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透析液及透析用水监测SOP文件编号：持有部门：医院感染管理科医务部护理部血透室微生物室修订时间：年月执行日期：年月日具体内容：一、透析用水、透析液等进行细菌学监测和内毒素检测1．受检材料：透析用水:普通自来水经过滤、软化、活性碳吸附及反渗处理形成反渗水（透析用水）;透析液浓缩溶液:A 液含氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁及葡萄糖等成分;B 液主要是碳酸氢钠;透析用水和透析液浓缩液按一定的比例混合即成透析液。
透析用水是用自来水作水源，经过反渗透装置产生反渗水(透析用水)，透析液由(A液+B液)与透析用水按1：3 4比例混合制成，A液主要是含各种电解质的高渗液，B液主要是碳酸氢钠溶液。
2．检测方法1：用无菌吸管分别吸取上述样品各1 m1到90mm无菌平皿中，加入已熔化的察45℃一48℃营养琼脂1 5ml一1 8ml，边倾注边摇匀待琼脂凝固放于3 5℃培养箱内48小时后计数，并鉴定致病菌。
检测方法2：采样用无菌注射器抽取1 ml 样品，加入无菌试管,吸取0. 2 ml 标本加入血琼脂平皿中均匀涂布,置36 ℃孵育箱培养48 h ,鉴定细菌及计算每毫升标本中的细菌菌落数(CFU/ ml) 。
计算公式为CFU/ ml = 平皿上的细菌菌落数×5 。
3．评价标准：透析用水细菌数<2 0 0 c fu／m1，透析液细菌数<2 000 c fu／ml，不得检出致病菌，A液和B液应无菌生长。
4．内毒素检测：使用动态凝胶法内毒素快速检测试剂盒Pyrosate检测。
具体方法根据各个公司产品使用说明。
二、可复用血液透析器使用前检测1.外观检查：标签字迹清楚；血液透析器无结构损坏和堵塞；血液透析器端口封闭良好、充满消毒液（由血液透析器颜色、用试纸或化学试剂确认该血液透析器已经过有效浓度消毒液的消毒和处理）、无泄漏；存储时间在规定期限内；血液透析器外观正常。
2.核对患者资料：确保血液透析器上的姓名和患者记录中身份信息一致，血液透析器上的标签和患者的治疗记录也应确保无误。
血液透析用制水设备适用范围：本产品适用于供医疗机构制备多床血液透析和相关治疗用水，涉及的水包括：粉末制备浓缩液用水、透析液制备用水、透析器复用用水。
1. 产品型号/规格及其划分说明1.1 产品划分说明及型号1.2 结构组成直供供水模式时，产品组成包括预处理系统、反渗透系统、后处理系统、消毒系统、控制系统、各配置部件间的连接管路以及管路组成；间接供水模式（选配模式、在直供模式的基础上增加水箱、输送泵、紫外线消毒装置、内毒素过滤器）。
预处理系统包括石英砂过滤器、软化器、活性炭过滤器、保安过滤器。
反渗透系统包括一级反渗透装置、二级反渗透装置。
后处理系统包括纯水管路排空装置（仅JCH-8C选配）、纯水管路真空贮存装置（仅JCH-8C选配）、纯水箱、输送泵、紫外线杀菌装置和内毒素过滤器组成。
消毒系统包括化学消毒系统、热消毒系统（仅JCH-8C选配）组成。
2. 性能指标2.1 正常工作条件a）环境温度：5℃～40℃；b）相对湿度：30%～80%；c）电源电压：三相为380V±38V；d）电源频率：50Hz；e）大气压力：76kPa～106kPa；f）给水压力：0.15～0.4Mpa；g）给水量：≥5T/hh）保持稳定的原水压力，原水应符合GB 5749-2006《生活饮用水卫生标准》的要求；i）避免阳光直射，远离强电磁场干扰源，具有良好的接地环境；j）机房环境应清洁、无滴水、结露，通风良好，下水道排水应通畅。
2.2 外观2.2.1制水设备外观整齐、清洁；无明显的外部机械损伤、变形、锈蚀等现象;2.2.2铭牌及标志应清楚。
2.3处理水水质要求2.3.1微生物要求2.3.1.1细菌总数透析用水中的细菌总数不超过100cfu/mL。
2.3.1.2内毒素透析用水中的内毒素含量不超过0.25EU/ mL。
2.3.2化学污染物透析用水中化学污染物的浓度应符合表1和表2的要求。
表.1 透析用水中有毒化学物和透析溶液电解质的要求表.2 透析用水中微量元素的要求2.4水处理设备要求2.4.1水处理设备总体2.4.1.1 25℃时的终端实际处理水量为4L/min～100L/min。
血液透析室透析液配制制度（一）制剂要求1、透析液应由浓缩液（或干粉）加符合质控要求的透析用水配制。
2、购买的浓缩液和干粉，应具有国家相关部门颁发的注册证、生产许可证或经营许可证、卫生许可证。
3、医疗机构制剂室生产血液透析浓缩液应取得《医疗器械生产企业许可证》后按国家相关部门制定的标准生产。
（二）人员要求透析室用干粉配制浓缩液（A液、B液），应由经过培训的血透室护士或技术员实施，应做好配制记录，并有专人核查登记。
（三）配制流程1、浓缩B液配制为避免碳酸氢盐浓缩液细菌生长，降低运输和贮存价格，常以塑料袋装固体碳酸氢钠，密封，使用前，用纯水溶解。
碳酸氢盐也可装入特制罐内，透析时直接装在血透机上，由机器自动边溶解，边稀释，边透析。
（1）单人份：取量杯一只，用透析用水将容器内外及量杯冲洗干净，按所购买的干粉（B粉）产品说明要求，将所需量的干粉（B粉）倒入量杯内，加入所需量的透析用水，混匀后倒入容器内，使容器内干粉（B粉）完全融化即可。
（2）多人份：根据患者人数准备所需量的干粉（B粉）。
将B液配制桶用透析用水冲洗干净后，将透析用水加入B液配制桶，同时将所需量的干粉（B粉）倒入配制桶内。
按所购买的干粉（B粉）产品说明中规定的干粉（B粉）与透析用水比例，加入相应的干粉（B粉）和透析用水，开启搅拌开关，至干粉（B 粉）完全融化即可。
将已配制的浓缩B液分装在清洁容器内。
（3）浓缩B液应在配制后24小时内使用。
2、浓缩A液配制浓缩A液的配制流程与浓缩B液配制流程相同。
根据透析单位使用透析机型号，决定配制透析液的倍数。
按照倍数，计算出氯化钾、氯化钙、氯化镁，醋酸和葡萄糖需要量，加适量纯水配制而成。
酸性透析液制成固体、袋装，也已有市售。
透析用水处理技术工艺说明血液透析用水在很多的科室用来做各种检验以及诊疗，其中血液透析科室就是最重要的一个科室，制备透析液的用水通常都要经过一定的处理，使水质达到规定的要求。
透析用水制水系统可包括各种设备、水质软化器、沉淀物过滤器、反渗透装置、去离子装置、高效过滤器、微型过滤器、活性炭过滤器、紫外线消毒器和水箱。
透析用水制水系统保养（1）消毒：活性炭吸附前的预处理消毒可采用加氯消毒，溶解度宜为0.3mg/l。
反渗透膜和管道的消毒应严格按照制造商的要求进行。
甲醛和过氧乙酸通常用于消毒，通常每月一次，夏季每15-20天一次。
透析机内置的血液透析水处理设备的过滤器在每次透析后与透析机同时消毒。
(2)滤罐和树脂的维护：由于透析用纯化水水质要求较高，为防治止细菌繁殖和杂质阻塞,滤器(砂滤,碳滤)和树脂应定期反冲。
砂滤可每日或隔日反冲,每次15-30分钟,依水质优劣和用水量大小而定;活性碳无法通过冲洗再生(冲洗只能清除其中生长的细菌),一般每月冲洗1次即可,但如每毫升菌落计数超过200个则应增加冲洗次数。
（3）生物膜的预防和去除：生物膜的形成常见于血液透析水处理设备和透析机管道的缝隙和角落。
一旦生物膜形成，很难去除，因此重点是预防。
在水处理过程中，尽量避免以下情况：死水流、管道死腔或盲端、设备表面不平整、尖角弯曲等。
清洁剂可以有效去除生物膜。
也可使用次氯酸、氢氧化钠、过氧乙酸等。
整套系统内部的血液透析水处理设备性能如何，取决于原水的水质和整个系统的功能，看它能否排除微量元素和微生物源污染的危害，制备出并持续生产出合格的透析用纯化水。
透析水处理系统的技术指标1、透析用纯化水水质：符合美国aami/asaio血液透析用水标准及国家yy0572-2021血液透析用水标准;2.工作压力：0.8~1.2MPa，最大压力：1.5MPa；系统清空率：≥ 99%，无死腔；3.原水要求：城市自来水或符合标准的地下水；进水压力>0.2MPa；4.溶解盐的去除率：≥ 97%，内毒素和细菌去除率：≥ 99%液透析用制水设备应用优势1.反渗透膜从美国进口，保证反渗透设备长期稳定运行；2.透析水系统反渗透管路采用不锈钢、UPVC等优质材料；3.在线电导率检测器安装在一级反渗透和二级反渗透设备中；4.系统设有低压保护和高压保护开关；5、反渗透水回收率可调，一级反渗透回收率60-70%，二级反渗透回收率70-80%;6、循环输送管道装有紫外线杀菌器和微孔过滤器，保证纯水符合卫生要求。
透析用水标准透析是一种重要的肾脏替代治疗方式，对于慢性肾脏病患者来说，它可以帮助清除体内的废物和多余的液体，维持体内电解质的平衡。
而透析过程中使用的水质量直接关系到患者的健康和安全。
因此，透析用水的标准显得尤为重要。
首先，透析用水必须符合一定的纯净度标准。
这意味着水中不能含有任何对患者有害的微生物、细菌或病毒。
此外，水中的溶解性固体和有机物质也必须控制在一定的范围内，以确保透析过程中不会对患者造成额外的负担。
因此，透析用水通常需要经过严格的净化处理，包括反渗透、超滤、紫外线消毒等技术，以确保水质的纯净度符合标准。
其次，透析用水的电导率和微生物水平也需要符合一定的标准。
电导率是衡量水中离子含量的指标，而透析用水中的微生物水平则直接关系到患者的感染风险。
因此，透析用水必须经过严格的监测和控制，以确保其电导率和微生物水平符合规定的标准范围。
此外，透析用水的PH值和溶解氧含量也是必须要考虑的因素。
PH值过高或过低都会对患者的健康造成影响，而溶解氧含量过高则会加速水中有机物质的氧化，产生有害物质。
因此，透析用水的PH 值和溶解氧含量必须处于合适的范围内，以保证患者在透析过程中不会受到额外的伤害。
最后，透析用水的贮存和输送也需要符合一定的标准。
透析用水在贮存和输送过程中不能受到外界污染，必须保持其纯净度和其他指标的稳定。
因此，在透析用水的贮存和输送过程中，需要严格遵循相关的操作规程和标准，以确保水质不会在这个过程中受到污染。
总的来说，透析用水的标准对于患者的健康和安全至关重要。
只有确保透析用水的质量符合标准，才能保证透析过程的安全和有效进行。
因此，透析中心和医疗机构需要严格遵守相关的规定和标准，对透析用水进行定期的监测和检测，以确保患者在透析过程中不会受到水质的影响。
透析用水标准
透析是一种重要的治疗方法，对于患有肾功能衰竭的患者来说，透析用水的质量和纯度至关重要。
透析用水标准是指用于透析治疗
的水质要求，包括水的纯度、微生物限度、化学成分等方面的要求。
透析用水的标准对透析治疗的安全性和有效性有着直接的影响，因
此严格遵守透析用水标准是至关重要的。
首先，透析用水的纯度是非常重要的。
透析治疗中使用的水必
须经过严格的净化处理，去除水中的微粒、细菌、病毒等有害物质，确保水的纯度达到透析用水标准规定的要求。
只有纯净的水才能有
效地清洗患者的血液，确保治疗的安全性。
其次，透析用水的微生物限度也是需要严格控制的。
透析治疗
中使用的水中不能含有任何微生物，否则会对患者的健康造成严重
的威胁。
因此，透析用水标准对水中微生物的限度有着明确的规定，必须严格按照标准进行监测和控制，确保水的微生物限度符合要求。
此外，透析用水的化学成分也是需要重点关注的。
水中的化学
成分对透析治疗的效果和患者的健康都有着重要的影响。
透析用水
标准对水中的化学成分有着严格的要求，必须确保水中的各种化学
成分都在规定的范围内，不得超出标准规定的限度。
总的来说，透析用水标准是保障透析治疗安全和有效的重要保障。
严格遵守透析用水标准，确保透析用水的纯度、微生物限度和化学成分符合要求，对于提高透析治疗的质量和患者的生活质量都具有重要意义。
因此，医疗机构和透析中心必须严格按照透析用水标准进行水质监测和控制，确保透析用水的质量达到标准要求，保障患者的安全和健康。
血液透析系统的组成1、血液透析机：是血液净化治疗中应用最广泛的一种治疗仪器，是一个较为复杂的机电一体化设备，由透析液供给监控装置及体外循环监控装置组成。
它包括血泵，是驱动血液体外循环的动力；透析液配置系统；联机配置合适电解质浓度的透析液；容量控制系统，保证进出透析器的液体量达到预定的平衡目标；及各种安全监测系统，包括压力监控、空气监控及漏血监控等。
2、水处理系统：由于一次透析中患者血液要隔着透析膜接触大量透析液(120L),而城市自来水含各种微量元素特别是重金属元素，同时还含一些消毒剂、内毒素及细菌，与血液接触将导致这些物质进入体内。
因此自来水需依次经过滤、除铁、软化、活性炭、反渗透处理，只有反渗水方可作为浓缩透析液的稀释用水。
而对自来水进行一系列处理的装置即为水处理系统。
3、透析器：也称“人工肾”，由一根根化学材料制成的空心纤维组成，而每根空心纤维上分布着无数小孔。
透析时血液经空心纤维内而透析液经空心纤维外反向流过，血液/透析液中的一些小分子的溶质及水分即通过空心纤维上的小孔进行交换，交换的最终结果是血液中的尿毒症毒素及一些电解质、多余的水分进入透析液中被清除，透析液中一些碳酸氢根及电解质进入血液中。
从而达到清除毒素、水分、维持酸碱平衡及内环境稳定的目的。
整个空心纤维的总面积即交换面积决定了小分子物质的通过能力，而膜孔径的大小决定了中大分子的通过能力。
4、透析液：透析液由含电解质及碱基的透析浓缩液与反渗水按比例稀释后得到，最终形成与血液电解质浓度接近的溶液，以维持正常电解质水平，同时通过较高的碱基浓度提供碱基给机体，以纠正患者存在的酸中毒。
常用的透析液碱基主要为碳酸氢盐，还含少量醋酸。
1、血液透析机：是血液净化治疗中应用最广泛的一种治疗仪器，是一个较为复杂的机电一体化设备，由透析液供给监控装置及体外循环监控装置组成。
它包括血泵，是驱动血液体外循环的动力；透析液配置系统；联机配置合适电解质浓度的透析液；容量控制系统，保证进出透析器的液体量达到预定的平衡目标；及各种安全监测系统，包括压力监控、空气监控及漏血监控等。
血液透析室（中心）感染控制标准操作规程血液透析室（中心）是各种感染的高发场所。
感染是血液透析患者重要的并发症和死亡原因之一。
防治血液透析患者传染病播散和感染性疾病是血液透析中心医疗质量管理与控制最为重要的工作。
一、血液透析室（中心）感染控制的基本设施（一）基本设施1.血液透析室（中心）的结构和布局血液透析室（中心）应遵循环境卫生学和感染控制的原则，做到布局合理、分区明确、标识清楚、功能流程合理，满足工作需要；区域划分应符合医疗机构相关感染控制要求。
清洁区域：治疗准备室、水处理间、清洁库房、配液间、复用后透析器储存间及医护人员办公室和生活区；潜在感染区域：透析治疗室、专用手术室/操作室、接诊室/区及患者更衣室；污染区域：透析器复用间、污物处理室及洁具间。
进入潜在感染区域和/或污染区域的被污染物品，未经消毒不得返回清洁区域。
2.血液透析治疗室应合理设置医务人员手卫生设施每个分隔透析治疗区域均应配置洗手池、非手触式水龙头、洗手液、速干手消毒剂、干手物品或设备。
手卫生设施的位置和数量应满足工作和感染控制的需要。
3.透析治疗室每个血液透析床/椅间距不小于1米。
每个透析单元应当有电源插座组、反渗水供给接口、透析废液排水接口等。
4.应配备足够的工作人员个人防护设备手套、口罩、工作服、护目镜/防护面罩等。
5.透析治疗室应具备通风设施和/或空气消毒装置，光线充足、通风良好，达到《医院消毒卫生标准》（GB15982-2012）的Ⅲ类环境。
（二）传染病隔离治疗室/区1.具有传染性的乙型病毒性肝炎、丙型病毒性肝炎、梅毒及艾滋病等血源性传染疾病患者，应在隔离透析治疗室/区进行专机血液透析，也可进行居家透析治疗。
（1）满足下列条件之一的患者，应在隔离透析治疗室/区进行血液透析：1）乙型肝炎病毒（hepatitisBvirus，HBV）：HBsAg（+）或HBV-DNA（+）。
2）丙型肝炎病毒（hepatitisCvirus，HCV）：HCV-RNA（+）。
透析液和透析用水的标准一、引言透析液和透析用水是肾脏透析治疗中至关重要的物质。
为了保证透析治疗的质量和安全性，本标准规定了透析液和透析用水的标准要求、制备过程、检测方法和标识要求。
二、标准要求1. 透析液：透析液应符合国家相关法规和标准的规定，包括但不限于pH 值、渗透压、离子浓度、葡萄糖含量等。
透析液的成分和浓度应根据患者的病情和医生建议进行选择和配制。
2. 透析用水：透析用水应符合相关水质标准，包括悬浮物含量、总有机碳含量、氨氮含量、硬度等。
用于透析的纯水系统应定期进行检测和校准，保证水的质量。
三、制备过程1. 透析液的制备：应根据标准配方和要求，将各种成分溶解在适当的比例和温度下，配制成符合要求的透析液。
制备过程中应保证无菌操作，防止微生物污染。
2. 透析用水的制备：应使用合适的纯化设备制备透析用水，保证水的洁净度和纯度。
制备过程中应定期检查和校准纯水系统的性能，保证水的质量。
四、检测方法1. 透析液的检测：应定期对透析液进行pH值、渗透压、离子浓度、葡萄糖含量等指标的检测，确保透析液的质量。
检测结果应记录在案，并进行相应的质量控制。
2. 透析用水的检测：应定期对透析用水进行悬浮物含量、总有机碳含量、氨氮含量、硬度等指标的检测，确保水的质量。
纯水系统应定期进行微生物检测和清洁度检查。
五、标识要求1. 透析液的标识：应标明透析液的成分、浓度、生产日期、有效期等信息，以便于使用者了解和追踪。
2. 透析用水的标识：应标明水的来源、制备方法、检测结果、有效期等信息，以便于使用者了解和确认水的质量。
六、结论本标准旨在为透析液和透析用水的制备、使用和质量控制提供指导，确保肾脏透析治疗的安全性和有效性。
在实际操作中，应结合医院或机构的实际情况，制定具体的实施细则和规范。
七、参考文献本标准参考文献如下：1.《中华人民共和国药典》2.《肾脏透析与移植手册》3.《水质标准规范》4.《医疗机构水处理设备及用品卫生安全要求》以上内容为透析液和透析用水的标准的相关信息，不作为指导建议，仅供您参考。
【主题】透析用水处理设备配备清单明细表【序号一】引言透析用水处理设备是透析治疗中至关重要的一环，它们直接关系到患者的健康和治疗效果。
通过梳理透析用水处理设备的配备清单明细表，我们能够全面了解透析用水处理设备的种类、功能和必要性，进而为透析治疗提供更好的支持和保障。
【序号二】透析用水处理设备的种类和功能透析用水处理设备主要包括透析水制备设备、水质监测设备、消毒设备和储水设备。
其中，透析水制备设备是透析治疗中最为核心和关键的设备之一，它能够将自来水中的杂质、细菌和有害物质去除，制备出符合透析标准的纯净水。
水质监测设备则能够实时监测透析水的纯度和质量，确保透析水符合治疗要求。
而消毒设备和储水设备则分别用于保证透析水的清洁和稳定供应。
【序号三】透析用水处理设备的配备清单明细表1. 透析水制备设备- 逆渗透水制备机- 离子交换器- 焦化活性炭过滤器2. 水质监测设备- 电导率计- 微生物检测仪- 溶解氧检测仪3. 消毒设备- 紫外线消毒灯- 臭氧消毒装置- 化学消毒剂4. 储水设备- 纯水储存罐- 离子交换树脂罐- 活性炭滤料罐【序号四】配备清单的必要性和重要性以上配备清单明细表列举了透析用水处理设备的多个种类和功能，这些设备在透析治疗中扮演着不可或缺的角色。
在透析治疗过程中，优质的透析水能够有效地防止透析相关感染和并发症的发生，保证患者的治疗效果和生命安全。
充分配备适当的透析用水处理设备不仅是治疗安全的保障，也是对患者健康负责的体现。
【序号五】个人观点和理解对我来说，深入了解透析用水处理设备的种类和功能，以及充分认识配备清单的必要性和重要性，不仅是医护人员的职责，也是对患者负责的体现。
作为一名医护人员，我将更加重视透析用水处理设备的选购和维护工作，并不断提升对透析用水处理设备的理解和管理水平。
【序号六】总结和回顾通过透析用水处理设备配备清单明细表的全面评估，我们深入了解了透析用水处理设备的种类和功能，认识了配备清单的必要性和重要性，同时也共享了个人对这一主题的观点和理解。
透析用水标准透析用水是指用于透析治疗的水，其质量对透析患者的健康和生命安全有着重要的影响。
因此，透析用水的质量标准必须严格执行，以确保透析治疗的安全和有效性。
首先，透析用水必须符合一定的纯度要求。
水中的微生物和化学物质对透析患者的健康有着潜在的危害，因此透析用水必须经过严格的处理和监测。
水中微生物的数量必须控制在一定范围内，化学物质的含量也必须符合相关的标准。
只有确保水的纯度，才能保证透析治疗的安全性。
其次，透析用水的细菌和内毒素含量也是非常重要的指标。
细菌和内毒素对透析患者的健康有着直接的影响，因此透析用水必须经过严格的检测和监测。
细菌的数量必须控制在一定范围内，内毒素的含量也必须符合相关的标准。
只有确保水中细菌和内毒素的安全性，才能保证透析治疗的有效性。
此外，透析用水的电导率和溶解氧含量也是需要注意的指标。
电导率反映了水中的溶解固体物质的含量，而溶解氧则直接影响了水的氧化还原能力。
透析用水的电导率和溶解氧含量必须符合相关的标准，以确保水的化学性质符合透析治疗的要求。
最后，透析用水的细菌培养和内毒素检测也是必不可少的步骤。
通过细菌培养和内毒素检测，可以全面了解水的微生物和化学物质的含量，以及水的纯度和安全性。
只有经过严格的细菌培养和内毒素检测，才能确保透析用水符合相关的标准，保证透析治疗的安全和有效性。
总之，透析用水的质量标准对透析治疗的安全和有效性有着重要的影响。
只有严格执行透析用水的质量标准，才能保证透析治疗的安全和有效性。
希望相关医疗机构和医护人员能够高度重视透析用水的质量标准，确保患者的健康和生命安全。
