仙灵骨葆胶囊多指标成分的定量研究

仙灵骨葆胶囊治疗绝经后女性骨质疏松症的疗效观察作者：刘美芳杨锋曾莉娟来源：《云南中医中药杂志》2021年第06期摘要：目的探究仙灵骨葆胶囊治疗绝经后女性骨质疏松症的疗效。

方法将68例绝经后女性骨质疏松症患者随机分为对照组和观察组，每组各34例。

对照组予口服碳酸钙D3常规治疗;观察组予口服仙灵骨葆胶囊治疗。

治疗1个月，对比2组的临床疗效、骨密度、碱性磷酸酶（ALP）、血钙（Ca）、血磷（P）及不良反应。

结果 2组中观察组临床疗效优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;2组中碱性磷酸酶（ALP）、血钙（Ca）、血磷（P）的血清代谢指标对比存在差异（P<0.05）;观察组腰椎、股骨颈的骨密度和对照组比较要高，差异有统计学意义（P<0.05）;2组中2组中观察组恶心呕吐、心悸、皮疹不良反应发生率和对照组比较要低，差异有统计学意义（P<0.05）。

结论对该疾病患者实施此治疗方式具有良好效果。

关键词：仙灵骨葆胶囊;绝经后女性骨质疏松症;临床疗效中图分类号：R683 文献标志码：B 文章编号：1007-2349（2021）06-0037-04【Abstract】Objective： To study the clinical effect of Xianling Gubao Capsule in the treatment of postmenopausal women with osteoporosis. Methods： 68 postmenopausal women with osteoporosis were randomly divided into a control group and an observation group， 34 cases per group. The control group was given a conventional treatment of oral calcium carbonate D3 and the observation group was given oral Xianling Gubao Capsule. After one-month treatment， the clinical effect， bone mineral density， alkaline phosphatase （ALP）， blood calcium （Ca）， blood phosphorus （P） and adverse reactions of the two groups were compared. Results： The clinical effect of the observation group was better than that of the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. There are differences in the comparison of the serum metabolism indicators of ALP， Ca and P between the two groups （P<0.05）. The bone density of the lumbar spine and femoral neck of the observation group was higher than that of the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. The incidence of nausea， vomiting，palpitations and rash adverse reactions of the observation group was lower than that of the control group and the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion： Xianling Gubao Capsule has a good effect in the treatment of postmenopausal women with osteoporosis.【Key words】Xianling Gubao Capsule; Postmenopausal Women with Osteoporosis; Clinical Effect骨質疏松是一种以骨量低下、骨微结构退行性变、骨脆性增加为特征的一种全身性骨骼疾病，易导致骨折的发生[1]。

仙灵骨葆胶囊所含药味补骨脂的质量评价史蕙【期刊名称】《数理医药学杂志》【年(卷),期】2011(24)5【摘要】目的:建立反相高效液相色谱法测定仙灵骨葆胶囊中补骨脂素和异补骨脂素的含量.方法:色谱分析条件:色谱柱:十八烷基硅烷键合硅胶柱( Aglient,250 mm×4.6 mm);流动相:甲醇-水(40:60);检测波长:246nm;柱温:30 ℃;流速:1.0 mL·min-1.结果:补骨脂素在0.04024μg～0.4024μg范围内,峰面积与浓度呈良好线性关系 (r=1.0000),平均回收率为97.95 %,RSD% 为2.75(n=6).异补骨脂素在0.04382μg～0.4382μg范围内,峰面积与浓度呈良好线性关系 (r=1.0000),平均回收率为97.99 %,RSD %为2.55(n=6).结论:该法简便、准确,可作为仙灵骨葆胶囊中所含药味补骨脂的质控指标.【总页数】3页(P575-577)【作者】史蕙【作者单位】贵州省药品检验所,贵阳,550004【正文语种】中文【中图分类】R197.323【相关文献】1.广东不同产地五指毛桃药材中补骨脂素及微量元素的含量测定及质量评价 [J], 黄文华;宋艳刚;李占永;刘学华;刘东来2.广东不同产地五指毛桃药材中补骨脂素及微量元素的含量测定及质量评价 [J], 黄文华;宋艳刚;李占永;刘学华;刘东来;3.石斛夜光丸中所含药味五味子的质量评价 [J], 许亚玲;许乾丽;申璀4.HPLC法同时测定化妆品中补骨脂素、异补骨脂素、新补骨脂异黄酮和补骨脂二氢黄酮含量 [J], 范菲; 李静静; 陆帮美5.化妆品中新补骨脂异黄酮、补骨脂二氢黄酮、补骨脂素和异补骨脂素含量的测量不确定度评定 [J], 范菲;黄炯力;安庆;崔颖;朱清因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

甘肃医药2021年40卷第5期Gansu Medical Journal ，2021，Vol.40，No.5组别n 显效有效无效有效率（%）观察组422314588.10对照组4218111369.05χ2 4.525P0.033表1两组患者疗效对比（例）组别n 大便秘结口唇干燥腹痛恶心发生率（%）观察组42321219.05对照组42742440.48χ2 4.613P0.032表2两组患者不良反应对比（例）钙质大量流失、酶蛋白减少是骨质疏松症的主要诱因，骨密度变大，功能下降，稍微用力或承受外力就会发生骨折。

骨质疏松症多见于老年人群，与机体功能退化也有一定关系，危害性大［1］。

阿仑磷酸钠和仙灵骨葆胶囊都是改善骨质疏松症的药物，但前者以调节为主，后者以滋补为主。

本研究分析了仙灵骨葆胶囊治疗骨质疏松症的临床疗效，现报告如下。

1资料和方法1.1一般资料选取2018年11月至2019年12月在我院治疗的骨质疏松症患者84例，随机分为对照组和观察组，各42例。

观察组男22例，女20例，对照组男23例，女19例。

两组一般资料无统计学差异（P >0.05）。

患者均经过骨密度、血液/尿液等检查，骨密度较低，确诊为骨质疏松症，周身疼痛明显。

家属已代签知情同意书。

排除：恶性肿瘤、造血功能障碍、骨折。

1.2方法1.2.1对照组。

患者每天早餐前30分钟用200mL 温水送服10mg 阿仑磷酸钠（生产厂商：北京福元医药股份有限公司；批准文号：国药准字H20058996；规格：10mg ×7片/盒），每天一次，连续治疗3个月。

1.2.2观察组。

每天口服两次仙灵骨葆胶囊（生产厂商：贵州同济堂制药有限公司；批准文号：国药准字Z20025337；规格：0.5g ×50粒）一次3粒，治疗时间同上组。

1.3观察指标观察两组出现的大便秘结、口唇干燥、腹痛、恶心等不良反应。

同时用视觉模拟评分对两组疼痛程度评估，0~10分中分数越高表明患者越疼［2］。

仙灵骨葆胶囊治疗骨质疏松症的效果分析摘要：目的：分析仙灵骨葆胶囊治疗骨质疏松症的效果。

方法：将2021年1月-2021年12月我院收治的骨质疏松症患者126例随机分为2组，并分析不同治疗方式的应用效果。

结果：本研究中实验组患者治疗效果优于对照组，P＜0.05。

结论：仙灵骨葆胶囊可以帮助骨质疏松症患者提高治疗效果，降低骨转化水平，避免再次骨折的发生。

关键词：仙灵骨葆胶囊；骨质疏松；胸腰椎压缩性骨折；治疗效果骨质疏松症是一种在老年人当中发病率比较高的骨骼系统代谢性疾病，患病之后会出现比较明显的骨量丢失、骨密度下降以及骨脆性增加的情况。

在这种情况下非常容易导致胸腰椎压缩性骨折的发生，患者的骨微结构遭到破坏后骨脆性增加而导致骨折，该骨折也是骨质疏松最常见的并发症之一[1]。

发生胸腰椎压缩性骨折后患者会出现非常严重的痛苦，并且患者的活动能力受到影响，严重会合并呼吸系统以及消化系统相关疾病，甚至导致患者不能生活自理，生活质量明显下降。

西医对于该病主要以抑制骨吸收以及促进骨形成等药物为主，虽然具有有一定的疗效，但是药物不良反应也相对较多。

中医对骨质疏松症进行治疗比较常用的药物为仙灵骨葆胶囊，在保持比较理想治疗效果的同时不会引起患者严重的不良反应，具有较高的治疗安全性[2]。

基于此，本研究针对我院收治的骨质疏松症患者采用仙灵骨葆胶囊进行治疗，并分析应用效果。

1.一般资料和方法1.1一般资料将2021年1月-2021年12月我院收治的骨质疏松症126例随机分为2组，实验组、对照组每组63例，其中实验组男性33例，女性30例，平均年龄（60.96±5.02）岁。

对照组男性31例，女性32例，平均年龄（60.12±5.55）岁。

一般资料无统计学意义，P＞0.05。

1.2研究方法1.2.1对照组的治疗药物为碳酸钙D3以及骨花三醇胶丸，指导患者口服碳酸钙D3，0.6g/次，1次/d。

指导患者口服骨花三醇胶丸，0.25ug/次，2次/d，在用药后第4周、3个月和6个月均对血肌酐浓度和血钙浓度检测，之后监测半年1次。

三波长切换法同时测定仙灵骨葆胶囊中淫羊藿苷等5种活性成分含量目的建立三波长切换法同时测定仙灵骨葆胶囊中淫羊藿苷等5种活性成分含量的方法。

方法采用Waters Atlantis T3 C18色谱柱（250mm×4.6mm，5 ?m）；以乙腈（A）-0.05%甲酸溶液（B）为流动相进行梯度洗脱（0～5 min，12%～20%A；5～15 min，20%～55%A；15～35 min，55%A；35～55 min，55%～76%A；55.1 min，12%A；55.1～60 min，12%A）；检测波长：0～30 min为212 nm，>30～42 min为246 nm，>42～60 min为270 nm；柱温：30 ℃；流速：1.0 mL/min。

结果川续断皂苷Ⅵ、补骨脂素、异补骨脂素、朝霍定C、淫羊藿苷分别在101.6～3048 ng、8.7～261 ng、7.9～237 ng、117.2～3516 ng、78～2340 ng范围内线性关系良好；仪器精密度、稳定性、重复性试验中RSD均小于3%；平均回收率分别为99.83%、100.35%、100.59%、100.60%、99.72%，RSD均小于3%。

结论该测定方法准确度、灵敏度高，分离效果理想，可为完善仙灵骨葆胶囊质量评价标准提供依据。

Abstract：Objective To establish the method for simultaneous determination of epimedium glycoside and other 4 kinds of active ingredients in Xianling Gubao Capsules by three wavelength switching method. Methods An Waters Atlantis T3 C18 column （4.6 mm ×250 mm， 5 ?m）was used with the mixture of acetonitrile-0.05% formic acid solution as the mobile phase in gradient elution （0–5 min，12%–20% A；5–15 min，20%–55% A；15–35 min，55% A；35–55 min，55%–76% A；55.1 min，12% A；55.1–60 min，12% A）. Detection wavelength was as follow：0–30 min，212 nm；30–42 min，246 nm；42–60 min，270 nm. The flow rate was 1.0 mL/min. The column temperature was 30 ℃. Results The calibration curves of asperosaponin Ⅵ，psoralen，angelicin，epimedin C，and icariin were in good linearity among the ranges of 101.6–3048 ng，8.7–261 ng，7.9–237 ng，117.2–3516 ng，78–2340 ng，respectively. In the instrument precision test，stability test，repeatability test，the RSD was less than 3%. The average recoveries were 99.83%，100.35%，100.59%，100.60%，99.72%，respectively，and all the RSD were less than 3%. Conclusion The method is sensitive，accurate，and separation effect is good，which can provide a basis for quality evaluation standard of Xianling Gubao Capsules.Key words：Xianling Gubao Capsules；icariin；asperosaponin Ⅵ；psoralen；angelicin；epimedin C仙靈骨葆胶囊是淫羊藿、续断、丹参、知母、补骨脂、地黄6种中药经现代工艺技术制成的胶囊剂，具有滋补肝肾、活血通络、强筋壮骨功效，临床用于骨质疏松和骨质疏松症、骨折、骨关节炎、骨无菌性坏死等病症的治疗[1-3]。

仙灵骨葆胶囊多指标成分的定量研究
谢琴;王菊美;黄礼杰;王智华
【期刊名称】《中成药》
【年(卷),期】2001(023)006
【摘要】目的:仙灵骨葆胶囊中3个有效成分的含量研究.方法:采用RP-HPLC法测定胶囊中的补骨脂素、异补骨指素和淫羊藿苷.结果:每克胶囊内容物含补骨脂素0.93mg,异补骨脂素0.95mg,淫羊藿苷9.2mg.结论:经方法学考察,本法可靠,简便易行.
【总页数】4页(P411-414)
【作者】谢琴;王菊美;黄礼杰;王智华
【作者单位】上海中医药大学制药厂,上海,200032;上海中医药大学制药厂,上海,200032;上海中医药大学中药学院,上海,200032;上海中医药大学中药学院,上海,200032
【正文语种】中文
【中图分类】R284.1
【相关文献】
1.三波长切换法同时测定仙灵骨葆胶囊中淫羊藿苷等5种活性成分含量 [J], 冯良;褚书豪;汪小彩
2.HPLC法测定仙灵骨葆胶囊中5种成分的含量 [J], 陈宗良;吕晓霞;陈桂茜;陈捷
3.黄芪百合颗粒HPLC指纹图谱及多指标成分定量研究 [J], 王继龙;魏舒畅;陈方圆;刘永琦
4.仙灵骨葆胶囊中组织蛋白酶K靶向性抗骨质疏松化学成分筛选 [J], 王丹华
5.山东道地药材丹参脂溶性成分指纹图谱及多指标成分同时定量研究 [J], 窦锦明;王振华;徐楠;荆汉卫
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HPLC测定仙灵骨葆胶囊中淫羊藿苷和淫羊藿定C含量伍庆;周宁;冯泽熹;贺勇;林野【期刊名称】《中成药》【年(卷),期】2009(031)008【摘要】目的:建立仙灵骨葆胶囊(淫羊藿、丹参、补骨脂、地黄等)中淫羊藿苷和淫羊藿定C的含量测定方法.方法:采用RP-HPLC法测定含量.色谱柱为Spherisorb C18(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-水为流动相梯度洗脱,流速为1.0mL/min,检测波长为270 nm,柱温为25℃.结果:淫羊藿定C在0.22～2.20μg 内其含量与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为103.2%,RSD为3.1%.淫羊藿苷在0.04～0.40μg内其含量与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为97.8%,RSD为3.2%.结论:本方法分析时间短且重现性和稳定性较好,可作为仙灵骨葆胶囊的质量控制方法.【总页数】3页(P1211-1213)【作者】伍庆;周宁;冯泽熹;贺勇;林野【作者单位】贵州省山地环境信息系统与生态环境保护重点实验室,贵州,贵阳,550001【正文语种】中文【中图分类】R927.2【相关文献】1.HPLC法同时测定淫羊藿中朝藿定A、B、C与淫羊藿苷的含量 [J], 张华峰;高翔;卢大炎;王瑛2.HPLC法测定淫羊藿苷壳聚糖微球中淫羊藿苷的含量 [J], 肖小年;刘唤;桂静芬;范青生;侯海涛;易醒3.HPLC法测定淫羊藿中木兰花碱、朝藿定C和淫羊藿苷的含量 [J], 翟宇瑶;段万里;郭宝林4.HPLC法测定淫羊藿中木兰花碱、朝藿定C和淫羊藿苷的含量 [J], 翟宇瑶; 段万里; 郭宝林5.高效液相色谱法测定淫羊藿中淫羊藿定C和淫羊藿苷的含量 [J], 王明权;毕志明;李萍;季晖;陈飞龙因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

仙灵骨葆胶囊治疗原发性骨质疏松症随机对照试验的系统评价及Meta分析評价仙灵骨葆胶囊治疗骨质疏松症的有效性和安全性。

检索中文和英文数据库共8个（均自建库至2017年2月），按照预先设定的纳入标准与排除标准筛选临床试验，应用风险评估工具进行研究质量评价，提取数据并运用RevMan 53软件进行Meta分析。

共检索到1 895篇文献，最终纳入54个研究，总样本数为5 030例，试验组2 543例和对照组2 487例。

仙灵骨葆胶囊vs CT（常规治疗）的干预措施下，仙灵骨葆胶囊治疗OP，SOP有效率优于对照组，提高OP患者骨密度[MD=008，95%CI（006，010）]。

仙灵骨葆胶囊+CT vs CT的干预措施下，仙灵骨葆胶囊治疗OP，PMOP，SOP疗效优于对照组，提高OP患者骨密度[MD=004，95%CI（003，005）]，提高POP患者骨密度[MD=008，95%CI（005，010）]，提高SOP患者骨密度[MD=006，95%CI（005，007）]，减缓OP患者骨质疏松性疼痛[MD=-093，95%CI（-116，-070）]，提高OP患者碱性磷酸酶[MD=753，95%CI（591，914）]，提高OP患者血钙[MD=003，95%CI（001，006）]，提高OP患者骨钙素的含量[MD=409，95%CI（320，498）]，提高SOP 患者血磷含量[MD=003，95%CI（000，005）]。

研究中报告的不良反应主要以肝损伤和胃肠道症状为主。

仙灵骨葆胶囊单用或与其他西药联合使用，在治疗骨质疏松症方面的疗效优于单用西药治疗。

但由于纳入研究存在潜在偏倚，研究结论仍需要更多高质量随机对照试验以提高证据级别。

标签：仙灵骨葆胶囊；骨质疏松症；随机对照试验；系统评价；Meta 分析Systemic evaluation and Metaanalysis of Xianling Gubao capsulein treatment of primary osteoporosis in randomized controlled trialsWANG Guiqian，LIAO Xing，ZHANG Yili，XIE Yanming*（Institute of Basic Research in Clinical Medicine，China Academy of Chinese Medical Sciences，Beijing 100700，China）[Abstract]To evaluate the efficacy and safety of Xianling Gubao capsule in the treatment of osteoporosis （OP）Eight Chinese and English databases were retrieved （from establishment to February 2017），and clinical trials were screened according to the preset inclusion criteria and exclusion criteria Then risk assessment tools were used for quality evaluation of the studies，and data extraction and analysis were conducted by using RevMan 53 software for Metaanalysis A total of 1 895 articles were retrieved，and finally 54 studies were included The total sample number was 5 030，including 2 543 cases in experimental group and 2 487 cases in control group As compared with CT （routine therapy）intervention，Xianling Gubao capsulesshowed higher SOP efficiency and improved bone mineral density in patients with OP [MD=008，95%CI （006，010）] As compared with control group，Xianling Gubao capsule+CT showed higher efficiency in PMOP and SOP，increased bone mineral density in OP patients [MD=004，95%CI （003，005）]，POP patients [MD=008，95%CI （005，010）]，and SOP patients [MD=006，95%CI （005，007）]，relieved osteoporotic pain in OP patients [MD=-093，95%CI（-116，-070），increased alkaline phosphatase level in OP patients [MD=753，95%CI （591，914），blood calcium in OP patients [MD=003，95%CI （001，006）]，and osteocalcin level in OP patients [MD=409，95%CI （320，498）]，and increased serum phosphorus level in SOP patients [MD=003，95%CI （000，005）] The main adverse reactions reported were liver injury and gastrointestinal symptoms Xianling Gubao capsule alone or combined use with other medicines had better efficacy than western medicine alone in the treatment of osteoporosis However，because of potential bias in the included studies，more highquality randomized controlled trials would be needed to improve the level of evidence[Key words]Xianling Gubao capsule；osteoporosis；randomized controlled trials；evaluation system；Metaanalysis原发性骨质疏松症（primory osteoporosis，OP）是以骨量减少、骨的微观结构退化为特征的致使骨的脆性增加，以及易于发生骨折的一种全身性骨骼疾病[1]。

HPLC法测定仙灵骨葆胶囊中5种成分的含量陈宗良;吕晓霞;陈桂茜;陈捷【期刊名称】《药学实践杂志》【年(卷),期】2017(035)005【摘要】Objective To assay Icariine, Epimedin C, asperosaponin Ⅵ, psoralen and angelicin in Xianlinggubao capsules via multi-wavelength HPLC method.Methods Separation was carried out on Welch Ultimate○R XB-C18 column.The mobile phase was acetonitrile-water system and a linear gradient elution was used.The column temperature was 30 ℃.The detection wavelength for Icariine, Epimedin C,asperosaponin Ⅵ was set at 212 nm, psoralen and angelicin at 246 nm.Results Five components reached baseline separation, the linearity was good when sample size was in the range of 0.008 2-0.328 μg for Icariine(r=0.999 5), 0.055 6-2.224 μg for Epimedin C (r=0.999 6), 0.144 1-5.764 μg for asperosaponin Ⅵ(r=0.999 6), 0.005 4-0.215 2 μg for psoralen(r=0.998 0), 0.006 6-0.265 6 μg for angelicin(r=0.998 5).The average recoveries were 97.59％, 98.58％, 98.11％, 97.86％, 98.22％ respectively.The RSDs of recovery were all less than2.0％.Conclusion This method is simple, accurate, with good separation, high sensitivity for the assay of multiple components in Xianlinggubao capsule.%目的采用多波长HPLC法建立仙灵骨葆胶囊中淫羊藿苷、朝藿定C、川续断皂苷Ⅵ、补骨脂素及异补骨脂素的含量测定方法.方法采用月旭Ultimate○R XB-C18柱,流动相采用乙腈-水系统,梯度洗脱;柱温:30 ℃;检测波长:淫羊藿苷、朝藿定C、川续断皂苷Ⅵ为212 nm,补骨脂素、异补骨脂素为246 nm.结果 5种成分均能达到基线分离,各成分的进样量分别在:淫羊藿苷0.008 2～0.328 μg(r=0.999 5)、朝藿定C 0.055 6～2.224 μg(r=0.999 6)、川续断皂苷Ⅵ 0.144 1～5.764 μg(r=0.999 6)、补骨脂素0.005 4～0.215 2 μg(r=0.998 0)、异补骨脂素0.006 6～0.265 6 μg(r=0.998 5)范围内线性关系良好,平均回收率分别为97.59％、98.58％、98.11％、97.86％、98.22％,RSD均小于2.0％.结论该方法操作简便、分离良好、数据准确、灵敏度高,可用于仙灵骨葆胶囊的多指标成分定量测定.【总页数】4页(P444-446,452)【作者】陈宗良;吕晓霞;陈桂茜;陈捷【作者单位】金华市食品药品检验检测研究院,浙江金华 321000;金华市金东区食品药品监督管理局,浙江金华 321000;金华市食品药品检验检测研究院,浙江金华321000;金华市食品药品检验检测研究院,浙江金华 321000【正文语种】中文【相关文献】1.HPLC-一测多评法测定参芪延肾颗粒中淫羊藿药材中的6个黄酮类成分的含量[J], 沈洁; 王琴; 熊维建; 徐冲2.HPLC法测定毛竹笋中核苷类成分的含量 [J], 陈笑天;李聪;胡慧明;杜文鹏;邓雅琼;李斌3.HPLC法测定毛竹笋中核苷类成分的含量 [J], 陈笑天;李聪;胡慧明;杜文鹏;邓雅琼;李斌4.RP-HPLC法测定当归龙荟丸中3种成分的含量 [J], 于晓光;乔健;王晨;王辉5.HPLC法测定弩药液中5个成分的含量 [J], 昝芳芳;崔瑾因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

仙灵骨葆胶囊对骨质疏松症患者骨密度和血清Ⅰ型胶原羧基末端交联肽、N端中段骨钙素、骨钙素的影响曹启辉;曾进海;吉杰;彭雅;付英杰;覃裕【摘要】目的：探讨仙灵骨葆胶囊对骨质疏松症患者骨密度和血清Ⅰ型胶原羧基末端交联肽（β-CTX）、N端中段骨钙素（ N-MID）、骨钙素（ BGP）的影响。

方法：采用随机对照研究，选取符合纳入标准的骨质疏松症患者50例，以随机数字表法分为观察组和对照组，每组各25例。

对照组患者应用抗骨质疏松基础用药治疗，观察组患者在对照组基础上联合应用仙灵骨葆胶囊，8周为1个疗程。

观察治疗前和治疗6、12个月后2组患者骨密度、血清β-CTX、N-MID、BGP水平变化情况。

结果：治疗12个月后，观察组患者腰椎正位（L2-4）、左股骨颈的骨密度均明显高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。

治疗12个月后，观察组患者血清β-CTX水平较治疗前明显降低，且明显低于对照组治疗12个月后，差异均有统计学意义（P＜0.05）；治疗6、12个月后，2组患者血清N-MID水平与治疗前的差异无统计学意义（ P＞0.05）；治疗6、12个月后，观察组患者血清BGP水平均较治疗前明显升高，且分别明显高于对照组治疗6、12个月后，差异均有统计学意义（ P＜0.05）。

结论：仙灵骨葆胶囊与抗骨质疏松基础用药联合治疗，能显著改善骨质疏松症患者骨密度状况，并能显著降低血清β-CTX水平、升高血清BGP水平，但对血清N-MID的影响作用甚微。

%OBJECTIVE:To probe into the effects of Xianlinggubao capsules on bone mineral density ,serumβ-CTX, N-MID and BGP in osteoporosispatients .METHODS:Randomized controlled trials ( RCT ) were adopted , 50 osteoporosis patients were extracted to be divided into observation group and control group via the random number table , with 25 cases in each.Thecontrol group were treated with basic medicine , while the observation group were additionally treated with Xianlinggubao capsules based on the control group , the treatment course was 8 weeks.The bone mineral density, serumβ-CTX, N-MID and BGP level before treatment and after treatment of 6 and 12 months.RESULTS: After treatment of 12 months, the BMD of anterial position of lumbar spine ( L2-4 ) and left neck of femur in observation group were higher than those in control group, with statistically significant difference(P<0.05).After treatment of 12 months, the serum β-CTX level of observation group was lower than that before treatment , and significantly lower than that of control group after treatment of 12 months, with statistically significant difference(P<0.05).After treatment of 6 and 12 months, there were no statistical significance between two groups in serum N-MID level (P>0.05).And the serum BGP level of observation group was higher than that of before treatment , and was respectively higher than that of control group after treatment of 6 and 12 months, with statistically significantdifference(P<0.05).CONCLUSIONS:Xianlinggubao capsules combined with basic medicine can effectively improve the BMD in osteoporosis patients , and significantly reduce serum β-CTX level , increasing BGP level;yet it has few effects on N-MID.【期刊名称】《中国医院用药评价与分析》【年(卷),期】2017(017)001【总页数】3页(P22-24)【关键词】骨质疏松症;仙灵骨葆胶囊;骨密度;β-CTX;N-MID;BGP【作者】曹启辉;曾进海;吉杰;彭雅;付英杰;覃裕【作者单位】贵州省骨科医院骨内科，贵州贵阳550000;贵州省骨科医院骨内科，贵州贵阳 550000;贵州省骨科医院骨内科，贵州贵阳 550000;贵州省骨科医院骨内科，贵州贵阳 550000;贵州省骨科医院骨内科，贵州贵阳 550000;贵州省骨科医院骨内科，贵州贵阳 550000【正文语种】中文【中图分类】R932骨质疏松症(osteoporosis，OP)是一组全身性的骨骼疾病，其特征是骨量减少或(和)骨组织微结构的破坏，导致骨强度下降、骨脆性增加，极易发生骨折[1]。

仙灵骨葆胶囊安全性系统评价杜倩;王哲;运乃茹;黄宇虹;徐强;王保和【摘要】目的系统评价仙灵骨葆胶囊的安全性.方法检索PubMed,EMbase,CBM,CNKI,VIP和The Cochrane Library等数据库,收集并评价应用仙灵骨葆胶囊治疗相关疾病的随机对照试验,制订文献纳入及排除标准,符合纳入标准的文献按照Cochrane系统评价员手册标准进行文献质量评估与偏倚风险评估,采用RevMan 5.1统计软件进行Meta分析.结果共纳入40篇文献,计3824例患者.Meta分析结果显示,与常规药物治疗方案相比,仙灵骨葆胶囊治疗组的口干便秘、肝功能异常、总不良反应的发生率降低;腹泻[RR=1.441(0.611,3.399),I2=0%,P=0.940]的发生风险增高.亚组分析显示,与仙灵骨葆胶囊+常规药物治疗组相比,单独给药组口干便秘不良反应的发生风险减少,腹泻[RR=2.000(0.506,7.905),I2=0%,P=0.323]的发生风险增加.结论现有临床研究资料表明,与常规药物治疗方案相比,仙灵骨葆胶囊相对安全可靠,但有增加腹泻的风险.%Objective To systematically evaluate the safety of Xianling Gubao Capsules ( XLGB ) . Methods Literatures were retrieved from PubMed, EMbase, CBM, CNKI, VIP and the Cochrane Library. Randomized controlled trials of XLGB for the treatment of related dis-eases were collected and evaluated, and the inclusion and exclusion criteria of documents were formulated. According to the Cochrane reviewer′s Handbook, the literature quality assessment and bias risk assessment were carried out on the literatures those met the inclu-sion criteria. RevMan 5. 1 statistical software was used for Meta analysis. Results A total of 40 literatures were included, including 3824 patients. The results of Meta-analysis showed, comparedwith conventional drug regimens, the incidence rate of xerostomia, consti-pation, liver dysfunction, and total ADR in the XLGB treatment group was lower, but the risk of diarrhea were increased [ RR=1. 441 ( 0. 611, 3. 399 ) , I2=0%, P=0. 940 ] . Subgroup analysis showed, compared withXLGB+conventional drug treatment group, the incidence rate of xerostomia, constipation and total ADR in the XLGB treatment group was lower, but the risk of diarrhea were increased [ RR=2. 000 ( 0. 506, 7. 905 ) , I2=0%, P=0. 323 ] . Conclusion Existing clinical studies show that XLGB is relatively safety and reliable, but has increased risk of diarrhea compared with conventional drug regimens.【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2017(026)019【总页数】7页(P37-43)【关键词】仙灵骨葆胶囊;药品不良反应;安全性;系统评价【作者】杜倩;王哲;运乃茹;黄宇虹;徐强;王保和【作者单位】天津中医药大学,天津 300073;天津中医药大学,天津 300073;天津中医药大学第二附属医院,天津 300150;天津中医药大学第二附属医院,天津 300150;天津中医药大学第二附属医院,天津 300150;天津中医药大学第二附属医院,天津300150【正文语种】中文【中图分类】R285.6仙灵骨葆胶囊是以淫羊藿为主药，将补骨脂、续断、地黄、丹参、知母按一定比例配制的纯中药制剂，具有滋补肝肾、活血通络、强筋壮骨作用，在预防及治疗骨质疏松及相关疾病方面具有良好的临床疗效，是骨伤科临床基本药物之一，收载于《国家基本药物目录》（2009年版）。

HPLC-MS对仙灵骨葆胶囊含量测定方法的探讨高国英;吴越;倪艳娜【期刊名称】《中国药品标准》【年(卷),期】2010(011)004【摘要】目的:选择合适的流动相对<国家中成药标准汇编>(骨伤科分册)收载的仙灵骨葆胶囊中淫羊霍苷进行含量测定.方法:对现行质量标准中的流动相和改进的流动相方法进行了比较.色谱条件为LichrospherC18(4.6 mm×250 mm,3.5 μm),乙腈-水(30:70)为流动相,检测波长270 nm,流速为1.0 mL·min-1.结果:改进的方法能有效分离供试品中的淫羊霍苷,且淫羊藿苷的线性范围为51.25～256.25 μg·mL-1,加样回收率为100.4%.结论:为准确测定仙灵骨葆胶囊中淫羊霍苷含量提供了参考依据.【总页数】4页(P298-301)【作者】高国英;吴越;倪艳娜【作者单位】江苏省无锡药品检验所,无锡,214021;江苏省无锡药品检验所,无锡,214021;江苏省无锡药品检验所,无锡,214021【正文语种】中文【中图分类】R921.2【相关文献】1.HPLC-MS/MS测定唾液中华法林浓度及其与血药浓度关系的探讨 [J], 王政;李哲;李靖;杨春秀;张健;沈素;余俊先;王汝龙2.仙灵骨葆胶囊在老年骨质疏松症患者治疗中的运用价值探讨 [J], 曾政;梁定川;张录;黄涛;;;;3.仙灵骨葆胶囊在老年骨质疏松症患者治疗中的运用价值探讨 [J], 曾政;梁定川;张录;黄涛4.基于网络药理学探讨仙灵骨葆胶囊治疗骨质疏松症的作用机制 [J], 綦向军;徐福平;陈国铭;史佩玉;张兆萍;方彩珊;郑深建;邢万里;黎健敏;周润吉5.炼钢尾瘡中金属铁含量测定方法探讨 [J], 康希平;杨宗颖;张亮亮;蔡忠辉;梁成杰;徐露斌;褚娇;陈文玲;陈均;陈慧因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

仙灵骨葆胶囊中总黄酮及淫羊藿苷的含量测定
王玉萍;郭宝林
【期刊名称】《中草药》
【年(卷),期】2000(31)10
【摘要】采用高效液相色谱法和紫外分光光度法测定了仙灵骨葆胶囊中淫羊藿苷和总黄酮的含量 ,二者含量分别为 4.16～ 2 7.6 7m g/ g和 6 2 .5 6～ 10
9.78mg/ g,方法回收率分别为 96 .17%和 10 3.5 8% ,为制剂的质量控制提供了依据。

【总页数】2页(P741-742)
【关键词】仙灵骨葆胶囊;总黄酮;淫羊藿苷;HPLC;质量控制
【作者】王玉萍;郭宝林
【作者单位】中国医学科学院中国协和医科大学药用植物研究所
【正文语种】中文
【中图分类】R286.0
【相关文献】
1.四川不同产地淫羊藿总黄酮及淫羊藿苷含量的分析测定 [J], 付亮;袁璟亚;丁春邦;张中华
2.不同采收期朝鲜淫羊藿中淫羊藿苷及总黄酮的含量测定 [J], 李娜;宋少江;李仁
3.毓麟合剂中总黄酮和淫羊藿苷的含量测定 [J], 李新液;张玉萱;徐玲玲;年华
4.箭叶淫羊藿不同部位中淫羊藿苷及总黄酮含量测定 [J], 罗堃;王元清;张智敏;彭
买姣;严建业
5.反相高效液相色谱法测定淫羊藿总黄酮胶囊中淫羊藿苷含量 [J], 李绍平;张平;夏泉;黄赵刚;刘志荣
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