缓释片与控释片有何区别

第十二章缓释与控释制剂★一、定义:1、缓释制剂：系指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的一类制剂。

2、控释制剂：系指药物在预定时间内，以预定速度恒定释放，使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围的制剂。

广义上包括靶向制剂、透皮制剂等。

★二、缓控释制剂的特点：1、减少给药次数，提高病人的顺应性，方便应用；2、使血药浓度平稳，避免峰谷现象，有利于降低药物的毒副作用；3、可减少用药剂量。

★三、缓释、控释原理的方法：（一）溶出原理：控制溶出的方法：1、制成溶解度小的盐或酯:青霉素的普鲁卡因盐、丙酸睾丸素2、与高分子化合物生成难溶性盐：N—甲基阿托品鞣酸盐、鱼精蛋白锌胰岛素3、控制粒子大小：超慢性胰岛素4、将药物包埋于溶蚀性骨架中:以脂肪、蜡类为缓释骨架，以脂肪、蜡类为骨架材料，药物以溶解或混悬形式分散5、将药物包藏于亲水性胶体中：（1）亲水凝胶骨架片：在体液中逐渐吸水膨胀，药物逐渐扩散到表面而溶解于体液中（2）骨架材料：MC、HPMC、PVP、Carbomer、PVA、羟丙基淀粉、海藻酸钠等（二）扩散原理：★控制扩散的方法：包衣、微囊化、制成不溶性骨架片、增加粘度以减少扩散速度、制成植入剂、制成药物树脂、制成乳剂1、通过包衣膜扩散（贮库型）：药物组成的芯即贮库，周围由聚合物膜包围，膜的性质决定药物从系统中的释放速度。

此种系统的优点为可以达到零级释放。

扩散过程可用Fick's第一定律来描述。

2、通过骨架扩散（骨架型）：骨架型是药物均匀分散在聚合物骨架中，药物在外层溶液中溶解，然后扩散出骨架，使固体药物不断溶出。

此种骨架片中药物释放是通过骨架中许多弯弯曲曲的孔道扩散进行的，该过程符合Higuchi方程。

（三）利用溶蚀作用（Erosion）：溶蚀是溶出限速和扩散限速相结合的过程，其释放特性用数学方法描述可能是很复杂的，一般用可溶蚀的厚块（slabs）、圆筒和球形的模型来描述其释放机制。

（四）利用渗透作用（Osmosis）：利用渗透压原理制备的控释制剂，能恒速释放药物。

硝苯地平缓释片与硝苯地平控释片治疗高血压的效果对比发表时间：2019-12-03T16:39:14.707Z 来源：《医药前沿》2019年31期作者：田凤莲肖忠琴[导读] 与硝苯地平缓释片相比，硝苯地平控释片对于患者血压指标的控制效果更优，且其治疗安全性更高。

（新疆生产建设兵团第十三师黄田农场医院新疆哈密 839103）【摘要】目的：比较硝苯地平缓释片与硝苯地平控释片治疗高血压的效果。

方法：选取2018年4月－2019年4月本院收治的112例高血压患者，随机分为对照组（硝苯地平缓释片）与研究组（硝苯地平控释片）各56例。

比较两组治疗前后的血压指标及治疗安全性。

结果：两组治疗前患者的血压指标均无显著差异（P＞0.05）；治疗后研究组患者的血压指标优于对照组，P＜0.05。

研究组患者服药后的安全性显著高于对照组，P＜0.05。

结论：与硝苯地平缓释片相比，硝苯地平控释片对于患者血压的控制效果更优，且其治疗安全性更高。

【关键词】硝苯地平缓释片；硝苯地平控释片；高血压；血压；安全性【中图分类号】R544.1 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2019）31-0058-02高血压病症在临床上主要表现为：机体动脉压的升高，近些年来，该病症在临床上的患病率不断增加，对于该病症的治疗，多以药物治疗及转变生活习性为主，科学合理的服用降压类药物对于患者血压指标的控制十分关键，其可在稳定患者血压指标的同时，降低各器官发生功能性及器质性损伤的几率[1]。

当前，临床上多以钙离子通道阻滞剂来治疗该病症，其常见药物类型为硝苯地平，该药物对血管平滑肌具有高度选择性，对于高血压患者病情的稳定与控制有很好的疗效，以该药物结构类型的不同可分为缓释片和控释片，为有效的提高该病症患者的血压控制效果及治疗安全性，本文就这两种结构类型的硝苯地平应用后的临床价值进行了探析，报道如下。

1.资料与方法1.1 一般资料2018年4月－2019年4月本院收治的112例高血压患者，随机分为对照组与研究组各56例。

缓释片和控释片的区别有哪些我们每天都吃五谷杂粮，以及来自各种外界的压力，难免会不生病。

当生病之后在治疗的时候有很多方法可以选择，可以吃药，打针，手术等等。

现在医学技术的发展让我们选择吃药的时候，也会面料很多的选择，很多时候看到药盒上面的写法都不知道是什么意思。

比如缓释片、控释片、分散片、泡腾片和咀嚼片等，大家在面对这样的名称时候真就不知道是什么意思，也不知道要怎么吃才是正确的，缓释片和控释片的区别有哪些。

★区别1.缓释是指口服药物在规定溶剂中，按要求缓慢地非恒速释放，且每日用药次数与相应普通制剂相比至少减少1次或用药间隔有所延长的制剂。

控释指口服药物在规定溶剂中，按要求缓慢恒速或接近恒速释放药物且每日用药次数与相应普通制剂相比至少减少1次或用药间隔有所延长的制剂。

★区别2.主要是起到缓解推迟甚至控制药品中缓释成分在体内释放的作用，目的有两个，一是减轻药物对肠道及人体造成过大刺激，保护受药体；二是此药物需要持续供给，也就是维持受药体血液中的药物含量，从而达到特定药效的目的。

★区别3.缓释片是能在相对较长的时间内释放药物的一种制剂。

有的药物由于分布、代谢、排泄比较快，为了维持药物的有效浓度，患者需要在很短的时间内继续给药，就是一天要吃两到三次等等。

有的给药方式很痛苦，患者依从性不好，或是会忘记吃药，就把药物做成缓释制剂，通过一些特殊的技术和手段，让药物在体内的释放时间延长，使药物在体内能长时间维持有效血药浓度。

比如说有点药物可以维持几天甚至更长的时间，可以加大给药间隔，减少患者痛苦。

★区别4.控释片是对药物释放要求相对较高的制剂，所以多见于心血管制剂，它是在单位时间内有着比较恒定的释放剂量，以维持血药浓度恒定，效力更持久。

缓释与控释制剂一，缓释剂是指：（用药后在较长时间内持续释放药物以达到延长药效的目的）。

二，控释剂是指;(药物能在设定的时间内自动的以设定的速度释放）。

三，缓释剂和控释剂与普通药物相比其主要特点是：（减少给药次数），（血液浓度平稳，降低药物毒副作用）（减少用药总量）。

四，影响口服缓释，控释制剂设计的因素有两种是：（药物的理化因素）（生物因素）。

五，生物因素包括：（生物半衰期）（吸收）（代谢）。

六，若药物主要在胃和小肠吸收，宜设计成（12）小时口服一次。

七，若药物在大肠有一定的吸收，则可考虑（24）小时口服一次。

八，利用溶出原理达到缓释作用的方法有很多如：（溶解度小的盐和脂）（控制粒子大小）（将药物包藏于具有缓释作用的骨架材料中）九，增加溶液粘度以延长药物时间的方法主要用于（注射剂）（滴眼剂）或其他液体制剂。

十，胃内滞留片一般可在胃里滞留达（5到6）小时。

一，适用治疗，诊断或（）的需要而成的药物应用形式，称为药物剂型，简称剂型。

二，凡按医生专为病人调制的并指明具体用法，用量的药剂称（）。

三，方剂一般是在医院药房中调配制备的研究方剂的调制理论，技术和应用的科学称为（）四，研究药物制剂的基本理论处方设计，制备工艺，质量控制和（）的综合性技术科学五，注射剂可分为溶液型，（）（）等。

六，以高分子形成分散介质中所构成的均匀分散体系称为（）。

七，临床药学是以（）为对象，研究合理有效与安全用药的科学。

八，药物动力学是采用（）的原理和数学的方法，研究药物的吸收分布代谢与排泄的。

九，（）年有人研究成缓释制剂并于（）年代以后应用于临床。

十，研究药物制剂的基本理论处方设计，制备工艺，质量控制和（）的综合性技术科学。

缓释与控释制剂简介：缓释与控释制剂定义一、缓释制剂（sustained-release preparations）：指口服后在规定释放介质中，按要求缓慢地非恒速释放药物的制剂，与相应普通制剂比较，给药频率至少减少，且能显著增加患者的顺应性或降低药物的副作用。

一般缓释制剂中药物释放属1级速度过程。

二、控释制剂（controlled-release preparations）：指口服后在规定释放介质中，按要求缓慢地恒速释放药物的制剂，与相应普通制剂比较，给药频率至少减少，且能显著增加患者的顺应性或降低药物的副作用。

一般缓释制剂中药物释放属0级速度过程。

三、迟释制剂（delayed-release preparations）：即给药后不立即释放药物而按预定时间释药的制剂，包括肠溶制剂（enteric coated preparations）、结肠定位与脉冲制剂（pulsatile-release preparations）等。

1. 对于半衰期短的或需要频繁给药的药物，可以减少服药次数，如普通制剂服药次数为一天3次，缓释/控释制剂的服药次数为一天2次或1次。

可以提高病人服药的顺应性，使用方便。

2. 使血药浓度平稳，避免峰谷现象，有利于降低药物的毒副作用。

3. 可减少用药的总剂量，因此，可用最小剂量达到最大的药效。

非经口给药的缓控释制剂：经皮给药制剂、植入制剂、注射缓释制剂等。

国外缓控释制剂不严格区分，名称不统一。

第一节：药物的选择与达到药物缓释的方法一、药物的选择1. 根据半衰期一般T1/2太短或太长不适宜（<1h或>24h）不适宜；半衰期很短的药物，即T1/2＜1h的药物，一般不宜制成缓释、控释制剂，因为要维持缓释作用，每个制剂单位（如片剂）的药量必须很大，一般单剂量最大为0.5~1.0g为宜。

但也有例外，如硝酸甘油，半衰期很短，约1~4分钟，由于其剂量很小，故现已制成2.6mg的硝酸甘油控释片上市。

缓释片与控释片的区别
缓释片和控释片区别在于药物的剂型不同，控释片的作用更持续，更平稳。

缓释片是经过特殊的工艺，将药进行独立的包裹，可以延长释放的时间和速度，增加药物药效时间，但是其释放速度比较缓慢，也并不是匀速进行释放。

控释片其药片即是一个特殊的装置，可以定期以预订的速度进行释放药物，使血药浓度能够长时间稳定在有效的药物浓度范围之内，其释放药物时不受任何时间的影响进行匀速释放。

对于老年患者来讲，尤其适用于控释片剂型的使用。

缓释片是可以掰开来服用的，控释片剂型是不能够掰开服用的，必须整片吞服。

床的诊断患者家属 同意参 与本 次 的研 究 ， 同 时可 以很 好 的配 合 治疗 。患者未患有心脑血管疾病 ， 并且在近 ２到 ３ 年 内无 癌症 与 注 ： 实验组和对照组相 比， Ｐ＜ ０ ． ０ ５ ．
心肌梗死等能够影 响本 次实验 的其 他症 状 ， 对两 组实 验进行 在 ３ 讨 论 年龄与性别 ， 以及 血压 与病程 等方 面进行科 学与 合理 的比较 ， Ｐ 通常情况下 ， 高血压是心血 管疾病诱 发 的主要 原 因， 在 医学
缓释片治疗 ， 即： 硝 苯地平缓释 片 ， 并观察两组的治疗效果。结果 ： 在 实际的实验 中， 硝 苯地 平控 释 片的治疗效果 比硝 苯地平缓释 片
的治疗效果更好 ， 效 果 显 著 。结 论 ： 硝 苯地 平控 释 片较 硝 苯地 平缓 释 片 效果 更佳 ， 值得 在 临 床 治 疗 中推 广 及 应 用 。
（ 贵 阳市 白云 区第一人 民医院 贵州 贵阳 ５ ５ ０ ０ １ ４ ）
摘要 ： 目的： 观察硝 苯地平缓释 片和硝 苯地 平控 释 片在 临床 治疗 中患者高血压病 症的 效果。方法 ： 选取我 院 于 ２ ０ １ ２年 ２月至
２ ０ １ ４年 ２月期 间 收 治 的 ６ ０例 高血 压 患 者 ， 分 为 两 组 。 实验 组 和 对 照 组 ， 实验 组 采 用控 释 片 治 疗 ， 即： 硝苯 地平控释 片 ； 对照组 采用
八周 的治疗 。而实验组患者采用 的是拜 尔耳 医药 业生产 的生产 疾病 的发生。针对 高血压患者在 临床 上常用 的药物有 硝苯地 平
批号为 Ｊ ２ ０ １ ３ ０ １ １ ５的硝苯地平控释片进行 临床 治疗 ， 医护人 员要 缓释片 ， 而本 次 实验 组 采用 的药 物 是 硝 苯地 平 控 释 片 这 种 药 对患者 的用药计量 进行有 效说 明 ， 并 且让 患者 清楚 在使用 本 物 。硝苯地平控 释片 与缓释片所构 成的 主要 成分都 是硝苯地 药时需要注意的禁忌 ， 防止 出现不 良反 应与突发 状况 ， 对实验 组 平。而在 硝苯地平控释 片中 ， 其 能够通过 Ｇ Ｉ Ｔ Ｓ 的控释技 术对其 的药剂用量是每次服用 ２ ８毫克 ， 并且每天服用一次 ， 其治疗与观 进 行 作 用 ， 这 种 药 物 能 够 通 过 一 定 的 速 度 向血 液 中 进 行 药 性 的

药品剂型普通片肠溶片分散片速释片缓释片控释片区别2011-08-17 21:18/730114/blog/5337527/肠溶片是在药片基片加一层肠溶包衣，包衣在肠道分解降低药品对胃的刺激。

分散片是指在水中能迅速崩解均匀分散的片剂。

缓释片是用缓控释技术制成的片剂。

可以延缓药物在体内的释放。

控释片是指用药后能在较长时间里持续释放药物达到长效作用的制剂。

一般可以作用12小时。

分散片是继普通片和胶囊剂之后的又一新剂型。

与普通片相比，分散片的质量要求较高，质量标准控制难度较大，而且首先需要打粉。

此剂型遇水后可迅速崩解形成均匀的粘性悬液。

其特点是：服用方便，吸收快，生物利用度高和不良反应小等。

分散片（Dispersible tablets）又称水分散片（Water dispersible tablets），可溶于水后口服或吞服。

分散片和泡腾片相比，均可在水中迅速崩解。

所不同的是二者在制备工艺、生产条件及对辅料选择上不同。

泡腾片制备工艺复杂，需控制室温（<20℃）和相对湿度（<25%），而且需要泡腾剂和水溶性辅料；而分散片无需这些。

此外，分散片可吞服，泡腾片不可；分散片无配伍禁忌，泡腾片有。

缓释片则是在时间上比普通片释放持久，不会像普通片那样一到体内就完全释放，这样缓释片就不会对胃肠道产生较大刺激，主要起保护作用，多所以用在局部刺激较大的药物。

控释片是对药物释放要求相对较高的制剂，所以多见于心血管制剂，它是在单位时间内有着比较恒定的释放剂量，以维持血药浓度恒定，效力更持久。

缓释片与控释片1.二者服用后,药物的释放速率不一样,缓释是以一级速率释放,控释是以0级速率恒速释放.2.药物吸收后其血药浓度的波动性有所不同.缓释制剂吸收后的浓度峰比普通制剂要平坦,达峰时变长.而控释制剂则基本上没有吸收峰.3.控缓释制剂有少部分也可以掰开来服.有些在片的表面有一划痕,这些药对照说明书可以沿划痕掰开服用.可掰开服用的控,缓释制剂及注意事项。

二甲双胍普通片,缓释片和控释片有何区别?作者：那娜邹大进来源：《糖尿病新世界》2010年第09期对于肥胖2型糖尿病患者,双胍类药物能改善胰岛素敏感性,治疗糖尿病,还有降脂、减重的功效。

二甲双胍是唯一一种被证实能够降低糖尿病大血管并发症的口服降糖药物。

其普通制剂于20世纪50年代开始用于临床治疗2型糖尿病,近年来更是有新型的缓释剂,甚至控释剂。

它们之间有何区别?这里,我们一一列举,提供参考:1.二甲双胍普通片:①起效过程:胃部溶出速度较快,因此对胃部刺激相对较大,血药浓度的最大值出现在餐后。

②用法:通常起始剂量为0.5克,每日二次;或0.85克,每日一次,后每周逐渐加量,超过2.0g后,应每日分三次随餐服用。

因口服半衰期短,生物利用度较低,常采用每日多次、大剂量服用,一般餐前15 min～0.5 h服用。

③疗效:临床上使用超过50年,疗效稳定。

对控制餐后血糖相对较好,也可降低空腹血糖。

④不良反应:胃肠道副反应比较明显,约20%患者发生过严重副反应。

肠溶片剂虽可缓解胃肠道副作用,但亦不能减少每日服用次数。

2.二甲双胍缓释片:①起效过程:缓释片膨胀后,缓慢溶出,使所含药物恒定、持续释放,在较长时间内保持有效的、稳定的血药浓度。

②服用方法:常用初始剂量为0.5g/次,每日一次,晚饭时与食物同服。

后可根据病情逐渐加量,每日不能超过最大剂量2.0g。

如果2.0g/次,每日一次,对血糖的控制仍不满意,可考虑试用1.0g/次,每日二次。

③疗效:有研究发现,不同患者经缓释片和普通片治疗后,空腹及餐后2小时血糖、糖化血红蛋白、总胆固醇、甘油三酯和高密度脂蛋白无明显差别;而缓释片组的低密度脂蛋白降低幅度较普通片组增大。

这说明其对降低2型糖尿病患者的心血管风险具有实际的意义。

同时,由于血药浓度稳定,对控制空腹血糖相对较好。

④不良反应:缓释片比普通片释放持久,这样前者不会对胃肠道产生较大刺激。

临床上也确实有相当一部分患者在从普通片换到缓释片后,胃肠道症状明显改善。

缓释和控释区别在哪里
缓释和控释都是药物制剂中用来控制药物释放速率的方法，但它们稍有不同。

缓释（Sustained Release）是指药物在体内连续、缓慢、持久地释放。

缓释剂不能控制药物在体内的浓度，主要通过吸收和溶解来调控药物在体内的释放速率。

因此，缓释剂的速率通常不能被精确控制，会受到多种生理和化学因素的影响。

控释（Controlled Release）则是指药物在体内的释放速率可以被精确的控制。

药物通过缩小粒径、包裹在载体中，或使用高分子材料封装来实现可预测地药物释放速率，以保持稳定的血药浓度。

控释剂的释放速率通常比缓释剂更可控，并且能够更好地满足需要长时间药物释放的治疗需求，如一天只需要服用一次药物来维持稳定血药浓度。

因此，缓释和控释的区别在于可控性和释放速率的精确程度。

控释技术相比于缓释技术具有更高的稳定性、精准度和长效性，适用于需要精准管理药物的疾病治疗。

其他药物
如抗生素、止痛药等。
神经系统药物
如抗抑郁药、抗癫痫药等。
内分泌系统药物
如胰岛素、甲状腺素等。
03
迟释制剂
定义与特点
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定义：迟释制剂是一种药物制剂，其药物释放速度缓慢， 能够延长药物作用时间，减少服药次数，方便使用。
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特点
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药物缓慢释放，延长作用时间；
控释制剂
定义与特点
定义：控释制剂是一种能够在预定时间 内以恒定的速度释放药物的制剂。
药物释放时间较长，能够延长药物的作 用时间，减少服药次数，方便患者使用 。
药物缓慢释放，能够减少服药后血药浓 度的波动，降低不良反应的发生率。
特点
药物释放速度受控，能够维持药物在体 内恒定的血药浓度，减少服药次数，提 高患者的用药依从性。
释放速度
缓释制剂药物释放速度缓慢，维持较长时间的药效，控释 制剂药物释放速度受控，维持恒定的血药浓度，而迟释制 剂药物释放速度较慢，药物作用时间较长。
药物剂量
缓释制剂和控释制剂通常需要较大剂量才能达到治疗浓度， 而迟释制剂则可以减少药物剂量，降低副作用。
制备工艺比较
材料选择
缓释和控释制剂多采用高分子材料作为药物载体，而迟释制剂则多采用不溶性材料作为 药物载体。
用于治疗神经痛、癫痫等慢 性疾病，如盐酸普鲁卡因迟 释片。
消化系统
用于治疗消化性溃疡、胃炎 等慢性疾病，如雷尼替丁迟 释片。
其他领域
如肿瘤、风湿性疾病等，需 要长期维持治疗的药物也可 以采用迟释制剂的形式，方 便患者使用。
04
缓释、控释和迟释制剂的比 较
制剂特性比较
制剂形态

口服制剂是老百姓最常服用的药物剂型，随着制药工艺的发展，具有治疗作用的药物在药学人员的包装下变成五颜六色、形态各异的药片，看似差别不大的药片其实大藏玄机，今天我们就来谈谈缓、控释制剂。

1、缓、控释制剂的定义
缓、控释制剂顾名思义是指通过延缓药物从该剂型中的释药速率，降低药物进入机体的吸收速率，以达到长效并减少毒副作用等目的的一类制剂。

其显著标志即为“缓、控释”二字。

2、缓、控释制剂的特点
优点：可延长给药间隔，减少患者服药频率，提高服药依从性；使药物在血液中的浓度平稳，降低毒副作用；肠溶制剂可降低胃肠道刺激。

缺点：剂量调节的灵活性降低，如遇到特殊情况，不能立即停止治疗。

3、缓、控释制剂常见用药问题
问题1：药片（胶囊）能掰开（打开）、咀嚼或碾碎服用吗？
案例1：一位老年女性高血压病患者，长期服用硝苯地平控释片（拜新同）1片，po，qd，近日感晚饭后血压控制不佳，自行将药片掰开再服用半片，导致血压骤降。

案例2：案例：患者，男，慢性风湿性关节炎，自诉服用布洛芬缓释胶囊（芬必得）几分钟后感胃部烧灼感强烈。

患者无消化性溃疡病史。

询问服药方法：患者于饭前咀嚼胶囊内的颗粒后服用，认为咀嚼后药物吸收完全、迅速，能快速缓解其疼痛症状。

硝苯地平控释片和缓释片区别与用药硝苯地平属于钙离子拮抗剂类降血压药物。

硝苯地平缓释片和控释片的有效作用成份均为硝苯地平，它们主要是通过特殊工艺来控制药物释放过程，在较长时间内血药浓度保持在有效水平以上，分别属中效、长效药。

一、控释片降压作用更平稳。

在平均血压一定时，24小时内的血压波动越大，重要器官受到损害的发生率就越高, 程度也越重。

硝苯地平控释片多剂量给药后的血药浓度相对恒定，24小时内血药浓度的峰谷波动很小（0.9-1.2），降压谷∶峰比值高达85%以上。

硝苯地平缓释片：每服用一次能维持最低有效血药浓度（10ng／m1）以上时间约12小时，降压谷∶峰比值为21.4%。

二、缓释片不良反应发生率稍高。

钙离子拮抗剂常见不良反应有外周水肿、头痛、面部潮红、心悸，均与钙拮抗剂的扩张血管作用有关。

硝苯地平控释片水肿的发生率约为9.9%，头痛的发生率约为3.9%（来源：药品说明书）。

硝苯地平缓释片的不良反应发生率不详。

缓释片所引起外周水肿、头痛、面部潮红、心悸发生率都高于控释片。

由于平稳降压可减少高血压对重要器官的损害，并可降低脑卒中等心脑血管事件风险，在经济条件许可的情况下，建议服用氨氯地平、替米沙坦等真正的长效降压药物，或硝苯地平控释片等。

使用4点注意事项1、服用药物方式。

普通片剂舌下含服起效快、简单易行，且价格低廉，曾是治疗高血压急重症的一种常用方法，舌下含服硝苯地平可能导致严重不良事件，而且不能控制降压的幅度和速度。

现在口服主要用于冠心病心绞痛的治疗，急救时可含化。

硝苯地平控释片在24小时内近似恒速释放硝苯地平，通过膜调控的推拉渗透泵原理，使药物以零级速率释放。

2、服用剂量疗效。

①硝苯地平的使用剂量应视患者的耐受性和对心绞痛及血压的控制情况逐渐调整。

②用于治疗冠心病时，从小剂量开始服用，一般起始剂量10mg/次，一日3次口服；常用的维持剂量为口服10～20mg/次，一日3次。

部分有明显冠脉痉挛的患者，可用至20～30mg/次，一日3～4次。

硝苯地平控释片与硝苯地平缓释片治疗高血压的疗效比较秦国英
【期刊名称】《华夏医学》
【年(卷),期】2013(026)001
【摘要】高血压病是常见的心血管疾病之一，可引起心脑肾结构和功能的改变，最终可导致这些器官的功能衰竭。

近年来，我国高血压的发病率逐年上升，以高血压为原发病的各种心脑血管疾病已成为人类死亡之首。

因此，有效的降压治疗对最大限度地降低心血管疾病的发病和死亡危险具有重要的意义。

硝苯地平是一种对血管平滑肌具有高度选择性的钙拮抗剂，已有研究证明其对高血压有良好的疗效。

本研究对硝苯地平控释片和硝苯地平缓释片进行了比较，探讨其治疗高血压的临床疗效和安全性。

现将研究结果报告如下。

【总页数】2页(P132-133)
【作者】秦国英
【作者单位】灵川县人民医院内一科,广西灵川 541200
【正文语种】中文
【中图分类】R544.1
【相关文献】
1.硝苯地平缓释片与硝苯地平控释片治疗高血压的疗效比较 [J], 刘美莉
2.硝苯地平缓释片与硝苯地平控释片治疗高血压合并糖尿病的疗效比较 [J], 潘远安;刘江红;张志超;程卫东
3.硝苯地平缓释片与硝苯地平控释片治疗高血压的疗效比较 [J], 雷利平
4.硝苯地平缓释片与硝苯地平控释片治疗高血压病的疗效比较 [J], 李红
5.硝苯地平缓释片与硝苯地平控释片治疗高血压的疗效比较 [J], 刘美莉
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硝苯地平控释片与非洛地平缓释片在难治性高血压患者中的应用效果对比1. 引言1.1 背景介绍随着生活水平的提高和城市化进程的加快，高血压已经成为全球公共卫生领域的一大挑战。

根据世界卫生组织的数据显示，高血压是导致心脑血管疾病和肾脏损伤的重要危险因素，严重影响人们的健康和生活质量。

尽管目前有多种降压药物可供选择，但对于一部分患者，尤其是难治性高血压患者来说，常规治疗效果不佳，需要更有效的药物进行干预。

硝苯地平控释片和非洛地平缓释片是两种常见的降压药物，都属于钙通道阻滞剂类药物，具有扩张血管、降低血压的作用。

它们在难治性高血压患者中的应用效果到底如何，目前仍存在一定的争议。

本研究旨在比较硝苯地平控释片和非洛地平缓释片在难治性高血压患者中的应用效果，为临床医生提供科学依据，更好地指导临床实践。

.1.2 研究目的研究目的是比较硝苯地平控释片与非洛地平缓释片在难治性高血压患者中的应用效果，评估两种药物对血压的降低效果及安全性，为临床治疗提供更加科学的依据。

通过本研究，我们旨在探讨硝苯地平控释片和非洛地平缓释片在难治性高血压患者中的不同治疗效果，为临床医生选择合适的药物提供参考，从而改善患者的治疗效果和生活质量。

通过对患者的长期随访观察以及临床数据的统计分析，我们希望能够深入了解硝苯地平控释片和非洛地平缓释片在难治性高血压患者中的应用效果，为临床治疗提供更精准的指导，为患者带来更好的健康效果和生活质量。

1.3 研究方法研究方法是本研究的核心部分，通过科学合理的研究方法来确保研究的可靠性和有效性。

本研究采用了单中心、随机对照的实验设计，共纳入了100例难治性高血压患者作为研究对象。

根据特定的纳入和排除标准，筛选符合条件的患者，并随机分为硝苯地平控释片组和非洛地平缓释片组。

在实验过程中，严格执行药物的给药方案，并定期监测患者的血压情况，记录不良反应和副作用情况。

观察周期为12周，每4周进行一次随访。

在数据分析方面，采用SPSS统计软件对患者的血压数据进行统计分析，包括平均血压、收缩压、舒张压等指标的变化情况。

缓释、控释制剂相关知识（一）缓释、控释制剂的概念、特点1．缓释制剂（sustained-release preparations）系指在规定的释放介质中，按要求缓慢地非恒速释放药物，与其相应的普通制剂比较，给药频率至少减少一半或给药频率比普通制剂有所减少，且能显著增加患者顺应性的制剂。

2．控释制剂（controlled-release preparations）系指在规定释放介质中，按要求缓慢地恒速或接近恒速地释放药物，与其相应的普通制剂比较，给药频率至少减少一半或给药频率比普通制剂有所减少，血药浓度比缓释制剂更加平稳，且能显著增加患者顺应性的制剂。

缓释、控释制剂之间的差别主要体现在两个方面，其一是体外释药特征不同：控释制剂是不受时间影响的恒速释药，即按零级动力学规律释放药物；而缓释制剂是按时间变化先快后慢的非恒速释药，即按一级动力学或Higuchi方程等规律释放药物。

其二是体内药物动力学特征不同：控释制剂体内血药浓度在一定时间内能维持在一个恒定的水平；而缓释制剂达不到这样的效果。

3．缓释、控释制剂的特点（1）减少给药次数，避免夜间给药，增加病人用药的顺应性。

（2）血药浓度平稳，避免“峰谷”现象，避免某些药物对胃肠道的刺激性，有利于降低药物的毒副作用。

（3）增加药物治疗的稳定性。

（4）可减少用药总剂量，因此，可用最小剂量即可达到最大药效。

虽然缓、控释制剂有其优越性，但仍存在一些弊端：缓控释制剂是基于健康人群平均药物动力学参数制定的给药方案，在疾病状态或药物动力学特性有所改变时，不能灵活调节给药方案；剂量调节灵活性降低，如果临床上遇到某种特殊情况（如出现较大副作用）往往不能立刻停止治疗；设备和工艺费用较普通制剂昂贵。

（二）缓、控释制剂使用方法缓释片指用药后能在较长时间内缓慢地释放药物，以达到在体内延长药物作用时间、减少服药次数的目的。

与缓释片的非恒速释放药物不同，控释片能恒速或接近恒速释放药物。

缓控释制剂与相应普通制剂相比，每24小时用药次数可从3、4次至少减少至1、2次。

市场前景
市场需求增长
随着人们对药物疗效和副作用的关注度提高 ，缓释与控释制剂的市场需求不断增长。
新技术的应用
新技术的发展和应用为缓释与控释制剂提供了更多 的可能性，如纳米技术、3D打印技术等。
全球化趋势
随着全球化趋势的加强，缓释与控释制剂的 市场将进一步扩大，同时也需要适应不同国 家和地区的法规和市场环境。
05
缓释与控释制剂的挑战与前景
技术挑战
药物释放速度控制
如何实现药物的恒速释放，避免 突释或释放不完全，是缓释与控 释制剂技术的重要挑战。
药物稳定性问题
药物在制剂中的稳定性对制剂的 释放效果和药物的有效期有重要 影响，需要解决药物在制剂中的 化学稳定性问题。
生产工艺的优化
生产过程中需要解决制剂的均匀 性和一致性问题，以确保制剂的 质量和效果。
未来发展方向
新材料的研发
寻找新的药物载体材料， 以提高药物的缓释和控 释效果。
新技术的应用
利用新技术改进现有制 剂，提高制剂的质量和 效果。
个性化治疗
根据患者的个体差异， 开发个性化的缓释与控 释制剂，以满足不同患 者的需求。
THANKS
感谢观看
利用缓释制剂减轻术后疼痛，提高患者舒适度。
神经性疼痛治疗
通过控释制剂延长药物作用时间，有效治疗神经性疼痛。
其他领域
免疫系统疾病治疗
利用缓释与控释制剂控制药物的释放，提高 免疫系统疾病的治疗效果。
内分泌系统疾病治疗
通过控释技术平稳释放药物，调节内分泌系 统的功能。
消化系统疾病治疗
利用缓释制剂减轻消化道症状，提高患者生 活质量。
粘膜用缓释与控释制剂
通过粘膜给药的缓释与控释制剂，如鼻腔、 口腔、眼部、直肠等给药途径。