供应商基本信息审查表

供应商质量管理体系审核表供应商基本情况1、公司名称:______________________________________________________________________________2、公司地址:____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________3、电话号码:____________________________________传真号码:_________________________________4、网址:____________________________________电邮:_________________________________5、生产建筑面积: 平方米其它: 平方米6、员工总数：人，其中工程技术人员人，品管人员人，生产人员人。

7、主要部门负责人：总经理业务部/市场部开发部/工程部资财部/物控部品管部生产部8、主要产品：9、主要设备：10、主要的客户和为其提供的产品（列举2-3家）11、公司成立于哪一年：创始人：12、公司营业额：去年：今年计划：13、公司有无获得质量管理体系认证？如有，请说明哪一年？获得哪一家认证机构？什么样的证书？：14、有受过哪些主要客户的审核：审核员:________________ 审核日期: ___________________一、适用范围适用于所有新的和现有的供应商有关质量体系评审。

二、评分标准a) 如果该厂商质量管理体系审核的总评价得分率为70%以上,则判该厂商质量管理体系合格。

b) 如果审核的总评价得分率为60%以上,可判为初步合格,同时要求该厂商回复改善要求报告,并对该厂商进行持续的不定期审核直至其达到a)项要求。

NO：
包材类供应商审核检查表
供应商名称：
审核日期：
□ 初审 √ 复审
供应商陪审人员：
姓名： 姓名：
职位： 职位：
目的
1、评估供应商的质量保证体系和制程控制是否符合立达信公司的质量体系要求。

2、此份检查表是建立在ISO9000质量体系标准基础之上，但加入了立达信公司的要求。

供应商自评
1、在立达信对供应商审核之前，供应商应根据此份检查表进行自评，并在相应的得分栏中打出相应的分数。

2、通过自评，供应商可以了解立达信的要求，做好审核的准备工作，同时也可以就此份检查表中有疑问部分同
立达信审核人员达成共识。

立达信审核
1、在审核过程，立达信审核人员会对检查表中的每一条款进行审核，或者会重点关注供应商自评分为5分的条款。

适用范围：
1、包材类供应商。

评分方法
②每一部分的得分计算方法同总得分的计算方法，即本部分的得分总和除以本部分适用的总条款数的5倍乘以100。

3、立达信审核人员确认条款不适用于该供应商时可以打“X”，但打“X”的条款应尽可能地少。

审核结论
12、①总得分即为所有条款的得分总和除以检查表中总条款数的5倍再乘以100，即按以下公式计算：
注：当有某些条款不适用打“X ”时，总条款数即为检查表中总条款数减去打“X ”的条款数。

满分“5”分应在充分论证的基础上得出，如果供应商提供的证据和检查表的标准不是完全符合，但立达信审核人员 确认此做法能达到目的且供应商有清晰的思路时可以给“5”分。

1100
5
⨯⨯=实际审核条款数各条款实际得分总和
总得分。

供应商资质审查表编号：ZLS－2007－物料名称执行标准供应单位法人代表资质审查项目1．□生产□经营许可证□有□无证号：有效期至2．□GMP □GSP □有□无证号：有效期至3．营业执照□有□无证号：有效期至4．□有□无5．□有□无生产单位法人代表资质审查项目1．生产许可证□有□无证号：有效期至2．□GMP □其他□有□无证号：有效期至3．营业执照□有□无证号：有效期至4．所供物料批件□有□无证号：有效期至5．检验报告单□有□无6．□有□无选择原则1．合法生产、经营单位，所提供的证件有供应单位盖红章认可，并在效期内。

□符合规定□不符合规定2.物料部根据质量管理部提供的质量标准和供货单位提供的物料的质量标准进行对照。

□符合规定□不符合规定3.供应单位的概况：质量管理、物料管理、企业信誉情况、所供物料应有合法批件等。

□符合规定□不符合规定4.供应单位提供样品送质量管理部化验，结果应符合规定的质量标准。

□符合规定□不符合规定质量审计人员：技术人员比例、素质、健康、培训。

□符合规定□不符合规定环境及厂房：生产条件、环境控制。

□符合规定□不符合规定设备：主要生产设备及检测仪器□符合规定□不符合规定物料管理：来源、质量情况、贮存情况等。

□符合规定□不符合规定生产管理：生产管理制度、工艺规程、中间控制□符合规定□不符合规定质量管理：质量管理制度、质量标准、检测情况、质量监控。

□符合规定□不符合规定验证情况使用生产1～3 批，观察使用过程中可能出现的偏差；检验结果。

□合格□不合格审计结论□合格□不合格审核部门物料部审核日期生产部审核日期质量部审核日期质量管理部负责人意见经审核，选为供应商。

厂领导审批意见。

供应商及采购商资质审查表
填表日期：企业名称类别□器械生产企业企业地址□器械经营企业许可证号到期期限
执照注册号注册资金
经营或生产范围经营方式
拟供应品种
法定代表人传真
联系人联系电话
销售人员身份证号
对该企业
的资信调查情况（规模、信誉等）税务登记证号码：有□无□
企业规模：一般纳税人□小规模纳税人□
医疗器械抽查情况：未被抽查□被抽查无不合格□抽查不合格次重大质量事故：无□有□（次）
经办人签名：日期：
业务部意见该企业质量信誉好该企业品种齐全
该企业供货能力强该企业产品市场需求大
该企业有我公司所需品种该企业产品价格有优势
签名：日期：
质管部意见实地考察：不需要□需要□（考察时间：）该企业证照资料符合规定，经审核合格。

该企业证照资料不符合规定，经审核不合格。

签名：日期：
财务部意见该企业财务相关资料符合规定，经审核合格。

该企业财务相关资料不符合规定，经审核不合格。

签名：日期：
质量负责人意见审核合格。

审核不合格。

签名：日期：
总经理意见同意作为供货方。

不同意作为供货方。

签名：日期：。

供应商资格审查表(可以直接使用，可编辑实用优秀文档，欢迎下载）供应商资格审查表编号：一、机构与组织1、公司名称：注册办公场所地址：号码：：电子信箱：授权与本公司接洽业务人员名称：职务：：2、承包/供货/设计咨询服务资质范围：品牌：3、从事相同工程承包/材料/设计、咨询服务供应的年数：4、公司办公场所规模及环境状况、专业技术能力公司主要的（施工/加工/设计、咨询服务）设备、设施一览表：、公司在过去三年中完成的项目（承包/材料设备/设计、咨询服务）供应项目一览表，与本项目相同的请显著表示：7、目前正在进行的项目一览表：近三年中第一年；近三年中第二年；近三年中第三年；二、投标文件签署授权委托书1、法定代表人资格证明单位名称：地址：姓名：性别：年龄：身份证号：系的法定代表人。

为施工、竣工和保修工程，签署上述工程的投标文件、进行合同谈判、签署合同和处理与之有关的一切事务。

特此证明。

投标单位名称（盖章）：投标单位法人（盖章）：日期：年月日2、投标代理人委托证明本授权委托书声明：我（姓名）系（单位名称）的法定代表人，现授权委托（投标单位名称）的（姓名、身份证号）为我公司代理人，以本公司名义参加（招标单位）的工程的投标活动。

代理人为我公司正式员工，在开标、评标、合同谈判过程、合同签订及合同履行中所签署的一切文件和处理与之有关的一切事务，我均予以承认。

并对代理人的代理行为负责。

若出现挂靠、包等行为，我公司愿接受一切法律后果及经济处罚。

代理人无转委托权。

特此委托。

代理人：性别：年龄：身份证号码：职务：投标单位名称：（盖章）法定代表人：（签字或盖章）授权委托日期：年月日三、附加资料1、附在本预审表后的企业资料（需加盖公司公章）：营业执照复印件资质证书复印件合法税务登记证明资信证明各种质量体系认证文件、获奖证书公司组织关系图2、附在本预审表后的技术资料（需加盖公司公章）：工程技术能力及优势说明产品印刷资料企业技术标准3、请增加您认为评估您公司的资格预审有关的任何资料，请在此列出名称，并将资料附后。

文件编号供应商名称：（填写供应商公司名称）评分标准优（90-100）；良（80-89）中（70-79）；合格（60-69）不合格（50-59）（信息化产品包括但不限于：IT基础设施、基础软件、应用软件、信息安全等；信创产品优先）②行业认可能力获厂家授权产品数量≥10（优）获厂家授权产品数量≥7（良）获厂家授权产品数量≥4（中）获厂家授权产品数量≥2（合格）要求：换算为授权产品数量评比厂家1个产品=4个产品授权供应商1个授权=1个产品授权获得产品生产厂家评选优质代理商，且合作服务超过10年的；（优）获得产品生产厂家评选优质代理商，且合作服务超过7年的；（良）获得产品生产厂家评选优质代理商，且合作服务超过4年的；（中）获得产品生产厂家评选优质代理商，且合作服务超过2年的；（合格）供应商审查评审表（此评分项①公司规模公司注册资金(M)：M≥5000万；（优）5000万＞M≥3000万；（良）3000万＞M≥1000万；（中）500万及以上的。

（合格）提供进入全国500强企业、欧美企业、上市公司、本地国企供应商库且为头部或长期合作供应商的。

成为10家企业（上述标准）优质供应商的；（优）成为7家企业（上述标准）优质供应商的；（良）成为4家企业（上述标准）优质供应商的；（中）成为2家企业（上述标准）优质供应商的。

（合格）获得厂家对供应商做以下授权的：一级代理商；（优）二级代理商；（良）三级代理商；（中）四级代理商。

（合格）评分人签字（评分人签字）注意：1、每个评分细项的4档分别对应“优”、“良”、“中”、“合格”，如低于第四档，则为“不合格”。

2、综合得分75分及以上且所有评分项平均分都在60分及以上的审定结果为“建议入库”，否则为“不建议入库”结论：建议入库 不建议入库（综合得分75分以上的建议入库③合作实力审查日期：（填写审查时间）取平均分值取平均分值评审表（供货类）（此处设计文件编号）打分根据数额选择（优、良、中、合格）打分，分值在评分标准中取值根据数量选择（优、良、中、合格）打分，分值在评分标准中取值根据年限时间选择（优、良、中、合格）打分，分值在评分标准中取值平均分取平均分值综合得分（均分）建议入库（综合得分75分以上的建议入库）根据数量选择（优、良、中、合格）打分，分值在评分标准中取值根据等级选择（优、良、中、合格）打分，分值在评分标准中取值日期（填写日期）。

供应商现场审核表本次审核的目的：审核范围：审核人员：审核时间：审核内容审核记录1、供应商信息1.1 供应商名称1.2 供应商法定代表1.3 供应商管理者代表1.4 供应商资质内容2、一般性问题2.1 Irradiation Method Used 使用的辐照方法●Gamma Irradiation伽马射线辐照□Continuos □Batch批量Source 钴源□钴-60 Co60 □铯-137Cs137●Electron Beam电子束辐照Energy 能源□≤10 Mev （百万电子伏）□>10 Mev 2.2 Standard Used:使用的标准□EN 552 □ISO 111372.3 体系认证证书□ISO 9000 / EN 46000 □ISO 11137 □ISO 13485Name of Certification Body认证机构名称:Compliance with EN 552 / ISO 11137included?是否符合EN 552 / ISO 11137 所包含的要求□ YES □ NO3、辐照设备3.1 Shape of source rack能源支架的形状□Flat （平板）□Cylindric圆筒的3.2 Irradiation units辐照单位□single carton（单箱）□pallet托盘3.3 Conveyor system传送系统□roller滚筒□ceiling guided吊式方法引导（传送单）3.4 Irradiation geometric辐照分布□Source □product overlapping产品叠放4、Installation qualification 设备审查4.1 General description of main□ YES □ NO characteristics available?有主要特征的整体概Note for the auditor: structure of facility, construction, installation, conveyor system, activity of source, equipment, calibration, process control (instrumentation, dosimeters), process documentation, maintenance & repair审核人员需注意以下：设施的构造、施工、安装、输送系统、活动源、设备、校准，过程控制（仪表，剂量计）、过程文档、维护和维修4.2 Irradiator dose mapping (dose□YES □NO distribution) available?辐照器剂量分布是否有效（剂量场分布方案）Note for the auditor: This includes: characteristics of irradiator, use of material with homogenous density, filled to their designed volume limits, adsorbed dose at various depth in the material, dosimeters placed at multiple internal locations审计员需要注意：辐照器的特性，同密度下原料的使用，此原料填充到设计好的容量限制，这种原料中不同深度下的吸附剂，被放置在溶液内不同位置的剂量计4.3 Determination of agnitude, distributionand reproductibility sufficent?□ YES □ NO剂量测定，分布及再生产力是否可测定Operating parameters controlled / checked□ YES □ NO periodically? 工作参数是否定期受控/定期检查How often? 多长时间检查一次?Note for the auditor: critical parameters are cycle timers, conveyor speed, time setting 审计人员需要注意：重要的参数周期计时器，输送速度，时间设定4.4 Are control instruments under calibrationcontrol?□ YES □ NO所有的仪器是否在校正控制之下Requalification requirements defined?□ YES □ NO是否已定义合格的要求？Date of qualification / last requalification:□ YES □ NO合格的评定日期/上一次评定日期5、Operational Qualification 操作审核（剂量场分布方案）作业指导书5.1 Dosimeter distribution acc. defined pattern□ YES □ NOavailable? 是否已定义了辐照分布模式?5.2 Routine dosimeter on pre-defined place?□ YES □ NO常规剂量计会否提前安装在确定的位置？5.3 Determination of adsorber dose (min. /□ YES □ NOmax.)?是否确定了吸收剂量（最小/最大剂量）5.4 Arithmetical relationship to routine□ YES □ NOposition?是否计算过常规位置的关系？5.5 Performed for representative numberof irradiation containers to cover variabilityof adsorbed dose? 是否已选定具有代表□ YES □ NO性的几个辐照容器来确定吸附剂量的可变性？5.6 Repeated for - each product / product□ YES □ NOcategory是否对每种/每类产品进行反复测定- loading pattern 装载的模式□ YES □ NO- path for processing?加工流程□ YES □ NO5.7 Records retained?是否保存记录□ YES □ NO5.8 Date of performance qualification / last requalification:资格评定日期/上一次评定日期：5.9 Process Specification available?是否□ YES □ NO有加工过程的标准Note for the auditors: This includes:（审核员注意：包括）●description of product incl. dimension & density, orientation in packaging, accepted variation inspecification 产品描述包括规格和密度，包装方式，说明书中已说明的可以接受的变化●loading pattern in irradiation container在辐照箱中的装载的方式●dimensions of irradiation container辐照箱的尺寸●minimum & maximum dose最小和最大剂量●routine dosimeter positioning剂量计吧摆放的位置●relationship routine dosimeter reading to adsorbed min. / max. dose 剂量计读取的最小或最大的吸收剂量●accepted range of densities of other products in irradiator at the same time 同时在辐照箱中辐照的其他产品的可接受的密度范围●requirements for performance requalification性能评定的要求6、Routine Operation 常规操作6.1 Are the following parameters monitored during routine operation?在常规操作中是否对相关的变更进行监管?●Radiation source in position辐射源位□ YES □ NO 置●Product in position产品的位置□ YES □ NO●Exposure time曝光时间□ YES □ NO6.2 Is the decay of the activity of theradiation source taken into consideration?□ YES □ NO是否考虑到辐射源的衰减？●How? 如何考虑的？6.3 Are there any provision forunderdosed / overdosed product? 针对放□ YES □ NO 射量不足/放射量过量产品的是否有预防措施?6.4 Use of routine dosimeters:常规剂量计的使用●Are routine dosimeters used as anadditional control of the adsorbed□ YES □ NO dose?常规剂量计是否被用作额外的剂量计来控制吸收剂量？●Is there a predefined location forthose dosimeters?在那些剂量计上是□ YES □ NO否是预设定的位置？●Is the relationship with the min.and/or max. dose known?是否了解最□ YES □ NO小剂量与最大剂量之间的关系6.5 What are the release criterias？发放的标准是什么●exposure time 曝光时间□ YES □ NO ●adsorbed dose吸附剂量□ YES □ NO ●anything else? 还有别的吗？●Who performs the release? 谁来执行发放？7、Dosimeters 剂量计7.1 Which type of dosimeters is used?使用哪种剂量计●reference dosimeters参考剂量计- ceric solution 高铈溶液□ YES □ NO - dichromate solution 重铬酸盐溶液□ YES □ NO - solid alanine 固体丙氨酸□ YES □ NO- other 其它●routine dosimeters常规剂量计- dyed plastic strips 染色塑料板□ YES □ NO - plastic films 塑料薄膜□ YES □ NO - other 其它7.2 Manufacturer of:制造商●reference dosimeters:参考剂量计●routine dosimeters: 常规剂量计7.3 Uncertainty known?是否知道不确定□ YES □ NO 性？Uncertainty:不确定性●reference dosimeters: 参考剂量计●routine dosimeters: 常规剂量计●agreement reference / routine□ YES □ NO dosimeter < 5%?参考剂量计/常规剂量计< 5%7.4 Calibration:校准7.4.1 Who performs the calibration of 谁来做校准？●reference dosimeters: 参考剂量计●routine dosimeters: 常规剂量计7.4.2 Traceable to national standards? 是□ YES □ NO 否可追溯到国家标准7.4.3 Calibration performed under thesame conditions than the later routine□ YES □ NO dosimetry?校准是与常规剂量在同一种状况下执行还是校准后于常规剂量设定执行的？7.4.4 Are environmental conditions takeninto consideration? 环境状况是否考虑在□ YES □ NO 内？●dose rate剂量率□ YES □ NO●irradiation temperature辐照温度□ YES □ NO●humidity 湿度□ YES □ NO●storage before irradiation辐照前的存□ YES □ NO 储●storage after irradiation辐照后的存储□ YES □ NO7.4.5 Does calibration include each itemof the dosimetric system?校准是否包含放□ YES □ NO射量仪系统中每个部件?●spectrophotometer分光光度计□ YES □ NO●thickness gauge厚度仪□ YES □ NO●other 其它●Is there an adequate protection ofdosimeters after calibration?在校准之□ YES □ NO 后对剂量计进行充分的保护吗？Note for the auditor: dosimeters might be very sensitive to humidity, temperature,exposure to light. 审计人员须注意：剂量计对湿度，温度及光很敏感●Are there requirements for□ YES □ NO recalibration of dosimeters? 是否要求对剂量计再度校准？●Are there adequate dosimetry□ YES □ NO records for traceability?是否有充足的可追溯性剂量记录？。

Checklist——supplier audit审核日期/audit date ：2、设计和过程FMEA/design and process FMEA产品型号/part no:供应商名称/supplier name ：Checklist——supplier audit审核日期/audit date ：产品型号/part no:供应商名称/supplier name ：3、控制计划/Control PlanChecklist——supplier audit审核日期/audit date ：产品型号/part no:供应商名称/supplier name ：4、 检验和试验/Inspection and TestingChecklist——supplier audit审核日期/audit date ：产品型号/part no:供应商名称/supplier name ：检查表——供应商质量审核Checklist——supplier audit审核日期/audit date ：产品型号/part no:供应商名称/supplier name ：5、产品规范与图纸/Product Specifications & Drawings检查表——供应商质量审核Checklist——supplier audit审核日期/audit date ：产品型号/part no:供应商名称/supplier name ：6、过程监控与操作指导书/Process Monitoring & Operator Instructions检查表——供应商质量审核Checklist——supplier audit审核日期/audit date ：产品型号/part no:供应商名称/supplier name ：检查表——供应商质量审核Checklist——supplier audit审核日期/audit date ：产品型号/part no:供应商名称/supplier name ：检查表——供应商质量审核Checklist——supplier audit审核日期/audit date ：产品型号/part no:供应商名称/supplier name ：7、 Handling and storage检查表——供应商质量审核Checklist——supplier audit审核日期/audit date ：产品型号/part no:供应商名称/supplier name ：8、包装与发运规范/Parts Packaging/Shipping Specifications检查表——供应商质量审核Checklist——supplier audit审核日期/audit date ：产品型号/part no:供应商名称/supplier name ：9、异常处理Checklist——supplier audit审核日期/audit date ：产品型号/part no:供应商名称/supplier name ：Checklist——supplier audit审核日期/audit date ：产品型号/part no:供应商名称/supplier name ：检查表——供应商质量审核Checklist——supplier audit审核日期/audit date ：产品型号/part no:供应商名称/supplier name ：检查表——供应商质量审核Checklist——supplier audit审核日期/audit date ：产品型号/part no:供应商名称/supplier name ：11、检测量具的评价/Gage & Check Fixture Evaluation检查表——供应商质量审核Checklist——supplier audit审核日期/audit date ：产品型号/part no:供应商名称/supplier name ：12、产能验证/Line Speed & Capacity Verified检查表——供应商质量审核Checklist——supplier audit审核日期/audit date ：产品型号/part no:供应商名称/supplier name ：检查表——供应商质量审核Checklist——supplier audit审核日期/audit date ：产品型号/part no:供应商名称/supplier name ：。