医用射线防护喷剂原理及使用介绍

医疗器械产品技术要求编号：
医用射线防护喷剂
1.产品规格
表1
规格偏差A瓶：5000单位/瓶，B瓶：5ml/瓶
A瓶：10000单位/瓶，B瓶：10ml/瓶
A瓶：15000单位/瓶，B瓶：15ml/瓶A瓶：20000单位/瓶，B瓶：20ml/瓶A瓶：25000单位/瓶，B瓶：25ml/瓶A瓶：30000单位/瓶，B瓶：30ml/瓶A瓶与B瓶混匀
后装量
93%-115%
2.性能指标
2.1外观
A瓶：白色或淡蓝色的粉末或颗粒B瓶：棕黄色或黄色液体
2.2规格
装量应符合表1的规定。

2.3理化性质：
2.3.1酸碱度:pH值应为5.0--8.0。

2.3.2重金属：不得超过0.002%。

2.3.3每喷喷量：应为0.14g的80%-120%。

2.4活性
超氧化物歧化酶活性>1000u/ml
2.5微生物限度
需氧菌总数≤100cfu/ml；霉菌和酵母菌总数≤10cfu/ml；每ml不得检出：铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌。

医用射线防护喷剂对乳腺癌放疗患者的放射性皮炎的疗效发表时间：2012-12-04T14:57:26.297Z 来源：《中外健康文摘》2012年第31期供稿作者：王健[导读] 目的观察医用射线防护喷剂对预防及治疗乳癌放疗患者急性放射性皮炎的临床疗效。

王健(江苏省常州市肿瘤医院放疗科江苏常州213001)【中图分类号】R737.9【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2012）31-0123-01 【摘要】目的观察医用射线防护喷剂对预防及治疗乳癌放疗患者急性放射性皮炎的临床疗效。

方法将首程治疗的80例女性乳腺癌患者按放疗开始随机分为对照组（40例）和观察组（40例），两组患者放疗前均行健康教育，对照组照射野皮肤不使用任何药物涂抹或喷雾。

观察组放疗开始第一天即使用医用射线防喷护剂行保护性喷雾至放疗结束。

结果观察组在放射性皮炎的预防及治疗乳癌放疗患者上均优于对照组，两组比较差异有显著性（p<0.05）见表1。

结论医用射线防护喷剂能有效地预防急性放射性皮炎的发生，减轻患者的痛苦，增强患者的治疗信心。

【关键词】射线防护喷剂乳癌放疗放射性皮炎乳腺癌术后胸壁组织较薄，又不易暴露透气，易出汗，照射面积大，容易出现放射性皮炎。

医用射线防护喷剂的主要成分为超氧化物歧化酶（SOD）,医用射线等理化因素所产生的自由基会造成皮肤粘膜组织的损伤，医用射线防护喷剂内含自由基清除剂，是预防和减轻放疗等理化因素所致皮肤粘膜损伤的专用药物。

1 资料与方法1.1一般资料（1）80例均来自我科2000年住院女性患者，为乳腺癌术后需要行胸壁放射治疗。

（2）将患者随机分为对照组和观察组，对照组40例，年龄32—76岁，平均53.1岁，病程0.5—6年，平均2.1年，观察组40例，年龄28—77岁，平均52.9岁，病程0，4—5.8年，平均2.2年。

1.2治疗方法针对乳癌患者放疗后照射野内皮肤粘膜组织以及自由基所致破损皮肤粘膜组织进行喷雾，每平方厘米喷雾0.1毫升，每日3—5次，放疗结束后继续喷雾7—10天。

乳腺癌术后放疗的皮肤护理发表时间：2013-02-19T14:05:39.140Z 来源：《医药前沿》2012年第30期供稿作者：余志敏代红[导读] 探讨乳腺癌术后放疗皮肤放射性损伤的护理措施。

余志敏代红（重庆三峡中心医院肿瘤分院重庆万州 404000）【摘要】目的探讨乳腺癌术后放疗皮肤放射性损伤的护理措施。

方法乳腺癌术后放疗患者放疗前在照射野皮肤表面喷射线防护剂，同时对皮肤有放射性损伤的患者采取及时有效的临床护理。

结果局部皮肤放射性损伤的发生率明显降低和减轻。

结论积极预防、及时有效的对症处理不仅能减轻乳腺癌术后皮肤放射性损伤，而且可以很好地帮助患者提高生存质量,顺利完成放疗计划。

【关键词】乳腺癌术后放射性损伤皮肤护理乳腺癌是严重威胁女性健康的常见恶性肿瘤之一。

近年来，乳腺癌发病率呈逐年增高的趋势，据中国抗癌协会最新统计数据显示，我国乳腺癌发病率正以每年3%的速度递增[1]，已成为城市中死亡增长最快的癌症。

随着对乳腺癌认识的不断深入，以手术为主的综合治疗已成为比较成熟的治疗模式，乳腺癌术后放疗在综合治疗中作为一种有效的局部治疗手段已得到一致的肯定。

在乳腺癌术后放疗中皮肤放射性损伤极为常见，损伤形成后经久不愈，给患者造成巨大的痛苦，影响放疗的顺利完成，甚至导致患者放弃治疗，而放射治疗的连续性直接影响治疗效果。

因此放疗反应的预防和处理是否及时得当，直接影响患者的生存质量和预后。

我科从2010年10月-2012年5月对乳腺癌术后放疗病人放疗期间在照射野皮肤表面喷射线防护剂，同时对有皮肤放射性损伤的患者采取及时有效的临床护理，发现皮肤放射性损伤明显下降，效果显著，无一例因放疗反应而放弃治疗，现报告如下：1 资料与方法1.1 一般资料我科2010年10月～2012年5月收治26例女性乳腺癌患者，均行手术病理证实为乳腺侵润性导管癌，年龄28～62岁，平均年龄48岁。

乳腺癌手术后，待伤口愈合立即开始放疗。

1.2 方法，用苏州市劲奥医疗器械有限公司生产的注册号为苏食药监械准（字2010第2340599号）医用射线防护喷剂喷雾，每平方厘米喷0.1ml ,每日3次。

奥克喷预防放射性皮炎的疗效观察陆美华;陈蕾【摘要】目的观察奥克喷预防急性放射性皮炎的临床疗效.方法将137例接受放射治疗恶性肿瘤患者随机分为两组,68例使用奥克喷者为观察组,69例按常规皮肤护理及健康教育者为对照组,观察两组患者放疗后皮肤损伤的情况,比较两组皮肤反应发生率.结果观察组皮肤损伤程度明显低于对照组,两组差异有统计学意义(P<0.05).奥克喷能推迟皮肤反应发生的时间.结论奥克喷能提高皮肤辐射的耐受性,减轻皮肤损伤,降低严重皮肤损伤的发生率.%Objective To explore the clinical efficacy of Oak spray on the prevention of acute radiationdermatitis.Methods 137 patients who received radiotherapy cancer patients were randomly divided into two groups with 68 patients in observation Oak spray group and 69 patients in control group with the conventional skin care and health education.Patients were observed after radiotherapy skin damage situation, and the incidence of skin reactions were compared.Results The degree of skin damage of the observation group were significantly lower, the difference was statistically significant (P ＜ 0.05).Oak spray can delay the occurrence of skin reactions.Conclusion Oak spray can improve the radiation tolerance of the skin, reduce skin damage and reduce the incidence of serious skin damage.【期刊名称】《实用临床医药杂志》【年(卷),期】2011(015)010【总页数】2页(P65-66)【关键词】放疗;放射性皮炎;奥克喷【作者】陆美华;陈蕾【作者单位】江苏省南通大学附属肿瘤医院,江苏,南通,226361;江苏省南通大学附属肿瘤医院,江苏,南通,226361【正文语种】中文【中图分类】R473.73放射性皮炎是放射治疗后皮肤最重要的辐射反应,也是肿瘤放射治疗中最常见的反应之一,且发生率高[1]。