产品审核控制程序
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德信诚培训网产品审核控制程序龟形图过程识别:过程 区分顾客导向过程管理过程支持过程过程关联图使用什么方式? (材料/设备/装置) 检测设备、工具、办公设施、电脑、打 印机、纸张 内部审核员由谁进行? (能力/技能/知识/培训)输入 要求是什么? 年度审核计划、法律法规、 ISO/TS16949 标准、顾客要 求、体系文件、PFMEA、控 制计划等作业文件 过程名称输出 (要交付的是什么?) 质客观、 真实的反映体系运 行的情况, 并提出切实可行 的纠正措施; 审核报告、 不 合格项报告、 预防改进的措 施及验证内部审核过程如何做? (方法/程序/技术) 产品审核控制程序使用的关键准则是什么? (测量/评估) 措施一次达成率;QKZ更多免费资料下载请进:好好学习社区德信诚培训网产品审核控制程序1 目的 通过对产品/零件进行产品检验是否符合规定的要求,来对质量保证的有效性进行评定, 用产品质量来确认过程控制能力。
对产品是否与规定的技术要求或与顾客/供方的特殊协议 相一致进行检验。
2 范围 本程序适用于公司所生产的各种产品{包括新产品和常规产品(亦称老产品或旧产品) 的质量审核。
3 引用文件 QP-8.2-01 4 术语和定义 产品审核:确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排,以及这些安排是否有效地实 施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。
包括对检验细则的策划、实施、评定 和记录存档即: 检验特性:定量和定性的特性。
检验对象:有形产品。
检验时间:在一个生产工序结束后,交给下一个顾客(指外部顾客)前。
检验根据:额定要求(产品执行标准) 。
检验人员:独立的审核员。
关键缺陷:预见到会对人身造成危险和不安全的缺陷; 主要缺陷:非关键缺陷,预计会导致产生事故或影响可使用性,不能完全按照规定的用 途使用。
次要缺陷:预计按照规定的用途使用不会受到多大影响,或与适用的标准有偏差,但对 设备、装置的使用、操作、运行等有轻微影响的缺陷; 5 职责 技质部负责产品审核计划的制订、审核小组的组建; 审核小组负责审核计划的执行及符合项的跟踪验证; 受审核单位负责对不符合项制订纠正和预防措施并有效实施。
1目的本文件定义了产品审核的评价标准及要求,以有效指导内部开展产品审核,从而评价产品的质量能力,发现不足,持续改进以提升产品的实物质量。
2适用范围本文件适用于TX公司。
3定义3.1产品审核:以规定的频率,在生产及交付的适当阶段对产品进行审核,以验证符合所有规定的要求,例如:产品尺寸、功能、包装和标签等。
3.2S类缺陷:影响行车安全、法规,有可能对人体造成伤害,有可能造成车辆不能行驶的问题;此类问题在车型上市前必须全部解决。
3.3A类缺陷:功能、性能丧失或下降,非常明显的异响、外观不良等问题,引起顾客很大抱怨或投诉;此类问题在车型上市前必须全部解决。
3.4B类缺陷:功能、性能下降、异响或外观不良等会让顾客感觉不舒服,挑剔的客户会提出投诉;此类问题在车型上市必须全部解决。
3.5C类缺陷:此类问题的存在会让顾客感觉车辆有缺陷,细节做得不够完美;此类问题需尽快解决。
3.6重大工程变更:变更的内容涉及到产品外观、结构、功能、性能、技术接口变更、法律法规要求、重大成本增加的项目。
3.7重大顾客投诉:经确认后因工厂原因导致的如下任何一种情况,则视为重大顾客投诉。
3.7.1影响最终顾客使用且导致重大索赔;3.7.2导致顾客生产线停线;3.7.3顾客取消供应商资格。
3.8生产过程的重大异常:因生产过程异常导致产品批量不良或导致顾客停机停线等。
4职责4.1体系部4.1.1负责制定、维护、完善产品审核评定标准;4.1.2负责对参与产品审核人员的资质予以确认,并组成审核小组,审核小组根据产品的特性,编制产品审核检查表;4.1.3负责组织实施产品审核活动;4.1.4确保产品审核实施后的不符合项跟踪、报告、撰写,以及产品结果的评定与公布;4.1.5负责产品审核相关资料归档管理。
4.2工程部4.2.1负责制定产品制造的技术文件要求。
4.2.2配合并支持产品审核及管理过程,并就开出的不符合项予以整改。
4.3设备管理部4.3.1负责制定设备管理文件要求。
产品过程审核程序一、目的和范围二、审核计划1.审核团队的组建:由各相关部门的代表组成审核团队,包括设计、生产、质量控制、销售等部门的成员。
2.审核范围的确定:明确需要审核的产品开发和生产过程,包括设计阶段、测试阶段、生产过程控制、检验等。
3.审核目标的制定:明确本次审核的目标和期望结果,如发现过程中的潜在问题、提出改进意见等。
三、审核准备1.审核文件准备:准备相关的审核文件,包括产品开发和生产过程的流程图、标准操作规程、技术文件等。
2.通知相关人员:通知相关人员参加审核,并告知审核的时间和地点。
3.制定审核计划:确定审核的时间表、审核内容和审核方法等。
四、审核实施1.会议开展:召开审核会议,介绍审核目的和计划,明确审核的程序和要求,确定审核的时间表。
2.文件审查:对产品开发和生产过程的相关文件进行审查,确认是否符合要求,是否存在缺陷和不足之处。
3.现场观察:到生产现场进行实地观察,了解生产环境、设备状况、操作流程等。
4.访谈员工:与相关员工进行访谈,了解他们对产品开发和生产过程的认识和理解程度,是否存在问题和困惑。
5.记录发现:将发现的问题、不足之处和改进意见记录下来,准备后续的审核报告。
五、审核报告1.问题总结:将审核中发现的问题进行总结,分门别类,明确问题的严重程度和影响范围。
2.改进建议:根据发现的问题和不足之处,提出相应的改进建议和措施,包括流程调整、培训提升、设备更新等。
3.审核结论:根据审核的结果,给出审核结论,包括产品开发和生产过程的优点和不足之处,以及改进的方向和重点。
六、审核跟踪1.问题整改:按照审核报告中的改进建议,相关部门进行问题整改,对存在的问题进行改进和完善。
2.效果评估:对整改措施的执行情况进行评估,确保改进措施的有效性和可行性。
3.审核追踪:定期对产品开发和生产过程进行追踪审核,确保改进措施的持续有效性。
七、审核记录的保留1.审核报告的存档:将审核报告进行存档,保留相关的审核记录,以备后续查证和参考。
公司产品审核控制程序(IATF16949-2016/ISO9001-2015)1.0目的对交付前的产品进行符合性评审,满足顾客特殊的要求和预防顾客的抱怨以及掌握产品质量的状态实施有效的内部产品质量审核。
2.0范围本程序适用于本公司内部产品质量的审核。
3.0术语3.1产品质量审核确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排,以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。
产品缺陷级别(A、B、C)4.0流程5.0流程说明①检验主管依据《年度产品审核计划》编制《产品审核检验计划》确定审核项目。
②审核人员按照《年度产品审核计划》进行产品审核,按《产品审核检验计划》的内容,对合格入库待发和生产现场合格入库的产品采取随机抽样的方式进行审核,并对抽样的样本编号,对产品审核项目逐项进行检测,将检测中发现的A,B,C缺陷数记录在《产品审核检验记录表》中按审核结果编制《产品审核报告》。
产品审核中发现的C级缺陷,及时向有关部门口述反映,迅速采取纠正措施或递交质量审核例会进行处理。
若发现A、B级缺陷,则应对所有该产品立即封存,通知总经理并采取必要的应急行动及纠正措施(如通知客户、追溯、退换货等)。
③产品质量缺陷的责任部门,依据审核报告中提出的纠正措施要求或建议,制定纠正措施并组织实施。
④质管部负责对措施实施情况跟踪验证,具体按《纠正和预防措施控制程序》执行。
⑤产品审核实施的所有文件、资料、质量记录由审核组长整理后,交质管部保存,年底整理归档,具体按《质量记录控制程序》执行。
注:1.纠正措施涉及到的有关技术文件的更改按《文件和资料控制程序》执行。
2.审核组成员在审核前,应对审核产品的图纸、技术规范和标准要求、更改级别、批号、生产日期进行了解,并掌握产品的关键和重要性要求。
3.本公司产品审核是按照VDA6.5的要求进行,所以质管部可以利用它来持续改进产品质量。
6.0需要保存的文件和记录年度产品质量审核计划产品审核年度计划.d oc产品审核检验计划产品审核检验规程.d oc产品审核检验记录表产品审核结果记录表.d oc产品审核评价报告产品审核评价报告表.d oc。
修改记录1.目的:规范产品审核流程和职责,通过产品审核了解公司相关产品或零件的质量水平,并长期对其进行跟踪监控,以保证符合图纸和顾客要求等所有规定。
2.范围:本程序适用于公司所生产的各种产品的质量审核。
3.术语:3.1产品审核:由审核小组对产品进行检验以验证其与图纸、顾客要求等所有规定的符合性。
4.职责:4.1质量部负责产品审核小组的成立及公布;4.2审核小组负责审核计划、产品审核表的编制及实施,产品审核报告编写;4.3生产部仓库协助审核员样品的抽取;4.4责任部门负责整改措施的制定与实施。
5.流程图:6.1.1质量部参照VDA6.5《产品审核》要求,结合质量信息反馈单、统计数据等确定审核的产品及时间,编制“产品审核计划表”,一般情况下一年进行2次审核。
但应确保每年至少一次对批量生产的产品进行一次审核6.1.2当公司所生产的产品有重大不合格或发生顾客抱怨/退货时,审核小组可根据当时的实际状况考虑增加产品审核的频次并组织执行。
6.2每次审核前由管理者代表从内审员中指定2-3人组成审核小组进行。
6.3.1在产品审核实施前,审核组长召集审核小组成员根据产品审核的实际状况确定每种产品的审核范围,产品审核范围包括:a. 本公司所生产的各种新产品。
b. 本公司所生产的各种常规产品。
6.3.2确定产品审核范围后,审核组长根据【年度审核计划】编制【产品审核计划】,交由管理者代表审批。
【产品审核计划】的内容和项目包括:审核目的、审核依据、被审核的产品(包括产品名称和规格、型号)参考资料、检查表、审核特性、定性特性以及所要使用的检验方法和手段。
6.3.3全尺寸检验和功能试验质量部应按顾客要求的频次组织对所有产品进行全尺寸检验和功能试验(按顾客的工程材料及性能标准),其结果必须可供顾客评审。
如顾客没有要求,则必须按控制计划制定“全尺寸检验和功能试验计划”,每年至少对所有产品进行一次全尺寸检验和功能试验(可靠性试验),每次查3~5件。
精心整理1目的经过对产品和 / 或部件进行产品查验能否切合规定的要求,来对证量保证的有效性进行评定,用产质量量来确认质量能力。
对产品能否与规定的技术要求或与顾客 / 供方的特别协议相一致进行查验。
2范围本程序合用于企业所生产的汽车类产品 { 包含新产品和惯例产品(亦称老产品或旧产品) } 的质量审查。
3引用文件《系统审查控制程序》《产品审查》 (VDA6.5)4术语和定义产品审查:确立质量活动和有关结果能否切共计划的安排,以及这些安排能否有效地实行并合适于达到预约目标的、有系统的、独立的检查。
包含对查验细则的策划、实行、评定和记录存档即:查验特征:定量和定性的特征。
查验对象:有形产品。
查验时间:在一个生产工序结束后,交给下一个顾客(指外面顾客)前。
查验依据:额定要求。
查验人员:独立的审查员。
重点缺点:预示到会对人身造成危险和不安全的缺点;主要缺点:非重点缺点,估计会致使产惹祸故或影响可使用性,不可以完整依照规定的用途使用。
次要缺点:估计依照规定的用途使用不会遇到多大影响,或与合用的标准有误差,但对设施、装置的使用、操作、运转等有稍微影响的缺点;5职责质量部负责产品审查计划的制定、审查小组的组建;?审查小组负责审查计划的履行及切合项的追踪考证;受审查单位负责对不切合项制定纠正和预防举措并有效实行。
6.工作流程和内容产品审查管理程序流程图确立产品审查机遇:责任单位工作内容记录编制年度产品审查计审同意备精心整理质量部质量部质量部质量部1 质量部每年负责组织进行一次产品审查,产品审查的范围包含全部生产的汽车新产品和主要惯例产品。
1.1客户有要求,依照客户要求的频率,进行产品审查;1.2客户没有要求,依照本企业的规定每年度起码一次产品审查;1.3产品审查方法采纳 VDA6.5( 2008),如客户有其余要求,依照客户要求履行。
2 质量部在每年度初依据企业当年有效的产品审查计划年度产品审查计划和企业实质经营生产状况的需要,编制年度产品审查计划并归入《年度产品审查计划》。
产品审核控制程序1.目的通过对产品的客观评价,获得出厂产品的质量信息,以确定产品质量水平,并对审核中发现的问题及时采取纠正和改进措施,促进质量体系的进一步完善和实物质量的进一步提高。
2.适用范围适用于本公司对所有经检验和试验合格后入库的成品的审核。
3.职责3.1质量部经理负责任命合适的专业人员担任审核员;3.2产品审核员负责执行产品审核,当出现问题需要对问题的解决进行跟踪;3.3相关人员配合审核员进行产品质量的检测;3.4在产品审核发现问题时,机加工有责任对有问题的产品全检。
4.工作程序4.1审核开始质量部经理有责任维护本程序的运行。
确定需要的产品审核。
质量部经理指定合适人选担任审核员,由审核员负责本次审核的具体组织工作。
审核员具有审核经验且与成品检测无直接责任者担任。
并且审核员应具有一定的专业资格和其他资格:a)了解产品审核的意义和目的;b)有关产品和质量的知识;c)掌握检测技术;d)会使用缺陷目录;e)产品的评定;f)撰写报告;g)熟悉生产流程及各种相关文件;h)了解顾客的期望并有权读取关于顾客期望的信息;上述的人员资格同样适用于外部审核员。
4.2审核事宜产品审核可分为计划内和计划外审核。
计划内的审核为每一个月对每一种类型发运的一次审核。
计划外审核是当顾客投诉时等特殊原因而做的产品审核。
4.3制定审核计划指定的审核员在每月的月未根据公司的销售计划确定下一个月的产品审核内容,产品审核每月应覆盖公司所有待发运产品至少一次。
4.4准备和制定文件审核员根据《产品审核指导书》、产品的参考文件经消化后编制《产品审核记录表》;产品的参考资料有:a)带有更改状态的更纸;b)技术规范;c)FMEA;d)工艺文件;e)检验规范;f)缺陷目录;g)极限标样;h)包装指导书i)评定方法规定等。
审核准备还包括检验方法和检测器具的准备。
当有多种检验方法时须选择未在批量生产中使用的方法,以便发现由于检测器具错误或不可靠所造成的缺陷。
产品审核控制程序1、目的通过对产品审核是否符合技术文件、图纸、规范、标准、法规和顾客的要求,获得产品的质量信息,为产品质量改进提供依据; 2、适用范围本程序适用于公司体系覆盖产品的审核,包括生产和交付阶段的产品。
3、职责3.1 总经理: 管理审查委员会主席,负责主持会议及进行裁决.3.2 管理代表: 负责召集会议及会议资料处理,协调与监督会议各项事宜. 3.3 内稽组长: 提交内部稽核结果. 3.4 销售部: 客诉及顾客满意度调查.3.5 各管理部门: 组织架构与资源配置. 4、名词定义4.1产品审核:确认质量活动和有关结果是否符合计划的安排,以及这些安排是否有效的实施并适合于达到的预定目标、有系统的、独立的检查,包括对检测细节的测划,实施评定和记录存档即:检验特性:定量和定性的特性。
检验对象:有形产品。
检验时间:在一个生产工序结束后,交给下一个顾客(指外部顾客)前。
检验根据:额定要求(产品执行标准)检验人员:独立的审核员。
关键缺陷:预见到会对人身造成危险和不安全的缺陷。
主要缺陷:非关键缺陷,预计会导致产品事故或影响可使用性,不能完全按照规定的用途使用。
次要缺陷:预计按照规定的用途使用不会受到多大影响,或与适用的标准有偏差,但对设备、装置的使用、操作、运行等有轻微影响的缺陷。
5、工作程序5.1 编制年度审核计划5.1.1 每年年初,质管科根据《年度生产计划》负责编制《年度产品审核计划》,经技术质量部部长批准后实施。
年度产品审核计划应对审核的范围、频次和审核方法予以规定。
5.1.2 企业每年对所有产品至少进行一次产品审核,有特殊情况时,可适当增加产品审核的频次,特殊情况包括:a)产品质量水平下降; b)顾客索赔及抱怨; c)生产过程的异常; d)强制降低成本; e)有关部门的委托。
5.2 产品审核准备 5.2.1 成立审核组根据年度产品审核计划,在进行审核前,技术质量部部长任命审核组长及审核组成员,组成审核组。
文件制修订记录1.0目的规定对产品质量评审控制办法,以保证产品质量满足顾客要求。
2.0范围适用于研究院高技术型号类项目产品的质量评审,其他产品可参照执行。
3.0职责3.1高技术与质量处负责把质量评审活动纳入研制计划。
3.2质量办负责质量评审活动的组织工作。
3.3项目负责人负责提供评审所需的文件和记录,并保证其完整性和准确性,相关人员对评审组提出的相关问题进行解释或补充说明,落实评审意见。
3.4评审组职责:A)审阅评审文件,提出需要被评审方回答的问题;B)听取被评审方的报告和答辩,提出评审意见;C)总结评审提出的问题和建议,形成评审结论。
4.0术语与定义4.1产品质量评审产品质量评审:在产品检验之后、交付之前,对研制产品的质量及其质量保证工作所作的全面与系统的审查。
4.2质量检查确认通过提供客观证据,证实规定要求已得到满足所进行的系统的、有计划的活动。
5.0要求5.1一般要求5.1.1产品质量评审项目的确定一般可分为系统、分系统、重要设备和合同要求项目,具体产品质量评审项目根据合同要求和研制需要确定。
5.1.2应将质量评审项目纳入研制计划并提供必要保证条件;军品和顾客有要求的产品未经质量评审,产品不得交付。
5.1.3根据产品研制计划的安排,对产品质量和研制过程的质量保证工作进行评审。
产品质量评审应给出能否出厂的结论意见。
5.2评审条件产品质量评审应具备的条件一般包括:A)产品按要求已通过设计评审、工艺评审;B)产品经检验、试验满足顾客要求;C)提交的产品质量评审的文件应完整、齐全。
5.3评审依据产品质量评审依据一般包括:A)研制任务书(技术协议)、合同及其他设计输入等文件;B)研制中的图纸和技术文件;C)试验或验收的依据性文件;D)质量保证大纲等产品实现策划的文件;E)产品质量检验,性能测试、试验的原始记录;F)适用的标准、规范、法规及有关质量体系文件;G)顾客的有关要求。
5.4评审文件5.4.1提交文件产品质量评审提交文件为产品研制质量分析报告。
1 目的
按照策划的安排,对生产的每一种产品定期进行审核,以验证产品是否符合所有规定的要求。
2 范围
适用于公司所有最终检验后(待发运)的产品审核或顾客要求的产品审核。
3 职责
3.1质量部负责编制产品审核计划,组织产品审核的实施,编制产品审核的报告,向管理评审或顾客提交审核结果。
3.2相关单位负责对审核中发现的问题制订并实施纠正措施。
4 程序
4.1 产品审核计划
4.1.1 质量部每年年初编制产品审核计划并报管理者代表批准。
4.1.2 产品审核计划应包括如下内容:
审核的目的;
审核的产品和范围;
审核的依据;
审核的内容及要求。
4.1.3 审核的频次
确保每月对公司生产的主要产品至少审核一次,当顾客有特殊要求时,按顾客要求执行。
4.2 产品质量不合格严重性的分级原则
4.2.1不符合产品质量要求的问题称为不合格,将不合格的影响程度按严重性分为如下三级:
1
不合格严重性分级原则
4.2.2 属于A级别的产品质量不合格称之为“关键不合格”;
属于B级别的产品质量不合格称之为“主要不合格”;
属于C级别的产品质量不合格称之为“次要不合格”。
4.2.3产品质量不合格严重性分级系数
关键不合格A级/主要不合格B级/次要不合格C级 = 10/5/1
4.3 编制产品审核检查表
4.3.1 根据所分配的产品审核任务,审核员搜集相关的审核依据文件,编制产品审核检查表。
4.3.2 审核的依据
产品图纸、产品标准、作业指导书、技术规范、产品质量审核程序、产品质量问题严重性分级表及合同要求。
4.3.3 审核的内容
与产品有关的外观、尺寸、标识、功能特性及与顾客要求相偏离的特性(已发生的顾客抱怨)等。
4.3.4 审核检查表应由审核组长进行审核,质量部负责人批准。
4.4 产品的全尺寸检验
根据顾客要求以及控制计划的规定,对每种产品每年进行一次全尺寸检验。
全尺寸检验列入产品审核过程,作为产品审核的一项内容,在每年三、四季度进行的产品审核中予以实施。
4.5审核报告
4.5.1 审核结果的报告应包括下列文件:
2
产品审核检查表(包括检查内容和检查结果的记录);
各类产品的审核结果(包括计算出的质量指数、扣分数);
影响质量指数的主要原因分析(用柱状图表示);
整改要求。
4.5.2 影响质量指数的主要原因根据审核人员的研究进行确定,用柱状图的形式形成文件。
4.5.3 产品审核小组应对检查出的问题提出整改要求,要求责任部门对审核提出的问题认真分析原因,并制定纠正措施,解决问题并避免问题的再次发生。
4.6 审核报告应提交总经理、管理者代表、质量部门以及责任部门。
责任部门应按规定的时间期限反馈纠正措施计划,并落实计划,确保问题得到及时的整改。
4.7 整改结果的验证:审核员对整改结果进行验证,对于验证无效的措施,相关部门重新制定措施,报管理者代表审批后,组织实施,审核员对措施效果进行验证,直至不合格项全部关闭;对于验证有效的措施,相关部门将措施标准化,引起文件更改的,按《文件控制程序》执行。
4.8 产品审核的结果,可作为有关产品符合性的证据提交管理评审;根据要求,也可提交顾客评审。
5 相关文件
5.1 《纠正和预防措施控制程序》SMC-QB42-2017A 5.2 《内部体系审核控制程序》SMC-QB38-2017A 5.3 《制造过程审核控制程序》SMC-QB39-2017A
5.4 《文件控制程序》SMC-QB12-2017A
6 记录
6.1 《产品审核计划》QC-9.2-11A 6.2 《产品审核检查表》QC-9.2-12A 6.3 《产品审核结果报告》QC-9.2-13A
3。