药品质量检测技术-习题集(含答案)

学院《药品质量检测技术》期末考试试卷（A卷）适用专业：注意：请将所有答案填到答题纸上。

一、选择题（每题只有一个选项符合题意，每小题2分，共50分）1. 药品临床试验管理规范的英文缩写是A. GAPB. GCPC. GLPD. GSP2. 中国药典（2010年）规定取某药2.0g，系指称取质量应为A. 1.5-2.5gB. 1.95-2.05gC. 1.995-2.005gD. 1.8-2.2g3. 中国药典规定，“精密称定”时，系指称取质量应准确到所取质量的A.百分之十B.百分之一C. 千分之一D. 万分之一4. 中国药典主要内容不包括A. 凡例B. 正文C. 附录D. 临床用药须知5.《中国药典》2010版中规定，在砷盐检查时，取标准砷溶液2.0ml(1ml相当于1μgAs)制备标准砷斑。

现依法检查氯化钠中含砷量，规定其限度为0.00004%，则应取供试品的质量是A.0.5gB. 0.50gC. 5gD. 5.0g6. 在氯化物检查中，供试品溶液如不澄清，可经滤纸过滤后检查。

用于洗净滤纸中的氯化物的溶剂是A.含硝酸的水B.含硫酸的水C. 含盐酸的水D. 含醋酸的水7. 《中国药典》2010版古蔡氏检砷法中，应用醋酸铅棉花的目的是A.吸收二氧化硫B. 吸收二氧化碳C. 吸收砷化氢D. 吸收硫化氢8. 药物的鉴别试验是证明A. 未知药物的真伪B. 已知药物的真伪C. 药物的稳定性D. 药物的纯度9. 铁盐检查中，为什么要加入过硫酸铵A. 使Fe2+→Fe3+B. 防止Fe3+水解C. 使Fe3+→Fe2+D. 避免弱酸盐干扰10.在一般杂质检查中，所用纳氏比色管的刻度应高低一致，其差别不得超过A.1mmB. 2mmC. 3mmD.4mm11. 巴比妥类药物在吡啶溶液中与铜离子作用，生成的络合物颜色通常为A. 红色B. 紫色C. 黄色D. 蓝绿色12. 一般鉴别试验中，列有四项试验方法时A. 只需任选其中一项作为依据B. 自己设计试验方法C. 选取其中两项进行试验作为依据D. 应逐项进行试验，方能证实13.试验用水，除另有规定外，均系指A. 纯化水B.纯净水C.新沸并放冷至室温的水D.蒸馏水14. 对乙酰氨基酚中氯化物的检查：取本品2.0g，加水100ml，加热溶解后，冷却，滤过，取滤液25ml，依法检查，结果与标准氯化钠溶液（每1ml 相当于10μg的Cl）5.0ml制成的对照液比较，不得更浓，问氯化物的限量为多少A. 1%B. 0.1%C. 0.01%D. 0.001%15. 古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列哪种物质作用生成砷斑A. 氯化汞B. 溴化汞C. 碘化汞D. 硫化汞16. 重金属检查法指在规定实验条件下能与或硫化钠作用显色的金属杂质。

药品检验基本知识和药品质量标准测试题库含答案一. 单选题（共103题，61.8分）1. (单选题)药品检验时取样必须考虑做到（） [单选题] *A. 任意性B. 均匀性C. 科学性、真实性、代表性(正确答案)D. 科学性、合理性、真实性E. 合理性、真实性、代表性2. (单选题)为了保证药品的质量，国家对药品强制执行的是（） [单选题] *A. 质量标准B. 药品质量标准(正确答案)C. 药品规定标准D. 药品的质量要求E. 药品市场管理条例3. (单选题)药品检验内容不包括（） [单选题] *A. 性状B. 鉴别C. 检查D. 含量测定E. 类别(正确答案)4. (单选题)法定药品质量标准是（） [单选题] *A. 生产标准B. 新药试行标准C. 行业标准D. 企业标准E. 中国药典(正确答案)5. (单选题)物理常数测定法属于中国药典哪部分内容（） [单选题] *A. 通则(正确答案)B. 索引C. 正文D. 品名目次E. 凡例6. (单选题)中国药典主要由哪几部分内容组成（） [单选题] *A. 正文、含量测定、索引B. 凡例、制剂、原料C. 凡例、正文、通则、索引(正确答案)D. 前言、凡例、正文、通则E. 鉴别、检查、含量测定7. (单选题)国家药品标准的基本内容包括（） [单选题] *A. 凡例、注释、通则、用法与用量B. 正文、索引、通则C. 取样、鉴别、检查、含量测定D. 凡例、正文、通则E. 性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏(正确答案)8. (单选题)《中国药典》2020年版由几部组成（） [单选题] *A. 一部B. 二部C. 三部D. 四部(正确答案)E. 五部9. (单选题)药物分析是药学领域的一个重要组成部分，其研究的目的是：（） [单选题] *A. 提高药物分析的研究水平B. 提高药物的经济效益C. 保证用药的安全性和有效性(正确答案)D. 保证药物的绝对纯净E. 提高药物的疗效10. (单选题)我国现行的国家药品质量标准是（） [单选题] *A. 《中国药典》B. 《局颁药品标准》C. 《部颁药品标准》D. 《中国药典》、《局颁药品标准》E. 《中国药典》、《局颁药品标准》、《部颁药品标准》(正确答案)11. (单选题)我国药典的全称应该是（） [单选题] *A. 中国药典B. 中国药品标准（2015年版）C. 中国药典（2015年版）D. 药典E. 中华人民共和国药典(正确答案)12. (单选题)我国药典几年修订一次（） [单选题] *A. 1年B. 3年C. 5年(正确答案)D. 6年E. 10年13. (单选题)关于药典的叙述，不正确的是（） [单选题] *A. 药典是判断药品质量的准则B. 国家颁布的药典所收载的药品，一般称为法定药C. 凡是药典收载的药品，如其质量不符合药典的要求均不应使用D. 生产企业必须按规定的工艺生产法定药E. 药典收载的药物的品种和数量是永久不变的(正确答案)14. (单选题)关于《中国药典》的叙述，最确切的是（） [单选题] *A. 是收载所有药品的法典B. 是一部药物词典C. 是我国制定的药品质量标准的法典(正确答案)D. 是由国家统编的重要技术参考书E. 是从事药品生产、使用、科研及药学教育的唯一依据15. (单选题)关于中国药典的性质，下列叙述中正确的是（） [单选题] *A. 是由国家统一编制的重要技术参考书B. 是从事药品生产.使用.科研及药学教育的唯一依据C. 是国家记载药品质量标准的国家法典，具有法律的作用(正确答案)D. 药典未收载的药物品种，一律不准生产、销售和使用E. 药典已收载的药物品种，地方可根据地区的情况作适当处理16. (单选题)药品的通用测定方法收载于药典的（） [单选题] *A. 品名目次B. 凡例C. 正文品种D. 通则(正确答案)E. 索引17. (单选题)为使所取样有代表性，当药品为100件时，取样为（） [单选题] *A. 100B. 50C. 11(正确答案)D. 10E. 918. (单选题)与药品质量检定有关的共性问题的统一规定收载在《中国药典》的（） [单选题] *A. 通则部分B. 索引部分C. 前言部分D. 凡例部分(正确答案)E. 正文部分19. (单选题)药典中，收载阿司匹林“含量测定”部分是（） [单选题] *A. 一部的凡例B. 一部的正文C. 一部通则D. 二部的凡例E. 二部的正文(正确答案)20. (单选题)药品检验中的一次取样量至少应可供检验（） [单选题] *A. 2次B. 3次(正确答案)C. 4次D. 5次E. 6次21. (单选题)不记载在药典正文的内容是（） [单选题] *A. 药物的结构式B. 药物的类别C. 药物的规格D. 药物的一般鉴别试验法(正确答案)E. 药物的化学名称22. (单选题)药品质量标准是（） [单选题] *A. 国家对药品质量所作的强制性的行政命令，具有法律效应B. 国家对药品质量标准所作的技术规定C. 生产企业和药检部门对药品进行检验时的技术依据D. 国家对检验方法所作的技术规定E. 国家对药品质量及检验方法所作的技术规定，是各有关部门共同遵循的法定依据(正确答案)23. (单选题)药品红外光谱图收集在药典的哪一部分内容中（） [单选题] *A. 不在药典中，另行出版(正确答案)B. 凡例C. 正文D. 通则E. 附在索引后24. (单选题)对维生素C注射液进行分析检验，结果仅装量差异项不符合质量标准的规定，则该药品为（） [单选题] *A. 合格药品，但可供药用B. 假药C. 格药品D. 不合格药品，不得销售使用(正确答案)E. 劣药，可以酌情使用25. (单选题)现行版药典规定“精密称定”是指重量应准确至所取重量的（） [单选题] *A. 百分之一B. 千分之一(正确答案)C. 十分之一D. 万分之一E. 十万分之一26. (单选题)药典规定原料药含量百分数如未规定上限，系指不超过（） [单选题] *A. 1B. 1.001C. 1.01(正确答案)D. 1.101E. 1.11127. (单选题)药品质量的全面控制是指（） [单选题] *A. 药品生产和供应的质量控制B. 真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果鉴定的基础和依据C. 帮助药品检验机构提高工作质量和信誉D. 药品研究、生产、供应、使用和有关技术的管理规范、条例的制度与实施(正确答案)E. 药品生产、供应、使用的管理规范28. (单选题)根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用（） [单选题] *A. 药理作用B. 生物利用度C. 理化性质D. 鉴別、检查、含量测定(正确答案)E. 纯度29. (单选题)制造与供应不符合药品质量标准规定的药品是（） [单选题] *A. 违法行为(正确答案)B. 不道德行为C. 错误行为D. 可谅解行为E. 合法行为30. (单选题)药品是指可以调节人的生理机能的物质，主要作用是（） [单选题] *A. 预防、治疗、诊断(正确答案)B. 治疗C. 防治D. 改善体质E. 诊断31. (单选题)药典规定某药物需水浴30min后放冷至室温，水浴温度是指（） [单选题] *A. 100℃B. 98~100℃(正确答案)C. 60~70℃D. 40~50℃E. 30~40℃32. (单选题)药典规定供试品做酸碱性试验时，未指明指示剂名称的是（）[单选题] *A. 酚酞指示剂B. pH试纸C. 石蕊试纸(正确答案)D. 甲基橙指示剂E. 亚甲基蓝指示剂33. (单选题)《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》，（2020年版）二部未收载的药品是（） [单选题] *A. 化学药品B. 生物制品(正确答案)C. 生化药品D. 放射性药品E. 化学原料药34. (单选题)《中国药典》（2020年版）测定维生素C注射液的含量，采用的方法是（） [单选题] *A. 容量分析法(正确答案)B. 色谱法C. 光谱法D. 升华法E. 凝华法35. (单选题)下列药品标准属于法定标准的是（） [单选题] *A. 《中国药典》(正确答案)B. 地方标准C. 企业标准D. 市颁标册E. 行业标准36. (单选题)药品分析主要是研究（） [单选题] *A. 药品的生产工艺B. 药品的化学组成C. 药品的质量控制(正确答案)D. 药品的化学结构E. 药品的药理作用37. (单选题)《中国药典》凡例规定的室温是指（） [单选题] *A. 10~25℃B. 10~30℃(正确答案)C. 20℃D. 20~25 ℃E. 0~30℃38. (单选题)《中国药典》（2015年版）共分（）部 [单选题] *A. 1B. 2C. 3D. 4(正确答案)E. 539. (单选题)电位随溶液中待测离子的活度的变化而变化的是（） [单选题] *A. 旋光度B. 比旋光度C. 参比电极D. 指示电极(正确答案)E. pH40. (单选题)至今为止，我国共出版了（）药典 [单选题] *A. 10 版B. 8 版C. 7 版D. 9 版E. 11版(正确答案)41. (单选题)我国药典开始分两部发行的是（） [单选题] *A. 1953年版B. 1956年版C. 1977年版D. 1963年版(正确答案)E. 1985年版42. (单选题)药品质量标准的基本内容包括（） [单选题] *A. 凡例、注释、通则、用法与用途B. 性状、鉴别、检查、含量测定(正确答案)C. 取样、鉴别、检查、含量测定D. 正文、索引、通则E. 凡例、正文、索引43. (单选题)药品质量的全面控制是（） [单选题] *A. 药品研究、生产、供应、使用和有关技术的管理规范(正确答案)B. 药品生产和供应的质量标准C. 药品临床前研究的质量标准D. 帮助药品检验机构提高工作质量和信誉E. 药品生产和使用的质量标准44. (单选题)原始检验记录及检验报告中某页或某栏大部分为空白，应该（） [单选题] *A. 标注“以下为空白”(正确答案)B. 画斜线C. 画长横线D. 标注“以下无效”E. 画波浪线45. (单选题)《中国药典》的现行版本是（） [单选题] *A. 2010年版B. 2015年版C. 1995年版D. 2000年版E. 2020年版(正确答案)46. (单选题)《中国药典》主要内容分为（） [单选题] *A. 前言、正文、通则B. 正文、含量测定、索引C. 凡例、制剂、原料D. 凡例、正文、通则E. 凡例、正文、通则、索引(正确答案)47. (单选题)《中国药典》规定“极易溶解”系指（）。

淮安市技能大赛药品检验练习题单项选择题1、药品检验工作的基本程序一般包括哪些项。

（ C ）A.取样、鉴别、检查B.取样、鉴别、检查、含量测定C.取样、鉴别、检查、含量测定、写出检验报告D.取样、鉴别、含量测定2、药品检验报告书的表头栏目报告日期应填写。

（ D ）A.检验完成的日期B.业务管理室主任审签的日期C.报告寄出的日期D.授权签字人审定签发报告书的日期3、抽查检验分为哪两种。

（ A ）A.评价抽验和监督抽验B.监督抽验和执法抽验C.评价抽检和执法检验D.监督抽检与例行抽检4、抽样人员在在执行抽样任务时，应当主动出示。

（ B ）A．证件或进行自我介绍B.药品监督人员的证件或派遣单位出具的证明文件C．省局介绍信D．以上都是5、被抽样单位或药品生产企业对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起（）个工作日内提出复验申请；逾期申请复验的，药品检验机构将不再受理。

A.3B.5C.7D.10 ( C )6、在国内生产并销售的药品必须符合。

（ A ）A、国家药品标准B、国际药品标准C、USPD、行业标准7、检查化学药品胶囊的装量差异时，一般取样量为。

（ B ）A、10粒B、20粒C、30粒D、5粒8、药品检验报告书中所填写的药品名称为：。

（ B ）A、商品名B、法定名C、商品名或法定名D、商标名9、如遇复验，则复验用样品来源于：。

（ B ）A、再次去被抽样单位抽取B、原样品的留样C、到其他地方抽取同厂家D、生产厂家送来的同批号样品10、检测中发现不合格，则检验人员应：。

（ A ）A、取第二包装复做B、立即报告药监局C、通知生产单位D、告诉大家不要买其产品11、检验完毕剩余的样品如何处理：。

（ C ）A、为节约起见，可以卖给收购药品的人B、由检验员自己销毁C、交给专门管理员集中处理D、扔垃圾箱12、我国现行药品质量标准有（ C ）A．中国药典和部标准 B.中国药典、国家药监局标准和地方标准C.中国药典和国家药品标准D.中国药典、国家药品标准和部标准13、精密度指。

《药品质量检测技术》课程习题集成人、网络教育学院版权所有习题【说明】：本课程《药品质量检测技术》（编号为07015）共有单选题,名词解释题,计算题,简答题, 填空题等多种试题类型，其中，本习题集中有[简答题]等试题类型未进入。

一、单选题1.药品临床试验管理规范的英文缩写是( )A、GAPB、GCPC、GLPD、GMPE、GSP2.日本药局方的英文缩写是( )A、BPB、JPC、USPD、ChPE、以上都不是3. GLP的中文全称是( )A、药品非临床研究质量管理规范B、药品生产质量管理规范C、药品经营质量管理规范D、药品临床试验管理规范E、分析质量管理规范4.下面哪些指标不是药物分析常用的效能指标（）A、准确性B、回收率C、精密度D、检测限E、选择性5.我国现行药品质量标准有（）A、国家药典和地方标准B、国家药典、部标准和国家药监局标准C、国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准D、国家药监局标准和地方标准E、国家药典和国家药品标准（国家药监局标准）6.对于制剂的检查，下列说法中正确的是（）A、片剂的一般检查不包括含量均匀度检查B、重量差异检查C、溶出度检查属于片剂一般检查D、防腐剂的检查属于注射剂一般检查的范围E、片剂检查时常需要消除维生素E的干扰7.注射剂一般检查不包括（）A、注射液的装量检查B、注射液的澄明度检查C、注射液的无菌检查D、pH检查E、注射剂中防腐剂使用量的检查8.单剂量固体制剂含量均匀度的检查是为了（）A、控制小剂量固体制剂、单剂中含药量的均匀度B、严格重量差异的检查C、严格含量测定的可信度D、避免制剂工艺的影响E、避免辅料造成的影响9.片重在0.3g或0.3g以上的片剂的质量差异限度为（）A、±7.5%B、±5.0%C、5.0%D、7.0%E、±0.5%10.片剂或注射液含量测定结果的表示方法是（）A、含量相当于片重的百分数B、含量相当于标示量的百分数C、g/100mLD、g/100gE、百分含量11.下列哪种色谱方法的流动相对色谱带的选择性无影响（）A、液-固吸附色谱B、液-液分配色谱C、空间排阻色谱D、离子交换色谱12.在气-液色谱法中，为了改变色谱柱的选择性，可进行如下哪种操作（）A、改变载气的种类B、改变载气的速度C、改变柱长D、改变固定液的种类13.在HPLC法中，为改变色谱柱选择性，可进行如下哪种操作（）A、改变流动相的种类和配比B、改变色谱柱的直径C、改变填料粒度D、改变色谱柱的长度14.色谱柱长2米，总理论塔板数为1600，若将色谱柱增加到4m，理论塔板数（/米）应当为（）A、3200B、1600C、800D、40015.液相色谱分析中，在色谱柱子选定以后，首先考虑的色谱条件是（）A、流动相流速B、流动相种类C、柱温16.表示色谱柱效率可以用（）A、理论塔板数B、分配系数C、保留值D、载气流速17.色谱分析中其特征与被测物浓度成正比的是（）A、保留时间B、保留体积C、相对保留值D、峰面积E、峰高F、半峰宽18.要增加柱子的选择性能，应采取以下哪些有效措施（）A、采用最佳线速B、减少流动相对组分亲和力C、增加柱长D、增大相比率E、使用高选择性固定相F、增加理论塔板数G、采用细颗粒固定相载体 H、减少柱外效应I、增加柱温19.指出下列哪种参数改变会引起相对保留值的增加（）A、柱长增加B、相比增加C、降低柱温D、流动相速度降低20.下列哪种方法属于色谱分析法（）A、HPLCB、UVC、MSD、IR二、名词解释题21.准确度22.精密度23.检测限24.定量限25.范围26.总体27.样本28.生物检定29.标准品30.供试品31.熔点32.初熔33.全熔34.旋光测定法35.比旋度36.滴定分析法37.滴定液38.碘量法39.溴量法40.专属性41.电磁波谱42.发射光谱43.吸收光谱44.荧光光谱45.线性三、计算题46.对乙酰氨基酚中氯化物检查：取供试品2.0g，加水100ml，加热溶解，冷却，过滤，取滤液25ml，依法检查，与标准氯化钠溶液（10ug/ml）5.0ml制成的对照液比较，不得更浓。

?药品质量检测技术? 试题二十一、单项选择题〔每题2分，共60分。

请将答案填入下表〕1.指出以下哪种因素对朗伯-比尔定律不产生偏差？ ( )A. 溶质的离解作B. 溶液的折射指数增加C. 改变吸收光程长度D. 杂散光进入检测器2．在以下化合物中，π→π*跃迁所需能量最大的化合物是〔〕A. 1,3-丁二烯B. 1,4-戊二烯C. 1,3-环已二烯D. 2,3-二甲基-1,3-丁二烯3．符合朗伯特-比耳定律的有色溶液稀释时，其最大吸收峰的波长位置〔〕A. 向短波方向移动B. 向长波方向移动C. 不移动，且吸光度值降低D.不移动，且吸光度值升高4．双波长分光光度计与单波长分光光度计的主要区别在于〔〕A. 光源的种类及个数B. 单色器的个数C. 吸收池的个数D. 检测器的个数5．在符合朗伯特-比尔定律的范围内，溶液的浓度、最大吸收波长、吸光度三者的关系是〔〕A. 增加、增加、增加 B. 减小、不变、减小C. 减小、增加、减小D. 增加、不变、减小6．双波长分光光度计的输出信号是〔〕A. 样品吸收与参比吸收之差B. 样品吸收与参比吸收之比C. 样品在测定波长的吸收与参比波长的吸收之差D. 样品在测定波长的吸收与参比波长的吸收之比7.在高效液相色谱中，色谱柱的长度一般在〔 〕范围内。

A 、10~30cm B 、20210m C 、1~2mD 、2~5m8.在液相色谱中，某组分的保存值大小实际反映了哪些局部的分子间作用力〔 〕 A 、组分与流动相 B 、组分与固定相 C 、组分与流动相和固定相 D 、组分与组分9.在液相色谱中，为了改变柱子的选择性，可以进行〔 〕的操作。

A 、改变柱长 B 、改变填料粒度C 、改变流动相或固定相种类D 、改变流动相的流速10.液相色谱中通用型检测器是〔 〕 A 、紫外吸收检测器 B 、示差折光检测器 C 、热导池检测器 D 、氢焰检测器11． 复方APC 片中扑热息痛的含量测定方法为( )(A)碘量法 (B)酸碱滴定法 (C)亚硝酸钠法 (D)非水滴定法(E)以上均不对12． 制剂分析含量测定结果按( )表示。

《药品质量检测技术》课程习题集成人、网络教育学院所有习题【说明】：本课程《药品质量检测技术》（编号为07015）共有单选题,名词解释题,计算题,简答题, 填空题等多种试题类型，其中，本习题集中有[简答题]等试题类型未进入。

一、单选题1.药品临床试验管理规的英文缩写是( )A、GAPB、GCPC、GLPD、GMPE、GSP2.日本药局方的英文缩写是( )A、BPB、JPC、USPD、ChPE、以上都不是3. GLP的中文全称是( )A、药品非临床研究质量管理规B、药品生产质量管理规C、药品经营质量管理规D、药品临床试验管理规E、分析质量管理规4.下面哪些指标不是药物分析常用的效能指标（）A、准确性B、回收率C、精密度D、检测限E、选择性5.我国现行药品质量标准有（）A、国家药典和地方标准B、国家药典、部标准和国家药监局标准C、国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准D、国家药监局标准和地方标准E、国家药典和国家药品标准（国家药监局标准）6.对于制剂的检查，下列说法中正确的是（）A、片剂的一般检查不包括含量均匀度检查B、重量差异检查C、溶出度检查属于片剂一般检查D、防腐剂的检查属于注射剂一般检查的围E、片剂检查时常需要消除维生素E的干扰7.注射剂一般检查不包括（）A、注射液的装量检查B、注射液的澄明度检查C、注射液的无菌检查D、pH检查E、注射剂中防腐剂使用量的检查8.单剂量固体制剂含量均匀度的检查是为了（）A、控制小剂量固体制剂、单剂中含药量的均匀度B、严格重量差异的检查C、严格含量测定的可信度D、避免制剂工艺的影响E、避免辅料造成的影响9.片重在0.3g或0.3g以上的片剂的质量差异限度为（）A、±7.5%B、±5.0%C、5.0%D、7.0%E、±0.5%10.片剂或注射液含量测定结果的表示方法是（）A、含量相当于片重的百分数B、含量相当于标示量的百分数C、g/100mLD、g/100gE、百分含量11.下列哪种色谱方法的流动相对色谱带的选择性无影响（）A、液-固吸附色谱B、液-液分配色谱C、空间排阻色谱D、离子交换色谱12.在气-液色谱法中，为了改变色谱柱的选择性，可进行如下哪种操作（）A、改变载气的种类B、改变载气的速度C、改变柱长D、改变固定液的种类13.在HPLC法中，为改变色谱柱选择性，可进行如下哪种操作（）A、改变流动相的种类和配比B、改变色谱柱的直径C、改变填料粒度D、改变色谱柱的长度14.色谱柱长2米，总理论塔板数为1600，若将色谱柱增加到4m，理论塔板数（/米）应当为（）A、3200B、1600C、800D、40015.液相色谱分析中，在色谱柱子选定以后，首先考虑的色谱条件是（）A、流动相流速B、流动相种类C、柱温16.表示色谱柱效率可以用（）A、理论塔板数B、分配系数C、保留值D、载气流速17.色谱分析中其特征与被测物浓度成正比的是（）A、保留时间B、保留体积C、相对保留值D、峰面积E、峰高F、半峰宽18.要增加柱子的选择性能，应采取以下哪些有效措施（）A、采用最佳线速B、减少流动相对组分亲和力C、增加柱长D、增大相比率E、使用高选择性固定相F、增加理论塔板数G、采用细颗粒固定相载体 H、减少柱外效应I、增加柱温19.指出下列哪种参数改变会引起相对保留值的增加（）A、柱长增加B、相比增加C、降低柱温D、流动相速度降低20.下列哪种方法属于色谱分析法（）A、HPLCB、UVC、MSD、IR二、名词解释题21.准确度22.精密度23.检测限24.定量限25.围26.总体27.样本28.生物检定29.标准品30.供试品31.熔点32.初熔33.全熔34.旋光测定法35.比旋度36.滴定分析法37.滴定液38.碘量法39.溴量法40.专属性41.电磁波谱42.发射光谱43.吸收光谱44.荧光光谱45.线性三、计算题46.对乙酰氨基酚中氯化物检查：取供试品2.0g，加水100ml，加热溶解，冷却，过滤，取滤液25ml，依法检查，与标准氯化钠溶液（10ug/ml）5.0ml制成的对照液比较，不得更浓。

1 ．在药物的干燥失重或炽灼残渣的测定中，“恒重”是指连续两次操作后所得到的质量差( )。

A. 小于等于 0.1mgB. 小于等于 0.3mgC. 小于等于 1mgD. 小于等于 3mg2 ．百分吸光系数的物理意义为( )。

A. 在一定波长下，溶液浓度为 1% ( ml/ml )，厚度为 1cm 时的吸收度B. 在一定波长下，溶液浓度为 1% (g/ml )，厚度为 1cm 时的吸收度C. 在一定波长下，溶液浓度为 1% (g/ml )，厚度为 1dm 时的吸收度D. 在一定波长下，溶液浓度为 1% ( ml/ml )，厚度为 1dm 时的吸收度3 ．重金属检查中以( )为代表。

A．银 B ．铅 C ．铜 D ．砷4 ．注射剂的常规检查项目不包括( )。

A. 热原B.无菌C.可见异物D.溶出度5 ．色谱法定量分析时，要求混合物中每一个组分都出峰的是( )。

A．外标标准曲线法 B ．内标法 C ．归一化法 D ．外标法6 ．硫酸盐检查中必须在( )条件下进行测定。

A．稀硝酸 B ．稀盐酸 C ．稀硫酸 D ．稀醋酸7 ．酸碱电位滴定时，用玻璃电极作指示电极，用( )作参比电极。

A ．饱和甘汞电极B ．玻璃电极C ．银电极D ．铂电极8．2015 年版《中国药典》采用( )检查药品中的铁盐杂质。

A ．巯基醋酸法 B．硫代乙酰胺法 C ．硫氰酸盐法 D．二乙基二硫代氨基甲酸银法9 ．薄层板展开前进行的“预饱和”目的是为了 ( )。

A ．减小化合物的 Rt 值B ．减少边缘效应C ．增大化合物的 Rt 值D ．增加化合物之间的分离度10 ．中国药典规定用“约”字是，是指取用量不得超过规定量的() 。

A．0.1% B．10% C．1.0% D．5%11 ．二剂量法测定时每批供试品至少需要制备( )个双碟。

A．2 B．4 C．6 D．812 ．片剂的重量差异检查一般应取( )片进行检查。

A．1 B．6 C．10 D．2013 ．片重在 0.3 g 以下的片剂的质量差异限度( )。

?药品质量检测技术? 试题十五一、单项选择题〔每题2分，共40分。

请将答案填入下表〕1. 药物中的重金属是指( )(A)Pb2＋(B)影响药物平安性和稳定性的金属离子(C)原子量大的金属离子(D)在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质2．古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与以下哪种物质作用生成砷斑( )(A)氯化汞 (B)溴化汞 (C)碘化汞 (D)硫化汞3.用标准的盐酸滴定未知浓度的NaOH溶液时,以下各操作中,无误差的是 ( )A. 用蒸馏水洗净酸式滴定管后注入标准溶液盐酸进行滴定B. 用蒸馏水洗涤锥形瓶后再用NaOH溶液润洗而后装入一定体积的NaOH溶液进行滴定C. 用碱式滴定管量取10.00mLNaOH溶液放入用蒸馏水洗涤后的锥形瓶中再参加适量蒸馏水和2滴甲基橙试液后进行滴定D. 假设改用移液管取待测液10.00mLNaOH溶液放入锥形瓶后把留在移液管尖嘴处的液体吹入锥形瓶内再参加1mL甲基橙指示剂后进行滴定4.用浓度的酸滴定未知浓度的碱时用甲基橙作指示剂会导致待测碱液的浓度偏低的操作是 ( )①酸式滴定管用蒸馏水洗后未用标准液润洗②碱式滴定管用蒸馏水洗后未用待测液润洗③配制碱液时称量的固体吸潮④滴定前酸式滴定管尖嘴局部有气泡滴定过程中气泡消失⑤滴定中不慎将锥形瓶内液体摇出少量于瓶外A. ①③④B. ②⑤C. ②③⑤D. ④5.以下关于仪器“0〞刻度位臵的表达正确的选项是 ( )A、在量筒的上端B、在滴定管的上端C、在托盘天平刻度尺的正中D、在温度计的下方6、用NaOH标准溶液滴定HAc的过程中，化学计量点偏碱性，应选用〔〕为指示剂。

A.甲基橙；B.酚酞；C.溴酚蓝；D.甲基红；7、酸碱滴定的突跃范围是〔〕A.化学计量点前后±0.1%相对误差范围内溶液的pH变化；B.化学计量点前后±0.1%相对误差范围内溶液的[H+]变化；C.化学计量点前后±1%相对误差范围内溶液的pH变化；D.化学计量点前后±1%相对误差范围内溶液的[H+]变化。

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1. 药品质量管理的核心原则是什么？A. 安全性B. 有效性C. 质量可控性D. 经济性2. 药品分析中常用的色谱技术不包括以下哪一项？A. 高效液相色谱（HPLC）B. 气相色谱（GC）C. 薄层色谱（TLC）D. 电泳色谱（EC）3. 药品中的杂质通常分为哪几类？A. 有机杂质和无机杂质B. 内源性杂质和外源性杂质C. 残留溶剂和重金属D. 以上都是4. 药品稳定性测试的主要目的是什么？A. 确定药品的有效期B. 评估药品的储存条件C. 监测药品的化学变化D. 以上都是5. 药品分析中的“定量分析”主要用于什么？A. 确定药品的纯度B. 测定药品的含量C. 检测药品的杂质D. 评估药品的稳定性6. 药品质量标准中通常不包括以下哪一项？A. 外观B. 含量C. 包装D. 价格7. 药品分析中使用的紫外-可见光谱法主要用于什么？A. 定性分析B. 定量分析C. 结构分析D. 稳定性分析8. 药品中的微生物限度检查主要用于什么？A. 检测药品中的细菌B. 检测药品中的真菌C. 检测药品中的病毒D. 以上都是9. 药品分析中的“验证”主要目的是什么？A. 确保分析方法的准确性B. 确保分析方法的重复性C. 确保分析方法的可靠性D. 以上都是10. 药品质量控制中，“批号”的主要作用是什么？A. 追溯药品的生产过程B. 标识药品的有效期C. 区分不同生产厂家的药品D. 以上都是11. 药品分析中使用的红外光谱法主要用于什么？A. 定性分析B. 定量分析C. 结构分析D. 稳定性分析12. 药品中的“溶出度”测试主要用于什么？A. 评估药品的生物利用度B. 评估药品的稳定性C. 评估药品的纯度D. 评估药品的含量13. 药品质量控制中，“一致性评价”主要用于什么？A. 比较不同厂家的药品B. 比较不同批次的药品C. 比较不同剂型的药品D. 以上都是14. 药品分析中使用的质谱法主要用于什么？A. 定性分析B. 定量分析C. 结构分析D. 稳定性分析15. 药品中的“残留溶剂”测试主要用于什么？A. 检测药品中的有机溶剂B. 检测药品中的无机溶剂C. 检测药品中的重金属D. 检测药品中的微生物16. 药品质量控制中，“包装完整性”测试主要用于什么？A. 确保药品的密封性B. 确保药品的防潮性C. 确保药品的防光性D. 以上都是17. 药品分析中使用的核磁共振（NMR）法主要用于什么？A. 定性分析B. 定量分析C. 结构分析D. 稳定性分析18. 药品中的“重金属”测试主要用于什么？A. 检测药品中的铅B. 检测药品中的汞C. 检测药品中的镉D. 以上都是19. 药品质量控制中，“微生物限度”测试主要用于什么？A. 检测药品中的细菌B. 检测药品中的真菌C. 检测药品中的病毒D. 以上都是20. 药品分析中使用的电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）法主要用于什么？A. 定性分析B. 定量分析C. 结构分析D. 稳定性分析21. 药品中的“含量均匀度”测试主要用于什么？A. 评估药品的含量B. 评估药品的纯度C. 评估药品的稳定性D. 评估药品的生物利用度22. 药品质量控制中，“外观检查”主要用于什么？A. 评估药品的颜色B. 评估药品的形状C. 评估药品的气味D. 以上都是23. 药品分析中使用的荧光光谱法主要用于什么？A. 定性分析B. 定量分析C. 结构分析D. 稳定性分析24. 药品中的“水分”测试主要用于什么？A. 检测药品中的水分含量B. 评估药品的稳定性C. 评估药品的纯度D. 评估药品的含量25. 药品质量控制中，“包装材料”测试主要用于什么？A. 确保包装材料的兼容性B. 确保包装材料的密封性C. 确保包装材料的防潮性D. 以上都是26. 药品分析中使用的拉曼光谱法主要用于什么？A. 定性分析B. 定量分析C. 结构分析D. 稳定性分析27. 药品中的“粒度分布”测试主要用于什么？A. 评估药品的溶解性B. 评估药品的稳定性C. 评估药品的纯度D. 评估药品的含量28. 药品质量控制中，“包装标签”测试主要用于什么？A. 确保标签的清晰度B. 确保标签的完整性C. 确保标签的准确性D. 以上都是29. 药品分析中使用的X射线衍射（XRD）法主要用于什么？A. 定性分析B. 定量分析C. 结构分析D. 稳定性分析30. 药品中的“热稳定性”测试主要用于什么？A. 评估药品在高温下的稳定性B. 评估药品在低温下的稳定性C. 评估药品在常温下的稳定性D. 以上都是31. 药品质量控制中，“包装密封性”测试主要用于什么？A. 确保药品的密封性B. 确保药品的防潮性C. 确保药品的防光性D. 以上都是32. 药品分析中使用的电子显微镜（EM）法主要用于什么？A. 定性分析B. 定量分析C. 结构分析D. 稳定性分析33. 药品中的“氧化稳定性”测试主要用于什么？A. 评估药品的抗氧化性B. 评估药品的还原性C. 评估药品的稳定性D. 以上都是34. 药品质量控制中，“包装材料兼容性”测试主要用于什么？A. 确保包装材料的兼容性B. 确保包装材料的密封性C. 确保包装材料的防潮性D. 以上都是35. 药品分析中使用的原子吸收光谱（AAS）法主要用于什么？A. 定性分析B. 定量分析C. 结构分析D. 稳定性分析36. 药品中的“pH值”测试主要用于什么？A. 评估药品的酸碱性B. 评估药品的稳定性C. 评估药品的纯度D. 评估药品的含量37. 药品质量控制中，“包装防潮性”测试主要用于什么？A. 确保药品的防潮性B. 确保药品的密封性C. 确保药品的防光性D. 以上都是38. 药品分析中使用的离子色谱（IC）法主要用于什么？A. 定性分析B. 定量分析C. 结构分析D. 稳定性分析39. 药品中的“溶解度”测试主要用于什么？A. 评估药品的溶解性B. 评估药品的稳定性C. 评估药品的纯度D. 评估药品的含量40. 药品质量控制中，“包装防光性”测试主要用于什么？A. 确保药品的防光性B. 确保药品的密封性C. 确保药品的防潮性D. 以上都是41. 药品分析中使用的毛细管电泳（CE）法主要用于什么？A. 定性分析B. 定量分析C. 结构分析D. 稳定性分析42. 药品中的“生物利用度”测试主要用于什么？A. 评估药品的吸收率B. 评估药品的分布率C. 评估药品的代谢率D. 以上都是43. 药品质量控制中，“包装完整性”测试主要用于什么？A. 确保药品的密封性B. 确保药品的防潮性C. 确保药品的防光性D. 以上都是44. 药品分析中使用的流动注射分析（FIA）法主要用于什么？A. 定性分析B. 定量分析C. 结构分析D. 稳定性分析45. 药品中的“生物等效性”测试主要用于什么？A. 比较不同厂家的药品B. 比较不同批次的药品C. 比较不同剂型的药品D. 以上都是46. 药品质量控制中，“包装标签”测试主要用于什么？A. 确保标签的清晰度B. 确保标签的完整性C. 确保标签的准确性D. 以上都是47. 药品分析中使用的电化学分析法主要用于什么？A. 定性分析B. 定量分析C. 结构分析D. 稳定性分析48. 药品中的“生物活性”测试主要用于什么？A. 评估药品的药效B. 评估药品的毒性C. 评估药品的稳定性D. 以上都是49. 药品质量控制中，“包装材料”测试主要用于什么？A. 确保包装材料的兼容性B. 确保包装材料的密封性C. 确保包装材料的防潮性D. 以上都是50. 药品分析中使用的核磁共振成像（MRI）法主要用于什么？A. 定性分析B. 定量分析C. 结构分析D. 稳定性分析51. 药品中的“生物相容性”测试主要用于什么？A. 评估药品的生物相容性B. 评估药品的生物活性C. 评估药品的生物利用度D. 以上都是52. 药品质量控制中，“包装密封性”测试主要用于什么？A. 确保药品的密封性B. 确保药品的防潮性C. 确保药品的防光性D. 以上都是53. 药品分析中使用的电子顺磁共振（EPR）法主要用于什么？A. 定性分析B. 定量分析C. 结构分析D. 稳定性分析54. 药品中的“生物降解性”测试主要用于什么？A. 评估药品的生物降解性B. 评估药品的生物相容性C. 评估药品的生物活性D. 以上都是55. 药品质量控制中，“包装材料兼容性”测试主要用于什么？A. 确保包装材料的兼容性B. 确保包装材料的密封性C. 确保包装材料的防潮性D. 以上都是56. 药品分析中使用的电感耦合等离子体原子发射光谱（ICP-AES）法主要用于什么？A. 定性分析B. 定量分析C. 结构分析D. 稳定性分析57. 药品中的“生物分布”测试主要用于什么？A. 评估药品的分布率B. 评估药品的吸收率C. 评估药品的代谢率D. 以上都是58. 药品质量控制中，“包装防潮性”测试主要用于什么？A. 确保药品的防潮性B. 确保药品的密封性C. 确保药品的防光性D. 以上都是59. 药品分析中使用的质谱成像（MSI）法主要用于什么？A. 定性分析B. 定量分析C. 结构分析D. 稳定性分析60. 药品中的“生物代谢”测试主要用于什么？A. 评估药品的代谢率B. 评估药品的吸收率C. 评估药品的分布率D. 以上都是61. 药品质量控制中，“包装防光性”测试主要用于什么？A. 确保药品的防光性B. 确保药品的密封性C. 确保药品的防潮性D. 以上都是62. 药品分析中使用的电化学传感器法主要用于什么？A. 定性分析B. 定量分析C. 结构分析D. 稳定性分析63. 药品中的“生物毒性”测试主要用于什么？A. 评估药品的毒性B. 评估药品的药效C. 评估药品的稳定性D. 以上都是64. 药品质量控制中，“包装完整性”测试主要用于什么？A. 确保药品的密封性B. 确保药品的防潮性C. 确保药品的防光性D. 以上都是答案1. C2. D3. D4. D5. B6. D7. B8. D9. D10. D11. A12. A13. D14. A15. A16. D17. C18. D19. D20. B21. A22. D23. B24. A25. D26. A27. A28. D29. C30. D31. D32. A33. A34. D35. B36. A37. A38. B39. A40. A41. B42. D43. D44. B45. D46. D47. B48. D49. D50. C51. A52. D53. A54. A55. D56. B57. A58. A59. A60. A61. A62. B63. A64. D。

1. 药品质量管理的基本原则不包括以下哪一项？A. 质量源于设计B. 质量源于生产C. 质量源于检验D. 质量源于控制2. 药品检验中，用于测定药物含量的方法不包括以下哪一项？A. 高效液相色谱法B. 紫外-可见分光光度法C. 红外光谱法D. 气相色谱法3. 药品稳定性试验的目的是什么？A. 确定药品的有效期B. 确定药品的储存条件C. 确定药品的生产工艺D. 确定药品的包装材料4. 药品微生物限度检查中，常用的培养基不包括以下哪一项？A. 营养琼脂B. 麦康凯琼脂C. 沙氏葡萄糖琼脂D. 马铃薯葡萄糖琼脂5. 药品的生物利用度是指什么？A. 药物在体内的吸收程度B. 药物在体内的分布程度C. 药物在体内的代谢程度D. 药物在体内的排泄程度6. 药品的溶出度试验主要用于评估什么？A. 药品的稳定性B. 药品的生物利用度C. 药品的制剂质量D. 药品的纯度7. 药品的杂质包括以下哪一项？A. 有机杂质B. 无机杂质C. 残留溶剂D. 以上都是8. 药品的含量测定中，常用的标准品来源不包括以下哪一项？A. 国际标准品B. 国家标准品C. 企业内部标准品D. 市场购买的标准品9. 药品的包装材料应具备以下哪项特性？A. 良好的密封性B. 良好的稳定性C. 良好的生物相容性D. 以上都是10. 药品的标签上必须标明的信息不包括以下哪一项？A. 药品名称B. 生产批号C. 有效期D. 药品价格11. 药品的生产过程中，以下哪项不是关键控制点？A. 原料药的称量B. 制剂的混合C. 药品的包装D. 药品的销售12. 药品的储存条件不包括以下哪一项？A. 温度B. 湿度C. 光照D. 压力13. 药品的运输过程中，以下哪项不是需要考虑的因素？A. 温度控制B. 湿度控制C. 防震措施D. 防盗措施14. 药品的召回程序不包括以下哪一项？A. 召回通知B. 召回执行C. 召回评估D. 召回奖励15. 药品的不良反应报告系统不包括以下哪一项？A. 自发报告系统B. 医院报告系统C. 药品生产企业报告系统D. 药品销售企业报告系统16. 药品的临床试验不包括以下哪一项？A. Ⅰ期临床试验B. Ⅱ期临床试验C. Ⅲ期临床试验D. Ⅳ期临床试验17. 药品的注册审批流程不包括以下哪一项？A. 临床前研究B. 临床试验C. 生产批件申请D. 药品销售18. 药品的生产工艺验证不包括以下哪一项？A. 工艺设计B. 工艺确认C. 工艺优化D. 工艺变更19. 药品的质量控制不包括以下哪一项？A. 原料药的质量控制B. 制剂的质量控制C. 包装材料的质量控制D. 药品的销售控制20. 药品的质量保证体系不包括以下哪一项？A. 质量管理体系B. 质量控制体系C. 质量改进体系D. 质量销售体系21. 药品的GMP认证不包括以下哪一项？A. 厂房设施B. 生产设备C. 生产人员D. 销售人员22. 药品的GLP认证不包括以下哪一项？A. 实验室设施B. 实验设备C. 实验人员D. 实验数据23. 药品的GCP认证不包括以下哪一项？A. 临床试验设计B. 临床试验实施C. 临床试验数据D. 临床试验销售24. 药品的GSP认证不包括以下哪一项？A. 药品储存B. 药品运输C. 药品销售D. 药品生产25. 药品的GDP认证不包括以下哪一项？A. 药品分销B. 药品储存C. 药品运输D. 药品生产26. 药品的GAMP认证不包括以下哪一项？A. 自动化系统B. 软件开发C. 软件验证D. 软件销售27. 药品的GxP认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发28. 药品的HACCP认证不包括以下哪一项？A. 危害分析B. 关键控制点C. 监控措施D. 销售措施29. 药品的ISO认证不包括以下哪一项？A. 质量管理体系B. 环境管理体系C. 职业健康安全管理体系D. 销售管理体系30. 药品的FDA认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发31. 药品的EMA认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发32. 药品的PMDA认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发33. 药品的TGA认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发34. 药品的MHRA认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发35. 药品的ANVISA认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发36. 药品的SFDA认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发37. 药品的CFDA认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发38. 药品的NMPA认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发39. 药品的EDQM认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发40. 药品的USP认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发41. 药品的EP认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发42. 药品的BP认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发43. 药品的JP认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发44. 药品的ChP认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发45. 药品的Ph. Eur.认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发46. 药品的ICH认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发47. 药品的GCP-ICH认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发48. 药品的GLP-ICH认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发49. 药品的GMP-ICH认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发50. 药品的GSP-ICH认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发51. 药品的GDP-ICH认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发52. 药品的GAMP-ICH认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发53. 药品的HACCP-ICH认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发54. 药品的ISO-ICH认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发55. 药品的FDA-ICH认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发56. 药品的EMA-ICH认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发57. 药品的PMDA-ICH认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发58. 药品的TGA-ICH认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发59. 药品的MHRA-ICH认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发60. 药品的ANVISA-ICH认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发61. 药品的SFDA-ICH认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发答案：1. C2. C3. A4. D5. A6. C7. D8. D9. D10. D11. D12. D13. D14. D15. D16. D17. D18. D19. D20. D21. D22. D23. D24. D25. D26. D27. D28. D29. D30. D31. D32. D33. D34. D35. D36. D37. D38. D39. D40. D41. D42. D43. D44. D45. D46. D47. D48. D49. D50. D51. D52. D53. D54. D55. D56. D57. D58. D59. D60. D61. D。

1. 药品生产中，以下哪种操作是错误的？A. 使用未经消毒的工具B. 严格遵守生产工艺规程C. 定期对生产设备进行维护D. 对生产环境进行定期消毒2. 在药品质量检测中，以下哪项不是必须进行的？A. 外观检查B. 含量测定C. 微生物限度检查D. 颜色偏好调查3. 药品生产过程中，以下哪种物质不应出现在生产现场？A. 纯净水B. 活性炭C. 工业酒精D. 无菌空气4. 药品质量检测中，含量测定通常使用哪种方法？A. 目视法B. 滴定法C. 嗅觉法D. 听觉法5. 在药品生产中，以下哪项措施有助于提高产品质量？A. 减少生产步骤B. 增加生产人员C. 使用高质量原材料D. 缩短生产周期6. 药品生产中，以下哪种设备是用于混合原料的？A. 干燥机B. 混合机C. 包装机D. 灭菌器7. 药品质量检测中，以下哪项不是微生物限度检查的内容？A. 细菌总数B. 霉菌总数C. 大肠杆菌D. 药品颜色8. 在药品生产中，以下哪种操作有助于保证产品的无菌性？A. 使用无菌操作台B. 使用普通手套C. 在非洁净区操作D. 使用未经消毒的容器9. 药品质量检测中，以下哪种方法用于检测药品的溶解性？A. 溶解度测定B. 熔点测定C. 沸点测定D. 密度测定10. 药品生产中，以下哪种材料是用于包装药品的？A. 塑料瓶B. 金属罐C. 玻璃瓶D. 以上都是11. 药品质量检测中，以下哪项是用于检测药品稳定性的？A. 加速稳定性试验B. 外观检查C. 含量测定D. 微生物限度检查12. 药品生产中，以下哪种操作是正确的？A. 在生产现场进食B. 穿着洁净的工作服C. 使用手机通话D. 在生产区域吸烟13. 药品质量检测中，以下哪种方法用于检测药品的纯度？A. 高效液相色谱法B. 目视法C. 嗅觉法D. 听觉法14. 药品生产中，以下哪种设备是用于药品干燥的？A. 干燥机B. 混合机C. 包装机D. 灭菌器15. 药品质量检测中，以下哪项是用于检测药品的微生物污染的？A. 微生物限度检查B. 含量测定C. 外观检查D. 溶解度测定16. 药品生产中，以下哪种操作有助于提高生产效率？A. 减少生产步骤B. 增加生产人员C. 使用高质量原材料D. 缩短生产周期17. 药品质量检测中，以下哪种方法用于检测药品的熔点？A. 熔点测定B. 沸点测定C. 密度测定D. 溶解度测定18. 药品生产中，以下哪种材料是用于药品的密封？A. 塑料盖B. 金属盖C. 玻璃塞D. 以上都是19. 药品质量检测中，以下哪项是用于检测药品的外观的？A. 外观检查B. 含量测定C. 微生物限度检查D. 溶解度测定20. 药品生产中，以下哪种操作是错误的？A. 在生产现场进食B. 穿着洁净的工作服C. 使用无菌操作台D. 在洁净区操作21. 药品质量检测中，以下哪种方法用于检测药品的沸点？A. 沸点测定B. 熔点测定C. 密度测定D. 溶解度测定22. 药品生产中，以下哪种设备是用于药品包装的？A. 包装机B. 混合机C. 干燥机D. 灭菌器23. 药品质量检测中，以下哪项是用于检测药品的含量的？A. 含量测定B. 外观检查C. 微生物限度检查D. 溶解度测定24. 药品生产中，以下哪种操作有助于保证产品的质量？A. 减少生产步骤B. 增加生产人员C. 使用高质量原材料D. 缩短生产周期25. 药品质量检测中，以下哪种方法用于检测药品的密度？A. 密度测定B. 熔点测定C. 沸点测定D. 溶解度测定26. 药品生产中，以下哪种材料是用于药品的标签？A. 纸质标签B. 塑料标签C. 金属标签D. 以上都是27. 药品质量检测中，以下哪项是用于检测药品的溶解度的？A. 溶解度测定B. 含量测定C. 外观检查D. 微生物限度检查28. 药品生产中，以下哪种操作是正确的？A. 在生产现场进食B. 穿着洁净的工作服C. 使用手机通话D. 在生产区域吸烟29. 药品质量检测中，以下哪种方法用于检测药品的纯度？A. 高效液相色谱法B. 目视法C. 嗅觉法D. 听觉法30. 药品生产中，以下哪种设备是用于药品干燥的？A. 干燥机B. 混合机C. 包装机D. 灭菌器31. 药品质量检测中，以下哪项是用于检测药品的微生物污染的？A. 微生物限度检查B. 含量测定C. 外观检查D. 溶解度测定32. 药品生产中，以下哪种操作有助于提高生产效率？A. 减少生产步骤B. 增加生产人员C. 使用高质量原材料D. 缩短生产周期33. 药品质量检测中，以下哪种方法用于检测药品的熔点？A. 熔点测定B. 沸点测定C. 密度测定D. 溶解度测定34. 药品生产中，以下哪种材料是用于药品的密封？A. 塑料盖B. 金属盖C. 玻璃塞D. 以上都是35. 药品质量检测中，以下哪项是用于检测药品的外观的？A. 外观检查B. 含量测定C. 微生物限度检查D. 溶解度测定36. 药品生产中，以下哪种操作是错误的？A. 在生产现场进食B. 穿着洁净的工作服C. 使用无菌操作台D. 在洁净区操作37. 药品质量检测中，以下哪种方法用于检测药品的沸点？A. 沸点测定B. 熔点测定C. 密度测定D. 溶解度测定38. 药品生产中，以下哪种设备是用于药品包装的？A. 包装机B. 混合机C. 干燥机D. 灭菌器39. 药品质量检测中，以下哪项是用于检测药品的含量的？A. 含量测定B. 外观检查C. 微生物限度检查D. 溶解度测定40. 药品生产中，以下哪种操作有助于保证产品的质量？A. 减少生产步骤B. 增加生产人员C. 使用高质量原材料D. 缩短生产周期41. 药品质量检测中，以下哪种方法用于检测药品的密度？A. 密度测定B. 熔点测定C. 沸点测定D. 溶解度测定42. 药品生产中，以下哪种材料是用于药品的标签？A. 纸质标签B. 塑料标签C. 金属标签D. 以上都是43. 药品质量检测中，以下哪项是用于检测药品的溶解度的？A. 溶解度测定B. 含量测定C. 外观检查D. 微生物限度检查44. 药品生产中，以下哪种操作是正确的？A. 在生产现场进食B. 穿着洁净的工作服C. 使用手机通话D. 在生产区域吸烟45. 药品质量检测中，以下哪种方法用于检测药品的纯度？A. 高效液相色谱法B. 目视法C. 嗅觉法D. 听觉法46. 药品生产中，以下哪种设备是用于药品干燥的？A. 干燥机B. 混合机C. 包装机D. 灭菌器47. 药品质量检测中，以下哪项是用于检测药品的微生物污染的？A. 微生物限度检查B. 含量测定C. 外观检查D. 溶解度测定48. 药品生产中，以下哪种操作有助于提高生产效率？A. 减少生产步骤B. 增加生产人员C. 使用高质量原材料D. 缩短生产周期49. 药品质量检测中，以下哪种方法用于检测药品的熔点？A. 熔点测定B. 沸点测定C. 密度测定D. 溶解度测定50. 药品生产中，以下哪种材料是用于药品的密封？A. 塑料盖B. 金属盖C. 玻璃塞D. 以上都是答案：1. A2. D3. C4. B5. C6. B7. D8. A9. A10. D11. A12. B13. A14. A15. A16. A17. A18. D19. A20. A21. A22. A23. A24. C25. A26. D27. A28. B29. A30. A31. A32. A33. A34. D35. A36. A37. A38. A39. A40. C41. A42. D43. A44. B45. A46. A47. A48. A49. A50. D。

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您的姓名： [填空题] *_________________________________一、单项选择题（共50题，每题1分，合计 50分。

）1、在《中国药典》2020年版中，项目与要求收载在 [单选题] *A. 目录部分B. 凡例部分(正确答案)C. 正文部分D. 附录部分E. 索引部分2、《中国药典》的英文缩写为 [单选题] *A. B.P.B. J.P.C. Ch.P.(正确答案)D. U.S.P.E. Ph.Eur.3、在无对照品时，用紫外分光光度法测定含量可选 [单选题] *A. 标准曲线法B. 吸收系数法(正确答案)C. 对照法D. 内标法E. 外标法4、中国药典的凡例部分 [单选题] *A. 起到目录的作用B. 有标准规定，检验方法和限度，标准品、对照品，计量等内容(正确答案)C. 介绍中国药典的沿革D. 收载药品质量标准分析方法验证等指导原则E. 收载有制剂通则5、纯化水中酸碱度检查，采用的方法是 [单选题] *A. 酸碱滴定法B. 指示剂法(正确答案)C. PH值测定法D. 指示剂法比色法E. 以上各项均不是6、下列有关【贮藏】项下的规定的描述，错误的是 [单选题] *A. 冷处系指2～10℃B. 常温系指10～30℃C. 阴凉处系指不超过20℃D. 密闭的目的是防止风化、吸潮、挥发或异物进入(正确答案)E. 避光系指避免日光直射7、下列有关温度的描述，错误的是 [单选题] *A. 水浴温度除另有规定外，均指98～100℃B. 热水系指70～80℃C. 微温或温水系指40～50℃D. 室温系指25℃±2℃(正确答案)E. 冷水系指2～10℃8、用于鉴别、检查、含量测定的标准物质不包括 [单选题] *A. 对照品B. 对照药材C. 基准试剂(正确答案)D. 对照提取物E. 标准品9、乙醇未指明浓度时，均系指乙醇 [单选题] *A. 95％(ml/ml)(正确答案)B. 75％(ml/ml)C. 95％(g/ml)D. 75％(g /ml)E. 100％(g /ml)10、试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量，均以阿拉伯数码表示，其精确度可根据数值的有效数位来确定，下列描述，错误的是 [单选题] *A. 如称取“0.1g”系指称取重量可为0.05～0.15g；(正确答案)B. 称取“2g”，系指称取重量可为1.5～2.5g；C. 称取“2.0g”，系指称取重量可为1.95～2.05g；D. 称取“2.00g”，系指称取重量可为1.995～2.005g11、精密称取45%硫酸镁甘油涂剂1.0428g，置50ml量瓶中，加水适量，振摇使硫酸镁溶解，加水至刻度，摇匀。

1. 药品检测中，高效液相色谱法（HPLC）主要用于检测哪种性质的药品？A. 溶解度B. 纯度C. 稳定性D. 粒径2. 药品质量管理体系中，GMP是指什么？A. 良好生产规范B. 良好实验室规范C. 良好供应规范D. 良好分销规范3. 药品稳定性测试中，加速试验的条件通常设定在多少温度？A. 25°CB. 30°CC. 40°CD. 50°C4. 在药品检测中，微生物限度检查主要用于检测什么？A. 药品的化学成分B. 药品的物理性质C. 药品的微生物污染D. 药品的生物活性5. 药品质量控制中，含量均匀度测试主要用于哪种剂型的药品？A. 注射剂B. 片剂C. 软膏剂D. 口服液6. 药品检测中，气相色谱法（GC）主要用于检测哪种性质的药品？A. 溶解度B. 纯度C. 稳定性D. 粒径7. 药品质量管理体系中，GLP是指什么？A. 良好生产规范B. 良好实验室规范C. 良好供应规范D. 良好分销规范8. 药品稳定性测试中，长期试验的条件通常设定在多少温度？A. 25°CB. 30°CC. 40°C9. 在药品检测中，重金属检测主要用于检测什么？A. 药品的化学成分B. 药品的物理性质C. 药品的微生物污染D. 药品的生物活性10. 药品质量控制中，溶出度测试主要用于哪种剂型的药品？A. 注射剂B. 片剂C. 软膏剂D. 口服液11. 药品检测中，紫外-可见光谱法（UV-Vis）主要用于检测哪种性质的药品？A. 溶解度B. 纯度C. 稳定性D. 粒径12. 药品质量管理体系中，GSP是指什么？A. 良好生产规范B. 良好实验室规范C. 良好供应规范D. 良好分销规范13. 药品稳定性测试中，影响因素试验的条件通常设定在多少温度？A. 25°CB. 30°CC. 40°CD. 50°C14. 在药品检测中，残留溶剂检测主要用于检测什么？A. 药品的化学成分B. 药品的物理性质C. 药品的微生物污染D. 药品的生物活性15. 药品质量控制中，崩解度测试主要用于哪种剂型的药品？A. 注射剂B. 片剂C. 软膏剂D. 口服液16. 药品检测中，红外光谱法（IR）主要用于检测哪种性质的药品？A. 溶解度C. 稳定性D. 粒径17. 药品质量管理体系中，GDP是指什么？A. 良好生产规范B. 良好实验室规范C. 良好供应规范D. 良好分销规范18. 药品稳定性测试中，光照试验的条件通常设定在多少光照强度？A. 1000 luxB. 2000 luxC. 3000 luxD. 4000 lux19. 在药品检测中，无菌检查主要用于检测什么？A. 药品的化学成分B. 药品的物理性质C. 药品的微生物污染D. 药品的生物活性20. 药品质量控制中，水分含量测试主要用于哪种剂型的药品？A. 注射剂B. 片剂C. 软膏剂D. 口服液21. 药品检测中，薄层色谱法（TLC）主要用于检测哪种性质的药品？A. 溶解度B. 纯度C. 稳定性D. 粒径22. 药品质量管理体系中，GCP是指什么？A. 良好生产规范B. 良好实验室规范C. 良好供应规范D. 良好临床规范23. 药品稳定性测试中，湿度试验的条件通常设定在多少湿度？A. 40%B. 60%C. 80%D. 90%24. 在药品检测中，热原检查主要用于检测什么？A. 药品的化学成分B. 药品的物理性质C. 药品的微生物污染D. 药品的生物活性25. 药品质量控制中，pH值测试主要用于哪种剂型的药品？A. 注射剂B. 片剂C. 软膏剂D. 口服液26. 药品检测中，核磁共振波谱法（NMR）主要用于检测哪种性质的药品？A. 溶解度B. 纯度C. 稳定性D. 粒径27. 药品质量管理体系中，GAP是指什么？A. 良好生产规范B. 良好实验室规范C. 良好供应规范D. 良好农业规范28. 药品稳定性测试中，氧化试验的条件通常设定在多少氧气浓度？A. 10%B. 20%C. 30%D. 40%29. 在药品检测中，基因毒性检查主要用于检测什么？A. 药品的化学成分B. 药品的物理性质C. 药品的微生物污染D. 药品的生物活性30. 药品质量控制中，粒度分布测试主要用于哪种剂型的药品？A. 注射剂B. 片剂C. 软膏剂D. 口服液31. 药品检测中，质谱法（MS）主要用于检测哪种性质的药品？A. 溶解度B. 纯度C. 稳定性D. 粒径32. 药品质量管理体系中，GHP是指什么？A. 良好生产规范B. 良好实验室规范C. 良好供应规范D. 良好卫生规范33. 药品稳定性测试中，冷冻试验的条件通常设定在多少温度？A. -20°CB. -40°CC. -60°CD. -80°C34. 在药品检测中，生物利用度检查主要用于检测什么？A. 药品的化学成分B. 药品的物理性质C. 药品的微生物污染D. 药品的生物活性35. 药品质量控制中，溶解速度测试主要用于哪种剂型的药品？A. 注射剂B. 片剂C. 软膏剂D. 口服液36. 药品检测中，电泳法主要用于检测哪种性质的药品？A. 溶解度B. 纯度C. 稳定性D. 粒径37. 药品质量管理体系中，GDP是指什么？A. 良好生产规范B. 良好实验室规范C. 良好供应规范D. 良好分销规范38. 药品稳定性测试中，振动试验的条件通常设定在多少频率？A. 10 HzB. 20 HzC. 30 HzD. 40 Hz39. 在药品检测中，免疫原性检查主要用于检测什么？A. 药品的化学成分B. 药品的物理性质C. 药品的微生物污染D. 药品的生物活性40. 药品质量控制中，粘度测试主要用于哪种剂型的药品？A. 注射剂B. 片剂C. 软膏剂D. 口服液41. 药品检测中，X射线衍射法（XRD）主要用于检测哪种性质的药品？A. 溶解度B. 纯度C. 稳定性D. 粒径42. 药品质量管理体系中，GDP是指什么？A. 良好生产规范B. 良好实验室规范C. 良好供应规范D. 良好分销规范43. 药品稳定性测试中，压力试验的条件通常设定在多少压力？A. 1 atmB. 2 atmC. 3 atmD. 4 atm44. 在药品检测中，细胞毒性检查主要用于检测什么？A. 药品的化学成分B. 药品的物理性质C. 药品的微生物污染D. 药品的生物活性45. 药品质量控制中，渗透压测试主要用于哪种剂型的药品？A. 注射剂B. 片剂C. 软膏剂D. 口服液46. 药品检测中，拉曼光谱法主要用于检测哪种性质的药品？A. 溶解度B. 纯度C. 稳定性47. 药品质量管理体系中，GDP是指什么？A. 良好生产规范B. 良好实验室规范C. 良好供应规范D. 良好分销规范48. 药品稳定性测试中，辐射试验的条件通常设定在多少辐射剂量？A. 100 GyB. 200 GyC. 300 GyD. 400 Gy49. 在药品检测中，免疫毒性检查主要用于检测什么？A. 药品的化学成分B. 药品的物理性质C. 药品的微生物污染D. 药品的生物活性50. 药品质量控制中，凝点测试主要用于哪种剂型的药品？A. 注射剂B. 片剂C. 软膏剂D. 口服液答案：1. B2. A3. C4. C5. B6. B7. B8. A9. A10. B11. B12. D13. C14. A15. B16. B17. D18. B19. C20. B22. D23. C24. C25. A26. B27. D28. B29. D30. B31. B32. D33. A34. D35. B36. B37. D38. B39. D40. C41. B42. D43. B44. D45. A46. B47. D48. B49. D50. B。

药品检验员习题+参考答案一、单选题（共48题，每题1分，共48分）1.(单选题). 西药制剂的含量测定首选的分析方法是( )A、比色法B、容量分析法C、色谱法D、重量法正确答案：C2.(单选题). 树脂的交联度越大,交换的选择性越大,机械强度越高,但对水的膨胀性能差交换反应的速率慢,因此要求树脂的交联度一般为( )。

A、6%~18%B、6%~14%C、4%~18%D、4%~14%正确答案：D3.(单选题). 在定量分析中,沉淀分离法只适合于( )组分的分离。

A、常量B、微量C、超痕量D、痕量正确答案：A4.(单选题). 取样要求:当样品数为x时,一般应按( )。

A、x≤3时,只取1件B、x≤300时,按x的1/10取样C、x≤3时,每件取样D、x≤300时,按x的1/30取样正确答案：C5.(单选题). 计量标准主标准器及主要配套设备经检定和自检合格,应贴上的标志颜色是()A、绿色B、无色C、黄色D、蓝色正确答案：A6.(单选题). 我国根据标准物质的类别和应用领域将标准物质分为( )类。

A、5B、8C、15D、13正确答案：D7.(单选题). 检验的准备包括熟悉( )的要求,选择检验方法制定检验范围。

A、检验B、实施C、规定D、制度正确答案：C8.(单选题). 恒温减压干燥器中常用的干燥剂为()A、五氧化二磷B、硅胶C、无水氯化钙D、石灰粉正确答案：A9.(单选题). 对测定(或标定)结果产生正误差的情况是( )A、以HC1标准溶液滴定某碱样。

所用滴定管因未洗净,滴定时管内壁挂有液滴B、以K2Cr2O7为基准物,用碘量法标定Na2S2O3溶液的浓度时,滴定速度过快,并过早读出滴定管读数C、用于标定标准浓度的基准物,在称量时吸潮了(标定时用直接法滴定)D、以EDTA标准溶液滴定钙镁含量时,滴定速度过快正确答案：A10. (单选题). 处理人际关系的能力和获取利用信息的能力属于()A、特殊职业能力B、低层次职业能力C、一般职业能力正确答案：C11.(单选题). 对药品中所含的杂质进行检查和控制,以使药品达到一定的纯净程度而满足用药的要求是指()A、安全性检查B、有效性检查C、均一性检查D、纯度检查正确答案：D12.(单选题). 紫外分光光度计中的检测系统主要包括()和显示器A、光电倍增管B、光电管C、紫敏光电管D、红敏光电管正确答案：C13. (单选题). 企业文化的主要功能是()A、自律功能整合功能激励功能培育功能B、自律功能导向功能整合功能激励功能C、自律功能导向功能整合功能,推进功能D、导向功能激励功能培育功能推进功能正确答案：B14.(单选题). 药品检验操作规范的英文简称是( )A、GSPB、SOPC、GMPD、GCP正确答案：B15.(单选题). 下面有关原子吸收分光光度计的使用方法中叙述错误的是()A、对不锈钢雾化室,在喷过样品后,应立即用去离子水吸喷5—10分钟进行清理B、单缝和三缝燃烧器的喷火口应定期清理积碳C、空心阴极灯长期不用,应定期点燃D、对不锈钢雾化室,在喷过样品后,应立即用酸吸喷5—10分钟进行清洗正确答案：D16.(单选题). 《分析实验室用水规格和试验方法》将实验室用水分为三个等级,各级别25℃电导率为( )。

基础知识选择题1.药典规定原料药含量百分数如未规定上限，系指不超过()。

A.1B.1.001C.1.01D.1.1012.药品质量的全面控制是指( )。

A.药品生产和供应的质量控制B.真正做到把准确可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果鉴定的基础和依据C.帮助药品检验机构提高工作质量和信誉D.药品研究、生产、供应、使用和有关技术的管理规范、条例的制度与实施3.根据药品质量标准规定,评价一个药品的质量采用()。

A.药理作用B.生物利用度C.理化性质D.鉴别、检查、质量测定4.制造与供应不符合药品质量标准规定的药品是()。

A.违法行为B.不道德行为C.错误行为D.可谅解行为5.药品是指可以调节人的生理机能的物质，主要作用是()。

A.预防、治疗、诊断B.治疗C.防治D.改善体质6. 药典规定某药物需水浴30min后放冷至室温,水浴温度是指( )。

A.100CB.98~100 CC. 60~70 CD.40~50 C7.药典规定供试品做酸碱性试验时，未指明指示剂名称的是()。

A.酚酞指示剂B. pH试纸C.石蕊试纸D.甲基橙指示剂8. 某企业送检样品，样品总件数为100件,则应取样的件数为( )。

A.100B.10C.11D.129. 药厂水种类不包括( )。

D.生活用水A.生产用水B.锅炉用水C.污水10. 《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》。

(2015年版）二部未收载的药品是(）。

A.化学药品B.生物制品C.生化药品D.放射性药晶11.《中国药典》(2015年版)测定维生素C注射液的含量，采用的方法是（）。

A.容量分析法B.色谱法C.光谱分析法D.升华法26. 原始检验记录及检验报告中某页或某栏大部分为空白应该()。

A.标注“以下为空白”B.画斜线C.画长横线D.标注“以下无效”27.药品质量的全面控制是指（）。

A.药品生产和供应的质量标准B.真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果整定的基础和依据C.药品研究、生产、供应、临床使用和有关技术的管理规范、条例的制度和实践D.树立全国自上而下的药品检验机构的技术权威性和合法地位28.标准操作规程的英文简称为()。

《药品质量检测技术》课程习题集成人、网络教育学院版权所有习题【说明】：本课程《药品质量检测技术》(编号为07015）共有单选题，名词解释题,计算题，简答题，填空题等多种试题类型，其中，本习题集中有［简答题]等试题类型未进入。

一、单选题1。

药品临床试验管理规范的英文缩写是( ）A、GAPB、GCPC、GLPD、GMPE、GSP2.日本药局方的英文缩写是( )A、BPB、JPC、USPD、ChPE、以上都不是3。

GLP的中文全称是（)A、药品非临床研究质量管理规范B、药品生产质量管理规范C、药品经营质量管理规范D、药品临床试验管理规范E、分析质量管理规范4.下面哪些指标不是药物分析常用的效能指标（)A、准确性B、回收率C、精密度D、检测限E、选择性5.我国现行药品质量标准有( )A、国家药典和地方标准B、国家药典、部标准和国家药监局标准C、国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准D、国家药监局标准和地方标准E、国家药典和国家药品标准（国家药监局标准）6。

对于制剂的检查，下列说法中正确的是（）A、片剂的一般检查不包括含量均匀度检查B、重量差异检查C、溶出度检查属于片剂一般检查D、防腐剂的检查属于注射剂一般检查的范围E、片剂检查时常需要消除维生素E的干扰7。

注射剂一般检查不包括（）A、注射液的装量检查B、注射液的澄明度检查C、注射液的无菌检查D、pH检查E、注射剂中防腐剂使用量的检查8.单剂量固体制剂含量均匀度的检查是为了( ）A、控制小剂量固体制剂、单剂中含药量的均匀度B、严格重量差异的检查C、严格含量测定的可信度D、避免制剂工艺的影响E、避免辅料造成的影响9.片重在0。

3g或0。

3g以上的片剂的质量差异限度为（)A、±7.5％B、±5.0%C、5。

0%D、7.0%E、±0。

5%10。

片剂或注射液含量测定结果的表示方法是（）A、含量相当于片重的百分数B、含量相当于标示量的百分数C、g/100mLD、g/100gE、百分含量11.下列哪种色谱方法的流动相对色谱带的选择性无影响（)A、液—固吸附色谱B、液—液分配色谱C、空间排阻色谱D、离子交换色谱12.在气-液色谱法中，为了改变色谱柱的选择性，可进行如下哪种操作（）A、改变载气的种类B、改变载气的速度C、改变柱长D、改变固定液的种类13。

基础知识选择题1. 药典规定原料药含量百分数如未规定上限，系指不超过()。

A. 1B. 1.001C. 1.01D. 1.1012. 药品质量的全面控制是指( )。

A. 药品生产和供应的质量控制B. 真正做到把准确可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果鉴定的基础和依据C. 帮助药品检验机构提高工作质量和信誉D. 药品研究、生产、供应、使用和有关技术的管理规范、条例的制度与实施3. 根据药品质量标准规定,评价一个药品的质量采用()。

A. 药理作用B. 生物利用度C. 理化性质D. 鉴别、检查、质量测定4. 制造与供应不符合药品质量标准规定的药品是()。

A. 违法行为B. 不道德行为C. 错误行为D. 可谅解行为5. 药品是指可以调节人的生理机能的物质，主要作用是()。

A. 预防、治疗、诊断B. 治疗C. 防治D. 改善体质6. 药典规定某药物需水浴30min 后放冷至室温,水浴温度是指( )。

A. 100CB. 98~100 CC. 60~70 CD. 40~50 C7. 药典规定供试品做酸碱性试验时，未指明指示剂名称的是()。

A. 酚酞指示剂B. pH 试纸C. 石蕊试纸D. 甲基橙指示剂8. 某企业送检样品，样品总件数为100 件,则应取样的件数为( )。

A. 100B. 10C. 11D. 129. 药厂水种类不包括( )。

D.生活用水A. 生产用水B. 锅炉用水C. 污水10. 《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》。

(2015 年版)二部未收载的药品是()。

A. 化学药品B. 生物制品C. 生化药品D. 放射性药晶11. 《中国药典》(2015 年版)测定维生素C注射液的含量，采用的方法是() 。

A. 容量分析法B. 色谱法C. 光谱分析法D. 升华法26. 原始检验记录及检验报告中某页或某栏大部分为空白应该()。

A. 标注“以下为空白”B. 画斜线C. 画长横线D. 标注“以下无效”27. 药品质量的全面控制是指() 。

山东医药技师学院2017—2018学年第二学期期末考试《药品质量检测技术(二）》试卷班级：2015级化学制药1班(共40人）一、单项选择题（只有一个选项最符合题意，每题2分，共60分）1．紫外—可见分光光度法定量的依据是（A )A 朗伯-比耳定律B F=KC C 线性关系D 塔板理论2．用紫外分光光度法测定样品（入max254nm）,应使用的光源为(B )A 钨灯B 氘灯C 氙灯D 空心阴极灯3．除另有规定外,崩解时限检查温度为（ C )A 20℃B 25℃C 37℃D 40℃4．间接碘量法中加入淀粉指示剂的适宜时间是（ C )。

A 滴定开始前B 滴定开始后C 滴定至近终点D 滴定至红棕色褪尽至无色时5．颗粒剂检查溶化性所用热水的温度为CA 98～100℃B 70~80℃C 40~50℃D 10~30℃6．药物制剂含量测定结果的表示方法为（ D ）A 百分含量B 主成分的含量C 标示量D 相当于标示量的百分含量7．需检查热原的制剂是（ C ）。

A 片剂B 胶囊剂C 注射剂D 颗粒剂8．石英吸收池适用于（ C ）。

A 可见光区B 紫外光区C 可见和紫外光区 D以上均不对9．在薄层色谱法中，硅胶薄层板的活化温度为( A ）A 120℃B 80℃C 110℃D 60℃10．凡规定检查含量均匀度的片剂，可不进行（ D ）的检查。

A 重量差异B 脆碎度C 溶出度D 崩解时限11．普通片剂的崩解时限为（ A )A 15minB 30minC 45minD 1h12．恒重是指连续两次干燥后的重量差异在（B ）以下的重量A 0.1mgB 0。

3mgC 0。

5mgD 0.7mg13．紫外分光光度法中紫外光区波长范围为（ C ）.A 100～200nmB 200~400nmC 400~760nmD 760～1250nm14．全检中只要有( A ）项不符合规定，即判为不符合规定.A 一B 二C 三D 五15．碘量法中使用的指示剂是( D )。

适用专业：注意：请将所有答案填到答题纸上。

一、选择题（每小题只有一个正确的答案，每小题2分，共50分）1．药物的鉴别是为证明（）A．未知药物的真伪B．已知药物的真伪C．药物的稳定性D．药物的纯度2．旋光度测定法可检测的药物是（）A．立体结构的药物B．光学异构体的药物C．共轭结构的药物D．含有氮原子的药物3．薄层色谱中，供试品的比移值（R f）的可用范围为（）A．0.3~0.5 B．0.2~0.8 C．0.3~0.7 D．0.1~0.9 4．薄层色谱法检视无色又无紫外吸收的物质时一般用（）A．日光下观察B．紫外灯下观察C．加荧光物质D．显色剂显色5．色谱法分离混合物的可能性决定于（）A．沸点差B．温度差C．吸光度D．分配系数6．在气相色谱分析中，用于定性分析的参数是（）A．保留值B．峰面积C．分离度D．峰高7．在气相色谱分析中，用于定量分析的参数是（）A．保留时间B．保留体积C．峰面积D．半峰宽8．在下述一般杂质检查中，哪种检查法不使用纳氏比色管（）A．氯化物B．硫酸盐C．重金属D．砷盐9．下面检查中不是在黑色背景下的是（）A．氯化物B．硫酸盐C．重金属D．草酸10．2010年版药典中药品中铁盐杂质采用的检查方法是（）A．巯基醋酸法B．硫代乙酰胺法C．硫氰酸盐法D．二乙基二硫代氨基甲酸银法11．古蔡氏检砷法与砷化氢气体作用生成砷斑的是（）A．氯化汞B．溴化汞C．碘化汞D．硫化汞12．干燥失重主要检查药物中的（）A．硫酸灰分B．水分C．易碳化物D．水分及其他挥发性成分13．炽灼至恒重的第二次称重应在继续炽灼多长时间后进行（）A．10min B．20min C．30min D．60min 14．有两种不同有色溶液均符合朗伯-比耳定律，测定时若比色皿厚度、入射光强度及溶液浓度皆相等，以下说法哪种正确（）A．透过光强度相等B．吸光度相等C．吸光系数相等D．以上说法都不对15．不是离子选择性电极必须条件的是（）A．内参比电极B．内参比溶液C．敏感膜D．盐桥16．在电位滴定中，以△E/△V－V（E为电位，V 为滴定剂体积）作图绘制滴定曲线, 滴定终点为（）A．曲线的最大斜率点B．曲线的最小斜率点C．曲线的斜率为零时的点D．E为零时的点17．色谱法定量分析中要求混合物中每一个组分都出峰的是（）A．外标标准曲线法B．内标法C．归一化法D．外标法18．二剂量法测抗生素效价，高低浓度的剂量比一般为（）A．1：1 B．1：2 C．2：1 D．5：1 19．二剂量法在滴加标准溶液（供试品溶液）时的顺序是（）A．SL→SH→TL→TH B．SH→TH→SL→TLC．SL→TL→SH→TH D．没有顺序要求20．片重在0.3 g至1.0g以下的片剂的质量差异限度（）A．±7.5% B．±5.0% C．±2% D．±1% 21．2010版药典规定，凡检查溶出度的制剂，可不再进行（）A．崩解时限检查B．主药含量测定C．含量均匀度检查D．重（装）量差异检查22．在片剂的质量检查中，下述哪一项检查最能间接地反映药物在体内吸收情况（）A．崩解度B．含量均匀度C．片重差异D．溶出度23．片剂中糖类辅料会对下列哪种方法产生干扰（）A．氧化还原法B．中和法C．非水减量法D．紫外法24．注射剂可见异物检查中无色透明包装的无色供试品溶液检查的光照度要求为（）A．1000-1500lx B．1500-2000lx C．2000-3000lx D．3000-4000lx 25．凝胶法细菌内毒素检查用灭菌注射用水，要求内毒素含量小于（单位：EU·mL-1）（）A．0.003B．0.015C．0.03D．0.05二、判断题（对的打“√”，错的打“ⅹ”；每小题1分，共20分）1．一般杂质和特殊杂质都存在大多数药物中。