盐酸雷尼替丁注射液

盐酸雷尼替丁胶囊说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用[药品名称] 通用名称：盐酸雷尼替丁胶囊英文名称：ranitidine hydrochloride capsules 汉语拼音：yansuan leinitiding pian [成份] 本品每粒含盐酸雷尼替丁0.15克(以雷尼替丁计)。

辅料为淀粉、硬脂酸镁。

[性状] 本品为胶囊剂，内容物为类白色或淡黄色粉末。

[作用类别] 本品为抗酸类非处方药药品。

[适应症] 用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感（烧心）、反酸。

[规格] 0.15克（以雷尼替丁计）[用法用量] 口服。

成人一次1粒，一日2次。

于清晨和睡前服用。

[不良反应]1．常见的有：恶心、皮疹、便秘、乏力、头痛、头晕等。

2．对肾功能、性腺功能和中枢神经的不良反应较轻。

3．少数患者服药后引起轻度肝功能损伤，停药后症状即消失，肝功能也恢复正常。

[禁忌]1. 8岁以下儿童禁用。

2. 孕妇及哺乳期妇女禁用。

[注意事项]1. 本品连续使用不得超过7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。

2. 老年患者与肝肾功能不全患者慎用。

3. 如服用过量或出现严重不良反应，请立即就医。

4. 8岁以上儿童用量请咨询医师或药师。

5. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

6. 本品性状发生改变时禁止使用。

7. 请将本品放在儿童不能接触的地方。

8. 儿童必须在成人监护下使用。

9. 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

[药物相互作用]1. 与普鲁卡因胺并用，可使普鲁卡因胺的清除率降低。

2. 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

[药理作用] 本品为h2受体抑制剂，具有抑制胃酸分泌作用。

口服后经胃肠道吸收迅速。

[贮藏] 遮光，密封，在干燥处保存。

[包装] 30粒/瓶[有效期] 暂定36个月[执行标准] 中国药典2005年版二部[批准文号] 国药准字h14022264 [说明书修订日期][生产企业] 企业名称：山西仟源制药有限公司生产地址：山西省大同市经济技术开发区湖滨大街53号邮政编码：037010 电话号码：0352-*******传真号码：0352-*******如有问题可与生产企业联系盐酸雷尼替丁胶囊说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用[药品名称] 通用名称：盐酸雷尼替丁胶囊商品名称：英文名称：汉语拼音：[成份][性状][作用类别] 本品为抗酸类非处方药药品。

注射用盐酸雷尼替丁致过敏反应1例【病例】患者，男，72岁，汉族，体质量62kg，患者既往无烟酒嗜好和药物食物过敏史。

2012年7月17日来我院因慢性胃炎入院治疗。

患者入院前一月余开始出现反复右上腹疼痛，偶有反酸嗳气等不适，餐前疼痛较明显，餐后稍缓解。

入院后给予注射用盐酸雷尼替丁（商品名：雷尼奇，成都天台山制药有限公司，批號111201-Ⅱ）0.1g+5%葡萄糖注射液100ml，iv gtt，qd，滴速30-40滴·min-1。

静滴约40min以后患者出现头面部、颈部潮红，伴气促，喉头水肿，声嘶，无腹痛、腹泻及恶心、呕吐，立即停止输液。

查体：T36.5℃，P82次·min-1，R26次·min-1，BP142/94mmHg，听诊双肺可闻及散在哮鸣音及啰音。

吸氧，给予地塞米松10mg，静脉推注，异丙嗪注射液25mg，im，观察10分钟后患者上诉症状仍未能缓解，气促，声嘶症状较明显，面部潮红减退。

给予患者0.9%氯化钠注射液100ml+甲强龙80mg，iv gtt，5%葡萄糖注射液+维生素C注射液3.0g，iv gtt，补液等对症支持治疗，观察40分钟后，患者诉咳嗽、气促、声嘶症状明显缓解，BP140/80mmHg，双肺湿啰音及哮鸣音消失，病情明显好转，输液结束时，上诉症状消失。

本组患者以以0.05μg·ｋｇ-1·min-1为基础量，并根据病人的反应增减剂量，最大剂量不超过0.1μg·ｋｇ-1·min-1.观察中发现2例患者出现SPO2下降，立即停药，面罩加压给氧后，SPO2恢复到98%以上，5min后小剂量输入，无呼吸抑制发生。

综上所述，只要术中加强呼吸管理，常规面罩吸氧，小剂量瑞芬太尼辅助颈丛神经阻滞麻醉下行甲状腺手术是安全有效的。

参考文献［1］庄心良，曾因明，陈伯銮.现代麻醉学［M］.第三版，北京：人民卫生出版社，2006：1052［2］程李健，余功敏，王翔.小剂量芬太尼及瑞芬太尼对颈丛阻滞麻醉效果的影响［J］.浙江医学，2008，30（1）：83［3］邵兵，赖朝蓬.瑞芬太尼临床药理学和临床应用研究进展［J］.现代诊断与治疗，2003，14（3）：173-175［4］于颖群，徐建国.瑞芬太尼的药理学及临床应用［J］.临床麻醉学杂志，2000，16（5）：241-242［5］丁翠霞，吴洁，张瑞明。

静滴雷尼替丁致过敏性休克1例报告标签：雷尼替丁；过敏性休克1病例介绍患者，男，36岁，因“急性胃炎”于2011年2月15日来笔者所在医院就诊，既往有青霉素、克林霉素及安乃近等药物过敏史。

门诊予5%葡萄糖注射液250 ml 加盐酸雷尼替丁注射液200 mg静脉滴注，输入约20 ml时患者突然出现神志不清，呼之不应，大汗淋漓。

查体：意识不清，面色苍白，口唇发绀；BP 75/30 mm Hg，HR 50次/min，律齐，未闻杂音，呼吸浅弱，两肺无啰音，考虑为过敏性休克。

立即更换液体，予以肾上腺素1 mg皮下注射，地塞米松20 mg静注，0.9%氯化钠注射液250 ml加氢化考的松100 mg、维生素C 1 g静滴，吸氧及心电监护等抢救处理，约3 min患者意识恢复，BP 110/75 mm Hg，HR 76次/min，诉全身乏力；门诊留观和对症处理，5 h后患者症状和体征消失，离院。

2讨论盐酸雷尼替丁注液为第二代H2受体阻断剂，具有速效、强效、长效和安全的特点，临床上常用于治疗各种胃炎及消化性溃疡,不良反应记载有罕见过敏反应，表现为风疹、发热、支气管痉挛、过敏性休克等［1］，近年屡有雷尼替丁引起的过敏反应的报道［2］。

由于其他患者输注同一批号的盐酸雷尼替丁注射液及葡萄糖液均无不良反应，故可排除药物变质的原因，考虑患者既往有多种药物过敏史。

本例静滴盐酸雷尼替丁注射液发生过敏性休克，可能与患者的过敏性体质有关。

本病例提醒医生临床上常用药物也可能出现严重的不良反应，尤其要注意过敏性体质患者的用药，以防范不良医疗事件的发生。

参考文献［1］张象麟.临床信息参考.成都:四川科学技术出版社,2004:432.［2］谢小菊.静注雷尼替丁致过敏1例.中国药物应用与监测,2006,3:60.。

国家药品监督管理局关于同意雷尼替丁氯化钠注射液免作临床验证的批复
正文：
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 国家药品监督管理局关于同意
雷尼替丁氯化钠注射液免作临床验证的批复
（药管注[1999]37号）
黑龙江省卫生厅：
你厅《关于免作“雷尼替丁氯化钠注射液”临床验证请示》[黑卫药(1998)492号]收悉。

鉴于盐酸雷尼替丁注射液国内批准使用多年，临床应用广泛，疗效、安全性肯定，经研究，同意黑龙江成功药业有限公司研制的盐酸雷尼替丁氯化钠注射液免作临床验证。

此复。

国家药品监督管理局药品注册司
一九九九年二月二日
——结束——。

兰索拉唑联合雷尼替丁治疗对十二指肠溃疡患者胃肠激素水平及安全性的影响鲁健（辽阳市第二人民医院，辽宁辽阳111000）作者简介：鲁健，男，本科，主治医师。

【摘要】目的探讨兰索拉唑联合雷尼替丁治疗对十二指肠溃疡患者胃肠激素水平及安全性的影响。

方法选取2018年1月—2019年12月在辽阳市第二人民医院就诊的十二指肠溃疡患者80例，以随机数字表法将其分为2组，各40例。

对照组采用兰索拉唑治疗，观察组采用兰索拉唑联合雷尼替丁治疗，比较2组胃肠激素水平及安全性。

结果治疗15d 后，2组生长抑素（SS ）、血管活性肠肽（VIP ）水平较治疗前提高，胃动素（MTL ）、P 物质（SP ）水平低于治疗前，且观察组SS 、VIP 水平比对照组高，MTL 、SP 水平比对照组低，差异均有统计学意义（P <0.05）。

比较2组不良反应发生情况，差异无统计学意义（P >0.05）。

结论兰索拉唑联合雷尼替丁治疗可改善十二指肠溃疡患者胃肠激素水平，且不会增加不良反应，安全性高。

【关键词】十二指肠溃疡兰索拉唑雷尼替丁胃肠激素水平安全性中图分类号：R5文献标识码：B文章编号：1672-1721（2021）11-1620-02DOI ：10.19435/j.1672-1721.2021.11.076十二指肠溃疡是内科临床较为常见的消化系统疾病之一，主要由幽门螺旋杆菌（Hp ）感染引起。

有研究表明，Hp 感染与胃酸分泌过多具有极为紧密的联系，故临床治疗十二指肠溃疡以抑制胃酸分泌为主[1]。

兰索拉唑是临床应用广泛的质子泵抑制剂，可显著减少胃酸分泌，但单独应用效果欠佳。

雷尼替丁属于H 2受体拮抗剂，具有一定减少胃酸分泌的效果，同时能够促进溃疡愈合，改变Hp 生存环境[2]。

本研究在兰索拉唑基础上加用雷尼替丁治疗十二指肠溃疡，观察对改善患者胃肠激素水平的临床效果及其安全性，汇报如下。

1资料与方法1.1一般资料选取2018年1月—2019年12月在辽阳市第二人民医院就诊的十二指肠溃疡患者80例，以随机数字表法将其分为2组，各40例。

盐酸雷尼替丁注射液【药品名称】通用名称：盐酸雷尼替丁注射液英文名称：Propafenone Hydrochloride Tablets【成份】本品主要成份为：盐酸雷尼替丁。

其化学名称为：N&prime;-甲基-N-[2-[[[5-[(二甲氨基)甲基]-2-呋喃基]-甲基]硫代]乙基]-2-硝基-1,1-乙烯二胺盐酸盐。

结构式：（参见盐酸雷尼替丁胶囊），分子式：C13H22N4O3S&middot;HCl，分子量：350.87。

【适应症】抑酸药。

主要用于：①消化性溃疡出血、弥漫性胃黏膜病变出血、吻合口溃疡出血、胃手术后预防再出血等；②应激状态时并发的急性胃黏膜损害，和阿司匹林引起的急性...【用法用量】成人：1 上消化道出血：每次50mg，稀释后缓慢静滴（1～2小时），或缓慢静脉推注（超过10分钟），或肌注50mg，以上方法可每日2次或每6～8小时给药1次；2 术前给药：全身麻醉或大手术前60～90分钟缓慢静注50～100mg，或5％葡萄糖注射液200ml稀释后缓慢静脉滴注1～2小时。

小儿：静注：每次1～2mg/kg，每8～12小时一次；静滴：每次2～4mg/kg，24小时连续滴注。

【不良反应】1 常见的有恶心、皮疹、便秘、腹泻、乏力、头痛、眩晕等，一般较轻微，继续用药过程中可缓解；2 部分病人于静脉注射后出现面热感、胃刺痛等，１０余分钟后自行消失；静注局部可有瘙痒，发红，ｌ小时后可消失；3 偶见静脉注射后出现心动过缓；4 与西咪替丁相比，损伤肾功能、性腺功能和中枢神经的不良作用较轻；5 少数患者用药后引起白细胞或血小板减少，停药后症状可自行消失；6 本品可引起轻度肝功能损伤，ＡＬＴ可逆性升高，停药后症状即消失，肝功能也恢复正常。

可能系药物过敏反应，与药物的用量无关；7 偶有发热、男性乳房发育、肾炎等。

【禁忌】有过敏史者禁用。

【注意事项】1 本品可掩盖胃癌症状，用药前首先要排除癌性溃疡；2 严重肝、肾功能不全患者慎用，必须使用时应减少剂量和进行血药浓度监测；3 肝功能不全者偶见服药后出现定向力障碍、嗜睡、焦虑等精神状态；4 血清肌酐及转氨酶可轻度升高，容易干扰诊断，治疗后期可恢复到原来水平；5 长期使用可持续降低胃液酸度，有利于细菌在胃内繁殖，从而使食物内硝酸盐还原为亚硝酸盐，形成Ｎ－亚硝基化合物；6 男性乳房女性化少见，发生率随年龄的增加而升高。

盐酸雷尼替丁注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：盐酸雷尼替丁注射液英文名称：Ranitidine Hydrochloride Injection汉语拼音：YansuanLeinitiding Zhusheye【成份】本品主要成份为：盐酸雷尼替丁，其化学名称为N'+'-甲基－N－[2－[[[5－[(二甲氨基)甲基]－2－呋喃基]－甲基]硫代]乙基]－2－硝基－1，1－乙烯二胺盐酸盐。

化学结构式：分子式：C13H22N4O3S·HCl 分子量：350.87辅料为：盐酸半胱氨酸、5%氢氧化钠、注射用水。

【性状】本品为微黄色或淡黄色的澄明液体。

【适应症】抑酸药。

主要用于：①消化性溃疡出血、弥漫性胃粘膜病变出血、吻合口溃疡出血、胃手术后预防再出血等。

②应激状态时并发的急性胃粘膜损害和阿司匹林引起的急性胃粘膜损伤；亦常用于预防重症疾病（如脑出血、严重创伤等）应激状态下应激性溃疡大出血的发生；③全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。

【规格】2ml：50mg（按C13H22N4O3S计）【用法用量】成人：①上消化道出血：每次50mg(1支)，稀释后缓慢静滴(1～2小时），或缓慢静脉推注(超过10分钟），或肌注50mg(1支)，以上方法可每日2次或每6～8小时给药1次；②术前给药：全身麻醉或大手术前60～90分钟缓慢静注50～100mg(1～2支)，或5%葡萄糖注射液200ml稀释后缓慢静脉滴注1～2小时。

小儿：静注：每次1～2m g/kg，每8～12小时一次；静滴：每次2～4mg/ kg，24小时连续滴注。

【不良反应】本品的不良反应包括：消化系统：可有恶心/呕吐、便秘、腹泻、腹部不适/疼痛，偶有胰腺炎的报道。

本品可引起ALT可逆性升高，停药后症状即消失，肝功能也恢复正常。

偶有报道会导致肝细胞性、胆汁郁积性或混合型肝炎（伴有黄疸或无黄疸），有上述症状应立即停用本品。

【药物名称】盐酸雷尼替丁Ranitidine [国家基本药物]【药物类别】抗消化性溃疡药【药物别名】甲硝呋呱，善胃得，呋喃硝胺、善卫得Zantac、胃安太定、瑞宁、zantaac；rannine；sostril；ranidil。

东易ranitidine hydrochloride in sodium chloride injection（盐酸雷尼替丁氯化钠注射液）【分子式成分】化学名：N′-甲基－N－[2－[[[5－[(二甲氨基)甲基]－2－呋喃基]－甲基]硫代]乙基]－2－硝基－1，1－乙烯二胺盐酸盐。

分子式：C13H22N4O3S·HCl。

分子量：350.87。

性状：本品为微黄色或淡黄色的澄明液体。

【制剂规格】片剂或胶囊：0.15g。

注射剂、口服液【药理毒理】本品为阻织胺H2-受体拮抗剂。

能抑制基础胃酸和刺激引起的胃酸分泌，可使胃酸减少，胃蛋白酶活性降低而且具有速效和长效的特点。

【药动学】口服tmax约1～3h，生物利用度约49%。

t1/2约2.1～3.1h。

大部分以原形经肾脏排泄。

本药生物利用度稳定在50%左右。

口服150 mg后，2-3小时达到峰浓度，通常在300-550 ng/mL之间，其血药浓度与剂量成正比。

本药不被广泛代谢。

主要经肾小管分泌而消除。

消除半衰期为2-3小时。

静脉注射后剂量的93%经尿排出，5%在粪便排出；口服剂量的60-70%经尿排出，25%在粪便排出。

静脉注射剂量的70%和口服剂量的35%以药物原形排出。

口服和静脉给药后的代谢相似；剂量的6%在尿中以N-氧化物，2%以S-氧化物，2%以去甲基雷尼替丁以及1-2%以糖酸衍生物形式消除。

本药作用时间相对持久，所以单剂量150 mg可有效地抑制胃酸分泌长达12小时。

【适应证】消化性溃疡、返流性食管炎、佐林格-埃利森综合征及上消化道出血等。

【不良反应】①常见的有恶心、皮疹、便秘、腹泻、乏力、头痛、眩晕等，一般较轻微，继续用药过程中可缓解；②部分病人于静脉注射后出现面热感、胃刺痛等，10余分钟后自行消失；静注局部可有瘙痒，发红，l 小时后可消失；③偶见静脉注射后出现心动过缓；④与西咪替丁相比，损伤肾功能、性腺功能和中枢神经的不良作用较轻；⑤少数患者用药后引起白细胞或血小板减少，停药后症状可自行消失；⑥本品可引起轻度肝功能损伤，ALT可逆性升高，停药后症状即消失，肝功能也恢复正常。