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ISO9001质量体系程序文件一、引言ISO9001质量体系程序文件是指为了实施和维护ISO9001质量管理体系而编写的一系列文件，用于规范组织的质量管理活动。
这些文件包括质量手册、程序文件、工作指导书、记录表等，它们共同构成了组织的质量管理体系的基础。
二、质量手册2.1 质量手册的定义质量手册是ISO9001质量管理体系的核心文件，它是组织对质量管理体系的整体规划和描述。
质量手册应包括以下内容：1.组织的质量方针和目标；2.质量管理体系的范围；3.质量管理体系的结构和相互关系；4.质量管理体系的程序文件和工作指导书的描述；5.质量管理体系的运行方式和要求。
2.2 质量手册的编写和更新编写质量手册时，应根据ISO9001标准的要求，结合组织的实际情况进行规划。
质量手册应经过组织的管理层批准，并在组织内部进行广泛宣传和培训。
质量手册应定期进行更新，以确保其与组织的实际情况和ISO9001标准的要求保持一致。
更新应经过组织的管理层批准，并在组织内部进行相应的培训和宣传。
三、程序文件3.1 程序文件的定义程序文件是指为实现质量管理体系中某个具体程序而编写的文件，它规定了该程序的具体步骤和要求。
程序文件应包括以下内容：1.程序的名称和编号；2.程序的目的和范围；3.程序的实施步骤和要求；4.程序的相关记录和表格。
3.2 程序文件的编写和更新编写程序文件时，应根据ISO9001标准的要求，结合组织的实际情况进行规划。
程序文件应经过组织的管理层批准，并在组织内部进行相应的培训和宣传。
程序文件应定期进行更新，以确保其与组织的实际情况和ISO9001标准的要求保持一致。
更新应经过组织的管理层批准，并在组织内部进行相应的培训和宣传。
3.3 程序文件的实施和维护程序文件应由相关人员按照规定的步骤和要求进行实施。
在实施过程中，应注意以下几点：1.确保程序文件的有效性和适用性；2.确保程序文件的正确性和一致性；3.确保程序文件的及时更新和修订；4.确保程序文件的培训和宣传。
最新ISO9001全套质量管理手册程序文件目录0.1章颁布令 (3)0.2 章管理方针、目标 (3)0.3章公司组织机构 (4)0.4章管理职责描述 (5)1章范围 (10)2章引用标准 (10)3章术语和定义 (10)4章公司质量/环境管理体系建立的背景环境 (11)4.1 公司的内外部环境 (11)4.2 相关方的需求和期望 (11)4.3 管理体系范围 (12)4.4 管理体系及其过程 (13)5章领导作用 (14)5.1 领导作用与承诺 (14)5.2 管理方针 (15)5.3 岗位职责与权限 (16)6章策划 (16)6.1 应对风险和机遇的措施 (16)6.2 管理目标及其实现的策划 (18)6.3 变更的策划 (19)7章支持 (20)7.1 资源 (20)7.3 意识 (23)7.4 顾客沟通/信息交流 (24)7.5 文件化信息 (24)8章运行 (25)8.1 运行的策划和控制 (25)8.2 产品和服务的要求 (26)8.3 设计与开发 (28)8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 (31)8.5 销售和服务提供 (32)8.6 产品放行 (35)8.7 不合格品控制/应急准备及响应 (36)9章绩效评价 (37)9.1 监视、测量、分析和评价 (37)9.2 内部审核 (39)9.3 管理评审 (40)10章改进 (42)10.1 总则 (42)10.2 不合格与纠正措施 (42)10.3 持续改进 (43)附录A: 质量管理职能分配表 (44)附录B: 环境管理职能分配表 (1)0.1章颁布令ZHLD/QEM.SC-2016《质量/环境管理手册》（以下简称管理手册）是依据ISO9001:2015和ISO14001:2015两个标准，结合公司实际情况编制而成。
经“质量/环境行政主管”审核，总经理批准，现予以颁布，于二O一六年五月十八日正式实施。
本《质量/环境管理手册》是公司贯彻实施质量/环境方针、质量/环境目标，开展质量/环境策划、质量/环境管理控制的依据，是公司提供质量/环境保证和质量/环境改进活动的纲领性文件和行动准则,其他文件不得与其相矛盾。
最新ISO9000质量手册及程序文件范本1.0前言1.1手册说明本手册按GB/T19001-2016/ISO9001：2015标准要求编写，适用于本公司生产及服务在质量管理中的应用。
本质量手册是公司开展质量管理的纲领性、法规性文件，经过最高管理者批准后生效，任何部门和人员必须遵照执行。
为了将本手册中的规定落实到实际工作中去，本公司制定一套程序文件及相应的作业指导书。
依据本公司产品和服务特点，公司泵阀产品是遵照国家相关标准和顾客要求进行生产，因此标准8.3条款《产品和服务的设计开发》不适用。
经识别，我公司暂无顾客财产，因此标准8.5.3条款《顾客或外供方的财产》不适用。
公司不适用质量管理体系产品和服务的要求，不影响组织确保产品和服务合格及增强顾客满意的能力或责任。
对于本公司的外包过程也进行了充分识别，就公司目前生产运营情况，铸件加工、热处理和运输物流为外包过程。
本手册分“受控”版和“非受控”版两种发放形式，作为受控版发放到公司各部门负责人及其以上职位之人员，非受控版发给外部单位或个人，以作宣传、介绍之用，所有受控版皆有各自编号(非受控版不编号)，受控版有持有人妥善保管，不得丢失，并由持有人所在部门贯彻实施，当手册发生修改时受控版本随之修改，本公司不负责修改非受控版。
手册每两年由最高管理者组织评审一次，若最高管理者认为有必要时也可随时组织评审，手册管理执行公司《文件控制程序》的规定。
1.2颁布令为满足顾客的要求和期望，切实保证公司产品质量和服务质量，本公司按ISO9001：2015质量管理体系要求，编制质量手册、程序文件、作业文件等一系列管理体系文件。
手册是规定组织质量管理体系的文件，它说明了本公司质量管理体系的范围，程序文件的提要，说明了产品和服务实现过程的顺序和相互关系，以及相互间的管理和控制办法。
本公司的质量方针和质量目标是我们企业的宗旨和方向，是企业领导向顾客所作的质量承诺，是我们全体员工努力追求的目标和过程活动的准则。
ISO9001质量管理体系的表单-9001全套表格要点1. 质量政策及目标表格质量政策及目标表格是 ISO9001 质量管理体系的重要表单，用于记录企业的质量政策和质量目标以及如何实现这些目标。
该表格包括以下要点：•具体说明企业的质量政策和目标•列出实现质量目标的方法和措施•确定有责任的人员和部门•制定实现时间表和进度表2. 内审计划表格内审计划表格用于记录企业的内审情况，帮助企业识别和改进质量管理体系的弱点及风险。
该表格包括以下内容：•内审计划的名称和编号•审核项目和范围•审核计划和时间表•审核人员及其职责•审核目的和准则•审核方法和程序•问题和非合规项记录3. 不符合项和预防措施表格不符合项和预防措施表格用于记录因无法满足 ISO9001 规定而产生的不符合项及相关预防措施。
该表格包括以下项目：•不符合项的描述和编号•不符合项原因和影响•纠正和预防措施•确定和记录改进计划•相关人员和时间表4. 管理评审会议记录表格管理评审会议记录表格用于记录管理评审会议的内容和决策。
该表格需要记录以下要点：•评审会议的名称和编号•评审的标准和内容•参加评审会议的人员及其角色•评审会议的日期和地点•议程和目的•会议讨论和决策•相关问题和改善计划5. 外部提供商质量管理表格外部提供商质量管理表格用于记录与外部提供商相关的质量管理信息，帮助企业有效管理外部提供商的质量。
该表格包括以下内容：•外部提供商的名称和编号•外部提供商的地址和联系人信息•外部提供商的提供产品或服务范围•外部提供商的供货能力和质量保障措施•外部提供商的评估和审核记录•外部提供商的问题和改善计划6. 文件控制记录表格文件控制记录表格用于记录企业内部文件的控制信息和变更历史，确保文件版本的正确性和一致性。
该表格包括以下项目：•文件的名称和编号•文件的版本和修改时间•文件的作者和责任人•文件的审核和批准人•文件的备份和存储位置•文件的访问控制和保密措施•文件的变更历史和影响评估7. 培训计划和记录表格培训计划和记录表格用于记录员工培训情况，保障员工能够有效实施质量管理体系。
![质量体系文件质量手册+程序文件二合一(经典)[1]](https://img.taocdn.com/s1/m/ff74e8e8988fcc22bcd126fff705cc1755275f09.png)
附件一：××××××有限公司生效日期：年月日编制：日期：审核: 日期：批准：日期:附件21．范围本手册依据ISO9001（2000）质量管理体系要求建立，适用于本公司产品从设计、开发、生产到送交顾客与服务的整个过程中的质量管理体系。
2．ISO9001剪裁ISO9001(2000）质量管理体系要求全部适用于本本公司，在此声明不作任何剪裁。
3．引用标准3。
1 ISO9001(2000）质量管理体系要求。
3.2 GB/12747-91中华人民共和国国家标准。
4．定义本公司采用的供应链求语与本版标准一致，即供方→组织→顾客。
5。
产品本公司设计/开发、生产、销售的产品是：××××××。
6．本公司简介(见总则附件：顺德市××有限公司本公司简介）.7．本公司质量管理体系文件与ISO9001(2000）质量管理体系要求对照表（见目录附件 )。
8．质量管理体系8。
1总要求8.1。
1本本公司的质量管理体系所需要的过程、顺序和相互作用、运作及控制方法：A内部·明确本公司全员的职责和权限（见￥1—MT—06及其对应文件）。
·最高管理者提供充分且适宜的资源并进行有效的资源管理(￥1—MT-08，￥1-HR-02，￥1-PD —01等)。
·通过下述6个过程达成本本公司的产品实现:产品实现的策划（￥1-PD-02）→与顾客有关的过程（￥1-MS-01,￥1—MT—08→设计和开发控制（￥1-EN-01）→采购（￥1-PU-01）→生产和服务的提供（￥1-PD—03，￥1-MS—01）→监控和测量装置的控制(￥1—QM—03）。
·通过下述5个过程达到本本公司质量管理体系的测量,分析和改进目的：总则(￥1-MT-00)→测量和监控（￥1-MS—01，￥1—QM-01、02)→不合格控制（￥1-QM—06）→数据分析（￥1-QM-07)→持续改进（￥1-MT-11)。
ISO9001全套表格清单1. 介绍ISO 9001是一项国际标准，用于确定组织是否具有一套高质量管理体系。
它对组织的各个方面进行了要求，包括质量管理、客户满意度、产品及服务的质量等。
为了方便组织进行ISO 9001的实施和认证，我们准备了一套全套表格清单，用于记录和管理与ISO 9001标准相关的信息。
本文档列出了ISO 9001全套表格清单的详细内容，帮助你了解每个表格的用途和使用方法。
2. 表格清单下面是ISO 9001全套表格清单的详细列表：2.1 质量手册•表格名称：质量手册•用途：描述组织的质量管理体系，包括质量政策、目标、职责等信息。
•信息内容：–质量政策–组织架构–质量目标和指标–职责与权限分配2.2 操作程序•表格名称：操作程序•用途：描述组织的各项操作程序及其流程。
•信息内容：–过程描述–质量控制点–质量记录要求–相关指导文件2.3 作业说明书•表格名称：作业说明书•用途：详细说明操作程序中每个步骤的要求。
•信息内容：–操作步骤–工作指导–质量控制要点–安全要求•表格名称：培训记录•用途：记录员工接受培训的情况，包括培训内容、培训日期等信息。
•信息内容：–培训日期–培训内容–培训人员•表格名称：改进记录•用途：记录组织中的改进措施，包括问题的描述、改进措施和实施进度等信息。
•信息内容：–问题描述–改进措施–实施进度–负责人2.6 产品质量记录•表格名称：产品质量记录•用途：记录产品的质量信息，包括检验记录、测试结果等。
•信息内容：–产品名称–质量检验记录–测试结果–合格性判定2.7 外部供应商评估表•表格名称：外部供应商评估表•用途：对外部供应商进行评估和审核，以确保采购物资和服务的质量符合要求。
•信息内容：–供应商信息–供应商评估结果–供应商审核记录–采购合同3. 总结本文档列出了ISO 9001全套表格清单的详细内容，包括质量手册、操作程序、作业说明书、培训记录、改进记录、产品质量记录和外部供应商评估表等。
1签到表主题: 日期：F000A/02受控正本文件清单F001A/03制表：审核：4文件发放范围清单F002A/056编制/日期：批准/日期：7文件更改申请单F004A/08受控副本文件发放一览表F005A/09制表：审核：外来文件登记/发放一览表F006A/010制表：审核：质量记录总览表F007A/01112制表：审核：13培训记录表F010A/014培训申请单F011A/0培训申请单F011A/01516年度员工培训计划F012A/01718员工培训档案F013A/019制表：审核：培训教材一览表F014A/020制表：审核：设备请购申请表F015A/0设备报废申请表F016A/021设施检修单F017A/0设施验收单F018A/022设施检查记录表F019A/023检查人/日期：审核：生产设备清单F020A/024制表：审核：25生产设备日常保养记录表F021A/0设备名称: 编号: 型号规格:2627**********************厂生产用料作业卡SC—7.6--02生产车间：板金车间制作人制作日期验收人结果**********************厂生产用料作业卡SC—7.6--0228生产车间：板金车间制作人制作日期验收人结果**********************厂生产用料作业卡SC—7.6--0329生产车间：装配车间制作人制作日期验收人结果30产品要求评审表F023A/031订单记录表F024A/032新产品计划书F025A/033编制：日期：审批：日期：新产品建议书F026A/034总经理批示: 签名: 日期:35车间生产日报表F028A/0制表/日期：审核/日期：车间生产日报表F028A/0制表/日期：审核/日期：36生产通知单车间（部门）F029A/037制表/日期：审核/日期：38单位产品（零件）投料单39编制: 日期: 审批: 日期:40焊接工艺记录工程名称：F031A/0车间：班别：操作者：日期：41物资盘点表盘点日期：F032A/0制表/日期：审核/日期：42测量/监控装置清单F033A/043制表：审核：顾客反馈处理表F034A/044制表：审核：顾客满意度调查报告F035A/04546内部审核实施计划表47制表(管理者代表)/日期：审批（总经理）/日期：48内部审核检查表F037A/049审核员：审核组长：管理者代表：50。
ISO9001质量管理体系表格有效文件清单编号：序号文件名称文件编号序号文件名称文件编号文件发放范围审批表编号：文件名称文件编号申请单位数量申请发放范围：负责人：年月日审批意见：审批人：年月日收/发文记录编号：序号：序号文件名称文件编号发放序号发文单位数量收文人签字日期备注文件更改记录编号：序号：文件名称文件编号申请部门文件颁发号申请更改原因及更改内容：更改前页码更改后页码编制人：审核：批准：年月日作废文件登记表编号：序号：序号文件名称编号数量作废文件部门备注文件销毁记录编号：序号：文件名称文件编号申请部门数量申请销毁原因：申请人：年月日审核部门意见：负责人：年月日审批：批准：记录清单编号：序号：序号质量记录名称记录编号使用部门保存期填表人：编号：评审日期评审时间地点管理评审内容：评审准备要求：参加评审人员：编制：审核：批准：日期：编号：S评审日期主管部门参评人员记录及纪要起草人会议日期纪要(可附加页)管理评审报告编号：管理评审报告评审时间主持人地点参加评审人员：评审目的：评审内容：评审情况综述：评审结论：措施要求：年度员工培训计划表编号：序号培训项目培训内容培训方式培训人数培训时间教育经费投入12345678910保障措施公司领导审批意见：签字：年月日编制部门负责人：(盖章)编制人：(盖章)编制日期：年月日培训人员名册编号：序号：序号姓名性别年龄文化程度工作部门岗位级别培训时间证书编号备注培训教育计划表编号：序号：时间地点主讲人培训对象人数内容培训部门审核培训教育申请表编号:培训班名称申请时间主讲人办学地点主办单位申请人特种工序人员培训记录表编号：序号：序号特殊工种姓名性别年龄证件号年审日期身份证号填表人：审核人：设备管理卡编号：设施名称本厂编号型号（规格）验收日期生产厂家使用部门主要技术参数：随机附件及资料：检修历史记录：备注：填写人：日期：设备日常保养记录编号：设施名称：设施编号：使用部门：保养人：月：保养项目123456789101112131415161718192212223242526272829331异常情况记录备注注：保养后，用“V”表示日保，“△”为周保，“○”为月保，“X”有异常情况，应用在“异常情况记录”栏予以记录。
受控状态：X X X X缆科技有限公司体系件XXX/QE0-B-2017管理手册（质量环境安全三位一体）版本号：第B版持有部门：综合办公室编制：审核：批准：2017年01月15日发布2017年01月15日实施X X X X缆科技有限公司发布更改状况一览表XXXX缆科技有限公司的质量/环境/职业健康安全管理手册（以下简称：QEO管理手册）, 编号:XXX/QEO-B-2017, 是依据ISO9001：2015《质量管理体系要求》、ISO14001-2015《环境管理体系要求》、GB/T28001-2011《职业健康安全管理体系——规范》标准，结合当前进行的管理体制和经营机制改革，对公司的管理体系策划后进行编制的。
三标一体结合运行，旨在与时俱进，提高我公司管理体系运行的完整性和适应性，从而使公司的综合管理水平有个层次上的飞跃；通过三标一体结合运行，来促进我公司各项工作的持续改进和整体业绩的可持续提高，使之更加适应不断日益变化的市场需求。
建立和完善管理体系是本公司的一项战略决策。
通过质量/环境/职业健康安全管理体系的有效运行，促进和证实本公司能提供满足顾客和适用法律法规要求的产品，持续改进，满足顾客要求。
依照管理方针和目标控制活动、产品和服务对质量/环境/职业健康安全的影响，确保本公司持续发展, 控制、消除和减小环境/职业健康安全风险，改进环境/职业健康安全绩效。
本手册阐述了公司的管理方针和目标，并对公司的管理体系提出了具体要求和详细规定，是公司管理工作的基本规程和纲领性文件，是管理体系运行的准则，是全体员工的工作行为规范，更是对所有相关方的承诺；可提供顾客、相关方及第三方认证机构作为评价本公司质量/环境/职业健康安全管理体系之用。
本手册适用于公司资质范围内的电线电缆的生产。
本手册已经通过最高管理层的认真评审，现予以颁布，自二零一七年一月十五日起正式实施，要求公司各职能部门和全体员工务必严格贯彻执行。
文件更改通知单编号：LD-QR—005记录清单管理评审计划管理评审报告编制：审核：批准：日期：鹏涛家电配件评审会议记录鹏涛家电配件年培训计划培训有效性评估表鹏涛家电配件外出培训申请表鹏涛家电配件培训记录表编号：LD-QR—011鹏涛家电配件设施配置申请单鹏涛家电配件设备卡生产设备台帐鹏涛家电配件设备检修记录鹏涛家电配件设施报废单鹏涛家电配件产品要求评审表编号：LD-QR—022供方评定表编号：LD-QR—026序号：鹏涛家电配件合格供方名录编制：批准：日期：编号：LD-QR—02720 年月采购计划编号：LD-QR—028鹏涛家电配件监视和测量设备检定/校准计划表编号：LD-QR—33鹏涛家电配件监测设备自校记录表编号：LD-QR—34鹏涛家电配件顾客满意度调查表编号：LD-QR—035填表人：公章：日期：鹏涛家电配件质量管理体系年度审计划鹏涛家电配件质量管理体系部审核实施计划编号： LD-QR—037审核组长：组员：1. 审核目的：对质量管理体系进行部质量审核2. 审核依据：GB/T 19001-2008企业质量手册A版及其他质量管理体系文件与产品有关的法律、法规、标准3. 审核方法：按部门审核4. 审核围：5. 体系覆盖产品鹏涛家电配件审检查表编号：LD-QR—038鹏涛家电配件不符合报告编号：LD-QR—040部质量管理体系审核报告编号：LD-QR—042鹏涛家电配件审首（末）次会议签到表编号：LD-QR—039鹏涛家电配件不合格项分布表编号：LD-QR—041纠正/预防措施实施验证记录编号：LD-QR—49序号：改进、纠正/预防措施汇总表编号：LD-QR—50序号：鹏涛家电配件产品生产通知单车间：鹏涛家电配件不合格品处置表编号：LD-QR—48鹏涛家电配件顾客反馈登记表编号：LD-QR—024鹏涛家电配件顾客抱怨/投诉处理登记表编号：LD-QR—025鹏涛家电配件质量记录表格汇总编号：。
