利用马铃薯淀粉制备止血材料方法

新型淀粉基止血材料的制备及生物相容性研究王艳玲;刘光万;吴丽娟;曲洪媛;赵芳;杨光;吴昌琳【摘要】以马铃薯淀粉为主要原料，同时添加少量透明质酸和三偏磷酸钠并通过冷冻干燥技术制备一种新型淀粉基止血材料。

利用电子显微镜观察其微观结构，用XRD 测定其晶体结构，用 DSC 测定其热稳定性，同时还根据国家标准 GB ／T16886医疗器械生物学评价标准对其进行生物相容性研究。

研究结果表明，此新型淀粉基止血材料呈现三维网络状结构，交联反应发生在非晶区且具有良好的热稳定性。

动物实验表明该材料无皮内刺激反应、无致敏、无全身急性毒性及细胞毒性，具有良好的生物相容性。

结果表明：该新型淀粉基止血材料在临床应用上具有广阔的前景。

%The novel hemostatic material was fabricated fromstarch,hyaluronic acid and STMP with freeze -drying technique. The microstructure,crystalline structure and thermal stability of the material were studied by SEM,XRD and DSC respectively.And the biocompatibilityof this material was investigated by subcutaneousreactivity,sensitization,acute systemic toxicity and cytotoxicity tests described in GB/T16886.The results showed that the crosslinking reaction occurred in amorphous area and this novel hemostatic material presented three -dimensional network structure which was of favourable thermal stability.Animal experiments indicated that the material had no subcutaneous reactivity,no sensitization,no acute systemic reaction and no cytotoxicity.It is concluded that this novel hemostatic material shows promise for clinical applications.【期刊名称】《生物医学工程研究》【年(卷),期】2015(000)002【总页数】4页(P102-105)【关键词】淀粉-透明质酸;冷冻干燥;交联;止血;生物相容性【作者】王艳玲;刘光万;吴丽娟;曲洪媛;赵芳;杨光;吴昌琳【作者单位】华东师范大学物理系，上海磁共振重点实验室，上海 200062; 苏州博创同康生物工程有限公司，苏州 215347;苏州博创同康生物工程有限公司，苏州 215347;华东师范大学物理系，上海磁共振重点实验室，上海 200062; 苏州博创同康生物工程有限公司，苏州 215347;苏州博创同康生物工程有限公司，苏州215347;苏州博创同康生物工程有限公司，苏州 215347;华东师范大学物理系，上海磁共振重点实验室，上海 200062;华东师范大学物理系，上海磁共振重点实验室，上海 200062; 苏州博创同康生物工程有限公司，苏州 215347【正文语种】中文【中图分类】R3181 引言出血是战伤、外科手术和日常意外事故中常常遇到的问题，甚至危及人们的生命，因此，研究新型的快速、有效的止血材料一直是人们关注的话题[1-2]。

利用马铃薯淀粉制备止血材料方法杜宝堂;史跃【摘要】目的:利用马铃薯淀粉为原料制备一种具有无毒性、无刺激性、价格低廉、吸水速率快、止血时间短的多微孔多聚糖止血材料.方法:将马铃薯生淀粉经过糊化、酶解、乳化交联、溶剂萃取、洗涤、喷雾干燥筛分、灭菌包装,制成多微孔多聚糖止血微球.结果:制成了止血微球、止血气雾剂、止血粉末3种多微孔多聚糖止血材料:颗粒粒径在50～80μm,均分子量在100 000～1 900 000;吸水倍率在20～100倍;电子显微镜下显示呈圆形或卵圆形微球颗粒,大小均匀.结论:多微孔多聚糖止血材料具有无毒性、无刺激性、价格低廉、吸水速率快、止血时间短的优点,且原料来源丰富、生产工艺简单可行,有广阔的应用前景.【期刊名称】《医疗卫生装备》【年(卷),期】2014(035)003【总页数】3页(P23-25)【关键词】马铃薯淀粉;止血材料;多微孔多聚糖【作者】杜宝堂;史跃【作者单位】212003 江苏镇江,江苏奥科生物科技有限公司;221004 江苏徐州,解放军97医院介入放射科【正文语种】中文【中图分类】R318;R973一般外科手术和外伤都会形成有血创面，期间会有大量血液流失，良好的止血技术是保证手术成功的关键。

此外，战时失血是伤员死亡最重要的原因之一，如果能有效地止血，对挽救伤员的生命、稳定伤情、为后续治疗创造条件十分重要[1]。

据统计，在战场和平时的创伤急救中，死亡的伤员中有10%以上是由于失血过多，主要原因是仅靠普通止血绷带压迫不能很好地止住动脉出血。

使用具有生物相容性的可吸收止血材料作用于有血创面是目前止血的一种常用方法，其在外科手术止血、外伤、急救止血均有迫切需求，研制一种安全、有效、使用方便且成本低廉的止血材料显得尤为必要。

现将课题组研发的获国家发明专利的利用马铃薯淀粉经交叉乳化制备多微孔多聚糖止血材料（much microporous polysac charide hemospheres，MMPH）的方法报告如下。

(10)申请公布号 (43)申请公布日 2013.07.24C N 103214683 A (21)申请号 201310182382.X(22)申请日 2013.05.17C08J 3/12(2006.01)C08L 3/02(2006.01)C08L 5/04(2006.01)A61L 15/28(2006.01)(71)申请人文红梅地址210046 江苏省南京市栖霞区尧化街道甘家边东108号01幢109室(72)发明人文红梅(54)发明名称一种多聚糖止血粉的制备方法(57)摘要本发明涉及一种便于操作的多聚糖止血粉的方法，其特征在于所述的方法由下列步骤组成：膨化，水解，乳化，精制、干燥。

采用本方法制备多聚糖止血粉，产品成多微孔状态，止血作用好。

(51)Int.Cl.权利要求书1页 说明书4页(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请权利要求书1页 说明书4页(10)申请公布号CN 103214683 A*CN103214683A*1/1页1.一种多聚糖止血粉的制备方法，其特征在于所述的方法由下列步骤组成：膨化：取含水重量百分比为5-20％的马铃薯生淀粉，在100℃水蒸气蒸10-50分钟后，干燥，粉碎后，在200-270℃烘箱中，膨化30-60秒，粉碎、过筛；或将含水重量百分比为5-20％的马铃薯生淀粉加入挤压膨化机内，在160-200℃膨化，粉碎、过筛；水解：将上述产物加水配成重量百分比为10-20％的乳液，加入pH7.4的磷酸盐缓冲液配制的耐高温α-淀粉酶溶液，每克淀粉的酶用量为500-1000U ，在80℃下，反应20-30分钟，反应液用HCL 溶液调节pH 值至4；乳化：取一种或多种混合乳化剂，缓慢加入植物油中，充分乳化后，再加至上述溶液溶液中，搅拌后，加入海藻酸钠，搅拌；精制：将上述产物静置，取下层液，加入2倍体积的乙酸乙酯，充分搅拌，静置，取下层液，加入2倍体积的无水乙醇，搅拌，滤过，取滤渣，按固液比1g ∶3ml ，加水洗涤，搅拌0.3-4小时后，静置，取下层液，滤过，取滤液，重复上述步骤2次，取滤液，加水搅拌，加入30-40目活性炭，搅拌30分钟，0.2mm-0.02mm 滤膜过滤，得乳液；干燥：将上述乳液在100℃下喷雾干燥，过100目筛，在无菌条件下包装，灭菌，即得。

专利名称：一种淀粉组合物及其在制备止血材料中的应用专利类型：发明专利
发明人：钱俊青,杨海燕
申请号：CN202110366501.1
申请日：20210406
公开号：CN113101406B
公开日：
20220621
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明公开了一种淀粉组合物及其在制备止血材料中的应用，所述淀粉组合物是将干燥糊化淀粉与结冷胶混合后研磨而成；本发明方法先将淀粉糊化，组合少量结冷胶，可以大幅提高组合物的凝血效果。

而组合物中结冷胶含量不超过8.0％，可保持淀粉经糊化作为止血材料体内降解快，易吸收的优点。

结冷胶为生物发酵生产的多糖，与淀粉相似，对人体无过敏，安全性高。

三天后降解率为76‑80％，凝血时间90‑100秒，10mg溶血率为0.78‑0.90％，20mg样品溶血率为1.5‑2.2％，断尾1cm止血时间为65‑100s，断尾2cm止血时间为85‑110s，肝止血时间为75‑100s。

申请人：浙江工业大学
地址：310014 浙江省杭州市下城区潮王路18号
国籍：CN
代理机构：杭州天正专利事务所有限公司
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马铃薯制试剂用淀粉利用马铃薯，可制得试剂用淀粉，成本低，经济效益高。

制作方法1.洗涤及制薯浆：用水将马铃薯洗2～3遍，除尽全部泥砂，并将有锄伤、烂洞的薯块削除。

开动粉碎机，投入洗净的薯块，立即流出薯浆。

因鲜马铃薯本身约含75%的水分，故打浆时不须外加水。

2.滤粉及淀粉漂洗：用机器或人工将薯浆过滤，淀粉乳(含淀粉的水)贮于池内澄清。

待池内淀粉沉底后，放去上层水，取出粉块，放在陶土缸中，加清水搅拌。

淀粉澄清后，倾去上层液体，刮除黄粉，再加清水搅拌，用100～140目的筛除去杂质。

反复加清水漂洗，至上层水清亮为止。

3.淀粉水解：水解之前，将清水放入水解池，接通电源，将水加热到40～50℃，再放入洗净的陶土缸中，按配料表将酸、水、湿淀粉计量投入缸内进行水解。

水解过程随时搅拌，经化验合格后出缸。

4.洗酸：将水解合格的淀粉乳用塑料盆取出，倒入预先加有半缸清水的陶土缸中，再将缸加满清水，使料液温度迅速降低，防止转化为糊精。

淀粉澄底后，倾去上层酸液，加清水反复漂洗至中性(用pH试纸控制)。

过100～140目筛除去杂质。

用蒸馏水洗至氯化物含量合格(约2～3遍)。

5.烘干磨细：漂洗合格后，倾去上层清液，取出粉块捣碎，放在铺有白布的板上，进烘干室干燥。

烘烤初期，温度控制在40～50℃，待大部分水烘除后，可逐步升高温度。

烘干过程中随时翻动捣碎，约20小时后取出。

用磨粉机磨碎，筛除杂质，再烘烤数小时，至装入干燥玻璃瓶中抖动时无粘结感，取出冷却，取样化验。

6.包装：磨细复烘的产品，用预先洗净的650～750毫升棕色螺口玻璃瓶分装，每瓶装500克。

盖上塑料内外盖，瓶口套封口。

化验合格后贴上相应等级的瓶签，装入特制纸箱，每箱10瓶。