关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的实施意见
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国务院办公厅关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:预防接种是预防控制传染病最经济、最有效的措施,对于保障人民群众生命安全和身体健康具有十分重要的意义。
为进一步加强疫苗流通和预防接种管理,确保疫苗质量和接种安全,经国务院同意,现提出以下意见:一、完善疫苗管理工作机制(一)健全国家免疫规划疫苗调整机制。
国家卫生计生委要建立国家免疫规划专家咨询委员会;根据防病工作需要组织疾病预防控制机构开展疫苗针对疾病监测,综合评估相关疾病负担和疫苗安全性、有效性、卫生经济学评价、生产供应能力等因素,经专家咨询委员会论证通过后,会同财政部提出将有关疫苗纳入或退出国家免疫规划的建议,报国务院批准后公布实施。
逐步推动将安全、有效、财政可负担的第二类疫苗纳入国家免疫规划,使群众享受到更加优质的接种服务。
(二)完善预防接种异常反应补偿机制。
各地区要加强疑似预防接种异常反应监测和报告工作,提高预防接种异常反应调查诊断及鉴定水平。
鼓励建立通过商业保险等形式对预防接种异常反应受种者予以补偿的机制,逐步建立包括基础保险、补充保险在内的多层次保险补偿体系,提高预防接种异常反应补偿效率。
在预防接种异常反应补偿保险机制建立前,应当按现有规定开展补偿工作。
国家卫生计生委要会同相关部门在总结预防接种异常反应补偿保险试点工作经验的基础上,制定完善预防接种异常反应补偿机制的指导意见。
(三)建立疫苗流通和预防接种管理部际联席会议制度。
国家卫生计生委、食品药品监管总局会同相关部门建立疫苗流通和预防接种管理部际联席会议制度,加强政策协调与衔接,及时通报工作进展与信息,共同研究解决存在的突出问题,协同应对重大突发事件,形成工作合力。
各省(区、市)要根据本地区实际健全疫苗流通和预防接种管理协调机制。
二、促进疫苗自主研发和质量提升支持新型疫苗特别是多联多价疫苗的研发和产业化,加强产业技术创新战略联盟等机制建设,通过国家科技计划(专项、基金等)、科技重大专项等科研项目支持符合条件的疫苗研发工作。
甘肃省人民政府办公厅关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的实施意见正文:----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------甘肃省人民政府办公厅关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的实施意见甘政办发〔2017〕111号各市、自治州人民政府,兰州新区管委会,省政府有关部门,中央在甘有关单位:为贯彻落实《疫苗流通和预防接种管理条例》(国务院令第668号)和《国务院办公厅关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》(国办发〔2017〕5号,以下简称《意见》),加强疫苗流通和预防接种管理工作,经省政府同意,现结合我省实际提出如下实施意见。
一、完善疫苗管理工作机制(一)健全免疫规划疫苗调整机制。
省卫生计生委要建立甘肃省免疫规划专家咨询委员会,根据防病工作需要组织疾病控制机构开展疫苗针对疾病监测,综合评估相关疾病负担、传染病流行情况、人群免疫状况等因素,经专家咨询委员会论证,制定全省疫苗接种方案,可以增加免费向公民提供的疫苗种类,经省政府批准实施,并报国家卫生计生委备案。
(二)完善预防接种异常反应处置工作机制。
各市州要加强疑似预防接种异常反应监测和报告工作,提高预防接种异常反应调查诊断及鉴定水平。
逐步建立包括基础保险、补充保险在内的多层次保险补偿体系,提高预防接种异常反应补偿效率。
在预防接种异常反应补偿保险机制建立之前,按照《甘肃省预防接种异常反应补偿办法》开展补偿工作。
认真落实国家卫生计生委、民政部、财政部等八部委《关于进一步做好预防接种异常反应处置工作的指导意见》(国卫疾控发〔2014〕19号),扎实做好预防接种异常反应病例后续关怀救助工作,保障预防接种异常反应患者基本医疗、康复与生活需求。
国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理总局(已撤销),国家卫生和计划生育委员会(已撤销)•【公布日期】2017.08.30•【文号】食药监药化监〔2017〕76号•【施行日期】2017.08.30•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】免疫规划正文食品药品监管总局国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知食药监药化监〔2017〕76号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生计生委,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局、卫生局:为进一步贯彻落实新修订的《疫苗流通和预防接种管理条例》,规范第二类疫苗(以下称疫苗)冷链储存运输管理,解决疫苗配送过程中的实际问题,保证疫苗供应的可及性,现将有关要求通知如下:一、规范疫苗储运管理,提高疫苗配送效率(一)疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗区域仓储企业储存和运输疫苗应当严格执行《药品经营质量管理规范》《疫苗储存和运输管理规范》的要求;各级疾病预防控制机构、接种单位储存和运输疫苗应当严格执行《疫苗储存和运输管理规范》《预防接种工作规范》的要求。
(二)疫苗生产企业可直接向县级疾病预防控制机构配送疫苗,也可委托具备药品冷链运输条件的企业配送。
疫苗配送可采取干线运输+区域仓储+区域配送的分段接力方式。
干线运输是指疫苗从疫苗生产企业运输至区域仓储或直接运输至县级疾病预防控制机构的运输过程;区域仓储是指疫苗从疫苗生产企业配送至县级疾病预防控制机构的过程中,发生的冷链储存活动;区域配送是指疫苗从区域仓储直接配送至县级疾病预防控制机构的过程。
(三)疫苗生产企业应当对疫苗配送企业的配送能力进行评估,严控配送企业数量。
在同一省、自治区、直辖市,同一家疫苗生产企业选取疫苗配送企业不得超过2家。
接受委托配送的企业不得再次委托。
(四)疫苗的区域仓储可使用其他疫苗生产企业的冷库、配送企业的冷库、区域仓储企业的冷库。
山东省人民政府办公厅关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的实施意见鲁政办发[2017]76号
佚名
【期刊名称】《山东政报》
【年(卷),期】2017(0)32
【摘要】为深入贯彻落实《疫苗流通和预防接种管理条例》和《国务院办公厅关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》(国办发[2017]5号),进一步加强全省疫苗流通和预防接种管理,确保疫苗质量和接种安全,维护人民群众健康权益,经省政府同意,现就加强全省疫苗流通和预防接种管理工作提出以下实施意见。
【总页数】8页(P7-14)
【正文语种】中文
【中图分类】D63
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新版《疫苗流通和预防接种管理条例》全文为了加强对疫苗流通和预防接种的管理,重新修订了《疫苗流通和预防接种管理》,下面是小编给大家分享的新版《疫苗流通和预防接种管理条例》详细内容。
《疫苗流通和预防接种管理条例》(2005年3月24日中华人民共和国国务院令第434号公布根据2016年4月23日《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的》修订)第一章总则第一条为了加强对疫苗流通和预防接种的管理,预防、控制传染病的发生、流行,保障人体健康和公共卫生,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称药品管理法)和《中华人民共和国传染病防治法》(以下简称传染病防治法),制定本条例。
第二条本条例所称疫苗,是指为了预防、控制传染病的发生、流行,用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。
疫苗分为两类。
第一类疫苗,是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的受种的疫苗,包括国家免疫规划确定的疫苗,省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗,以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗;第二类疫苗,是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。
第三条接种第一类疫苗由政府承担费用。
接种第二类疫苗由受种者或者其监护人承担费用。
第四条疫苗的流通、预防接种及其监督管理适用本条例。
第五条国务院卫生主管部门根据全国范围内的传染病流行情况、人群免疫状况等因素,制定国家免疫规划;会同国务院财政部门拟订纳入国家免疫规划的疫苗种类,报国务院批准后公布。
省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时,根据本行政区域的传染病流行情况、人群免疫状况等因素,可以增加免费向公民提供的疫苗种类,并报国务院卫生主管部门备案。
第六条国家实行有计划的预防接种,推行扩大免疫规划。
需要接种第一类疫苗的受种者应当依照本条例规定受种;受种者为未成年人的,其监护人应当配合有关的疾病预防控制机构和医疗机构等医疗卫生机构,保证受种者及时受种。
河南省人民政府办公厅关于强化疫苗流通和预防接种管理的意
见
佚名
【期刊名称】《河南省人民政府公报》
【年(卷),期】2017(000)016
【摘要】各省辖市、省直管县(市)人民政府,省人民政府各部门:为贯彻落实《国务院办公厅关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》(国办发[2017]5号)要求,强化我省疫苗流通和预防接种管理,确保疫苗质量和接种安全,经省政府同意,现提出以下意见:
【总页数】3页(P33-35)
【正文语种】中文
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河北省卫生厅印发《关于进一步加强疫苗预防接种管理工作的意见》的通知文章属性•【制定机关】河北省卫生和计划生育委员会(原河北省卫生厅)•【公布日期】2007.06.15•【字号】冀卫疾控字[2007]29号•【施行日期】2007.06.15•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】机关工作正文河北省卫生厅印发《关于进一步加强疫苗预防接种管理工作的意见》的通知(冀卫疾控字〔2007〕29号)各市、扩权县(市)卫生局,华北石油管理局卫生处,省疾病预防控制中心,省卫生厅卫生监督局:为预防和控制传染病的发生与流行,保障广大儿童和群众的身体健康,根据《疫苗流通和预防接种管理条例》、《预防接种工作规范》和《疫苗储存和运输管理规范》,现将《河北省卫生厅关于进一步加强疫苗预防接种管理工作的意见》印发给你们,请认真贯彻落实。
河北省卫生厅二ΟΟ七年六月十五日河北省卫生厅关于进一步加强疫苗预防接种管理工作的意见为进一步贯彻落实《疫苗流通和预防接种管理条例》、《预防接种工作规范》和《疫苗储存和运输管理规范》,切实加强疫苗和预防接种管理,推动免疫规划工作的持续健康发展,预防和控制传染病的发生与流行,保障广大儿童和群众的身体健康,提出以下意见。
一、充分认识加强疫苗和预防接种管理工作的重要意义预防接种是预防和控制传染病最经济、最有效的手段,事关儿童的健康成长和广大人民群众的身体健康,关系到社会的和谐、稳定和发展。
各级卫生行政部门、疾病预防控制机构和卫生监督机构要充分认识加强疫苗和预防接种管理的重要性,要切实加强领导,落实工作责任和监管职能,确保免疫规划工作扎实推进,认真贯彻落实《疫苗流通和预防接种管理条例》,建立和完善预防接种管理制度,加大监督检查力度,保证国家免疫规划工作的落实。
二、建立和完善疫苗管理制度(一)严格执行第一类疫苗政府采购和逐级分发制度。
接种单位要根据预防接种工作的需要,制定第一类疫苗的需求计划,向县级卫生行政部门和县级疾病预防控制机构报告。
关于进一步落实疫苗流通和预防接种管理工作的实施意见(最新)为进一步落实我市疫苗流通和预防接种管理工作,大力推进健康X建设,保障人民群众身体健康,根据《国务院办公厅关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》(国办发〔X〕5号)和《X 省人民政府办公厅关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的实施意见》(X办〔X〕143号)要求,经市政府同意,特提出我市实施意见:一、严格规范预防接种管理(一)全力推进数字化预防接种单位建设各县(区)政府(管委会)要以“互联网+”、“安全接种”为中心,以“安全、服务、效率”三个关键维度为核心,全力推进我市数字化预防接种门诊建设,全面实现全市49家预防接种门诊数字化运行、预防接种信息化管理、全流程数据采集和服务质量控制。
做到儿童接种疫苗全程有记录,全程可追溯,达到接种程序化、技术规范化、管理制度化、资料档案化的“四化”要求。
进一步提升预防接种服务质量,已在仙游县、涵江区选取部分接种单位开展网上接种预约试点工作,在X年底前全市全面开通网上分时段的接种预约服务。
建立统一互联网医疗便民服务健康门户,对接惠民宝、银行等APP,实现移动支付功能。
优化接种环境,配备相关的便民设施和儿童游乐设施,促使家长主动留观,提高接种率和家长满意度,降低预防接种事故发生率。
(二)合理设置预防接种单位各县(区、管委会)卫计部门应当根据服务人口和服务范围等因素,合理规划和设置接种单位,并向社会公布接种单位信息。
原则上,城镇每个街道至少应当设置1个预防接种门诊,服务半径不超过5公里;农村实行以乡镇为单位集中接种模式,每个乡镇至少设置1个预防接种门诊,服务半径不超过10公里。
服务半径超过以上标准地区,应根据情况增设预防接种门诊或者接种点。
城市新建城区、开发区应及时增设接种单位。
交通不便的边远山区、海岛,通过加强乡镇卫生院流动服务,或在保证服务质量前提下设置村级接种点,采取定点与入户巡回相结合的方式,方便群众及时接种疫苗。
国家卫生计生委办公厅关于加强预防接种工作规范管理的通知正文:----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------国家卫生计生委办公厅关于加强预防接种工作规范管理的通知国卫办疾控发〔2016〕26号各省、自治区、直辖市卫生计生委,新疆生产建设兵团卫生局:预防接种工作是预防、控制乃至消灭传染病最经济、安全和有效手段,是我国贯彻落实“预防为主”卫生工作方针成效最显著、影响最广泛的基本公共卫生服务。
我国自开展预防接种工作以来,有效控制以致消除、消灭了一些严重危害人民健康的传染病。
但是,近期个别地区暴露出的问题,提示预防接种工作管理亟待规范加强。
近期,国务院公布了新修订的《疫苗流通和预防接种条例》。
为进一步规范基层预防接种工作,现就有关要求通知如下。
一、合理规划预防接种服务模式县级卫生计生行政部门应当根据人口密度、服务半径、地理条件和医疗卫生资源配置等情况,合理规划和设置接种单位。
原则上,城镇每个街道至少应当设置1个预防接种门诊,服务半径不超过5公里;在农村地区实行以乡镇为单位集中接种模式,农村每个乡镇至少应当设置1个预防接种门诊,服务半径不超过10公里。
服务半径超过以上标准的地区,应当根据情况增设预防接种门诊或者接种点。
交通不便的边远山区、牧区、海岛地区,通过加强乡镇卫生院流动服务,或在保证服务质量前提下设置村级接种点,采取定点与入户巡回相结合的方式,提高预防接种的可及性。
新建城区、居民区、开发区应当及时增设接种单位。
二、统筹安排预防接种服务周期城镇地区预防接种门诊应当尽量采取日接种服务方式,农村地区预防接种门诊应当采取日、周接种方式,有条件的地区应当根据服务需求,在周末提供半天接种服务。
关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的实施
意见
为贯彻落实国务院发布的《疫苗流通和预防接种管理条例》(以下简称“《条例》”)和《X省人民政府办公厅关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的实施意见》(X政办〔X〕143号)要求,大力推进健康X建设,切实保障疫苗质量,确保接种安全,维护公众健康,经市政府同意,提出以下实施意见:
一、加强疫苗流通全过程管理
(一)规范疫苗采购供应。
市区各相关单位要按照《X省卫生计生委X省发改委关于印发X省疫苗集中采购实施方案的通知》(X卫疾控〔X〕159号)要求,规范做好辖区第一、二类疫苗的采购供应工作。
在确保第一类疫苗接种的基础上,各区应根据疾病防控工作需要和群众需求,保障本辖区第二类疫苗供应。
X出入境检验检疫局要按照有关规定,加强对出入境预防接种工作的管理,做好出入境人员接种所需疫苗的采购、储存和使用等工作。
(二)加强疫苗储运管理。
疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当按照《疫苗储存和运输管理规范(X年版)》要求,规范疫苗储存、运输,加强疫苗质量管
理,保障预防接种的安全性和有效性。
卫生计生行政部门要定期评估辖区疾控机构和接种单位冷链设施设备的装备和运行状况,确保冷链装备能够满足预防接种工作需要。
市场监督管理部门要督促疾病预防控制机构、接种单位、疫苗配送企业、疫苗仓储企业配备符合《疫苗储存和运输管理规范(X年版)》等要求的储运设施设备、温度监测系统,加强对疫苗储运过程中的温度管理,特别是温度异常的管理。
(三)提升疫苗质量监管能力。
市场监督管理部门要加强监督指导工作,提高疫苗质量检查水平,切实保障疫苗流通质量安全。
加强各级食品药品监督管理部门检查检验工作力量,健全职业化、专业化药品检查员队伍,加强规范化培训,提高专业化水平,提升疫苗监管能力,切实保障疫苗质量。
二、规范预防接种服务管理
(一)合理设置预防接种门诊。
各区政府要组织相关部门科学、合理地统筹规划并调整优化辖区内各类预防接种门诊的设置,协调落实必要的人、财、物等保障。
在每个街道(镇)设置1个预防接种门诊的基础上,对因服务人口过多导致服务压力大的街道(镇),应当根据实际情况增设预防接种门诊或者接种点,提高预防接种可及性,确保安全注射。
市、区卫生计生行政部门要及时公示辖区各类预防接种门诊的名称、地址、开诊时间、联系电话等信息,做到便民惠民。
(二)加强预防接种门诊规范化管理。
预防接种门诊必须由辖区卫生计生行政部门进行资质审核并指定确认,预防接种人员要通过区级卫生计生行政部门组织的预防接种专业培训并考核合格。
各接种单位要秉承“接种规范、监测科学、处置高效、民生至上”的工作原则,规范开展预防接种告知、健康询问、登记、接种、留观等工作,优化服务流程,强化服务意识,提高服务质量。
(三)强化能力建设和考核评估。
加强预防保健科室建设,充实技术力量,落实预防接种等公共卫生职责。
各级卫生计生行政部门要加强预防接种工作考核,并将考核结果作为划拨基本公共卫生服务项目补助资金的重要依据。
疾病预防控制机构要加强对预防接种门诊的技术指导和业务培训。
每个区均应建设一个预防接种示教基地,规范预防接种人员培训,扎实推动预防接种规范服务。
(四)加强宣传引导。
充分发挥传统媒体和新媒体作用,强化疫苗流通和预防接种知识的普及宣传,重点宣传预防接种的重要性、安全性、有效性,引导群众参与预防接种工作,提高疫苗接种率,筑牢免疫屏障。
健全预防接种信息发布机制,强化舆情监测,积极回应社会和公众关切,营造良好社会氛围。
三、加大预防接种保障力度
(一)建立稳定的疾病预防控制机构投入机制。
各区人民政府要
落实属地管理责任,根据疾病预防控制事业发展需要和发展建设规划,足额安排区级疾病预防控制机构基本建设、设备购置特别是冷链系统和信息化建设等发展建设支出。
市、区财政应统筹考虑预防接种管理模式和服务模式变化等因素,科学合理核定市、区两级疾病预防控制机构的人员经费、公用经费和业务经费,足额列入预算并予以保障,服务性收入按收支两条线纳入预算管理。
接种单位接种第一类疫苗不得收取任何费用。
接种第二类疫苗,疫苗费用按采购价格收取,接种服务费收费标准按照市医保局、市卫计委转发省医保办、省卫计委《关于第二类疫苗预防接种服务收费有关问题的通知》(X医保〔X〕5号)规定执行。
(二)健全预防接种异常反应处置机制。
各区政府要按照省卫计委、教育厅、民政厅等八部门《关于进一步做好全省预防接种异常反应处置工作的通知》(X卫疾控〔X〕99号)要求,扎实做好预防接种异常反应病例后续关怀救助工作,努力化解矛盾,按规定落实X省预防接种异常反应补偿政策。
(三)保障疾病预防控制机构人员编制。
按照《中央编办财政部国家卫生计生委关于印发疾病预防控制中心机构编制标准指导意见
的通知》(中央编办发〔2014〕2号)和《中共X市委X市人民政府关于印发〈“健康X2030”行动规划〉的通知》(X委发〔X〕33号)
的有关要求,调整保障公共卫生机构人员力量,在编制总量范围内,落实市区两级疾病预防控制机构人员编制,提高高级专业技术职称比例。
(四)完善疾病预防控制机构绩效工资制度。
根据疾病预防控制机构职业风险高等特点,将疾病预防控制机构绩效工资列入医疗机构绩效工资改革范畴,科学核定疾病预防控制机构绩效工资总量,保障疾病预防控制中心工资水平与当地卫生计生事业单位工资水平的合
理关系。
建立科学合理的绩效考核制度,形成与岗位职责、工作业绩、实际贡献相联系的考核分配机制。
按照国家有关规定,落实疾病预防控制人员各项津贴补贴政策。
四、加强组织领导
(一)健全管理协调机制。
各区政府、各有关部门要明确工作职责,落实疫苗采购、储存、运输、冷链等全过程可追溯管理,增强预防接种服务的标准化、规范化、温馨化,切实提高管理和服务质量。
要健全疫苗流通和预防接种管理协调机制,及时通报相关信息,共同研究解决存在的问题,协同应对突发事件,形成工作合力。
(二)强化监督检查。
各区政府要结合工作实际制定具体贯彻措施,落实属地管理责任,将预防接种等疾病预防控制工作情况纳入政府考核内容,加大监督检查力度,依法有序做好疫苗流通和预防接种
各项工作。
市卫计委、市市场监督管理局要会同市直有关部门加强监督检查,适时开展专项督查,重要情况及时报告市政府。