执业药师药事管理与法规的速记口诀(赶紧收藏)-6.21学习资料

执业药师药事管理与法例的速记口诀（连忙珍藏）下载鸭题榜手机APP ，做执业药师考试免费历年真题，模拟试题和含金量高的高频考题，高频错题考前还会上线押题密卷互联网药品交易1.向个人花费者供应交易服务公司的条件：零售连锁信息服务资格，交易安全品种管理制度，保留交易咨询记录能力，配送系统交易服务功能，器材专人执业药师咨询。

2.审批主体：生经医之间国家局批，生经批以外省局，连锁零售向个人省局。

药品流通1.销售凭据：共有药品名称、生产厂商、批号、数目、价钱；下载鸭题榜手机APP ，做执业药师考试免费历年真题，模拟试题和含金量高的高频考题，高频错题考前还会上线押题密卷2.药品生产公司、批发公司多供货单位，医疗机构购进记录多剂型、规格、生产日期、有效期、赞同文号、供货单位、购进日期药品经营管理1.色标分类：零货待发合格皆绿，待验退货黄不合格红。

2.零售质量管理制度：一报告二审查；二保障三药品；四质量六环节。

注：报告：不良反响报告；审查：首营公司和收营品种；保障：卫生和人员健康；质量：质量责任、质量事故、质量信息、服务质量；药品：拆零药品、特别管理药品、中药饮片；环节：购进、查收、储藏、陈设、保养、销售。

3.注销《药品经营允许证》情况：期满未换证、封闭证无效、事项不可以施、撤除允许证。

4.经营类型：处方或非处方药、乙类非处方药。

5.《药品经营允许证管理方法》合用于《药品经营允许证》的发证、换证、改正、监察管理，即“发换变监”。

下载鸭题榜手机APP ，做执业药师考试免费历年真题，模拟试题和含金量高的高频考题，高频错题考前还会上线押题密卷 .6. 药品经营范围包含：麻精毒生物生化，中药材饮片成药，化原抗生原制剂召回管理1.严重危害一级召，临时逆害二级召，无害他因三级召。

2.通知一二三级召回 123 ，报告一二三级召回137。

药品生产管理1.批的区分：注射剂同一配液罐；粉针剂同一批原料，冻干粉针剂同一批药液同一台冻干设备；固体、半固体系剂：成型前或分装前同一台混淆设备；液体系剂；灌装（封前最后混淆液体；即“大小注配液罐药液，粉针原料冻干冻设，液体灌装混淆药液，固半固体成型混设”）2. 生产管理文件：岗位标准操作工艺生产记录3. 质量管理文件：审批质标稳固观察查验记录药品注册管理下载鸭题榜手机APP ，做执业药师考试免费历年真题，模拟试题和含金量高的高频考题，高频错题考前还会上线押题密卷1.药品注册申请的种类及界定新药申请：不曾在中国境内上市，上市后改变剂型用药门路增添新适应症、已有标准的生物制品。

执业药师药事管理与法规记忆口诀执业药师药事管理与法规记忆口诀导语：执业药师是医疗领域中的重要岗位之一，负责药事管理与法规的执行。

为了帮助执业药师更好地掌握相关知识，在这篇文章中，我将分享一个有助于记忆执业药师药事管理与法规的口诀。

通过运用这个简明的口诀，您将能够更轻松地理解和记忆执业药师的法律和管理知识。

一、老法规新政策，不离大的尺度1. 构建药事管理法规体系，建立在国家立法的基础上；2. 药事管理法规中有一定的通用性，但还需根据地方实际情况制定具体政策。

二、严把三个关1. 关药品安全：确保药品安全，从药品准入、生产、储存到销售全程管理；2. 关患者用药：提供合理用药指导，加强药师与患者的沟通与合作，减少不良反应和用药错误；3. 关医疗质量：参与临床合理用药评价，监测和改进医疗过程，确保患者用药安全。

三、诚信守法经营1. 守法诚信：秉持合法经营，遵循职业道德；2. 责任担当：药师需对用药结果负责，及时报告不良事件；3. 追溯责任：建立药品追溯制度，保证药品来源可追溯。

四、文书记录防纠纷1. 注销记录：门店停业或药师到职、离职需记录；2. 药房管理：每日记载药房的药品进出库情况；3. 投诉处理：对投诉及时处理并记录；4. 业务结算：药品的采购和销售业务均需记录。

五、三个明确说明1. 药品标识明确：药品包装与标签上必须明确标注药品的名称、成份、规格、剂型等相关信息；2. 用药指导明确：药师需向患者明确指导药品的用法、用量、不良反应等；3. 质量问题明确：药品出现质量问题时，药师要立即向监管部门汇报并追溯相关责任。

个人观点：作为一名执业药师，药事管理与法规的执行是确保药品安全和患者用药安全的重要保障。

通过记忆口诀，执业药师能够更方便地记忆和掌握相关法规和管理要求，保证自身业务水平的提升。

药事管理与法规是一个持续更新的领域，执业药师需要不断追求专业知识的更新和提升，以适应不断变化的医疗环境。

总结回顾：本文通过口诀的方式，介绍了执业药师药事管理与法规的基本要点。

执业药师法规记忆口诀
关于执业药师法规的记忆口诀，我可以为你提供以下几个口诀：
1. "临床用药，遵循法规"，这个口诀强调执业药师在临床用药
中必须遵循相关法规，确保用药安全和合法性。

2. "药品管理，法规把关"，这个口诀提醒执业药师在药品管理
中要严格遵守法规，确保药品的质量和安全。

3. "处方审核，合规操作"，这个口诀强调执业药师在审核处方
时要严格按照法规要求进行操作，确保处方的合规性和合法性。

4. "药品储存，规范管理"，这个口诀提醒执业药师在药品储存
方面要按照法规要求进行规范管理，确保药品的质量和安全。

5. "信息保密，责任重大"，这个口诀强调执业药师在处理患者
信息时要严守保密责任，确保患者隐私的安全。

6. "药品宣传，真实准确"，这个口诀提醒执业药师在药品宣传
中要真实准确地传递信息，不得夸大药品疗效或误导患者。

7. "不良反应，及时报告"，这个口诀强调执业药师在发现药品不良反应时要及时向相关部门报告，确保药品安全监测和预警体系的有效运行。

以上是关于执业药师法规记忆口诀的一些示例，希望对你有所帮助。

请注意，口诀只是一种记忆辅助工具，具体的法规内容还需要通过学习和参考相关法规文件来深入理解和掌握。

2023年执业药师法规记忆口诀在执业药师考试中，法规是一个非常重要的考试科目。

2023年的执业药师考试法规内容发生了一些变化，因此在备考时需要掌握最新的法规内容。

为了更好地记忆和理解执业药师法规，很多考生们会使用口诀来帮助记忆。

今天我将会共享一些有关2023年执业药师法规的记忆口诀，希望能对大家有所帮助。

1. 《药品管理法》的口诀：《药品管理法》是执业药师考试中必须要掌握的一部法规。

以下是一个简单的口诀，可以帮助你记忆相关内容：药品专营 GSP，生产GMP须留证进口须有资格，中成药符合标准特殊药品需报批，非处方药处方管理禁忌广告隐瞒，违法必受罚通过这个口诀，你可以记住《药品管理法》中关于药品专营、生产要求、进口规定、特殊药品管理、广告管理等方面的内容，帮助你更好地备考执业药师考试。

2. 《药事管理条例》的口诀：《药事管理条例》是执业药师考试中另一个重要的法规内容。

以下是一个口诀，可以帮助你记忆相关内容：医疗机构需有证，药师执业需注册分级管理分类放，处方外流需通知不良反应需上报，临床试验备案登记连锁药店管理严，预包装药品规范化通过这个口诀，你可以记住《药事管理条例》中关于医疗机构管理、药师执业管理、药品管理、药店管理等方面的内容，帮助你更好地备考执业药师考试。

3. 《药品经营质量管理规范》的口诀：《药品经营质量管理规范》是执业药师考试中需要了解的另一部法规内容。

以下是一个口诀，可以帮助你记忆相关内容：质量管理需体系，规范操作管理要求采购验收严把关，货物留样留记录贮运保管要有序，追溯体系需备案药品召回及时做，质量事故报告快通过这个口诀，你可以记住《药品经营质量管理规范》中关于质量管理体系、采购验收、贮运保管、药品召回等方面的内容，帮助你更好地备考执业药师考试。

总结回顾：在备考2023年的执业药师考试时，熟练掌握执业药师相关的法规内容是非常重要的。

通过记忆口诀的方式，可以帮助我们更好地记忆和理解法规内容。

执业药师考试药事管理与法规记忆口诀《药事管理与法规》口诀说明：【】内为口诀、（）内为解释药事管理体制【卫生部—规章标准政策、基本药物制度、审批吊销证书、麻精管理、药械临床试验、医疗药械监管。

2、国家中医药管理部门—中药。

3、国家发改委—价格；4、人力资源和社会保障部—医疗保险；5、工商行政管理部门—工商登记、无照查处、广告监罚、集贸经营。

6、工业和信息化部—生物制药产业。

】药品监督管理的分级管理是调整的内容，需要重点掌握。

（食品药品监督管理机构省级以下）由地方政府分级管理；业务接受上级主管部门和同级卫生部门的组织指导和监督【省以下归地方政府，业务上主管同卫生】（省级食品药品监督管理局）属于省政府工作机构与业务上接受省级卫生部门指导和监督，（市级食品药品监督管理机构）业务上接受省级食品药品监督管理部门指导和监督。

药品质量及其监督检验P18药品质量监督检验的类型属于考试重点：【抽检（抽查性检验）—计划检（根据药监部门的抽查计划，对药品生产、批发企业，医疗机构的药品质量进行的检验）；注检（注册检验）—三审检（审批新药、仿制药品、进口药品的检验）；国检（国家检验）—销前检（国家规定的某些药品在销售前必须经过的强制性检验）；委检（委托检验）—监司检（药品监督管理部门或司法部门委托的检验）；进检（进口检验）—进口检（进口药品的检验）】P16 药品作为特殊商品的特征：【生命（生命关联性）质量（高质量性）在于多（多样性）赚（专业性）福利（福利性）】药品质量特征共8字【安（安全性）稳（稳定性）均（均一性）效（有效性）】国家药品编码本位码结构【前2（前2位）国别（国别码）86（代码编制），第3类别（类别码）为9，本体（本体码）4到13,4到8为企标（企业标识），9到13产标（产品标识），最后1位校验（校验码）】行政法的相关内容P29 复议的范围：【弄（农业承包合同）资源（自然资源所有权），争（行政许可证照）人财（保护人身财产权），抢（行政强制措施）经营（经营自主权），发（行政处罚）宝（社会保障）物（违法要求履行义务）】诉讼范围【争人财，抢经营，发宝物】简易程序（当场处罚程序）【简易警告公民五十（处50元以下）法人一千（一千元以下）】听证程序【听证大罚（较大数额罚款）停产停业吊销证照（许可证或执照）】不予行政处罚的情形：【不处罚—①不满十四的②精神病人失控（不能控制自己行为）③2年（2年内未被发现）④未造成危害（违法行为轻微并及时纠正）；从轻或减轻处罚—①不满18②受人胁迫，③戴罪立功④避免危害（主动消除或减轻违法行为危害后果的）】行政诉讼的时效【三月直接诉讼（知道作出具体行政行为之日起三个月内），复议十五诉讼（收到复议决定书之日起15日内）】P25 设定和实施行政许可的原则【公（公开、公平、公正）民（便民和效率）护（信赖保护）法（法定）】P27 行政处罚的原则【公（公开、公正）法（法定）行罚适应（处罚与违法行为相适应），教罚（处罚与教育相结合）民刑不替（不免除民事责任，不取代刑事责任）】消费者权益保护法P261 消费者权利和经营者义务的对照表：【保证安全真实宣传，公平交易尊重顾客，标名称、供单据、保品质，履行三包接受监督，经营者义务要履行。

药事管理与法规记忆口诀1、医疗保障口诀：看得起病，用的起药注解：医疗保障：当人们生病或受到伤害后，为了确保其获得必要的医疗服务，而由国家（地区）或社会给予物质帮助，以保障或恢复其健康的费用保障制度。

2、药品质量特性口诀：一定安全有效注解：均一性；有效性；安全性；稳定性3、药品特殊性口诀：两钻石特重注解：两重性；专属性；时限性；质量的重要性；特殊性4、药品安全风险特点口诀：“毕福剑”注解：不可避免性、复杂性、不可预见性5、不纳入基本药物目录范围口诀：紫薇病危烂肺炎注解：滋补保健、违法、濒危野生、易滥用、非首选、严重不良反应6、药品不良反应评价与控制口诀：常规修改特殊限制紧急停止药品上市许可持有人应当根据分析评价结果，判断风险程度，制定积极有效的风险控制措施。

常规风险控制：修订药品说明书、标签、包装，改变药品包装规格，改变药品管理状态等。

特殊风险控制：开展医务人员和患者的沟通和教育、药品使用环节的限制、患者登记等。

紧急控制：采取暂停药品生产、销售及召回产品等措施。

风险＞获益：主动申请注销药品批准证明文件。

7、应从国家基本药物中调出的品种口诀：取消、撤销、被替代、严重不良反应注解：属于下列情形之一的品种，应当从国家基本药物目录中调出：①药品标准被取消的；②国家药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的；③发生严重不良反应，经评估不宜作为国家基本药物使用的；④根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的；⑤国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。

8、执业药师职业资格考试报名条件口诀：大本硕博4210注解：凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的外籍人员，具备以下条件之一者，均可申请参加执业药师职业资格考试：（1）取得药学类、中药学类专业大专学历，在药学或中药学岗位工作满4年（2）取得药学类、中药学类专业大学本科学历或学士学位，在药学或中药学岗位工作满2年（3）取得药学类、中药学类专业第二学士学位、研究生班毕业或硕士学位，在药学或中药学岗位工作满1年（4）取得药学类、中药学类专业博士学位9、强制措施口诀：封查扣冻限注解：（1）限制公民人身自由（2）查封场所、设施或者财物（3）扣押财物（4）冻结存款、汇款10、药品经营许可证变更口诀：（1）许可事项变更：两本经、两块地（2）登记事项变更：三人名码注解：（1）许可事项变更：经营地址（注册地址）、经营方式、经营范围、仓库地址（包括增减仓库）的变更。

互联网药品交易1. 向个人消费者提供交易服务企业的条件：零售连锁消息服务资格，交易安全品种管理制度，保存交易咨询记录能力，配送系统交易服务功能，器械专人执业药师咨询。

2. 审批主体：生经医之间国家局批，生经批之外省局，连锁零售向个人省局。

药品流通1.销售凭证：共有药品名称、生产厂商、批号、数量、价格；2.药品生产企业、批发企业多供货单位，医疗机构购进记录多剂型、规格、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、购进日期药品经营管理1. 色标分类：零货待发合格皆绿，待验退货黄不合格红。

2. 零售质量管理制度：一报告二审核；二保障三药品；四质量六环节。

注：报告：不良反应报告；首营企业和收营品种；保障：卫生和人员健康；质量：质量责任、质量事故、质量信息、服务质量；药品：拆零药品、特殊管理药品、中药饮片；环节：购进、验收、储存、陈列、养护、销售。

3. 注销《药品经营许可证》情形：期满未换证、关闭证无效、事项不能施、撤销许可证。

4. 经营类别：处方或非处方药、乙类非处方药。

5. 《药品经营许可证管理方法》适用于《药品经营许可证》的发证、换证、变更、监督管理，即“发换变监”。

6. 药品经营范围包括：麻精毒生物生化，中药材饮片成药，化原抗生原制剂召回管理1. 严重危害一级召，暂时逆害二级召，无害他因三级召。

2. 通知一二三级召回123，报告一二三级召回137。

药品生产管理1. 批的划分：注射剂同一配液罐；粉针剂同一批原料，冻干粉针剂同一批药液同一台冻干设备；固体、半固体制剂：成型前或分装前同一台混合设备；液体制剂；灌装〔封前最后混合液体；即“大小注配液罐药液，粉针原料冻干冻设，液体灌装混合药液，固半固体成型混设”〕2. 生产管理文件：岗位标准操作工艺生产记录3. 质量管理文件：审批质标稳定考察检验记录药品注册管理1. 药品注册申请的类型及界定新药申请：未曾在中国境内上市，上市后改变剂型用药途径增加新适应症、已有标准的生物制品。

药事管理与法规的速记口诀互联网药品交易1。

向个人消费者提供交易服务企业的条件:零售连锁消息服务资格,交易安全品种管理制度,保存交易咨询记录能力，配送系统交易服务功能，器械专人执业药师咨询.2。

审批主体:生经医之间国家局批，生经批之外省局,连锁零售向个人省局。

药品流通1。

销售凭证：共有药品名称、生产厂商、批号、数量、价格；2。

药品生产企业、批发企业多供货单位,医疗机构购进记录多剂型、规格、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、购进日期药品经营管理1.色标分类：零货待发合格皆绿，待验退货黄不合格红。

2。

零售质量管理制度：一报告二审核;二保障三药品；四质量六环节.注：报告：不良反应报告;审核:首营企业和收营品种；保障：卫生和人员健康;质量：质量责任、质量事故、质量信息、服务质量；药品：拆零药品、特殊管理药品、中药饮片;环节：购进、验收、储存、陈列、养护、销售.3.注销《药品经营许可证》情形：期满未换证、关闭证无效、事项不能施、撤销许可证。

4。

经营类别：处方或非处方药、乙类非处方药.5.《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营许可证》的发证、换证、变更、监督管理,即“发换变监”。

6。

药品经营范围包括:麻精毒生物生化，中药材饮片成药，化原抗生原制剂。

召回管理1.严重危害一级召，暂时逆害二级召，无害他因三级召。

2。

通知一二三级召回123，报告一二三级召回137.药品生产管理1.批的划分:注射剂同一配液罐；粉针剂同一批原料，冻干粉针剂同一批药液同一台冻干设备；固体、半固体制剂：成型前或分装前同一台混合设备；液体制剂;灌装（封前最后混合液体；即“大小注配液罐药液，粉针原料冻干冻设，液体灌装混合药液，固半固体成型混设"）2。

生产管理文件：岗位标准操作工艺生产记录3。

质量管理文件：审批质标稳定考察检验记录药品注册管理1。

药品注册申请的类型及界定新药申请：未曾在中国境内上市,上市后改变剂型用药途径增加新适应症、已有标准的生物制品。

药事管理与法规重点记忆口诀1.竞争不够价偏高大降，需求不确短缺适当升，竞争充分价低少降维，中药提高质标少降维。

2.省以下归地方政府，业务上主管同卫生。

3.①SFDA-境内药品全过程、监管部门本身；②卫生部-规章标准政策、基本药物制度、医院药械相关、药械临床试验；③中医药管理部门-中药；④国家发展和改革委员会-价格；⑤人力资源和社会保障部-医疗保险；⑥工商行政管理部门-工商登记、无照查处、广告监罚；⑦工业和信息化部-生物制药产业、管理医药行业、国家药品储备、整治互联网广告；⑧商务部-管理流通行业；⑨海关-进出口；⑩新闻宣传部门-新闻宣传；⑾公安部-侦查涉药刑事案件、打击假劣药品、特殊药品违法；⑿监察部-查处药监违法。

4.国家药品编码:前2国别86，第3类别为9，本体4到13，4到8为企标，9到13产标，最后1位校验。

5.抽检-计划检；注检-三审检；国检-销前检；委检-监司检；进检-进口检6.药品特殊性：生命（生命关联性）质量（高质量性）在于多（多样性）赚（专业性）福利（福利性）7.药品质量特性：安（安全性）稳（稳定性）均（均一性）效（有效性）8.复议范围-弄（农业承包合同）资源（自然资源所有权），争（行政许可证照）人财（保护人身财产权），抢（行政强制措施）经营（经营自主权），发（行政处罚）宝（社会保障）物（违法要求履行义务）。

诉讼范围-争人财，抢经营，发宝物。

时间-三月直接诉讼、复议十五诉讼。

9.不处罚-不满十四岁的精神病人失控二年未造成危害。

从轻或减轻处罚-不满十八受人胁迫，戴罪立功避免危害。

10.行政许可原则-公（公开、公平、公正）民（便民和效率）护（信赖保护）法（法定）11.行政处罚原则-公（公正公开）法（法定）行罚适应（处罚与违法行为相适应），教罚（处罚与教育相结合）民刑不替（不免除民事责任，不取代刑事责任）12.简易警告公民五十法人一千。

听证大罚停产停业吊销证照。

13.一级稀有灭绝，二级重要衰竭，三级常用减少，资源由少到多，级别一二三降。

执业药师考试药事管理与法规高频考点速记口诀（关注：百通世纪获取更多）执业药师考试药事管理与法规常见考点速记口诀互联网药品交易1、向个人消费者提供交易服务企业的条件：零售连锁消息服务资格，交易安全品种管理制度，保存交易咨询记录能力，配送系统交易服务功能，器械专人执业药师咨询。

2、审批主体：生经医之间国家局批，生经批之外省局，连锁零售向个人省局。

药品流通1、销售凭证：共有药品名称、生产厂商、批号、数量、价格;2、药品生产企业、批发企业多供货单位，医疗机构购进记录多剂型、规格、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、购进日期药品经营管理1、色标分类：零货待发合格皆绿，待验退货黄不合格红。

2、零售质量管理制度：一报告二审核;二保障三药品;四质量六环节。

注：报告：不良反应报告;审核：首营企业和收营品种;保障：卫生和人员健康;质量：质量责任、质量事故、质量信息、服务质量;药品：拆零药品、特殊管理药品、中药饮片;环节：购进、验收、储存、陈列、养护、销售。

3、注销《药品经营许可证》情形：4、经营类别：处方或非处方药、乙类非处方药。

5、《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营许可证》的发证、换证、变更、监督管理，即“发换变监”。

6、药品经营范围包括：麻精毒生物生化，中药材饮片成药，化原抗生原制剂。

召回管理1、严重危害一级召，暂时逆害二级召，无害他因三级召。

2、通知一二三级召回123，报告一二三级召回137。

药品生产管理1、批的划分：注射剂同一配液罐;粉针剂同一批原料，冻干粉针剂同一批药液同一台冻干设备;固体、半固体制剂：成型前或分装前同一台混合设备;液体制剂;灌装(封前最后混合液体;即“大小注配液罐药液，粉针原料冻干冻设，液体灌装混合药液，固半固体成型混设”)2、生产管理文件：岗位标准操作工艺生产记录3、质量管理文件：审批质标稳定考察检验记录药品注册管理1、药品注册申请的类型及界定新药申请：未曾在中国境内上市，上市后改变剂型用药途径增加新适应症、已有标准的生物制品。

药事法规记忆口诀第一章执业药师与健康中国战略1.推进健康中国建设，主要遵循以下原则健康优先把健康摆在优先发展的战略地位，将促进健康的理念融入公共政策制定实施的全过程，实现健康与经济社会良性协调发展改革创新坚持政府主导，发挥市场机制作用，加快关键环节改革步伐，促进全民健康的制度体系科学发展坚持预防为主、防治结合、中西医并重，推动健康服务从规模扩张的粗放型发展转变到质量效益提升的绿色集约式发展公平公正以农村和基层为重点，推动健康领域基本公共服务均等化，维护基本医疗卫生服务的公益性，逐步实现全民健康覆盖，促进社会公平2.化医药卫生体制改革总体目标：四大体系医、药、保、卫注解：建设覆盖城乡居民的公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系、药品供应保障体系。

3.不得纳入基本医疗保险用药范围的药品：胖秃丑，戒烟酒；泡果茶，性别她；滋补贵，保濒危；避孕药，含疫苗；入诊疗，不单缴。

（1）主要起滋补作用的药品；（2）含国家珍贵、濒危野生动植物药材的药品；（3）保健药品；（4）预防性疫苗和避孕药品；（5）主要起增强性功能、治疗脱发、减肥、美容、戒烟、戒酒等作用的药品；（6）因被纳入诊疗项目等原因，无法单独收费的药品；（7）酒制剂、茶制剂，各类果味制剂(特别情况下的儿童用药除外)，口腔含服剂和口服泡腾剂(特别规定情形的除外)等。

注解：胖（治疗减肥）秃（治疗脱发）丑（美容），戒烟酒（戒烟、戒酒和酒制剂）；泡（口服泡腾剂）果（果味制剂）茶（茶制剂），性（增强性功能）别她；滋补（起滋补作用）贵（国家珍贵野生动、植物药材），保（保健药品）濒危（国家濒危野生动、植物药材）；避孕药（避孕药品），含（口腔含服剂）疫苗（预防性疫苗）；入诊疗（因被纳入诊疗项目），不单缴（无法单独收费的药品）。

4.基本药物遴选原则：许安家变，并长手疾防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备。

注解：【需、安、价、便；并、障、首、基】许（防治必需）安（安全有效）家（价格合理）变（使用方便），并（中西药并重）长（基本保障）手（临床首选）疾（基层能够配备）。

执业药师药事管理法规口诀以下是为您生成的十个适用于小学生的“执业药师药事管理法规口诀”：1. 《药品注册审批流程》一申请，二受理，三审评，四审批。

申请资料要齐全，受理认真不敷衍。

审评专家细把关，审批决定严又严。

好比过四关斩六将，层层筛选保质量。

药品注册要规范，安全有效才过关。

2. 《药品生产管理要点》一原料，二设备，三人员，四规程。

原料品质要优良，设备维护常保养。

人员培训不能少，规程操作记得牢。

就像盖房打基础，根基稳固楼不倒。

生产管理做到位，药品质量才可靠。

3. 《药品经营许可条件》一场所，二设施，三制度，四人员。

场所宽敞又明亮，设施齐全有保障。

制度完善执行好，人员专业素质高。

如同开店四件套，缺一不可生意妙。

经营许可拿到手，合法经营没烦恼。

4. 《药品标签管理规则》一名称，二成分，三规格，四用法。

名称清晰不能错，成分标注要准确。

规格剂量讲明白，用法用量别含混。

好比说明书一张，信息完整心不慌。

标签管理要仔细，用药安全有方向。

5. 《药品广告审查要点》一真实，二合法，三科学，四健康。

真实内容不虚假，合法宣传守法规。

科学依据要充分，健康导向不能歪。

好像指路明灯亮，广告可信不误导。

药品广告严审查，公众利益保护好。

6. 《药品召回分类》一主动，二责令，三一级，四二级。

主动召回显担当，责令召回要跟上。

一级危害最严重，二级稍轻也别忘。

就像警报分等级，紧急程度不一样。

召回工作落实好，用药风险降得低。

7. 《药品不良反应监测》一发现，二报告，三分析，四评价。

发现异常要留意，报告及时别迟疑。

分析原因找根源，评价影响定措施。

仿佛侦探查案件，蛛丝马迹都看清。

不良反应监测好，患者安全放第一。

8. 《药品批发企业开办条件》一仓储，二运输，三质量，四管理。

仓储空间要足够，运输条件得无忧。

质量把控严要求，管理规范效率优。

好比车队要远行，粮草装备都得有。

批发企业条件足，药品流通畅无阻。

9. 《药品零售企业开办条件》一店面，二药师，三药品，四服务。

药事管理与法规的速记口诀互联网药品交易1.向个人消费者提供交易服务企业的条件：零售连锁消息服务资格，交易安全品种管理制度，保存交易咨询记录能力，配送系统交易服务功能，器械专人执业药师咨询。

2。

审批主体：生经医之间国家局批，生经批之外省局，连锁零售向个人省局。

药品流通1。

销售凭证：共有药品名称、生产厂商、批号、数量、价格;2。

药品生产企业、批发企业多供货单位，医疗机构购进记录多剂型、规格、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、购进日期药品经营管理1.色标分类：零货待发合格皆绿，待验退货黄不合格红。

2.零售质量管理制度：一报告二审核；二保障三药品；四质量六环节。

注：报告：不良反应报告;审核：首营企业和收营品种；保障：卫生和人员健康;质量：质量责任、质量事故、质量信息、服务质量；药品：拆零药品、特殊管理药品、中药饮片；环节：购进、验收、储存、陈列、养护、销售。

3。

注销《药品经营许可证》情形：期满未换证、关闭证无效、事项不能施、撤销许可证。

4。

经营类别：处方或非处方药、乙类非处方药。

5。

《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营许可证》的发证、换证、变更、监督管理,即“发换变监”。

6。

药品经营范围包括：麻精毒生物生化，中药材饮片成药，化原抗生原制剂。

召回管理1。

严重危害一级召，暂时逆害二级召,无害他因三级召。

2.通知一二三级召回123，报告一二三级召回137.药品生产管理1.批的划分：注射剂同一配液罐；粉针剂同一批原料，冻干粉针剂同一批药液同一台冻干设备；固体、半固体制剂：成型前或分装前同一台混合设备；液体制剂；灌装（封前最后混合液体;即“大小注配液罐药液，粉针原料冻干冻设，液体灌装混合药液，固半固体成型混设”）2.生产管理文件：岗位标准操作工艺生产记录3.质量管理文件：审批质标稳定考察检验记录药品注册管理1.药品注册申请的类型及界定新药申请:未曾在中国境内上市，上市后改变剂型用药途径增加新适应症、已有标准的生物制品。

药事管理与法规记忆口诀药事管理与法规是指在医药领域中，对药品的管理和相关法律法规的记忆。

药事管理包括药品采购、配送、贮存、销售及药品的质量控制等方面，而法规则是指国家和地区制定的规章制度，用于规范医药行业的运作。

为了更好地记忆药事管理与法规，可以借助一些简单易记的口诀。

以下是一些有关药事管理与法规的记忆口诀，帮助你更好地掌握相关知识。

一、药事管理口诀1. 采购环节：药品来源明确，产地环节留存。

供货商选择审查严，货源质量有保障。

2. 贮存环节：分类存储法，按种类分门别类。

操作规范化，按规定执行保质期。

3. 配送环节：物流留痕迹，确保流通安全。

温度要监测，冷链保持合适。

4. 销售环节：合法经营证，才能开展售卖。

价格公示亮，消费者有真知。

5. 质量控制：合格药品确保，质量始终第一。

生产环境要好，监管规定落实。

二、法规记忆口诀1. 药品注册：品名、规格要清楚，注册时准确提交。

产地、包装要明显，字迹清晰不模糊。

效用、副作用写明白，安全性必须有保障。

质量、性能稳定要够，合规标准拿得住。

使用范围详细列，禁忌症要特别提。

药品注册，凡此五点要谨记。

2. 药品管理：进口药品要检查，合规文件要准确。

销售人员培训要过关，负责任的工作者。

药品定价在政府，克制不合理提价行为。

击溃假冒伪劣药，保护人民大利益。

药品生产要GMP，优质药品负责任。

3. 药品广告：宣传要真实，效果有可靠的证据支持。

严禁虚假宣传，避免误导消费者。

隐瞒副作用禁止，护卫人们的健康。

药品广告规范，守住底线红线。

4. 不良反应：发现前要抓紧，严密监测药品使用。

报告要及时上，药品数据要实时更新。

知情同意很重要，保护患者合法权益。

不良反应信息及时传，药品安全很关键。

5. 药品召回：不合格药品要召回，追溯进销存记录。

对药品抽查要频繁，发现问题要警钟长鸣。

不良反应信号要关注，阻止事态扩大发展。

及时召回药品，人民安全第一位。

通过口诀的方式进行药事管理与法规的记忆，可以帮助我们更加有条理地掌握相关知识，有助于在实际工作中提高药事管理的准确性和合规性。

药事管理与法规的速记口诀互联网药品交易1.向个人消费者提供交易服务企业的条件：零售连锁消息服务资格,交易安全品种管理制度，保存交易咨询记录能力，配送系统交易服务功能,器械专人执业药师咨询.2。

审批主体:生经医之间国家局批，生经批之外省局,连锁零售向个人省局。

药品流通1。

销售凭证:共有药品名称、生产厂商、批号、数量、价格;2。

药品生产企业、批发企业多供货单位，医疗机构购进记录多剂型、规格、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、购进日期药品经营管理1。

色标分类:零货待发合格皆绿,待验退货黄不合格红.2。

零售质量管理制度:一报告二审核；二保障三药品；四质量六环节。

注：报告：不良反应报告；审核：首营企业和收营品种；保障：卫生和人员健康；质量：质量责任、质量事故、质量信息、服务质量；药品:拆零药品、特殊管理药品、中药饮片；环节：购进、验收、储存、陈列、养护、销售。

3.注销《药品经营许可证》情形：期满未换证、关闭证无效、事项不能施、撤销许可证.4.经营类别：处方或非处方药、乙类非处方药。

5.《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营许可证》的发证、换证、变更、监督管理，即“发换变监”。

6.药品经营范围包括：麻精毒生物生化，中药材饮片成药，化原抗生原制剂。

召回管理1。

严重危害一级召,暂时逆害二级召，无害他因三级召。

2.通知一二三级召回123，报告一二三级召回137。

药品生产管理1。

批的划分：注射剂同一配液罐；粉针剂同一批原料，冻干粉针剂同一批药液同一台冻干设备;固体、半固体制剂:成型前或分装前同一台混合设备;液体制剂;灌装(封前最后混合液体；即“大小注配液罐药液，粉针原料冻干冻设，液体灌装混合药液，固半固体成型混设”）2。

生产管理文件：岗位标准操作工艺生产记录3.质量管理文件：审批质标稳定考察检验记录药品注册管理1.药品注册申请的类型及界定新药申请:未曾在中国境内上市，上市后改变剂型用药途径增加新适应症、已有标准的生物制品。

执业药师《药事管理与法规》药品管理法的记忆口诀！明天就要开考《药事管理与法规》了，为了帮助同学们理清思路，抓住重点，小编整理了药品管理法的记忆口诀。

条款一现行药品管理法，十章一百零八条，人民用药要安全，监管力度要加强。

条款二五种单位和个人，必须遵守药品法。

条款三现代药和传统药，预防医疗和保健，野生资源保护好，鼓励培育中药材。

条款四研究创制新药品，合法权益受保护。

条款五国家药品监督局，全国药监工作管。

各省药品监督局，本省药监工作抓。

有关部门配合好，职责范围来负责。

行业发展有规划，产业政策执行好。

条款六药品检验机构设，审批质监加检验。

条款七生产药品要有证，无证不得去生产，省局审批许可证，工商凭证办登记。

证有期限和范围，到期重新再发证。

发证部门要注意，统筹规划防重复。

条款八申请证照有条件，专业人员要具备。

厂房设施环卫美，质检机构要成立，质管人员加仪器，保证质量规章定。

条款九进行GMP认证，合格发给认证书。

条款十生产药品按标准，生产记录要完整。

炮制饮片须注意，国家标准省规定。

条款十一制药所需原辅料，药用要求要符合。

条款十二产出药品须质检，不合标准不出厂。

炮制饮片按规范，违反规范不出厂。

条款十三接受委托生产药，须经两局来批准。

条款十四药品经营许可证，批发企业省局批，零售企业地县发，凭证工商办登记。

无证不得搞经营，证有效期和范围，到期重审再发证，布局合理利群众。

条款十五申报证照有条件：药技人员要配齐；营业场所和设备；仓储设施环卫美；质管机构人员齐；保证质量制度定。

条款十六经营遵守GSP，认证合格发证书。

条款十七购进药品要查验，不合规定不能进。

条款十八购销记录要完整，十项内容填写清，名称剂型和规格、批号效期和厂商、购销单位和数量、购销价格及日期。

条款十九销售药品要准确，说明用法和用量。

注意事项交代清，调配处方要核对，配伍禁忌不能配，超过剂量应拒配，经营销售中药材，标明产地莫忘记。

条款二十保管制度要执行，防冻防潮防虫鼠，仓库要有阴凉库，有的药品须冷藏，入库出库须检查，药品质量要确保。

第二类精神药品： 排除法，除了上面两种，就算第二类精神药品。
例题：综合分析选择题(共10题, 每题1分, 共10分,题目分为 若干组，每组题目基于同一个案例的背景信息逐题展开，每 题的备选项中，只有一个最符合题意。)
[1-3]某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。
[1]该药品零售连锁企业应当经过哪个部门的批准，才能从事经营第二类精神药 品业务（ ）
A.CFDA
B.所在地的省级FDA
D.所在地的县级FDA
C.所在地设区的市级FDA
[2]获得批准后，该药品零售连锁企业应当凭执业医师处方开具的处方，该规定 剂量销售第二类精神药
品，并将处方保存几年备查（ ）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
[3]在经营中，该药品零售连锁企业的哪个行为合法（ ）
A.没有处方销售第二类精神药品
13.处方用药适宜性的审核 口诀：
皮试结果药诊相符剂途合理，配伍禁忌重复给药剂量用法。 14.处方药转换为非处方药的除外情形 口诀：
监测监导急救不便，特保原辅毒材饮片，抗菌激素麻精毒放。 15.医保药品目录分类管理 口诀：
甲价低国定全部报，乙价高省调部分报，西中成报饮片不报。 16.严重不良反应的情形 口诀：
9.药品批发企业验收口诀： 一批一个最小包，异常零拼最小包，
特殊影响不开包，生物原料不开箱。 10.处方书写规则口诀：
书写完整同病历，涂改签名签日期，书写规范空斜线， 实足年龄限一人，新生婴儿日月重，成药限五分饮片， 饮片顺调煮产炮，法量依书超签名，临床诊断应注明， 医师签名章备案。 11.麻醉药品、精神药品处方限量的而比较口诀： 麻精一普患注普控137，癌慢痛患注普控3715； 精二限7慢可延，住院麻精皆为1。 12.四查十对的内容口诀： 四查药理方忌：药对规格剂量，理对临床诊断，方对科别年龄，忌对性状法量。