医学科研设计
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医学科研设计的名词解释在医学领域的科研工作中,研究设计是一个至关重要的步骤,它可以帮助研究人员制定合适的实验方案,确保研究结果的可靠性和准确性。
本文将对医学科研设计中的一些重要名词进行解释。
一、随机对照试验(Randomized Controlled Trial,RCT)随机对照试验是医学研究中最常见的研究设计之一。
它的主要目的是评估一种治疗方法的疗效和安全性。
在随机对照试验中,参与者被随机分配到接受治疗的实验组或接受安慰剂或现有标准治疗的对照组。
通过对两组之间的比较,可以评估治疗方法的效果。
二、前瞻性研究(Prospective Study)前瞻性研究也被称为观察性研究,旨在通过收集和分析一段时间内的数据来研究某种特定疾病或治疗方法。
研究人员在研究开始之前确定研究的目的和研究对象,并根据事先制定的协议进行数据收集。
前瞻性研究的一个优点是可以收集到较为准确和详细的信息,但其缺点是需要较长时间的追踪和较高成本。
三、回顾性研究(Retrospective Study)回顾性研究是一种通过回顾过去的数据来研究某种特定疾病或治疗方法的方法。
研究人员利用过去收集到的临床数据和资料进行分析,评估某种因素与疾病或治疗效果之间的关联性。
回顾性研究常用于探索与疾病风险因素和长期疗效相关的因素。
相较于前瞻性研究,回顾性研究具有数据收集成本低、时间短的优点,但也存在数据质量较低和信息收集不全面的局限性。
四、横断面研究(Cross-sectional Study)横断面研究是一种通过在特定时间点上收集数据,研究人群中的某些特征和因素的分布及相关性。
与前瞻性研究和回顾性研究不同,横断面研究不会追踪观察对象的变化,而是在一段时间内,以研究的特定时间点为基础进行数据收集。
这种研究设计可以帮助研究人员确定某种现象在特定人群中的分布情况,提供社会与健康政策制定参考依据。
五、系统综述与Meta分析(Systematic Review and Meta-Analysis)系统综述是一种全面梳理和总结已有研究的方法,通过收集并整合各种研究,评估特定主题的研究状况,并提供最终结论的可靠性与准确性。
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2.e跏的核心理念:医疗决策应尽量以当前最好、最新的研究结果为依据。
医疗决策:医生确定治疗方案一病人个体;专家确定治疗指南一某类病人;政府制定卫生政策一群体服务。
中应用的主要方法。
临床流行病学(clinicalepidemiology)。
临床医学的方法学,ebm的方法学基础。
现代流行病学+生物统计学+l临床医学。
临床医生为实施的主体,病人群体为研究的对象,力求研究结论的真实、可靠,加强临床科研与临床技术成果的应用。
随机对照l临床试验(rcts),是现代流行病学的主要方法,设对照组以显示干预效果,用随机分组控制混杂因素,采用双盲以避免主观因素,设多中心以增加样本数量,流行病学原则理论用于临床科研。
最热医学科研设计方案(案例18篇)篇二近年来,很多高校不仅承担着培养人才的重担,也担负起科研服务社会的责任。
高校是我国科技创新队伍中的生力军,也是实现科教兴国战略的重要力量,高校科技工作正在为国家创新体系的建立,发挥着不可替代的作用。
国家对科技的投入呈现多渠道、多方向的增长趋势,地方政府对学校科技的投入力度也逐年递增,高校的科研规模不断扩大,科研活动越来越多,高校科技处一级管理结构体系已完全不能满足需求,普遍采用校院二级管理体系,即在学校科技处领导下,各个院系设置科研管理部门并配备专职人员进行科研管理。
这种二级管理体系有效地解决了科研管理与高校科研工作发展的矛盾,但针对不同类型的高校教学科研单位,倘若采取相同的管理方式则不能充分体现基层单位的办学特点,也不利于科学研究的发展。
医学科研设计的基本原则及其意义以医学科研设计的基本原则及其意义为标题,本文将介绍医学科研设计的基本原则,以及这些原则的重要意义。
一、医学科研设计的基本原则1.明确研究目的和问题:医学科研设计的首要原则是明确研究目的和问题。
只有明确了研究要解决的问题,才能有针对性地设计研究方案,提高研究的效果和可靠性。
2.选择适当的研究设计:医学科研设计可以采用多种设计类型,如实验研究、队列研究、病例对照研究等。
选择合适的研究设计是确保研究结论可靠的重要步骤。
3.样本大小和样本选择:医学科研设计需要确定适当的样本大小和样本选择方法。
样本大小的确定需要考虑统计学原理和研究目的,样本选择需要保证样本代表性,以提高研究结果的可靠性和推广性。
4.随机分组和对照设计:为了排除干扰因素和误差,医学科研设计通常采用随机分组和对照设计。
随机分组可以平衡不同组之间的干扰因素,对照设计可以比较不同组的差异,提高研究结论的可信度。
5.数据采集和统计分析:医学科研设计需要合理选择数据采集方法和统计分析方法。
数据采集需要确保数据的准确性和完整性,统计分析需要根据研究问题选择合适的统计方法,以得出可靠的结论。
二、医学科研设计的意义1.提高研究效果和可靠性:医学科研设计的基本原则能够提高研究的效果和可靠性。
明确研究目的和问题、选择适当的研究设计、样本大小和样本选择、随机分组和对照设计、数据采集和统计分析等步骤,有助于减少干扰因素和误差,提高研究结果的可信度。
2.保证研究结论的有效性和推广性:医学科研设计的基本原则能够保证研究结论的有效性和推广性。
合理选择研究设计,确保样本的代表性和研究方法的准确性,可以使研究结论更具有说服力和推广性,为临床实践提供可靠的依据。
3.推动医学科研的发展和进步:医学科研设计的基本原则是医学科研的基石,对于推动医学科研的发展和进步具有重要意义。
遵循科学的研究设计原则,能够提高研究的质量和水平,推动医学科研的不断发展和创新。
医学科研设计的概念医学科研设计是指在医学领域中进行研究的过程和方法。
它是科学研究的基础,帮助科学家和研究者提出问题、收集数据、分析结果和得出结论。
医学科研设计的目的是为了增加对人体生理、病理和药物的理解,从而改善医疗实践和促进疾病的预防、诊断和治疗。
医学科研设计的概念包括以下几个方面:1. 研究问题:医学科研设计的第一步是明确研究问题。
这个问题通常是关于人体生理、病理或药物疗效的方面,例如:某一疾病的病因、发病机制、流行病学特征等。
科研者需要对已有的研究成果进行综述,确定还未解决的问题并进行深入研究。
2. 研究目的:在确定研究问题之后,科研者需要明确研究的目的。
这可以是探索新的治疗方法、研究某种药物的作用机制、评估某种干预措施的效果等。
研究目的需要具体明确,以便设计研究的方法和有效的数据收集。
3. 研究假设:科研者在设计研究时通常会建立一个假设。
假设是一个预测性陈述,可以被证明或反驳。
假设需要明确表达,以便确定研究的方法和指导数据的收集和分析。
4. 研究设计:医学科研设计的核心是研究设计。
研究设计包括实验研究和观察性研究。
实验研究通常使用随机分组和对照组设计,通过对照组与干预组的比较来评估干预措施的效果。
观察性研究主要通过数据收集和分析来探索现有的关联和趋势,例如队列研究和病例对照研究。
5. 数据收集和分析:医学科研设计需要收集数据并进行相应的分析。
数据可以通过问卷调查、实验观察、临床试验或医学影像等方式来收集。
分析技术包括统计学方法、系统综述和荟萃分析等。
6. 结果和结论:医学科研设计的最终目标是得出科学的结论。
通过对数据的分析和比较,科研者可以得出对研究问题的回答,并发表研究结果。
结论可以直接应用于临床实践、病理学研究或药物开发等领域,促进医学的进步。
总之,医学科研设计是指在医学领域中进行科学研究的过程和方法。
它通过明确研究问题、研究目的、建立假设、设计研究、收集和分析数据、得出结论等步骤,帮助我们更好地了解人体生理、病理和药物,促进医学的发展和进步。
医学科研设计医学科研设计是指在医学领域中展开研究的设计方案。
医学研究是医学领域发展的关键,通过研究才能发现新的治疗方法、新的药品、新的技术,进一步提高医疗质量,降低疾病的风险和死亡率。
本文将详细介绍医学科研设计的几个要素。
一、研究目的在设计医学研究的时候,首先需要明确的是研究的目的。
研究目的应当明确、具体、可行。
比如,我们希望研究一种疾病的发病率,为此需要先确定研究的受众对象、研究的细分领域、研究的有效样本大小等等。
在明确研究目的之后,可以进一步确定研究方向和研究对象。
二、研究对象研究对象是医学科研设计的另一个重要要素。
研究对象可以包括人群、动物、细胞、生物样本等等。
比如,想要研究一种治疗预防疾病的新药,就需要以病人作为研究对象,在研究中进行药物的测试、药效评估、药品副作用评估。
在选择研究对象的时候,需要考虑到样本是否具有代表性、敏感性等等。
三、研究方法研究方法是医学科研设计的基础之一。
根据研究的目的、研究对象等条件,需要确定适合的研究方法。
常用的研究方法包括临床试验、流行病学研究、分子生物学研究、神经科学研究等等。
需要根据研究目的和研究对象,选择合适的研究方法,并进行充分的论证和实验验证。
四、研究结果医学科研设计最终的目的是得到研究结果。
研究结果应当客观、准确、可信。
需要对研究结果进行数据的统计分析、质量的评估和多方位的论证。
通过多个研究结果的对比和分析,可以得到更为准确的结论和指导性建议。
五、伦理审批在医学科研设计的过程中,需要考虑到研究的合法性和伦理性。
医学研究需要遵循伦理规范,保证研究的安全、合法、有效。
因此,在开展医学研究之前,需要进行伦理审批,确保研究符合法律和道德的要求。
综上所述,医学科研设计是医学研究不可或缺的部分。
研究目的、研究对象、研究方法、研究结果和伦理审批是医学科研设计的关键要素。
只有严密的设计和科学的研究方法,才能得到准确、可靠、具有指导性的研究结果。
六、样本大小和样本选择在医学研究中,样本大小和样本选择都是十分关键的因素。
医学科学研究与医学科研设计医学科学研究是现代医学领域中不可或缺的一环。
通过科学研究,医学界能够提供更加准确、有效的医疗方案,推动医学进步。
而医学科研设计则是医学科学研究的基石,它为研究人员提供了方法和规范,以确保科学研究过程的可靠性和科学性。
本文将探讨医学科学研究的重要性以及医学科研设计的关键要素。
一、医学科学研究的重要性医学科学研究对于提高人类健康水平具有巨大的意义。
通过对疾病的病因、发展机制以及治疗方法的深入研究,医学界能够不断改进临床实践,提高医疗效果。
例如,在癌症研究领域,科学家通过对癌细胞的基因突变、信号传导通路等方面进行研究,开发出了一系列新的靶向治疗药物,不仅提高了癌症患者的生存率,还减轻了化疗的副作用。
此外,医学科学研究还为医学教育提供了重要的支持。
研究成果可以作为医学教育的教材和案例,为学生提供实际应用的知识和经验。
同时,医学研究也为培养具有创新意识和科学精神的医学人才提供了机会,推动了医学教育的发展。
二、医学科研设计的关键要素2.1 研究目的每一项医学科学研究都应该有明确的研究目的。
研究目的是指研究所要解决的问题或目标,它提供了研究的基本方向和依据。
研究目的的确定需要充分考虑研究社会价值、学术价值以及实际应用的可能性。
2.2 研究设计研究设计是研究计划中最为重要的部分,它涉及到研究的操作步骤、样本选择、数据收集和分析等。
不同的研究目的需要采用不同的研究设计。
常见的研究设计包括前瞻性研究、回顾性研究、队列研究、随机对照试验等。
在研究设计过程中,需要合理选择研究对象、确定样本量、设计数据收集工具等。
同时,还要考虑到研究伦理及合规的问题,确保研究过程的专业性和可靠性。
2.3 数据分析数据分析是科学研究过程中至关重要的一步。
通过合理的数据分析,研究人员可以对研究结果进行验证和解释,提出科学结论。
在数据分析中,需要根据所采集到的数据类型和问题类型选择合适的统计方法。
常见的统计方法包括描述性统计、相关性分析、回归分析、方差分析等。
医学科研设计的基本原则一、研究目的明确性医学科研设计的第一个基本原则是研究目的明确性。
在设计医学研究时,研究者应明确研究的目的和研究问题,明确研究的对象和目标,以及预期结果的可解释性。
这样可以在设计研究方法和制定研究方案时有针对性地进行,避免研究的模糊性和不可操作性。
二、研究问题可回答性医学科研设计的第二个基本原则是研究问题的可回答性。
在设计医学研究时,研究者应确保研究问题是可以科学回答的,即可以通过研究方法和数据收集得到符合科学逻辑和技术规范的答案。
这要求研究问题具有可操作性、可测量性和可比较性,以便进行数据分析和结果推断。
三、研究方法合理性医学科研设计的第三个基本原则是研究方法的合理性。
在设计医学研究时,研究者应选择适当的研究方法和技术,以确保研究结果的可靠性和有效性。
合理的研究方法应基于已有的科学理论和现实情况,具有一定的科学性和可操作性,并能够有效地回答研究问题。
四、样本选取的随机性和代表性医学科研设计的第四个基本原则是样本选取的随机性和代表性。
在设计医学研究时,研究者应通过随机抽样的方法从总体中选择代表性的样本,以避免样本选择偏差和结果的不可靠性。
同时,还应确保样本规模足够大,以提高结果的可信度和推广性。
五、数据收集的标准化和规范化医学科研设计的第五个基本原则是数据收集的标准化和规范化。
在进行医学研究时,研究者应设计合理的数据收集工具和流程,并对数据进行标准化处理,以确保数据的质量和可比性。
在数据收集过程中,还应确保数据的准确性、完整性和一致性,以提高数据分析和结果解释的可靠性。
六、严谨的数据分析和结果解释医学科研设计的第六个基本原则是严谨的数据分析和结果解释。
在进行医学研究时,研究者应选择合适的统计方法和技术对数据进行分析,以得到可解读的结果。
在结果解释上,研究者应注意避免过度解读或误导性解释,以确保结果的科学性和可信度。
七、研究伦理的尊重和保护医学科研设计的最后一个基本原则是研究伦理的尊重和保护。
医学科研设计基本知识引言医学科研设计是医学领域中进行研究的重要一环。
科学合理的研究设计是保障研究结果的可靠性和可重复性的关键,同时也是决定研究成果的有效性和推广实施的基础。
本文将介绍医学科研设计的基本知识,包括研究设计的类型、步骤、常用指标以及结果分析等内容。
一、研究设计类型医学科研设计主要包括观察性研究和实验性研究两种类型。
1. 观察性研究观察性研究是指通过观察和比较研究对象的现象、现状和变化,来探索两个或多个变量之间的关系。
常见的观察性研究设计包括横断面研究、队列研究和病例对照研究等。
•横断面研究:对不同个体或不同群体在某一时点上的现象进行观察和比较,来研究变量之间的关系。
•队列研究:通过对同一群体在一段较长时间内的观察,追踪观察对象的变化情况,并探索变量之间的关系。
•病例对照研究:选择一组病例和一组对照,回顾性地比较两组的特征或暴露史,以研究疾病的危险因素或预后影响因素。
2. 实验性研究实验性研究是指在研究中对某些因素进行干预或控制,以观察和评估研究对象在不同条件下的表现和结果。
常见的实验性研究设计包括随机对照试验和前瞻性队列研究等。
•随机对照试验:将研究对象随机分配到不同的干预组和对照组,对干预组和对照组之间的差异进行比较,评估干预措施的效果。
•前瞻性队列研究:选择一组暴露和非暴露于某一因素的研究对象,随访一段时间后观察并比较两组的发病率或其他结果指标,评估该因素与结果的关系。
二、研究设计步骤进行医学科研设计时,通常需要按照以下步骤进行:1. 确定研究问题在开始设计研究之前,需要明确研究目的和问题,明确需要回答的科学问题,从而确定研究的方向和目标。
2. 制定研究计划制定研究计划包括确定研究设计类型、研究对象、样本容量估计、数据收集方法等细节,确保研究过程符合科学原则和伦理规范。
3. 数据收集和整理按照研究设计计划,采集和记录研究对象的相关数据,包括观察数据、实验数据等,并进行适当的数据整理和清洗,以保证数据的质量和可靠性。
医学科研设计的分类及其特点医学科研设计指的是在医疗领域开展的科学研究,其目的是发现,探究和确定医疗领域的基本规律与相关原理,为传染病、慢性病、罕见病等疾病的治疗、防治及研究提供科学依据。
医学科研设计根据研究目的、研究对象、样本大小等方面可以分为不同类型,下面我们将对各类型设计进行详细介绍。
1. 随机试验随机试验是医学领域中最常用的一种研究设计,其目的是通过随机抽样、安排实验组和对照组(或者安排多个实验组和对照组)来比较治疗措施的疗效。
随机试验具有结果可信度高、研究伦理上合法、治疗措施正确等特点,但是其样本量大,成本高的难点也无法避免。
2. 前瞻性研究前瞻性研究也称为队列研究,在研究过程中需要收集大量的实验数据,具有时间序列的性质。
前瞻性研究主要是在人群中确定潜在危险因素,进而评估这些因素与疾病的相关性。
前瞻性研究的优点在于能够获取真实的疾病发病机制,缺点则是需要耗费大量的时间和精力进行研究。
3. 横断面研究横断面研究是一种又称为横断面调查,其目的在于采集人口统计学数据与感性数据,对分布的情况加以研究,与前瞻性研究相比它更关注人口的现状。
横断面研究的优点在于研究主题广泛,能够得出广泛的统计数据,但是缺点在于很难确定是什么因素导致了结果或关系。
4. 病例对照研究病例对照研究(Case-Control Study),简称病例对照研究,是一种疾病研究方法,该方法通过选取病人和非病人在某种因素方面的不同,寻找病人发生病变与非病人的因素差异,从而找到病因或诊断标准。
病例对照研究的优点在于能够迅速分析临床情况,并模拟患病原因,但是由于要根据个体记忆研究个体行为,在研究中容易产生主观误差。
5. 系统性评论和Meta分析系统性评论是从研究存根和最新的疗效试验分析出最好的证明,而Meta分析则是对各个研究进行综合评价。
Meta分析基于统计分析的推论,将各个研究的结果进行加权直条后得出的结果在一定程度上反映了真实的情况。
医学科研课题的设计、申报与实施医学科研课题的设计、申报与实施是医学领域中非常重要的一环。
设计一个合理的医学科研课题,可以有效地促进医学发展,并为临床实践提供更多有力的支撑。
本文将介绍医学科研课题设计、申报和实施的具体流程和注意事项。
一、医学科研课题设计1.确定研究的方向在确定研究方向时,需要考虑到当前医学领域的热点和难点问题,以及病人的实际需求。
同时,需要考虑到自己的研究兴趣和经验,以及所在医院的科研水平和人才资源。
2.制定研究计划在制定研究计划时,需要明确研究目的、研究对象、研究方法、研究指标、研究流程、研究时间和研究经费等方面的内容。
3.确定研究方案在确定研究方案时,需要进一步详细阐述研究的具体内容、研究方法和技术路线,以及数据分析和结果解释等方面的内容。
二、医学科研课题申报1.选择适当的申报渠道根据研究方向和研究内容,选择适当的申报渠道,如国家自然科学基金、国家重点研发计划、医学科研院所、医院等。
2.撰写申报书申报书是申报医学科研课题的重要材料,需认真撰写。
申报书中包括课题名称、研究目的、研究内容、研究方法、研究进度、预期成果、研究团队等方面的内容。
3.提交申报材料将申报书和相关材料(如研究团队的简历和成果)提交给相应的申报渠道。
三、医学科研课题实施1.开展前期准备工作在课题实施前,需要进行相关前期准备工作,如确定研究团队的职责分工、获得伦理委员会的批准、制定研究计划等。
2.开展实验研究根据研究计划和实验方案,开展实验研究并及时记录实验数据和结果。
3.数据分析和结果解释根据实验数据,进行数据分析和结果解释,并撰写相应的论文或报告。
4.撰写成果汇报在研究结束后,撰写成果汇报,并将成果向相关单位进行推广和应用。
总之,医学科研课题的设计、申报和实施是一个复杂的过程,需要科学合理地设计研究方案,认真撰写申报书,开展实验研究,并及时分析数据和撰写成果报告。
只有科学规范地开展医学科研工作,才能够更好地为临床实践和医学发展提供有力的支撑。
医学科研设计的基本原则及其意义以医学科研设计的基本原则及其意义为标题,意味着我们将探讨医学科研设计的基本原则以及这些原则的重要意义。
医学科研设计是指在医学领域开展科学研究,通过科学的方法来解决医学问题或验证医学假设。
下面将介绍医学科研设计的五个基本原则以及它们的意义。
第一个基本原则是明确的研究目标。
在进行医学科研设计时,必须明确研究的目标和问题,以便有针对性地选择研究方法和采集数据。
明确的研究目标有助于研究者更好地组织研究过程,并确保研究结果的可靠性和可重复性。
第二个基本原则是科学的研究设计。
科学的研究设计是指根据科学原理和研究问题的特点,选择合适的研究设计和方法。
科学的研究设计能够减小偏差,提高研究结果的可靠性。
例如,在进行临床试验时,应该采用随机分组、盲法等科学设计,以减少因个体差异或其他干扰因素引起的偏差。
第三个基本原则是合理的样本选择。
样本选择是医学科研设计中非常重要的一环。
合理的样本选择能够代表目标人群的特征,从而提高研究结果的外推能力。
在选择样本时,应该考虑样本的代表性、样本量的合理性以及样本的可行性等因素。
第四个基本原则是准确的数据采集和分析。
数据采集和分析是医学科研设计中不可或缺的环节。
准确的数据采集和分析能够提供科学依据和可靠结论。
在数据采集时,应该遵循科学的方法和规范的操作,确保数据的准确性和可比性。
在数据分析时,应该选择合适的统计方法和工具,以得出科学的结论。
第五个基本原则是严谨的伦理审查和知情同意。
医学科研设计必须遵循伦理原则和法律法规。
在进行医学科研前,应该进行严格的伦理审查,确保研究的合法性和伦理性。
同时,研究对象必须获得知情同意,并保护其个人隐私和权益。
这些基本原则在医学科研设计中具有重要的意义。
明确的研究目标能够指导研究过程,确保研究结果的可靠性。
科学的研究设计能够减小偏差,提高研究结果的可信度。
合理的样本选择能够提高研究结果的外推能力。
准确的数据采集和分析能够提供科学依据和可靠结论。
医学科研设计概论1.研究目的:明确研究的问题是什么?目的是什么?例如,研究其中一种疾病的发病机制,或者评估其中一种治疗方法的疗效。
2.研究方法:根据研究目的,选择适当的研究方法。
常见的研究方法包括横断面研究、纵向研究、随机对照试验等。
需要注意的是,选择合适的研究设计是保证研究结果可靠性的关键。
3.样本选择:对于人群研究,样本选择是至关重要的一步。
合适的样本选择可以提高研究结果的代表性和可靠性。
研究者需要考虑样本的大小、随机性、代表性等因素。
4.数据采集和分析:在研究过程中,研究者需要确定数据采集的方式和数据分析的方法。
数据采集可以通过观察、问卷调查、实验等方式进行,而数据分析可以采用统计学方法,如描述性统计分析、推断性统计分析等。
5.研究伦理:医学科研涉及到人体和动物,研究者需要遵守伦理准则,尊重研究对象的权益和隐私。
研究者需要获得研究伦理委员会的批准,并确保研究过程中的道德问题得到妥善处理。
1.可重复性:研究的设计和操作应该具有可重复性,即其他研究者可以在相同的条件下重复该研究并得到相似的结果。
为了提高可重复性,研究者需要提供详细的研究方法和数据分析过程。
2.内部有效性:研究的结果应该能够反映真实的关系,而不是其他因素所导致的偶然性结果。
为了提高研究的内部有效性,研究者需要进行对照组的设计和随机化。
3.外部有效性:研究的结果是否可以推广到其他人群或环境中。
为了提高研究的外部有效性,研究者需要选择适当的研究人群和样本,并进行多中心研究。
4.生命周期:研究的设计应该考虑到研究对象的整个生命周期,从发现研究的问题开始,到开展研究,进行数据分析,最后到撰写研究报告和发表。
研究者需要在整个研究过程中保持良好的科学态度和职业道德。
《医学科研设计》考试卷(A卷)姓名班级学号成绩一、名词解释(每题5分,共20分)1、医学科研设计:2、金标准:3、临床试验:4、操作定义:二、简答题(每题10分,共40分)1、简述提出研究假设的四种方法。
2、简述建立科研结论的条件。
3、简述医学科研设计的四大原则。
4、简述误差控制的6种基本方法。
三、实践题(40分)结合你所从事的专业和医学科研设计的基本要求,拟定一份简要的医学科研设计方案。
《医学科研设计》考试卷(A卷)参考答案一、名词解释1、医学科研设计:医学科研设计是运用科学的、专业的和艺术的思维方法对医学所研究的问题进行决策、规划的过程。
2、金标准:即同行公认的专业标准,如疾病诊断的病原学、病理学、影像学、解剖学标准。
3、临床试验:临床试验是以病人为研究对象,比较干预与对照所显示的效果及其临床价值的一种前瞻性研究。
4、操作定义:操作性定义是一种规定,它可使被确定的需要定义的变量和条件的操作或特征具体化。
二、简答题(每题10分,共40分)1、简述提出研究假设的四种方法。
提出假设有以下4种基本方法:(1)差异法。
一种疾病在两种不同情况下的发病明显不同,那么,在一种情况下出现的因素在另一种情况下没有出现,则这种因素的存在或缺少应可能是该疾病的病因(如吸烟者和非吸烟者肺癌发病的差异)。
(2)一致法。
如果一种因素的存在与否都与一系列不同场合中某病的出现与否有联系,那么这种因素的存在与否就与该病的发生有关(如甲肝的发生与接触病人、拥挤、卫生条件差有关,这些因素都有利于肝炎病毒的传播)。
(3)伴随变异法或剂量反应效应。
如饮食中含碘减少,则地方性甲状腺病增加;放射线暴露增加,则白血病发病率增加;不洁性行为越多,爱滋病的感染机会越大。
这些都是伴随变异的具体例子。
(4)相似法。
一种疾病或某种结果的分布和频率可能与另一种疾病十分相似,就说明其发病原因相似,如乙肝病毒感染和肝癌。
2、简述建立科研结论的条件。
在医学研究中,经过统计学检验成立的假设还不能成为科学理论,而只能形成一种有待进一步验证的假说。
假说要转化为理论需要具备如下3个基本条件:(1)假说与客观事实相符。
即科学假说运用于实践时,有越来越多的事实与这个假说的内容相符合,没有任何事实与它相矛盾,证明这个假说是客观规律的正确反映,从而转化为理论。
(2)假说所作的预见得到证实。
这是假说发展为理论的一个关键性条件。
(3)假说在实际应用中获得成功。
即某一假说应用于实践,得到了实践的确证。
如巴斯德提出的微生物致病假说广泛应用于实践,巴斯德用消毒法拯救了酿酒业;李斯特发明外科手术消毒法。
假说得到实践广泛检验而证实,则转化为理论。
3、简述医学科研设计的四大原则。
(1)对照原则:目的在于显示处理的效应。
(2)随机原则:针对大量的、不可控制的非处理因素。
(3)均衡原则:针对重要的、可控制的非处理因素。
(4)重复原则:足够的样本量可以产生足够的研究功效。
4、简述误差控制的6种基本方法。
(1)设立对照组,并严格按随机化原则抽样和分组。
(2)严格控制非处理因素,保持组间的均衡。
(3)适宜的样本量。
(4)实验方法标准化。
(5)平行或重复实验。
(6)盲法。
三、实践题(40分)结合你所从事的专业和医学科研设计的基本要求,拟定一份简要的医学科研设计方案。
输精管切除术与动脉粥样硬化疾病的关系研究1.问题的描述输精管切除术,是一种安全、简便而高效的避孕方法,已经在全世界广为推行。
美国,在1960~1985年期间,大约有100多万或8%的育龄男性都已经施行了输精管切除术,70年代未和80年代初,美国的动物试验研究报告表明输精管切除术可能加速动脉粥样硬化的进程。
不难理解,这些报告已引起输精管切除术服务提供者的关注,也引起曾经动过或将要动该手术人的关注。
重要的问题是输精管切除术和动脉粥样硬化之间的联系是否也适用于人类。
2.该问题与国家或当地卫生保健目标的相关性(生物医学、行为科学及卫生体系的开发) 鉴于实验结果发表在世界性的非专业刊物上,对输精管切除术项目可能已产生了负向作用,因此不论从项目方面还是从科学方面都有理由对这个问题进行研究。
在选择发展中国家进行研究时,有几个因素必须考虑:输精管切除术的手术率、动脉粥样硬化疾病的发病率、广泛开展输精管切除术的年数、获得医疗服务的一般途径及诊断技术的一致性。
有关资料的分析表明A国最适合于这些情况,因此我们决定在这个国家进行这项研究。
3.计划研究结果的适用领域根据对下述问题的回答,研究结果将有助于计划生育决策者与卫生科学工作者更有效、更安全地实施输精管切除术项目。
(1)输精管切除术是否与动脉粥样硬化疾病有关?(2)如果存在联系,与其他已知的危险因素相比;输精管切除术的相对重要性有多大?(3)哪些男性亚群在输精管切除术以后发生动脉粥样硬化疾病的可能性特别大?4.文献和其他现有信息的综述美国、英国和北欧国家已经进行12项有关流行病学研究,没有一项研究发现输精管切除术和男往心血管疾病的发病率和/或死亡率有因果联系。
然而,在大多数研究中,研究对象施输精管切除术还不到10年,而心血管疾病的潜伏期比这个时间要长得多。
而且,在其他社会经济和文化环境下,可能会获得不同的研究结果。
5.提出目的(1)一般目的确定输精管切除术与其后因动脉粥样硬化疾病而住院之间是否有因果联系;如果有,则确定输精管切除术与患动脉粥样硬化性疾病的危险性是否因观察对象具有其他冠心病危险因素,如吸烟、高血压和高胆固醇等而增强。
(2)特殊目的--估计输精管切除术及其男性动脉粥样硬化性疾病危险因素的相对危险度;--估计输精管切除术对动脉粥样硬化性疾病独立的作用(利用条件Logistic回归模型);--检测输精管切除术导致动脉粥样硬化性疾病的可能期限;--检测在输精管切除术、吸烟和高血压之间可能的协同作用。
6.研究变量(1)按照世界卫生组织标准来诊断动脉粥样硬化性疾病;(2)病人特征:年龄,出生日期,宗教,教育,职业,家庭史,婚姻状况。
(3)生育史:存活子女的数量与性别,妻子的生育情况。
(4)生活方式:吸烟习惯,饮酒量,饮食习惯,食盐量,喝咖啡量,体力活动。
(5)医学史:有无可能导致不育的疾病或手术、高血压、糖尿病或高胆固醇血症。
7.研究假设的阐述美国动物试验的研究报告表明输精管切除术可能加快动脉粥样硬化的进程。
我们希望研究这一结果是否适用于人类。
8.研究方法学(1)方法学的摘要(不超过150个字) 进行以医院为基础的病例一对照研究以检验男性输精管切除术和动脉粥样硬化发病之间的可能关系。
病例组500例男性病例选自10所大学附属医院第一次诊断为动脉粥样硬化性疾病的患者,年龄在35岁至64岁之间;对照组1000名,为与病例相配对的非动脉粥样硬化住院病人,这些病人的住院/rencai/原因与输精管切除术无关。
(2)研究设计①研究策略的选择经培训过的调查员应用事先设计好的调查表询问上述病例组与对照组。
②研究场所的选择在A国家中挑选10个教学医院,研究对象必须是已婚男性病人,年龄为35~64岁,至少有一个存活的儿子,妻子在生育期内必须没有因为任何医学原因而绝育。
病例组必须是住院的男性病人,他们在出院之前就已确诊为第一次发作的动脉粥样硬化性疾病。
对照组也必须是住院的男性病人,这些病人无动脉粥样硬化病史,其住院疾病与输精管切除术无关。
③抽样鉴于本研究的设计,样本(病例组或对照组)以非随机化方法选择。
样本量确定为病例组500例,对照组1000例。
样本量大小的计算是基于事先确定显著性水平、把握度和打算测知的相对危险度水平。
本设计力图避免或减少在病例一对照研究中常见的偏倚与误差。
回忆偏倚、选择偏倚和输精管切除术报告偏倚对研究结果的真实性是极其重要的。
④对照组的使用如上所规定,每个病例选择两个对照,并按照如下条件进行配对:a.来自同一医院;b。
年龄相差为±5岁;c。
存活小孩的数量(至少有一个儿子);d。
入院日期相近。
对照组的诊断包括:消化系统疾病、肿瘤、外伤、中毒、传染病或寄生虫病、呼吸系统疾病、神经系统疾病、肌肉骨骼系统疾病及其他疾病。
⑤研究工具调查表的设计应尽量减少调查员偏倚和回答偏倚。
调查表内容包括:a.病人的特征;b.家庭健康史;c.生育史;d.习惯;e.个人性格特征类型;f.医疗史(包括输精管切除术史);g.从病史上了解的临床信息。
调查人员从医院护士中和来自院外有经验调查人员中挑选。
他们将进行以下方面的简短培训:a.访谈技巧;b.记录方法;c.研究的目的;d.病例组和对照组的选择标准;e.有关问题的解释;f.病史的摘录。
⑥收集资料计划的简短描述病例组的选取:调查员审阅每日黑板上的住院病人情况→如果诊断适合研究的范围,将病例转给心脏病主任医师作评估→由他作出病例诊断是否合格的决定→调查人员核对病人背景资料是否合格→如果病人满足诊断标椎和背景资料合格→调查人员开始询问并填写调查表→每完成5个病例和10个配对对照以后,请研究中心的工作人员对调查表进行评估→重复以上步骤。
对照组的选取:调查人员评估入院单并选择符合配对标椎和入院诊断合适的对照病例→核对病人背景资料是否符合入院标准→如对照组成员合格,则进行调查。
⑦资料分析和结果解释计划的简短描述每个自变量将分成如下两部分:年龄分成35~54岁与55~64岁,教育分成小于12年与大于12年,职业分成管理人员与其他,吸烟分成一直吸烟与从不吸烟,喝咖啡分成每天喝与不常喝和从不喝,医生诊断的疾病史分成有与没有。
数据处理将借助于计算机:统计分析:将计算1:2配对的相对危险比。
以单因素配对对子分析方法:--计算未校正的相对危险比(OR)与95%可信限范围,以估计输精管切除术和其他危险因素的相对危险度。
--利用配对的条件Logistic 回归模型计算校正相对危险比,用此比来评价输精管切除术对动脉粥样硬化的独立影响。
--利用动脉粥样硬化作为因变量,输精管切除术后间隔时间作为自变量,用条件Logistic回归模型来检验输精管切除术后时间长短对发生动脉粥样硬化的时间效应。