实验室认可流程
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实验室认可申请/取证指导书一、申请要求1、质量体系从体系文件发布开始已运行至少6个月;2、《质量手册》、《程序文件汇编》各1套(受控版)(计量认证需另加1套《质量手册》、《程序文件》清单);3、《实验室认可申请书》及附表2份;4、现行有效营业执照复印件1份;5、组织机构框图1份;6、实验室平面图1份;7、参加能力验证资料1份8、各类典型检测报告复印件各1份9、其他资料。
二、实验室认可流程国家实验室认可主要分三个阶段:申请、评审、批准。
1、申请认可阶段:含实验室了解、掌握情况,索取有关文件,提交CNAS申请资料及上交申请费等具体事宜;2、受理阶段:CNAS在上报资料后,正常情况下三个月后受理安排评审计划,若评审任务高峰期可能后延;3、评审阶段:CNAS选派评审员/技术专家,文件资料初审,评审组进场,现场评审,评审定论等项工作;4、推荐阶段:经评审组审查虽存在一般不合格项,经实验室整改可定为推荐通过,即现场宣布审查推荐通过,准许实验室将不合格项进行整改,上报待查验评议;5、资料上报阶段:实验室对现场评审组提出的不符合项进行整改,经组长确认、CNAS评审处审查,计委会评论审议,一般在每个月20~30日CNAS召开技术委员会评审会议;6、批准发证阶段:若实验室上报整改资料通过上述四个环节审议后,转交CNAS评审处排队制作认可证书及认可项目参数附表,经CNAS秘书长签批后,方通知实验室领取认可证书。
三、实验室认可评审费CNAS按如下的三项费用与评审费收取认可费:1、三项费用:申请费(600元)、注册费(2000元)、标志使用费(1000元);申请费在上报资料时交,注册费与标志使用费在评审通过时交;2、评审费:按CNAS委派出到现场评审组人数的总人数乘以3000元/人/日进行收取;3、差旅费:评审组成员在评审期间的食宿、交通及差旅费等由实验室承担;以上费用在认可评审组现场通过评审后,接受评审的实验室及时上交认可费用排队领证。
CNAS实验室认可申请流程详解申请CNAS实验室认可是企业或组织在进行实验室测试、检测工作时的重要环节。
CNAS(中国合格评定国家认可委员会)是中国政府指定的国家认可机构,负责认可实验室的能力和技术水平。
以下是CNAS实验室认可申请的详细流程:1.准备材料2.填写申请表填写CNAS实验室认可申请表是申请的重要一步。
这个申请表需要提供实验室的基本信息,包括实验室名称、地址、组织机构代码、人员组织结构等。
同时,还需要提供实验室测试范围、方法和标准等详细信息。
填写完毕后,需要加盖实验室负责人和法人代表的签字。
3.缴纳申请费用申请CNAS实验室认可需要缴纳一定的费用。
具体的费用标准可以在CNAS的官方网站上查询。
一般来说,费用包括评审费、检查费和年度费用等。
申请人需要将费用通过银行转账等方式缴纳给CNAS,并保留好缴费证明。
4.提交申请资料将准备好的申请材料和填写好的申请表一起提交给当地的CNAS认可中心。
此过程可以通过邮寄或者直接送达的方式进行。
申请人需要保留好提交材料的邮寄凭证或者收据。
5.进行现场检查提交申请后,CNAS认可中心会安排专业人员进行实验室的现场检查。
检查内容包括实验室人员的资质、设备的完备性、实验室环境的符合性等。
检查人员会根据CNAS的评审标准进行评估,最终形成检查报告。
6.评估和认可评估过程中,CNAS将评估申请人的实验室能力,包括技术能力、管理能力和质量体系等。
评估结果将根据CNAS的认可标准进行判定,评估报告将提交给CNAS认可委员会进行最终的认可决定。
7.颁发认可证书如果申请通过评估,CNAS将颁发CNAS实验室认可证书给申请人。
这个证书将确认实验室已经通过了CNAS的认可,具有进行相关测试、检测等工作的资质和能力。
8.定期复评CNAS的实验室认可证书的有效期为3年。
在此期限内,申请人需要定期进行复评,以确保实验室的能力和技术水平依然符合要求。
复评周期一般为3年或者1年,具体根据实验室的情况和CNAS要求而定。
实验室认可流程概述实验室认可是确保实验室质量和能力的评估过程。
它是一种标准化流程,用于评估和确认实验室是否满足特定的要求和标准。
该文档介绍了实验室认可的一般流程和步骤。
步骤1. 准备阶段:准备阶段:- 指定专门的团队,负责实验室认可程序的安排和执行。
- 确定实验室认可的标准和要求。
- 确定实验室认可的目标和时间框架。
- 分配任务,包括搜集必要的文件和信息。
2. 文件审核:文件审核:- 评估实验室提交的文件和材料,包括实验室设备和设施的相关文件、实验室人员的资质和培训证明、试验方法和程序的文件等。
- 进行文件的合规性检查,确保实验室满足所需的标准和要求。
3. 现场审查:现场审查:- 安排现场审查的时间和地点。
- 检查实验室设备和设施的操作状态、合规性和有效性。
- 观察实验室人员的操作和实验技术,确保其熟练掌握所需的技能和知识。
- 评估实验室的管理体系和质量控制措施。
4. 评估和报告:评估和报告:- 收集所有相关数据和信息,包括文件审核和现场审查的结果。
- 分析评估结果,并与实验室认可标准进行对比。
- 编写评估报告,包括实验室的优点和改进建议。
- 定期监督实验室的认可状态,确保其持续符合认可标准。
5. 认可决定:认可决定:- 根据评估报告和认可标准,作出认可决定。
- 如果实验室符合认可标准,则发放认可证书。
- 如果实验室未能满足认可标准,则提供改进建议和指导,要求实验室进行改进。
结论实验室认可流程是确保实验室质量和能力的重要程序。
它基于一系列标准和要求,通过文件审核和现场审查来评估实验室的运营和管理情况。
通过认可流程,实验室可以提高质量管理水平,提供可靠和准确的测试结果,提升客户信任度和竞争力。
(二)实验室认可和资质认定申请和评审流程1。
实验室认可申请应提交的文件资料1)实验室法律地位的证明文件(没有变化时,仅在初次评审和复评审时提供);2)实验室现行有效的质量手册和程序文件(扩大认可范围时不提供,扩地点和扩技术领域时需提供);3)实验室进行最近一次完整的内部审核和管理评审的资料(初次申请时提交);4)实验室组织机构框图;5)实验室平面图;6)实验室所从事活动的说明,当实验室是法人实体的一部分时,两者关系的说明;7)对申请认可的标准/发法现行有效性进行的核查情况(提交核查报告);8)对申请认可的国外标准的核查情况(包括是否有国外标准、当国外标准未进行翻译时,试验人员是否具有相应的外语理解能力);9)非标方法及确认记录(证明材料);10)对于初次申请认可和申请扩大认可范围的实验室,在申请范围内满足CNAS-RL02《能力验证规则》的证据.11)参加实验间比对的情况(提交实验室间比对的结果和评价);12)典型项目的检测报告/校准证书及不确定度评估报告;13)量值溯源的描述(仅申请校准能力认可时的提供);14)申请“能源之星"检测的实验室还应提供“能源之星”检测方法与实验室检测程序对应一览表。
15)其他资料(若有请填写)无2。
资质认定申请应提交的文件资料1)申请实验室法律地位的证明文件(仅在初次评审和复评审时提供)2)实验室组织机构框图3)实验室平面图4)实验室现行有效的质量手册和程序文件5)典型项目的检测报告6)其他资料(若有请填写)有无3。
实验室认可和资质认定步骤和流程实验室认可和资质认定大致分为如下四个步骤:1)递交申请资料2)申请资料审查3)接受现场评审4)整改并提交整改报告实验室认可和资质认定流程可以用下述框图表示:2)具备相应的职责权利;3)熟悉或掌握检测及实验室体系管理程序;4)熟悉或掌握所承担签字领域的相应技术标准方法;5)熟悉检测报告审查签发程序;6)对检测结果做出相应评价的判断能力;7)熟悉《实验室认定评审准则》及其相关法律法规技术文件的要求.六.质量管理记录表格ABC检测实验室监督员监督记录ABC检测实验室分包单位能力调查表评价说明:系数为3和2的项目,得3分的项数多于2,或有一项得分小于3即被否决。
实验室认可流程1.引言实验室认可是确保实验室达到一定质量标准以及满足特定要求的过程。
本文档旨在说明实验室认可的流程,包括申请、评估和认可的步骤和要求。
2.流程概述实验室认可的流程通常可以分为以下几个主要步骤:1.申请:实验室认可的第一步是向认可机构提交申请。
申请表通常包括实验室的基本信息、人员组织结构、设备设施、质量管理体系等内容。
2.评估:申请表审核通过后,认可机构会组织评估团队对实验室进行评估。
评估内容通常包括实验室管理制度、实验室技术能力、设备设施条件、人员培训等方面的审核。
3.补充改进:评估过程中,可能会发现实验室存在一些不符合要求的地方。
此时,认可机构会向实验室提供改进意见,要求其进行必要的改进和补充。
4.认可决策:在评估和改进阶段之后,认可机构将进行认可决策。
如果实验室符合认可要求,认可机构将颁发认可证书;如果实验室未达到认可要求,认可机构将拒绝认可,并提出进一步改进的建议。
5.认可监督:认可并非一次性的工作,认可机构会定期对已认可的实验室进行监督,确保其持续满足认可要求。
3.申请要求为了申请实验室认可,实验室通常需要满足以下要求:合法注册:实验室必须合法注册,并具备实验室经营资格。
质量管理体系:实验室需要建立一套质量管理体系,并能够有效运行和持续改进。
人员与培训:实验室应拥有合格的人员,并提供相关证书和培训证明。
设备设施:实验室必须拥有适用的设备设施,保证实验工作的准确性和可靠性。
实验室环境:实验室应具备适宜的环境条件,包括温度、湿度、洁净度等。
管理制度与流程:实验室应建立科学的管理制度和流程,确保实验工作的规范性和连续性。
4.评估标准评价实验室是否符合认可要求通常使用以下标准:国家标准:根据国家相关标准,如ISO 17025等,评估实验室的技术能力和质量管理体系。
认可机构标准:认可机构会根据自身制定的标准,评估实验室的管理制度、设备设施、人员培训等方面。
行业要求:根据特定行业的规定和要求,评估实验室是否符合行业标准。
实验室认可程序文件(一)引言概述:实验室认可程序文件(一)是为了确保实验室在进行各种测试和试验时的准确性、可靠性和可追溯性而制定的一系列标准和规范。
本文将介绍实验室认可程序文件的内容,包括质量管理体系、设备校准和检验、标准操作程序、数据处理、实验室安全等五个大的方面。
一、质量管理体系1. 确定实验室质量方针及目标2. 实施质量管理体系的组织结构和职责3. 设定质量管理相关的职业要求和培训计划4. 确立内部审核程序和纠正措施二、设备校准和检验1. 购买合格的设备并确保其性能符合要求2. 编制设备校准和检验计划3. 定期进行设备校准和检验4. 记录设备校准和检验结果并进行跟踪和分析5. 修复或更换不合格的设备三、标准操作程序1. 制定标准操作程序并进行文件化2. 培训人员熟悉标准操作程序3. 实施标准操作程序并记录实验过程的相关数据4. 定期评估和更新标准操作程序5. 处理标准操作程序改变的变更管理四、数据处理1. 设立数据处理流程并确保数据的准确性和完整性2. 制定数据存档和保密政策3. 校验和验证实验数据的算法和方法4. 评估数据处理软件的适用性和可靠性5. 设立数据备份和恢复系统以应对意外情况五、实验室安全1. 制定实验室安全管理制度和操作规程2. 提供安全培训和意识教育3. 定期安全巡检和隐患排查4. 确保实验室周围环境的安全和卫生5. 处理和报告实验室事故和紧急情况总结:实验室认可程序文件(一)对实验室的准确性、可靠性和可追溯性提出了一系列要求,包括质量管理体系、设备校准和检验、标准操作程序、数据处理以及实验室安全等方面。
遵循这些规范和标准将有助于提高实验室的工作质量和效率,并确保实验结果的准确性和可靠性。
实验室CMA认证流程1.准备阶段:-确定认证目标:实验室确定自己需要进行CMA认证的范围和目标,并明确所需认证的范围,如测试、校准、检测等。
-准备文件与记录:实验室需要准备相关的文件和记录,包括质量手册、程序文件、记录表格等,用于展示实验室的质量管理体系和测试能力。
2.申请阶段:-提交申请:实验室需要向认可机构(如CNAS)提交CMA认证的申请,申请表格需要包括实验室的基本信息、认证范围、实验室负责人等相关信息。
-审核申请:认可机构会对申请资料进行审核,并安排现场审核时间。
3.现场审核阶段:-现场审核准备:实验室需要准备好现场审核所需的相关文件和记录,并对实验室进行内部审核,确保质量管理体系有效运行。
-现场审核报告:审核员在现场审核结束后,将撰写《现场审核报告》,将审核情况进行详细记录,并提出改正意见和不符合项。
4.改正阶段:-改正措施:实验室需要根据现场审核报告中提出的改正意见和不符合项,制定相应的改正措施,并在规定的时间内完成改正。
-提交改正报告:实验室需要将改正措施和改正结果整理成《改正报告》,提交给认可机构。
5.认可决定阶段:-审核决定:认可机构会对实验室的改正报告进行审核,并根据实验室的改正情况作出认可决定。
-发放认证证书:如果实验室通过了认可机构的审核,认可机构将发放CMA认证证书给实验室,并将实验室信息登记在CNAS网站上。
6.维持认证阶段:-认证监督:认可机构会对已经获得CMA认证的实验室进行定期监督审核,以确保实验室的质量管理体系和测试能力持续有效。
-定期复评:认可机构将在一定的时间间隔后对实验室进行复评,重新评估实验室的质量管理体系和测试能力。
-认证更新:CMA认证的有效期为3年,实验室需要在认证到期前向认可机构提交认证更新申请,以更新认证证书。
cnas实验室认证流程根据国家规定,我国的实验室均需通过实验室认可机构( cnas)的认可,方能在检测领域中从事检测活动。
实验室认可,是指由国家认可机构对通过认可并获得cnas认可证书和授权证书的实验室进行的一种全面的评价与监督活动。
它是对经认可的实验室是否按照国家有关标准和规范开展检测和校准活动的监督与评价。
一、网上注册,系统注册首先到cnas官网注册网址:网站上会详细说明注册信息,注册不需要缴费,然后输入你所需的名称,所在城市及填写资料等。
信息提交后,根据页面指引进行注册。
注册成功后即成为了cnas实验室认可系统的用户,但还需要登录实验室认可系统来进行操作。
登录cnas实验室认可系统网站,进入系统主界面,右侧导航栏选择“注册”—“系统用户”。
点击“新用户注册”,再选择已经申请的名称(注意填写时必须包含所在城市及省份信息)—“个人用户”—“注册”,注意选择“是”,并进行实名制。
完善所有信息,点击“确定”—“登录”。
注意:此次登录实验室认可系统,默认为英文界面,需要先进行系统语言设置,详情请参考系统帮助。
二、材料准备二、文件的申报由相关的申请单位将相关文件、资料送交国家认监委进行初审,并接受cnas检查组的现场评审。
三、实验室现场评审国家认监委会安排专家进行现场评审,检查组成员由来自科研院所、高等院校、质检机构等方面的代表组成,包括管理专家、技术专家、法律专家、经济专家和认可专家。
检查组按照《实验室和检查机构资质认定评审准则》,对实验室的基本条件、技术能力、工作成效等方面进行评审,评审合格者由cnas授予认可证书。
四、证书签发如果检查组同意认可,颁发认可证书。
认可证书编号在cnas实验室认可证书上有注明,请注意查收。
1。
检测实验室应当按照规定填写实验室工作报告、技术报告、技术文件等,并妥善保存备查。
2。
检测实验室出具的检测报告必须清楚地表明其依据的标准和方法。
检测报告内容至少应当包括:样品名称、样品编号、被测量值、测试依据标准、结果判定及检测日期、报告签发人。
CNAS实验室认可流程CNAS(中国国家认可委员会),全称为中国国家认可评定监督管理委员会,是中国的国家认可机构。
它负责认可实验室、检验机构、检测机构、认证机构、校准实验室、认可评定机构以及其他类型的实验室和机构,确保它们的测试、检测、校准和认证活动的质量和技术能力符合国际标准。
申请准备阶段:1.准备申请材料:包括实验室项目的技术能力文件、质量体系文件、管理文件等。
2.检查准备:确保实验室设备、人员和环境符合认可要求。
3.选择认可评定机构:根据实验室需要选择合适的认可评定机构进行申请。
证书申请阶段:1.提交申请材料:将准备好的申请材料提交给认可评定机构。
2.审核申请材料:认可评定机构对申请材料进行审核,包括技术文件、管理文件、质量体系等。
3.实地检查:认可评定机构派遣专家组进行实地检查,以确定实验室设备、环境、操作流程等是否符合要求。
4.技术能力评估:评定机构对实验室进行技术能力评估,包括实验室的设备、人员、测试方法的可靠性和准确性等方面的评估。
5.认可决策:认可评定机构根据实地检查和技术能力评估的结果,决定是否认可该实验室。
认可证书颁发阶段:1.颁发证书:如果实验室通过了审核和评估,认可评定机构将颁发认可证书。
2.市场监督:认可评定机构将对已认可实验室进行市场监督,确保其按照要求进行操作和管理。
3.定期复评:认可证书通常有一定的有效期,到期之前,实验室需要进行定期复评,以确保其持续符合认可要求。
总结:CNAS实验室认可流程包括申请准备阶段、证书申请阶段和认可证书颁发阶段。
在申请过程中,实验室需要准备相关资料,并确保设备、人员和环境符合要求。
认可评定机构将对申请材料进行审核和实地检查,以确定实验室是否具备技术能力。
最终,认可评定机构将决定是否颁发认可证书,并对已认可实验室进行市场监督和定期复评,以确保其持续符合认可要求。
CNAS实验室认可流程CNAS(中国合格评定国家认可委员会)是中国国家认可机构,负责管理和协调国内实验室的认可工作。
实验室认可是指针对实验室的技术能力、质量管理体系和组织管理等方面进行评估和确认的过程。
CNAS实验室认可流程包括以下几个步骤:1.申请评估2.文件评审CNAS会对实验室提交的申请材料进行评审,了解实验室的基本情况和认可需求。
CNAS可能会要求实验室提供进一步的材料或补充信息。
3.现场评估CNAS会组织评估组对实验室进行现场评估。
评估组成员根据CNAS的评估准则和认可标准,对实验室进行全面的评估和审核。
评估内容包括实验室内设备、人员资质、质量管理体系、实验室能力验证等方面。
4.撰写评估报告评估组完成评估后,将撰写评估报告。
评估报告会对实验室的现状进行描述和总结,并根据评估结果提出改进建议。
5.外部评审评估报告需要经过CNAS的外部评审。
外部评审专家会对评估内容进行审查,并提出自己的意见和建议。
外部评审的目的是确保评估结果的客观性和准确性。
6.认可决定根据评估报告和外部评审的结果,CNAS会根据相关程序和规定进行认可决定。
如果实验室符合认可要求,则会颁发认可证书,认可期限通常为3~5年。
7.维持和监督认可期限内,实验室需要定期进行复评和监督。
CNAS会派遣审核员对实验室进行中期评估和定期监督,以确保实验室的认可维持和质量持续改进。
总的来说,CNAS实验室认可流程是一个相对繁琐和严格的过程。
实验室需要提前做好充分的准备工作,包括建立和完善质量管理体系、准备相关申请文件以及配合评估组的现场评估和监督工作。
实验室获得CNAS 认可后,不仅能提高实验室的信誉和竞争力,还能为实验室提供更多的业务机会和合作伙伴。
实验室认可流程实验室认可流程按照《实验室认可指南》规定,分为八步:第一步:建立管理体系第二步:提交申请第三步:受理决定第四步:文件评审第五步:现场评审第六步:整改验收第七步:批准发证第八步:后续工作实验室认可流程步骤里面,对实验室而言,重点在前期准备工作,也就是实验室认可流程的第一步和第二步,第一步和第二步做好了,以后的步骤就较轻松了,基本是认可委在主导以后的步骤.这里面详细介绍实验室认可流程第一步和第二步,实验室认可流程第一步,建立管理体系,实验室在建立管理体系时,除满足基本认可准则的要求外,还要根据所开展的检测/校准活动的技术领域,同时满足CNAS基本认可准则在相关领域应用说明、相关认可要求的规定。
实验室认可流程第一步建立管理体系后,试运行2—3个月,这个期间记录要按规定记录,之后进行简单的内部审核和管理评审,要有记录痕迹,管理评审后,就可以进入正式的运行阶段,至少6个月,实验室认可流程体系运行阶段至少8-9月,之后进行正式的内部审核和管理评审,按照程序文件要求,记录要齐全。
实验室认可流程第二步,提交材料,要把网上申请资料填写齐全,网上填写资料包括:概况、基本信息、关键场所一览表、场所相关信息:场所基本信息;实验室人员;授权签字人;校准和测量能力;能力验证/测量审核;再有一个附件,需要提交的资料比较多;附表2—2 授权签字人申请表;附表5—2 实验室间比对一览表;附表6 质量管理体系核查表;营业执照扫描件;现行的质量手册、程序文件,内部审核材料,管理评审材料,实验室平面图,标准查新报告,典型的检测报告或校准证书及不确定度评定报告,汇款单扫描件,附件就这么多内容,都需要上传。
实验室认可流程前两步按照管理体系文件要求运行,记录完整,就会在现场评审轻松很多。
北京爱格森信息咨询是一家认证认可公司,咨询范围涵盖了生物、化学、金属、电子电器、建材与建筑、计量、无损、电磁兼容、软件、司法鉴定、等20余个专业,涉及了机械、地质矿产、石油、食品、制药、环保、纺织、煤炭、电气、检验检疫、公共卫生、建设、玩具、信息技术和等行业。
一、什么是CMA?中国计量认证简称“CMA”,是China Inspection Body andLaboratory Mandatory Approval(中国计量认证/认可)的英文缩写。
是根据中华人民共和国计量法的规定,由省级以上人民政府计量行政部门对检测机构的检测能力及可靠性进行的一种全面的认证及评价。
这种认证对象是所有对社会出具公正数据的产品质量监督检验机构及其它各类实验室;如各种产品质量监督检验站、环境检测站、疾病预防控制中心等等。
二、CMA认证流程:对检验测定机构的证明是严明依照省或国度计量证明办公手续规定施行。
大概可以分为几个主要步骤:2.1向省或国度计量证明工作室提交处理计量证明提出请求资料(涵盖:品质手册、手续言件等);2.2省或国度计量证明工作室对提出请求资料施行文字表达检查核对;2.3经过文字表达检查核对,根据计量证明的评审准则,由省或国度计量证明办安置拜托技术评审组施行在场审核核查性评审;2.4经过在场评审,合乎准则要求的检验测定机构,由省或国度品质技术监督局核准发给计量证明证书、计量证明机构印和章,并上互联网揭晓。
三、实验室CMA认可条件一览表:人员要求具有实验室技术负责人其任职资格依据申请认可检测项目的要求进行确定具有实验室质量负责人其任职资格依据申请认可检测项目的要求进行确定具有工程师资质其任职资格依据申请认可检测项目的要求进行确定具有实验室监督员其任职资格依据申请认可检测项目的要求进行确定具有实验室试验员其任职资格依据申请认可检测项目的要求进行确定具有授权签字人该人员可以由技术负责人或质量负责人进行兼职,其任职资格依据申请认可检测项目的要求进行确定。
要有工程师资格证。
具有实验室样品管理员或文员该人员可以由实验室内部的相关人员兼职具有内审员该人员可以由实验室内部的相关人员兼职,并颁发有华菱企管的培训资质证交纳社保确保公司所有人员均交纳6个月以上社保并签订劳动合同技术要求应列出所有申请认可检测项目的清单认可项目要与CMA的检验项目领域代码相对应列出所有认可检测项目的试验方法最好是依据相应的国家标准、国际标准等,如GB,ISO,IEC、EN等标准。
实验室认可培训(一)实验室认可培训(一)一、引言随着我国科技事业的快速发展,实验室在科学研究、技术创新、产品质量控制等方面发挥着越来越重要的作用。
为了提高实验室的综合素质和竞争力,确保实验室检测结果的准确性和可靠性,实验室认可成为衡量实验室能力的重要手段。
本文将重点介绍实验室认可的基本概念、认可流程、认可标准及实验室认可培训的重要性。
二、实验室认可概述1.基本概念实验室认可是指权威机构对实验室的管理体系、技术能力、检测设备、人员素质等方面进行全面的审核和评价,确认实验室具备按相应国际标准、国家标准、行业标准开展检测活动的能力。
实验室认可是自愿性的,但一旦通过认可,实验室将在国内外获得广泛的信任和认可。
2.认可机构我国实验室认可工作由国家认证认可监督管理委员会(CNCA)负责统一管理,授权中国合格评定国家认可委员会(CNAS)实施实验室认可评审活动。
CNAS是国际实验室认可合作组织(ILAC)和亚太实验室认可合作组织(APLAC)的互认协议成员,通过CNAS认可的实验室,其检测结果可获得国际互认。
3.认可标准实验室认可遵循国际标准ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》。
该标准规定了实验室的质量管理体系、技术能力、检测设备、人员素质等方面的要求,是实验室开展认可活动的基本依据。
三、实验室认可流程1.提交申请实验室向CNAS提交认可申请,包括实验室的基本情况、检测能力范围、管理体系文件等。
2.文件审查CNAS对实验室提交的文件进行审查,确认实验室具备开展认可活动的条件。
3.现场评审CNAS组织评审组对实验室进行现场评审,包括管理体系审核、技术能力评审、检测设备校准、人员素质考核等。
4.问题整改实验室根据评审组提出的问题进行整改,确保符合认可标准。
5.获得认可实验室完成整改并经CNAS确认后,获得实验室认可证书。
四、实验室认可培训的重要性1.提高实验室人员素质实验室认可培训有助于提高实验室人员对认可标准、认可流程的理解,增强实验室人员的专业技能和综合素质。
CNAS认可流程CNAS(中国国家认可委员会)是负责国家认可和实验室认可的机构,旨在加强国家质量基础设施建设,提高产品和服务的质量水平。
下面将详细介绍CNAS认可的流程。
第一步:申请准备申请单位需要根据CNAS的要求,准备完整的申请材料。
申请材料包括申请单、申请表、实验室质量手册、实验室质量管理体系文件、实验室操作规程、人员培训记录、实验室设备和仪器的校准和验证记录、资质证书等。
第二步:申请提交申请单位将准备好的申请材料提交给CNAS。
CNAS会对提交的申请材料进行初期审核,确保材料完整、符合要求。
第三步:现场评审CNAS组织专家对实验室进行现场评审。
评审内容包括实验室的设备和仪器、实验室的物理环境、实验室的人员结构和工作流程、实验室的质量管理体系、实验室的文件记录等方面。
评审结束后,专家会对评审结果作出评估。
第四步:评估和决策CNAS根据评审结果进行全面评估,并根据评估结果作出决策。
评估结果包括实验室的符合性和非符合性问题,以及需改正或改进的方面。
根据评估结果,CNAS会决定是否批准申请单位的认可。
第五步:认可证书颁发如果申请单位通过了评估,CNAS会向申请单位颁发认可证书。
认可证书包含认可编号、认可范围、有效期等信息。
申请单位可以使用认可证书进行相关业务活动,例如提供测试、校准、检验等服务。
第六步:监督评审认可期限内,CNAS会定期对认可单位进行监督评审。
监督评审的目的是确保认可单位的质量管理体系和实验室操作规程持续有效,并且符合CNAS的要求。
监督评审一般包括文件审核和现场评审。
第七步:认可更新认可证书的有效期一般为4年,到期前6个月,申请单位需要向CNAS提交认可更新申请。
CNAS会对申请进行审查,包括评估实验室的认可期间内的运行情况和绩效。
如果申请单位符合要求,CNAS会颁发更新后的认可证书。
综上所述,CNAS认可的流程包括申请准备、申请提交、现场评审、评估和决策、认可证书颁发、监督评审和认可更新等步骤。
实验室认可流程
实验室认可流程按照《实验室认可指南》规定,分为八步:
第一步:建立管理体系
第二步:提交申请
第三步:受理决定
第四步:文件评审
第五步:现场评审
第六步:整改验收
第七步:批准发证
第八步:后续工作
实验室认可流程步骤里面,对实验室而言,重点在前期准备工作,也就是实验室认可流程的第一步和第二步,第一步和第二步做好了,以后的步骤就较轻松了,基本是认可委在主导以后的步骤。
这里面详细介绍实验室认可流程第一步和第二步,实验室认可流程第一步,建立管理体系,实验室在建立管理体系时,除满足基本认可准则的要求外,还要根据所开展的检测/校准活动的技术领域,同
时满足CNAS基本认可准则在相关领域应用说明、相关认可要求的规定。
实验室认可流程第一步建立管理体系后,试运行2-3个月,这个期间
记录要按规定记录,之后进行简单的内部审核和管理评审,要有记录痕迹,管理评审后,就可以进入正式的运行阶段,至少6个月,实验
室认可流程体系运行阶段至少8-9月,之后进行正式的内部审核和管
理评审,按照程序文件要求,记录要齐全。
实验室认可流程第二步,提交材料,要把网上申请资料填写齐全,网上填写资料包括:概况、基本信息、关键场所一览表、场所相关信息:场所基本信息;实验室人员;授权签字人;校准和测量能力;能力验证/测量审核;再有一个附件,需要提交的资料比较多;附表2-2 授权签字人申请表;附表5-2 实验室间比对一览表;附表6 质量管理体系核查表;营业执照扫描件;现行的质量手册、程序文件,内部审核材料,管理评审材料,实验室平面图,标准查新报告,典型的检测报告或校准证书及不确定度评定报告,汇款单扫描件,附件就这么多内容,都需要上传。
实验室认可流程前两步按照管理体系文件要求运行,记录完
整,就会在现场评审轻松很多。
北京爱格森信息咨询是一家认证认可公司,咨询范围涵盖了生物、化学、金属、电子电器、建材与建筑、计量、无损、电磁兼容、软件、司法鉴定、等20余个专业,涉及了机械、地质矿产、石油、食品、制药、环保、纺织、煤炭、电气、检验检疫、公共卫生、建设、玩具、信息技术和等行业。
北京爱格森信息咨询有限公司郑重承诺,按照合同的要求,在双方共同努力配合的情况下,确保一次性取得认证。