第六批新增20项SHVC清单

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第六批药品集中采购目录汇总表

神经系统用药神经系统用药神经系统用药神经系统用药神经系统用药神经系统用药神经系统用药神经系统用药神经系统用药神经系统用药神经系统用药神经系统用药神经系统用药神经系统用药神经系统用药神经系统用药神经系统用药神经系统用药神经系统用药神经系统用药维生素及矿物质缺乏症用药维生素及矿物质缺乏症用药维生素及矿物质缺乏症用药维生素及矿物质缺乏症用药维生素及矿物质缺乏症用药维生素及矿物质缺乏症用药维生素及矿物质缺乏症用药维生素及矿物质缺乏症用药维生素及矿物质缺乏症用药维生素及矿物质缺乏症用药维生素及矿物质缺乏症用药维生素及矿物质缺乏症用药维生素及矿物质缺乏症用药维生素及矿物质缺乏症用药维生素及矿物质缺乏症用药维生素及矿物质缺乏症用药维生素及矿物质缺乏症用药维生素及矿物质缺乏症用药维生素及矿物质缺乏症用药维生素及矿物质缺乏症用药维生素及矿物质缺乏症用药维生素及矿物质缺乏症用药维生素及矿物质缺乏症用药维生素及矿物质缺乏症用药维生素及矿物质缺乏症用药维生素及矿物质缺乏症用药维生素及矿物质缺乏症用药
抗肿瘤药抗肿瘤药抗肿瘤药抗肿瘤药抗肿瘤药抗肿瘤药抗肿瘤药抗肿瘤药抗肿瘤药抗肿瘤药抗肿瘤药抗肿瘤药抗肿瘤药抗肿瘤药抗肿瘤药抗肿瘤药抗肿瘤药抗肿瘤药抗肿瘤药抗肿瘤药抗肿瘤药抗肿瘤药抗肿瘤药抗肿瘤药抗肿瘤药抗肿瘤药抗肿瘤药抗肿瘤药抗肿瘤药抗肿瘤药抗肿瘤药抗肿瘤药抗肿瘤药抗肿瘤药抗肿瘤药抗肿瘤药抗肿瘤药抗肿瘤药抗肿瘤药抗肿瘤药抗肿瘤药抗肿瘤药抗肿瘤药抗肿瘤药抗肿瘤药抗肿瘤药抗肿瘤药
调节免疫功能用药调节免疫功能用药调节免疫功能用药调节免疫功能用药调节免疫功能用药调节免疫功能用药调节免疫功能用药调节免疫功能用药调节免疫功能用药调节免疫功能用药调节免疫功能用药调节免疫功能用药调节免疫功能用药调节免疫功能用药调节免疫功能用药调节免疫功能用药调节免疫功能用药调节免疫功能用药调节免疫功能用药调节免疫功能用药调节免疫功能用药调节免疫功能用药调节免疫功能用药调节免疫功能用药调节免疫功能用药调节免疫功能用药调节免疫功能用药调节免疫功能用药调节免疫功能用药调节免疫功能用药调节免疫功能用药调节免疫功能用药调节免疫功能用药调节免疫功能用药调节免疫功能用药调节免疫功能用药抗肿瘤药抗肿瘤药抗肿瘤药抗肿瘤药抗肿瘤药抗肿瘤药抗肿瘤药抗肿瘤药抗肿瘤药抗肿瘤药抗肿瘤药

REACH SVHC最新清单197项 20批 2019-1-15更新

8.5 REACH SVHC最新清单（197项）项次物质名称 40 硝酸钴(二价) Cobalt(II) dinitrate 41 碳酸钴(二价) Cobalt(II) carbonate 42 醋酸钴(二价) Cobalt(II) diacetate 43 2-甲氧基乙醇 2-Methoxyethanol 44 2-乙氧基乙醇 2-Ethoxyethanol 45 三氧化铬 Chromium trioxide 46 从三氧化铬生成的酸类與其他寡体： Acids generated from chromium trioxide and their oligomers:铬酸 Chromic acid重铬酸Dichromic acid 铬酸与重铬酸的其他寡体Oligomers of chromic acid and dichromic acid 47 乙酸-2-乙氧基乙酯 2-ethoxyethyl acetate 48 铬酸锶 Strontium chromate 49 邻苯二甲酸二(C7-11 支链与直链)烷基酯 1,2-Benzenedicarboxylic acid,diC7-11-branched and linear alkyl esters 50 肼 Hydrazine 51 N-甲基吡咯烷酮 1-methyl-2-pyrrolidone 52 1,2,3-三氯丙烷 1,2,3-trichloropropane 53 邻苯二甲酸二(C6-8 支链与直链)烷基酯，富C71,2-Benzenedicarboxylic acid,di-C6-8-branched alkyl esters, C7-rich 54 铬酸铬 Dichromium tris(chromate) 55 氢氧化铬酸锌钾 Potassium hydroxyoctaoxodizincatedi-chromate 56 C.I.颜料黄36 Pentazinc chromate octahydroxide 57 甲醛和苯胺聚合物 Formaldehyde, oligomeric reaction products with aniline (technical MDA) 58 邻苯二甲酸二甲氧乙酯 Bis(2-methoxyethyl) phthalate 59 邻甲氧基苯胺 2-Methoxyaniline; o-Anisidine 60 对特辛基苯酚 4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenol,(4-tert-Octylphenol) 61 1,2-二氯乙烷 1,2-Dichloroethane 62 二甘醇二甲醚 Bis(2-methoxyethyl) ether 63 砷酸 Arsenic acid 64 砷酸钙 Calcium arsenate 65 砷酸铅 Trilead diarsenate 66 N,N-二甲基乙醯胺 N,N-dimethylacetamide (DMAC) 67 4,4'-二氨基-3,3'-二氯二苯甲烷 2,2'-dichloro-4,4'-methylenedianiline (MOCA) 68 酚酞 Phenolphthalein 69 叠氮化铅 Lead azide Lead diazide 70 收敛酸铅 Lead styphnate 71 苦味酸铅 Lead dipicrate 72 三乙二醇二甲醚 1,2-Bis(2-methoxyethoxy)ethane (TEGDME; triglyme) 73 乙二醇二甲醚1,2-dimethoxyethane; ethylene glycol dimethyl ether(EGDME) 74 氧化硼 Diboron trioxide 75 甲醯胺 Formamide 76 甲基磺酸铅 Lead(II) bis(methanesulfonate) 77 异氰尿酸三缩水甘油酯(1,3,5-tris(oxiranylmethyl)-1,3,5-triazine2,4,6(1H,3H,5H)-trione) (TGIC)

HSF培训教材(2)----REACH法规

高关注物质 (SVHC) (REACH法规附录XVII) 主要包括：
SVHC候选物质
SVHC
1. 2. 3. 4.
CMR 1&2 PBT vPvB 严重影响健康和环境的物质
环保法规、指令
SHVC
144项
2008.10.28
SVHC第一批清单（15项） 2010.01.13 SVHC第二批清单（15项） 2010.06.18 SVHC第三批清单（8项） 2010.12.15 SVHC第四批清单（8项） 2011.06.20 SVHC第五批（7项）
不同类型的产品所需要类型的责任义务不同，针对非欧盟企业来说，如下：注册
Registration
物质
≥1t/a
配制品
单一物质 ≥1t/a
告知告知：通报评估授权限制供应链信 Evaluation Authorisation Restriction 生产商及息传递首例违反REACH告知义务案例被提交检察机关销售商需 swedish society for nature conservation 掌握产品 ×时间：2009.12 SVHC候选档案评估授权清单 √ •向下游传递物质评估（SVHC） SDS 中的SVHC 行动内容：将未履行REACH法规SVHC告知义务的企业提交检察机关信息并履结果：行45天应 SVHC候选＞ ×企业自愿召回所有产品档案评估授权清单 √ •向下游传递对消费者 0.1%非气相物质评估（SVHC） SDS 咨询义务 •暴露现场确定
141 142
十五代氟辛酸铵盐全氟辛酸
含氟聚合物和氟橡胶的生产；不粘厨具生产中的乳化剂
PVC中的塑化剂
143 邻苯二甲酸二正戊酯

2023最新REACH(SVHC)233项清单

2023最新REACH(SVHC)233项清单2023最新REACH(SVHC)233项清单REACH（欧洲化学品注册、评估、授权和限制法）是欧盟制定的一项关于化学物质管理的法规。

根据REACH法规的规定，欧盟委员会每年都会更新一份特别关注物质清单，也称为REACH(SVHC)清单（特别关注物质候选清单）。

2023年的最新REACH(SVHC)233项清单于年初发布，其中包括一系列被欧盟认定为具有潜在危害的化学物质。

本文将介绍最新清单的相关内容，并探讨其对企业和消费者的影响。

一、REACH(SVHC)概述REACH(SVHC)清单列出的物质是指被认定为具有特别关注的潜在危害物质。

这些物质可能存在于各类产品中，包括化妆品、电子产品、纺织品、玩具等。

欧盟委员会针对这些物质的使用有一系列限制和要求，以确保人类健康和环境的安全。

二、2023最新REACH(SVHC)233项清单内容2023年的最新REACH(SVHC)清单共包含233个物质，这些物质被列为具有潜在危害的候选物质。

这些物质大致可分为以下几类：1. 卤代有机物：卤代有机物在许多电子产品、塑料制品和化妆品中被广泛应用。

然而，研究表明，卤代有机物可能对人体健康和环境造成危害，因此被列入REACH(SVHC)清单。

2. 高毒性物质：这一类物质包括某些重金属、可致癌物质和生殖毒性物质等。

它们在工业化生产过程中可能释放出有害气体或废物，对环境和人体健康构成潜在威胁。

3. 持久性有机污染物（POPs）：这些物质具有长期存在于环境中并难以降解的特性。

它们可能通过水、土壤和食物链进入人体，对生态系统和健康产生潜在危害。

4. 其他特别关注物质：除了上述三类物质外，最新清单还包含了其他特别关注的化学物质。

这些物质在不同的应用领域具有潜在危害，需要引起企业和消费者的注意。

三、对企业的影响发布最新REACH(SVHC)233项清单对企业产生了重要的影响。

根据REACH法规的要求，使用REACH(SVHC)清单中列出的物质的企业需要履行一系列义务，包括：1. 通知义务：企业应向欧洲化学品局（ECHA）向其产品中使用的REACH(SVHC)物质进行通知。

新增的药品目录.xls

抗肿瘤药抗肿瘤药抗肿瘤药抗肿瘤药抗肿瘤药抗肿瘤药抗肿瘤药抗肿瘤药抗肿瘤药抗肿瘤药抗肿瘤药抗肿瘤药抗肿瘤药抗肿瘤药抗肿瘤药抗肿瘤药抗肿瘤药抗肿瘤药抗肿瘤药神经系统用药
神经系统用药神经系统用药神经系统用药神经系统用药神经系统用药神经系统用药神经系统用药神经系统用药神经系统用药神经系统用药神经系统用药神经系统用药神经系统用药神经系统用药神经系统用药神经系统用药神经系统用药神经系统用药神经系统用药神经系统用药神经系统用药神经系统用药神经系统用药神经系统用药神经系统用药神经系统用药神经系统用药
循环系统用药循环系统用药循环系统用药循环系统用药循环系统用药循环系统用药循环系统用药循环系统用药循环系统用药循环系统用药
循环系统用药循环系统用药循环系统用药循环系统用药循环系统用药循环系统用药循环系统用药循环系统用药循环系统用药
循环系统用药循环系统用药循环系统用药循环系统用药循环系统用药循环系统用药循环系统用药营养治疗药
消化系统用药
消化系统用药消化系统用药消化系统用药消化系统用药消化系统用药消化系统用药消化系统用药消化系统用药消化系统用药消化系统用药消化系统用药消化系统用药消化系统用药消化系统用药消化系统用药消化系统用药消化系统用药消化系统用药消化系统用药消化系统用药消化系统用药消化系统用药消化系统用药消化系统用药消化系统用药消化系统用药消化系统用药
消化系统用药消化系统用药消化系统用药消化系统用药消化系统用药
消化系统用药消化系统用药
消化系统用药消化系统用药消化系统用药消化系统用药消化系统用药消化系统用药消化系统用药消化系统用药消化系统用药消化系统用药消化系统用药消化系统用药消化系统用药消化系统用药消化系统用药消化系统用药

2020年最新REACH高关注物质(SVHC)209项清单

NO.物质名称英文名称CAS 编号14,4' -二氨基二苯基甲烷4,4'-Diaminodiphenylmethane101-77-92二甲苯麝香5-tert-butyl-2,4,6-trinitro-m-xylene ,musk xylene81-15-23C10-13 氯代烃(短链氯化烃)Alkanes, C10-13, chloro (Short Chain Chlorinated Paraffins)85535-84-84蒽Anthracene120-12-75五氧化二砷Diarsenic pentaoxide 1303-28-26三氧化二砷Diarsenic trioxide1327-53-37邻苯二甲酸二辛酯(DEHP)Bis (2-ethylhexyl)phthalate (DEHP)117-81-78双三丁基氧化锡Bis(tributyltin)oxide(TBTO)56-35-99邻苯二甲酸丁苄酯Benzyl butyl phthalate (BBP)85-68-710二氯化钴Cobalt dichloride 7646-79-911邻苯二甲酸二丁酯Dibutyl phthalate, DBP84-74-212六溴环十二烷以及所有主要的非对映异构体HBCDD, Hexabromocyclododecane (α-HBCDD,β-HBCDD, γ- HBCDD)25637-99-4、3194-55-6 (134237-51-7134237-50-6 134237-13酸式砷酸铅Lead hydrogen arsenate7784-40-92020年6月16日，欧盟一致同意将第23批5个评议物质中的4个物质正式纳入SVHC候选物质清单，由于成员国委员会未将间苯二酚（EC 203-585-2; CAS 108-46-3）确定为SVHC的提议达成一致意见，此次间苯二酚将不会被纳入到SVHC候选物质清单，后续欧盟委员会将仍会就此物质展开进一步的确认。

2020年10月更新的最新REACH SVHC 24批211项清单

292-602-7
90640-80-5
持久性，生物积累性和毒性的物质;高持久性、生物累积性和毒性物质
PBT；vPvB
17
蒽油，蒽糊，轻油
Anthracene oil, anthracene paste, distn. Lights
295-278-5
91995-17-4
持久性，生物积累性和毒性的物质;高持久性、生物累积性和毒性物质
266-028-2
65996-93-2
持久性，生物积累性和毒性的物质;高持久性、生物累积性和毒性物质
PBT；vPvB
24
磷酸三(2-氯乙基)酯
tris(2-chloroethyl)phosphate
204-118-5
115-96-8
致癌性；致突变，生殖毒性
CMR
25
C.I.颜料黄 34
Lead sulfochromate yellow (C.I. Pigment Yellow 34)
7
二水(合)重铬酸钠
Sodium dichromate
234-190-3
7789-12-0
10588-01-9
致癌性；致突变，生殖毒性
CMR
8
二甲苯麝香
5-tert-butyl-2,4,6-trinitro- m-xylen(musk xylene)
201-329-4
81-15-2
高持久性、生物累积性物质
vPvB
9
邻苯二甲酸二(2-乙基已醇)酯
Bis (2-ethylhexyl)phthalate (DEHP)
204-211-0
117-81-7
生殖毒性
Toxic for reproduction

REACH_SVHC清单2020年_最新209项_欧盟(中文)2020.6.16

REACH法规中的SVHC（209项）REACH 209项高关注度物质清单一，定义REACH是欧盟法规《化学品的注册、评估、授权和限制》（REGULATION concerning the Registration, Evaluation，Authorization and Restriction of Chemicals）的简称，是欧盟建立的，并于2007年6月1日起实施的化学品监管体系。

二，REACH法规SVHC清单发布过程2008年10月28日，欧洲化学品管理署（ECHA）确认15种物质被归入REACH法规授权候选清单（SVHC第一批）2010年1月13日，欧洲化学品管理署（ECHA）确认14种物质被归入REACH法规授权候选清单（SVHC第二批）2010年3月30日，欧盟化学品管理署(ECHA)正式将丙烯酰胺列入REACH法规高关注物质清单（SVHC第二批）2010年6月18日，欧洲化学品管理署（ECHA）确定将8种物质列入REACH法规授权候选清单（SVHC第三批）2010年12月15日，欧洲化学品管理署（ECHA）正式公布SVHC第四批清单8种物质（SVHC第四批）2011年6月20日，欧洲化学品管理署（ECHA）正式公布SVHC第五批清单7种物质（SVHC第五批）2011年12月19日，欧洲化学品管理署（ECHA）正式公布第六批20项高关注物质清单（SVHC第六批）2012年2月28日，德国、荷兰、ECHA和比利时一致赞成波兰提出的13项SVHC候选物质（SVHC第七批）。

2012年12月19日，欧洲化学品管理署（ECHA）正式公布第八批54种物质。

至此，SVHC候选清单共包含138种物质。

企业需要履行更多的责任和义务。

2013 年6月20日，欧洲化学品管理署（ECHA）正式发布第九批6种SVHC物质。

2013年12月16日，欧洲化学品管理署（ECHA）正式发布第10批SVHC 物质。

REACH高度关注物质(SVHC)清单(209项23批2020.06.26更新)

Page 1 of 17
5-2011年06月20日，ECHA公布第五批 7项SVHC清单，共计53项。
4-2010年12月15日，ECHA公布第四批 8项SVHC清单，共计46项。
3-2010年06月18日，ECHA公布第三批 8项SVHC清单，共38项。
2-2010年01月13日，ECHA公布第二批 14项SVHC清单，共计29项； 2010年03月30日，ECHA将“丙烯酰胺”列入第二批SVHC清单，第二批SVHC共计15项，SVHC清单总计30项。
SVHC 即 Substance of Very High Concern（高度关注物质）的缩写，是欧盟 REACH 法规下规定的一类有害物质。截止2020年6月26日，REACH 在其官网上公布了第23批4项物质作为高关注度物质（SVHC）。目前REACH法规授权候选清单上物质已增加至209种，合计23批。
六溴环十二烷
Alkanes,C10-13,chloro 9 (ShortChainChlorinatedParaffins)
短链氯化石蜡（C10-13）
Cobalt dichloride 10 氯化钴
Diarsenic pentaoxide 11 五氧化二砷
120-12-7 101-77-9 84-74-2 85-68-7 117-81-7 81-15-2 56-35-9 25637-99-4 3194-55-6 134237-51-7, 134237-50-6, 134237-52-8
Anthracene 1蒽
4,4'-Diaminodiphenylmethane 2 4,4-二氨基二苯甲烷
Dibutyl phthalate 3 邻苯二甲酸二丁酯(DBP)

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物质名称EC No.CAS No.建议SVHC特性可能用途
铬酸铬246-356-224613-89-6Art. 57(a)，致癌主要应用于航空航天使用
的金属表
面处理，以及钢铁和铝材
涂料
氢氧化铬酸锌钾234-329-811103-86-9Art. 57(a)，致癌主要应用于航空航天使用
的涂料，
以及钢铁和铝卷材涂料和
车辆涂料
锌黄
(C.I.颜料黄 36)256-418-049663-84-5Art. 57(a)，致癌主要应用于车辆涂料和航
空航天
使用的涂料
硅酸铝耐火陶瓷纤维(RCF)Art. 57(a)，致癌耐火陶瓷纤维用于高温隔
热，几乎完全应用于工业
（工业窑炉和设备的隔
热，汽车和飞机/航空航天
器材），和防火（建筑和
工业加工设备）
氧化锆硅酸铝耐火陶瓷纤维(Zr-RCF)耐火陶瓷纤维用于高温隔热，几乎完全应用于工业（工业窑炉和设备的隔热，汽车和飞机/航空航天器材），和防火（建筑和工业加工设备）
甲醛苯胺共聚物500-036-125214-70-4Art. 57(a)，致癌主要用于制造其他物质。

次要用途是作为环氧树脂
硬化剂，例如用于生产管
道和模具，以及用于胶粘
剂的生产
邻苯二甲酸二甲氧乙酯 (DMEP)204-212-6117-82-8Art. 57 (c)，生殖毒性ECHA尚未收到过就此邻苯
二甲酸酯的注册信息。

此
物质在欧盟生产或进
"Times New Roman">1吨/
年。

主要用途是作为增塑
剂应用在在高分子材料和
涂料，油漆和清漆，包括
印刷油墨当中
邻甲氧基苯胺201-963-190-04-0Art. 57(a)，致癌主要用于制造纹身颜料，
以及纸，聚合物和铝箔的
着色染料
第六批新增20项SHVC清单 2012-12-19发布
对特辛基苯酚205-426-2140-66-9Art. 57 (f)，同等关注度主要用于制造聚合物前体
和聚氧乙烯醚。

同时用作
作粘合剂，涂料，油墨和
橡胶制品中的成分
1,2-二氯乙烷203-458-1107-06-2Art. 57(a)，致癌主要用于制造其他物质。

次要用途为在化学和制药
工业用作溶剂
二乙二醇二甲醚203-924-4111-96-6Art. 57 (c)，生殖毒性作为反应溶剂广泛应用。

也用作电池电解液溶剂，
并可能用作密封剂，胶粘
剂，燃料和汽车护理产品砷酸231-901-97778-39-4Art. 57(a)，致癌主要用于去除熔融状态陶
瓷玻璃中的气泡和层压印
刷电路板的生产
砷酸钙231-904-57778-44-1Art. 57(a)，致癌砷酸钙出现进口的用于
铜，铅和一些贵金属的生
产的复杂原材料中。

主要
用作铜冶炼中的沉淀剂和
用于制造三氧化二砷。

但
是大部分的砷酸钙被当做
作为废物丢弃
砷酸铅222-979-5 3687-31-8Art. 57(a) & (c), 致癌&生殖毒性砷酸铅出现进口的用于
铜，铅和一些贵金属的生
产的复杂原材料中。

原材
料中的砷酸铅会在冶金细
化过程中转化为砷酸钙和
三氧化二砷。

大部分的钙
砷酸会被作为废物丢弃，
而三氧化二砷会得到进一
步的应用
N,N-二甲基乙酰胺204-826-4127-19-5Art. 57 (c)，生殖毒性主要用作溶剂，应用于服
装及其他应用纤维的生产。

也用作试剂，应用于工
业涂料，聚酰亚胺薄膜，
脱漆剂和油墨去除剂
4,4’-亚甲基双-2-氯苯胺(MOCA)202-918-9101-14-4Art. 57(a)，致癌作为固化剂，应用于树脂
和聚合物产品的生产，也
用于制造其他物质。

该物
质可能进一步用于建筑和
艺术中
酚酞201-004-71977-9-8Art. 57(a)，致癌主要用作实验室剂（pH指
示剂溶液），应用于pH试
纸生产及药用产品的生产
叠氮化铅236-542-1 13424-46-9Art. 57 (c)，生殖毒性主要用作引爆剂和扩爆
剂，应用于在民用和军事
用途的雷管生产，也用作
和烟火装置的引爆剂
2,4,6-三硝基苯二酚铅239-290-015245-44-0Art. 57 (c)，生殖毒性主要用于小口径步枪弹药
的底漆。

其他常见的应用
于军用烟火弹药，火药起
爆驱动装置和民用雷管
苦味酸铅229-335-26477-64-1Art. 57 (c)，生殖毒性 ECHA尚未收到过就此物质
的注册信息。

苦味酸铅于
叠氮化铅，2,4,6-三硝基
苯二酚铅同属爆炸性物
质，此三物质可能同时少
量应用于雷管混合物当中背景资料：2011年8月29日，欧洲化学品管理局(ECHA)公布提案，建议将20种化学品列为高度关注物质(SHVC)。

此次提议物质的档案数量超过了6个月前的最后一次公布的两倍。

在这20种化学品中，19种物质被提议列为SVHC的原因是它们具有致癌性和/或生殖毒性，可能对人类健康造成严重危害。

同时，根据REACH法规第57(f) 条款，另一种物质也需要受到高度关注，因为它可能扰乱人体的内分泌系统，并且对环境潜在严重危害。

其中两项物质——硅酸铝耐火陶瓷纤维和氧化锆硅酸铝耐火陶瓷纤维——被列为SVHC的建议之前已经提交，并且于2010年1月被列入了候选清单，但这两项物质的定义过于狭窄，不能覆盖目前欧洲市场上所有类型的耐火陶瓷纤维的成份构成，因此此次对这两种纤维提出更广泛的定义，意图概括欧盟市场上使用的所有类型的耐火陶瓷纤维。

相关利益方提出意见的截止日期是2011年10月13日；下一步是将这些物质列入SVHC候选清单，其后含有这些物质的混合物和物品需要标注物质的识别信息(以及安全使用信息)。

欧洲化学品管理局已于2011年12月19日对SVHC候选清单进行正式修改。