B型超声诊断设备产品的结构和组成
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第五章B型超声系统B型超声诊断仪器简称B超,属于是亮度调制(Brightness Modulation)型成像。
B超是用平面图形的形式来显示被探查组织的具体情况。
B超得到的是脏器或病变的断层图像,并可以实时动态观察。
它还能与其它形式的超声设备复合成更先进的超声诊断系统。
工作原理:利用某种方法将换能器很快地在一个平面中沿某直线移动,在移动的过程中,换能器在不同的位置上发射超声脉冲,并接收相应的回波信号。
用回波信号的幅度调制显示器的灰度,并按扫描线逐行显示随深度变化的回波信号,从而构成一幅断面的图像。
B型与A型相比相同:发射和接收通道与A型完全相同,两者的工作原理基本上是相同的。
不同: 显示方式。
A超用幅度调制显示,X代表超声波的传播时间,相当于深度探测,Y轴代表回波信号幅度;B超X轴为探头位置,Y 轴为深度探测。
B型与M型相比相同:都采用亮度调制显示方式,回波信号在放大后施加在CRT显示器的电子枪上,不同幅度的回波信号在显示器上显示成不同亮度的光点,回声越强光点越亮;两者Y轴为探测深度,表示反射界面的深度信息。
不同:是探头工作方式,M型的超声换能器固定,而B超的超声换能器移动扫描探测。
B超的扫描方式B超的扫描形式按其提出的时间顺序先后包括:手动扫描、机械扫描、线性电子扫描、相控阵电子扫描和频率扫描。
手动扫描和机械扫描是指探头或声束的移动是靠手动操作或机械控制的,其扫描速度较慢,实时成像困难。
随着电子技术的发展,在线阵式和面阵式探头研制成功后,电子扫描技术得到广泛应用,扫描速度大大增加,实时成像成为现实。
手动扫描手持式B超通过对人体不同位置的手动扫描,或者在同一位置进行的旋转扫描实现对人体组织成像。
缺点:成像速度慢,难以用于探查心脏等部位的动态变化,图像质量依赖操作者完成同步扫描的技巧。
目前,手动扫描超声成像系统基本被淘汰,但其基本扫描原理仍是发展起来的的多种扫描方式的基础。
机械扫描机械扫描:它由单个或多个换能器晶片进行高速机械转动或摆动实现快速扫描。
一 概述 CX1000医用B 型超声诊断示教仪一-1第一章 概 述1 产品特性CX1000医用B 型超声诊断示教仪是徐州市创新医学仪器有限公司根据教学要求联合研制的新一代教学示教设备。
本教学仪器采用电子扫描方式,引进多级动态聚焦,可变孔径及数字扫描变换等国际超声成像技术,完全参照医用标准设计,采用国际先进的超大规模集成电路器件,各项性能指标参数均与医用超声相当。
本仪器主要为针对教学目的设计,结合相关教材教学,可以使学生更直观,更深刻的了解B 超原理,熟悉B 超的电路实现,让学生学习起到事半功倍的效果。
仪器的外观为手提箱形式,简洁大方,便于携带与使用。
仪器面膜板采用原理图式、模块化布局设计,信号的处理和信号的流向清晰、直观。
在面膜板上有固定元器件的插管,插入相应元器件。
其优点是:在教学中能够即时更换电参数相近的部件,可在显示器上直接观测到更换部件前后的差异,结合板上面膜对应的图标及相互连接的电路图,方便学习和实验测试。
2 产品适用范围:● 适用于医用 B 超/M 超原理教学与实验。
● B 型超声诊断仪的操作和使用。
● B 型超声诊断仪的设计与维修。
3 产品结构组成:设备的基本配置由主机(软件版本V1.0)、探头组成。
4 型号的组成及代表意义产品类别代号企业名称代号(创新汉语拼音缩写)5 仪器使用工作条件a ) 环境温度:+5℃~+40℃b ) 相对湿度:30%~80%c ) 大气压力:70 KPa ~ 106KPad ) 电源:AC220V ±22V 50Hz ±1Hze ) 仪器应放置在无强电磁干扰的环境中,避免阳光直接照射。
便携式B型超声诊断设备结构组成:产品由便携式B型超声诊断设备(探头)和配套软件(软件名称:手持超声,版本V1.0.0)组成,手持超声(软件)需安装在配合使用的移动终端内(移动终端本身不属于产品组成)。
产品示意图见图1,各产品型号规格见表1。
图1 产品示意图表1 便携式B型超声诊断设备各型号规格预期用途:用于临床超声诊断检查。
2.1 正常工作条件1)环境温度:5℃~40℃2)相对湿度:≤80%3)大气压力:700hPa-1060hPa4)使用电源:移动终端内置电源(DC+5V)2.2 产品性能指标2.2.1 声工作频率标称频率及工作频率范围见表3。
声工作频率与标称频率的偏差应在±15%范围内。
2.2.2 探测深度具体指标见表3。
2.2.3 侧向分辨力具体指标见表3。
2.2.4 轴向分辨力具体指标见表3。
2.2.5 盲区具体指标见表3。
2.2.6 切片厚度具体指标见表3。
2.2.7 横向几何位置精度具体指标见表3。
2.2.8 纵向几何位置精度具体指标见表3。
表3、产品主要性能指标2.2.9 周长和面积测量偏差周长和面积的测量偏差在±20%范围内;2.2.10 电源电压适应范围在额定电压的±10%范围内,设备应能正常工作。
2.2.11 连续工作时间连续工作时间≥8h2.3 外观和结构1) 外表应色泽均匀、表面整洁、无划痕、裂痕等缺陷。
2) 面板上的文字和标记应清楚易认、持久。
3) 控制和调节机构应灵活、可靠,紧固部位无松动。
2.4 使用功能要求产品应具有下列功能:数据资料的设置、显示功能:应能在屏幕显示日期时间、灰度条、应用类型、探头型号。
屏幕上/下翻转功能图像显示方式:图像冻结、回放功能。
测量功能:B模式常规测量2.5 软件信息1)软件名称:手持超声,版本:V1.0.02)硬件配置:软件运行于Android 6.0以上版本安卓设备,且需要与全数字手持式超声诊断仪设备配合使用。
简述超声诊断仪器的基本结构
超声诊断仪器的基本结构包括超声波产生装置、接收装置、处理器和显示器。
1. 超声波产生装置:超声波产生装置产生模拟人体内部器官发
出的超声波。
这些超声波被传输到接收装置。
2. 接收装置:接收装置接收来自目标物体(如人体、动物、物品等)的超声波信号,并将其转换为电信号,并将其传输到处理器。
3. 处理器:处理器对接收到的超声波信号进行处理,并将其转换为数字信号。
这些数字信号可以被用于制作超声图像,以供医生诊断。
4. 显示器:显示器显示超声图像,以供医生观察和诊断。
除了基本结构之外,超声诊断仪器还需要一些其他组件,例如校
准仪器、耦合剂、超声波衰减器等。
超声诊断仪器是一种非常重要的医学检查工具,可以用于诊断各种疾病,如心脏病、肝脏疾病、肾脏疾病、肿瘤、神经系统疾病等。
通过使用超声诊断仪器,医生可以观察患者内部器官的形态和位置,
并获取有关疾病的信息,以便更好地诊断和治疗。
超声诊断仪器的基本结构包括超声波产生装置、接收装置、处理器和显示器。
这些组件共同作用,将模拟的超声波信号转换为数字信号,并将其显示在显示器上,形成患者内部器官的超声图像,以供医生进行诊断。
随着技术的发展,超声诊断仪器的结构和功能也在不断改进和完善,以提高其诊断能力和准确性。
浅析b型超声诊断设备的检测技术
B型超声诊断设备的检测技术目前已经成为影像学家和医学诊断领域的一种必不可少的工具,因为它具有优良的精确性、可靠性和高度可操作性等优点。
本文将详细介绍B型超声诊断设备的检测技术,以便让读者更好地了解该诊断设备。
首先,B型超声检测技术需要使用一种精确的压力传感器来检测被检测物体内部的压力。
该压力传感器需要与被检测物体的表面紧密接触,以便准确读取内部的压力值。
此外,B型超声诊断设备还需要使用一种精确的坐标系统来定位被检测物体的表面,确保检测的准确性和有效性。
其次,B型超声诊断设备还需要使用一种可以模拟内部压力分布的数值模型。
它可以根据压力传感器检测到的压力数据,模拟出被检测物体内部不同部位的压力分布情况。
在这个模型中,在检测前,可以根据坐标系统的不同定位将不同部位的压力设定为最佳值,以便在检测过程中准确读取内部压力数据。
最后,B型超声诊断设备还可以使用一种声发射装置来检测被检测物体的内部结构。
该声发射装置可以发射出一种高频声波,通过声波的反射进而检测出被检测物体内部的结构信息。
该技术目前已经成为影像学家和医学诊断领域中最常用的技术之一,因为其具有精确性强、可靠性高和可操作性好等优点。
综上所述,B型超声诊断设备的检测技术包括压力传感器检测,坐标系统定位检测和数值模型模拟以及声发射装置检测。
此外,结构
反射技术也可以彻底发挥出B型超声诊断设备的最大检测性能,从而有效提高医院和诊断室的诊断水平。
同时,在安装使用B型超声诊断设备时,一定要检查其规格参数,确保检测质量符合要求,以便为医疗诊断提供有效的实时信息和数据支持。
便携式B型超声诊断设备结构组成:产品由便携式B型超声诊断设备(探头)和配套软件(软件名称:手持超声,版本V1.0.0)组成,手持超声(软件)需安装在配合使用的移动终端内(移动终端本身不属于产品组成)。
产品示意图见图1,各产品型号规格见表1。
图1 产品示意图表1 便携式B型超声诊断设备各型号规格预期用途:用于临床超声诊断检查。
2.1 正常工作条件1)环境温度:5℃~40℃2)相对湿度:≤80%3)大气压力:700hPa-1060hPa4)使用电源:移动终端内置电源(DC+5V)2.2 产品性能指标2.2.1 声工作频率标称频率及工作频率范围见表3。
声工作频率与标称频率的偏差应在±15%范围内。
2.2.2 探测深度具体指标见表3。
2.2.3 侧向分辨力具体指标见表3。
2.2.4 轴向分辨力具体指标见表3。
2.2.5 盲区具体指标见表3。
2.2.6 切片厚度具体指标见表3。
2.2.7 横向几何位置精度具体指标见表3。
2.2.8 纵向几何位置精度具体指标见表3。
表3、产品主要性能指标2.2.9 周长和面积测量偏差周长和面积的测量偏差在±20%范围内;2.2.10 电源电压适应范围在额定电压的±10%范围内,设备应能正常工作。
2.2.11 连续工作时间连续工作时间≥8h2.3 外观和结构1) 外表应色泽均匀、表面整洁、无划痕、裂痕等缺陷。
2) 面板上的文字和标记应清楚易认、持久。
3) 控制和调节机构应灵活、可靠,紧固部位无松动。
2.4 使用功能要求产品应具有下列功能:数据资料的设置、显示功能:应能在屏幕显示日期时间、灰度条、应用类型、探头型号。
屏幕上/下翻转功能图像显示方式:图像冻结、回放功能。
测量功能:B模式常规测量2.5 软件信息1)软件名称:手持超声,版本:V1.0.02)硬件配置:软件运行于Android 6.0以上版本安卓设备,且需要与全数字手持式超声诊断仪设备配合使用。
B型超声诊断仪注册审查指南(征求意见稿)2006-10牵头单位:江苏省食品药品监督管理局医疗器械处一、产品通用名称:B型超声诊断仪注1:上述产品仅指适用GB 10152-1997 B型超声诊断设备标准的二类管理设备,整机含探头。
若探头单独注册,则名称为B型超声诊断仪探头。
适用于本指南的产品功能及预期用途若超出上述标准范围,则应对产品安全性、有效性方面的新增风险做出判断并将其控制在可接受水平。
注2:本指南未对数字化超声诊断仪进行定义并单独分类是基于以下原因:1、学术界、产业界及管理层对数字化超声诊断仪的定义尚未达成一致意见;2、目前已上市的数字化超声诊断仪(例如:采用数字化波束成形技术或PC平台的超声诊断仪)不能从性能指标与传统意义的超声诊断仪加以区别。
注3:本指南涉及的B型超声诊断仪已不是纯粹意义上的B型超声诊断仪,但为了与GB 10152-1997相对应,本指南名称仍采用B型超声诊断仪一词。
注4:本指南所称的探头是指可以与主机直接配套使用的部件。
换能器则指不能与主机直接配套使用的部件,换能器是探头的重要组成部分。
二、产品的结构组成:B型超声诊断仪:结构型式可为便携式、台车式,主要由主机(含软件)、显示器、探头和附件组成。
注1:产品注册标准中,软件应明示软件版本号(如V1.1X,X=0-9);探头(包括标配和选配探头)应明示类型、探头基元数(如80、96、128)、频率、阵列长度或曲率半径等;附件(可为选配件)应明示,如图像记录仪、图像存储器、彩色打印机、脚踏开关、穿刺附件等。
注2:产品注册申报适用标准中应明示软件所具有的所有一、二级菜单功能。
考虑软件产品修改的需要,建议软件版本号用“V自然数(1-9).自然数(1-9)X(X=0-9)”构成。
上述标准中明示的功能构成该版本的主要内容。
未在标准中明示、需修订的内容体现在软件版本号未位的‘X’中。
申报企业应通过质量管理体系中“设计控制—产品设计修改”定义X值。
第2章超声成像设备概述本节对超声成像设备的分类,超声成像的原理,超声诊断仪的主要技术参数、显示型式和扫描方式等,进行简单介绍。
有关涉及到B超仪的内容,在以后几章中加以较详细介绍。
§2.1构成B型超声诊断仪(B超)是超声诊断仪的集中代表型式,而且多数已兼容了A型与M型超声诊断仪,因此它是我们要讨论的主要对象,本节讨论其方框图组成。
2.1.1A型诊断仪A型是幅度调制型(Amplitude),简称为A超,是超声技术应用于医学诊断中最早发展的一种医疗仪器。
如今在眼科和脑中线的检查中,仍然保持了它的地位。
A型显示提供的回波信息实际上是一种未经处理的形式,因此将它与断面成像结合起来使用,显得更有价值。
对于这一点,在当今注重于B超显像的时候,有必要加以强调。
A型显示至少适宜于:①检查简单的解剖结构、测量线度以及获得回波大小和形状;②作灵敏度调节的监示,以确定回波信号的大小是否适当;③解释B式断面像,它比B式显示含有更多的回波信息细节,有助于鉴别一结构回波与它的邻结构回波的大小差别程度;④通过分析回波的幅度分布以获得该组织的特征信息;⑤配合分析M型图像,显示出换能器声束所指结构的A式回波;⑥信号处理中的调节控制,如回波门控等场合。
因此,尽管A超的重要性已不及初始阶段,但当今B超在显示断面图像的同时,往往选波束特定指向上的回波幅度在屏面上同时作A式显示,以配合B式图像的判读。
A型超声诊断仪的方框图如图2-1所示。
它主要由主振器、发射器、探头、接收放大器、时间增益补偿(Time Gain Compensation,TGC)、显示器、时基发生器、时标发生器和电源等部分组成。
图2-1A型超声诊断仪1.主振器产生同步脉冲,是整机工作的指令信号,控制发射器、时间基线发生器、时间标志发生器、TGC电路和显示器同步工作,整机协同工作的关系如图2-1所示。
同步脉冲的重复频率在几百赫到几千赫之间,波形的频率稳定性要求并不高,一般采用自激多谐振荡电路产生矩形波,经微分与削波后形成触发脉冲,就可满足要求。