药剂学习题7-8章
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第一章绪论一、A型题1.下列有关药典的叙述哪个不正确A.是一个国家记载药品质量规格、标准的法典B.药典反映了我国药物生产、医疗和科技的水平。
一般每隔几年需修订一次C.具有法律的约束力D.一般收载疗效确切、毒副作用小、质量稳定的常用药物E.《中华人民共和国药典》现在共七版,每个版本均分为一、二两部2.第一次提出“成药剂”概念、药剂专著《肘后备急方》的作者是A.葛洪B.李时珍C.王寿D.张仲景E.钱乙3.以下哪一项不是药典中记载的内容A.质量标准B.制备要求C.鉴别D.杂质检查E.处方依据4.我国现行药典是《中华人民共和国药典》哪一年版A.2008年版B.1990年版C.1995年版D.2010年版E.2005年版5.我国历史上由国家颁发的第一部制剂规范是A.《普济本事方》B.《太平惠民和剂局方》C.《金匮要略方论》D.《圣惠选方》E.《本草纲目》6.用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为A.制剂B.成药C.药材D.药物E.处方药7.《中华人民共和国药典》是由下列哪一个部门颁布实施的A.国务院食品药品监督管理部门B.卫生部C.药典委员会D.中国药品生物制品检定所E.最高法院8.下列哪项不是《中华人民共和国药典》一部收载的内容为A.植物油脂和提取物B.生物制品C.中药材D.中药成方制剂及单味制剂E.中药饮片9.我国最早的方剂与制药技术专著是A.《新修本草》B.《太平惠民和剂局方》C.《汤液经》D.《本草纲目》E.《黄帝内经》10.药典收载的药物不包括A.中药材与成方制剂B.抗生素与化学药品C.动物用药D.生化药品E.放射性药品11.乳浊液型药剂属于下列哪一种剂型分类A.按物态分类B.按分散系统分类C.综合分类法D.按给药途径分类E.按制法分类B.12.药品标准的性质是A.由卫生部制订的法典B.对药品质量规格及检验方法所作的技术规定C.具有法律约束力,属强制性标准D.中国药典是我国唯一的药品标准E.指导生产和临床实践13.《中华人民共和国药典》最早于何年颁布A.1950年B.1951年C.1952年D.1953年E.1954年二、B型题[1~2]A.复方丹参滴丸B.狗皮膏C.参麦注射剂D.阿拉伯胶浆E.薄荷水1.按分散系统分类属于真溶液的是2.按给药途径和方法分类属于皮肤给药的是[3~5]A.剂型B.制剂C.中成药D.非处方药E.新药3.以中药材为原料,中医药理论为指导,按药政部门批准的处方和制法大量生产,有特有名称并标明功能主治、用法用量和规格,公开销售的药品称为4.依据药物的性质、用药目的及给药途径,将原料药加工制成适合医疗或预防应用的形式称为5. 根据《中国药典》、《局颁药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方,将药物加工制成具有一定规格,可以直接用于临床的药品[6~7]A.药品标准B.《中华人民共和国药典》2005版C.《中药药剂手册》D.《中药方剂大辞典》E.《全国中成药处方集》6.国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定7.一个国家记载药品质量规格、标准的法典[8~11]A.《本草纲目》B.《神农本草经》C.《新修本草》D.《太平惠民和剂局方》E.《黄帝内经》8.我国最早的药典是9.我国现存第一部医药经典著作是10.我国历史上第一部中药制剂规范是11.我国现存最早的本草专著是[12~14]A.《备急千金翼方》B.《金匾要略》和《伤寒论》C.《肘后备急方》D.《汤液经》E.《本草经集注》12.东汉张仲景著,记有10余种剂型及其制备方法13.唐代药王孙思邈著,设有制药总论专章14.梁代陶弘景著,提出以治病的需要来确定剂型,在序例中附有“合药分剂料理法则”[15~18]A.《药品卫生标准》B.《中华人民共和国药典》2005版C.《中药制剂手册》D.《中药方剂大辞典》E.《全国中成药处方集》15.集古今方剂之大成,收集方剂近10万种16.一个国家记载药品质量规格、标准的法典17.收载成方6000余种.中成药2700余种,是又一次的中成药大汇集18.收载了新修订的中药各剂型的微生物限度标准[19~22]A.膜剂B.膏药C.注射剂D.吸入剂E.甘油剂19.按物态分类属于固体制剂的是20.按分散系统分类属于真溶液的是21.按给药途径和方法分类属于皮肤给药的是22.按制法分类属于灭菌制剂的是[23~25]A.GMPB.GLPC.GSPD.GAPE.GCP23.药品生产质量管理规范24.中药材生产质量管理规范25.药品非临床研究质量管理规范三、X型题1.下列具有法律约束力的药剂工作依据为A.药典B.中药药剂大辞典C.部颁药品卫生标准D.药品管理法E.局颁标准2.中药剂型选择的基本原则是A.根据药物性质B.结合生产条件C.根据方便服用的要求D.满足适于携带.便于运输.利于贮藏的需要E.根据疾病防治需要3.有关中药药剂学叙述中,正确的是A.是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应等内容的综合性应用技术科学B.中药药剂学是中医药学的重要组成部分C.是一门既有中医药特色,又反映当代先进技术水平的科学D.主要与现代制药理论技术密切相关,与临床用药无关E.包括中药制剂学和中药调剂学4.药典规定药品的质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查、含量测定、功能主治及用法用量等,分别由以下几大部分组成A.凡例B.正文C.附录D.索引E.制剂通则5.中药药剂学的基本任务主要为A.学习、继承、整理和掌握传统中医药学理论、经验和技术B.在中医药理论指导下运用现代科学技术研究开发中药新剂型、新制剂C.健全中药制剂的质量标准体系,不断提高中药制剂质量水平D.加强中药剂型基础理论研究和中药制剂系统工程研究,加速现代化进程E.熟悉国家有关政策法规,合理指导研究、生产、经营等工作参考答案一、A型题1.E、2.A、3.E、4.D、5.B、6.D、7.A、8.B、9.C、10.C、11.B、12.C、13.D二、B型题1.C、2.B、3.C、4.A、5.B、6.A、7.B、8.D、9.E 、10.D、11.B、12.B、13.A、14.E、15.D16.B、17.E、18.B、19.A、20.E、21.B、22.C 23.A、24.D、25.B三、X型题1.ACDE、2.ABCDE、3.ABCE、4.ABCD、 5.ABCDE四、第二章药剂卫生一、A型题1.下列有关药品卫生的叙述错误的是A.各国对药品卫生标准都作严格规定B.药剂被微生物污染,可能使其全部变质,腐败,甚至失效,危害人体C.我国《中华人民共和国药典》2005年版一部附录,对中药各剂型微生物限度标准作了严格规定D.药剂的微生物污染主要由原料,辅料造成E.制药环境空气要进行净化处理2.适用于滴眼液配液.滤过.灌封的生产环境空气净化级别为A.10 0000级B.50 000级C.10 000级D.100级E.10级3.适用于大体积(≥50ml)注射剂滤过.灌封的环境空气净化级别为A.100 000级B.50 000级C.10 000级D.100级E.10级4.含部分药材原粉的片剂,每克含细菌不得超过A.30 000个B.10 000个C.5 000个D.1 000个E.100个5.不得检出霉菌和酵母菌的是A.云南白药B.复方丹参片C.清开灵口服液D.狗皮膏E.珍珠明目滴眼液6.含部分药材原粉的颗粒剂,每克含霉菌数不得超过A.10 000个B.5 000个C.1 000个D.500个E.100个7.不含药材原粉的液体制剂,每毫升含细菌数不得超过A.1000个B.500个C.200个D.100个E.0个8.不含中药原粉的胶囊剂、片剂、颗粒剂,细菌,霉菌数每克分别不得超过A.1000,100B.10000,500 C.1000,200 D.10000,100 E.1000,500 9.在一定温度下灭菌,微生物死亡速度符合哪一级动力学方程A.零级B.一级C.二级D.Michaelis-MentenE.以上都不是10.F值的意义是A.一定温度产生的灭菌效果与121℃产生的灭菌效力相同时所相当的时间B.一定时间间隔内测定实际灭菌温度C.实际灭菌温度D.一定温度产生的灭菌效果与126℃产生的灭菌效力相同时所相当的时间E.一定温度下杀死容器中全部微生物所需的时间11.Z值反映的是A.温度(℃)B.时间(t)C.灭菌方法D.灭菌设备E.灭菌数量12.为确保灭菌效果,在生产实际中一般要求F0值为A.F0=8B.F0=8~12C.F0=8~15D.F0≤12E.F0≤ 813.D值是指在某一温度,杀死被灭菌物中多少微生物所需的时间A.90%B.80%C.70%D.60%E.99%14.热压灭菌法的最佳灭菌条件是A.121.5℃,98.0kPa, 20min, F0≥12B.115.5℃,68.6 kPa, 20min, F0≥12C.115.5℃,68.6kPa, 30min, F0≥8D.126.5℃,98.0kPa, 15min, F0≥12E.120.5℃,98.0kPa, 20min, F0=8~1215.对热压灭菌法叙述正确的是A.用过热蒸汽杀灭微生物B.大多数药剂宜采用热压灭菌C.是灭菌效力最可靠的湿热灭菌法D.不适用于手术器械及用具的灭菌E.通常温度控制在160 ℃~170℃16.下列叙述滤过除菌不正确的是A.滤材孔径须在0.22µm以下B.本法不适于生化制剂C.本法属物理灭菌法,可机械滤除活的或死的细菌D.本法同时除去一些微粒杂质E.加压和减压滤过均可采用,但加压滤过较安全17.最好用哪个波长的紫外线进行灭菌A.365nmB.245nmC.254nmD.250nmE.286 nm18.必须配合无菌操作的灭菌方法是A.微波灭菌B.滤过除菌C.干热空气灭菌D.紫外线灭菌E.流通蒸汽灭菌法19.不能保证完全杀灭所有细菌芽胞的灭菌方法是A.流通蒸汽灭菌法B.低温间歇灭菌法C.0.22µm以下微孔滤膜滤过D.热压灭菌法E.辐射灭菌法20.能滤过除菌的是A.砂滤棒B.G5垂熔玻璃滤器C.0.45um微孔滤膜D.板框压滤机E.G6垂熔玻璃滤器21.应采用无菌操作法制备的剂型是A.胶囊剂B.粉针剂C.片剂D.糖浆剂E.口服液22.用具表面和空气灭菌宜采用A.气体灭菌B.微波灭菌C.干热空气灭菌D.紫外线灭菌E.流通蒸汽灭菌法23.下列不宜采用热压灭菌法灭菌的物品是A.输液剂B.手术器械C.垂熔玻璃滤器D.口服液E.软膏剂24.属于湿热灭菌法的是A.紫外灭菌法B.流通蒸汽灭菌法C.甲醛蒸汽灭菌法D.滤过除菌法E.甲酚皂溶液灭菌25.下面灭菌方法中,属于化学灭菌法的是A.干热灭菌法B.紫外线灭菌法C.甲醛溶液加热熏蒸法D.火焰灭菌法E.热压灭菌法26.下列关于化学灭菌法的叙述,错误的是A.0.1%新洁尔灭溶液可用于物体表面消毒B.甲醛蒸汽熏蒸可用于空气灭菌C.75%乙醇可用于器具的表面消毒D.环氧乙烷可用于包装后的固体药料灭菌E.苯甲酸钠为常用防腐剂,适用于pH>4的药液防腐27.指出下述药物中的气体杀菌剂A.苯甲酸B.75%乙醇C.山梨酸D.甲醛E.尼泊金乙酯28.凡士林应选用什么方法灭菌A.湿热灭菌B.滤过除菌C.干热空气灭菌D.紫外线灭菌E.环氧乙烷灭菌29.以下关于防腐剂使用的叙述,错误的是A.苯甲酸在偏酸性(pH 4以下)的药液中防腐效果较好B.山梨酸可用在含吐温-80的药液中C.尼泊金乙酯不宜用在含吐温-80的药液中D.为避免酯的水解,制备时对羟基苯甲酸乙酯应加于冷药液中E.山梨酸对细菌和霉菌均有较强抑菌效果30.以下防腐剂常用量范围,错误的是A.苯甲酸的一般用量为0.1%~0.25%B.山梨酸一般用量为0.15%~0.2%C.pH超过5时,苯甲酸用量不得少于0.5%D.对羟基苯甲酸酯类一般用量为0.l%~0.25%E.对羟基苯甲酸酯类一般用量为0.0l%~0.25%31.尼泊金类是A.对羟基苯甲酸酯B.苯甲酸酯C.聚乙烯类D.聚山梨酯E.山梨酸钾32.下列物品中,没有防腐作用的是A.30%甘油B.0.25%山梨酸钾C.0.2%对羟基苯甲酸丁酯D.1%吐温-80E.0.15%苯甲酸二、B型题[1~4]A.霉菌数≤100 000个/gB.细菌数≤30 000个/gC.细菌数≤10 000个/gD.细菌数≤1 000个/gE.细菌数≤100个/g1.不含药材原粉的口服制剂含菌数:2.含药材原粉的片剂含菌数3.含药材原粉的丸剂含菌数4.含豆豉.神曲等发酵成分的制剂含菌数[5~8]A.100000个B.30000个C.10000个D.1000个E.500个5.含中药原粉的丸剂,每1g中含细菌数不得超过6.含中药原粉的口服制剂每1 ml中含细菌数不得超过7.含中药原粉的散剂,每1g中含细菌数不得超过8.含豆豉.神曲等发酵成分的口服制剂,每1g中含细菌数不得超过[9~12]A.霉菌和酵母菌数≤1000个/gB.霉菌和酵母菌数≤500个/gC.霉菌和酵母菌数≤100个/gD.霉菌和酵母菌数≤10个/gE.霉菌和酵母菌数≤0个/g9.含药材原粉或不含药材原粉的制剂10.含豆豉.神曲等发酵成分的固体制剂11.耳.鼻及呼吸道给药制剂12.眼部给药制剂[13~16]A.灭菌B.消毒C.无菌D.抑菌E.除菌13.杀死所有微生物繁殖体和芽胞的过程是14.没有任何活的微生物存在称15.杀灭病原微生物的过程是16.抑制微生物发育繁殖的作用是[17~20]A.热压灭菌B.火焰灭菌C.微孔滤膜过滤D.辐射灭菌E.紫外线灭菌17.包装车间空气可用的灭菌方法18.已密封的整箱的药品可用的灭菌方法19.灌装前甲肝疫苗可用的灭菌方法20.耐湿热药物的灭菌方法[21-24]A.非层流型洁净空调系统B.层流型洁净空调系统C.100级D.10000级E.100000级21.送入的空气属紊流状气流22.微生物允许数为浮游菌5/m323.室内空气可达很高洁净度,可避免粉末交叉污染24.微生物允许数为浮游菌500/m3 [25~28]A.100级洁净厂房B.1000级洁净厂房C.10000级洁净厂房‘D.50000级洁净厂房E.100000级洁净厂房25.无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品配液及灌封的场所应为26.不能热压灭菌的口服液配液.滤过.灌封生产操作的场所为27.片剂、胶囊剂的生产操作的场所为28.粉针剂的分装操作的场所为[29~32]A.高速热风灭菌法B.低温间歇灭菌法C.用G6垂熔玻璃滤器D.60Co-γ射线灭菌法E.过氧醋酸蒸汽熏蒸法29.属于干热灭菌法的是30.属于湿热灭菌法的是31.属于化学灭菌法的是32.属于辐射灭菌法的是[33~37]A.250℃,半小时以上B.160~170℃,2~4小时C.100℃,45分钟D.60~80℃,1小时E.115℃,30分钟,表压68.7 kPa 33.活性炭灭菌用34.破坏热原用35.热压灭菌用36.1~2ml的注射剂或规格为10 ml的口服液灭菌用37.玻璃安瓿灭菌用[37~39]A.甲醛蒸汽B.环氧乙烷C.苯甲酸D.洁尔灭E.山梨酸38.操作室空气灭菌宜用39.塑料袋装的供填充胶囊用的药粉的灭菌宜用40.纸塑包装的颗粒剂灭菌宜用41.pH值近中性糖浆的防腐宜用42.含增溶剂吐温-80的口服液的防腐宜用[43~47]A.滤过除菌法B.热压灭菌法C.辐射灭菌法D.煮沸灭菌法E.微波灭菌法43.密封包装的干燥固体制剂灭菌宜用44.极性分子吸收电磁波使分子间摩擦升温而灭菌的方法45.去除活的或死的细菌体得到无菌药液的方法46.利用β射线γ射线灭杀细菌的方法[47~51]A.苯甲酸类B.尼泊金类C.山梨酸钾D.75%乙醇E.洁尔灭47.应在pH4以下药液中使用48.可用作消毒剂49.与各种酯合用效果更佳50.阳离子表面活性剂类消毒剂三、X型题1.《中国药典》一部附录对口服制剂的微生物限度标准要求为A.不得检出绿脓杆菌B.不得检出金黄色葡萄球菌C.每1g或1ml不得检出大肠埃希菌D.霉变、长螨者以不合格论E.含动物组织及动物类原药材粉的同时不得检出沙门菌2.含中药原粉固体制剂的微生限度标准为A.颗粒剂、片剂、散剂等细菌数≤10000个/gB.霉菌数≤100个/gC.丸剂细菌数≤30000个/gD.霉菌数≤500个/gE.大肠菌群≤100个/g,3.眼科用制剂的微生物限度标准为A.每1g或lml含细菌数不得过10个B.每1g或lml不得检出霉菌C.每1g或lml含细菌数不得过100个D.每1g或lml不得检出酵母菌E.每1g或lml不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌4.《中国药典》2005年版一部对局部给药制剂的微生物限度标准要求为A.用于手术、烧伤或严重创伤的制剂应符合无菌检查规定B.不得检出铜绿假单胞菌C.不得检出金黄色葡萄球菌D.不得检出大肠杆菌E.霉变、长螨者以不合格论5.药剂可能被微生物污染的途径A.药物原辅料B.操作人员C.制药工具D.环境空气E.包装材料6.以下关于干热灭菌法的叙述,正确的是 A.同温条件下,干热灭菌效果不如湿热灭菌好B.干热灭菌法常用的有干热空气灭菌法和火焰灭菌法C.玻璃器皿可用干热空气灭菌D.颗粒剂一般采用100~80℃干热空气灭菌E.挥发性药材用60~80℃干热空气灭菌7.热压灭菌的灭菌条件是A.采用湿热水蒸气B.在密闭热压灭菌器内进行C.采用高压饱和水蒸气D.在干燥、高压条件下进行E.在表压98.07kPa压力下,温度为121.5℃,灭菌20分钟8.化学气体灭菌剂有A.环氧乙烷B.甲醛C.丙二醇D.过氧醋酸E.氯甲酚9.可用于滤过细菌的滤器有A.石棉板B.板框压滤机C.G6垂熔玻璃滤器D.砂滤棒E.0.22µm微孔滤膜滤器10.属于物理灭菌法的是A.湿热灭菌法B.辐射灭菌法C.微波灭菌法D.紫外线灭菌法E.干热灭菌法11.60Co-γ射线的灭菌机理是A.利用高频电场使物质内部分子摩擦迅速升温而灭菌B.直接作用于微生物的蛋白质.核酸和酶等,促使化学键断裂C.间接作用于微生物体内的水分子,引起水的电离和激发,生成自由基,再作用于微生物活性分子,使微生物死亡D.降低细菌表面张力,增加膜的通透性,使细胞破裂和溶解E.空气受辐射后产生微量臭氧灭菌12.下列宜采用干热灭菌法灭菌的物品是A.输液剂B.片剂C.羊毛脂D.口服液E.滑石粉13.微波灭菌法最宜的灭菌的对象有A.药材饮片B.手术器械C.注射液D.口服液E.胶囊粉14.紫外线灭菌法可用于灭菌的对象有A.装于玻璃瓶中的液体制剂B.衣物C.空气D.纯净水E.丸剂15.属于化学灭菌法的为A.低温间歇灭菌B.丙二醇蒸汽熏蒸C.3%~5%甲酚皂溶液D.环氧乙烷灭菌E.75%乙醇灭菌参考答案一、A型题1.D、2. C、3.D、4.B、5.E、6.E、7.D、8.A、9.B、10.E、11. A、12.B、13.A、14.A、15.C、16.B.、17.C、18.B、19.A、20.E、21.B、22.D、23.E、24.B、25.C、26.E、27.D、28.C、29.D、30.D、31.A、32.D二、B型题1.D、2.C、3.B、4.A、5.B、6.E、7.C、8.A、9.C、10.B、11.D、12.E、13.A、14.C、15.B、16.D、17. E、18.D、19.C、20.A 、21.A、22.C、23.B、24.E、25. A、26.C、27.E、28.A、29.A、30.B、31.E、32.D、33. B、34.A、35.E、36.C、37.B、38.A、39.B、40.B、41.E、42.E、43.C、44.E、45.A、46.C、47. A、48.D、49.B、50.E三、X型题1.CDE、2.ABCE 、3.ABDE 、4.ABCE 5.ABCDE、6. ABC、7.BCE、8.ABCD、9.CE、10. ABCDE、11.BC、12.CE、13.CD、14. BCD、15.BCDE2.灭菌:是指采用物理或化学方法将所有致病和非致病的微生物繁殖体和芽胞全部杀灭的技术。
第一章绪论一、A型题1.下列有关药典的叙述哪个不正确A.是一个国家记载药品质量规格、标准的法典B.药典反映了我国药物生产、医疗和科技的水平。
一般每隔几年需修订一次C.具有法律的约束力D.一般收载疗效确切、毒副作用小、质量稳定的常用药物E.《中华人民共和国药典》现在共七版,每个版本均分为一、二两部2.第一次提出“成药剂”概念、药剂专著《肘后备急方》的作者是A.葛洪B.李时珍C.王寿D.张仲景E.钱乙3.以下哪一项不是药典中记载的内容A.质量标准B.制备要求C.鉴别D.杂质检查E.处方依据4.我国现行药典是《中华人民共和国药典》哪一年版A.2008年版B.1990年版C.1995年版D.2010年版E.2005年版5.我国历史上由国家颁发的第一部制剂规范是A.《普济本事方》B.《太平惠民和剂局方》C.《金匮要略方论》D.《圣惠选方》E.《本草纲目》6.用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为A.制剂B.成药C.药材D.药物E.处方药7.《中华人民共和国药典》是由下列哪一个部门颁布实施的A.国务院食品药品监督管理部门B.卫生部C.药典委员会D.中国药品生物制品检定所E.最高法院8.下列哪项不是《中华人民共和国药典》一部收载的内容为A.植物油脂和提取物B.生物制品C.中药材D.中药成方制剂及单味制剂E.中药饮片9.我国最早的方剂与制药技术专著是A.《新修本草》B.《太平惠民和剂局方》C.《汤液经》D.《本草纲目》E.《黄帝内经》10.药典收载的药物不包括A.中药材与成方制剂B.抗生素与化学药品C.动物用药D.生化药品E.放射性药品11.乳浊液型药剂属于下列哪一种剂型分类A.按物态分类B.按分散系统分类C.综合分类法D.按给药途径分类E.按制法分类B.12.药品标准的性质是A.由卫生部制订的法典B.对药品质量规格及检验方法所作的技术规定C.具有法律约束力,属强制性标准D.中国药典是我国唯一的药品标准E.指导生产和临床实践13.《中华人民共和国药典》最早于何年颁布A.1950年 B.1951年C.1952年D.1953年E.1954年二、B型题[1~2]A.复方丹参滴丸B.狗皮膏C.参麦注射剂D.阿拉伯胶浆E.薄荷水1.按分散系统分类属于真溶液的是2.按给药途径和方法分类属于皮肤给药的是[3~5]A.剂型B.制剂C.中成药D.非处方药E.新药3.以中药材为原料,中医药理论为指导,按药政部门批准的处方和制法大量生产,有特有名称并标明功能主治、用法用量和规格,公开销售的药品称为4.依据药物的性质、用药目的及给药途径,将原料药加工制成适合医疗或预防应用的形式称为5. 根据《中国药典》、《局颁药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方,将药物加工制成具有一定规格,可以直接用于临床的药品[6~7]A.药品标准B.《中华人民共和国药典》2005版C.《中药药剂手册》D.《中药方剂大辞典》E.《全国中成药处方集》6.国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定7.一个国家记载药品质量规格、标准的法典[8~11]A.《本草纲目》B.《神农本草经》C.《新修本草》D.《太平惠民和剂局方》E.《黄帝内经》8.我国最早的药典是9.我国现存第一部医药经典著作是10.我国历史上第一部中药制剂规范是11.我国现存最早的本草专著是[12~14]A.《备急千金翼方》B.《金匾要略》和《伤寒论》C.《肘后备急方》D.《汤液经》E.《本草经集注》12.东汉张仲景著,记有10余种剂型及其制备方法13.唐代药王孙思邈著,设有制药总论专章14.梁代陶弘景著,提出以治病的需要来确定剂型,在序例中附有“合药分剂料理法则”[15~18]A.《药品卫生标准》B.《中华人民共和国药典》2005版C.《中药制剂手册》D.《中药方剂大辞典》E.《全国中成药处方集》15.集古今方剂之大成,收集方剂近10万种16.一个国家记载药品质量规格、标准的法典17.收载成方6000余种.中成药2700余种,是又一次的中成药大汇集18.收载了新修订的中药各剂型的微生物限度标准[19~22]A.膜剂B.膏药C.注射剂D.吸入剂E.甘油剂19.按物态分类属于固体制剂的是20.按分散系统分类属于真溶液的是21.按给药途径和方法分类属于皮肤给药的是22.按制法分类属于灭菌制剂的是[23~25]A.GMPB.GLPC.GSPD.GAPE.GCP23.药品生产质量管理规范24.中药材生产质量管理规范25.药品非临床研究质量管理规范三、X型题1.下列具有法律约束力的药剂工作依据为A.药典B.中药药剂大辞典C.部颁药品卫生标准D.药品管理法E.局颁标准2.中药剂型选择的基本原则是A.根据药物性质B.结合生产条件C.根据方便服用的要求D.满足适于携带.便于运输.利于贮藏的需要E.根据疾病防治需要3.有关中药药剂学叙述中,正确的是A.是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应等内容的综合性应用技术科学B.中药药剂学是中医药学的重要组成部分C.是一门既有中医药特色,又反映当代先进技术水平的科学D.主要与现代制药理论技术密切相关,与临床用药无关E.包括中药制剂学和中药调剂学4.药典规定药品的质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查、含量测定、功能主治及用法用量等,分别由以下几大部分组成A.凡例B.正文C.附录D.索引E.制剂通则5.中药药剂学的基本任务主要为A.学习、继承、整理和掌握传统中医药学理论、经验和技术B.在中医药理论指导下运用现代科学技术研究开发中药新剂型、新制剂C.健全中药制剂的质量标准体系,不断提高中药制剂质量水平D.加强中药剂型基础理论研究和中药制剂系统工程研究,加速现代化进程E.熟悉国家有关政策法规,合理指导研究、生产、经营等工作参考答案一、A型题 1.E、2.A、3.E、4.D、5.B、6.D、7.A、8.B、9.C、10.C、11.B、12.C、13.D二、B型题 1.C、2.B、3.C、4.A、5.B、6.A、7.B、8.D、9.E 、10.D、11.B、12.B、13.A、14.E、15.D16.B、17.E、18.B、19.A、20.E、21.B、22.C 23.A、24.D、25.B三、X型题1.ACDE、2.ABCDE、3.ABCE、4.ABCD、 5.ABCDE四、第二章药剂卫生一、A型题1.下列有关药品卫生的叙述错误的是A.各国对药品卫生标准都作严格规定B.药剂被微生物污染,可能使其全部变质,腐败,甚至失效,危害人体C.我国《中华人民共和国药典》2005年版一部附录,对中药各剂型微生物限度标准作了严格规定D.药剂的微生物污染主要由原料,辅料造成E.制药环境空气要进行净化处理2.适用于滴眼液配液.滤过.灌封的生产环境空气净化级别为A.10 0000级B.50 000级C.10 000级D.100级E.10级3.适用于大体积(≥50ml)注射剂滤过.灌封的环境空气净化级别为A.100 000级B.50 000级C.10 000级D.100级E.10级4.含部分药材原粉的片剂,每克含细菌不得超过A.30 000个B.10 000个C.5 000个D.1 000个E.100个5.不得检出霉菌和酵母菌的是A.云南白药B.复方丹参片C.清开灵口服液D.狗皮膏E.珍珠明目滴眼液6.含部分药材原粉的颗粒剂,每克含霉菌数不得超过A.10 000个B.5 000个C.1 000个D.500个E.100个7.不含药材原粉的液体制剂,每毫升含细菌数不得超过 A.1000个B.500个C.200个D.100个E.0个8.不含中药原粉的胶囊剂、片剂、颗粒剂,细菌,霉菌数每克分别不得超过A.1000,100B.10000,500C.1000,200D.10000,100E.1000,5009.在一定温度下灭菌,微生物死亡速度符合哪一级动力学方程A.零级B.一级C.二级D.Michaelis-MentenE.以上都不是10.F值的意义是A.一定温度产生的灭菌效果与121℃产生的灭菌效力相同时所相当的时间B.一定时间间隔内测定实际灭菌温度C.实际灭菌温度D.一定温度产生的灭菌效果与126℃产生的灭菌效力相同时所相当的时间E.一定温度下杀死容器中全部微生物所需的时间11.Z值反映的是A.温度(℃)B.时间(t)C.灭菌方法D.灭菌设备E.灭菌数量12.为确保灭菌效果,在生产实际中一般要求F0值为A.F0=8B.F0=8~12C.F0=8~15D.F0≤12E.F0≤ 813.D值是指在某一温度,杀死被灭菌物中多少微生物所需的时间A.90%B.80%C.70%D.60%E.99%14.热压灭菌法的最佳灭菌条件是A.121.5℃,98.0kPa, 20min, F0≥12B.115.5℃,68.6 kPa, 20min, F0≥12C.115.5℃,68.6kPa, 30min, F0≥8D.126.5℃,98.0kPa, 15min, F0≥12E.120.5℃,98.0kPa, 20min, F0=8~1215.对热压灭菌法叙述正确的是A.用过热蒸汽杀灭微生物B.大多数药剂宜采用热压灭菌C.是灭菌效力最可靠的湿热灭菌法D.不适用于手术器械及用具的灭菌E.通常温度控制在160 ℃~170℃16.下列叙述滤过除菌不正确的是A.滤材孔径须在0.22µm以下B.本法不适于生化制剂C.本法属物理灭菌法,可机械滤除活的或死的细菌D.本法同时除去一些微粒杂质E.加压和减压滤过均可采用,但加压滤过较安全17.最好用哪个波长的紫外线进行灭菌A.365nmB.245nmC.254nmD.250nmE.286 nm18.必须配合无菌操作的灭菌方法是A.微波灭菌B.滤过除菌C.干热空气灭菌D.紫外线灭菌E.流通蒸汽灭菌法19.不能保证完全杀灭所有细菌芽胞的灭菌方法是A.流通蒸汽灭菌法B.低温间歇灭菌法C.0.22µm以下微孔滤膜滤过D.热压灭菌法。
第一章绪论习题一、选择题【A型题】1.以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用的综合性应用技术科学,称为DA.中成药学 B.中药制剂学 C.中药调剂学 D.中药药剂学 E.工业药剂学2.研究中药方剂调配技术、理论和应用的科学,称为CA.中成药学 B.中药制剂学 C.中药调剂学D.中药药剂学 E.中药方剂学3.《药品生产质量管理规范》的简称是AA.GMP B.GSP C.GAP D.GLP E.GCP4.非处方药的简称是BA.WTO B.OTC C.GAP D.GLP E.GCP5.《中华人民共和国药典》第一版是EA.1949年版 B.1950年版 C.1951年版 D.1952年版 E.1953年版6.中国现行药典是EA.1977年版 B.1990年版 C.1995年版 D.2000年版E.2005年版7.《中华人民共和国药典》是BA.国家组织编纂的药品集B.国家组织编纂的药品规格标准的法典C.国家食品药品监督管理局编纂的药品集D.国家食品药品监督管理局编纂的药品规格标准的法典E.国家药典委员会编纂的药品集8.世界上第一部药典是CA.《佛洛伦斯药典》 B.《纽伦堡药典》 C.《新修本草》D.《太平惠民和剂局方》 E.《神农本草经》9.药品生产、供应、检验及使用的主要依据是BA.药品管理法 B.药典 C.药品生产质量管理规范D.药品经营质量管理规范 E.调剂和制剂知识10.药材在进行提取或用于直接入药前所进行的挑选、洗涤、蒸、炒、焖、煅、炙、烘干和粉碎等过程,称为EA.中药制剂 B.中药制药 C.中药净化 D.中药纯化 E.中药前处理11.我国最早的制药技术专着《汤液经》的作者是CA.后汉张仲景 B.晋代葛洪 C.商代伊尹 D.金代李杲 E.明代李时珍12.我国第一部由政府颁布的中药成方配本是CA.《神农本草经》 B.《五十二病方》 C.《太平惠民和剂局方》 D.《经史证类备急本草》 E.本草纲目13.将液体药剂分为溶液、胶体溶液、混悬液和乳浊液,属于AA.按照分散系统分类 B.按照给药途径分类C.按照制备方法分类 D.按照物态分类 E.按照性状分类14.根据《局颁药品标准》将原料药加工制成的制品,称为CA.调剂 B.药剂 C.制剂 D.方剂 E.剂型15.中药材经过加工制成具有一定形态的成品,称为BA.成药 B.中成药 C.制剂 D.药品 E.剂型16.根据疗效确切、应用广泛的处方大量生产的药品称为AA.成药 B.中成药 C.制剂 D.药品 E.药物17.对我国药品生产具有法律约束力的是DA.《美国药典》 B.《英国药典》 C.《日本药局方》D.《中国药典》 E.《国际药典》18.《中华人民共和国药典》一部收载的内容为EA.中草药 B.化学药品 C.生化药品 D.生物制品E.中药19.下列叙述中不属于中药药剂学任务的是EA.吸收现代药剂学及相关学科中的有关理论、技术、方法B.完善中药药剂学基本理论C.研制中药新剂型、新制剂D.寻找中药药剂的新辅料E.合成新的药品20.最早实施GMP的国家是BA.法国,1965年 B.美国,1963年 C.英国,1964年D.加拿大,1961年 E.德国,1960年【B型题】[21~24]A.1988年3月 B.659年 C.1820年 D.1498年E.1985年7月1日21.中华人民共和国卫生部正式颁布中国的第一部GMP是在A22.第一部《中华人民共和国药品管理法》开始施行的时间是E23.《美国药典》第一版颁布于C24.世界上第一部全国性药典——《新修本草》在中国颁布施行的年代是B[25~28]A.处方 B.新药 C.药物 D.中成药 E.制剂25.用于治疗、预防和诊断疾病的物质称为C26.根据《中国药典》、《国家食品药品监督管理局药品标准》或其他规定处方,将原料药加工制成的药品称为E27.未曾在中国境内上市销售的药品称为B28.医疗和药剂配制的书面文件称A[29~32]A.《美国药典》 B.《英国药典》 C.《日本药局方》D.《国际药典》 E.《中国药典》29.B.P.是B30.J.P.是C32.Ph.Int是D[33~36]A.丸剂、片剂 B.液体制剂、固体制剂 C.溶液、混悬液D.口服制剂、注射剂 E.浸出制剂、灭菌制剂33.中药剂型按物态可分为B34.中药剂型按形状可分为A35.中药剂型按给药途径可分为D36.中药剂型按制备方法可分为E[37~40]A.GAP B.GLP C.GCP D.GMP E.GSP37.《中药材生产质量管理规范》简称为A38.《药品非临床研究质量管理规范》简称为B39.《药品临床试验质量管理规范》简称为C40.《药品经营质量管理规范》简称为E二、名词解释1.药物是指用于预防、治疗和诊断疾病的物质,包括原料药与药品。
药剂学考试题库及答案第七章软膏剂(一) A型题(单项选择题)1、下述哪一种基质不是水溶性软膏基质( D )A、聚乙二醇B、甘油明胶C、纤维素衍生物D、羊毛脂E、淀粉甘油2、下列关于软膏的叙述中错误的是( C )A、液状石蜡主要用于调节软膏稠度B、水溶性基质释放快,无油腻性C、水溶性基质由水溶性高分子物质加水组成,需加防腐剂,而不需加保湿剂D、凡士林中加入羊毛脂可增加吸水性E、硬脂醇是W/O型乳化剂3、对凡士林的叙述错误的是( C )A、又称软石蜡,有黄、白两种B、有适宜的黏稠性与涂展性,可单独作基质C、对皮肤有保护作用,适合用于有多量渗出液的患处D、性质稳定,适合用于遇水不稳定的药物E、在乳剂基质中可用为油相4、不属于基质和软膏质量检查项目的是( D )A、熔点B、黏度和稠度C、刺激性D、硬度E、药物的释放、穿透又吸收的测定5、凡士林基质中加入羊毛脂是为了( E )A、增加药物的溶解度B、防腐与抑菌C、增加药物的稳定性D、减少基质的吸水性E、增加基质的吸水性6、研和法制备油脂性软膏剂时,如药物是水溶性的,宜先用少量水溶解,再用哪种物质吸收后与基质混合( B )A、液状石蜡B、羊毛脂C、单甘油脂D、白凡士林E、蜂蜡7、对软膏剂的质量要求,错误的叙述是( B )A、均匀细腻,无粗糙感B、软膏剂是半因体制剂,药物与基质必须是互溶性的C、软膏剂稠度应适宜,易于涂布D、应符合卫生学要求E、无不良刺激性8、对眼膏剂叙述错误的是( A )A、在洁净条件下配制,并加入抑菌剂B、基质是黄凡士林8份、液状石蜡1份、羊毛脂1份C、对眼部无刺激D、不得检出金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌E、应作金属异物检查9、下列关于软膏剂的概念的正确叙述是( B )A、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的固体外用制剂B、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂C、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体内服和外用制剂D、软膏剂系指药物制成的半固体外用制剂E、软膏剂系指药物与适宜基质混合晟的半固体内服制剂10、下列是软膏烃类基质的是( D )A、羊毛脂B、蜂蜡C、硅酮D、凡士林E、聚乙二醇11、下列是软膏剂类脂类基质的是( A )A、羊毛脂B、固体石蜡C、硅酮D、凡士林E、海藻酸钠12、下列是软膏油脂类基质的是( C )A、甲基纤维素B、卡波姆C、植物油D、甘油明胶E、海藻酸钠13、单独用作软膏基质的是( E )A、植物油B、液状石蜡C、固体石蜡D、蜂蜡E、凡士林14、加入下列哪种物料可改善凡士林吸水性( D )A、植物油B、液状石蜡C、鲸蜡D、羊毛脂E、海藻酸钠15、在皮肤表面发挥局部作用的软膏剂,其质量检查不包括( C )A、主药含量B、刺激性C、体外半透膜扩散试验D、酸碱度检查E、稳定性试验16、常用于O/W型乳剂基质的乳化剂是( C )A、硬脂酸钙B、羊毛脂C、十二烷基硫酸钠D、十八醇E、单甘油酯17、常用于W/O型乳剂基质的乳化剂是( A )A、司盘类B、聚山梨酯C、十二烷基硫酸钠D、卖泽类E、泊洛沙姆18、常用于O/W型乳剂基质辅助乳化剂( D )A、硬脂酸钙B、凡士林C、十二烷基硫酸钠D、十八醇E、聚山梨酯类19、下列是软膏水溶性基质的是( E )A、植物油B、固体石蜡C、鲸蜡D、凡士林E、聚乙二醇20、下列是水性凝胶基质的是( B )A、植物油B、卡波姆C、泊洛沙姆D、凡士林E、硬脂酸钠21、在乳剂型软膏基质中常加入羟苯酯类,其作用为( C )A、增稠剂B、稳定剂C、防腐剂D、吸收促进剂E、乳化剂22、乳膏剂的制法是( C )A、研磨法B、熔合法C、乳化法D、分散法E、聚合法23、下列关于凝胶的叙述错误的是( C )A、凝胶剂是指药物与适宜的辅料制成的均一、混悬或乳关液型稠厚液体或半固体制剂B、凝胶剂有单相分散系统和双相分散系统C、氢氧化铝凝胶为单相分散系统D、卡波姆在水中分散形成的酸性溶液E、卡波姆在水中分散形成的酸性溶液必须加入氢氧化钠中和,才形成凝胶剂24、以凡士林、蜂蜡和固体石蜡为混合基质时,应采用的制法是( B )A、研和法B、熔合法C、乳化法D、加液研和法E、溶解法25、不溶性药物应通过几号筛,才能用其制备混悬型眼膏剂( E )A、一号筛B、三号筛C、五号筛D、七号筛E、九号筛26、不属于软膏剂的质量要求是( B )A、应均匀、细腻、稠度适宜B、含水量合格C、性质稳定、无酸败、变质等现象D、含量合格E、用于创面的应无菌27、对于软膏基质的叙述不正确的是( E )A、分为油脂性、乳剂型和水溶性三大类B、油脂性基质主要用于遇水不稳定的药物C、遇水不稳定的药物不宜选用乳剂基质D、加入固体石蜡可增加基质的稠度E、油脂性基质适用于有渗出液的皮肤损伤28、关于乳剂基质的特点不正确的是( E )A、乳剂基质由水相、油相、乳化剂三部分组成B、分为W/O、O/W二类C、W/O乳剂基质被称为“冷霜”D、O/W乳剂基质被称“雪花膏”E、湿润性湿疹适宜选用O/W型乳剂基质(二)X型题(多项选择题)29软膏剂稳定性试验需检查的项目是(ABDE )A、性状B、酸碱度C、熔点D、卫生学E、含量30、有关软膏剂基质的正确叙述是(BCD )A、软膏剂的基质必须无菌B、O/W型乳剂基质应加入适当的防腐剂和保湿剂C、乳剂型基质可分为O/W型和W/O型两种D、乳剂型基质由于表面活性剂,可促进药物与皮肤的接触E、凡士林是吸水性基质31、软膏剂的制备方法有(ABD )A、研和法B、熔和法C、分散法D、乳化法E、挤压成形法32、用于眼部手术的眼膏剂不得含有(AE )A、抑菌剂B、黄凡士林C、液状石蜡D、羊毛脂E、抗氧剂33、需加入保湿剂的基质是(ABCD )A、甘油明胶B、甲基纤维素C、卡波姆D、雪药膏E、凡士林34、不适宜有较多渗出液皮肤使用的基质是(AB )A、油脂性基质B、O/W型乳剂基质C、卡波姆D、羧甲基纤维素钠E、甘油明胶35、软膏基质的叙述正确的是(BCE )A、液状石蜡和植物油可用于增加基质的稠度B、羊毛脂可用于增加凡士林的吸水性C、硅酮可促进芗的与穿透皮肤D、二价皂与三价皂为O/W型乳化剂E、用于大面积烧伤时,基质应预先灭菌二、填空题1、糊剂中固体粉末含量为5%~7%。
药剂学形考作业(一)(1~5章)一、名词解释(每题2分,共20分)1.药剂学:2.药物制剂:3.混悬剂:4.乳剂:5.灭菌:6.注射剂:7.消毒:8.防腐:9.热原:10.润湿剂:二、单项选择题(每题1分,共20分)1.在复方碘溶液中,碘化钾为()A. 助溶剂B. 潜溶剂C. 增溶剂D. 防腐剂2.粉针剂用无菌瓶的灭菌法应选择()A. 热压灭菌法B. 火焰灭菌法C. 干热空气灭菌法D. 紫外线灭菌法3.对同一种药物的不同剂型,口服吸收最快的是()A. 片剂B. 包衣片剂C. 溶液剂D. 颗粒剂4.关于吐温80的错误表述是()A. 吐温80是非离子型表面活性剂B. 吐温80可作为O/W型乳剂的乳化剂C. 吐温80无起昙现象D. 吐温80的毒性较小5.注射剂的等渗调节剂应首选()A. 磷酸氢二钠B. 苯甲酸钠C. 碳酸氢钠D. 氯化钠6.最适宜于抗生素、酶、低熔点或其他对热敏感药物粉碎的器械是()A. 研钵 B. 球磨机C. 流能磨D. 万能粉碎机7.已知维生素C的最稳定pH值为6.0~6.2,应选用的抗氧剂为()A. 亚硫酸钠 B. 亚硫酸氢钠C. 硫代硫酸钠D. 生育酚8.在制备混悬剂时加入适量的电解质的目的是()A. 调节制剂的渗透压B. 增加混悬剂的离子强度C. 增加分散介质的黏度利于混悬剂的稳定D. 降低微粒的 电位有利于混悬剂的稳定9.糖浆剂属于()A. 乳剂类B. 混悬剂类C. 溶胶剂类D. 真溶液类10.注射用青霉素粉针,临用前应加入()A. 纯化水B. 制药用水C. 注射用水D. 灭菌注射用水11.一般来讲,毒性最小的表面活性剂是()A. 阴离子表面活性剂B. 阳离子表面活性剂C. 非离子表面活性剂D. 天然的两性离子表面活性剂12. 关于散剂特点的说法,错误的是()A. 粒径小、比表面积大B. 易分散、起效快C. 尤其适宜湿敏感药物D. 包装、贮存、运输、携带较方便13. 适宜作片剂崩解剂的是()A.微晶纤维素B. 甘露醇C. 羧甲基淀粉钠D. 糊精14. 下列给药途径中,一次注射量应在0.2ml以下的是()A.静脉注射B.肌内注射C.皮下注射D.皮内注射15. 有关液体制剂质量要求的论述错误的是()A.液体制剂均应是澄明溶液B.口服液体制剂应口感好C.外用液体制剂应无刺激性D.液体制剂应浓度准确16. 制备O/W型乳剂时,若采用表面活性剂为乳化剂,适宜表面活性剂的HLB 范围应为()A. 8~16B. 7~9C. 为3~6D. 15~1817. 咖啡因在苯甲酸钠的存在下溶解度由1:50增至1:1是由于()A.增溶B.助悬C.乳化D.助溶18. 配溶液时进行搅拌的目的是增加药物的()A. 溶解速度B. 溶解度C. 润湿性D. 稳定性19. 热原的除去方法不包括()A.高温法B.酸碱法C.吸附法D.微孔滤膜过滤法20. 不要求进行无菌检查的剂型是()A. 注射剂B. 吸入粉雾剂C. 植入剂D. 冲洗剂三、简答题(每题10分,共50分)1.简述药剂学的主要任务。
《药剂学》练习题库PART Ⅰ、Ⅱ选择题(单项选择题+配伍选择题)【单选每题1分;配选每题0.5分】第一篇药物剂型概论第一章绪论一、单项选择题【A型题】1.药剂学概念正确的表述是()A、研究药物制剂的处方理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学B、研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学C、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学D、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学E、研究药物制剂的基本理论、处方设计和合理应用的综合性技术科学2.既可以经胃肠道给药又可以经非胃肠道给药的剂型是()A.合剂B.胶囊剂C.气雾剂D.溶液剂E.注射剂3.靶向制剂属于()A.第一代制剂B.第二代制剂C.第三代制剂D.第四代制剂E.第五代制剂4.哪一项不属于胃肠道给药剂型()A.溶液剂B.气雾剂C.片剂D.乳剂E.散剂5.关于临床药学研究内容不正确的是()A.临床用制剂和处方的研究B.指导制剂设计、剂型改革C.药物制剂的临床研究和评价D.药剂的生物利用度研究E.药剂质量的临床监控6.下列关于剂型的表述错误的是()A、剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式B、同一种剂型可以有不同的药物C、同一药物也可制成多种剂型D、剂型系指某一药物的具体品种E、阿司匹林片、扑热息痛片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型7.关于药典的叙述不正确的是()A.由国家药典委员会编撰B.由政府颁布、执行,具有法律约束力C.必须不断修订出版D.药典的增补本不具法律的约束力E.执行药典的最终目的是保证药品的安全性与有效性8.药典的颁布,执行单位()A.国学药典委员会B.卫生部C.各省政府D.国家政府E.所有药厂和医院9.现行中国药典颁布使用的版本为()A.1985年版B.1990年版C.2010年版D.1995年版E.2000版10.我国药典最早于()年颁布A.1955年B.1965年C.1963年D.1953年E.1956年11.Ph.Int由()编纂A.美国B.日本C.俄罗斯D.中国E.世界卫生组织12.各国的药典经常需要修订,中国药典是每几年修订出版一次()A、2年B、4年C、5年D、6年E、8年13.中国药典制剂通则包括在下列哪一项中()A、凡例B、正文C、附录D、前言E、具体品种的标准中本章答案一、单项选择题1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13第二章液体制剂一、单项选择题【A型题】1 不属于液体制剂的是()A合剂 B搽剂 C灌肠剂 D醑剂 E注射液2 单糖浆为蔗糖的水溶液,含蔗糖量()A 85%(g/ml)或64.7%(g/g)B 86%(g/ml)或64.7%(g/g)C 85%(g/ml)或65.7%(g/g)D 86%(g/ml)或65.7%(g/g)E 86%(g/ml)或66.7%(g/g)3 有关疏水胶的叙述错误者为()A系多相分散体系 B粘度与渗透压较大C表面张力与分散媒相近 D分散相与分散媒没有亲和力E Tyndall效应明显4 天然高分子助悬剂阿拉伯胶(或胶浆)一般用量是()A 1%-2%B 2%-5%C 5%-15%D 10%-15%E 12%-15%5 微乳(microemulsions)乳滴直径在()A 120nmB 140nmC 160nmD 180nmE 200nm6 下列乳剂处方拟定原则中错误者是()A乳剂中两相体积比值应在25%-50%B根据乳剂类型不同,选用所需HLB(亲水亲油平衡)值的乳化剂C根据需要调节乳剂粘度D选择适当的氧化剂E根据需要调节乳剂流变性7 作为药用乳化剂最合适的HLB值为()A 2-5(W/O型);6-10(O/W型)B 4-9(W/O型);8-10(O/W型)C 3-8(W/O型);8-16(O/W型)D 8(W/O型);6-10(O/W型)E 2-5(W/O型);8-16(O/W型)8 以下关于液体药剂的叙述错误的是()A溶液分散相粒径一般小于1nmB胶体溶液型药剂分散相粒径一般在1-100nmC混悬型药剂分散相微粒的粒径一般在100μm以上D乳浊液分散相液滴直径在1nm-25μmE混悬型药剂属粗分散系9 下列哪种物质不能作为混悬剂的助悬剂用()A西黄蓍胶 B海藻酸钠 C硬脂酸钠 D羧甲基纤维素 E硅皂土10.配制药液时,搅拌的目的是增加药物的()A.润湿性 B.表面积 C.溶解度 D.溶解速度 E.稳定性11.苯甲酸钠在咖啡因溶液中的作用是()A.延缓水解 B.防止氧化 C.增溶作用 D.助溶作用 E.防腐作用12.苯巴比妥在90%乙醇中溶解度最大,90%乙醇是苯巴比妥的()A.防腐剂 B.助溶剂 C.增溶剂 D.抗氧剂 E.潜溶剂13.不属于液体制剂的是()A.溶液剂 B.合剂 C.芳香水剂 D.溶胶剂 E.注射剂14.溶液剂的附加剂不包括()A.助溶剂 B.增溶剂 C.抗氧剂 D.润湿剂 E.甜味剂15.乳剂的附加剂不包括()A.乳化剂 B.抗氧剂 C.增溶剂 D.防腐剂 E.矫味剂16.混悬剂的附加剂不包括()A.增溶剂 B.助悬剂 C.润湿剂 D.絮凝剂 E.防腐剂17.对液体药剂的质量要求错误的是()A.液体制剂均应澄明 B.制剂应具有一定的防腐能力C.内服制剂的口感应适宜 D.含量应准确E.常用的溶剂为蒸馏水18.糖浆剂的叙述错误的是()A.可加入适量乙醇、甘油作稳定剂 B.多采用热溶法制备C.单糖浆可作矫味剂、助悬剂 D.蔗糖的浓度高渗透压大,微生物的繁殖受到抑制E.糖浆剂是高分子溶液19.用作矫味、助悬的糖浆的浓度(g/ml)是()A.20% B.50% C.65% D.85% E.95%20.高分子溶液稳定的主要原因是()A.高分子化合物含有大量的亲水基与水形成牢固的水化膜B.有较高的粘稠性C.有较高的渗透压D.有网状结构E.有双电层结构21.混悬剂中结晶增长的主要原因是()A.药物密度较大 B.粒度分布不均匀 C.ζ电位降低D.分散介质粘度过大 E.药物溶解度降低22.不能作助悬剂的是()A.琼脂 B.甲基纤维素 C.硅皂土 D.单硬脂酸铝 E.硬脂酸钠23.根据Stokes定律,与微粒沉降速度呈正比的是()A.微粒的半径 B.微粒的直径 C.分散介质的黏度D.微粒半径的平方 E.分散介质的密度24.()是指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体分散体系。
药剂学习题及答案第一章绪论1.剂型、制剂、药剂学的概念是什么?2。
什么是处方药与非处方药(OTC)3。
什么是GMP 、GLP与GCP?第二章液体制剂1.液体制剂的按分散系统如何分类?2。
液体制剂的定义和特点是什么?3.液体制剂的质量要求有哪些?4.液体制剂常用附加剂有哪些?何为潜溶剂?5.何为絮凝,加入絮凝剂的意义何在?6.乳剂和混悬剂的特点是什么?7。
用Stokes公式描述影响沉降的因素,并说明加入高分子助悬剂具有哪些作用?8。
乳化剂的作用如何?如何选择乳化剂?9.乳剂的稳定性及其影响因素?10。
简述增加药物溶解度的方法有哪些?11。
简述助溶和增溶的区别?12。
什么是胶束?形成胶束有何意义?13。
表面活性剂分哪几类,在药剂中主要有哪几个作用?第三章灭菌制剂与无菌制剂1。
影响湿热灭菌的因素有哪些?2.常用的除菌过滤器有哪些?3.灭菌参数F和F0值的意义和适用范围?4。
洁净室的净化标准怎样?5.注射剂的定义和特点是什么?6.注射剂的质量要求有哪些?7.纯化水、注射用水、灭菌注射用水的区别?8。
热原的定义及组成是什么?9.热原的性质有哪些?各国药典检查热原的法定方法是什么?10.简述污染热原的途径及去除热原的方法。
11.注射剂等渗的调节方法及调节等张的意义。
12。
制备安瓶的玻璃有几种?各适合于什么性质的药液?13。
输液按规定的灭菌条件灭菌后,为什么还会出现染菌现象?14.输液常出现澄明度问题,简述微粒产生的原因及解决的方法.第四~五章固体制剂1.散剂的概念、制备方法与质量要求。
2.用什么方程来描述药物的溶出速度?改善药物溶出速度的方法有哪些?3.什么是功指数?4.影响物料均匀混合的因素有哪些?如何达到均匀混合?5.片剂的概念和特点是什么?6。
片剂的可分哪几类?各自的特点?7.片剂常用的辅料有哪些?可用于粉末直接压片的辅料有哪些?8.湿法制粒的方法有哪些?各自的特点?9.片剂产生裂片的主要原因及解决的方法.10.片剂的包衣的目的何在?11。
第七章浸出制剂习题一、选择题【A型题】1.下列属于含糖浸出剂型的是A.浸膏剂 B.流浸膏剂 C.煎膏剂 D.合剂 E.酒剂2.下列关于糖浆剂的叙述,正确的是A.单糖浆的浓度为85%(g/g)B.热溶法配制糖浆时,加热时间一般应在30分钟以上,以杀灭微生物C.糖浆剂的制法有热溶法、冷溶法、混合法等D.糖浆剂中含较多的糖,易染菌长霉发酵,故多采用热压灭菌E.较高浓度的转化糖在糖浆中易让蔗糖结晶析出3.下列关于煎膏剂的叙述,正确的是A.煎膏剂适用于热敏性药物B.煎膏剂中含总糖量过高会导致返砂C.除另有规定外,加炼蜜或炼糖的量,一般不超过清膏量的5倍D.煎膏剂制备时,炼糖的转化率越高越好E.每1g或每1ml制剂中细菌数与霉菌、酵母菌、大肠杆菌数均不得超过100个4.除另有规定外,流浸膏剂每1ml相当于原药材A.0.5~1g B.1g C.1~1.5g D.2~5g E.1~2g 5.流浸膏剂与浸膏剂的制备多用A.煎煮法 B.渗漉法 C.回流法 D.水蒸气蒸馏法E.浸渍法6.干浸膏的含水量约为A.5% B.5%~10% C.10% D.15%~25%E.15%~20%7.玉屏风口服液药物的提取采用A.水提醇沉法 B.醇提水沉法 C.水蒸气蒸馏法D.乙醇回流法 E.煎煮法8.益母草膏属于A.混悬剂 B.煎膏剂 C.流浸膏剂 D.浸膏剂E.糖浆剂9.中药糖浆剂含蔗糖量应不低于A.64.72%(g/g) B.64.07%(g/g) C.60%(g/ml)D.85%(g/ml) E.45%(g/ml)10.夜宁糖浆的制法为A.乙醇渗漉法 B.乙醇浸渍法 C.水煎煮法D.水蒸气蒸馏法 E.有机溶媒回流法11.用适宜的溶剂和方法提取药材中的药效物质而制成的制剂称为A.酒剂 B.酊剂 C.汤剂 D.合剂 E.浸出制剂12.一般中药浸膏剂每1g相当于原药材A.0.5~1g B.1g C.1~1.5g D.2~5g E.1~2g 13.下列可用热溶法配制的制剂是A.酒剂 B.酊剂 C.汤剂 D.合剂 E.糖浆剂14.制备汤剂时,质地坚实的矿物、贝壳类饮片应当A.后下 B.先煎 C.包煎 D.另煎 E.单煎15.下列叙述属于浸出制剂作用特点的是A.毒副作用大 B.药效迅速 C.药效单一D.具有综合疗效 E.作用剧烈16.中药糖浆剂含糖量一般不少于A.30%(g/ml) B.40%(g/ml) C.50%(g/ml)D.60%(g/ml) E.70%(g/ml)【B型题】[17~20]A.流浸膏剂 B.酊剂 C.糖浆剂 D.酒剂E.口服液剂17.药材用蒸馏酒浸提制成的澄明液体制剂是18.既可用热溶法,也可用冷溶法配制的制剂是19.单剂量包装的合剂是20.药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而成的澄明液体制剂是[21~24]A.流浸膏剂 B.煎膏剂 C.浸膏剂 D.口服液剂E.汤剂21.每1g相当于原药材2~5g是22.我国应用最早的剂型是23.需作不溶物检查的制剂是24.每1ml相当于原药材1g是[25~28]A.口服液剂 B.糖浆剂 C.流浸膏剂 D.酒剂E.丹剂25.混合法常用来配制26.浸渍法常用来制备27.渗漉法常用来制备28.煎煮法常用来制备二、填空题1.口服液系指______包装的合剂。
第七章流变学基础
一、名词
流变学黏性屈服值应力松弛蠕变牛顿流体非牛顿流体触变性黏弹性
二、填空
1、流变学主要是研究物质的_____和______的一门科学。
2、牛顿流体的剪切速度与剪切应力成_____,呈_____关系,且_____经过____,______的倒
数表示黏度。
3、根据非牛顿流体的流动曲线的类型把非牛顿流动分为______、______、______、_____
四种。
4、假塑性流动的特点是液体黏度随着剪切力的增大而_____。
5、具有胀性流动特点的液体黏度随着剪切力的增大而_____。
6、剪切模量的物理意义为_______。
7、黏度 的物理意义为________。
8、针入度仪主要用于测定软膏的____,平板伸展仪主要用测定软膏_____。
三、判断题
1、对固体施加外力,固体内部产生的力称为内应力()
2、外力作用于物体上产生变形,可逆性变形称为弹性变形,非可逆性变形称为塑性变形。
()
3、牛顿流体的剪切应力S与剪切速度D成反比()
4、多数低分子溶液属于非牛顿流体,而高分子溶液通常为牛顿流体()
5、随着剪切力的增大而黏度下降的流动称为假塑性流动。
()
6、随着剪切力的增大而黏度增大的流动称为胀性流动。
()
7、通常用毛细管黏度计测定非牛顿流体的黏度()
8、触变性是非牛顿流体当中的一种类型( )
四、选择题
1、以下关于牛顿流体的陈述,不正确的是()
A.剪切速率与剪切应力成正比
B.其黏度曲线经过原点
C.为低分子的纯液体或稀溶液
D.牛顿流体的黏度是一常数
E..为高浓度的乳剂和混悬剂
2、以下有关流变学的陈述,不正确的是哪一项()
A.流变性是指物体在外力作用下表现出来的变形性和流动性
B.乳剂,混悬剂,浓度较高的高分子溶液属于非牛顿液体
C.触变流动的上行曲线与下行曲线不重合
D..塑性、假塑性流体不具有触变性
E.具触变性的助悬剂有助于混悬剂的确定
3、以下关于流变学的描述正确的是()
A..牛顿流动的流体在层流条件下的剪切应力S与剪切速度D成正比
B.塑性流动的流动曲线经过原点
C.假塑性流动的流体随着剪切应力的增大而黏度增大
D.胀性流动曲线显示随着剪切应力的增大其黏性也随之减小
4、液体黏度随切应力的增加不发生变化的流动称为()
A.假黏性流动B.胀性流动C.触变流动 D..牛顿流动E.假塑性流动
5、以下属于牛顿流体的是()
A.高分子溶液
B..纯液体和多数低分子溶液
C.混悬剂
D.软膏
6、甘油属于何种流体()
A.胀性流体B.假黏性流体 C..牛顿流体D.假塑性流体E.塑性流体7、对黏弹体施加一定的作用力而变形,使其保持一定的形变时,应力随时间而减少,这种现象称为()
A..应力松弛B.蠕变性C.触变性D.假塑性流动E.塑性流动
8、黏度为一常数的流体是()
A.胀性流体B.触变流体 C..牛顿流体D.假塑性流体E.假黏性流体
9、流动曲线过原点,且凸向剪切速率D轴方向的流体是()
A..胀性流体B.塑性流体C.牛顿流体D.假塑性流体E.假黏性流体
10、流动曲线过原点,且凸向剪切应力S轴方向的流体是()
A.胀性流体B.塑性流体C.牛顿流体D.假塑性流体 E..假黏性流体11、流动曲线不过原点,表观黏度与剪切速率无关的流体是()
A.胀性流体 B..塑性流体C.牛顿流体D.假塑性流体E.假黏性流体12、曲线不过原点,表观黏度随剪切速率的增大而减小,流动曲线凸向剪切应力S轴方向
的流体是()
A.胀性流体B.塑性流体C.牛顿流体 D..假塑性流体E.假黏性流体
五、多选题
1、有关流变学的正确表述有()
A..牛顿流动是切变应力与切变速度成正比,黏度保持不变的流动现象
B..塑性流动的流动曲线具有屈服值、不经过原点
C..假塑性流动具有切变稀化现象,即黏度随着切变应力的增加而下降
D..胀性流体具有切变增稠性质,即黏度随着切变应力的增加而增加
E.触变流动的上行线和下行线不重合,所包围成的面积越小,其触变性越大
2、流动曲线经过原点的有()
A..牛顿流体B.塑性流体 C..胀性流体D.假塑性流体 E..假黏性流体
3、非牛顿流体的流动曲线类型有()
A..塑性流动
B..假塑性流动C.层流 D..胀性流动E.. 假黏性流动
4、测定牛顿流体的黏度常用仪器有()
A..落球黏度计B.双重圆筒型黏度计 C..毛细管黏度计
D.平行圆板型黏度计E.圆锥平板黏度计
5、下列哪些流体的黏度随切变应力的变化而改变( )
A.牛顿流体 B..假黏性性流体 C..假塑性流体
D..胀性流体
E..触变性流体
6、流动曲线不经过原点的有()
A..塑性流体
B..假塑性流体C.牛顿流体D.胀性流动 E 假黏性流动
六、简答题
1、非牛顿流体根据流动特性主要分为哪几类?
2、影响触变性的因素有哪些?
3、黏度有哪些常用的表示方法?
4、影响黏度的因素主要有哪些?
5、与流变性质有关的药物制剂的性质主要有哪些?
第八章药物制剂的设计
一、名词
高溶解度药物高透过性药物设计空间
二、填空
1、制剂设计的基本原则包括______、________、_______、_______、________。
2、油水分配系数的常用测定方法为_______
3、pKa常用_______测定,为50%酸被中和时的_______
4、化合物稳定性的标准一般是单一降解产物含量小于等于_____,总降解产物含量小于等于
_______。
三、判断题
1、多晶型药物的生物活性相同,对多晶型的研究及相应的生物活性研究不作为药物处方设
计前研究的内容()
2、多晶型药物的化学成分相同,晶型结构不同,某些物理性质,如密度、熔点、溶解度、
溶出速度等不同。
()
3、药物的晶型不影响其吸收速度和临床药效()
4、药物以解离型或非解离型存在不影响药物通过生物膜被吸收()
5、溶解度和pKa的测定影响以后许多研究工作,进行处方前工作开始时,必须首先测定溶
解度和pKa。
()
6、测定药物的油/水分配系数时,最常用的是水和正辛醇体系。
()
7、同一化合物的不同盐型的溶解度和溶出速率都可能有很大差别。
()
8、不同盐型对固体化合物的熔点、吸湿性以及多晶型现象都有很大影响。
()
9、吸湿程度一般取决于药物的性质与周围空气中相对湿度。
()
四、单项选择题
1、口服剂型设计一般不要求( )
A.胃肠道内吸收良好B.避免对胃肠道的刺激性 C..吸收迅速,能用于急救D.易于吞咽E.有良好的崩解和溶出
2、液体药剂之间的配伍研究一般不包括( )
A.溶剂及附加剂对稳定性的影响
B.溶剂及附加剂对溶解度的影响
C..多晶型的影响
D.难溶性药物的增溶或助溶
E.pH对稳定性的影响
3、药物制剂设计的基本原则不包括( )
A.有效性B.安全性C.顺应性D.稳定性 E..临床应用的广泛性.
五、多项选择题
1、药物制剂设计的目的包括( )
A..根据临床用药的需求及药物的理化性质,确定适当的给药途径和剂型
B..选择合适的辅料及制备工艺
C..筛选处方、工艺条件及包装
D.便于药品上市后的销售
E..设计出适合临床应用及工业生产的制剂
2、对注射给药的剂型设计要求有( )
A..药物应有较好的稳定性
B..药物应有足够的溶解性
C..药物应有较好的安全性,应无菌、无热原,不会引起溶血
D..对注射部位的刺激性要小
E.药物应有良好的味觉
3、药物设计的主要内容有( )
A..在处方前,全面掌握药物的理化性质、药理学与药物动力学特性
B..确定最佳的给药途径,并选择适当的剂型
C..选择合适的辅料或附加剂,采用适当的测试手段,考察制剂的各项质量指标D.进行临床试验,进一步优化制剂的处方和工艺
E..对处方和制备工艺进行改进,优化或完善
六、简答题
1、原料药的固态性质主要包括哪几方面?
2、药物制剂优化的过程中常用的实验设计方法有哪些?。