分析中药注射剂不良反应发生的特点及规律
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中药注射剂不良反应分析
中药注射剂不良反应分析摘要目的：分析中药注射剂不良反应发生的原因及特点，对中药注射剂在临床合理安全用药提供参考。
方法：结合不良反应监测信息，对中药注射剂不良反应的现状、特点及发生原因进行探讨。
结果：总结出引起不良反应的主要品种中药注射剂在中草药自身的成份，用法用量、原料药的质量等方面存在的致使引发不良反应的问题以及相关的解决方法，以期尽量避免或减少中药注射剂不良反应的发生，保证临床用药全。
结论：通过改进生产工艺、及注意临床合理使用，加强不良反应监测，可以减少或避免中药注射剂不良反应的发生。
关键词中药注射剂药品不良反应防范措施abstract objective:to provice drug safety information for doctor’s clinical practice,we need a comprehensive understanding of the occurrence and characteristic of adr caused by tcm injections.method:combined with imformation quoted by adverse drug reaction monitoring centre of guangxi zhuang minority autonomous region,to explore the characteristics and reasons.result:to summarized the problems of the ingredient of chinese herbal medicine,usage and dosage,the quality of raw material and related solutions,in order to avoid the occurrence of adr and ensure the safety of drug use in clinical practice.conclusion:byimproving the production process,and pay attention to rational clinical use,to strengthen monitoring of adverse reactions,reduce or avoid the traditional chinese medicineinjection adverse reactions.key words chinese medicine injection;drug adverse reactions;preventive measures中药注射剂(tcmi)是指中药材经提取、纯化后制成的供注入人体的溶液、乳液及供配置成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂，种类包括注射液、注射用无菌粉末和注射用浓溶液，可用于肌内、静脉注射或静脉滴注等［1］，它是20世纪后期发展起来的中药新剂型，为中药在防治疾病中发挥更大的作用开辟了新的途径。
我院92例中药注射剂不良反应报告分析
我院92例中药注射剂不良反应报告分析【摘要】目的：了解中药制剂不良反应（adverse drug reaction adr）发生的特点及一般规律，为临床安全用药提供参考。
方法：对2010-2012年我院92例中药制剂药品不良反应报告进行回顾性分析。
分别从患者年龄、给药途径、药品种类、累及器官或组织及临床表现进行统计分析。
结果：中药注射剂的adr 呈多发性，临床表现多样，个体差异大、临床使用不规范等原因均可导致adr 的发生。
儿童和老年人的不良反应发生率较高；不良反应以皮肤及附件损害为主。
结论：应加强中药注射剂生产和临床使用规范管理，重视中药注射剂adr 监测工作，确保临床用药安全、有效。
【关键词】中药注射剂；不良反应；合理用药；分析人们普遍认为中药源于自然.药性平和，无毒副作用，所以中药制剂的不良反应常被忽视。
但随着中药制剂使用增多，其不良反应也日益突出，因此合理使用中药制剂，加强中药制剂的监测责任重大。
现将该院3年来中药制剂发生的药品不良反应报告进行统计分析。
1 资料与方法1.1 一般资料资料来源于2010～2012 年我院收集并经临床药师整理并审核的药品不良反应中的中药注射剂adr 报告，共92例。
1.2 adr报告者来源和分布医师报告的adr例数最多（52例，占56.52%），其次为药师（37例，占40.21%）、护士（3例，占3.26%）1.3方法利用excel 电子表格，对92例中药注射剂adr 报告，按患者的性别年龄、给药途径、药品种类、累及的组织和器官、因果关系评价等项目进行统计分析。
2 结果2.1 性别与年龄分布92例中药注射剂adr报告中，男性43例（占46.73%），女性49例（占53.26%），男女之比为0.87：1。
adr患者年龄分布见表1。
研究表明，老年人、体弱多病者、儿童以及肝肾功能不全者因药物耐受性差，使用中药注射剂极易发生药品不良反应[1]，用药时应加强监测。
2.2给药途径给药途径分布：92例adr中，注射给药引发的adr为88例（95.65%），其中静脉滴注83例（占注射给药94.31%）、口服给药2例（2.17%）、外用2例（2.17%），表明静脉滴注是引发adr的主要途径。
探析中药注射剂不良反应发生的特点、原因及其预防措施
关键词 中药注射剂； 良反应 ； 不 合理应用 文献标识码 ： Ａ 文章编号： ０－ ８ ２ ２ １ ） ７ ０ ６ － ３ １ ４ ６ ５ （０ ０－ ０ ７ ０ ０ ｏ 中图分类号 ：９ ４ １ Ｒ ９． １
随 着 科 学 技 术 的 发 展 ， 药 注 射 剂 在 临 床 上 的 应 用 越 中 来 越 广 泛 ， 年 来 对 中 药 注 射 剂 发 生 不 良反 应 的 报 道 也 越 近 来越 多 。 比如 “ 腥 草 刺 五 加 茵 栀 黄 双 黄 连 清 开 鱼
脱 型皮 炎 、 结 膜 出 血 ； 机 能 低 下 等 多 种 临床 表 现 ［ 。 球 性 ２ ］
１３ 不可预知性 ．
由于中药注射剂 中成分较 多， 发生过敏
反应 的物质不确定 ， 以及 过敏表现种类众多 ， 无法通过预实 验来确 定或减少 ，因而 中药注射剂发生不 良反应存在着不
可预知性 。
射 液 ９ 次 ， 开灵 注 射 液 １６次 ， 方 丹 参 注 射 液 ８ １ 清 ２ 复 Ｏ次 ， 显 然 发 生 不 良反 应 与 这 些 药 品使 用 频 率 较 高 有 关 。 除 以上 提 及 不 良反 应 报 道 的较 多 的 品种 外 ， 五 加 注 射 液 、 胡 注 刺 柴
２ ２ 剂型与给药途径 中药注射剂虽然具有起 效快 ， 于 ． 便
临 床 急 症 应 用 的 特 点 ， 由 于未 经 胃肠 吸 收 和 肝 脏 代 谢 灭 但
活 ， 少了消化道及 防御系统 的处理， 缺 其发 生过敏反应 的可 有性就大大增加 。 查阅检索的 ｌ Ｏ例柴胡过敏反应均为其注
现过不 良反应 ， 有的还相当严重。据 不完全 统计， 中药 不 在 良反 应 报 道 中注 射 剂 发 生 的例 次 多 于 口服 制 剂 和 外 用 药 。 王前等 … 统计 １９ － ２ ０ ９ ６ ０ ５年 ８ 药物 中报道 的中药注 ５种 射液不 良反应达 ８ ８例 ， 中双黄连粉针 １ ９次， １ 其 ２ 茵栀黄注
随 着 科 学 技 术 的 发 展 ， 药 注 射 剂 在 临 床 上 的 应 用 越 中 来 越 广 泛 ， 年 来 对 中 药 注 射 剂 发 生 不 良反 应 的 报 道 也 越 近 来越 多 。 比如 “ 腥 草 刺 五 加 茵 栀 黄 双 黄 连 清 开 鱼
脱 型皮 炎 、 结 膜 出 血 ； 机 能 低 下 等 多 种 临床 表 现 ［ 。 球 性 ２ ］
１３ 不可预知性 ．
由于中药注射剂 中成分较 多， 发生过敏
反应 的物质不确定 ， 以及 过敏表现种类众多 ， 无法通过预实 验来确 定或减少 ，因而 中药注射剂发生不 良反应存在着不
可预知性 。
射 液 ９ 次 ， 开灵 注 射 液 １６次 ， 方 丹 参 注 射 液 ８ １ 清 ２ 复 Ｏ次 ， 显 然 发 生 不 良反 应 与 这 些 药 品使 用 频 率 较 高 有 关 。 除 以上 提 及 不 良反 应 报 道 的较 多 的 品种 外 ， 五 加 注 射 液 、 胡 注 刺 柴
２ ２ 剂型与给药途径 中药注射剂虽然具有起 效快 ， 于 ． 便
临 床 急 症 应 用 的 特 点 ， 由 于未 经 胃肠 吸 收 和 肝 脏 代 谢 灭 但
活 ， 少了消化道及 防御系统 的处理， 缺 其发 生过敏反应 的可 有性就大大增加 。 查阅检索的 ｌ Ｏ例柴胡过敏反应均为其注
现过不 良反应 ， 有的还相当严重。据 不完全 统计， 中药 不 在 良反 应 报 道 中注 射 剂 发 生 的例 次 多 于 口服 制 剂 和 外 用 药 。 王前等 … 统计 １９ － ２ ０ ９ ６ ０ ５年 ８ 药物 中报道 的中药注 ５种 射液不 良反应达 ８ ８例 ， 中双黄连粉针 １ ９次， １ 其 ２ 茵栀黄注
中药注射剂不良反应的特点及原因分析
中国中医药咨讯
・
２ １ ６月 第 ４卷 第 ６期 ０ ２年
Ｊ ｎ ２ ２ Ｖｏ． Ｎ０ ｕ ｅ ０１ １ ４ ６
６ ・ ６
Ｊｕ ａ ｆ ｉａＴ ａ ｉ ｏ ａ ｉｅ ｅＭｅ ｉｉｅＩ ｆｒ ｔ ｎ ｏ ｍ ｌｏ ｎ ｒｄｔ ｎ ｌ Ｃｈ ｉ Ｃｈｎ ｓ ｄｅｎ ｎｏｍａｉ ｏ
中药 注射剂不 良反应 的特点及原 因分析
吴 远 芳
（ 新疆喀什农三师医院药剂科 ， 新疆
喀什 ，４ ０ ０ ８４ ０ ）
【 摘要 】 目的 ： 中药注射剂不 良反应 的特点 ， 总结 并分析原 因。对临床用药提供参考 。方法 ： 对使用 中药注射剂发生不 良
反应 的 １０ ２ 例患者进行 回顾性总结 ， 分析患者 的性别 ， 年龄 ， 给药时 间， 注射 方式与发生不 良反应 的关 系 ， 并将受累器官系统 与临床情况作统计 。结果 ： 中药注射剂 不 良反应（ Ｄ ） Ａ Ｒ 中男女 比例差异不显著（ ＞ ． ）不符合统计意义 ， Ｄ Ｐ ０ ５， ０ Ａ Ｒ与年龄有一 定关联 ， 良反应生在超过 ６ 岁患者中易于发生 ， 不 Ｏ 与其它年龄段 Ａ Ｒ比例相 比差异符合统计意义（ ＜ ． ） Ａ Ｒ出现 时间 Ｄ Ｐ Ｏ ５， Ｄ ０ 大部分 出现在给药 １ ｈ以内。结论 ： 对中药注射剂使用应熟悉药 用适用范围 ， 减少联 合使 出现的不 良反应 ， 并加强监控 中药 注 射剂制药质量 ， 保证药物使用 的安全性。
良反应的关系 ， 并将受 累器官系统与临床情况作统计。
１ 统计学方法 ． ３ 数据采用 Ｓ Ｓ １ ． Ｐ Ｓ ３０统计学处理 ，计量 资料以 Ｘ± Ｓ表 示， 且进 行 ｔ 验 ， Ｐ＜０ ５ 统 计 学 意 义 。 检 以 ． 有 ０
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２ １ ６月 第 ４卷 第 ６期 ０ ２年
Ｊ ｎ ２ ２ Ｖｏ． Ｎ０ ｕ ｅ ０１ １ ４ ６
６ ・ ６
Ｊｕ ａ ｆ ｉａＴ ａ ｉ ｏ ａ ｉｅ ｅＭｅ ｉｉｅＩ ｆｒ ｔ ｎ ｏ ｍ ｌｏ ｎ ｒｄｔ ｎ ｌ Ｃｈ ｉ Ｃｈｎ ｓ ｄｅｎ ｎｏｍａｉ ｏ
中药 注射剂不 良反应 的特点及原 因分析
吴 远 芳
（ 新疆喀什农三师医院药剂科 ， 新疆
喀什 ，４ ０ ０ ８４ ０ ）
【 摘要 】 目的 ： 中药注射剂不 良反应 的特点 ， 总结 并分析原 因。对临床用药提供参考 。方法 ： 对使用 中药注射剂发生不 良
反应 的 １０ ２ 例患者进行 回顾性总结 ， 分析患者 的性别 ， 年龄 ， 给药时 间， 注射 方式与发生不 良反应 的关 系 ， 并将受累器官系统 与临床情况作统计 。结果 ： 中药注射剂 不 良反应（ Ｄ ） Ａ Ｒ 中男女 比例差异不显著（ ＞ ． ）不符合统计意义 ， Ｄ Ｐ ０ ５， ０ Ａ Ｒ与年龄有一 定关联 ， 良反应生在超过 ６ 岁患者中易于发生 ， 不 Ｏ 与其它年龄段 Ａ Ｒ比例相 比差异符合统计意义（ ＜ ． ） Ａ Ｒ出现 时间 Ｄ Ｐ Ｏ ５， Ｄ ０ 大部分 出现在给药 １ ｈ以内。结论 ： 对中药注射剂使用应熟悉药 用适用范围 ， 减少联 合使 出现的不 良反应 ， 并加强监控 中药 注 射剂制药质量 ， 保证药物使用 的安全性。
良反应的关系 ， 并将受 累器官系统与临床情况作统计。
１ 统计学方法 ． ３ 数据采用 Ｓ Ｓ １ ． Ｐ Ｓ ３０统计学处理 ，计量 资料以 Ｘ± Ｓ表 示， 且进 行 ｔ 验 ， Ｐ＜０ ５ 统 计 学 意 义 。 检 以 ． 有 ０
中药注射剂不良反应分析
中药注射剂不良反应分析目的了解中药注射剂不良反应的发生情况、规律及发生原因，为临床合理用药提供参照。
方法采取回顾性研究方法，收集2012年公开发表的医药杂志报道上中药注射剂的不良反应信息，进而探讨中药注射剂不良反应的表现、特点及发生原因。
结果在中药注射剂的不良反应中，老年人、儿童以及采用了合并用药的不良反应发生率较高，引起不良反应的主要药品为心脑血管疾病和治疗上呼吸道感染用药，不良反应以皮肤及其附件损害为主。
结论中药注射剂引起的不良反应应引起足够重视，通过改进中药注射剂生产工艺及注意临床合理用药，同时做好不良反应监测，可以有效避免中药注射剂不良反应的发生。
标签：中药注射剂；不良反应；合理用药中药传统剂型较多，而中药注射剂则起源于20世纪30年代，它是以中医理论为指导，采用现代科学技术，经提取纯化而制剂成的可供静脉滴注或静脉、肌内注射的一种新的中药剂型。
由于中药注射剂的药物直接进入血液或肌肉，故剂量准确，起效快，便于临床应用，对急症患者的疗效显著。
为了减少中药注射剂不良反应对患者的危害，本文对国内2012年公开发表的医药杂志报道中的3635例中药注射剂不良反应实例进行统计分析，同时探讨导致ADR的因素，以期引起制药方及医护人员的重视，为临床合理使用中药注射剂提供参考。
1 资料与方法通过收集分析国内2012年公开发表的医药杂志中中药注射剂不良反应的相关报道，采用回顾性研究的方法对其中3635例实例进行分析研究，分别按患者的基本信息，家族过敏史及既往不良反应史，不良反应发生时间分布及预后情况，给药剂量及合并用药情况，不良反应累及系统器官，引起不良反应的主要药物等进行统计分析，找出导致中药注射剂不良反应发生的有关因素，以引起相关人员的重视。
2 结果分析2.1基本信息3635例中药注射剂不良反应中，男2057例（占56.6%），女1578例（占43.4%），男性患者略多于女性。
由详细统计数据分析得出，中药注射剂在任何年龄段都会引起不良反应，但是在10岁以下儿童身上发生概率最大，占到20.88%，60岁以上的老年人其次，达到20.55%。
中药注射剂不良反应的临床表现及原因分析
荨麻疹 、玫瑰 疹 、水 疱 等各 型皮 疹 。药 物 热 表 现 为高 热 、 寒 战等。过敏性 休 克 表 现 为胸 闷 、呼 吸 困难 、大 汗淋 漓 、
心率加快 、血 压下 降 、意识 不清 、口唇紫 绀和 四肢厥 冷等 。 循环 系统 损害 表 现 为胸 闷、心悸 、心 律失 常 、血 压异 常 、
心绞 痛 等 。造 血 系 统 损 害 表 现 为 血 小 板 异 常 、紫 癜 、 白 细 胞减少 等。神 经 系统 损 害 表 现为 头 晕 、头 痛 、 口唇麻 木 、
中医治病讲究 辨证 论治 与辨病 施治 相结 合 ，采用现 代
制剂方法研制 的中药注 射剂 仍保 留 了传 统 中药的特 点 ，因 此临床应用时亦应遵循这一 原则 。而有调 查显示 ，双黄 连 、 清开灵 、穿琥 宁等 常 用 中药 注射 剂大 部 分在 西 医 院使 用 ， 西 医 师 往 往 只 强 调 辨 病 施 治 ，而 忽 略 或 抛 弃 辨 证 论 治 。 例 如清开灵本 应 用 于热 证发 热 ，却 被误 用 于表 证初 起 发热 ，
中药注射液不 良反应 的发生 ，有 时还与给 药速度有关 。 如某些输液操作也 可能增 加不 良反 应发 生的概 率 ，即使 医 生处方中药物用量 不大 ，而 护士 在实施 输液 时将滴 速调 得
注射剂不 良反应 的发生 有 的与其所 含辅 料有关 ，如有 学者
对 国 内鱼 腥 草 注 射 剂 的 助 溶 性 辅 料 吐 温 ８ ０的 含 量 进 行 测 定 ，发 现 不 同厂 家 生 产 的鱼 腥 草 注 射 剂 中吐 温 ８ Ｏ含 量 相 差 八倍之多 ，而吐温 ８ ０具有显 著的致敏作 用 。再如穿琥 宁注 射剂 的辅料琥珀酸盐 和莲 必治 注射剂 辅料 亚硫 酸盐也 具有 致 过 敏 特 性 ，极 易 导 致 患 者 发 生 变 态 反 应 等 。 ３ 与所 含他 物有 关
中药注射剂不良反应特点与规律的文献调研
品监督管理局药 品评价 中心 ，北京 １０００４５）
【摘要 Ｊ 目的 ：探讨 中药注射 剂（ＴＣＭＩ）不 良反应特 点与发 生规律 ，为临床合理 用药提 供参考。方法 ：检索 １９９０—２００９年 中
国期刊全文数据库 、１９８９—２００９年 中文科技期 刊数据 库 ，收集 ＴＣＭＩ不 良反应文献 ，统计和分析与 ＴＣＭＩ不 良反应特 点与发
中 国药 物应用 与监 测 ２０１０年 ６月 第 ７卷 第ａｍ Ｃｈｉｎｅｓｅ Ｊｏｕｒ ｎａｌ ｏｆＤｒｕｇ Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ ａｎｄ Ｍｏｎｉｔｏｒ ｉｎｇ，Ｖｏ１．７，Ｎｏ．３，Ｊｕｎｅ ２０１０
· 不 良反应调查 ·
中药注射剂不 良反应特点与规律 的文献调研
梁进权 。，邹元平 ，王宁生 ，邓响潮 ，修 春 ，曹 波 ，张承绪 （１．广州中医药大学，广东 广州 ５１０４０５；２．国家食品药
比较常见。结论 ：ＴＣＭＩ不 良反应 占全部 中药不良反应 的构成 比较 高，亟待 开展其安全性再评价工作 ，以降低 临床 用药风险 。
ｌ关键 词１ 中药注射剂 ；药品不良反应 ；文献调研
【中图分类号 １ １７，２８５．６
ｌ文献标识码 ｌ Ａ
ｌ文章编 号】 １６７２—８１５７（２０１０）０３—０１５８—０４
ｂｙ ＴＣＭ １ ｗｅｒｅ ａｎａｌｙｚｅｄ ｂｙ ｂｉｂｌｉｏｍｅｔｒｉｃ ａｎｄ ｓｔａｔｉｓｔｉｃ ｍ ｅｔｈｏｄｓ ｉｎ ｒｅｓｐｅｃｔ ｏｆ ｔｈｅ ｄｉｓｔｒｉｂｕｔｉｏｎ ｏｆ ｔｈｅ ｇｅｎｄｅｒ ａｎｄ ａｇｅ ｏｆ ｔｈｅ ｐａｔｉｅｎｔｓ， ｏｃｃｕｒｒｅｎｃｅ ｔｉｍｅ ｏｆ ＡＤＲｓ，ｏｒｇａｎｓ ｏｒ ｓｙｓｔｅｍｓ ｉｎｖｏｌｖｅｄ ｉｎ ＡＤＲｓ ａｎｄ ｍ ａｉｎ ｃｌｉｎｉｃａｌ ｍａｎｉｆｅｓｔａｔｉｏｎｓ，ｃｌａｓｓｉｆ ｉｃａｔｉｏｎ ａｎｄ ｓｅｒ ｉｏｕｓ ｄｅｇｒｅｅ ｏｆＡＤＲｓ．ｅｔｃ．Ｒ ｅｓｕｌｔｓ：Ｉｎｃｉｄｅｎｃｅ ｒａｔｅ ｏｆＡＤＲｓ ｉｎｄｕｃｅｄ ｂｙ ＴＣＭ １ ｗａｓ ｈｉｇｈｅｒ ｔｈａｎ ｔｈａｔ ｉｎｄｕｃｅｄ ｂｙ ｏｒａｌ ｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎ．１１ｈｅ ｐｒｏｐｏｒｔｉｏｎ ｏｆ ＡＤＲｓ ｉｎｄｕｃｅｄ ｂｙ ＴＣＭ Ｉ ｉｎｃｒｅａｓｅｄ ｗｉｔｈ ｔｈｅ ｒａｉｓｉｎｇ ｏｆ ａｇｅ ＡＤＲｓ ｏｃｃｕｒｒｅｄ ｗｉｔｈｉｎ １ ｄａｙ ａｆｔｅｒ ｍｅｄｉｃａｔｉｏｎ ａｃｃｏｕｎｔｅｄ ｆ ｏｒ ８４．８５％ ． Ｌｅｓｉｏｎｓ ｏｆ ｓｋｉｎ ａｎｄ ｉｔｓ ａｐｐｅｎｄａｇｅｓ ｗｅｒｅ ｔｈｅ ｍｏｓｔ ｃｏｍｍｏｎ ｓｙｍｐｔｏｍｓ，ａ ｎ ｄ ｆｏｌｌｏｗｅｄ ｂｙ ｔｈｅ ｓｙｓｔｅｍｉｃ ｌｅｓｉｏｎ，ｅｓｐｅｃｉａｌｌｙ ａｎａｐｈｙｌａｃｔｉｃ ｓｈｏｃｋ．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ：Ｐｒｏｐｏｒｔｉｏｎ ｏｆ ａｄｖｅｒｓｅ ｄｒｕｇ ｒｅａｃｔｉｏｎｓ ｉｎｄｕｃｅｄ ｂｙ ＴＣＭ Ｉ ｉｓ ｈｉｇｈｅｒ ｔｈａｎ ｔｈａｔ ｉｎｄｕｃｅｄ ｂｙ ｏｔｈｅｒ ＴＣＭ ｐｒｅｐａｒａｔ ｉｏｎｓ， ａｎ ｄ ｓａｆｅｔｙ ｒｅｅｖａｌｕａｔｉｏｎ ｏｆＴＣＭＩ ｓｈｏｕｌｄ ｂｅ ｄｅｖｅｌｏｐｅｄ ｔｏ ｄｅｃｒｅａｓｅ ｔｈｅ ｄａ ｎ ｇｅｒ ｏｆｃｌｉｎｉｃａｌ ｍｅｄｉｃａｔｉｏｎ．
【摘要 Ｊ 目的 ：探讨 中药注射 剂（ＴＣＭＩ）不 良反应特 点与发 生规律 ，为临床合理 用药提 供参考。方法 ：检索 １９９０—２００９年 中
国期刊全文数据库 、１９８９—２００９年 中文科技期 刊数据 库 ，收集 ＴＣＭＩ不 良反应文献 ，统计和分析与 ＴＣＭＩ不 良反应特 点与发
中 国药 物应用 与监 测 ２０１０年 ６月 第 ７卷 第ａｍ Ｃｈｉｎｅｓｅ Ｊｏｕｒ ｎａｌ ｏｆＤｒｕｇ Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ ａｎｄ Ｍｏｎｉｔｏｒ ｉｎｇ，Ｖｏ１．７，Ｎｏ．３，Ｊｕｎｅ ２０１０
· 不 良反应调查 ·
中药注射剂不 良反应特点与规律 的文献调研
梁进权 。，邹元平 ，王宁生 ，邓响潮 ，修 春 ，曹 波 ，张承绪 （１．广州中医药大学，广东 广州 ５１０４０５；２．国家食品药
比较常见。结论 ：ＴＣＭＩ不 良反应 占全部 中药不良反应 的构成 比较 高，亟待 开展其安全性再评价工作 ，以降低 临床 用药风险 。
ｌ关键 词１ 中药注射剂 ；药品不良反应 ；文献调研
【中图分类号 １ １７，２８５．６
ｌ文献标识码 ｌ Ａ
ｌ文章编 号】 １６７２—８１５７（２０１０）０３—０１５８—０４
ｂｙ ＴＣＭ １ ｗｅｒｅ ａｎａｌｙｚｅｄ ｂｙ ｂｉｂｌｉｏｍｅｔｒｉｃ ａｎｄ ｓｔａｔｉｓｔｉｃ ｍ ｅｔｈｏｄｓ ｉｎ ｒｅｓｐｅｃｔ ｏｆ ｔｈｅ ｄｉｓｔｒｉｂｕｔｉｏｎ ｏｆ ｔｈｅ ｇｅｎｄｅｒ ａｎｄ ａｇｅ ｏｆ ｔｈｅ ｐａｔｉｅｎｔｓ， ｏｃｃｕｒｒｅｎｃｅ ｔｉｍｅ ｏｆ ＡＤＲｓ，ｏｒｇａｎｓ ｏｒ ｓｙｓｔｅｍｓ ｉｎｖｏｌｖｅｄ ｉｎ ＡＤＲｓ ａｎｄ ｍ ａｉｎ ｃｌｉｎｉｃａｌ ｍａｎｉｆｅｓｔａｔｉｏｎｓ，ｃｌａｓｓｉｆ ｉｃａｔｉｏｎ ａｎｄ ｓｅｒ ｉｏｕｓ ｄｅｇｒｅｅ ｏｆＡＤＲｓ．ｅｔｃ．Ｒ ｅｓｕｌｔｓ：Ｉｎｃｉｄｅｎｃｅ ｒａｔｅ ｏｆＡＤＲｓ ｉｎｄｕｃｅｄ ｂｙ ＴＣＭ １ ｗａｓ ｈｉｇｈｅｒ ｔｈａｎ ｔｈａｔ ｉｎｄｕｃｅｄ ｂｙ ｏｒａｌ ｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎ．１１ｈｅ ｐｒｏｐｏｒｔｉｏｎ ｏｆ ＡＤＲｓ ｉｎｄｕｃｅｄ ｂｙ ＴＣＭ Ｉ ｉｎｃｒｅａｓｅｄ ｗｉｔｈ ｔｈｅ ｒａｉｓｉｎｇ ｏｆ ａｇｅ ＡＤＲｓ ｏｃｃｕｒｒｅｄ ｗｉｔｈｉｎ １ ｄａｙ ａｆｔｅｒ ｍｅｄｉｃａｔｉｏｎ ａｃｃｏｕｎｔｅｄ ｆ ｏｒ ８４．８５％ ． Ｌｅｓｉｏｎｓ ｏｆ ｓｋｉｎ ａｎｄ ｉｔｓ ａｐｐｅｎｄａｇｅｓ ｗｅｒｅ ｔｈｅ ｍｏｓｔ ｃｏｍｍｏｎ ｓｙｍｐｔｏｍｓ，ａ ｎ ｄ ｆｏｌｌｏｗｅｄ ｂｙ ｔｈｅ ｓｙｓｔｅｍｉｃ ｌｅｓｉｏｎ，ｅｓｐｅｃｉａｌｌｙ ａｎａｐｈｙｌａｃｔｉｃ ｓｈｏｃｋ．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ：Ｐｒｏｐｏｒｔｉｏｎ ｏｆ ａｄｖｅｒｓｅ ｄｒｕｇ ｒｅａｃｔｉｏｎｓ ｉｎｄｕｃｅｄ ｂｙ ＴＣＭ Ｉ ｉｓ ｈｉｇｈｅｒ ｔｈａｎ ｔｈａｔ ｉｎｄｕｃｅｄ ｂｙ ｏｔｈｅｒ ＴＣＭ ｐｒｅｐａｒａｔ ｉｏｎｓ， ａｎ ｄ ｓａｆｅｔｙ ｒｅｅｖａｌｕａｔｉｏｎ ｏｆＴＣＭＩ ｓｈｏｕｌｄ ｂｅ ｄｅｖｅｌｏｐｅｄ ｔｏ ｄｅｃｒｅａｓｅ ｔｈｅ ｄａ ｎ ｇｅｒ ｏｆｃｌｉｎｉｃａｌ ｍｅｄｉｃａｔｉｏｎ．
中药注射剂不良反应分析
•诊疗警示•中药注射剂不良反应分析易晓霞(重庆三峡医药高等专科学校附属中医院，重庆404000)［中图分类号］R249.22［文献标识码］B［文章编号］1004-2814(2021)03-0504-03［摘要］目的：寻求重庆三峡医药高等专科学校附属中医院中药注射剂不良反应(ADR)发生的特点及规律，分析其原因，为临床合理用药提供建议，减低ADR发生率。
方法：采用回顾性研究方法，对2017-2019年上报的91例合格的ADR报告进行统计、分析。
结果：91例报告中，共涉及中药注射剂18种。
其中报告最多的是理血剂77例(84.62%),不良反应发生率最高的前3种中药注射剂为注射用血栓通、注射用血塞通、舒血宁注射液。
不良反应的临床表现前3位是皮肤及其附件损害、全身性输液反应和神经系统损害。
结论：中药注射剂发生ADR与多因素有关，我院应加强中药注射剂ADR监管，临床药师参与到中药注射剂在医院内的应用管理当中，选择合适的药物、溶媒和剂量，促进临床合理用药。
［关键词］中药注射剂；不良反应；分析［Abstract］Objective:To find out the characteristics and regularities of Adverse Reactions(ADR)of traditional Chinese medicine injections in the Affiliated Traditional Chinese Medicine Hospital of Chongqing Three Gorges Medical College,to analyze the causes,and to provide suggestions for clinical rational use of drugs and reduce the incidence of ADR. Methods:Using retrospective research methods,the91qualified ADR reports reported from2017to2019were counted and analyzed.Results:Among the91cases reported,18kinds of traditional Chinese medicine injections were involved.Among them,77cases(84.62%)of blood regulating agents were the most reported.The top3traditional Chinese medicine injections with the highest incidence of adverse reactions were Xueshuantong Injection,Xuesaitong Injection,and Shuxuening injection. The top3clinical manifestations o£adverse reactions were skin and appendage damage,systemic infusion reactions,and nervous system damage.Conclusion:The occurrence of ADR in traditional Chinese medicine injections is related to multiple factors.Our hospital should strengthen the supervision of traditional Chinese medicine injection ADR.Clinical pharmacists should participate in the management of the application of traditional Chinese medicine injections in the hospital,and choose appropriate drugs,solvents and dosages to promote rational clinical use of drugs.［Keywords］Traditional Chinese medicine injections;Adverse reactions;Analysis1资料与方法1.1资料来源数据来源于2017~2019年我院药剂科药品不良反应监测小组通过国家药品不良反应监测系统上报的ADR/ADE报告，共收集到91例。
中药注射剂不良反应的临床特点及其影响因素分析
中药注射剂不 良反应 的临床特点及 其影响因素分析
章碎凡
（ 浙江省 丽水 市青 田县人 民医院 药剂科 ， 浙江 丽水 ３ ３ ０ ） ２ ９ ０
摘要 ： 目的 探 讨 中 药 注射 剂静 脉 滴 注 引发 不 良反 应 的 临床 特 点及 相 关 影 响 因素 ， 临床 合 理 、 全 用 药提 供 参 考 。 法 对 医院 ２ ０ 为 安 方 ０９ 至 ２ １ 上 报 的 １５例 中 药 注射 液 不 良反 应 的 临床 特 点 及 相 关影 响 因素 进 行 调 查 和 研 究 。 果 １５例 中 男 ８ ０ ０年 ２ 结 ２ ７例 ，６ ． ０ ）女 ３ （９ ６ ％ ， ８ 例 （０ ４ ％ ） 年龄 ６～７ ３．０ ； ９岁 ， 均 （ １ １ １ ．５ 岁 ； 家族 史 、 平 ５ ．７４ ８ ７ ） 有 － 过敏 史 者 ｌ ９例 ， １． ０ 。 药 注射 液 发 生 不 良反 应 的 影 响 因素 包 占 ５２ ％ 中 括不合理用药、 药品 质 量 和 患 者 家族 药品 不 良反 应 史 。 论 中 药注 射 剂 发 生 不 良反 应 的 因素 众 多 ， 结 临床 医师 应 该 严格 掌握 适 应 证 与 用 药原 则 ， 根 据 患者 的 具体 情 况合 理 选 用 ， 并 以避 免 不 良反 应 发 生 。 关 键 词 ： 药注 射 剂 ； 脉 滴 注 ； 良反 应 ； 中 静 不 因素
展 的关 键 。 强 医 院 中 成 药 的 用 药 监 察 和 分 析 ， 促 进 更 加 安 】加 可
伤科使用所 占金额构成 比最高 ， 次是妇产科用药 ， 明中成药 其 说 在骨伤科 和妇产科 的应用 中体现 了其有效性和重要性 。 但值得注
意 的 是 ， 益 母 草 胶 囊 销 售 金 额 增 长 过 快 ， 长 率 超 过 鲜 增 １０ ０ ％ ， 其 同类 药 产 复 康 颗 粒 的 销 售 量 则 呈 较 大 的 负 增 长 ０．０ 而 率 ， 因可 能 和促 销 手 段 有 关 。 原 ２０ ０ ９至 ２ １ ０ ０年 Ｄ Ｄ 排 序 前 １ Ｄｓ Ｏ位 的 中成 药 ， 个 别 药 物 除 外 ， 他 药 物 基 本 稳 定 。 中鲜 益 母 草 胶 囊 由 ２０ 其 其 ０ ９年 的 第 ９位上 升 到 ２ １ 的第 １ ， 产 复 康 颗 粒 则 由 ２０ ０ ０年 位 而 ０ ９年 的 第 １位 降 到 第 ５位 。 药 作 用 相 似 ， 可 治 疗 气 虚 血瘀 所致 的产 后 恶 露 不 绝 ， 两 都 症 见 产 后 出血 过 多 淋 漓 不 尽 等 。 由分 析 可 知 ， 科 在 用 药 经 济性 产 和 合 理 性 方 面存 在 问 题 ， 有 待 进 一 步 探 讨 。 还 医院 应 加 大 监 管力 度 ， 制 同一 类 、 限 同一 品种 药 物 的重 复 引 进 ， 照安 全 有 效 、 济 按 经 合理的给药方案 ， 择适宜的剂型 、 选 品种 ， 有 限 的资 源 发 挥 最 大 让 的 社会 效益 和 经济 效益 。 味能 消胶 囊 Ｄ Ｄ 由 ２ ０ 】 六 Ｄ ｓ ０ ９年的第 ７位 上 升 到 ２ ｌ 的 第 ２位 ， 明 其 临 床 疗 效进 一 步 得 到 了 医 生 和 ００年 说 患 者 的 肯 定 和认 可 ； 古 骨 伤 愈 合 剂 在 ２ ０ 恒 ０ ９年 和 ２ １ ００年 Ｄ Ｄ Ｄｓ 排 序 中均 稳 居 前 ３位 ， 明 其 在 临 床 上 疗 效 确 切 ， 骨 伤 科 的 治 说 在
中药注射剂不良反应现状、特点及对策
２０ 年 国内医药期刊 报道 的刺五 加、黄芪 、参麦 、红花、肝炎 灵， ０８
喜炎平注射液等１种临床常用中药注射剂的不良反应类型和不良反应 １
累 及器官系 统 ，结果 这 １种 中药注射剂 共６２ １ ８ 例不 良反 应发生 的类型
在不断向前发展。更安全、更有效的中药注射剂也不断涌现，作为有
由于工艺 技术条件 、药材质 量和制剂质量 标准控制水平 的不同 ， 不 同制 药厂 家、不 同批 次的 中药注 射剂 发生不 良反应 的类 型可能 不 同，无法做 出较为确切 的结 论。
２中药注射剂不良反应的特点 中药注射剂作为注射剂的一种，不良反应涵盖了注射剂可能出现
的各种不 良反 应。也就是说 ，中药注射剂具备注射 剂的全部特征 。因 此 ，注射剂这种剂 型可能 出现 的不 良反应 ，必然也 会在中药注射剂 中 出现 ，且其不 良 应发生 的特点 与其他注射剂有相 似之处 。又 因为 中 反 药注射 剂是 从 中药单方 或复 方 中提 取 、纯化 而来 的 ，而非化学 合 成
３解决中药注射剂安全性问题的对策
３１加大 中药注射 剂安全性知识宣传 ． 针对 目前 人们对 中药注射 剂安 全性 认识 的不 足 ，甚至是 片面 认 识 ，我们应进一步加 强宣传 ，做好 中药 注射剂不 良反应 的科 普工作 ，
进行科学宣传，防止误导 ，使广大公众全面客观地看待中药注射剂安 全性问题 ，让大众媒体正确认识中药注射剂的安全性和有效性。既要
国眶 第 ３ 卷 ４期
２ ０ ，５４：Ｏ ０ ２２ （） ． ２
・
中医中药 ・ ４ ｌ ｌ
【］ 余奇侠 ． 医结合治 疗 新生 儿黄疸 ６例 临 床观察 ［ ． 中医 ３ 中西 ２ Ｊ江苏 】 药，０５２（） ２ ２ ０ ， ９： ． ６ ２
常用中药注射剂不良反应特点、相关分析与应对原则
【 摘 要 】观 察我 院常 用 中药 注射 剂的 不 良反应 ＡＤ Ｒ发 生情 况 ，・ Ｊ 岳 床 表现 及相 关因素 ， 为临床 合理 安 全使 用 中药 注射 剂提 供参 考 。采 用 回
顾 性调 查的方 法 ，对我 院 ２ ０ １ ０ 年 ７月至 ２ ０ １ １ 年１ ２月发生 的 中药 注射 剂 不 良反应 进行 总 结和 分析 。加 强 中药 注射 剂 适应 症 的监 管 ，强化 不 良反 应报告 制度 ，保 证 中药 注射 剂 使用 的安 全性 。
用地榆生 白片 、多糖 蛋白片、维生素Ｂ ４ 等１ ３ 服治疗 ，但如果 出现 白细 胞明显减少就 会使 用粒细胞集落 因子进行治疗 ，但粒 细胞 集落 因子价 格较贵 ，维持 时间短 ，故使其使 用受限制 。干扰素 引起抑制骨髓 ，还 可 以出现如 乏力、头晕 、食欲 不振、味觉异常 、恶 心 、呕吐 、泄泻 、 腹胀 、全身不适等不 良反 应等等 ，有些患者 因出现上述不 良反应 ，不 能耐受 而停 药 ，影响疗效 。芪胶升 白胶囊系纯 中药制剂 ，具有益 气生 血 、补血益髓 、温补 肾阳作用 】 。主要 由大枣 阿胶血人参 淫羊藿 苦参 黄芪 当归组成 。芪胶升 白胶囊能迅速增生体 内 白细胞 ，达到标本 同治 之功 效。其 中当归 、阿胶、黄芪具有升 高红细胞、 白细胞 、血小 板的 作用 ，氧化苦参碱对正 常的外周 白细胞具有 明显升高作用 。苦参 碱和
２ ． ２ 选取临床上八 种使用较多 的中药注射剂 ，总结各种 中药注射剂 发
生Ａ Ｄ Ｒ 的百分 比，见表２
统计学方法采用 检验。
２结 果
痰热清注射液是一 种中药清热解毒化痰 药物 ，其Ａ Ｄ Ｒ 发生 百分 比
久 而被 国内外多个专家共识推荐位一线或首选药物Ⅲ 。干扰素 （ Ｉ Ｆ Ｎ）
顾 性调 查的方 法 ，对我 院 ２ ０ １ ０ 年 ７月至 ２ ０ １ １ 年１ ２月发生 的 中药 注射 剂 不 良反应 进行 总 结和 分析 。加 强 中药 注射 剂 适应 症 的监 管 ，强化 不 良反 应报告 制度 ，保 证 中药 注射 剂 使用 的安 全性 。
用地榆生 白片 、多糖 蛋白片、维生素Ｂ ４ 等１ ３ 服治疗 ，但如果 出现 白细 胞明显减少就 会使 用粒细胞集落 因子进行治疗 ，但粒 细胞 集落 因子价 格较贵 ，维持 时间短 ，故使其使 用受限制 。干扰素 引起抑制骨髓 ，还 可 以出现如 乏力、头晕 、食欲 不振、味觉异常 、恶 心 、呕吐 、泄泻 、 腹胀 、全身不适等不 良反 应等等 ，有些患者 因出现上述不 良反应 ，不 能耐受 而停 药 ，影响疗效 。芪胶升 白胶囊系纯 中药制剂 ，具有益 气生 血 、补血益髓 、温补 肾阳作用 】 。主要 由大枣 阿胶血人参 淫羊藿 苦参 黄芪 当归组成 。芪胶升 白胶囊能迅速增生体 内 白细胞 ，达到标本 同治 之功 效。其 中当归 、阿胶、黄芪具有升 高红细胞、 白细胞 、血小 板的 作用 ，氧化苦参碱对正 常的外周 白细胞具有 明显升高作用 。苦参 碱和
２ ． ２ 选取临床上八 种使用较多 的中药注射剂 ，总结各种 中药注射剂 发
生Ａ Ｄ Ｒ 的百分 比，见表２
统计学方法采用 检验。
２结 果
痰热清注射液是一 种中药清热解毒化痰 药物 ，其Ａ Ｄ Ｒ 发生 百分 比
久 而被 国内外多个专家共识推荐位一线或首选药物Ⅲ 。干扰素 （ Ｉ Ｆ Ｎ）
中药注射剂不良反应的特点及原因分析
部分 中药 的 有 效 成 分 并 未 完 全 清 楚 ， 药 物 成 分 对 体 内代谢过 程 、 效 关 系 、 品 质 量 、 定 性 等 研 量 产 稳 究工作 滞 后 ， 中药 制 备 成 针 剂 并 使 用 于 临 床 只 有
１２ 过 敏性 休克 ．
过 敏性休 克是变 态反应 中对 机
现。 见表 １ 。
表 １ 中药 注 射 剂 常 见 不 良 反 应
应为 主 ， 要 是 对 皮 肤 损 害 ， 常 见 为 过 敏 性 皮 主 最 疹、 麻疹 、 疹 、 素沉着 、 肤瘙 痒、 泡 、 荨 丘 色 皮 水 水 肿 、 脉炎 、 静 严重 致剥脱 性皮 炎等 。 ２ ２ 变态 反应 变态 反 应 也 是 中药 注 射 剂 常致 ． 的不 良反 应 之 一 ， 与 药 物 中 的成 分 及 机 体 特 异 它 性有关 。变 态 反 应 集 中表 现 为 过 敏 性 哮 喘 、 敏 过
药物 的浓度 越高 ， 良反 应越 重 。 不 ２ ３ 引起 不 良反 应 的 时 间 不 良反 应 可 发 生 于 ． 任何年 龄 ， 重 程 度 与 患 者 的 年 龄 无 关 。一 般 中 严
药物热 寒颤 、 高热 心 血管 系统的一般损害 胸 闷心慌 、 心悸 、 室性早搏 、 静脉炎 胃肠 系统损害 泌尿 系统损害 血液 系统损害 肝胆 系统损害
皮肤及其附件损害 全身损害 呼吸系统损害
荨麻疹 、 面部或四肢皮疹 、 弥漫性出血点 、 全身红斑疹伴瘙痒 全 身不适 、 过敏性休克 呼吸困难 、 干咳 、 气促 、 双肺干湿哆音
性休 克 、 管性水 肿 、 头水 肿 、 麻 疹 、 红 热样 血 喉 荨 猩
药疹 、 大疱 性 表 皮 坏 死 性 松 解 症 、 部 红 肿 坏 死 、 局 紫癜 、 脱 性 皮 炎 、 物 热 、ｔｖｎ —Ｊｈ ｓｎ综 合 剥 药 Ｓｅｅ ｓ ｏ ｎｏ 征 、 清病 样 反 应 、 血 内毒 素 样 症 状 等 。此 外 ， 良 不 反应 的严 重 程 度 与 药 物 的 稀 释 度 有 一 定 的关 系 ，
１２ 过 敏性 休克 ．
过 敏性休 克是变 态反应 中对 机
现。 见表 １ 。
表 １ 中药 注 射 剂 常 见 不 良 反 应
应为 主 ， 要 是 对 皮 肤 损 害 ， 常 见 为 过 敏 性 皮 主 最 疹、 麻疹 、 疹 、 素沉着 、 肤瘙 痒、 泡 、 荨 丘 色 皮 水 水 肿 、 脉炎 、 静 严重 致剥脱 性皮 炎等 。 ２ ２ 变态 反应 变态 反 应 也 是 中药 注 射 剂 常致 ． 的不 良反 应 之 一 ， 与 药 物 中 的成 分 及 机 体 特 异 它 性有关 。变 态 反 应 集 中表 现 为 过 敏 性 哮 喘 、 敏 过
药物 的浓度 越高 ， 良反 应越 重 。 不 ２ ３ 引起 不 良反 应 的 时 间 不 良反 应 可 发 生 于 ． 任何年 龄 ， 重 程 度 与 患 者 的 年 龄 无 关 。一 般 中 严
药物热 寒颤 、 高热 心 血管 系统的一般损害 胸 闷心慌 、 心悸 、 室性早搏 、 静脉炎 胃肠 系统损害 泌尿 系统损害 血液 系统损害 肝胆 系统损害
皮肤及其附件损害 全身损害 呼吸系统损害
荨麻疹 、 面部或四肢皮疹 、 弥漫性出血点 、 全身红斑疹伴瘙痒 全 身不适 、 过敏性休克 呼吸困难 、 干咳 、 气促 、 双肺干湿哆音
性休 克 、 管性水 肿 、 头水 肿 、 麻 疹 、 红 热样 血 喉 荨 猩
药疹 、 大疱 性 表 皮 坏 死 性 松 解 症 、 部 红 肿 坏 死 、 局 紫癜 、 脱 性 皮 炎 、 物 热 、ｔｖｎ —Ｊｈ ｓｎ综 合 剥 药 Ｓｅｅ ｓ ｏ ｎｏ 征 、 清病 样 反 应 、 血 内毒 素 样 症 状 等 。此 外 ， 良 不 反应 的严 重 程 度 与 药 物 的 稀 释 度 有 一 定 的关 系 ，
中药注射剂引起临床反应的原因和特点
探讨中药注射剂引起临床反应的原因和特点摘要：目的：探讨中药注射剂（chinese medicineinjection.tcmi）引起临床反应的原因和特点。
为防止其发生和寻求最佳防治措施提供依据。
方法：采用前瞻性观察的方法对本院门诊用中药治疗的60例患者进行分析，均表现有临床特点。
结果：首次注射，空腹和滴速过快，病人过敏体质均为造成过敏反应的主要原因，应严格控制和采用有效的防范措施。
结论：审慎用药，中药注射利（tcmi）不良反应是可以防止和大大减少的。
关键词：中药注射剂临床反应原因特点【中图分类号】r9【文献标识码】b【文章编号】1671-8801（2012）11-0143-02中药注射剂是指以中医药理论为指导，采用现代科学技术和方法，从中药或天然药物的单方或复方中提取的有效物质制成的无菌溶液、混悬液或临用前配成溶体的灭菌粉末供注入体内的制剂[1]。
近年来，临床上使用中药注射剂日益增多，其引起的临床反应病例也屡见不少，现为探讨其中药注射剂引起的临床反应原因及特点，对本院门诊40例使用中药注射剂后产生临床反应的患者进行分析，为临床的预防提供相关的依据，现报告如下：1资料及方法1.1一般资料。
选取2010年1月至2012年1月在我院门诊治疗的40例使用中药注射剂治疗的患者。
其中男26例，女14例，年龄21-58岁，平均年龄35.6岁；其中有5例出现临床不良反应，复方丹参注射液有2例，黄芪注射液2例，参麦注射液1例。
1.2方法。
经治疗观察总结后，患者先在使用前使用预先设计的表格进行统计观察，具体见表1；及患者发生不良反应的临床表现。
2结果中药注射剂常发生以下几项不良反应，毒性反应：有些中草药含有毒性物质，或者是活性成份不稳定、以后变化成毒性物质，这样的中草药做成注射剂，进入人体血管，会产生热原样反应现象。
溶血反应：绝大多数中草药粗提取液有化学性溶血作用，相当一部分有严重的溶血作用，能快速溶解破坏血红细胞，如果这样的物质进入人体血管，也会产生热原样反应现象。
133例中药注射剂不良反应报告分析
Ａｎ ｌ ｓｓ ａ ｄ ｐ ｅ ｅ ｔ ｎ ｏ ｄ ｅ ｓ ｒ ｇ ｒ ａ ｔ ｎ ｆ Ｔｒ ｄ ｔ ｎ ｉ ｅ ｅ ａ ｙ ｉ ｎ ｒ ｖ ｎ ｉ ｆ ａ ｖ ｒ ｅ ｄ ｕ ｅ ｃ ｉ ｓ ｏ ａ ｉｉ ａ Ｃｈ ｎ ｓ ｏ ｏ ｏ ｌ
Ｍ ｅ ｉｉｅＩｊｃｉｎ ｄｃｎ ｎｅ ｔ ｏ
中药 注射 剂改 变 了中药传 统 的给 药方 式 ，具有 起 效快 、 生物 利用 度 高的特 点 ， 临床 提供 了更 多 的选 择 。但 随 着 中 为
药 注 射 剂 品种 的 增 多 ， 用 范 围 的 扩 大 ， 于 其 不 良反 应 应 关
性 。 年 龄 最小 １岁 ， 大 ８ 最 ７岁 ， 者 性 别 与 年 龄 分 布 情 况 患
发生率 。 法 ： 方 采用 回顾性 分析 方法 ， 对我 院 ２ ０ ～ ０ ９年 收集 的 １ ３例 中药注 射剂 ＡＤ ０７ ２０ ３ Ｒ报告 进行统 计分析 。 结果 ： 中
药注 射剂 的 Ａ Ｒ呈 多发性 ， Ｄ 临床 表 现多 样 ， 个体 差异 、 临床 使用 不 规范 等原 因均 可导 致 Ａ Ｒ的 发生 。 结论 ： 加 强 Ｄ 应 中药 注射 剂生 产 和临 床使 用规 范 管理 ， 视 中药注 射剂 Ａ 重 ＤＲ监测 工作 ， 确保 临床 用 药安全 、 有效 。 ｆ 键词】中药注射 剂 ； 良反 应 ； 关 不 合理 用药 ； 分析 ； 范 防 【 中周分类号】 ２ ６ Ｒ ８ 【 文献标识码】 Ｂ 【 文章编号】１ ７ — ２ ０ ２ １ ）９ ａ 一 １— ４ ６ ３ ７ １ （０ ０ （ ） １４ ０ １
Ｐ ｏ ｉ ｃ ， ｈ ｎ ｚ ｏ ４ ０ ０ ，Ｃ ｉ ａ ｒｖｎ ｅ Ｚ ｅ ｇ ｈ ｕ ５ ０ ０ ｈｎ
［ｂｔ ｃ Ｏ ｊｃ ｖ ： ｏ ｒ ｉ ｆ ｅｃ ｒｈ ｉｉ ｓ ｏ ｄｕｓ ｎ ｄ ｃｓｈ ｃ ｅｃ ｆ ｄｅ ｅｄｕ ａ— Ａ ｓ ａｔ ｂｅｔ ｅ Ｔ ｏ ｄ ａ ｅ ｒ ｅ ｏ ｅ ｌ ｃ ｕｅ ｆ ｒｇ ｄｒ ｕｅ ｔ ｉ ｉ ｎｅｏ ａｖｒ ｒｇ＇ｅ ｒ ］ ｉ ｐ ｖ ｅ ｒｅ ｎ ｆ ｔ ｃｎ ａ ｌ ａ ｅ ｅｎ ｄ ｓ ｌ ￣ ｔ ｎ（Ｄ ）ｆ ｒｄ ｉ ａ Ｃ ｉ ｓ Ｍ ｄｃ ｅ ｎｅｔｎ（Ｃ Ｉｂ ｎ ｙｉ ｅ ｈｒ ｔ ｉｉ ｄ ａ ｅ ｓ ｆ Ｄ Ｃ Ｉ ｉ Ａ Ｒ ｏＴａｉｏ ｌ ｈ ｅｅ ｅｉｎ ｊ ｉ Ｔ Ｍ ） ｙａａ ｚ ｇ ｈ ａ ｃ ｒ ｔｓ ｎ ｔ ｒ Ｒｏ Ｔ Ｍ ． ｏ ｔｎ ｎ ｉ Ｉ ｃｏ ｌ ｎ ｔ ｃ ａ ｅ ｓｃ ａ ｐ ｔ ｎ ｏ Ａ ｆ
中药注射剂不良反应及预防
中药注射剂不良反应及预防标签：中药注射剂；不良反应；预防药品不良反应是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
由传统中药引起的ADR也日渐增多。
因此，开展中药注射剂ADR的监测，定期对收集到得ADR信息进行汇总分析，有利于提高医院的临床安全用药水平，减少ADR的发生。
1. 中药注射剂的常见不良反应1.1过敏反应：中药注射剂组成成分复杂，如果提纯工艺不够，在存放过程中成分易发生改变或产生新的成分。
另外，使用过程中的不合理伍用，均可使不溶性微粒增加，导致过敏反应的发生。
如金银花是双黄连注射液的主要成分，其中含有的绿草酸是一种高致敏的抗原物质，作为抗原进入机体可产生高致敏反应［2］。
1.2肝肾毒性：肝、肾作为机体的主要代谢器官，也最容易受到药物的损害。
在药物不良反应损害中，有10%-15%为肝脏损害［3］。
中药注射剂的滥用，剂量过大，长期用药和配伍不当是导致肝肾药源性疾病和不良反应增多的重要原因。
例如，β-七叶皂苷钠注射液可致肝损害，急性肾功能衰竭，血尿；黄芪注射液可致肝功能损害，导致黄疸［4］。
1.3发热：中药注射剂的不溶性微粒，杂质均可作为热原引起发热丹参注射液可致患者出现寒颤、发热（39.1℃）、头痛、全身发抖［5］。
1.4胃肠道反应：主要表现为恶心、呕吐、腹痛、腹泻、口腔溃疡等。
临床鱼腥草注射液、葛根素注射液均可引起恶心、呕吐。
1.5心血管系统反应：主要表现为胸闷、室性早搏、心绞痛发作并加重、窦性心动过缓、低血压甚至心衰，可见于多种中药注射剂的应用过程中。
1.6神经系统反应：主要表现为头晕、头部胀痛、四肢乏力。
2中药注射剂不良反应产生的原因2.1药物因素：中药注射剂所含成分比较复杂，多为大分子有机化合物，如一些色素、鞣质、淀粉、蛋白质等成分，它们均以胶态形式存在于药液中，这些化合物能够刺激机体的免疫系统，产生免疫应答；也可产生抗体致敏T淋巴细胞，发生过敏反应，导致组织损伤和功能紊乱［6］。
中药注射剂不良反应的特点及成因
［ ］ 王前，张艳从，解丽君，等!我国 " " # # $!" # # # 年中药不良反 ］ ， （ ） ： 应的文献分析 ［ % !中国药房， & $ $ $ " " ’ & & ( ! ［ ］ 汤启勋!复方丹参注射液临床应用中不良反应观察 ［ ］ & % !中国 中药杂志， ， （ ） ： " # # #& )" ’ * ! ［ ］ 卞红梅， 胡美玉， 卞益民! 中药注射液所致过敏反应 ’ + * 例分析 ［ ］ 首都医药， ， （ ） ： % ! " # # # ( , + ’ ! ［ ］ 张丽娟! 治疗冠心病常用中药制剂静滴的过敏反应及处理 ［ ］ ) % ! 内蒙古中医药， ， （ ） ： & $ $ $ & " $ ! ［ ］ 孟强岚! 静滴复方丹参注射液引起的不良反应分析 ［ ］ 中国药 ’ % ! ， （ ） ： 事， " # # #" +’ + ’ " ! ［ ］ 汤启勋! 四种中药注射液不良反应观察 ［ ］ 中药新药与临床药 ( % ! 理， ， （ ） ： " # # , # + " , + ! ［ ］ 王心愉， 王燕华， 王忍! 中药致过敏性休克 # ［ ］ 中国 * ’ 例分析 % ! 药事， ， （ ） ： & $ $ $" )+ " # # ! ［ ］ 朱燕华! 复方丹参注射液少见不良反应与处理 ［ ］ 时珍国医国 , % ! 药， ， （ ） ： " # # # " $ * ’ ’ & ! ［ ］ 周燕文， 刘滔滔， 吴闯， 等! 中药注射剂不良反应分析 ［ ］ 中药 # % ! 新药与临床药理， ， （ ） ： " # # * , " ) # ! ［ ］伍少雄! 双黄连注射液不良反应 * 例报道 ［ ］ 时珍国医国药， " $ % ! ， （ ） ： & $ $ $" "’ ) ( ( ! ［ ］章兰云! 肌注柴胡致过敏性休克"例 ［ ］ 中国中药杂志， ， " " % ! " # # + （ ） ： " , ) & ) ( ! ［ ］曹学东， 李晓霞， 李巧圣! ［ ］ " & #种中药注射液不溶性微粒观察 % ! 中医药研究， ， （ ） ： & $ $ $" (& ’ ’ ! ［ ］尹梅， 程平! 输液与中药注射液配伍微粒变化考察 ［ ］ 中成药， " + % ! ， （ ） ： & $ $ $ & & ) + $" .例次， ) % 次， 注射液% 清开灵注射液 . 复方丹参注射液 . "次， ! 次， # 次， 这显然与这些药品使用率较高有关。除以上提及的不良反 应报道较多的品种外， 刺五加注射液、 天花粉蛋白针、 肝炎灵 注射液、 柴胡注射液、 葛根素注射液等均有不良反应的报道。 值得指出的是， 由于我国不良反应监测体系尚不完善， 所报 道的病例远远不能反映中药注射剂不良反应的现实情况。 ! / " 不良反应临床表现的多样性 中药注射剂不良反应常 涉及多系统、 多器官。报告较多的是心血管系统损害， 如心 律不齐、 心动过缓、 心功能衰竭、 休克、 血压恶性变化、 冠状动 脉粥样硬化、 静脉炎、 房颤、 房室传导阻滞、 心绞痛等症状。 其次是血液系统损害如白细胞减少、 紫癜、 再生障碍性贫血、 弥漫性血管内凝血、 粒细胞减少、 多脏器出血等症状。涉及 到呼吸系统损害如哮喘、 呼吸抑制、 急性肺水肿等症状； 消化 系统损害如肝功异常、 消化道出血、 腹泻、 呕吐； 皮肤粘膜损 害如皮疹、 疱型表皮松懈型药疹、 口腔溃疡； 神经系统损害如 头痛、 幻觉、 锥体外系反应、 末梢神经炎、 抽搐、 肌肉震颤、 剥
中药注射剂不良反应的特点及原因分析
中药注射剂不良反应的特点及原因分析发表时间：2012-10-15T09:40:51.340Z 来源：《医药前沿》2012年第14期供稿作者：窦西名[导读] 分析中药注射剂的常见不良反应特点及其原因。
窦西名（青海省平安县沙沟乡卫生院 810600）【摘要】目的分析中药注射剂的常见不良反应特点及其原因。
方法回顾性分析94例中药注射剂不良反应患者为研究对象，分析其类型及表现、转归等特点，分析产生不良反应的原因。
结果不良反应发生几率与性别关系不明显，40～60岁发生不良反应例数较多，涉及药物种类较多，且累及系统和表现复杂。
结论临床应用中药注射剂的不良反应的表现呈现多样化，新不良反应情况较多，常见原因包括药物及临床应用等多方面，其中使用不规范可能为中药注射剂的不良反应发生主要原因之一，临床应进一步加强对中药注射剂使用的规范化管理及不良反应监测，提高临床用药的安全性。
【关键词】中药注射液不良反应药物安全引言近些年来随着中药注射剂在基层医院中应用的推广，中药注射剂的不良反应病例逐渐的增加，且其不良反应有着一定的特殊性，严重者直接影响了患者的生命健康，甚至危及生命，因此应该得到基层医院的重视[1]。
本文总结分析了我院近年来临床应用中药注射液的不良反应特点及原因，现报道如下。
1 资料和方法1.1 一般资料回顾性分析我院2008年1月～2011年12月在我院采用中药注射剂治疗的患者94例为研究对象，其中男性49例，女性45例，年龄在12～74岁，平均年龄（48.3±10.2）岁。
1.2 分析内容分析中药注射液不良反应患者的性别、年龄、使用药物及不良反应的类型、表现、累及系统、转归情况，分析不良反应的特点。
1.3 统计学方法采用spss17.0软件进行统计学处理，计量数据采用均数±标准偏差表示，组间比较用t检验，计数资料采用卡方检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果2.1 人口学统计94例中应用药注射剂发生不良反应者中男性49例，占52.1%，女性45例，占47.9%，两者比较无统计学意义（P>0.05），年龄分布情况见表1，由此可见，40～60岁发生不良反应构成比较高。
活血化瘀中药注射剂的不良反应规律及特点
活血化瘀中药注射剂的不良反应规律及特点刘宝磊;孙佳石【期刊名称】《中国继续医学教育》【年(卷),期】2016(008)017【摘要】Objective To explore the regularity and characteristics of adverse drug reaction of traditional Chinese medicine injection of activating blood circulation to remove blood stasis.Methods From February 2013 to February 2015, 108 cases of patients using activating blood Chinese medicine injections in our hospital occurred adverse reactions, analysis of clinical data of patients, to summarize the rules and characteristics of the adverse reaction.Results the differences of age, the different dosage, the interaction between the drugs and the sensitivity of the constitution to the drug were formed. With high incidence, diversity, uncertainty, rapidity, etc.Conclusion The number of adverse reactions caused by traditional Chinese medicine injections of activating blood circulation to remove blood stasis, and the law are not the same, in the clinical application to strengthen the prevention and emergency treatment of adverse reactions of such drugs.%目的：探析活血化瘀中药注射剂的不良反应规律及特点。
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［２】 【３】
白晓菊．中药注射剂现状分析与发展对策【Ｊ】中药药理与临床．２００８． ２“５）：６７－６９． 王号飞．中药注射剂不良反应的原因与预防【Ｊ】中医药管理杂质．
２０１ ０，Ｉ
８（６）：５３２－５３３
【４】
李景辉，朱琳．贾超．从中药不良反应看完善中药药品质量标准的必要
性【Ｊ】．中国药品标准，２０１ ０，１１（６）：４１ Ｏ－４１１．
蝴提示骨折线完全消失，愈合牢固，无畸形愈合，邻近关节疼痛不
明显，活动度良好为优。）建％片提示明显连续性骨痂。模糊骨折线可见，无明 显畸形，邻近关节轻度疼痛不适，活动轻度受限为良好。Ｘ线片提示骨痂少 不连续，明显骨折线可见，轻度畸形，邻近关节疼痛明显，活动受限为可。Ｘ 线片提示无骨痂生长，畸形明显，邻近关节疼痛严重，活动严重受限为差。 优良率＝（优＋良）／例数。 １．４统计学处理 采用ＳＰＳＳ １７．Ｏ统计软件处理数据。计量资料的比较采用ｔ检验。检验 水准设定为ｃ【＝０．０５。
２结果
２．１两组治疗前后疗效比较
经６～ｌ纠明随访，实验组的骨折愈合优良率为８８．瑚，对照组的骨折
愈合优良率为７４．０％，实验组优良率高于对照组，差异有统计学意义（Ｐ＜０． ０５），具体见表１。 ３讨论 骨折患者往往伤及筋骨脉络，导致气血运行不畅，气滞血瘀，使肌肉和 关节得不到营养；且由于长期的牵引以及石膏外固定，使活动受限，常引起 局部肿胀，这时功能的恢复仅仅靠内服药和功能锻炼在短时间内常不能达 到满意疗效，但如果骨折术后病人在功能锻炼的基础上辅助以中药熏洗疗 法的热力及药物作用，可以达到刺激皮肤，使血管扩张，改善血液循环，缓 解肌肉紧张，减轻疼痛，消肿止痛的功效，从而能缩短病程，促进患者的早 期康复。 中药方中包括各种具有活血化瘀，舒筋活络，软坚散结功效的中药。如 伸筋草、透骨草具有祛风通络，活血止痛功效，其中透骨草为祛风湿止痹痛 之要药，能将药力从皮毛渗入筋骨。白芷、防风、可以起到祛风化湿、舒筋通 络、强筋骨、利水消肿功能，五加皮等有舒筋活络功能，桂枝可以温经通脉， 而川椒能散寒止痛等，以上诸药合用达到消肿止痛、舒经活血的功效。祖国 医学认为：跌打损伤后，体内皆有瘀血［目。中药药物熏洗能够起到缓解肌肉 紧张，减轻疼痛，消肿止痛功效的机制主要包括以下几点（１）通过药物蒸汽 的温热功能，可以起到温散寒邪、温通经脉以及通畅气血的作用，通则不 【６】 【４］ 【５］ （３］ 【２］
痛，从而有效地缓解术后疼痛；（２）药物通过皮肤渗透达到病变部位，放松 肌肉，达到活血通络，消肿止痛疗效；（３）蒸汽热敷时能使患肢毛孔张开，毛 细血管网开放，改善局部营养，使机体内邪外出，从而治愈疾｛｜ｉ掣；患肢血液 循环改善后，疼痛阈值亦得以提高，且可以松弛肌肉哪，肌腱、韧带、组织，起 到预防肌肉痉挛和关节强直作用ｌ（４）温热的水疗可以镇静心神。安抚情 绪，提高患者痛阈，达到除痛目的【５】ｌ（５）通过改变血液流变学的性质，减轻 了瘀血浓黏、凝集的程度，增加了局部血容量。保证了胶原合成的氨基酸的 供给，激活了成纤维细胞、成骨细胞以及成软骨细胞的活性，促进其对胶原 的合成和钙盐的沉积。中药熏洗通过以上机制起到热疗、药疗的双重功效， 从而促进骨折的愈合。 中药熏洗护理过程的注意事项：熏洗前向病人篇释中药熏洗的目的、 方法及注意事项，以取得患者配合，熏洗前一定要注意入选标准：（１）观察 患者局部皮肤有无红肿、皮疹及破损，如局部皮肤有感染后伤口未愈合等 禁忌熏洗，（２）合并严重的心脑血管疾病者和糖尿病者慎用熏洗；（３）有黄 疸、出血倾向、气血两亏的患者禁止熏洗；治疗过程中注意控制药温，一般 为５０－８０＂Ｃ，对于体弱及反应迟钝者温度宜低。以防患者烫伤【６】，局部神经 麻痹及感觉障碍者慎用，熏洗前创口需用保鲜膜保护，并随时观察患者局 部是否出现渗出、红肿等情况，发现异常立即停止熏洗；熏洗过程中，还需 随时观察患者出汗情况及有无头晕、胸闷等不适，如有上述症状或局部皮 肤出现苍白、红斑、水疤等，亦应立即停止熏洗，并行对症处理；为防止交叉 感染，熏蒸桶应每天用消毒液擦拭。 本次研究中我们发现将功能锻炼及中药熏洗有机结合起来的实验组 患者骨折愈合优良率优于仅仅采用功能锻炼组的对照组（Ｐ＜０．０５），说明中 药熏洗促进了患者的康复。 总之。中药熏洗方法简便，易行，安全可靠，且具有药物和理疗的双重 作用。骨折患者功能障碍运用此法再配合功能锻炼，可改善治疗疗效，使功 能恢复达到满意效果，值得Ｉ临床推广。 参考文献 【１】李伟，张增田．牵引下正骨加中药熏蒸治疗颈椎间盘突出症５０倒【Ｊ】按
【关键词】抑郁症；郁证；辨证论治
【中图分类号】Ｒ２７７．７ 【文献标识码】Ｂ
＜求医问药）下半月刊Ｓｅｅｋ Ｍｅｄｉｃａｌ Ａｎｄ Ａｓｋ Ｔｈｅ Ｍｅｄｉｄｎｅ ２０１２年第ｌＯ卷
第１０期
５５５
上，将药液盆放在支架下，上面用巾单罩住，使肢体与药盆之间形成一密闭 空间，药液之蒸气熏蒸患部３０ｍｉｒｌ左右，待药液温度适宜时用毛巾蘸药敷 洗患处。如可将患肢置入容器内浸泡疗效更加理想。熏洗１日２次，每次约 ３０ｍｉｎ。第２次洗液可直接加热，７ｄ为一疗程。注意熏洗过程中观察药液温 度、病人的自觉症状，防止病人皮肤烫伤，同时特别注意老人和儿童的各种 不适反应。（２）功能锻炼：熏洗同时做伸屈等主、被动功能锻炼，熏洗完毕后 继续进行正规有序的功能锻炼。注意：（１）局部伤口未愈或皮肤破溃者忌 用；（２）应用外洗方后出现红疹者忌用；（３）合并严重心脑血管疾病者及糖 尿病者慎用。 １．３疗效评价标准
中医辨证论治抑郁症
王忠祥
（河南省封丘县荆隆宫乡中心卫生院河南封丘４５３３００）
【摘要】抑郁症的发生发展与个体差异密切相关，不同的人群和个体所需要的治疗方案是不同的，这就显示出中医辩证论治的优势所在。先
结合病情资料，分清虚实，辨明病因病机，然后以理气开郁、调畅气机、怡情易性为治疗原则，兼顾虚实，根据不同证型进行施治。
【中图分类号】Ｒ２８６
中药注射剂采用现代的技术，在中医药理论的指导下。提取天然药物
万方数据
５５６
《求医问药）下半月刊Ｓ础Ｍｅｄｉｃａｌ Ａｎｄ Ａｓｋ Ｔｈｅ Ｍｅｄｉｄｎｅ
２１１。在对呼吸系统、肿瘤等各种不良疾病的治疗上，这种注射剂显示出 了很强的优越性，临床很多医护人员和患者都原意接受这种药物，但是有 其具有复杂的成分，且在制备及质量控制上存在较多问题，因此，在使用过 程中也带来了很多的不良反应，需要我们进—步进行研究。本研究选取我 院从２０１０年４ｆ１］至２０１ １年４月的１００例使用中药注射剂之后发生不良反应的 患者，并对所有的患者的临床资料进行回顾性分析，总结出不良反应发生 规律及特点。 １一般资料 收集我院的从２０ｔ０年４ｆｌｊ至２０１ １年４ｆｌ的ｌＯＯ伪Ｊ使用中药注射剂之后发 生不良反应的患者（男性４６例，女性５４例，年龄２５岁～７８岁，平均年龄为４３ 岁）。对其发生不良反应的原因和规律进行分析。 ２中药注射剂不良反应发生的特点 首先，中药注射剂发生不良反应主要跟患者个体差异有多掣，所有的人 的免疫系统都不一样，有的人由于体质较差。因此，在使用中药注射剂的时 候产生不良反应的程度更为严重，另外，老年人由于其系统以及器官等的 功能都在一定程度上退化，其机体的耐受能力逐渐下降，具有较多的病种， 且经常服用多种药物，从而导致了不良反应发生频率的增加。 其次，中药注射剂材料和成分也是发生不良反应的原因之一。第一，中 药材料质量不稳定，且药物多样，来源较为广泛。每个地方的气候、采摘的 时间和方法、中药炮制以及运输过程、储藏条件等都存在差异，从而对其成 分造成很大的影响。第二，其具有复杂的成分。有时候单味药物就就有大于 十种的有效成分，但是因为很多杂质和这些成分具有相似的化学结构，很 难在生产中将其分离开来，并且中药注射剂中掺有过敏原有效成分，例如 在丹参注射液中含有过敏原丹参酮。 最后，在使用过程中，中药注射剂存在着很多缺陷：第一，中药注射剂 在临床应用过程中，出现药证不相符的情况，因为其没有在中医理论指导 下进行使用，从而无法做到辩证施治。经常只是简单地根据药物附有的说 明书来使用。第二，在使用过程中没有合理把握药物的浓度和剂量等，且在 滴注的时候其速度较快，有时候为了获得疗效，随意将药物的剂量加大，这 样不仅加长了治疗的周期，提高了治疗成本，也存在着一定的安全隐患［３１。 第三，有时候在注射时联合使用多种药物，往往会改变原有药物的性质，使 其有效成分失效，不能发挥正常作用。第四，中药注射剂在注射的过程中， 可以采用静脉或者肌肉注射的方式，但是这两种方式存在着差别，因此，在
摩与引导．２００６，２２（３）：３２＿３．
蒋卫方．记忆合金髌骨爪配合中药熏蒸治疗髌骨骨折【Ｊ】甘肃中医学 院学报．２００７，２４（２）：３６－３７
彭章英．中药熏蒸疗法在骨折康复中的应用观剽Ｊ】．实用中医药杂志，
２００９，２５（５）：５２５ 孙锦年综合疗法治疗膝关节１５８例【Ｊ】．颈腰痛杂志．２００３，２４（１）：４１—４３ 黄文智．陈翠中药熏蒸治疗腰椎问盘突出症的辨证施护与健康指导 ［Ｊ】中国中医骨伤科杂志．２００７，１ ５（６）：６６—７． 向太琼．何竹．阵勇中药熏洗治疗膝骨性关节炎的疗效观察与护理 ［Ｊ】护理与康复．２００８．７（６）：４７１－一４７２．
分析中药注射剂不良反应发生的特点及规律
孔凡有龚建华
（江西省鹰潭市中医院药剂科３３５０００）
【摘要】目的：对中药注射剂在使用过程中所产生的不良反应的原因、发生特点以及其规律等进行分析。方法：收集我院的从Ｚ０１０年４月至Ｚ０１１ 年４月的１００例使用中药注射剂之后发生不良反应的患者，并对所有的患者的临床资料进行回顾性分析，总结出不良反应发生规律及特点。结果：１００ 例发生不良反应患者原因较多，患者年龄不同、药剂使用剂量、几种药剂联合使用以及药剂本身存在的问题等都是促成不良反应的原因，其发生在临 床中具有多样性，普遍性、不可预测性、多发性以及批问的差异性等。结论：中药注射剂发生不良反应的原因较多，且其发生规律随着药物种类的改 变而不一样，因此，采用中药注射剂的时候应该加强对不良反应的预防。 【关键词】 中药注射剂；不良反应；发生特点；规律 Ｉ文献标识码】Ｂ 【文章编号】１６７２—２５２３（２０１２）１０—０５５５—０２ 中各种单纯的或者复杂的有效成分，将其重新研制成能够直接进行注射的
［２】 【３】
白晓菊．中药注射剂现状分析与发展对策【Ｊ】中药药理与临床．２００８． ２“５）：６７－６９． 王号飞．中药注射剂不良反应的原因与预防【Ｊ】中医药管理杂质．
２０１ ０，Ｉ
８（６）：５３２－５３３
【４】
李景辉，朱琳．贾超．从中药不良反应看完善中药药品质量标准的必要
性【Ｊ】．中国药品标准，２０１ ０，１１（６）：４１ Ｏ－４１１．
蝴提示骨折线完全消失，愈合牢固，无畸形愈合，邻近关节疼痛不
明显，活动度良好为优。）建％片提示明显连续性骨痂。模糊骨折线可见，无明 显畸形，邻近关节轻度疼痛不适，活动轻度受限为良好。Ｘ线片提示骨痂少 不连续，明显骨折线可见，轻度畸形，邻近关节疼痛明显，活动受限为可。Ｘ 线片提示无骨痂生长，畸形明显，邻近关节疼痛严重，活动严重受限为差。 优良率＝（优＋良）／例数。 １．４统计学处理 采用ＳＰＳＳ １７．Ｏ统计软件处理数据。计量资料的比较采用ｔ检验。检验 水准设定为ｃ【＝０．０５。
２结果
２．１两组治疗前后疗效比较
经６～ｌ纠明随访，实验组的骨折愈合优良率为８８．瑚，对照组的骨折
愈合优良率为７４．０％，实验组优良率高于对照组，差异有统计学意义（Ｐ＜０． ０５），具体见表１。 ３讨论 骨折患者往往伤及筋骨脉络，导致气血运行不畅，气滞血瘀，使肌肉和 关节得不到营养；且由于长期的牵引以及石膏外固定，使活动受限，常引起 局部肿胀，这时功能的恢复仅仅靠内服药和功能锻炼在短时间内常不能达 到满意疗效，但如果骨折术后病人在功能锻炼的基础上辅助以中药熏洗疗 法的热力及药物作用，可以达到刺激皮肤，使血管扩张，改善血液循环，缓 解肌肉紧张，减轻疼痛，消肿止痛的功效，从而能缩短病程，促进患者的早 期康复。 中药方中包括各种具有活血化瘀，舒筋活络，软坚散结功效的中药。如 伸筋草、透骨草具有祛风通络，活血止痛功效，其中透骨草为祛风湿止痹痛 之要药，能将药力从皮毛渗入筋骨。白芷、防风、可以起到祛风化湿、舒筋通 络、强筋骨、利水消肿功能，五加皮等有舒筋活络功能，桂枝可以温经通脉， 而川椒能散寒止痛等，以上诸药合用达到消肿止痛、舒经活血的功效。祖国 医学认为：跌打损伤后，体内皆有瘀血［目。中药药物熏洗能够起到缓解肌肉 紧张，减轻疼痛，消肿止痛功效的机制主要包括以下几点（１）通过药物蒸汽 的温热功能，可以起到温散寒邪、温通经脉以及通畅气血的作用，通则不 【６】 【４］ 【５］ （３］ 【２］
痛，从而有效地缓解术后疼痛；（２）药物通过皮肤渗透达到病变部位，放松 肌肉，达到活血通络，消肿止痛疗效；（３）蒸汽热敷时能使患肢毛孔张开，毛 细血管网开放，改善局部营养，使机体内邪外出，从而治愈疾｛｜ｉ掣；患肢血液 循环改善后，疼痛阈值亦得以提高，且可以松弛肌肉哪，肌腱、韧带、组织，起 到预防肌肉痉挛和关节强直作用ｌ（４）温热的水疗可以镇静心神。安抚情 绪，提高患者痛阈，达到除痛目的【５】ｌ（５）通过改变血液流变学的性质，减轻 了瘀血浓黏、凝集的程度，增加了局部血容量。保证了胶原合成的氨基酸的 供给，激活了成纤维细胞、成骨细胞以及成软骨细胞的活性，促进其对胶原 的合成和钙盐的沉积。中药熏洗通过以上机制起到热疗、药疗的双重功效， 从而促进骨折的愈合。 中药熏洗护理过程的注意事项：熏洗前向病人篇释中药熏洗的目的、 方法及注意事项，以取得患者配合，熏洗前一定要注意入选标准：（１）观察 患者局部皮肤有无红肿、皮疹及破损，如局部皮肤有感染后伤口未愈合等 禁忌熏洗，（２）合并严重的心脑血管疾病者和糖尿病者慎用熏洗；（３）有黄 疸、出血倾向、气血两亏的患者禁止熏洗；治疗过程中注意控制药温，一般 为５０－８０＂Ｃ，对于体弱及反应迟钝者温度宜低。以防患者烫伤【６】，局部神经 麻痹及感觉障碍者慎用，熏洗前创口需用保鲜膜保护，并随时观察患者局 部是否出现渗出、红肿等情况，发现异常立即停止熏洗；熏洗过程中，还需 随时观察患者出汗情况及有无头晕、胸闷等不适，如有上述症状或局部皮 肤出现苍白、红斑、水疤等，亦应立即停止熏洗，并行对症处理；为防止交叉 感染，熏蒸桶应每天用消毒液擦拭。 本次研究中我们发现将功能锻炼及中药熏洗有机结合起来的实验组 患者骨折愈合优良率优于仅仅采用功能锻炼组的对照组（Ｐ＜０．０５），说明中 药熏洗促进了患者的康复。 总之。中药熏洗方法简便，易行，安全可靠，且具有药物和理疗的双重 作用。骨折患者功能障碍运用此法再配合功能锻炼，可改善治疗疗效，使功 能恢复达到满意效果，值得Ｉ临床推广。 参考文献 【１】李伟，张增田．牵引下正骨加中药熏蒸治疗颈椎间盘突出症５０倒【Ｊ】按
【关键词】抑郁症；郁证；辨证论治
【中图分类号】Ｒ２７７．７ 【文献标识码】Ｂ
＜求医问药）下半月刊Ｓｅｅｋ Ｍｅｄｉｃａｌ Ａｎｄ Ａｓｋ Ｔｈｅ Ｍｅｄｉｄｎｅ ２０１２年第ｌＯ卷
第１０期
５５５
上，将药液盆放在支架下，上面用巾单罩住，使肢体与药盆之间形成一密闭 空间，药液之蒸气熏蒸患部３０ｍｉｒｌ左右，待药液温度适宜时用毛巾蘸药敷 洗患处。如可将患肢置入容器内浸泡疗效更加理想。熏洗１日２次，每次约 ３０ｍｉｎ。第２次洗液可直接加热，７ｄ为一疗程。注意熏洗过程中观察药液温 度、病人的自觉症状，防止病人皮肤烫伤，同时特别注意老人和儿童的各种 不适反应。（２）功能锻炼：熏洗同时做伸屈等主、被动功能锻炼，熏洗完毕后 继续进行正规有序的功能锻炼。注意：（１）局部伤口未愈或皮肤破溃者忌 用；（２）应用外洗方后出现红疹者忌用；（３）合并严重心脑血管疾病者及糖 尿病者慎用。 １．３疗效评价标准
中医辨证论治抑郁症
王忠祥
（河南省封丘县荆隆宫乡中心卫生院河南封丘４５３３００）
【摘要】抑郁症的发生发展与个体差异密切相关，不同的人群和个体所需要的治疗方案是不同的，这就显示出中医辩证论治的优势所在。先
结合病情资料，分清虚实，辨明病因病机，然后以理气开郁、调畅气机、怡情易性为治疗原则，兼顾虚实，根据不同证型进行施治。
【中图分类号】Ｒ２８６
中药注射剂采用现代的技术，在中医药理论的指导下。提取天然药物
万方数据
５５６
《求医问药）下半月刊Ｓ础Ｍｅｄｉｃａｌ Ａｎｄ Ａｓｋ Ｔｈｅ Ｍｅｄｉｄｎｅ
２１１。在对呼吸系统、肿瘤等各种不良疾病的治疗上，这种注射剂显示出 了很强的优越性，临床很多医护人员和患者都原意接受这种药物，但是有 其具有复杂的成分，且在制备及质量控制上存在较多问题，因此，在使用过 程中也带来了很多的不良反应，需要我们进—步进行研究。本研究选取我 院从２０１０年４ｆ１］至２０１ １年４月的１００例使用中药注射剂之后发生不良反应的 患者，并对所有的患者的临床资料进行回顾性分析，总结出不良反应发生 规律及特点。 １一般资料 收集我院的从２０ｔ０年４ｆｌｊ至２０１ １年４ｆｌ的ｌＯＯ伪Ｊ使用中药注射剂之后发 生不良反应的患者（男性４６例，女性５４例，年龄２５岁～７８岁，平均年龄为４３ 岁）。对其发生不良反应的原因和规律进行分析。 ２中药注射剂不良反应发生的特点 首先，中药注射剂发生不良反应主要跟患者个体差异有多掣，所有的人 的免疫系统都不一样，有的人由于体质较差。因此，在使用中药注射剂的时 候产生不良反应的程度更为严重，另外，老年人由于其系统以及器官等的 功能都在一定程度上退化，其机体的耐受能力逐渐下降，具有较多的病种， 且经常服用多种药物，从而导致了不良反应发生频率的增加。 其次，中药注射剂材料和成分也是发生不良反应的原因之一。第一，中 药材料质量不稳定，且药物多样，来源较为广泛。每个地方的气候、采摘的 时间和方法、中药炮制以及运输过程、储藏条件等都存在差异，从而对其成 分造成很大的影响。第二，其具有复杂的成分。有时候单味药物就就有大于 十种的有效成分，但是因为很多杂质和这些成分具有相似的化学结构，很 难在生产中将其分离开来，并且中药注射剂中掺有过敏原有效成分，例如 在丹参注射液中含有过敏原丹参酮。 最后，在使用过程中，中药注射剂存在着很多缺陷：第一，中药注射剂 在临床应用过程中，出现药证不相符的情况，因为其没有在中医理论指导 下进行使用，从而无法做到辩证施治。经常只是简单地根据药物附有的说 明书来使用。第二，在使用过程中没有合理把握药物的浓度和剂量等，且在 滴注的时候其速度较快，有时候为了获得疗效，随意将药物的剂量加大，这 样不仅加长了治疗的周期，提高了治疗成本，也存在着一定的安全隐患［３１。 第三，有时候在注射时联合使用多种药物，往往会改变原有药物的性质，使 其有效成分失效，不能发挥正常作用。第四，中药注射剂在注射的过程中， 可以采用静脉或者肌肉注射的方式，但是这两种方式存在着差别，因此，在
摩与引导．２００６，２２（３）：３２＿３．
蒋卫方．记忆合金髌骨爪配合中药熏蒸治疗髌骨骨折【Ｊ】甘肃中医学 院学报．２００７，２４（２）：３６－３７
彭章英．中药熏蒸疗法在骨折康复中的应用观剽Ｊ】．实用中医药杂志，
２００９，２５（５）：５２５ 孙锦年综合疗法治疗膝关节１５８例【Ｊ】．颈腰痛杂志．２００３，２４（１）：４１—４３ 黄文智．陈翠中药熏蒸治疗腰椎问盘突出症的辨证施护与健康指导 ［Ｊ】中国中医骨伤科杂志．２００７，１ ５（６）：６６—７． 向太琼．何竹．阵勇中药熏洗治疗膝骨性关节炎的疗效观察与护理 ［Ｊ】护理与康复．２００８．７（６）：４７１－一４７２．
分析中药注射剂不良反应发生的特点及规律
孔凡有龚建华
（江西省鹰潭市中医院药剂科３３５０００）
【摘要】目的：对中药注射剂在使用过程中所产生的不良反应的原因、发生特点以及其规律等进行分析。方法：收集我院的从Ｚ０１０年４月至Ｚ０１１ 年４月的１００例使用中药注射剂之后发生不良反应的患者，并对所有的患者的临床资料进行回顾性分析，总结出不良反应发生规律及特点。结果：１００ 例发生不良反应患者原因较多，患者年龄不同、药剂使用剂量、几种药剂联合使用以及药剂本身存在的问题等都是促成不良反应的原因，其发生在临 床中具有多样性，普遍性、不可预测性、多发性以及批问的差异性等。结论：中药注射剂发生不良反应的原因较多，且其发生规律随着药物种类的改 变而不一样，因此，采用中药注射剂的时候应该加强对不良反应的预防。 【关键词】 中药注射剂；不良反应；发生特点；规律 Ｉ文献标识码】Ｂ 【文章编号】１６７２—２５２３（２０１２）１０—０５５５—０２ 中各种单纯的或者复杂的有效成分，将其重新研制成能够直接进行注射的