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兽药经营管理制度

兽药经营管理制度

本制度依据《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》和《云南省兽药经营质量管理规范实施细则》,要求制定.

一、岗位职责

1、本岗位职责依据《云南省兽药经营质量管理规范实施细则》,要求制定。

2、负责人对销售点经营兽药质量服务和工作质量负全面责任。

3、质量管理人员负责对销售点的质量监督、考核、管理等工作.

4、业务部门及仓库管理人员为本部门的质量负责人,负责质量管理制度和质量法规,文件的具体执行,对商品的进、销、存进行严格的质量管理,严防购销伪劣兽药。

5、按照《兽药经营质量管理规范》要求,对本岗位的工作质量、服务质量和相关的兽药质量负责。

6、认真执行销售点的各项管理制度,对现实的和潜在的质量问题不断地进行检查、发现,及时采取预防或补救的措施。

二、兽药采购管理制度

1、兽药采购坚持“质量第一”的原则;

2、坚持按需进货,择优采购的原则;

3、采购时应认真审查供货单位的法定资格,考察其履行合同的能力,必要时配合质量管理人员对其进行现场考察,签订质量保证协议,确保购进渠道的合法性;

4、建立合格供货方及合格经营品种目录,建立完善的供货企业管理档案;

5、签订采购合同时必须按规定明确必要的质量条款;

6、要求供货单位提供合法证照,生产批准证明文件、产品质量标准等审核资料,并复印存档,供兽药管理部门检查;

7、采购人员应及时了解供货单位的生产状况、质量状况.

三、兽药验收、入库管理制度

(一)兽药质量验收

购进兽药的检查验收是兽药经营过程中的关键环节,检查验收的主要内容包括:兽药质量、相关证明文件、数量三个方面。兽药质量的检查验收包括:兽药外观质量的检查和兽药包装质量的检查。但对兽药内在质量有怀疑时,应送法定兽药检验部门检验,合格后方可收货。

1、兽药质量检查验收

(1)兽药外观质量检查:主要检查购进兽药是否符合相应的外观质量检查标准的规定.

(2)兽药包装质量检查:

外包装:包装箱是否牢固、干燥;封签、封条有无破损;外包装上应清晰注明兽药通用名称、规格、生产厂商、生产批号、批准文号、有效期;有关特定储运图示标志及危险兽药的包装印刷应清晰标准,危险兽药必须符合危险兽药包装标志的要求.内包装:兽药的每件包装中应有产品合格证,容器使用合理、清洁、干燥、无破损;封口严密,合格;包装印字应清晰,品名,规格、批号等不得缺项;瓶签粘贴牢固。

(3)标签和说明书检查

兽药的标签或所附说明书上应明确印有兽药的通用名称、成分、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及储藏条件等。

(4)中药材和中药饮片的检查验收,必须注意一下内容:应有包装,并附质量合格的标志.中药材每件包装上应标明品名、产地、发货日期、供货单位。

中药饮片每件包装上应标明品名、生产企业、生产日期等。

2、合法性审核

(1)必须是经营企业审核合格的兽药生产、经营企业。企业信息与首营企业审核的内容一致。

(2)必须是经首营品种审核合格的兽药产品。兽药产品的通用名,规格、批准文号、作用用途等项目与首营品种审核的内容一致。

3、兽药数量的验收

进行购进兽药数量验收时,应根据所购进兽药的原始凭证逐一核对实物。

(二)兽药产品的入库

1、兽药产品在进行逐批(次)验收合格后方可入库,特殊管理兽药必须实行双人验收。

2、当出现以下情况时,可直接将所验收药品判定为不合格兽药,不能入库:

(1)未经兽药管理部门批准生产的兽药;

(2)整件包装中无出厂检验合格证的兽药;

(3)标签、说明书的内容不符合兽药管理部门的批准范围,不符合规定、没有规定标志的兽药;

3、购自非法兽药市场或生产企业不合法的兽药;

四、兽药销售管理制度

兽药销售总体原则:认真执行《兽药管理条例》、《云南省兽药经营质量管理规范实施细则》等有关法规,依法经营,安全合理销售兽药。

一、处方药销售管理

销售处方药时,应严格执行下述规定;

1、处方药要经质量负责人审核并签字后方可调配和销售。

2、对处方所列药品不得擅自更改或代用。

3、处方的审核、销售人员均应在处方上签字或盖章.

4、处方按规定保存备查,如不能保留原件,可留存复印件或登记备查.

5、处方药不应采用开架自选的销售方式。

6、零售中遇有配伍禁忌或超剂量的处方时,应当拒绝调配、销售,必要时,需经原处方兽医更正或重新签字方可调配和销售。

7、无执业兽医开具的处方,不得销售处方药.

8、在营业时间内应有兽医(兽药)技术人员在营业现场,并佩戴标明姓名技术职称等内容的胸卡。遇到顾客要求,兽医(兽药)技术人员应负责对兽药的购买和使用进行指导。

9、认真填写处方药销售记录。

二、非处方要销售管理

1、陈列的兽药分类摆放,清洁整齐;

2、销售人员对客户正确介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事项,根据顾客所购兽药的名称、规格、数量、价格核对无误后,将兽药交与顾客。

3、收集兽药产品市场信息,对缺货兽药要认真登记及时报告,货到后及时通知客户购买。

4、收集用户、经销商的兽药不良反应信息,毒副作用信息,报告质量管理人员.

5、做好相关记录,字迹端正、准确、记录及时,做到账款、账物、账货相符,发现质量问题技及时报告质量负责人;保存销售记录至该兽药有效期一年(无有效期保存三年)。

6、提供咨询服务,为消费者提供用药咨询和指导,指导顾客安全、合理用药。

五、兽药储存保管制度

一、兽药的储存管理规定

1、色标管理

为有效控制兽药储存质量,对兽药按其质量状态区分管理,

杜绝库存兽药存放差错,对在库兽药实行色标管理。

兽药质量状态的色标区分标准为:

合格兽药-—绿色;不合格兽药--红色;质量状态不明确兽药——黄色,三色标牌以底色为准,文字可以白色或黑色表示。

2、搬运和堆垛要求

应严格遵守兽药外包装图式标志的要求,规范操作。怕压兽药应控制堆放高度,防止造成包装箱挤压变形。兽药应按品种、批号相对集中堆放,并分开堆码,不同品种或同品种不同批号兽药不得混垛,防止发生错发混发事故。

3、兽药堆垛距离

兽药货垛与仓库地面、墙壁、顶棚、散热器之间应有相应的间距或隔离措施设置足够宽度的货物通道,防止库内设施对兽药质量产生影响,保证仓储和养护管理工作的有效开展。

4、分类储存管理

应按照兽药的管理要求、用途、性状等进行分类储存.特殊管理兽药以及危险品应专库存放。对于经营量较小且易变色,挥发及融化的品种,应配备避光、避热的储存设备。对于毒麻中药应做到专人、专账、专库(或柜)、双锁保管。

5、温湿度条件

应按兽药的温、湿度要求将其存放于相应的仓库中。

二、兽药保管管理规定

1、陈列兽药会因陈列时间和环境的变化而影响产品质量,因此陈列的兽药应按月进行检查并做好记录.发现质量问题要及时处理.

2、储存的兽药必须定期进行检查,并做好记录。特别要注意近效期药品,易霉变、易潮解的药品,应缩短检查周期,发现有质量问题的药品,应立即停止销售并及时通知质量管理机构或质量管理人员进行处理。

3、对近效期药品,应按月填报效期报表。

六、仓库管理制度

1认真执行《兽药管理条例》等法律法规,保证在库兽药的储存质量。

2、管理人员应加强对库房储存条件的监测并采取正确措施有效调控;

3、按照兽药储存性质的要求,合理的对兽药进行分类储存;

4、按兽药储存温湿度条件要求,储存与相应仓库中;

5、做好仓库温、湿度管理工作,每天记录一次库房温、湿度,如温湿度不符合规定要求,及时采取措施予以调整;

6、对存在货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况的兽药产品,不得入库;

7、搬运和堆垛应严格遵守兽药外包装图示或标志的要求,规范操作.怕压兽药应控制堆放高度,合理利用库容;

8、兽药产品储存实行货位编号及色标管理;

9、兽药应按批号,并有明显标志,不同批号兽药不得混垛;

10、毒性及麻醉、精神药品应当专柜或专库存放,双人双锁保管,专帐记录,账物相符;

11、客户退回的兽药,存放于退货兽药库(区),并做好退货记录。

12、不合格兽药应得到有效控制,专人专帐管理;

13、设立保管帐卡,按批号正确记载兽药进、销、存动态,保证账货、帐卡、账账相符,及时分析,反馈兽药库存结构及适销情况;

14、严格按先产先出,近期先出、按批号发货的原则办理出库;

七、兽药不良反应报告制度

(一)销售人员负责销售的药品不良反应信息反馈的收集。质管人员负责确认药品不良反应情况及其报告和管理。

(二)药品不良反应的报告范围

1、销售的上市五年以内的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应。

2、销售上市五年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。

(三)药品不良反应的收集

1、销售人员在销售及用户访问过程中,必须随时收集所销售药品的不良反应情况,记录在“药品不良反应记录表”上;

2、收集到有关不良反应情况,销售人员应在当天将“药品不良反应记录表”上报质管人员;

(四)药品不良反应的确认报告

1、质管人员接到销售人员的“药品不良反应记录表”在一个工作日内赴客户处调查、核实;

2、质管人员将核实的药品不良反应情况填入“药品不良反应报告表”中.

(五)质管人员随时将收集的“药品不良反应报告表"向市药品不良反应监测机构报告,对于严重、罕见或新的药品不良反应病例,在核实后即刻向市药品不良反应监测机构报告。

八、兽药质量档案管理制度

建立兽药产品质量档案,兽药产品质量档案内容应包括:产品生产企业的生产许可证、GMP证书、产品批准文号批件、兽药

购入合同、购入记录、销售记录、产品销售凭证、不良反应和退货处理记录、兽医行政管理部门监管记录等。

九、经营设施、设备维护管理制度

1、保持整洁的经营环境、空气、场地应当符合储存要求,营业和储存场所周围不应当有影响兽药质量的污染源。同时不对周围环境、公益场所、居民生活和其他单位造成不良影响。

2、营业、仓库等所有场所保持清洁、无杂物、无污染源。营业场所保持明亮、整洁,货柜、橱窗保持清洁卫生。

3、对易产生污染源的场所、设施、设备定期清洁。对所有场所、设施、设备经常进行清洁.确保清洁、卫生、无污染.

十、销售人员培训制度

1、按兽药经营质量管理规范要求,企业积极组织质量管理负责人和员工参加兽药管理部门组织的培训。

2、每年组织一次质量管理,经营管理方面的培训.

3、全员培训,经考核合格后上岗。

4、建立员工培训档案,员工培训情况,考核成绩进入培训档案,作为聘用、加薪、晋升的依据。

十一、兽药经营质量承诺制度

坚持“质量第一”的原则,全面贯彻落实《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》、《云南省兽药经营质量管理规范实施细则》等法律法规,加强基础管理完善各项质量管理制度,确

保各项质量管理制度的有效实施,强化全员的质量意识,提高员工素质,不断提高兽药经营质量管理水平。

企业质量管理方针为:质量第一,用户至上。

企业质量目标如下:

1、确保企业经营行为的规范性、合法性;

2、确保经营兽药质量的安全有效;

3、确保质量管理体系的有效运行及持续改进;

4、不断提升公司的质量信誉及品牌效益;

5、最大限度地满足客户的需求。

企业质量承诺:销售的兽药产品均为兽药GMP企业生产的合格兽药产品;保证出售的兽药产品符合国家法定兽药质量标准。

十二、质量投诉与质量事故处理制度

(一)按照国家有关兽药不良反应报告制度的规定,注意收集本企业售出兽药的不良反应情况。如发现不良反应情况,立即采取措施,停止同品种兽药的销售,同时按规定上报当地兽医行政管理部门.

(二)对兽药质量投诉,及时查明情况,确认是否兽药存在质量问题。确实存在质量问题的,向当地兽医行政管理部门报告,

并查明原因,分清责任,采取有效地解决处理措施,并做好真实、准确、完整的记录.

(三)销售的兽药产品引起质量事故时,应立即向当地兽医行政管理部门报告。并查明原因,分清责任,采取有效的解决处理措施,并做好真实、准确、完整的记录。

(四)发现假兽药、劣兽药和其他不符合国家有关规定兽药,以及质量可疑兽药时,应当及时向所在地兽医行政管理部门报告,不得自行决定做出退货、换货、销毁处理,存货不得继续销售。

(五)收集兽药质量信息,并在店堂公示。

(六)质量事故处理程序

1、质量事故类型的划分:质量事故分为一般事故和重大事故两大类。凡发生以下情况之一者,均属重大质量事故应立即报告.

(1)由于采购失误或因保管不善,人为造成整批商品报废的.

(2)在库商品由于检查不严,致使整批兽药变质,不能在厂方负责期内提出索赔或退换货的。

(3)在库兽药由于保管养护不善,造成整批虫蛀,霉烂变质、污染、破损等不能再供药用的。

(4)配方兽药发生混药,严重异物混入或其他质量低劣,并造成质量事故的。

(5)采购进口兽药,因质量问题未及时发现,延误或造成事故影响较坏者。

2、质量事故的报告程序、内容、认定和处理办法:

(1)发生重大质量事故或造成重大损失的,应立即报告企业

负责人,并在24小时内向当地兽医行政管理部门报告。

(2)其他重大质量事故也应报告企业负责人,并在3天内报告当地兽医行政管理部门,查清原因后,再书面报告。

(3)凡发生重大质量事故不报告者,追究当事人的责任.

3、质量事故的处理:

(1)事故调查:查清事故发生的时间、地点、相关人员、事故经过、事故后果,做到实事求是,准确无误。

(2)事故分析:以事故调查为依据,组织有关人员进行认真的分析,确认事故的原因,明确有关人员的责任,提出整改预防措施。

(3)事故的处理原则:做到不查清不放过,事故责任者和有关人员不受到教育不放过,没有防范措施不放过,并及时、慎重、有效的处理好质量事故.

4、防止事故再次发生的改进措施:

(1)通过调查事故原因,完善质量管理制度;

(2)加强质量管理,降低出现差错的可能;

(3)采取必要的技术措施,防止质量事故发生。

十三、记录与资料管理制度

1、本规定所述记录、资料,包括企业质量管理、经营管理、人员档案、记录等所有企业资料。

2、各类记录、资料的保存时限按有关规定执行。

3、各类记录、资料应归类存放,登记造册,便于查阅。

4、本公司记录,资料属公司机密,未经批准不得给非公司人员查阅。国家法律法规别有规定的除外。

5、因业务需要单位人员确需查阅公司记录、资料的,应填写资料查看记录表,并经负责人批准

十四、销售人员岗位职责

1、认真执行《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等及有关法规,依法经营,安全合理销售兽药;

2、负责对陈列的药品按其药理性质分类摆放,做到清洁整齐;对效期不足3个月的品种,必须将药品的名称、数量、有效期等逐一登记并及时上报质量负责人;3、正确销售兽药,对客户正确介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事项,根据顾客所购兽药的名称、规格、数量、价格核对无误后,将兽药交与顾客;

4、认真执行处方药分类管理规定,按规定程序和要求做好处方药的配方、审方、发药工作;5、收集兽药产品市场信息。对缺货兽药要认真登记,及时报告,货到后及时通知客户购买;

6、收集用户、经销商的兽药不良反应信息,毒副作用信息,报告质量管理人员。

7、兽药销售应定时定期将资金回笼,门市销售的应现卖现付。

8、做好相关记录,字迹端正、准确、记录及时,做到帐款、帐物、帐货相符,发现质量问题及时报告质量负责人;保存销售记录至该兽药有效期后一年(无有效期保存三年)。

9、了解本公司用户兽药使用情况。应提供咨询服务,为消费者提供用药咨询和指导,指导顾客安全、合理用药。

10、负责对营业场所环境卫生的清洁与保持,每日班前、班后应对营业场所进行卫生清洁。

十五、质量管理负责人岗位职责

1、负责贯彻执行国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章。包括:

①组织学习国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章。ﻫ②宣传、贯彻、执行国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章.

③指导企业在兽药的购进、验收、储存与养护中严格按有关法

2、负责起草、编制企业兽药质量管理制律、法规办事。ﻫ

度,并指导、督促制度的执行.3、负责首营企业的质量审核。包括参与现场考察首营企业。ﻫ4、负责首营品种的质量审核。包括参与现场考察首营品种. ﻫ5、负责建立企业所经营品种包含质量标准等内容的质量档案。

6、负责兽药质量的查询和兽药质量事故或质量投诉的调查、处理及报告. ﻫ

7、负责兽药的验收管理。

8、负责指导和监督兽药保管、养护和运输中的质量工作。ﻫ9、

负责质量不合格兽药的审核,对不合格兽药的处理过程实施监督。包括对不合格兽药的确认、处理、报损和监督销毁。ﻫ10、负责收集和分析兽药质量信息.包括企业的外部信息和内部信息的收集、分析和报告。ﻫ11、负责协助开展对企业职工兽药质量管理方面的教育或培训。

兽药经营质量管理制度

兽药经营质量管理制度 一、目的:强化经营管理意识,提高经营管理水平。 二、适用范围:适用于公司各经营环节的管理。 三、责任人:全体员工 四、正文: 1、业务经营原则: (1)在兽药经营活动中,应严格遵循《产品质量法》、《经济合同法》、《兽药管理条例》及《兽药经营质量管理规范》等有关法规要求办理。 (2)在兽药经营工作中,应围绕公司的战略目标,采取切实可行的措施,保障战略目标的完成。 (3)以“兽药经营质量管理规范”的要求。促进公司在业务经营活动中实现全面、全员、全过程的规范化管理。 (4)在营销策略上,要继续追求市场占有率的最大化,逐步实施总经销、总代理制,逐步发展营销网络。 2、业务经营计划: (1)制订业务经营计划,以市场需求为导向,企业营销策略为基础,作好严密的调研和科学预测。 (2)在实施业务经营计划时,做到满足要求,防止脱销、勤进快销、合理库存,提高库存商品适销率,加速资金周转。 (3)在贯彻执行业务经营半年度、季度计划中,按月分解完成指标,进行检查和及时修订调整。 3、购销对象选择原则: (1)购进兽药时应选择“证照”齐全,具法人资格,管理水平高,产品质量优并稳定,信誉高的合法兽药生产经营企业。 (2)销售兽药不允许把兽药销售给“证照”不齐的兽药经营单位。 (3)建立购销单位台账档案,每年对购、销对象进行一次分析和评价,巩固和发展企业信誉高、产品质量优的企业购销关系。逐步建立总经销、总代理制。 4、购销合同: (1)凡购进兽药,须依法签订合同,合同的签约人须是法人或法人委托人,应审核客户的资证,授权委托书。 (2)购销合同签订的内容: a、品名、规格、厂牌、单位、数量、单价、金额、包装; b质量标准、验收方式,进口兽药须提供口岸兽药检验所检验报告书并加盖供货方红色印章;

兽药经营管理制度

兽药经营管理制度 为了加强对兽药经营管理,规范经营行为,根据《兽药管理条例》、结合实际制定本制度。 一、本店所需兽药必须从合法的供货单位采购,所购兽药必须是由通过GMP厂家认定生产的,并依法取得产品批准文号的产品,进口兽药应为国外企业在国内设立的销售机构或依法委托国内销售机构销售的,并依法取得进口兽药注册证。 二、购进的兽药不超越《兽药经营许可证》所规定的经营范围。所购进的兽药产品与标签或说明书、产品质量合格证核对无误。 三、兽药质量管理人员应具有兽药、兽医等相关专业中专以上学历或者兽药、兽医等相关专业技术员以上专业技术职标。质量管理人员和直接从事兽药采购、保管、销售的人员数量要与其经营规模相适应,不得少于 2 人并至少有 1 名通过兽医执业兽医水平测试人员。 四、兽药经营人员要定期进行法律、法规、职业道德和专业技术等教育或培训。五、在营业时间,应有专业人员在岗,并佩戴标有姓名、职务等内容的胸卡。 六、《兽药经营许可证》相关技术人员执业证明要挂在店内显著位置。七、兽药要分类陈列,类别标签要准确,字迹清楚。j 又、处方药非处方药应分柜摆放。九、建立兽

药销售登记,购货登记保存至超过药品有效期 1 年,并不得少于 2 年;销售登记应保存至有效期后 1 年,无有效期至少保留 3 年。十、不购进、不经营假劣兽药、违禁兽药和人用药品。十一、应向兽药购买者说明兽药的功能、主治、用法、用量和注意事项,不得虚假夸大和误导用户。十二、对已出售的兽药出现质量问题和不良反应,应及时向当地兽药行政部门报告。十三、要有专人管理,出库、入库要有准确详尽的登记,每月清帐一次,帐物要相符。十四、要有必要的冷藏、防污、防潮、防鼠等措施,确保所经营兽药的质量。十五、兽药要分类保管,出库遵循先产先出,近期先出的原则。 疫情上报制度根据《中华人民共和国动物防疫法》的规定,本诊所发现国家规定的传染病疫情在规定的时间内向库尔勒市兽医行政管理部门报告,发现一类动物疫病或者布氏杆菌病、狂犬病、马传染性贫血、炭疽、马鼻疽等危害严重的动物传染病以及本地新发生的动物传染病时,应立即向州、市兽医行政管理部门或动物防疫监督机构报告,并采取隔离和消毒措施。本诊所不私自向社会透漏、公布疫情、不擅自治疗和处置疫病。法人代表(签章): 年月日

GSP兽药经营质量管理制度

GSP兽药经营质量管理制度 在采购兽药时,必须严格遵守兽药管理条例和兽药经营质量管理规范等法律法规。所采购的兽药必须是合法兽药生产企业生产的,并且具有批准文号。同时,兽药的包装、标签和说明书也必须符合国家兽药管理的相关规定。对于首营企业或首营产品,还需要加强审核,并索取有关兽药批准证明文件。在购进兽药时,必须建立完整的购进记录,记录中应包括药品通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等内容。同时,购进药品时必须开具合法票据,并按规定保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年。 在兽药经营过程中,购进兽药后的检查验收是一个非常关键的环节。检查验收的主要内容包括兽药质量、相关证明文件和数量三个方面。其中,兽药质量的检查验收包括兽药外观质量的检查和兽药包装质量的检查。在兽药外观质量检查中,必须检查购进兽药是否符合相应的外观质量检查标准的规定。在兽药包装质量检查中,必须检查外包装箱是否牢固、干燥,封签、封条有无破损,外包装上是否清晰注明兽药通用名称、规格、生产厂商、生产批号、批准文号、有效期等。在内包装方

面,必须确保兽药的每件包装中都有产品合格证,使用合理、清洁、干燥、无破损,封口严密,包装印字应清晰,品名、规格、批号等不得缺项,瓶签粘贴牢固。同时,还需要检查兽药的标签或所附说明书上是否明确印有兽药的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等,并且标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。 在兽药的保管和存储方面,必须建立相应的管理制度。对于兽药的保管,必须确保兽药存放在干燥、通风、防潮的地方,并且要与其他物品隔离开来。在兽药的存储和陈列方面,必须按照兽药的不同种类和性质进行分类存储,并且要定期检查兽药的质量和有效期。在仓库管理方面,必须建立相应的管理制度,包括对于兽药的进出库管理、库存管理、库存盘点等方面的管理。同时,在销售和售后服务管理方面,必须建立相应的管理制度,包括对于兽药销售的管理、兽药售后服务的管理等方面的管理。 在兽药质量评估方面,必须建立相应的管理制度,包括对于兽药质量评估的方法、评估标准、评估结果等方面的管理。

兽药经营质量管理规定

兽药经营质量管理规定 为规范兽药经营质量的管理,《兽药经营质量管理规范》已于20xx年1月4日经农业部第1次常务会议审议通过,下面小编给大家介绍关于兽药经营质量管理规定的相关资料,希望对您有所帮助。 兽药经营质量管理条例 第一章总则 第一条为加强兽药经营质量管理,保证兽药质量,根据《兽药管理条例》,制定本规范。 第二条本规范适用于中华人民共和国境内的兽药经营企业。 第二章场所与设施 第三条兽药经营企业应当具有固定的经营场所和仓库,其面积应当符合省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门的规定。经营场所和仓库应当布局合理,相对独立。 经营场所的面积、设施和设备应当与经营的兽药品种、经营规模相适应。兽药经营区域与生活区域、动物诊疗区域应当分别独立设置,避免交叉污染。 第四条兽药经营企业的经营地点应当与《兽药经营许可证》载明的地点一致。《兽药经营许可证》应当悬挂在经营场所的显著位置。 变更经营地点的,应当申请换发兽药经营许可证。 变更经营场所面积的,应当在变更后30个工作日内向发证机关备案。 第五条兽药经营企业应当具有与经营的兽药品种、经营规模适应并能够保证兽药质量的常温库、阴凉库(柜)、冷库(柜)等仓库和相关设施、设备。 仓库面积和相关设施、设备应当满足合格兽药区、不合格兽药区、待验兽药区、退货兽药区等不同区域划分和不同兽药品种分区、分类保管、储存的要求。 变更仓库位置,增加、减少仓库数量、面积以及相关设施、设备的,应当在变更后30个工作日内向发证机关备案。

第六条兽药直营连锁经营企业在同一县(市)内有多家经营门店的,可以统一配置仓储和相关设施、设备。 第七条兽药经营企业的经营场所和仓库的地面、墙壁、顶棚等应当平整、光洁,门、窗应当严密、易清洁。 第八条兽药经营企业的经营场所和仓库应当具有下列设施、设备: (一)与经营兽药相适应的货架、柜台; (二)避光、通风、照明的设施、设备; (三)与储存兽药相适应的控制温度、湿度的设施、设备; (四)防尘、防潮、防霉、防污染和防虫、防鼠、防乌的设施、设备; (五)进行卫生清洁的设施、设备等。 第九条兽药经营企业经营场所和仓库的设施、设备应当齐备、整洁、完好,并根据兽药品种、类别、用途等设立醒目标志。 第三章机构与人员 第十条兽药经营企业直接负责的主管人员应当熟悉兽药管理法律、法规及政策规定,具备相应兽药专业知识。 第十一条兽药经营企业应当配备与经营兽药相适应的质量管理人员。有条件的,可以建立质量管理机构。 第十二条兽药经营企业主管质量的负责人和质量管理机构的负责人应当具备相应兽药专业知识,且其专业学历或技术职称应当符合省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门的规定。 兽药质量管理人员应当具有兽药、兽医等相关专业中专以上学历,或者具有兽药、兽医等相关专业初级以上专业技术职称。经营兽用生物制品的,兽药质量管理人员应当具有兽药、兽医等相关专业大专以上学历,或者具有兽药、兽医等相关专业中级以上专业技术职称,并具备兽用生物制品专业知识。 兽药质量管理人员不得在本企业以外的其他单位兼职。 主管质量的负责人、质量管理机构的负责人、质量管理人员发生变更的,应当在变更后30个工作日内向发证机关备案。 第十三条兽药经营企业从事兽药采购、保管、销售、技术服务等工作的人员,应当具有高中以上学历,并具有相应兽药、兽医等专业

兽药经营管理制度

兽药经营管理制度 本制度依据《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》和《云南省兽药经营质量管理规范实施细则》,要求制定。 一、岗位职责 1、本岗位职责依据《云南省兽药经营质量管理规范实施细则》,要求制定。 2、负责人对销售点经营兽药质量服务和工作质量负全面责任。 3、质量管理人员负责对销售点的质量监督、考核、管理等工作。 4、业务部门及仓库管理人员为本部门的质量负责人,负责质量管理制度和质量法规,文件的具体执行,对商品的进、销、存进行严格的质量管理,严防购销伪劣兽药。 5、按照《兽药经营质量管理规范》要求,对本岗位的工作质量、服务质量和相关的兽药质量负责。 6、认真执行销售点的各项管理制度,对现实的和潜在的质量问题不断地进行检查、发现,及时采取预防或补救的措施。

二、兽药采购管理制度 1、兽药采购坚持“质量第一”的原则; 2、坚持按需进货,择优采购的原则; 3、采购时应认真审查供货单位的法定资格,考察其履行合同的能力,必要时配合质量管理人员对其进行现场考察,签订质量保证协议,确保购进渠道的合法性; 4、建立合格供货方及合格经营品种目录,建立完善的供货企业管理档案; 5、签订采购合同时必须按规定明确必要的质量条款; 6、要求供货单位提供合法证照,生产批准证明文件、产品质量标准等审核资料,并复印存档,供兽药管理部门检查; 7、采购人员应及时了解供货单位的生产状况、质量状况。 三、兽药验收、入库管理制度 (一)兽药质量验收 购进兽药的检查验收是兽药经营过程中的关键环节,检查验收的主要内容包括:兽药质量、相关证明文件、数量三个方面。兽药质量的检查验收包括:兽药外观质量的检查和兽药包装质量的检查。但对兽药内在质量有怀疑时,应送法定兽药检验部门检验,合格后方可收货。 1、兽药质量检查验收 (1)兽药外观质量检查:主要检查购进兽药是否符合相应的外观质量检查标准的规定。

GSP兽药经营质量管理制度

GSP兽药经营质量管理制度

龙岩市新罗区东肖镇正泰兽药饲料经营部 兽药经营质量管理制度 ( 一) 兽药采购制度.............................................................. 错误!未定义书签。( 二) 兽药验收、入库管理制度.............................................. 错误!未定义书签。( 三) 兽药保管制度................................................................... 错误!未定义书签。( 四) 兽药存储与陈列管理制度............................................... 错误!未定义书签。( 五) 仓库管理制度................................................................... 错误!未定义书签。( 六) 销售和售后服务管理制度............................................... 错误!未定义书签。( 七) 兽药质量评估制度........................................................... 错误!未定义书签。( 八) 兽药不良反应报告及处理制度 ...................................... 错误!未定义书签。( 九) 不合格兽药和退货兽药管理制度 .................................. 错误!未定义书签。( 十) 兽药质量事故、质量查询和质量投诉管理制度 ......... 错误!未定义书签。( 十一) 兽药经营记录、档案和凭证管理制度 ..................... 错误!未定义书签。( 十二) 质量管理培训考核制度............................................... 错误!未定义书签。( 十三) 环境卫生管理制度....................................................... 错误!未定义书签。( 十四) 经营设施、设备维护管理制度 ................................. 错误!未定义书签。( 十五) 企业员工培训制度....................................................... 错误!未定义书签。

兽药经营企业安全管理制度

兽药经营企业安全管理制度 一、概述 兽药经营企业作为兽药的供应商和销售商,其安全管理制度的建立 和执行对于保障动物健康和人类安全至关重要。本文将介绍兽药经营 企业安全管理制度的相关内容。 二、管理体系 1. 组织架构 兽药经营企业应设立安全管理部门,负责制定和监督执行安全管 理制度。该部门应由具备相关专业知识和经验的人员组成,并与其他 部门进行密切合作。 2. 安全政策 兽药经营企业应明确安全管理的基本原则和目标,制定安全政策,并及时将其传达给全体员工。安全政策应包括对于兽药的质量控制、 环境保护、职业安全等方面的要求。 3. 目标设定与改进 兽药经营企业应设定安全管理目标,并通过监测和评估的方式不 断改进安全管理制度。定期对安全管理制度进行评估与修订,确保其 适应新的法规和要求。 三、兽药采购与储存

1. 供应商评估 兽药经营企业应建立供应商评估机制,评估供应商的产品质量和合规性,以确保采购的兽药符合国家相关标准和要求。 2. 兽药检验 兽药经营企业应配备合格的兽药检验人员和设备,对采购的兽药进行检验和验证,确保其质量和安全性。 3. 兽药储存 兽药经营企业应建立完善的兽药储存管理制度,包括对于兽药的存放条件、保质期管理、防潮、防火等安全措施的规定。 四、兽药销售与配送 1. 销售合规性 兽药经营企业应按照国家相关法律法规要求,确保销售的兽药具备合规性。销售人员应接受相关培训,了解兽药使用的法律限制和安全要求。 2. 销售记录与追溯 兽药经营企业应建立兽药销售记录和追溯制度,确保兽药的使用情况可以追溯到销售环节,以便快速有效地进行回溯调查和召回。 3. 兽药配送

兽药经营企业兽药管理制度

兽药经营企业兽药管理制度 一、采购、验收与入库 1.应当采购合法兽药产品。质量管理员应当对供货单位的资质、质量保证 能力、质量信誉和产品批准证明文件进行审核,并与供货单位签订采购 合同。 2.购进兽药时,应当依照国家兽药管理规定、兽药标准和合同约定,对每 批兽药的包装、标签、说明书、质量合格证等内容进行检查,符合要求 的方可购进。必要时,应当对购进兽药进行检验或者委托兽药检验机构 进行检验,检验报告应当与产品质量档案一起保存。 3.应当保存采购兽药的有效凭证,建立真实、完整的采购记录,做到有效 凭证、账、货相符。采购记录应当载明兽药的通用名称、商品名称、批 准文号、批号、剂型、规格、有效期、生产单位、供货单位、购入数量、购入日期、经手人或者负责入等内容。 4.兽药入库时,应当进行检查验收,并做好记录。 5.有下列情形之一的兽药,不得入库: a.与进货单不符的; b.内、外包装破损可能影响产品质量的; c.没有标识或者标识模糊不清的; d.质量异常的; e.其他不符合规定的。 6.兽用生物制品入库,应当由两人以上进行检查验收。 二、陈列与储存 1.陈列、储存兽药应当符合下列要求: a.按照品种、类别、用途以及温度、湿度等储存要求,分类、分区或 者专库存放; b.按照兽药外包装图示标志的要求搬运和存放; c.与仓库地面、墙、顶等之间保持一定间距; d.内用兽药与外用兽药分开存放,兽用处方药与非处方药分开存放; 易串味兽药、危险药品等特殊兽药与其他兽药分库存放; e.待验兽药、合格兽药、不合格兽药、退货兽药分区存放; f.同一企业的同一批号的产品集中存放。 2.不同区域、不同类型的兽药应当具有明显的识别标识。标识应当放置准 确、字迹清楚。 3.不合格兽药以红色字体标识;待验和退货兽药以黄色字体标识;合格兽 药以绿色字体标识。 4.定期对兽药及其陈列、储存的条件和设施、设备的运行状态进行检查, 并做好记录。 5.及时清查兽医行政管理部门公布的假劣兽药,并做好记录。 6. 三、销售与出库

兽药经营管理制度

兽药经营管理制度 一、概述 兽药经营管理制度是为了规范兽药经营行为、保障兽药质量安全、推动兽医事业发展而制定的一系列管理规范。本制度的目的是确保兽药经营者按照法律、法规的要求进行兽药的存储、销售和使用,以保证兽药的有效性和可靠性,从而维护兽医事业的良好发展。 二、经营者的资质要求 1. 兽药经营者应具备合法合规的经营资质。 2. 兽药经营者应拥有符合国家要求的营业场所,设有专门的兽药存储区域。 三、兽药的采购与储存 1. 兽药经营者应从合法渠道采购兽药,确保采购的兽药符合国家标准并有相关质量证明。 2. 兽药经营者应确保兽药按照规定的温度、湿度和光照条件存储,避免兽药的质量受到损害。 四、兽药的销售管理 1. 兽药经营者应制定销售管理制度,确保兽药的销售符合法律法规的要求,并对销售行为进行记录和备案。

2. 兽药经营者应开展兽药知识培训,提高员工的专业素养和服务质量。 五、兽药的使用管理 1. 兽药经营者应配备合格的兽医技术人员,确保兽药的使用符合兽医学的基本原理和要求。 2. 兽药经营者应制定使用管理制度,明确兽药使用的适应症、禁忌症和使用方法,合理使用兽药,避免滥用和误用。 六、兽药质量追溯与不良反应监测 1. 兽药经营者应建立健全兽药质量追溯制度,追踪兽药的生产、销售和使用情况,确保兽药的可靠性和安全性。 2. 兽药经营者应建立不良反应监测和报告制度,及时上报兽药使用过程中发生的不良反应情况,保障兽药的安全使用。 七、法律责任 对于违反兽药经营管理制度的行为,将依法进行处罚,并可能面临法律责任的追究。 八、附则 1. 本制度自发布之日开始执行,如有需要修改或补充,应依法进行程序和程序的调整。 2. 如有其他相关规定或标准与本制度不一致,则以本制度为准。

GSP兽药经营质量管理制度

龙岩市新罗区东肖镇正泰兽药饲料经营部兽药经营质量管理制度 (一)兽药采购制度 一、认真贯彻执行《兽药管理条例》和《兽药经营质量管理规范》等法律法规; 二、采购兽药应为合法兽药生产企业生产的、有批准文号的产品; 三、采购兽药的包装、标签和说明书应当符合国家兽药管理有关规定; 四、对于首营企业或者首营产品要加强审核,并索取有关兽药批准证明文件; 五、购进兽药应建立完整的购进记录,购进记录应载明药品通用名称、剂型、 规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容; 六、购进药品应开具合法票据,做到票、帐、物相符,票据和凭证应按规定保 存至超过药品有效期一年,但不得少于两年。 (二)兽药验收、入库管理制度 一、兽药质量验收 购进兽药的检查验收是兽药经营过程中的关键环节,检查验收的主要内容包括: 兽药质量、相关证明文件、数量三个方面。兽药质量的检查验收包括:兽药外观 质量的检查和兽药包装质量的检查。 (1)兽药质量检查验收 ①兽药外观质量检查:主要检查购进兽药是否符合相应的外观质量检查标准的 规定。 1. 兽药包装质量检查 外包装:包装箱是否坚固、干燥;封签、封条有无破损;外包装上应清晰注明 兽药通用名称、规格、生产厂商、生产批号、批准文号、有效期; 内包装:兽药的每件包装中应有产品合格证,容器使用合理、清洁、干燥、无 破损;封口严密,合格;包装印字应清晰,品名、规格、批号等不得缺项;瓶签 粘贴坚固。 2. 标签和说明书检查 兽药的标签或者所附说明书上应明确印有兽药的通用名称、成份、规格、生产 企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或者说明书上还 应有适应症或者功能主治、用法、

gsp兽药管理制度

gsp兽药管理制度 兽药行业的管理迅速发展,为保障兽药的合理使用和市场的稳定, 制定和实施一套完善的管理制度是至关重要的。GSP(Good Supply Practice)兽药管理制度是一种现代化的管理机制,旨在确保兽药的质量、安全和合理使用。本文将以GSP兽药管理制度为主题,探讨其背景、特点以及实施的重要性。 一、背景 随着人们对动物健康和养殖质量的要求不断提高,兽药在养殖业中 的重要性日益凸显。然而,由于兽药市场的不规范以及管理的缺失, 存在着一系列的问题,如兽药质量不合格、非法销售、滥用兽药等。 为此,我们迫切需要建立一种全面的兽药管理制度来规范行业的发展。 二、特点 1. 体系化管理:GSP兽药管理制度建立起一套完整的管理体系,涵 盖兽药生产、贮存、配送和使用等全过程。通过标准化和规范化的要求,确保兽药的安全性和有效性。 2. 监管全面化:该制度要求各级监管机构加强对兽药市场的监督检查,对兽药企业、经销商和养殖户等进行定期检查和抽检,确保兽药 符合相关标准和要求。 3. 信息化管理:GSP兽药管理制度推动兽药行业信息化建设,建立 兽药基础数据库和电子追溯系统,实现对兽药流向的全程追踪和监控,便于监管部门的调查和追责。

4. 整合资源:该制度鼓励兽药企业与科研机构、检验机构和兽医师 等进行合作,整合行业资源,共同推进兽药的研发、生产和应用。 三、实施的重要性 1. 保障兽药质量:GSP兽药管理制度规定了兽药生产的各个环节和 工艺,要求企业按照标准进行生产,从而保证兽药的质量和安全。 2. 促进兽药合理使用:制度要求对兽药使用行为进行规范,鼓励兽 医师的合理处方和养殖户的合理购买和使用,避免滥用兽药对动物和 环境造成不必要的危害。 3. 维护市场秩序:GSP兽药管理制度强调追求合法经营和诚信原则,对于违规销售和使用兽药的行为进行严格打击,维护市场秩序和行业 的良性发展。 4. 推动行业升级:实施GSP兽药管理制度,能够促进兽药企业的技术创新和管理水平的提升,推动兽药行业向高质量、高效益的方向发展。 综上所述,GSP兽药管理制度作为一种现代化管理机制,不仅解决 了兽药行业发展中存在的问题,也为兽药行业的规范发展提供了重要 保障。相关部门和企业应积极履行制度要求,加强合作与交流,推动 兽药行业的科学、健康、可持续发展。

GSP兽药经营质量管理制度

兽药经营部经营质量管理制度 目录 (一)兽药采购制度 错误!未定义书签。 (二)兽药验收、入库管理制度错误!未定义书签。 (三)兽药保管制度错误!未定义书签。 (四)兽药存储与陈列管理制度错误!未定义书签。 (五)仓库管理制度错误!未定义书签。 (六)销售和售后服务管理制度错误!未定义书签。 (七)兽药质量评估制度错误!未定义书签。 (八)兽药不良反应报告及处理制度错误!未定义书签。 (九)不合格兽药和退货兽药管理制度错误!未定义书签。 (十)兽药质量事故、质量查询和质量投诉管理制度错误!未定义书签。 (十一)兽药经营记录、档案和凭证管理制度错误!未定义书签。 (十二)质量管理培训考核制度错误!未定义书签。 (十三)环境卫生管理制度错误!未定义书签。 (十四)经营设施、设备维护管理制度错误!未定义书签。 (十五)企业员工培训制度错误!未定义书签。

●兽药采购制度 一、认真贯彻执行《兽药管理条例》和《兽药经营质量管理规范》等法律法规; 二、采购兽药应为合法兽药生产企业生产的、有批准文号的产品; 三、采购兽药的包装、标签和说明书应当符合国家兽药管理有关规定; 四、对于首营企业或首营产品要加强审核,并索取有关兽药批准证明文件; 五、购进兽药应建立完整的购进记录,购进记录应载明药品通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容; 六、购进药品应开具合法票据,做到票、帐、物相符,票据和凭证应按规定保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年。 ●兽药验收、入库管理制度 一、兽药质量验收 购进兽药的检查验收是兽药经营过程中的关键环节,检查验收的主要内容包括:兽药质量、相关证明文件、数量三个方面。兽药质量的检查验收包括:兽药外观质量的检查和兽药包装质量的检查。 (1)兽药质量检查验收 ①兽药外观质量检查:主要检查购进兽药是否符合相应的外观质量检查标准的规定。 1. 兽药包装质量检查 外包装:包装箱是否牢固、干燥;封签、封条有无破损;外包装上应清晰注明兽药通用名称、规格、生产厂商、生产批号、批准文号、有效期; 内包装:兽药的每件包装中应有产品合格证,容器使用合理、清洁、干燥、无破损;封口严密,合格;包装印字应清晰,品名、规格、批号等不得缺项;瓶签粘贴牢固。 2. 标签和说明书检查 兽药的标签或所附说明书上应明确印有兽药的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。 (2)合法性审核

兽药经营质量管理制度范文

兽药经营质量管理制度范文 兽药经营质量管理制度范本 第一章总则 第一条目的和依据 为规范兽药经营企业的质量管理工作,保障兽药安全、合理、有效使用,保护人和动物的健康安全,按照《中华人民共和国兽药管理条例》等相关法律法规,制定本制度。 第二条适用范围 本制度适用于所有从事兽药经营的企业,包括批发、零售、生产企业等经营环节。 第三条定义 1. 兽药经营:指兽药的贸易、批发、零售、生产等经营活动。 2. 质量管理:指对兽药经营过程中的质量问题进行全面管理和控制。 3. 兽药:指用于防治动物疾病、调节动物生理机能和促使动物正常生长的药品。 第四条质量管理原则 1. 安全第一:确保兽药无害、可靠。 2. 合理使用:充分利用兽药的疗效,减少滥用和误用。 3. 质量控制:从兽药来源到销售终端环节全程控制,确保产品质量稳定。 4. 法律合规:遵守兽药法律法规和规范要求,保证合法经营。

第五条质量管理组织机构和人员 兽药经营企业应设立专门的质量管理部门,明确质量管理组织机构和职责分工,并配备专职或兼职质量管理人员,保证质量管理工作的顺利开展。 第二章兽药进货管理 第六条进货渠道选择 兽药经营企业应选择合法、受监管的兽药进货渠道,建立合作关系并签订供应协议,确保兽药的合法购进和来源可追溯。 第七条兽药进货验收 1. 兽药经营企业应根据供应商提供的兽药产品、检验报告、原料来源等相关材料进行验收。 2. 验收应检查产品外包装是否完好、标签是否清晰、生产日期、有效期等信息是否符合要求。 3. 对于进货的兽药产品,应当在特定的物理环境下储存,并定期进行货物库存清查。 第八条兽药进货记录 兽药经营企业应建立兽药进货记录,包括兽药名称、规格、进货数量、供应商、生产日期、有效期等信息,并保留相关进货材料和检验报告备查。 第三章兽药销售管理 第九条兽药销售许可

兽药经营质量管理规范

兽药经营质量管理规范2010年第3号 兽药经营质量管理规范已于2010年1月4日经农业部第1次常务会议审议通过,现予发布,自2010年3月1日起施行. 兽药经营质量管理规范英文缩写为GSP 兽药经营质量管理规范 第一章总则 第一条为加强兽药经营质量管理,保证兽药质量,根据,制定本规范. 第二条本规范适用于中华人民共和国境内的兽药经营企业. 第二章场所与设施 第三条兽药经营企业应当具有固定的经营场所和仓库,其面积应当符合省、、直辖市人民政府兽医行政管理部门的规定.经营场所和仓库应当布局合理,相对独立. 经营场所的面积、设施和设备应当与经营的兽药品种、经营规模相适应.兽药经营区域与生活区域、动物诊疗区域应当分别独立设置,避免交叉污染. 第四条兽药经营企业的经营地点应当与兽药经营许可证载明的地点一致.兽药经营许可证应当悬挂在经营场所的显着位置.

变更经营地点的,应当申请换发兽药经营许可证. 变更经营场所面积的,应当在变更后30个工作日内向发证机关备案. 第五条兽药经营企业应当具有与经营的兽药品种、经营规模适应并能够保证兽药质量的常温库、阴凉库柜、冷库柜等仓库和相关设施、设备. 仓库面积和相关设施、设备应当满足合格兽药区、不合格兽药区、待验兽药区、退货兽药区等不同区域划分和不同兽药品种分区、分类保管、储存的要求. 变更仓库位置,增加、减少仓库数量、面积以及相关设施、设备的,应当在变更后30个工作日内向发证机关备案. 第六条兽药直营连锁经营企业在同一县市内有多家经营门店的,可以统一配置仓储和相关设施、设备. 第七条兽药经营企业的经营场所和仓库的地面、墙壁、顶棚等应当平整、光洁,门、窗应当严密、易清洁. 第八条兽药经营企业的经营场所和仓库应当具有下列设施、设备:一与经营兽药相适应的货架、柜台; 二避光、通风、照明的设施、设备; 三与储存兽药相适应的控制温度、湿度的设施、设备; 四防尘、防潮、防霉、防污染和防虫、防鼠、防鸟的设施、设备;

兽药经营企业安全管理制度

兽药经营企业安全管理制度 一、引言 兽药经营企业作为重要的动物健康保障机构,在提供兽药产品的同时,应积极履行安全管理责任,确保兽药的质量和安全性。为此,本 文制定了兽药经营企业安全管理制度,以指导企业科学、有序地开展 日常运营活动,保障消费者的合法权益,并促进兽药市场的正常发展。 二、兽药经营企业安全管理的基本原则 1. 安全第一:将安全放在首位,确保兽药经营活动不对人类和动物 的健康造成威胁。 2. 法律遵守:严格依法依规经营,遵守相关兽药管理法律法规。 3. 质量控制:加强兽药质量控制和监督,确保产品的优质优价。 4. 信息公开:及时向相关部门和消费者公开兽药信息,提高透明度。 5. 风险管理:建立风险评估与控制体系,减少潜在风险。 三、兽药经营企业安全管理制度的具体要求 1. 企业资质与许可证 - 兽药经营企业应该取得合法的经营许可证,定期更新许可证信息,并将其公示于企业官网等途径。 - 每个经营场所都应进行备案,并定期抽查备案信息的准确性和完 整性。

2. 采购与存储管理 - 企业应建立完善的兽药采购管理制度,对供应商进行评估,确保采购到符合质量要求的兽药产品。 - 兽药应当按照规定的环境条件进行储存,并记录存储温度、湿度等参数,以确保产品质量。 3. 兽药销售管理 - 销售人员应具备相关资质证书,并严格按照许可范围和要求进行销售活动。 - 兽药销售记录应详细记录兽药名称、数量、销售对象等信息,并保存一定期限。 4. 不良反应和事件报告 - 兽药经营企业应建立不良反应和事件报告制度,对可能存在的不良反应和事件进行监测和报告,并及时采取相应的措施。 - 相关报告信息应向兽药监管部门和公众进行公示,提高对兽药安全的警觉性。 5. 安全培训与教育 - 企业应定期组织培训与教育活动,提高员工对兽药安全管理的认识和技能。 - 新员工应接受相应的岗位培训,并通过考核合格后方可上岗。

兽药经营企业安全管理制度

兽药经营企业安全管理制度 一、安全管理目标 兽药经营企业的安全管理目标是确保兽药的质量和安全性,保障兽药经营业务的正常运行,防止潜在的风险和安全事故的发生。 二、安全管理职责 1. 兽药经营企业的领导层负责制定和组织实施安全管理制度,以及监督和评估安全管理工作的效果。 2. 兽药经营企业应设立安全管理职位,明确安全管理人员的职责和权限,负责制定和执行安全标准,进行风险评估和管理,并组织开展培训和演练活动。 3. 兽药经营企业的员工应遵守安全管理制度,严格按照规定操作,及时上报安全隐患和事件,并积极参与安全培训和演练。 三、风险评估和管理 1. 兽药经营企业应定期进行风险评估,识别潜在的安全风险,并采取相应的管理措施进行控制。 2. 兽药经营企业应建立完善的兽药储存设施,确保兽药的储存环境符合规定要求,防止兽药因储存条件不当而受到污染或损坏。 3. 兽药经营企业应制定清晰的兽药采购程序,确保所采购的兽药质量可靠,来源合法,避免采购到伪劣或过期兽药。

四、安全培训和教育 1. 兽药经营企业应为员工提供必要的安全培训和教育,使其掌握正确的操作方法和安全意识,提高事故应急处理的能力。 2. 定期组织员工进行兽药安全知识的学习和考核,确保员工对兽药的使用和管理有准确的理解和掌握。 五、安全事故应急处理 1. 兽药经营企业应建立健全的安全事故应急预案,明确各级责任人和职责,并进行定期的演练和评估。 2. 在发生兽药安全事故时,兽药经营企业应立即采取紧急措施进行控制,并及时报告有关部门,配合相关机构进行调查和处理。 六、监督和评估 1. 有关部门应加大对兽药经营企业的监督检查力度,确保企业严格遵守安全管理制度的要求,加强风险管控和安全标准的落实。 2. 兽药经营企业应定期进行安全管理工作的自查和评估,及时发现问题并进行改进,确保安全管理制度的有效性。 结语 兽药经营企业的安全管理制度是保障兽药质量和安全性的关键。通过建立完善的安全管理职责、进行风险评估和管理、开展安全培训和教育、建立健全的应急预案以及加强监督和评估,兽药经营企业可以

兽药经营企业安全管理制度

兽药经营企业安全管理制度 兽药经营企业在提供安全可靠的兽药产品和服务的过程中,需要建 立和完善安全管理制度。本文将以兽药经营企业安全管理制度为主题,从以下几个方面进行讨论:兽药产品安全管理、兽药仓储和运输安全 管理、员工行为管理、应急管理以及监督检查和追溯管理。 1. 兽药产品安全管理 为确保兽药产品的质量和安全性,兽药经营企业应严格按照国家相 关法律法规和标准,建立起完善的产品质量管理制度。该制度应包括 兽药采购、验收、储存、销售等环节的管理要求,以确保产品的质量 和安全。 2. 兽药仓储和运输安全管理 兽药经营企业在仓储和运输过程中,应注重兽药品种的分类、标识 和存储的安全性。在仓储环节,应严格按照兽药的特性将其分类存储,并建立健全的储存记录和温度湿度控制措施。在运输环节,应选择合 适的运输工具和设备,确保兽药在运输过程中不受到损坏或变质。 3. 员工行为管理 兽药经营企业应制定员工行为准则和规范,明确各个岗位的职责和 行为规范。员工在接触兽药产品时,应严格按照相关要求执行,并加 强培训,提高员工的安全意识和专业素质。同时,企业还应定期进行 员工行为的监督检查和评估,发现问题及时纠正。

4. 应急管理 兽药经营企业需要建立健全的应急管理制度,及时应对兽药产品的 突发事件。该制度应明确应急预案和应急处置流程,培养和紧急处理 兽药产品问题的能力。同时,企业还应定期组织演练,以检验应急管 理的有效性和完整性。 5. 监督检查和追溯管理 兽药经营企业应密切与监管部门的联系,定期接受监管部门的监督 检查和评估。同时,企业应建立健全的兽药追溯管理制度,确保兽药 产品的来源可追溯和去向可查证,以提高兽药产品的安全性。 总结: 兽药经营企业安全管理制度是保障兽药产品质量和安全的重要保障 措施。通过建立和完善兽药产品安全管理、兽药仓储和运输安全管理、员工行为管理、应急管理以及监督检查和追溯管理等方面的制度,兽 药经营企业可以有效提升兽药产品的质量和安全性,为兽药行业的健 康发展做出积极贡献。

XXX兽药经营质量管理制度

XXX兽药经营质量管理制度

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X X X公司 兽药经营部经营质量管理制度 目录 一、企业员工岗位职责 (4) 二、兽药采购制度 (4) 三、兽药验收、入库管理制度 (4) 四、兽药保管制度 (5) 五、兽药存储与陈列管理制度 (6) 六、仓库管理制度 (7) 七、销售和售后服务管理制度 (7) 八、兽药质量评估制度 (8) 九、兽药不良反应报告及处理制度 (8) 十、不合格兽药和退货兽药管理制度 (9) 十一、兽药质量事故、质量查询和质量投诉管理制度 (9) 十二、兽药经营记录、档案和凭证管理制度 (10) 十三、质量管理培训考核制度 (11) 十四、环境卫生管理制度 (11) 十五、经营设施、设备维护管理制度 (11) 十六、企业员工培训制度 (12)

一、企业员工岗位职责 (一)本岗位职责依据《兽药管理条例》和《兽药经营质量管理规范》要求制定。 (二)企业负责人对公司经营兽药质量服务和工作质量负全面责任。 (三)质量管理人员负责对全公司的质量监督、考核、管理等工作,并对总经理负 责。 (四)业务部门及仓库管理人员对本部门的质量负责人,负责质量管理制度和质量 法规,文件的具体执行,对商品的进、销、存进行严格的质量管理,严防购销 伪劣兽药。 (五)企业全体员工都应按照《兽药经营质量管理规范》要求,对本岗位的工作质 量、服务质量和相关的兽药质量负责。 (六)全体人员认真执行公司的各项管理制度,对现实的和潜在的质量问题不断地 进行检查、发现,及时采取预防或补救的措施。 二、兽药采购制度 (一)认真贯彻执行《兽药管理条例》和《兽药经营质量管理规范》等法律法规; (二)采购兽药应为合法兽药生产企业生产的、有批准文号的产品; (三)采购兽药的包装、标签和说明书应当符合国家兽药管理有关规定; (四)对于首营企业或首营产品要加强审核,并索取有关兽药批准证明文件; (五)购进兽药应建立完整的购进记录,购进记录应载明药品通用名称、剂型、规格、 批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容; (六)购进药品应开具合法票据,做到票、帐、物相符,票据和凭证应按规定保存至超 过药品有效期一年,但不得少于两年。 三、兽药验收、入库管理制度 (一)兽药质量验收 购进兽药的检查验收是兽药经营过程中的关键环节,检查验收的主要内容包括:兽药质量、相关证明文件、数量三个方面。兽药质量的检查验收包括:兽药外观质量的检查和兽药包装质量的检查。 1.兽药质量检查验收 兽药外观质量检查:主要检查购进兽药是否符合相应的外观质量检查标准的规定。

兽药管理的规章制度

兽药管理的规章制度 篇一:兽药管理和使用制度 兽药管理和使用制度 一、管理 1、所需兽药必须从合法的供货单位采购,所须兽药必须是通过GMP认证厂家生产的,并依法取得产品批准文号的产品; 2、所购进的兽药产品与标签或说明书、产品质量合格证核对无误; 3、兽药要分类陈列,类别标签要准确,字迹清楚; 4、处方药、非处方药应分柜摆放; 5、不购进和使用假劣兽药、违禁兽药; 6、有专人管理,出库、入库要有准确详尽的登记,每月清账一次,账物要相符; 7、有必要的冷藏、防污、防潮、防鼠等措施,确保所用兽药的质量; 8、超过有效期、变质的药品按规定处理。 二、使用 1、所用兽药符合《中华人民共和国兽药典》、《中华人民共和国兽药标准》《兽药质量标准》、《兽药生物制品质量标准》、《饲料药物添加剂使用标准》等相关规定; 2、在使用兽药时,做好诊疗记录,包括病种、使用猪猪舍号、使用猪品种、使用剂量、使用药品名称、使用方法、时间、休药期、使用人等; 3、兽药〔含生物制品〕的使用,必须按使用说明进行操作,必要时可根据本场情况和畜禽生理、病理等情况进行适当调节,但必须请示主管领导同意后执行;

4、严禁滥用、乱用抗生素类药物; 5、禁止使有瘦肉精〔盐酸克伦特罗〕等国家禁止使用的药物; 6、处理好兽药使用后的注射用具、药瓶等废弃物,防止二次感染。 生物制品管理制度 一、疫苗室保持整洁、卫生。 二、按预防免疫方案采购准备疫苗,防止造成疫苗浪费。 三、按规定条件存放。保存疫苗。 四、疫苗禁止与其他物品混放,特别是畜禽产品,以免造成疫苗污染事故。 五、过期、破损、标识不清、非正规生产厂家的疫苗不得入库、使用。 六、疫苗进出库应做好日期、疫苗名称、批准文号、批号、生产单位、疫苗有效期、数量等登记,领用人和保管人签字。 七、领用时需用保温箱保存,无保温箱不得发放。 八、注意疫苗设施、设备的维护,保证冷链效果。 规模畜禽养殖场标准管理要求 一、相关法律法规。如:中华人民共和国动物防疫法;中华人民共和国畜牧法;国务院关于加强食品等食品平安监督管理的物别规定。 二、规模畜禽养殖场平面布置示意图 三、畜禽养殖场畜产品质量平安关键控制示意图 四、畜禽免疫程序 五、岗位职责 1、场长岗位职责 2、畜牧岗位职责

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