ISO900审核要点

ISO9001审核要点
ISO9001是以质量管理体系为基础的国际标准，旨在帮助组织确立和实施满足客户需求的质量管理系统。

ISO9001审核是对组织的质量管理体系进行评估，以确定是否符合标准的要求。

以下是ISO9001审核的一些主要要点。

1.质量方针和目标：审核将着重审查组织的质量方针和目标，确保其与ISO9001标准的要求一致。

质量方针应明确阐述组织对质量的承诺，并限定明确的质量目标。

2.文件控制：审核将检查组织是否有适当的文档控制程序，并确保所有必要的文件都被及时审查、批准和保持最新版本。

3.测量和监控：审核将考核组织的质量测量和监控程序，包括测量和监控设备的校准、检验和测量数据的收集和分析等。

4.客户关系管理：审核将审议组织与客户之间的沟通和关系管理，包括了解客户需求、处理客户投诉和反馈、提供及时有效的客户支持等。

5.内部审核和审核结果：审核将评估组织的内部审核程序，包括审核计划、审核员的培训和审核结果的跟踪与处理。

6.不符合品和纠正措施：审核将检查组织对不符合品的处理和纠正措施的执行情况，并确保组织采取适当的纠正和预防措施。

7.管理评审：审核将审查组织的管理评审过程，包括管理评审计划、会议记录和管理评审结果的跟踪与处理。

8.培训和意识：审核将评估组织的培训和意识计划，包括培训需求分析、培训计划及培训效果评估等。

9.外部服务供应商和物资：审核将检查组织对外部服务供应商和物资的选择、评估和监控过程，包括合同管理、审查和确认供应商能力等。

10.持续改进：审核将评估组织对持续改进的承诺和实践，包括利用数据和信息的分析、改进机会的识别和实施等。

ISO9001各要素的审核要点一、质量方针1）各部门随机抽取若干人员了解其对质量方针、目标的理解程度，并询问如何反映在其日常工作中。

2）该质量方针是否经高阶层管理者签署。

二、组织及职责1）查核有无组织架构图及职责划分规定，是否与现况相符。

2）特别留意过程是否归口落实各相关部门，与其他规定是否冲突。

3）有无管理代表的任命资料，其职责是否包括条文中规定的项目。

三、管理评审1）询问管理评审会有哪些人出席，这些人是否应该出席。

2）管理评审的内容是否包含条文中规定的项目，对照管理评审资料去审核。

3）查核决议事项是否包括资源需求、改进的需求，有无跟催。

四、质量手册1）质量手册是否涵盖了ISO9001的要求？2）形成的程序文件与标准条文的对应关系是否相符？3）是否对产品范围作了阐述？如果删减，是否有充分的理由？五、产品实现的策划1）先了解家具产品系列分为几大类；2）每一系列是否均有质量策划，如家具制造工艺流程图，检验标准，物耗标准等。

六、合同评审1）调阅并查看其持有的文件；2）新家具产品与旧家具产品订单分别抽样；3）查看是如何评审的？哪些部门参加了评审？4）订单评审了哪些事项，有无佐证资料？5）订单评审了记录与出货检验，看其是否一致。

6）询问近期是否有订单变更？如果有，询问变更的原因。

订单变更后是如何处理的？7）文件其他规定的查核。

七、文件控制1）调阅并查看其持有的文件。

2）调阅文件总览表查看，并对程序文件和三级文件分别抽样（原件）。

3）核对其编号版次是否与总览表一致。

4）其制定人、审核人、批准人是否符合规定？5）外来文件如何识别的，原件是否保存，分发如何控制？6）收到文件单位核对收件是否与原件一致？7）修订件是否符合程序要求？8）文件的其他规定的审核。

八、采购1）调阅并查看其持有的文件。

2）了解采购物料种类，每一类抽查1～2张采购单。

3）物料需求是否与采购单内容一致？4）价格是否与报价议价一致？5）采购过程是否出现变更，如何处理？6）询问这些供应商是如何选择的？选择的依据是什么？7）查看合格供应商一览表，是否包括所有的供应商。

ISO9001质量管理体系审核要点ISO9001质量管理体系是一种国际标准，旨在帮助组织管理其质量相关事务，以提高客户满意度。

质量管理体系审核是确保组织符合ISO9001标准的重要步骤之一、本文将探讨ISO9001质量管理体系审核的关键要点。

1.目标和计划审核开始之前，审核员需要了解被审核组织的目标、战略和工作计划。

这有助于他们评估组织是否将质量管理体系纳入业务运营的关键方面。

如果组织的目标与ISO9001标准不一致，可能需要做出调整。

2.文件控制审核员将审查组织的文档控制程序和相关文件。

他们将确保文件存档完整、准确，并能及时提供给需要的人员。

此外，审核员还将确认组织是否采用适合的技术手段来确保文档的安全性和可访问性。

3.流程和程序的规范审核员将审查组织的关键流程和程序，以确保它们符合ISO9001标准的要求。

流程文件应简洁明了、易于理解，能够准确指导操作人员的工作。

审核员还将评估流程和程序是否得以有效地执行和监控。

4.资源管理审核员将检查组织是否为质量管理体系提供了足够的资源。

这包括人员、设备、培训和财务投入。

他们还将评估组织的人员是否具备适当的技能和经验，以执行其质量管理职责。

5.风险管理6.监控和改进审核员将评估组织对其质量管理体系的监控和改进措施。

他们将审查组织的内部审计程序，以了解组织是否对其质量管理体系进行定期的审查和评估。

此外，他们还将检查组织采取的纠正和预防措施，以防止类似问题的再次发生。

7.供应商管理审核员将审查组织的供应商管理程序，以确保组织选择和评估供应商的过程是透明、公正和可靠的。

审核员还将评估组织与供应商之间的合作关系，并确保供应商提供的产品和服务符合组织的质量要求。

8.客户满意度9.评估与持证审核员将评估组织的评估和持证过程，以确保该过程是公正、可靠和能够提供准确的结果。

他们还将确认组织是否对评估和持证的结果进行适当的分析和利用。

ISO9001质量管理体系审核的要点包括目标和计划、文件控制、流程和程序的规范、资源管理、风险管理、监控和改进、供应商管理、客户满意度以及评估与持证等方面。

一、如何依据GB/T19001-2008标准审核“不合格品控制”过程？1）请负责人介绍不合格品控制程序,查阅不合格控制程序文件,对不合格品的分类、处置职责等方面规定是否符合标准8.3的要求,是否充分。

2）查阅近期产品监视和测量记录,抽查5—7批次不合格记录，是否明确记录不合格的性质，追踪其处理方法是否符合规定。

3）抽查其返工、返修的不合格品，追查返工实施和重新验证记录，返工之后是否满足要求;4)抽查其中让步使用、放行接收不合格品，查阅其批准记录，是否符合规定，是否有违反国家法规规定不允许使用不合格品的情况；5）到现场查看不合格品的标识与处置,询问现场工作人员是否知道不合格品处理程序；6)结合销售部门的审核，了解是否存在顾客反馈的交付后产品不合格情况。

如有，抽查对不合格品的处理是否恰当。

二、如何依据GB/T19001—2008标准审核“内部审核"过程？1）与“内部审核”负责人沟通，了解其内部审核的职责、程序；2）查阅《内审控制程序》文件,对内部审核的频率、策划和实施审核以及形成纪录、报告结果的职责和要求规定是否充分、适宜、满足标准要求；3）了解内审方案的策划，查阅年度内审计划、内审方案，确认方案对拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果考虑是否充分，规定是否合理。

4）了解审核计划的实施情况，抽查1次审核计划，确认审核计划内容是否充分，满足审核方案的要求;了解审核人员所在部门，是否存在自己审核自己的情况.5）了解审核人员是否经过相关培训，抽查审核员培训记录、培训合格证,确认其是否具备审核能力；6)检查审核员对具体审核的策划情况，查阅内审检查表.根据其审核路线按部门审核或按过程审核，从中抽取2—3个关键部门或3-5个关键过程的检查表，确认策划的审核内容、方法是否满足充分、合理。

7）了解审核的实施情况，如首末次会议、现场审核实施，查阅首末次会议记录、现场审核检查记录，抽查2—3个关键部门检查记录，确认收集的证据是否满足检查表的策划、记录是否充分.8）查阅开具的不符合报告，了解其原因分析及采取的纠正措施，确认原因分析是否充分，采取的措施是否适宜,措施的验证情况。

9000体系审核具体流程和内容
9000体系审核是指对ISO9001质量管理体系进行审核的过程。

其目的是通过对组织的质量管理体系进行评估，确保其符合ISo9001的要求。

以下是9000体系审核的具体流程和内容：
流程：
1.预备阶段：确定审核计划，包括审核时间、地点、审核范围等。

2.现场审核：审核员对组织的质量管理体系进行实地检查,包括文件审核和现场观察。

3.审核报告：审核员撰写审核报告，包括对质量管理体系的评估、发现的问题和建议。

4.审核关闭会议：将审核结果和建议与组织进行讨论和确认。

5.审核跟踪：审核员跟踪组织根据审核结果所采取的纠正和预防措施。

内容：
1.文件审核：审核员评估组织的质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、工作指导书等，确认其是否符合
ISO9001要求。

2.现场观察：审核员对组织的实际运作进行观察，确认是否按照质量管理体系文件的要求进行操作。

3.面试：审核员与组织的员工进行面对面的访谈，了解他们对质量管理体系的了解和实施情况。

4.数据分析：审核员对组织的质量数据进行分析，评估其质量绩效和改进措施的有效性。

5.风险评估：审核员评估组织的风险管理和变更控制措施,确认是否符合ISO9001的要求。

以上是9000体系审核的一般流程和内容，具体的审核流程和内容可能会根据不同的认证机构和组织的具体情况而有所不同。

ISO9001质量管理体系审核要点、思路：标准条款审核内容（要点）审核方法、思路1．组织QMS 覆盖范围和过程是否有缺失？ 现场询问、观察，了解作业流程。

1范围2．QMS 有无删减，合理性？查手册说明、根据组织活动确认是否合理。

4质量管理体系 （QMS 质量检测体系）1.QMS 是否建立、实施、保持和改进？2．QMS 过程是否被确定和管理？过程间顺序及关系是否被确定和管理？3．组织QMS 关键过程所需资源和信息是否充分？4．组织QMS 及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？4.1总要求5．外包过程有无控制？从体系文件编制、运行、各过程控制、监视和测量、内审、管理评审综全评价。

1.QMS 文件中是否包含了质理方针、目标、手册、6个程序及其它文件？查阅文件清单、调阅相关文件，并结合现场审核综合评价。

2．标准要求的记录是否进行了控制？（管评、培训、策划、产品要求评审、设计、供方评价、内审等）先文件审核，再在具体条款审核时验证。

&4.2文件要求4.2.1总则3．文件详略是否适宜？审核时，依据人员素质、控制效果等综合判断。

1.范围是否明确,删减是否有说明,并充分、可信？2．结其它程序文件有无引用？4.2.2质量手册3．过程间的作用及接口关系是否明确？查阅手册、结合现场审核。

1．是否编制了文件控制程序，并包括了内、外部文件；各种类型和媒体文件？查阅程序文件、结合现场审核。

2．文件发布前是否审批其充分性、适用性？查程序规定、抽查几份文件看执行情况。

3．文件再评审、更新有无涉及，并再次批准？再评审规定，抽查更新文件有无再评审。

4．文件的更改和现行修订状态是否可识别？查文件规定，及控制情况。

5．各现场能得到有效版本的文件？查现场文件持有情况。

6．文件是否清晰、易于识别？查看文件。

7．外来文件有无识别，并控制分发？查接收部门对外来文件的处理情况。

4.2.3文件控制8．作废文件处理是否符合要求？查文件管理及相关部门。

ISO9001审核要点说明ISO9001是国际组织标准化（ISO）发布的一种质量管理体系标准。

它旨在帮助组织确保其产品和服务质量，提高客户满意度，增强竞争力和持续改进。

ISO9001审核是对组织质量管理体系的独立评估，以确保其符合ISO9001标准的要求。

以下是ISO9001审核要点的详细说明。

1.审核范围：审核应确保组织内的所有部门和过程都包含在评估范围内。

这包括组织的质量政策、质量手册、程序文件、工作指导书、工作指示和工作指令等。

2.审核目标：审核的主要目标是评估组织的质量管理体系是否符合ISO9001的要求，包括标准中的条款和子条款。

3.审核计划：审核应按照预定的计划进行，以确保有效和高质量的审核。

审核计划应包括审核的时间表、审核员分配、审核的顺序和进程，以及涉及的组织和相关人员的信息。

4.审核准备：审核员应在审核开始之前对组织的质量管理体系进行准备。

他们应熟悉组织的质量手册、程序文件和相关文件，并进行必要的培训和了解。

5.审核技术：审核员应采用一系列技术和方法进行审核，以评估质量管理体系的有效性和符合性。

这包括文件审查、现场审查、记录审查、访谈、员工观察等。

6.审核记录：审核员应准确记录审核过程和结果。

这包括组织的问题和有效实施措施、记录的评估和验证结果、关键点的评估和建议等。

7.审核结果：审核员应根据审核结果给出最终意见。

这可能包括建议对组织的质量管理体系进行改进或采取其他措施。

8.不符合项处理：如果在审核过程中发现不符合ISO9001的要求，审核员应及时记录并提出改进建议。

组织应制定适当的纠正措施和预防措施来解决这些问题。

9.审核报告：审核员应编写审核报告，详细描述审核过程和结果。

这将成为组织持续改进的依据。

10.审核后监视：审核员应定期进行跟踪监视以评估组织对审核建议的实施情况。

这有助于确保改进措施的有效性。

12.审核程序改进：审核过程应定期进行评估和改进，以确保其持续有效性和符合要求。

一、文件涉及的标准要求主要条款:4.2。

1，4.2。

2，4。

1，1。

2相关条款:5。

5。

1,5.2，5.3,5.4。

11、审核思路1)查质量方针：a)是否形成文件，并有正式批准的证据？b)是否与组织的总方针、宗旨和管理理念一致？c)是否体现了本组织的产品特点?是否体现持续改进的承诺?d)与质量目标是否有相应的框架关系?2）查质量目标：a)在与质量管理相关的职能和层次上是否建立了质量目标?是否形成了文件？有批准的证据吗？b)是否包括了组织在产品主要特性方面要达到的具体的目的?c)是否可测量?可评价？d)与质量方针是否一致？3)查质量手册：a)手册的内容是否符合标准的要求？是否包括了4.2。

2 a)、b)、c)要求的内容？是否体现过程方法和管理的系统方法?b)手册的内容是否与本组织的实际相符?是否体现自己行业和产品的特点？c)如果有删减，对删减的内容和合理性是否已说明？d)手册的管理是否符合标准4。

2.3的要求？4）形成文件的程序：a)标准要求必须形成程序文件的过程：文件控制、记录控制、内部审核、不合格品控制、纠正措施和预防措施，是否制定了程序文件？b)除上述程序以外，还制定了哪些程序文件？是不是考虑充分了？c)程序文件是否明确了过程的目标、过程的职责、过程的输入(包括资源)和输出、过程的方法和步骤？是否按过程流程编写，体现过程方法？是否规定了监控和记录要求？d)与质量手册的协调性、一致性如何？e)程序文件的管理是否符合标准4。

2.3的要求？5)其他文件：a)其他文件，如作业指导文件、规范等是否合理、必要？b)作业指导书、图样等支持性文件的操作性如何？c)与质量手册、程序文件的协调性、一致性如何？d)记录表格样式或记录清单是否规范?e)以上文件是否按4.2。

3文件管理的要求进行了控制？6）记录：a)标准明确要求的记录是否已做出了规定？b)记录是否按4.2.4记录管理的要求进行了控制?3、审核的客观证据1)形成文件的质量方针；2)形成文件的质量目标;3)质量手册；4)形成文件的程序（程序文件）；5)其他文件，如组织机构图、过程流程图、作业指导书、规范、指南、质量计划、标准、图样等；6)记录表格样式或记录清单；7)抽样选取的记录样本；8)与产品相关的法律、法规、规章。

ISO9001质量管理体系审核要点汇总
1.审核对象和范围：明确审核的组织范围和被审核的业务流程，确保审核对象的完整性和准确性。

4.组织的质量目标和计划：评估组织的质量目标是否符合实际需求和法律法规要求，并检查组织是否制定了实现这些目标的详细计划和措施。

5.流程管理和控制：检查组织对关键业务流程的管理和控制，包括流程的输入、输出、资源分配、测量和改进等方面。

确保组织能够持续提供符合要求的产品和服务。

6.质量管理体系的运行和维护：评估组织是否有效地运行和维护质量管理体系，包括质量文件的更新、记录的保持和管理、人员的培训和授权等方面。

7.客户满意度和投诉处理：评估组织的客户满意度调查和投诉处理机制，确认组织是否能及时处理客户的反馈和投诉，并采取适当的纠正和预防措施。

8.内部审核和管理评审：评估组织的内部审核和管理评审活动，确保组织对自身质量管理体系的有效监控和持续改进。

9.管理质量风险和机会：评估组织是否已经识别、评估和管理质量风险和机会，以确保组织能够及时应对潜在的质量问题并改善运营绩效。

10.改进和持续改进：评估组织对质量问题的改进和持续改进措施，确认组织是否建立了有效的纠正和预防措施，并采取适当的措施跟踪改进的结果。

以上是进行ISO9001质量管理体系审核时需要关注的主要要点。

审核员应当根据具体情况和标准要求选择合适的审核方法和程序，并对审核结果进行客观和准确的评估和记录。

通过有效的审核，组织可以不断改进质量管理体系，提高组织的运行效率和客户满意度。

内审报告
2审核前准备
2.1确定体系范围
产品：
过程：
位置：
组织机构：
审核组组成：
2.2审核计划
审核目的：
确认组织在拟认证范围内的管理体系与审核准则的符合性及体系运行的有效性。

审核范围：
审核准则：ISO 9001-2015
国标、公司质量管理规程、生产许可证实施细则、公司管理
文件、技术文件等。

现场审核日期：
2.3检查提纲
3审核实施
3.1首次会议
3.2审核实施
3.3不符合确定
3.4审核报告
审核目的
接受审核的部门和人员
体系运行情况
管理体系的策划情况
管理体系支持性过程运行情况资源：
人员：
设施：
环境:
监测资源：
文件：
管理体系主要过程的实施
策划：
销售过程：
研发、技术管理：
夕卜部提供产品和服务控制：
生产过程控制：
产品控制、交付：
不合格品控制：
绩效监测
顾客满意：
分析评价：
内部审核：
管理评审：
改进策划与实施：
审核中发现的不符合及需要改进的方面的说明审核结论
审核组成员签署
审核报告分发范围3.5末次会议。

ISO9000内审员的审核技巧导语：随着iso9000标准在组织内部的广泛应用，越来越多的组织也申请iso9001标准的认证，并取得iso9001质量证书。

那么作为组织内审的内审员，在内审的时候如何达到内审的目的呢?下面就让店铺来为你们介绍ISO9000内审员的审核技巧吧!一、要善于提问。

审核完全可以将同一问题问不同人员，然后探讨答案不一致的原因。

二、要善于倾听。

ISO9000内审员要注意认真听取被访者的回答，并作出适当的反应。

三、要善于观察。

内审员要仔细观察现场环境、设备、产品和标记，查看有关记录。

对现场发现要进行深入检查以确定审核证据。

审核证据是指通过观察、测量、实验或其他手段所获得的符合实际情况的信息。

四、要做好记录。

内审员应确保审核证据的可追溯性，为此必须详细地进行记录，所做的记录包括时间、地点、人物、事实描述、凭证材料、涉及的文件、各种标识。

五、要善于联想和追溯。

ISO9000质量管理体系内审员必须善于比较，追溯从不同来源获取的对同一问题的信息，从差别中判断体系运行状况，必须善于追踪记录与文件，记录与状况的符合情况，并作出结论。

六、要善于创造一个良好的'审核气氛。

延伸阅读：一、内审员ISO内审员是指经过ISO标准要求培训并考核合格取得了内部质量管理体系审核的一种资格，一般由国家认监委认可的有ISO相关体系咨询资质的机构培训并考核，合格者才可以担任。

它只适用于企业(单位)的内部审核，熟悉企业运转流程及管理职责权限，可以胜任质量管理体系对企业本身自我完善、自我管理的一项基本手段和要求，担任的是内部管理评审，查漏，监督，以及提出整改方案的职责。

相对于内审员的是国家注册审核员。

一般这种资格要经过更为严格的培训考试和实习期，也就是累计审核时间达到一定数量。

而且需挂在具有国家认可委认可的具备认证资格的认证机构，可分为兼职和专职。

一般企业进行体系认证，先组织内审员对自己的企业进行审核，以确定体系运行是否有效，对审核中发现的不合格、薄弱环节进行整改，再由认证机构派出审核组对企业进行审核，从而获得认证资格。

ISO9000迎审指导-注意事项最高管理者：注意事项：1. 了解公司质量管理体系的范围包括删减的内容和覆盖的认证产品范围2. 熟悉公司质量方针的含义和公司贯标的目的或动机3. 清楚在公司质量管理体系推进过程中的职责4. 了解公司推进质量管理体系都做了那些具体的策划工作被审核要点：4.1/4.2.1/4.2.2/5.1/5.2/5.3/5.4.1/5.4.2/5.5.1/5.5.3/5.6/6.1/8.5.1/管理者代表：1. 清楚自己在质量管理体系中的职责和公司质量管理体系覆盖的过程及含盖的认证产品范围2. 制作欢迎标语：建议"热烈欢迎审核员莅临指导"悬挂与长门口3. 打印公司管理层名单一览表，以备认证审核用4. 外审前一天组织相关部门负责人对公司进行卫生大检查，包括各部门办公室、生产现场的物品摆放、文件管理等。

5. 策划审核员的接送、生活安排工作并指定审核陪同人员，多少以认证公司的审核计划分组情况为准，陪同人员最好是熟悉公司的业务及质量管理体系运行情况的人员。

6. 准备质量手册、程序文件，份数以认证公司参加审核的审核员人数为准。

7. 请准备好审核员办公的地方和中午休息的地方。

8. 确保公司参加审核首末次会议的人员准时到场，至少应提前比审核员到场，并带好笔和本，严禁有迟到现象。

9. 确保公司参加审核首末次会议的人员要穿戴干净整齐10. 认证审核前建议由管理者代表组织召开动员大会，一是方便各相关部门作好充分准备，二是消除大家的紧张感和压力。

11. 对认证公司的审核计划进行确认和反馈，若对计划有异议或疑义请提前与认证公司沟通协调12. 确保各相关职能部门负责人审核期间都能够在场，工作正常运转13. 认证审核前建议由管理者代表对各相关职能部门的文件管理情况组织一次抽样检查，以防作废或无效文件在现场流通使用。

14. 组织好审核首末次会议的拍照工作以及审核完毕领导层与审核员的合影。

被审核要点：4.1/4.2.2/5.3/5.4.2/5.5.2/5.6/8.2.3/8.5.1备注：一般情况下，最高管理者和管理者代表放在一起审核。

6.1 资源的提供谁来确定并提供资源？检查其职责分配，最高管理者是决策者。

5.1《管理承诺》审核已是必审内容。

谁是策划参谋机构（职能机构）？6.2 人力资源1、组织各个岗位的任务，性质及要求是否确定？是否根据履行岗位职责所要求的能力安排人员？2、组织是否从教育、培训、技能和经历等方面评价工作人员的能力或进行人力素质测评？6.2.2 能力、意识和培训1、组织对岗位基本培训要求（应知应会）是否确定？主要关键岗位上岗员工是否达到了岗位应知应会要求？2、组织是否为满足组织发展、个人成长、必须具备的知识、经验、能力提出新的培训要求？3、组织培训资源（包括师资、教材、场所、设施、经费、工具等）是否充分适宜？4、根据组织确定的培训需求是否安排计划、组织分层分类培训，确保按需培训、学以致用？5、组织是否注重能力（如技术能力、管理、交往等能力）培训？是否注重意识（参与意识质量意识）培训？在实际工作中，员工是否具备要求的知识、意识和能力？6、组织对所开展培训的有效性是否进行评价？所采取的评价方法（包括考核实例、观察、问卷等）是否有效、适宜？7、组织员工是否建立保持了教育、培训、技能和经历的记录？6.3 基础设施1、组织为实现产品符合性，必须具备哪些基础设施？这些设施是否得到维护，能够持续满足运行要求？2、基础设施选址、布置是否适宜、有利于确保组织的工作效率和产品质量？3、组织对实现产品符合性有重要影响的建筑物、工作场所，是否足够（如面积）、适宜（如位置）？4、组织有哪些过程设备？这些过程设备的技术状态和技术性能是否能够确保实现产品的符合性？组织通过哪些维护方式、手段、过程来确保关键设备的技术状态良好？5、组织有哪些硬件、软件？这些硬件和软件配置是否充足、适当，得到维护和控制？6、组织支持性服务（如运输、通讯）是否确定、完整、快捷、准时，且组织为实现产品符合性所需支持性服务得到有效维护？6.4 工作环境1、组织为实现产品的符合性，有哪些重要工作环境因素（包括人和物理的因素）？这些环境因素是否得到识别和管理？2、组织为保证产品质量所确定的工艺卫生环境要求（如光亮度、温湿度、噪声粉尘等）是否充分、适宜，并得到控制？3、组织为保护员工身心健康、安全，确保工作质量和效率，是否识别并采取措施消除工作过程中的有害因素，预防伤亡事故，预防错误过程（活动）？4、工作环境中人、物、场所配置与结合是否满足员工的工作需要？是否满足产品质量控制的需要？是否有利于建立保持安全、文明的工作现场？6.5 信息组织是否确定对质量信息的需求，特别是考虑顾客对质量信息的需求？（军标要求）7.1 产品实现的策划1、组织产品的质量目标和要求有哪些？体现在组织哪些文件中？2、组织是否已编制产品实现工艺/作业流程图？在该流程图中，过程及顺序是否恰当？哪些过程需建立或已建立了文件？哪些过程已确定或需确定验证、确认、监控、检验和试验活动？3、对需确定的验证、确认、检验和试验活动，下列是否明确：a)要求？b)所需的客观证据？c)产品接收准则？d)认定和提供方式？4、产品实现有哪些关键过程？特殊过程？如何确保它们处在受控状态？其资源是否充足、适宜？5、为实现过程及其产品满足要求，确定了哪些提供证据的所需记录？6、产品实现策划的结果形成了哪些文件？这些文件与组织的QMS 其他过程的要求是否一致，并适于组织运作？7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定1 、组织有哪些顾客？不同顾客的要求有哪些差异？组织的顾客目标市场是否明确、适宜？2、顾客规定的要求（包括性能、交付、价格、包装、运输、服务等方面的要求）组织是否已确定并被充分理解？3、顾客没有规定，但规定的用途或已知的预期用途所需的要求有哪些？组织是否已确定并被充分理解？4、与组织有关的法律法规有哪些？是否已被充分理解？5、为满足顾客要求，确保组织利益，组织提出了哪些与产品要求有关的附加要求？这些附加要求是否形成文件？7.2.2 与产品有关要求的评审1、顾客的产品要求有哪些表现形式（包括口头要求、传真、合同、订单标书等）？针对顾客产品要求不同表现形式，组织采取了哪些方法予以接收、确定、评审？2、常规与非常规产品要求界限标准是否确定？该界限标准考虑因素（包括产品价格、技术质量要求、交付期、付款等）是否全面、必需？3、针对常规与非常规产品要求，组织采取了哪些评审方式？这些评审方式是否有效？4、评审内容是否包括了顾客的产品要求和组织有关产品的附加要求？评审是否抓住了重点？组织确定的附加要求顾客是否乐意接收，能够达到？5、组织接收了多少顾客合同或订单？这些合同或订单是否都在接收前得到评审？若顾客提供的要求没有形成文件，组织在提供产品承诺前是否采用了适宜的方式，对顾客要求进行了确认？6、组织通过评审，会得到哪些评审结果，会引起哪些措施？这些评审结果及由评审引发的措施形成哪些记录，并得以保持？7、抽查交付及交付后活动记录，验证组织通过评审是否能确保8、当顾客提出产品要求更改时，组织是否评审、确认？当组织提出产品要求更改时，组织是否得到顾客认可？9、产品要求发生变更时，组织是否有确定的变更过程，以确保相关文件得到更改，相关人员知道已变更的要求？对已实现部分产品是否与顾客协商妥善处理？7.2.3 顾客沟通1、是否已建立可靠的有效的与顾客沟通的渠道和方式？在和顾客沟通过程中，组织是否尽力、充分、主动？2、组织在产品信息问询、合同、订单的处理，顾客反馈（包括顾客投诉）三方面是否已建立有效的沟通方式，并能及时沟通？3、组织如何使顾客反馈简单化，并主动要求反馈？4、发生顾客投诉后，组织是否立即沟通、处理、解决顾客当前的不满意？5、在与顾客沟通时，是否因人而异，诚恳、实在、尊重顾客？7.3 设计和开发7.3.1 开发和设计策划1、组织产品设计和开发是否存在？如存在，其设计、信息来源、开发性质和特点什么？2、在设计开发前，组织的市场调研活动是否充分、广泛并形成文件（如市场调研报告）？3、谁提出产品设计开发建议？谁决定产品设计开发？其决定的依据是否充分、可靠？4、产品设计开发策划结果是否形成文件（如设计开发计划）？所形成文件是否确定设计和开发阶段及应开展的评审、验证和确认活动？是否明确了各有关部门、成员的职责、权限？5、参与设计和开发的不同小组之间接口是否明确、合理，并实施了有效管理，确保了有效沟通？6、参加设计和开发人员，是否具有足够的能力？是否具有工作所需的充分的资源和信息？7、设计和开发策划所形成的文件，是否随着设计和开发的进展，及时予以更新，保持其适宜、有效性？7.3.2 设计和开发输入1、与产品要求有关的输入是否确定并形成文件？输入信息来源有哪些，是否充分、可靠、有效？2、设计和开发输入文件是否包括下列项目：（1）产品的适用性要求（如性能和功能，感官特性等）？（2）新产品预计产量、成本、价格目标、投资预算及新产品投放市场的目标？（3）适用的法律法规和标准要求（有没有遗漏）？（4）以前类似设计提供的适用信息？（5）其他要求（如使用条件及限制、配套的材料、零件要求需开发的材料、工艺要求等）？3、设计和开发输入文件的充分性是否得到评审？通过评审是否确保了文件要求完整、清楚、没有自相矛盾？是否尽了最大可能使所有要求定量化，为设计统一的准则？设计输入要求是否具有先进性、合理性、可行性和经济性？7.3.3 设计和开发输出1、设计和开发输出的文件有哪些？这些文件是否得到事前确定？是否针对设计和开发输入进行验证的方式提出？这些文件在发放、实施前是否得到具有资格的人批准？2、设计和开发输出的文件，是否满足下列要求：（1）每一设计和开发输出阶段都有明确、齐全的文件？（2）每一输出文件都能满足输入要求？（3）在输出文件中已规定或引用、评价产品接收准则？（4）输出文件能够满足采购、运作、服务的需要？（5）在输出文件中已规定与产品安全和正常使用至关重要的产品特性（如操作、贮存、维修和处置的要求）？（6）已确保输出文件完整、准确、协调、统一、清晰？7.3.4 设计和开发评审1、在形成设计开发的结果各阶段、设置了哪些评审点？各评审点的评审内容是否明确和系统？各评审点采取了哪些适宜的评审方法？2、被评审的设计和开发阶段是否包括了有关的职能代表，并是一个集思广益，科学评价的过程？3、评审结果及跟踪措施的记录是否建立并保持？4、评审未通过时，组织是否致力于解决未通过的焦点问题，在未解决前，不得转入下一设计阶段？5、通过设计和开发评审，已达到：（1）设计和开发的结果具有满足要求的能力？（2）对识别出的问题已采取措施并对措施有效性进行了验证？7.3.5 设计和开发验证1、当某项设计和开发活动结果涉及重大的产品特性时，是否设置验证点？各验证点验证内容是否明确？2、各验证点是否采取了适宜的验证方法？验证是否在与实际使用的情况相似的条件下进行？验证所需客观证据是否能够充分证明已满足规定要求？3、各验证点验证结果及跟踪措施是否有记录并予保持？4、验证时发现的问题是否采取了措施并对其效果重新验证？在未解决问题之前不得转入下一阶段？7.3.6 设计和开发确认1、在新产品交付或批量投产前，是否经过设计确认？设计确认内容，是否围绕着预期使用或应用要求进行？设计确认是否在规定的使用条件下进行？设计确认方式是否适宜？2对设计确认发现的问题是否已采取措施，并对其效果重新验证？在未解决问题之前不得转入下一阶段。

质量管理体系（QMS）审核要点在管理体系’>质量管理体系审核时,组织需要提供其过程和管理体系'>质量管理体系“有效”的客观的证据，以证实符合标准要求。

“客观证据”按GB／T 19000-2000标准的定义是;“支持事物存在或其真实性的资料”，在其注解中说明客观证据可通过观察、测量、试验或其他手段获得。

这就是说，客观证据不一定需要依赖大量形成文件的程序和记录(标准中已作规定的除外），支持事物存在的观察结果亦为证据。

在此情况下，审核人员如何进行审核，这就需要审核员调整审核思路，把重心从文件和记录转移到过程的有效性和相互作用上来。

在审核方法上,从过去习惯于按要素、按部门转移到以过程为主线进行审核，即产品质量形成过程从顾客要求——策划-—资源提供-—设计——采购--产品实现过程—-测量、分析与改进，而管理职责贯穿于各过程中。

过程的基本构成有输入、输出和相关的活动三个要素。

因此,过程审核就从此三要素着手.过程审核要点是：a)过程输入是否充分和恰当、准确;b）是否确定了过程的目标，规定了活动的程序和方法，c)是否为过程运作配备了适当的资源，并规定了职责和权限,接口是否顺畅;d）过程是否按规定的程序和要求予以实施;e）是否对过程进行了必要的监视和测量，f)是否获得了过程运作的相关数据记录，是否对这些数据进行了分析,g)是否实施所需的纠正和预防措施，h)过程输出是否得到预期的结果，即实现质量目标的程度,并进行了持续改进。

总之，按2000版标椎要求的质量审核,以过程为主线，重视结果和有效性。

审核员凭借自己的审核能力和专业知识获得所有这些相关的信息，才能对过程的有效性作出正确的判断。

为此，审核员要熟悉管理原理，具备较强的专业知识和质量工程方面的知识，开阔思路,以适应标准转换的实施.2 审核检查取证清单管理体系’〉质量管理体系审核是符合性审核和有效性审核。

所谓符合性是指一个组织所编制的管理体系’>质量管理体系文件与GB／T 19001—2000中规定的要求符合的程度；管理体系'〉质量管理体系运行与文件要求相一致的程度。