乐尔康药业有限公司42. 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制药厂工作内容制药厂是一个重要的药品生产场所,其工作内容涉及药品研发、生产、质量控制等多个方面。
下面将详细介绍制药厂的工作内容。
1. 药品研发:制药厂的研发部门负责研究新药的开发和改进现有药物的配方。
他们通过实验室研究、试验和数据分析来确定药物的功效、安全性和稳定性。
研发人员还与专家团队密切合作,确保新药符合监管机构的要求和标准。
2. 生产管理:制药厂的生产部门负责大规模药物的生产和制造。
他们根据研发部门提供的药品配方和工艺流程进行操作,并确保生产过程符合好制造规范(GMP)。
生产人员负责设备操作、清洁、消毒和日常维护,并确保生产线的高效运行。
3. 质量控制:质量控制部门在制药厂扮演着关键的角色。
他们负责检测和监控从原材料到最终产品的每个生产阶段。
质量控制人员使用各种试验和分析方法来验证药品的质量、纯度和效力,确保其符合规定的标准和要求。
4. 质量保证:质量保证部门负责确保制药厂所有产品的质量和合规性。
他们制定和实施质量管理系统,监督各个部门的操作,并确保厂内符合当地和国际法规要求。
质量保证人员还负责处理投诉、执行内部审计和参与相关的认证和审核工作。
5. 安全与环保:制药厂必须确保生产过程的安全及对环境的良好保护。
安全和环保部门负责制定和实施相关的政策和程序,确保合规性和事故预防。
他们还与监管机构和当地社区保持良好的沟通,确保厂区的安全和环保水平。
制药厂工作内容包括药品研发、生产管理、质量控制、质量保证以及安全与环保。
这些工作保证了制药厂生产出高质量、安全有效的药品,以满足市场需求并保护公众健康。
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药品企业(制药厂)生产线设备设施和工艺流程药品企业的生产线设备设施和工艺流程:药品生产是一个复杂而严谨的过程,需要精确控制各个环节以确保产品的质量和安全。
在药品企业的生产线上,通常包括以下几个主要环节:原料准备、药物制备、灭菌与包装。
1.原料准备:药品的原料通常包括活性药物成分、辅料和包装材料。
活性药物成分是药品治疗疾病的主要成分,辅料则用于增强药物的稳定性、溶解性以及提高制剂的成型能力等。
原料准备环节主要包括原料的验收、质量控制和分装等。
2.药物制备:药物制备是药品生产的核心环节,主要包括混合、制粒、干燥、压片、包衣、制剂填充等过程。
在这些过程中,药物的各个成分被混合并制备成最终的制剂,以便于患者使用。
各个步骤需要使用特定的设备,如混合机、制粒机、干燥机、压片机、包衣机和填充机等。
3.灭菌与包装:药品灭菌是确保产品无菌的关键步骤,常见的灭菌方法包括高温高压灭菌、辐射灭菌和过氧化氢灭菌等。
灭菌完成后,药品需要进行包装以保护产品的质量和安全。
常见的包装方式有胶囊、片剂、瓶装和注射剂等。
在药品生产过程中,还需要对整个生产线进行相应的质量控制。
质量控制包括原料和辅料的质量检查、生产过程的监控和产品的检测等。
常见的质量控制技术包括高效液相色谱(HPLC)、气相色谱(GC)和红外光谱等。
通过这些技术可以对药品的成分、纯度和含量等进行准确的测定,以确保产品的质量和安全。
此外,对于药品企业来说,良好的GMP(Good Manufacturing Practice)实践是非常重要的。
GMP是一套标准和规范,用于指导药品生产中的质量管理,包括设备维护、人员培训、记录保存和清洁等方面的要求。
严格遵守GMP实践可以确保生产过程的合规性,提高产品的质量和市场竞争力。
总结起来,药品企业的生产线需要经历原料准备、药物制备、灭菌与包装等环节,并进行相应的质量控制和遵守GMP实践。
通过这些环节和措施,可以确保药品的质量和安全,满足患者的需求。
制药厂建设标准一、土地要求1.制药厂应建设在地质条件良好的地区,地层坚固,地基承载能力强,无不良地质现象。
2.土地应平坦,便于施工和建设,如有坡度,应不大于20%。
3.土地应满足制药厂使用功能和安全防护的要求,包括但不限于生产车间、仓库、办公楼、研发实验室等。
二、工厂布局1.工厂布局应合理,符合GMP要求,适应生产工艺流程的需要。
2.生产区域应与办公区域和生活区域分开,避免交叉污染。
3.仓库应设在靠近生产车间的地方,便于物料运输。
4.研发实验室应设在工厂内较为独立的位置,避免与生产车间交叉干扰。
三、建筑设计1.建筑设计应符合国家有关建筑规范和安全规定。
2.建筑结构应坚固,能抵御各种自然灾害和突发事件的影响。
3.建筑材料应无毒无害,符合环保要求。
4.建筑外观应简洁明了,与周围环境相协调。
四、设备要求1.设备应符合生产工艺流程的要求,易于清洗、消毒和维修。
2.设备应采用优质材料制作,保证其稳定性和耐久性。
3.设备应符合节能环保的要求,减少能源消耗和环境污染。
4.设备应定期维护和保养,保证其正常运行和使用寿命。
五、洁净室(区)要求1.洁净室(区)应符合GMP和相关法规的要求,具备足够的洁净度和空气净化能力。
2.洁净室(区)的布局和设施应合理,避免交叉污染和细菌滋生。
3.洁净室(区)内的设备和物料应清洁无菌,符合生产工艺的要求。
4.洁净室(区)应定期进行消毒和清洁,保持其卫生和安全。
六、空气净化系统要求1.空气净化系统应根据生产工艺的要求进行设计,确保洁净室(区)内的空气质量符合要求。
2.空气净化系统应具备高效过滤、除菌、除尘等功能,保证空气的清洁度。
3.空气净化系统的运行应稳定可靠,易于维护和保养。
4.空气净化系统应定期检测和消毒,确保其正常运行和使用效果。
七、水质要求1.水质应符合国家有关水质标准和使用要求,确保制药工艺的稳定性和安全性。
2.水质处理设备应先进可靠,保证水质的稳定性和纯净度。
3.水质应定期检测和分析,确保其符合生产工艺的要求。
国内医药制造厂名单前言本文档汇总了国内医药制造领域的一些知名厂商的名单,以便于大家了解和查阅。
这些制造厂涵盖了各种类型的药品和医疗器械的制造,包括药品原料、药品制剂、生物制品、药用辅料、医疗器械等。
请注意,本文档所列举的仅为一部分国内知名医药制造厂商,不包含全部。
国内医药制造厂名单以下是国内医药制造领域的一些知名厂商的名单:1.___:___是中国一家知名的医药制造企业,产品涵盖多个疾病领域,包括心血管、肿瘤、神经系统等。
___致力于提供高质量的药品和医疗器械,并不断研发创新产品。
1.___:___是中国一家知名的医药制造企业,产品涵盖多个疾病领域,包括心血管、肿瘤、神经系统等。
___致力于提供高质量的药品和医疗器械,并不断研发创新产品。
1.___:___是中国一家知名的医药制造企业,产品涵盖多个疾病领域,包括心血管、肿瘤、神经系统等。
___致力于提供高质量的药品和医疗器械,并不断研发创新产品。
2.___:___是中国医药制造行业的领军企业之一。
该企业专注于抗肿瘤药物的研发、生产和销售,并致力于提供高质量的药品,以满足患者的需求。
2.___:___是中国医药制造行业的领军企业之一。
该企业专注于抗肿瘤药物的研发、生产和销售,并致力于提供高质量的药品,以满足患者的需求。
2.___:___是中国医药制造行业的领军企业之一。
该企业专注于抗肿瘤药物的研发、生产和销售,并致力于提供高质量的药品,以满足患者的需求。
3.___:___是一家专注于传统中药和中成药制造的企业。
该公司秉承了中药制造的传统工艺和技术,致力于保护传统中药文化,并推动中药制药工艺的创新。
3.___:___是一家专注于传统中药和中成药制造的企业。
该公司秉承了中药制造的传统工艺和技术,致力于保护传统中药文化,并推动中药制药工艺的创新。
3.___:___是一家专注于传统中药和中成药制造的企业。
该公司秉承了中药制造的传统工艺和技术,致力于保护传统中药文化,并推动中药制药工艺的创新。
目的:制订盐酸雷尼替丁胶囊质量标准及内控标准。
适用范围:盐酸雷尼替丁胶囊质量标准及内控标准。
责任:检验室、生产车间及成品仓执行该标准,质管部负责监督该标准的执行。
标准:
1.1.标准依据:《中华人民共和国药典》2000版二部
2.2.批准文号:*卫药准字(1996)第507030号
3.3.处方:
3.1来源:本厂
3.2依据:《中华人民共和国药典》2000版二部。
3.3处方:
盐酸雷尼替丁150g 滑石粉51g
磷酸氢钙57g 75%乙醇21g
二氧化硅 2.775g
共制成1000粒
3.4剂型:硬胶囊剂
3.5包装规格:0.15g 20粒×300瓶/箱
30粒×200瓶/箱
4法定质量标准及内控标准4.4.1法定质量标准
4.2内控质量标准
4.2.2内在质量标准及检验方法
5包装品的质量标准。
5.1固体药用聚烯烃塑料瓶:YY0057-91《固体药用聚烯烃塑料瓶》质量标准。
5.2药用填充纸:YY0236与GB9687-84《药用填充纸》质量标准。
5.3标签:厂内控标签质量标准。
5.5.4空心胶囊:GB13731-92《药用明胶硬胶囊》质量标准。
6.6.5小盒、中盒:厂内控小盒、中盒质量标准。
5.5纸箱:厂内控纸箱质量标准。
6取样规定
6.1外观质量检查
6.1.1车间质管员在线监控,厂部质管员在包装线抽样及在成品仓抽样检查。
6.1.2质检员在包装线抽样应至少抽检20瓶(小盒)及已包装好两件,在成品仓抽样应不少于三件。
6.2内在质量检查
6.2.1内在质量由质管部实行在包装线抽样,定期在成品仓抽样检查。
6.2.2质检员在包装线抽样20瓶,成品仓抽样20瓶,如不合格,应重新抽样,数量加倍。
6.2.3质检员在取样过程中,应按照《取样操作规程》执行。
6.3卫生学检查
6.3.1卫生学检查由质管部在包装线抽样检查,定期在成品仓抽样检查。
6.3.2质检员在包装线抽样2瓶,成品仓抽样2瓶,如不合格,应重新抽样,数量加倍、同时做2个样。
6.3.3质检员在取样过程、应按照《取样操作规程》执行。
7.7.贮存条件及注意事项:
密封保存。
8.8.使用期:2年。
9.9.标签、使用说明书:产品合格证,封口证标准样张附后。