药剂学复习提纲处方设计各种剂型辅料可以在里面找

第一章绪论一、掌握药剂学相关概念；药剂学任务；药物剂型的重要性。

药剂学相关概念：1.药剂学：研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制及合理使用的综合性应用技术科学2.剂型：把各种药物制成适合于治疗或预防应用、与一定给药途径相适应的给药形式。

例如片剂、注射剂、胶囊剂。

3.制剂：以剂型制成的具体药品，简称制剂（剂。

）例如复方水杨酸片、维生素C注射液、头孢拉定胶囊、醋酸氟轻松软膏4.处方药：必须凭执业医师处方才可配制、购买和使用的药品5.非处方药：无需凭执业医师处方即可自行购买和使用的药品。

药剂学任务：将药物制备成适宜疾病的治疗、预防或诊断的医药品药物剂型的重要性：改变药物作用性质，降低或消除药物的毒副作用，调节药物作用速度，靶向作用，影响药效二、熟悉药物剂型的分类；药物制剂质量标准药物剂型的分类1.按给药途径分类：经胃肠道给药剂型（片剂、胶囊）；非经胃肠道给药剂型(注射给药、呼吸道给药、皮肤给药、粘膜给药、腔道给药）2.按分散系统分类：溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型、固体分散型3.按形态分类:液体剂型、固体剂型、半固体剂型、气体剂型4.按制法分类:浸出制剂，无菌制剂药物制剂质量标准药典是一个国家记载药品标准、规格的法典,我国药典由国家药典委员会组织编纂并由政府颁布、执行，具有法律约束力。

三、了解药剂学分支学科；药剂学沿革。

第二章：药物制剂的稳定性一、掌握药物制剂稳定性的概念和研究目的；影响药物制剂降解的因素及稳定化方法药物制剂稳定性的概念药物制剂的稳定性系指药物在体外的稳定性，是指药物制剂在生产、运输、贮藏、周转，直至临床应用前的一系列过程中发生质量变化的速度和程度。

稳定性的分类1. 化学稳定性：化学反应类型：水解、氧化，异构化、聚合、脱羧等2. 物理稳定性：晶型转变----磺胺类沉淀或结晶蒸发----硝酸甘油吸附----聚氯乙烯制剂变化和老化----浑浊或沉淀崩解时限、主药溶出速3.微生物学稳定性：易受微生物污染的：以水为溶剂的液体制剂；含糖、蛋白质等营养性物质制剂受微生物污染后，常发生如下变化：物理性状变化，如溶液浑浊、变色；产生毒素和热原、致敏物质；化学成分被微生物分解或破坏影响药物制剂降解的因素及稳定化方法1.处方因素对药物制剂稳定性的影响及稳定化方法pH值的影响；广义酸碱催化的影响；溶剂的影响；离子强度的影响；表面活性剂的影响；处方中基质或赋形剂的影响a.表面活性剂在溶液中形成胶束（胶团），形成一层所谓“屏障”，因而增加药物的稳定性。

中药药剂学复习提纲一、绪论1.掌握中药药剂学含义；药剂学发展中重要著作；剂型选择原则；《中国药典》版次；中药药剂学常用的术语（药物与药品，剂型、制剂、中成药等）。

二、药剂卫生1.药剂卫生标准2.掌握物理灭菌法（干热、湿热、紫外线）的特点、基本原理、方法和应用；影响湿热灭菌的因素。

三、粉碎与筛析1.掌握粉碎的基本原理和方法。

尤其注意特殊药物的粉碎方法（串料，串油，蒸罐，水飞）2.药筛的种类与规格3.制粒的目的四、散剂1.掌握散剂的含义、特点和质量要求；一般散剂和特殊散剂的制备方法，尤其注意倍散，低共融现象。

2.掌握常用的混合方法：打底套色、等量递增五、浸提、分离与浓缩、干燥1.掌握浸提常用方法（煎煮法、浸渍法、渗漉法、回流法、水蒸气蒸馏法）及其特点；常用浓缩方法（常压浓缩、减压浓缩、薄膜浓缩、多效浓缩）的特点与选用；常用干燥方法（常压干燥、减压干燥、沸腾干燥、喷雾干燥、冷冻干燥）的特点与选用。

尤其注意药物的耐热性问题。

2.常用的分离方法（沉降、离心、滤过）、纯化精制方法以及水提醇沉不同醇沉浓度对应的杂质。

3.浸提的过程及影响因素。

4.物料中所含水分的性质，干燥过程的两个阶段及其原理，各阶段影响干燥的因素。

六、浸出药剂1.掌握各类浸出药剂（酒剂、酊剂、糖浆剂、煎膏剂、中药合剂、流浸膏剂与浸膏剂）的含义、特点、制备方法与质量要求。

各剂型概念及其区别，如酊剂与酒剂、流浸膏剂与浸膏剂含水量等等。

2.煎膏剂中炒糖的目的，返砂问题。

七、液体药剂1.掌握表面活性剂的基本特征及其在药剂中的主要用途；表面活性剂的性质，如HLB及临界胶团浓度等。

2.各类液体药剂的含义与特点；3.增加药物溶解度的药剂学方法。

4.乳剂的构成（油相、水相、乳化剂），吐温、司盘分别为何种类型的乳剂。

乳剂的不稳定现象包括那几种类型。

注射剂◆掌握注射剂的含义、特点；热原的含义、组成与特性；污染热原的途径、热原除去方法及检查法；注射用水的质量要求和制备方法（蒸馏法等）；制备中药注射剂的工艺流程。

1、药剂学：是研究药物制剂的设计与配制理论、生产技术、质量控制和合理应用等内容的综合性应用技术科学。

其宗旨是制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂。

2、药物制剂：是药物根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要按一定剂型制成的具有一定规格标准的具体品种，简称制剂3、剂型：药物在临床应用前，为适于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。

4、药物：指能够用于治疗、预防或诊断人类和动物疾病以及对机体生理功能产生影响的物质5、药品：用于预防、治疗、诊断疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或功能主治、用法用量的物质6、处方：指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件。

7、GMP：药品生产质量管理规范，实施的目的：保证药品质量8、剂型的分类：按给药途径、分散系统、形态、作用时间分类---9、药物制成剂型的必要性：a、为了适应临床的需要b、为了适应药物性质的需要c、为了提高药物的生物利用度d、为了运输、贮存、使用方便10、药典的颁布年份：第一部1953年版；1963年版；1977年版；1985年版；1990年版；1995年版；2000年版；2005年版；2010年版；2015年版11、药典的组成：由凡例、正文、附录、索引四部分组成12、→剂型作用：改变作用性质；调节作用速度；降低毒副作用；使具有靶向作用；提高稳定性；改变作用强度等13、→药物制剂的基本要求：安全、有效、稳定、使用方便14、表面活性剂：指具有很强表面活性，能使液体表面张力显著降低的物质15、表面活性剂分类①离子型表面活性剂A、阴离子表面活性剂：肥皂类（月桂酸、油酸、硬脂酸）【一般只供外用】、硫酸化物【乳化剂、润湿剂】（十二烷基硫酸钠--即SDS、）磺酸化物【洗涤剂】（十二烷基苯磺酸钠）B、阳离子表面活性剂【很强的杀菌作用，滴眼剂的抑菌剂，消毒剂和抑菌剂】：苯扎氯铵（洁尔灭）、苯扎溴铵（新洁尔灭）C、两性离子表面活性剂：卵磷脂【制备注射用乳剂和脂质微粒的主要辅料】②非离子表面活性剂A、脂肪酸山梨坦【司盘】，常作W/O型乳化剂，HLB值为1.8~3.8司盘-20和司盘-40与吐温配伍常作O/W型的混合乳化剂B、聚山梨酯【吐温】，常作增溶剂、O/W型乳化剂，HLB值为9.6~16.7吐温-80，制备流水性药物片剂的辅料C、聚氧乙烯-聚氧丙烯聚合物【普朗尼克/泊洛沙姆】可用作静脉注射乳剂的乳化剂D、脂肪酸甘油酯，如单硬脂酸甘油酯，常作W/O型辅助乳化剂，HLB值为3~4普流罗尼F-68 可用于注射用乳化剂E、蔗糖脂肪酸酯，常作O/W型乳化剂和分散剂，HLB值为5~13，常用的食品添加剂F、聚氧乙烯脂肪酸酯【卖泽】，常作O/W型乳化剂和增溶剂G、聚氧乙烯脂肪醇醚【苄泽】，常作O/W型乳化剂和增溶剂16、表面活性剂的特性：（1）临界胶束浓度（2）亲水亲油平衡值HLB（3）克氏点和昙点17、表面活性剂的应用：（1）胶束增溶（2）解离药物的增溶（3）多组分增溶质的增溶（4）抑菌剂的增溶（5）其他应用：a.起泡剂和消泡剂b.去污剂c.消毒剂和杀菌剂18、胶束：指表面活性剂溶于水中，当其浓度较低时呈单分子分散或被吸附在溶液的表面上而降低表面张力19、→临界胶束浓度（CMC）：表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度20、→HLB值：表面活性剂的亲水亲油平衡值，值越大亲水性越大。

复习提纲第一讲与第二讲药学是研究药物的一门科学，是揭示药物与人体或者药物与各种病原生物体相互作用规律的科学。

药学也是研究药物的来源、成份、性状、作用机制、用途、分析鉴定、加工生产、经营使用及管理的一门科学。

药学的服务对象是人，研究的对象是药品，要解决的核心问题是疾病，最终的目的是维护人类的生命与健康。

基本范畴：生命、健康、疾病、衰老与死亡、药品1.提供药物发现的研究学科:药物化学、植物化学、微生物药物等2.评价药物安全性与有效性的学科：药理学、毒理学、药代动力学、临床药理学3.药物的生产、质量的学科：药剂学、药物分析、制药工程、生物技术制药4.药物的经营管理的学科：药事管理学、医院药学、社会药学、药物经济学(P19）1）创新药物2）中药现代化3）药物新剂型1）仿制为主到创仿2）国内市场到内外并举3）工业结构从原料到原料与制剂并举4）技术结构从单纯合成药到合成药生物药并举5）企业规模结构从分散到集中的战略转变第三讲生药学(Pharmacognosy):研究生药的来源、鉴定、活性成分、生产、采制、品质评价及应用的学科。

代谢产物：生物体在生命活动过程中产生的物质1）准确识别和鉴定生药及基源的种类。

2）调查、考证药用植物和生药资源。

3）制订生药或其制剂的质量标准，评价中药材品种优劣。

4）寻找紧缺药材的代用品和新资源5）利用植物生物技术，扩大繁殖濒危药用物种、优质物种及转基因物种。

6）促进中药材生产的规范化、标准化根（Radix）；根茎（Rhizoma）；茎(caulis）；木材（Lignum）；枝（Ramulus）；树皮(Cortex）；叶（Folium）；花（flos);花粉（Pollen）；果实（Fructus）；果皮（Pericarpium）；种子（semen）；全草(Herba）；树脂（Resina)；分泌物（Vemen）；初生代谢产物:生物体产生的维持其自身生命活动所需要的物质，如蛋白质、氨基酸、脂肪、糖、RNA、DNA、酶、纤微素等等次生代谢产物:生物体产生但对生物体本身生命活动无明显作用的物质次生代谢产物的主要化学类型：糖（碳水化合物）：2、苷类3、苷键：C、N、O、S等，4、黄酮类5、生物碱类6、萜类7、香豆素类8、鞣质类9、挥发油10、脂类11、有机酸12、其它：如无机元素。

药剂学复习资料(根据新大纲整理)第一章绪论掌握１、药剂学得定义及宗旨药剂学定义:研究药物制剂得基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制及合理用药得综合性应用技术科学、药剂学得宗旨:制备安全、有效、稳定、使用方便得药物制剂。

2、药剂学得相关术语(制剂、剂型、制剂学与调剂学)剂型:将药物制成方便临床应用与一定给药途径相适应得给药形式。

例如片剂、注射剂、胶囊剂。

制剂:根据规定得处方,将药物制成适合临床需要得某一种剂型并符合一定质量标准得药品。

制剂学:研究制剂生产工艺技术及相关理论得科学称为制剂学。

剂型设计原则: 最大限度地发挥药效得同时最低限度地降低毒副作用。

(强调让用药者承受最小得治疗风险获得最大得治疗效果)3、药物剂型得重要性a、改变药物作用性质-硫酸镁口服、注射b、调节药物作用速度c、降低或消除药物得毒副作用d、靶向作用e、影响药效4、药剂剂型得分类(按给药途径分类;按分散系统分类;按制法分类;按形态分类)按给药途径与方法分类✧经胃肠道给药得剂型口服给药:片剂、胶囊剂、糖浆剂✧不经胃肠道给药得剂型注射给药:注射剂(静脉注射、肌注、皮下注射等)呼吸道给药:气雾剂、吸入剂皮肤给药: 洗剂、搽剂、软膏剂、贴剂粘膜给药: 滴眼剂、舌下片、口腔粘贴片腔道给药:栓剂按分散系统分类❖真溶液类剂型: <1nm 溶液剂❖胶体溶液类剂型: 1~100ｎｍ胶浆剂❖乳浊液类剂型: ０.1～50μｍ乳剂❖混悬液类剂型: 0。

１～1０0 μm 混悬剂❖气体分散类剂型: 气雾剂❖固体分散类剂型: 散剂、片剂❖微粒分散型微球5、中国药典得概况、特点、沿革及其她药品标准药典就是一个国家记载药品标准、规格得法典,由国家药典委员会组织编纂并由政府颁布、执行,具有法律约束力、药典收载常用药品及制剂:疗效确切、副作用小、质量稳定其它药品标准: 1)、中华人民共与国卫生部标准(简称部颁标准) 2)、国家食品药品监督管理局(SFＤA)药品标准(局颁标准)。

药剂学复习大纲（掌握和熟悉要求的知识点为复习重点）第一篇药物剂型概论第一章绪论掌握：剂型、制剂和药剂学的概念；药典的概念和特点；剂型的重要性和分类。

熟悉：处方的概念和类型。

了解：药剂学的分支学科；药剂学的任务和发展。

第二章液体制剂掌握：液体制剂的概念、特点和分类；乳剂的概念、特点、稳定性和常用乳化剂；混悬剂的概念、质量要求、稳定性、常用稳定剂及质量评价。

熟悉：溶液剂、糖浆剂、芳香水剂的概念及制备方法；液体制剂的溶剂和附加剂；乳剂的制备方法及质量评价；溶胶剂和高分子溶液剂的制备方法；混悬剂的制备方法。

了解：溶胶剂和高分子溶液剂的概念、性质。

第三章灭菌制剂与无菌制剂掌握：注射剂的概念、分类、特点和质量要求；注射用水的概念；注射剂的附加剂；热原的概念、性质、污染途径及除去方法；渗透压调节剂用量的计算；注射剂的制备过程；灭菌的概念和物理灭菌法；输液的概念和质量要求；眼用制剂的概念和质量要求。

熟悉：D、Z、F、F o值的含义；典型范例的处方分析、制备和注意事项；注射剂的给药途径；滤过器的类型、特点及适用范围；滤过的机理、影响因素；眼用制剂的附加剂和制备过程。

了解：注射用无菌粉末，冻干制品的概念；注射剂的非水溶剂；冷冻干燥的基本原理；化学灭菌法和无菌操作法。

第四章固体制剂-1（散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）散剂、颗粒剂：掌握：散剂、颗粒剂的概念；散剂、颗粒剂的制备工艺过程；Noyes-Whitney方程。

熟悉：散剂、颗粒剂的质量要求；粉碎的意义、方法和常用设备。

了解：粉碎、筛分和混合的概念；筛分和混合的设备。

片剂：掌握：片剂的概念、特点和种类；片剂辅料的分类及常用辅料的缩写、性质、特点和应用；制粒的目的；片剂制备方法的种类；湿法制粒的工艺流程；片剂包衣的目的和种类；薄膜衣材料的种类和品种；片剂包衣方法；片剂的质量检查；典型片剂处方举例。

熟悉：各类湿法制粒技术的特点；干燥的方法；干燥的基本原理及影响因素；片剂的崩解机理；包糖衣的工序；片剂压片中可能产生的问题及解决方法；。

药剂学总复习资料药剂学复习资料（根据新大纲整理）第一章绪论掌握1、药剂学的定义及宗旨药剂学定义：研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制及合理用药的综合性应用技术科学。

药剂学的宗旨：制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂。

2、药剂学的相关术语（制剂、剂型、制剂学和调剂学）剂型：将药物制成方便临床应用与一定给药途径相适应的给药形式。

例如片剂、注射剂、胶囊剂。

制剂：根据规定的处方，将药物制成适合临床需要的某一种剂型并符合一定质量标准的药品。

制剂学：研究制剂生产工艺技术及相关理论的科学称为制剂学。

剂型设计原则：最大限度地发挥药效的同时最低限度地降低毒副作用。

（强调让用药者承受最小的治疗风险获得最大的治疗效果）3、药物剂型的重要性a、改变药物作用性质-硫酸镁口服、注射b、调节药物作用速度c、降低或消除药物的毒副作用d、靶向作用e、影响药效4、药剂剂型的分类（按给药途径分类；按分散系统分类；按制法分类；按形态分类）按给药途径和方法分类经胃肠道给药的剂型口服给药：片剂、胶囊剂、糖浆剂不经胃肠道给药的剂型注射给药：注射剂（静脉注射、肌注、皮下注射等）呼吸道给药：气雾剂、吸入剂皮肤给药：洗剂、搽剂、软膏剂、贴剂粘膜给药：滴眼剂、舌下片、口腔粘贴片腔道给药：栓剂按分散系统分类真溶液类剂型： <1nm 溶液剂胶体溶液类剂型： 1~100nm 胶浆剂乳浊液类剂型：0.1~50μm 乳剂混悬液类剂型：0.1~100 μm 混悬剂气体分散类剂型：气雾剂固体分散类剂型：散剂、片剂微粒分散型微球5、中国药典的概况、特点、沿革及其他药品标准药典是一个国家记载药品标准、规格的法典，由国家药典委员会组织编纂并由政府颁布、执行，具有法律约束力。

药典收载常用药品及制剂：疗效确切、副作用小、质量稳定其它药品标准：1）、中华人民国卫生部标准（简称部颁标准）2）、国家食品药品监督管理局（SFDA）药品标准（局颁标准）。

6、GMP、GLP与GCP的概念药品生产质量管理规（GMP）药物非临床研究质量管理规（GLP）药品临床试验管理规（GCP)中药材生产质量管理规（GAP)药品经营质量管理规（GSP ) ? 医疗机构质量管理规（GUP) 熟悉：1、药剂学的任务基本任务：将药物制成适于临床应用的剂型。

药学专业知识(二)药剂学部分复习提纲药剂学部分1、显微镜测得的是定方向径，粒子的外接圆为等价径，库尔特计数器测得的是体积等价径，沉降公式计算的为有效径或stocks径，筛分法所得称筛分径。

2、松密度（粉体占容器体积）〉粒密度（颗粒外空隙体积去掉了，颗粒内仍有空隙）〉真密度（颗粒内外体积都去掉了）3、休止角越小，颗粒流动性越大。

《40度可满足生产要求。

4、临界相对湿度（CRH），水溶性药物才有，CRH越小则越易吸湿。

混合物的CRH等于各药物CRH的乘积，所以水溶性药物混合后更易吸湿。

5、接触角越小，颗粒润湿性越好。

（跟接触角区别）6、目：每英寸（2.54厘米）长度上的筛孔数目。

三、六、九号筛分别为50目、100目、200目。

极细粉（八号全过，九号95%过）、最细粉（六号全过，七号95%过）、细粉(五号全过，六号95%过)。

7、数量差异悬殊、组分比例相差过大，应采用等量递加混合法，亦称“配研法”。

密度相差大时，轻者先放。

含液体时，应用其它组分或吸收剂吸收。

8、散剂质检：取10包（瓶）检查，超限者不得多于2包（瓶），并不得有1包（瓶）超限1倍。

9、倍散（稀释散）：十分之一克以下配成10倍散，百分之一克以下配成100倍散，千分之一克以下配成千倍散。

10、泡腾颗粒：含有碳酸氢钠和有机酸。

11、颗粒几粒度要求：不能通过一号筛愈能通过五号筛的总和不得超过供试量的15%。

12、片剂填充剂或稀释剂：淀粉（单用过于松散）、糖粉（吸湿强，硬度大，崩解溶出困难）、糊精（粘结性强，崩解溶出困难）、乳糖（无吸湿，可压性好，稳定）、可压性淀粉（可进行粉末直接鸦片）、微晶纤维素（可粉末直接压片）、无机钙盐等。

13、加入以诱发药物本身粘性的液体称润湿剂，如水或乙醇；加入粘性物质称粘合剂，如：1、淀粉浆（常用10%左右，有煮浆和冲浆两种方法）。

2、纤维素衍生物类：羧甲基纤维素钠（CMC-Na，水溶性）羟丙基纤维素（HPC，冷水溶，粉末直接压片）甲基纤维素（MC，水溶）乙基纤维素（EC，不溶于水）羟丙甲基纤维素（HPMC，水溶，亦为薄膜衣材料）3、其他：明胶溶液、蔗糖溶液、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）。

《药剂学》复习资料第一章绪论名词解释1、药剂学：是一门研究药物剂型和药物制剂的设计理论、处方工艺、生产技术、质量控制和合理应用等综合性应用技术的科学。

2、剂型：适合用于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。

3、制剂：将原料药物制剂成适合临床需要且符合一定质量要求的药剂。

4、药典：是一个国家记载药品规格和标准的法典，由国家组织药典委员会编印并由政府颁发发行，所以具有法律的约束力。

5、处方：指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件。

填空、选择、简答1、制剂的基本质量要求：有效、安全、稳定、使用方便。

2、药典中记载的是疗效确切、副作用小、质量较稳定的常用药物及其制剂。

3、药典是作为药品生产、检验、供应与使用的依据。

4、药物剂型的分类，按分散系统分类：溶液型、乳浊型、溶胶型、混悬液型（前 4 种可归纳为液体分散型）、气体分散型、固体分散型5、处方分类：①法定处方：国家药品标准收载的处方。

具有法律的约束力。

②医师处方：医师对患者进行诊断后，对特定患者的特定疾病而开写给药局的有关药品、给药量、给药方式、给要天数以及制备等的书面凭证。

具有法律约束力。

③协定处方：一般是根据某一地区或某一医院日常医疗用药需要，由医院药剂料与药师协商共同制订的处。

④生产处方：大量生产制剂时所列制剂的质量规格、成分名称、数量及制备和质量控制方法等规程性文件6、《药品生产质量管理规范》GMP第二章表面活性剂1、表面活性剂：是指能使液体表面张力显著降低的物质。

2、临界胶束浓度：表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。

3、胶束增溶：水不溶或微溶性的物质，在胶束溶液中溶解度显著增加。

填空、选择、简答1、表面活性剂分为：1）非离子型2）离子型：①阴离子型表面活性剂：⑴肥皂类：碱金属皂、碱土金属皂、有机胺皂。

一价金属皂：水包油；二、三价金属皂: 油包水⑵硫酸化物：十二烷基硫酸钠SDS⑶磺酸化物：十二烷基苯磺酸钠②阳离子型表面活性剂：阳离子＞阴离子、亲水＞亲油③两性离子表面活性剂2、卵磷脂是天然的两性离子表面活性剂。

药剂学复习大纲（掌握和熟悉要求的知识点为复习重点）第一篇药物剂型概论第一章绪论掌握：剂型、制剂和药剂学的概念；药典的概念和特点；剂型的重要性和分类。

熟悉：处方的概念和类型。

了解：药剂学的分支学科；药剂学的任务和发展。

第二章液体制剂掌握：液体制剂的概念、特点和分类；乳剂的概念、特点、稳定性和常用乳化剂；混悬剂的概念、质量要求、稳定性、常用稳定剂及质量评价。

熟悉：溶液剂、糖浆剂、芳香水剂的概念及制备方法；液体制剂的溶剂和附加剂；乳剂的制备方法及质量评价；溶胶剂和高分子溶液剂的制备方法；混悬剂的制备方法。

了解：溶胶剂和高分子溶液剂的概念、性质。

第三章灭菌制剂与无菌制剂掌握：注射剂的概念、分类、特点和质量要求；注射用水的概念；注射剂的附加剂；热原的概念、性质、污染途径及除去方法；渗透压调节剂用量的计算；注射剂的制备过程；灭菌的概念和物理灭菌法；输液的概念和质量要求；眼用制剂的概念和质量要求。

熟悉：D、Z、F、F o值的含义；典型范例的处方分析、制备和注意事项；注射剂的给药途径；滤过器的类型、特点及适用范围；滤过的机理、影响因素；眼用制剂的附加剂和制备过程。

了解：注射用无菌粉末，冻干制品的概念；注射剂的非水溶剂；冷冻干燥的基本原理；化学灭菌法和无菌操作法。

第四章固体制剂-1（散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）散剂、颗粒剂：掌握：散剂、颗粒剂的概念；散剂、颗粒剂的制备工艺过程；Noyes-Whitney方程。

熟悉：散剂、颗粒剂的质量要求；粉碎的意义、方法和常用设备。

了解：粉碎、筛分和混合的概念；筛分和混合的设备。

片剂：掌握：片剂的概念、特点和种类；片剂辅料的分类及常用辅料的缩写、性质、特点和应用；制粒的目的；片剂制备方法的种类；湿法制粒的工艺流程；片剂包衣的目的和种类；薄膜衣材料的种类和品种；片剂包衣方法；片剂的质量检查；典型片剂处方举例。

熟悉：各类湿法制粒技术的特点；干燥的方法；干燥的基本原理及影响因素；片剂的崩解机理；包糖衣的工序；片剂压片中可能产生的问题及解决方法；。