供应商基本信息审查表
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供应商质量管理体系审核表供应商基本情况1、公司名称:______________________________________________________________________________2、公司地址:____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________3、电话号码:____________________________________传真号码:_________________________________4、网址:____________________________________电邮:_________________________________5、生产建筑面积: 平方米其它: 平方米6、员工总数:人,其中工程技术人员人,品管人员人,生产人员人。
7、主要部门负责人:总经理业务部/市场部开发部/工程部资财部/物控部品管部生产部8、主要产品:9、主要设备:10、主要的客户和为其提供的产品(列举2-3家)11、公司成立于哪一年:创始人:12、公司营业额:去年:今年计划:13、公司有无获得质量管理体系认证?如有,请说明哪一年?获得哪一家认证机构?什么样的证书?:14、有受过哪些主要客户的审核:审核员:________________ 审核日期: ___________________一、适用范围适用于所有新的和现有的供应商有关质量体系评审。
二、评分标准a) 如果该厂商质量管理体系审核的总评价得分率为70%以上,则判该厂商质量管理体系合格。
b) 如果审核的总评价得分率为60%以上,可判为初步合格,同时要求该厂商回复改善要求报告,并对该厂商进行持续的不定期审核直至其达到a)项要求。
NO:
包材类供应商审核检查表
供应商名称:
审核日期:
□ 初审 √ 复审
供应商陪审人员:
姓名: 姓名:
职位: 职位:
目的
1、评估供应商的质量保证体系和制程控制是否符合立达信公司的质量体系要求。
2、此份检查表是建立在ISO9000质量体系标准基础之上,但加入了立达信公司的要求。
供应商自评
1、在立达信对供应商审核之前,供应商应根据此份检查表进行自评,并在相应的得分栏中打出相应的分数。
2、通过自评,供应商可以了解立达信的要求,做好审核的准备工作,同时也可以就此份检查表中有疑问部分同
立达信审核人员达成共识。
立达信审核
1、在审核过程,立达信审核人员会对检查表中的每一条款进行审核,或者会重点关注供应商自评分为5分的条款。
适用范围:
1、包材类供应商。
评分方法
②每一部分的得分计算方法同总得分的计算方法,即本部分的得分总和除以本部分适用的总条款数的5倍乘以100。
3、立达信审核人员确认条款不适用于该供应商时可以打“X”,但打“X”的条款应尽可能地少。
审核结论
12、①总得分即为所有条款的得分总和除以检查表中总条款数的5倍再乘以100,即按以下公式计算:
注:当有某些条款不适用打“X ”时,总条款数即为检查表中总条款数减去打“X ”的条款数。
满分“5”分应在充分论证的基础上得出,如果供应商提供的证据和检查表的标准不是完全符合,但立达信审核人员 确认此做法能达到目的且供应商有清晰的思路时可以给“5”分。
1100
5
⨯⨯=实际审核条款数各条款实际得分总和
总得分。
供应商资质审查表编号:ZLS-2007-物料名称执行标准供应单位法人代表资质审查项目1.□生产□经营许可证□有□无证号:有效期至2.□GMP □GSP □有□无证号:有效期至3.营业执照□有□无证号:有效期至4.□有□无5.□有□无生产单位法人代表资质审查项目1.生产许可证□有□无证号:有效期至2.□GMP □其他□有□无证号:有效期至3.营业执照□有□无证号:有效期至4.所供物料批件□有□无证号:有效期至5.检验报告单□有□无6.□有□无选择原则1.合法生产、经营单位,所提供的证件有供应单位盖红章认可,并在效期内。
□符合规定□不符合规定2.物料部根据质量管理部提供的质量标准和供货单位提供的物料的质量标准进行对照。
□符合规定□不符合规定3.供应单位的概况:质量管理、物料管理、企业信誉情况、所供物料应有合法批件等。
□符合规定□不符合规定4.供应单位提供样品送质量管理部化验,结果应符合规定的质量标准。
□符合规定□不符合规定质量审计人员:技术人员比例、素质、健康、培训。
□符合规定□不符合规定环境及厂房:生产条件、环境控制。
□符合规定□不符合规定设备:主要生产设备及检测仪器□符合规定□不符合规定物料管理:来源、质量情况、贮存情况等。
□符合规定□不符合规定生产管理:生产管理制度、工艺规程、中间控制□符合规定□不符合规定质量管理:质量管理制度、质量标准、检测情况、质量监控。
□符合规定□不符合规定验证情况使用生产1~3 批,观察使用过程中可能出现的偏差;检验结果。
□合格□不合格审计结论□合格□不合格审核部门物料部审核日期生产部审核日期质量部审核日期质量管理部负责人意见经审核,选为供应商。
厂领导审批意见。
供应商及采购商资质审查表
填表日期:企业名称类别□器械生产企业企业地址□器械经营企业许可证号到期期限
执照注册号注册资金
经营或生产范围经营方式
拟供应品种
法定代表人传真
联系人联系电话
销售人员身份证号
对该企业
的资信调查情况(规模、信誉等)税务登记证号码:有□无□
企业规模:一般纳税人□小规模纳税人□
医疗器械抽查情况:未被抽查□被抽查无不合格□抽查不合格次重大质量事故:无□有□(次)
经办人签名:日期:
业务部意见该企业质量信誉好该企业品种齐全
该企业供货能力强该企业产品市场需求大
该企业有我公司所需品种该企业产品价格有优势
签名:日期:
质管部意见实地考察:不需要□需要□(考察时间:)该企业证照资料符合规定,经审核合格。
该企业证照资料不符合规定,经审核不合格。
签名:日期:
财务部意见该企业财务相关资料符合规定,经审核合格。
该企业财务相关资料不符合规定,经审核不合格。
签名:日期:
质量负责人意见审核合格。
审核不合格。
签名:日期:
总经理意见同意作为供货方。
不同意作为供货方。
签名:日期:。