《工作服清洗消毒记录》

洁净区工作服清洗、消毒、发放SOP洁净区工作服清洗、消毒、发放SOP1、目的：建立洁净区工作服清洗、消毒、发放SOP，保证洁净工作服的清洁，防止污染、交叉污染。

2、范围：适用于综合制剂车间洁净区工作服的清洗、消毒、发放操作。

3、职责：各工序操作工、洗衣工对该文件的实施负责，车间管理人员监督检查。

4、规程：4.1、洁净区工作服的清洗频次；4.1.1、各岗位更换品种时进行清洗、消毒。

4.1.2、粉尘岗位每天进行清洗、消毒。

4.1.3、同品种连续生产3天进行清洗、消毒。

4.1.4、清洗、消毒后的工作服如三天内未使用，使用前要重新清洗、消毒。

4.2、清洗用水和清洗剂4.2.1 清洗用水：饮用水、纯化水。

4.2.2 清洗剂：洗洁精。

4.3、待清洗洁净服的收集、清洗、烘干4.3.1 收集4.3.1.1 操作人员在生产结束后，在二更间将洁净工作服脱下，将需清洗的工作服按要求折叠好，放在工作服回收斗内。

不需清洗的工作服按要求折叠好，放在更衣柜内。

4.3.1.2 洗衣工不定时取走回收斗内的待清洗工作服，按编号核对件数并逐件检查，有破损的洁净服要更换，有明显污迹的工作服需拣出用手工特别搓洗，并在“洁净工作服、鞋收集发放记录”上登记。

4.3.1.3 新配发的工作服由洗衣工清洗消毒后按号发放。

4.3.2 清洗、烘干4.3.2.1 大蜜丸线工作服单独清洗。

4.3.2.2清洗程序，浸泡－洗衣－漂洗－脱水－烘（晾）干五个过程。

4.3.2.3洗衣机的使用执行《洗衣机使用、维护保养操作规程》，根据洗衣机的容量每次放入洁净工作服不得超过4件。

4.3.2.4 目视用饮用水清洗干净后，再用纯化水进行最后一次漂洗。

4.3.2.5 漂洗完成后进行烘（晾）干。

4.4 消毒4.4.1烘干后的洁净服逐件挂在消毒柜内用紫外线消毒30分钟，消毒柜每次最多可容纳工作服15套、工作鞋20双。

4.5 洁净服的整理4.5.1 将消毒后的洁净服逐件拿至整衣台上进行折叠。

For personal use only in study and research; not forcommercial use哈药集团生物工程有限公司标准操作规程题目洁净区工作服（鞋）清洁灭菌标准操作规程编号及版本号：SOP-PM-J0009-02共6页第1页起草部门审核质管部审核起草日期审核日期审核日期批准生效日期批准日期颁发部门质量管理部分发部门制剂一车间此文件替代：SOP-PM-J0009-01目的：建立洁净区工作服（鞋）收集、洗涤、灭菌、发放的标准操作规程，防止污染和交叉污染。

范围：适用于洁净室洗衣灭菌操作工对相应级别洁净区所使用工作服（鞋）的清洁灭菌。

责任：车间工艺员负责起草本程序，按本程序对相关人员进行培训，并对实施情况进行检查。

洗衣灭菌岗位操作工应严格按本程序操作。

岗长、工段长要保证岗位操作人员按本程序进行操作。

制剂一车间主任负责对本规程的实施进行监督。

QA检查员负责对本程序中的质量控制项进行检查。

程序：洁净服清洁灭菌操作规程：1.D级洁净区洁净服的清洁1.1收衣，洁净室工作结束后，操作人员按个人编号将已用过的洁净服放入相应的洁净服储槽内，集中放置D 级洗衣室洁净服回收处，并挂有《待清洁》状态标识牌。

，洗衣操作人员将待清洗洁净服袋打开，按类别逐件检查，有损坏应及时修补或更换，有明显污迹处，特别用手工处理一遍。

1.2.洗涤 洗衣机的操作按《洗衣机使用标准操作规程》（SOP-EM-J0039-02）进行，洗衣机每次无菌服的最大洗涤量不超过10件，每机洗10件无菌服加入洗衣液30ml 。

每减少一件无菌服，洗衣液减少3ml ，但每次机洗，洗衣液最少用量为20ml 。

洗衣液使用量用瓶盖量取，一瓶盖洗衣液约为90ml 。

，洁净头套需专洗。

，然后以纯化水漂洗。

1.3.整衣，送至整衣操作台。

，并进行整理，将洁净服折叠整齐后。

1.4.配衣，按所需洁净服的工号，将整理好的洁净服袋分别装入已清洁的贮槽中，挂好《已清洁》状态标识牌（清洁者、QA 检查员、有效期）。

1.目的
为保证工作服的清洁卫生，避免与产品的交叉污染，特制定本规定。

2.范围
适用于生产区域穿戴的工作服、连体服的清洗消毒。

3.职责
3.2行政部和生产部负责贯彻该规定的执行；
3.1品管部负责对规定的执行情况进行监督。

4.工作程序
1. 洗涤剂采用具有强去污力的洗衣粉，如汰渍、立白等；消毒剂使用含氯消毒粉。

2. 清洗频次：每班（12小时/次）
4.工作服分类
4.1公司工作服共分为两类，高洁净区工与低洁净区域工作服。

4..2生产部一线人员使用工作服、工作鞋由员工自己清洗。

5.消毒
5.1工作服放置更衣室使用臭氧机或紫外线灯消毒4小时以上，第二天使用需提前一个晚上消毒好待用。

6. 品管部负责对已洗涤消毒的工作服进行外观检查与微生物抽检，频率每旬一次，如发现不合格情况，分析不合格原因并采取纠正措施。

7.文件与记录
7.1《工作服验证记录》
以下空白。

车间清洗消毒记录一、任务描述车间清洗消毒记录是为了确保车间环境的卫生与安全，记录清洗和消毒的时间、地点、方法、人员等相关信息，以便追溯和监控。

二、记录格式车间清洗消毒记录应包括以下内容：1. 日期：记录清洗消毒的具体日期。

2. 车间名称：清洗消毒的车间名称。

3. 清洗人员：进行清洗消毒工作的人员姓名。

4. 清洗时间：清洗开始和结束的具体时间。

5. 清洗地点：清洗消毒的具体位置。

6. 清洗方法：清洗消毒所采用的具体方法，如擦拭、喷洒、蒸汽等。

7. 清洗用品：所使用的清洗消毒用具和材料，如洗涤剂、消毒液等。

8. 清洗效果：对清洗消毒效果的评估，如合格、不合格等。

9. 备注：其他需要补充说明的事项。

三、示例记录日期：2022年1月1日车间名称：A车间清洗人员：张三、李四清洗时间：上午9:00-10:00清洗地点：A车间生产区域清洗方法：使用洗涤剂和清水进行擦拭清洗清洗用品：洗涤剂、清水、抹布清洗效果：合格备注：无日期：2022年1月2日车间名称：B车间清洗人员：王五、赵六清洗时间：下午14:00-15:00清洗地点：B车间仓库区域清洗方法：使用消毒液进行喷洒清洗清洗用品：消毒液、喷壶清洗效果：合格备注：无日期：2022年1月3日车间名称：C车间清洗人员：陈七、刘八清洗时间：上午10:30-11:30清洗地点：C车间办公区域清洗方法：使用蒸汽进行清洗消毒清洗用品：蒸汽清洗机清洗效果：合格备注：无四、注意事项1. 清洗消毒记录应当按照实际情况真实填写，不得虚假记录。

2. 清洗消毒记录应妥善保存，便于查阅和追溯。

3. 清洗消毒工作应定期进行，确保车间环境的卫生与安全。

4. 清洗消毒工作应由专人负责，确保操作规范和效果合格。

5. 清洗消毒用品应储存妥善，避免污染和交叉感染。

以上是车间清洗消毒记录的标准格式文本，内容详细且满足任务要求。

清洗消毒记录的准确记录和执行对于车间卫生与安全至关重要，通过合理的记录和管理，可以确保车间环境的良好状态，提升生产效率和员工健康。

1目的：为了规范工作服清洗、消毒及实施，特制定本规程。

2范围：本规程适用于员工工作服和外来人员参观服。

3、职责：保洁员负责工作服的清洗及杀菌，行政部负责监督工作服的清洗，质量部负责监督工作服的杀菌。

4、工作服的清洗类型、清洗要求及工作服的杀菌流程：4.1工作服清洗间隔及存放地点4.1.2工作服由保洁员清洗；其洗涤、漂洗、脱水和烘干时间（次数）视衣服具体的脏洁程度而定，清洗、消毒后交由行政；4.2工作服一般一周至少清洗、消毒两次，夏季视天气炎热程度与出汗情况酌情增加清洗、消毒次数；特殊情况下，污秽特别严重的工作服应随时清洗、消毒；4.2.1参观服的清洁、消毒，须视使用频率及脏洁程度而定，但穿着过的参观服的清洗、消毒最少不得少于一周一次；4.3工作服清洗要求及流程4.3.1工作服清洗洗衣间设在车间相应区域；4.3.2 工作服清洗设备宜采用具甩干功能的洗衣机；洗涤剂应采用具强去污力的洗衣粉；4.3.3 工作服清洗方法及程序：4.3.4洗衣机每次洗衣量以洗衣机容量的2/3为宜；4.3.5少数较脏的工作服，保洁员须先将其较脏的部位用手工搓洗后，方可再用洗衣机清洗；4.3.6将需要清洗的工作服投入洗衣机中，并加入适量洗衣粉，盖好洗衣机上（前）盖；4.3.7将洗衣机电源插头插入电源插座，接通电源，打开洗衣机电源开关；根据季节、工作服装别与脏洁程度，选择洗衣程序（标准、浸泡、快洗等），设定洗涤与漂洗水量（L），预约洗涤时间（分）、漂洗次数（次）、脱水时间（分）和烘干时间（分），待上述操作步骤全部完成后，打开水龙头开关，洗衣机开始运行工作，每次清洁时间设定在1小时；4.3.8洗衣机完成预约的洗涤、漂洗、脱水和烘干等系列操作停机后，从电源插座上拔下电源插头，关闭自来水龙头开关；4.3.9打开洗衣机上（前）盖，将衣服从洗衣机中拿出，并用晒衣架将其晾开。

4.4工作服的灭菌、消毒4.4.1工作服杀菌在更衣室及洗衣间安装紫外线灯。

1.0 目的规范十万级/万级净化车间工作服（包括洁净服、工作鞋）的清洗、消毒、灭菌（万级工作服）管理，确保工作环境符合规定的要求。

2.0 适用范围适用于十万级/万级净化车间洁净工作服的清洗、消毒和灭菌管理。

3.0 职责3.1 车间管理人员负责对工作服的清洗、消毒监督检查；3.2 十万级净化车间操作人员负责工作服的日常清洗、消毒和管理。

3.3 万级净化车间检测人员负责工作服的清洗、灭菌和管理。

4.0 工作程序4.1 采购部按本规定的工作服标准要求采购，经验收合格后才准入库。

4.2 工作服要求洁净区:（十万级、万级、局部百级）材质：不掉纤维，不因穿着而引起纤维脱落、断丝；不产生静电，不粘附粒子，具有良好的过滤性，保证让人体和内衣的尘埃不透过；耐有机溶媒、对洗涤和消毒处理及灭菌有耐久性；洁净服：无横褶、腰带；接缝封缝光洁；无口袋，无钮扣。

上衣袖口及裤角必须制成松紧式，工作服和工作帽能有效遮盖日常服装和头发；头网：应能罩住全部头发，防止毛发脱落；口罩：应能完全覆盖鼻子及嘴巴，无纺布不易掉屑；工作鞋：应覆盖脚踝，简单，易清洁、干燥。

4.3 工作服标准4.4 工作服清洗、消毒、灭菌周期4.4.1十万级净化车间工作服正常使用时每三天清洗、消毒一次；工作鞋每周清洗、消毒一次；万级净化车间工作服正常使用时，每三天清洗、灭菌一次；工作鞋每周清洗、灭菌一次。

4.4.2 对工作中有污染的工作服应及时清洗、消毒或灭菌；4.4.3在下列情况下，工作服在使用前需重新进行清洗和消毒；a、十万级净化车间工作服清洗消毒后如存放时间超过7天时；b、万级净化车间工作服清洗后如存放时间超过7天时。

4.5 工作服清洗、消毒或灭菌方法4.5.1清洗前需检查工作服磨损、破损情况进行更换应填写《工作服更换申请表》；4.5.2净化车间工作服应在相应的洗衣间清洗，清洗介质为纯化水，清洗剂选用溶解性能好的清洁剂（蓝月亮洗衣液），工作服用全自动洗衣机进行清洗；工作鞋用专用蓝色周转盒和软毛刷人工清洗；清洗后用0.2%新洁尔灭溶液或威岛消毒液（1:800）浸泡半小时，再用纯化水清洗一遍，用洗衣机甩干。

洁净工作服清洗消毒验证方案编制：日期：审核：日期：批准：日期：XXXX有限公司1 目的为了更好的控制洁净服清洗消毒效果，确定最佳的清洗周期，达到生产环境要求，保证产品质量。

2 适应范围适用于本公司洁净区使用洁净工作服清洗和消毒的验证。

3 依据GB/T 15980-1995一次性使用医疗卫生用品标准4 职责4.1 检验员负责消毒剂的配制4.2 生产车间按规定程序对洁净工作服进行清洗消毒。

4.3 质量部负责对洁净工作服的采样及清洗、消毒效果的验证，以确定最佳的清洗消毒方法和最佳的清洗周期。

5 概述本验证以车间洁净环境的洁净工作服为验证对象，采用相应的检测手段证明洁净服按规定的清洗消毒规程清洗、消毒后，洁净服上微生物符合要求。

5.1洁净工作服的清洗和消毒程序的拟定5.1.1本验证方案采用了《消毒剂消毒效果验证》得出的结论：考虑到洁净服的使用环境、洁净服的材质和消毒液的效果浓度，拟采用0.5%84消毒液对洁净服进行清洗消毒；5.1.2 根据《紫外线灯验证》得出的结论：开启紫外灯30分钟对环境有杀菌效果，所以洁净工作服在清洗、84消毒液消毒后和连续使用时，采用紫外线照射30分钟，进行消毒灭菌。

5.1.3 本验证方案的洁净服清洗和消毒程序按如下程序洗涤和消毒：a）替换下的需要清洗的洁净服清洗和消毒程序如下：洗涤15分钟 10分钟纯化水＋洗涤液脱水纯化水漂洗脱水含0.5% 84消毒液的纯化水浸泡30分钟 10分钟消毒脱水纯化水漂洗紫外照射30分钟脱水晾干整理b）连续使用的洁净服在使用前进行紫外杀菌30分钟。

5.2 验证分为两部分:一、是清洗消毒的效果验证；二、是紫外线杀菌效果及保持清洁效果时间验证。

6、验证方案设计6.1 相关设备与器具洗衣机、紫外灯、15ml试管、500ml三角瓶、90mm平皿、棉签、培养箱、压力蒸汽灭菌器6.26.3验证具体内容：6.3.1 实验前准备工作：将配制好的营养琼脂培养基，置于三角瓶；与操作试验接触的平皿、棉签、试管等器具、放置于压力蒸汽灭菌器内 121℃灭菌30min ，2个小时内使用。

文件制修订记录1.0目的操作人员及其服装的管理与清洁环境车间内的尘埃和微生物污染有密切关系，为了提供良好的生产环境，特对公司工作服的管理制定本规程。

2.0范围本制度适用于公司清洁环境车间工作服的管理。

3.0责任人生产技术部员工、质管部员工、清洁人员。

4.0内容4.1 工作服配发4.1.1 根据生产技术部、质管部员工的实际需要向行政部提报数量及尺寸规格，由行政部确认，经总经理审批后，统一采购，再统一发放。

4.1.2 工作服质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质。

尺寸大小应宽松合身，边缘应封缝，接缝应内封。

不应有口袋、横褶、带子。

4.1.3 本公司工作服为上下连体蓝色洁净服。

4.1.4 各部门员工根据实际情况领取工作服后，放置在车间指定衣柜中，衣柜上标示员工工号。

4.2 工作服清洗消毒4.2.1 在车间相应位置设置洗涤区域。

4.2.2 同一级别工作服，因不同工序污染情况不同，如使用同一台洗衣机时，应分批洗涤，以减少污染；特殊品种、特殊要求或从事阳性操作的工作服应进行相应的处理后（检验室的洁净服使用后应灭菌后再按洁净服清洗程序清洗）与其它工作服分开洗涤，防止污染。

4.2.3 工作服应规定明确的清洗周期，特殊情况可提前清洗，正常情况下连续使用3天后进行清洗，并填写“工作服清洗消毒记录”。

4.2.4 清洗消毒后的工作服要专人保管、发放，填写“洁净区工作服收集、发放记录”，检验室工作服要用牛皮纸包好装入洁净袋，送至检验室。

清洗完毕的检验室工作服要用高温灭菌锅灭菌后使用。

4.2.5 工作服清洗、消毒或灭菌应有记录，包括清洗、消毒或灭菌的时间及使用期限等。

4.2.6 工作服应在规定的有效期内使用。

4.2.7 工作服的穿戴方式应与生产操作和空气洁净度等级要求相一致，并不得混用。

4.2.8 工作服洗涤人员、穿戴人员都应随时检查工作服的完好情况，发现破损现象，及时报告，修补或更换。

5.0记录PD-FM-017《工作服清洗消毒记录》PD-FM-018《工作服收集、发放记录》工作服收集、发放记录洁净服级别及颜色：。