四位灯检机用户需求规范
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仪器设备使用、维护、校验安全操作规程1.入场前的准备工作1.1 确保仪器设备安装位置稳固,不会倾斜或摇晃。
1.2 检查所有电缆和连接器的状态,确保其完好无损。
1.3 检查仪器设备的电源线是否接地正确,并保证插头无损。
1.4 判断环境温度和湿度是否适合仪器设备的正常运行。
1.5 阅读仪器设备的操作手册,并熟悉其中的安全注意事项。
2.仪器设备的使用2.1 在启动仪器设备之前,确保周围没有任何易燃、易爆、有害气体等危险物质。
2.2 使用适当的个人防护装备,如护目镜、手套等,以避免对人身安全的威胁。
2.3 在操作仪器设备时,注意不要过度施加力量,以免损坏设备。
2.4 确保仪器设备的所有控制按钮处于正常位置,并且能正常操作。
2.5 在启动仪器设备之前,检查仪器设备上的液位、压力和温度等指示器的读数是否正常。
2.6 在使用过程中,注意观察仪器设备的运行状况,如有异常情况应立即停止使用并报告相关人员。
3.仪器设备的维护3.1 定期清洁仪器设备的外部表面,并确保仪器设备周围的环境清洁。
3.2 定期检查仪器设备的各个部件是否存在磨损、腐蚀等情况,并及时更换或修复。
3.3 定期进行仪器设备的润滑工作,以确保其正常运行。
3.4 定期检查仪器设备的电气线路是否有松动、老化等情况,并及时修复。
3.5 定期校验仪器设备的准确性,并及时进行调整。
4.仪器设备的校验4.1 根据仪器设备的校验周期和要求,制定相应的校验计划。
4.2 校验仪器设备时,要确保校验工具的准确性和可靠性。
4.3 校验时,应按照标准程序和操作要求进行,严格遵守校验方法和步骤。
4.4 校验结果应进行准确记录,并及时对不合格的仪器设备进行修复或更换。
4.5 校验后,应对仪器设备进行重新调试和试验,确保其正常运行。
5.紧急情况处理5.1 在紧急情况下,应立即切断仪器设备的电源,并通知相关人员。
5.2 在进行维修、清洁或校验时,应特别注意避免可能发生的意外事故。
5.3 在处理危险物质时,应遵守相应的安全规定,使用合适的防护装备,以保护自身安全。
灯检机标准操作与维护保养规程
目的:建立灯检机的标准操作规程。
范围:适用于灯检机。
职责:灯检机的操作员执行本规程。
规程:
1 操作前准备工作:
1.1 检查灯检机是否具有“已清洁”、“完好”状态标志。
1.2 检查电源的供应情况。
2 开机操作:
2.1 接通输送带控制电源及照明灯控制电源。
2.2 打开输送带电源开关,并调节速度调整旋钮于适宜刻度值。
2.3 打开照明灯电源开关,并根据需要调整照明亮度。
2.4 操作人员落座于灯检机前,灯检药品由输送带输送到操作人员面前。
灯检时应手握瓶颈处取出以直、横、倒三步检查,遇到有害或带色异物的药品应在带有白纸板的一侧检查。
3 关机操作:
3.1 关闭输送带电源,并将速度调整旋钮归零。
3.2 关闭照明灯的电源开关。
按清洁规程(SOP)进行清洁。
4 生产中注意事项及异常情况处理:
4.1 设备运转时不允许进行设备清洁工作。
4.2 生产过程中如出现操作工不能解决的异常情况或是出现危及设备、人身安全的情况,应立即停机并切断电源,马上向班长或是车间领导汇报。
5、维护与保养:
5.1 设备在使用前,仔细检查各线路是否连接正确,各部件是否有异常松动。
5.2 设备在使用时,一定严格按照标准操作规程运行。
5.3 设备在使用完后检查各转动部位的润滑情况。
6 设备常见故障及处理:
6.1 速度变慢:调整减速箱检查皮带。
6.2 药瓶洗刷不净:检查毛刷是否脱落。
6.3 左右挡瓶架过大或过小:调整挡瓶架的调节螺母。
智能灯检机注意事项智能灯检机是一种新型的灯光检测设备,它可以通过智能算法和传感器技术,实现对灯光的自动检测和调整。
在使用智能灯检机时,我们需要注意以下几个方面的问题:1. 设备操作注意事项首先,使用智能灯检机之前,我们需要仔细阅读和熟悉设备的操作手册。
了解设备的基本操作方法、功能设置以及使用注意事项,以免因操作不当而导致设备损坏或操作失败。
2. 安全使用注意事项使用智能灯检机时,我们需要注意设备的安全使用。
首先,要保证设备工作的环境安全,确保检测区域无明火和易燃物品,并保持设备周围的干燥清洁。
其次,使用设备时需要正确接入电源,并遵循相关电器安全操作规程,避免电漏电等安全隐患。
3. 设备维护注意事项智能灯检机作为一种高精密的设备,需要定期进行维护和保养,以保证其性能的稳定和可靠。
首先,要定期清洁设备外壳和控制面板,避免灰尘和污垢对设备正常工作的影响。
其次,要注意设备的温度和湿度控制,避免过高或过低的温度湿度对设备的损坏。
4. 数据安全和隐私保护注意事项智能灯检机在工作过程中会生成大量的数据,包括使用记录、灯光参数等。
为了保证这些数据的安全和隐私保护,我们需要采取一系列措施。
首先,要确保设备与数据的传输过程是安全可靠的,采用加密传输和数据备份等措施。
其次,要对设备生成的数据进行妥善处理和管理,避免泄露和滥用。
5. 合理使用和维护设备智能灯检机作为一种高端设备,价格较高,因此在使用过程中要合理对待设备,避免因操作不当导致设备损坏。
同时,要遵循设备的维护保养规程,定期进行设备检修、维护和校准,以保证设备的正常工作和延长设备的使用寿命。
综上所述,智能灯检机在使用过程中需要我们注意设备的操作、安全使用、维护保养、数据安全和合理使用等方面的问题。
只有严格遵守这些注意事项,才能保证智能灯检机的正常运行,提高检测效果,为用户带来更好的使用体验。
目录1.背景介绍BACKGROUND (4)2.目的PURPOSE (4)3.范围SCOPE (4)4.法规和国家标准REGULATORY AND STATUTORY COMPLIANCE (4)4.1GMP法规 (4)行业标准 ............................................................................................. 错误!未定义书签。
4.2国家标准 (4)5. 项目介绍PROJECT INTRODUCTION (5)5.1项目描述 (5)5.2工艺/流程描述 (5)5.3产品介绍 (5)6.用户要求URS (5)1. 背景介绍Background根据公司生产产能需求,将在粉针生产线增加一台全自动智能灯检机。
2. 目的PURPOSE本用户需求文件旨在从项目和系统的角度阐述用户的需求,总括了公司对该项目的质量要求(GMP),描述了用户对该设备的工作过程及功能的期望。
主要包括相关法规符合度和用户的具体需求,这份文件是构建起项目和系统的文件体系的基础,同时也是系统设计和验证的可接受标准的依据。
设备生产商应在规定的时间内完成并达到本用户需求的设计目标和可接受的质量标准。
3. 范围SCOPE该文件为粉针生产线新增西林瓶全自动智能灯检机项目的用户要求文件。
4. 法规和国家标准Regulatory and statutory Compliance4.1 GMP 法规该设备用于药品的灯检工序生产,因此必须符合cGMP的要求,主要包括:中国GMP(2010年版)中国药典(2015年版)4.2 国家标准TJ36-79工业企业设计卫生标准GB-52261-2002 机械安全机械电气设备第一部分:通用技术条件GB-8196-87 机械设计防护罩安全要求GB-12265-90 机械防护安全要求5. 项目介绍Project introduction5.1项目描述根据公司生产经营计划,2#冻干粉针车间产量逐步提高,目前,车间前生产工序可以满足生产要求,但灯检及后工序为人工方式,生产效率很低,无法及时完成产品的灯检工作,因此需在车间增加1台西林瓶全自动智能灯检机,新增全自动智能灯检机应具备计数、自动检测药品内可见异物、装量及剔除功能。
全自动智能型灯检机安全操作及保养规程在进行任何机器操作之前,安全操作和保养至关重要。
本文档提供了全自动智能型灯检机的安全操作和保养指南,以确保操作员和设备的安全和正常运行。
安全操作操作前准备•在操作灯检机之前,确保您已经穿戴了适当的个人防护设备,包括耳塞、眼镜和手套等。
•在操作灯检机之前,请先了解灯检机的各项功能和性能。
•在使用灯检机之前,请确保设备处于稳定状态,并放置在平坦表面上,以避免机器的摇晃或倾斜。
•在操作灯检机之前,请先检查所有电线和电源线是否正确地接入,并且设备的电源与电压相符。
•确认使用的检测夹具和配件是否适合当前的检测需求。
操作过程中•操作人员必须专心倾听机器的声音和做出的动作,并检查设备是否有任何异常。
•操作人员不应接触设备的任何部件或检测物品,以避免任何可能的伤害。
•当机器出现任何故障时,应立即停止灯检机。
在解决问题之前,不要继续操作设备。
•在更换检测物品或夹具之前,请关闭灯检机的电源,并断开电源线,以防止电击和其他意外损坏。
•确保设备和工作区域周围干燥。
不要将任何液体或固体物质带入设备中。
操作后清理•在使用灯检机之后,请关闭电源并断开电源线。
•清理设备之前,请确保所有零件都有足够的时间冷却。
如果设备还有温度,请等待设备冷却到适当的温度后再清理。
•使用干净的、湿润的软布进行清洁,以避免机器的损坏。
清理全自动智能型灯检机时,必须使用中性清洁剂。
•在清理检测夹具时,不要使用任何尖锐的器具或化学品。
使用清洁剂和湿布擦洗表面即可。
保养规程日常保养日常维护是灯检机长期保持稳定性和准确性的关键。
以下是日常保养的一些技巧:•关闭设备的电源,断开电源线。
•清洁设备中的灰尘和杂物,并检查设备零部件是否存在磨损或损坏。
•相对较短的时间间隔内清除检测传感器表面的污垢或灰尘。
•每6个月或更频繁检查冷却系统,以确保冷却器中的水不会附着渣滓。
•检查橡胶密封垫和密封件的磨损和裂缝,如有必要更换。
•定期加油和维修气动系统。
四回路控制仪安全操作及保养规程一、前言四回路控制仪是一种用于控制电气设备的重要工具。
为了保证设备长期安全运行,本文档将对四回路控制仪的安全操作及保养规程进行详细介绍,以帮助用户更好地保护设备。
二、安全操作规程1. 电源接入在接入电源前,请先确认电压是否与设备电压一致,以避免对设备造成损坏。
插头和插座应该紧固,以保证电源接触良好,且电缆应该远离热源或潮湿环境。
2. 使用前检查在使用四回路控制仪之前,用户应该检查设备是否完好,如有异常应该及时进行维修或更换。
此外,还需要对接线进行检查,以确保接线无误。
3. 操作前准备在操作四回路控制仪之前,用户应该进行必要的操作前准备。
如保证设备环境整洁、无阻碍物,操作人员应穿着适当的工作服,并佩戴必要的防护用品。
4. 操作注意事项使用四回路控制仪时,用户应该严格遵守以下注意事项:•不允许通过非正常程序操作任何控制器。
•在操作时应该避免反复地打开和关闭控制器,以免影响设备的寿命。
•禁止操作人员打开控制器盖,除非需要进行维修或更换。
•操作人员应避免修理任何电气设备,尤其是不熟悉的设备。
•任何维修和其他操作应当由专业人员进行。
5. 关机及拆卸用户在关机和拆卸四回路控制仪之前,应该先将设备从电源中断开。
在拆卸设备之前应该对设备进行清理和维修,以保证下次使用时能够正常启动。
三、保养规程为了保证四回路控制仪的正常使用寿命,用户在使用过程中应进行以下保养工作:1. 清洁使用过的设备应该及时进行清理,以防止灰尘和其他污物对设备造成损害。
清洁设备时,应该使用适当的工具和清洁剂,以避免对设备的污染。
2. 检查及维护用户在使用设备过程中应定期对设备进行检查和维护,以保证设备的正常运行。
如发现设备存在问题应及时进行维修或更换。
3. 使用环境在使用设备时,应确保设备的使用环境干燥、不受潮湿、不受高温等影响。
此外,应该定期对设备进行加油和保养,以保证设备的正常使用寿命。
四、结尾通过本文档的介绍,相信用户已经了解了四回路控制仪的安全操作及保养规程。
智慧型灯检贴标机安全操作及保养规程智慧型灯检贴标机(Smart Light Inspection and Labeling Machine)是一种智能化、高效率的工业用机器。
在使用过程中,操作人员需严格遵守安全操作规程,以确保设备的正常运行和使用寿命。
安全操作规程1. 仅允许受过培训的人员操作设备智慧型灯检贴标机是一台复杂的机器,需要经过专业培训才能熟练操作。
在操作前,必须确保所有操作人员已经接受过培训,并且具备相应的技能和经验。
2. 确保设备周围的安全环境在设备周围必须保持整洁、干燥的环境,并且设备周围不得有任何危险物品。
操作人员必须戴上工作手套、口罩和安全帽等个人防护装备,并且禁止在操作时带任何手饰品。
3. 严格遵守操作流程在操作设备时,必须严格按照设备的操作手册和相关操作流程进行操作。
不得随意更改设备的设置参数,并且在操作完成后,必须将设备设置参数复原。
4. 禁止改动设备任何人员都不得私自改动设备,包括机器的构造、设置参数等内容,如有任何需要,请联系设备的管理员或维护人员。
5. 禁止打开机器的任何外壳和安全设施除设备的管理员或维护人员外,任何人员都不得打开设备的任何外壳和安全设施。
如有需要,必须在设备停机后,联系管理员或维护人员处理。
6. 避免机器过载在使用设备时,必须避免机器过载,不得超载或长时间使用。
如果设备已经过载,必须立即停机处理并检查机器是否损坏。
7. 禁止将机器用于其他用途智慧型灯检贴标机是一种专门的工业机器,不能将其用于其他用途,如使用不当、私自更改参数等行为,将会对设备造成严重的破坏。
8. 避免机器在异常情况下运转当设备出现异常情况时,必须立即停机处理,并且严禁强行使设备运转。
必须等设备故障处理完毕后,再考虑是否恢复正常运行。
9. 定期进行维护保养为了确保设备的正常运行和使用寿命,操作人员必须定期进行设备的维护保养。
维护保养内容包括:清洗设备各部位、更换磨损部件等。
维护保养时间间隔和具体内容,由设备管理员或维护人员制定。
仪器设备使用、维护、校验安全操作规程仪器设备使用、维护和校验是保证仪器设备正常运行和提高仪器设备使用寿命的重要工作。
合理的安全操作规程对于保障工作人员的安全和确保仪器设备的正常运行起到关键作用。
下面是一个关于仪器设备使用、维护和校验的安全操作规程,包括使用、维护和校验的基本要求和步骤。
一、仪器设备使用1. 仪器设备使用前,先检查设备是否完好,电源是否正常,电线是否破损。
2. 操作人员应了解仪器设备的使用方法和操作流程,并熟悉设备的功能设置和限制。
3. 操作人员应正确使用仪器设备的各种控制按钮和开关,严禁胡乱摆弄设备。
4. 使用仪器设备时,操作人员应严格遵守操作规程和操作指导,不得擅自改变设备参数。
5. 当仪器设备出现异常情况时,操作人员应立即停机,并上报相关领导或技术人员进行处理。
6. 在使用过程中,操作人员应保持设备周围的环境整洁,杜绝杂物和灰尘进入设备内部。
7. 使用结束后,及时将设备关机并拔掉电源。
移动设备时,应轻拿轻放,防止碰撞和摔落。
二、仪器设备维护1. 每次使用结束后,操作人员应在规定的地点进行设备的清洁和维护工作。
2. 对于设备的表面和外壳,可以使用软布和清洁剂进行清洁,严禁使用有腐蚀性的化学品。
3. 设备的内部维护工作由专业技术人员负责,操作人员不得擅自拆卸设备或修理故障。
4. 定期清理设备的排风口和散热孔,确保设备的散热效果良好,防止过热引发故障。
5. 定期检查设备的电缆和接口是否松动或损坏,及时更换或修复。
6. 对于设备的耗材和易损件,应定期检查和更换,确保设备的正常运行。
7. 设备运行前,应检查设备的消防设施是否齐全,如灭火器、消防毯等。
三、仪器设备校验1. 设备校验应由专业技术人员负责,并按照设备的校验方法和标准进行操作。
2. 设备校验前,应检查校验仪器和校验样品的准确性和完好性,确保校验结果的准确性。
3. 校验过程中,应严格按照校验标准进行操作,不得擅自改变校验方法和参数。
安瓿、西林瓶两用检漏、灯检机用户需求标准文件更新日志目录1. 简介 (4)2. 总述 (4)3. 运行要求 (5)3.1. 能力、容量、产能 (5)3.2. 工艺需求 (5)3.3. 工艺控制 (5)3.4. 功能需求 (6)3.5. 数据和安全 (7)3.6. 环境 (8)4. 限制和约束 (8)4.1. 兼容和支持 (8)4.2. 过程约束 (9)4.3. 维护保养 (9)5. 生命周期 (10)5.1. 开发计划 (10)5.2. 测试 (10)5.3. 交付 (10)5.4. 服务支持 (12)6. 术语 (13)7. 参考资料和控制规则 (13)8. 附件 (13)1. 简介本用户需求标准(URS)由有限公司(以下简称A公司)起草并交付于供应商。
本URS描述了对设备的基本需求。
供应商应对本URS的所有章节进行充分确认,对相关技术信息与我方进行充分沟通,确保能够遵循和满足本URS的要求。
双方最终确认的URS将作为采购合同的重要部分。
本URS也是开展后续相关确认或验证工作的基础。
2. 总述本URS适用于A公司生产部用于对安瓿、西林瓶装制品进行检漏和灯检的设备。
设备包括检漏机一台、灯检机一台及两台设备间的自动联机装置,如果能提供检漏、灯检一体机也可。
该设备的设计、构造、材质、安装以及相关文件系统等都必须满足以下标准:本用户仅提出的最低限度的技术要求和设备的最基本要求,并未涵盖和限制卖方设备具有更高的设计与制造标准和更加完善的功能,设备具有更完善的配置、性能更优异的部件和更高水平的控制系统。
卖方应在满足本要求书的前提下提供卖方能够达到的更高标准和功能的高质量设备及其相关服务。
卖方的设备应满足中国有关设计、制造、安全、环保等规程、规范和强制性标准要求。
如遇与卖方所执行的标准发生矛盾时,应按较高标准执行(强制性标准除外)。
3. 运行要求3.1. 能力、容量、产能3.2. 工艺需求3.3. 工艺控制3.4. 功能需求3.5. 数据和安全3.6. 环境4. 限制和约束4.1. 兼容和支持4.2. 过程约束4.3. 维护保养5. 生命周期5.1. 开发计划供应商提供一个质量和项目计划,做为建议的一部分。
用户需求说明书Use Requirement Specification安瓿瓶全自动异物侦检机Ampoule bottle automatic foreign matter detecting machine审核及批准REVIEW AND APPROVAL目录1.背景介绍BACKGROUND (4)2.目的PURPOSE (4)3.范围SCOPE (4)4.法规和国家标准REGULATORY AND STATUTORY COMPLIANCE (4)4.1C GMP法规 (4)4.2行业标准 (4)4.3国家标准 (5)5.项目介绍PROJECT INTRODUCTION (6)5.1项目描述 (6)5.2工艺/流程描述 (6)5.3产品介绍 (6)6.用户及系统要求USER / SYSTEM REQUIREMENT SPECIFICATION (7)6.1URS要求 (7)7.缩略词附件 (13)8.附件 (13)1. 背景介绍Background根据公司生产任务进度,将在水针生产线增加一台安瓿瓶全自动异物侦检机。
2. 目的PURPOSE本用户需求文件该文件旨在从项目和系统的角度阐述用户的需求,总括了用户对该项目的质量要求(GMP),描述了用户对该设备的工作过程及功能的期望。
主要包括相关法规符合度和用户的具体需求,这份文件是构建起项目和系统的文件体系的基础,同时也是系统设计和验证的可接受标准的依据。
设备生产商应在规定的时间内完成并达到本用户需求的设计目标和可接受的质量标准。
3. 范围SCOPE该文件为新增设备项目水针生产线安瓿瓶全自动异物侦检机项目的用户要求文件。
4. 法规和国家标准Regulatory and statutory Compliance4.1 cGMP 法规该设备用于药品的包装生产,因此必须符合cGMP的要求,主要包括:•中国GMP(2010年版)•中国药典(2010年版)• FDA - 21 CFR Part 11: electronic records and electronic signatures.•4.2 行业标准• TJ36-79工业企业设计卫生标准4.3 国家标准• GB-52261-2002 机械安全机械电气设备第一部分:通用技术条件• GB-8196-87 机械设计防护罩安全要求•GB-12265-90 机械防护安全要求5. 项目介绍Project introduction5.1项目描述针剂车间现有1台150型安瓿瓶全自动异物侦检机,生产能力为9000支/小时,而水针洗烘灌联动线的生产能力为20000支/小时以上,生产药品的可见异物检查的能力相对不足。
四通道振动监视仪安全操作及保养规程一、安全操作规程1.使用前检查:在使用振动监视仪之前,应先检查仪器是否完好,无损坏或缺失零件,确保所有连接线是否连接牢固。
若发现有异常,应及时维修或更换。
2.学习操作技术:在操作前,用户应先学习相关操作说明书和培训材料,掌握操作流程和技术要点,并了解故障排除的基本方法。
3.仪器放置:在振动监视仪使用时,应放置在干燥通风的环境中,远离高温、潮湿和腐蚀性气体。
同时,应避免靠近电磁场干扰源,如电动机、变压器等。
4.仪器连接:在连接振动监视仪时,应按照正确的方式进行连接,确保连接线的插头与插座间的接触良好,并确保防护接地线连接牢固。
5.正确选择量程和滤波器:根据实际需求,应确保选择适当的量程和滤波器设置,以获得准确的振动参数。
6.正确放置传感器:传感器应正确放置在被测设备上,避免任何干扰,如外部振动源或接触到流体或物体。
7.注意保护设备:在使用振动监视仪时,应禁止碰撞设备,避免过度振动或摔落,并保持设备清洁和干燥。
8.注意观察指示灯:在使用过程中,应关注仪表上的各种指示灯和显示。
如发现异常,应立即停机、查找原因并进行维修。
二、保养规程1.定期检查:定期检查设备的外观、连接线、插头和插座是否损坏,如有损坏应及时更换。
同时,还应检查传感器是否正常运行,是否有损坏或松动。
2.清洁保养:保持设备的清洁和干燥,可使用软布轻轻擦拭仪器外壳。
切勿使用有机溶剂或强酸碱溶液进行清洁。
3.防护:在不使用设备时,应将其放置在防尘、防湿、防静电和防震的存放箱中,以避免灰尘、湿气、静电或震动对设备的影响。
4.更新软件和固件:根据生产商的要求,及时更新设备的软件和固件,以确保设备处于最佳状态,并能够获取最新的功能和特性。
5.定期校准:为了保证测量的准确性,定期校准振动监视仪。
校准应由技术人员进行,以确保仪器的准确性和可靠性。
6.存储和运输:在存储和运输过程中,应注意防潮、防震和保持设备的平稳。
在存储过程中,设备应避免长时间暴露在高温或低温环境中。
四探针测试仪安全操作及保养规程前言四探针测试仪是一种常用的测试仪器,能够非常准确地测量电阻、电压和电流等电学量,被广泛应用于电子、电工、通信等领域。
然而,如果不正确地操作四探针测试仪,可能会造成严重的安全事故,因此必须对其安全操作及保养规程进行规范。
安全操作规程1.在使用四探针测试仪前,请仔细阅读并理解使用说明书,确保对其结构和工作原理有较详细的了解。
2.在使用四探针测试仪时,应使用符合国家标准的电源,且电源的电压和频率必须符合四探针测试仪的要求,以确保准确的测试结果。
3.当四探针测试仪工作时,其参数应处于规定范围内,否则可能会危及人身安全。
在进行测试前,应对四探针测试仪进行必要的校准,以保证测试结果的准确性和可靠性。
4.在进行测试前,应检查四探针测试仪及测试样品是否连接正确。
同时,需要确保测试样品的电压和电流不超过四探针测试仪的额定范围,以免发生测量误差或损害仪器。
5.当使用四探针测试仪测量高电压和高电流样品时,需注意仪器及测试人员的安全,必须保持仪器和测试人员与周围环境的绝缘。
如果发现任何漏电现象,应立即停止测试并进行检修。
6.在操作四探针测试仪时,必须正确使用测试夹具及线缆,且线缆和夹具应符合国家标准,并严格按其使用说明书的要求进行组装和使用,以保证测试的精确度和安全性。
7.在测试完毕后,应及时关闭四探针测试仪及其附属设备,并将测试夹具等材料放置在指定的仓库或保管箱中,以避免磕碰、加工或损坏。
保养规程1.对四探针测试仪进行保养和维修时,应先切断其电源,并确认其处于停机状态。
在检查仪器参数或进行电路调整等操作前,应先断电,以确保人身安全。
2.在对四探针测试仪进行保养和维修时,应使用符合标准的工具和材料,并且必须遵守使用说明书中的要求和步骤,以避免对仪器造成损害或使用不当。
3.定期对四探针测试仪进行清洁和维护,检查仪器的各项性能指标是否正常,包括仪器的灵敏度、稳定性和响应时间等。
需要进行清洗或更换的部件应及时更换或修理,以保证仪器的精度和可靠性。
自动灯检机1、想法来源我是一名往届生,在读研前,我在湖南汇一制药机械有限公司做设计员,公司与湖南较出名的千山药机与楚天科技一样,做的都是制药机械。
在入职的前三个月我在公司的车间实习,熟悉公司的产品及各个产品的制造加工装配等工艺流程。
公司的主要产品分为软袋、塑瓶、玻璃瓶等的贴标、烘干、扎盖、清洗等等,而自动灯检机在技术难题没得到很好的解决和技术的突破不突出,本人也认为自动灯检机的科技含量更高,同时发展前景更好。
图1、图2是我所在的湖南汇一制药机械有限公司的产品中心。
下面我将来重点介绍一下自动灯检机。
图1图22、产品历史前身在对玻璃瓶进行了药水注射,贴标、扎盖、清洗、烘干等一系列操作后,将进行最后一项,灯检,目的就是检测瓶中液位是否正常,液体内是否杂志超标(比如是否含有玻璃屑、金属屑、纤维、毛发、白点、白块等),前期都是靠质检员的肉眼观察,这样测出合格率的成功率极低,大大危害到病人的健康。
正是由于员工的差异和人眼看到的微粒大小所受限制上来说(人眼所能看到的微粒大小一般是50um),进而有了灯检机的出现,其中设备的灯检效率和准确率远远高于人工灯检。
设备可根据需求,对异物大小进行辨别。
自动灯检机的前身是人工灯检机,在此之前,人工灯检机的劣势很明显。
比如:(1)生产效率低,每人检查约1000~2000支/h;(2)灯检人员视力不同,依据也不同,无统一标准;(3)灯检工易疲劳,易造成误检或漏检;(4)思想情绪也会造成漏检、误检,同时灯检人员的责任心也会影响检查结果;(5)对人的眼睛有一定的损害。
基于这些原因,国家医药管理局在20世纪80年代末就组织有关厂家开展安瓿全自动灯检机的研制,最终2007年5月成功研制出第四代样机,并于2008年7月通过国家科技成果产品鉴定。
3、技术状况灯检机是一种为了保证人民的用药安全,杜绝发生用药事故而检测药物的制药机械,它是玻璃瓶液体灌装后的检验设备,灯检机由灯检箱、灯检台、灯检仪、电脑显示屏组成。
第1篇一、前言一灯四控系统是指通过四个开关来控制一盏灯的开关状态。
该系统广泛应用于家庭、公共场所等场合,可以实现对灯光的灵活控制,提高使用便利性。
为了确保操作的安全性和系统的正常运行,特制定本操作规程。
二、操作步骤1. 准备工作(1)确保所有操作人员熟悉一灯四控系统的原理和操作方法。
(2)检查一灯四控系统各部件是否完好,如开关、插座、电线等。
(3)确认电源开关处于关闭状态,以确保操作安全。
2. 系统接线(1)根据电路图,将四个开关按照要求连接好,包括火线、零线和地线。
(2)连接开关与灯具,确保连接牢固。
(3)检查接线是否正确,无误后进行绝缘处理。
3. 系统调试(1)开启电源开关,观察四个开关是否能够正常控制灯具。
(2)分别操作四个开关,检查灯具的开关状态是否与开关操作一致。
(3)如发现异常,及时检查接线,确保系统正常运行。
4. 系统使用(1)按照操作规程,正确使用一灯四控系统。
(2)严禁私拉乱接电线,确保操作安全。
(3)如发现系统故障,及时报修,切勿自行拆卸和修理。
三、注意事项1. 操作过程中,务必遵守安全操作规程,确保人身和设备安全。
2. 禁止在电源未断开的情况下进行接线、拆卸等操作。
3. 接线时,注意区分火线、零线和地线,确保连接正确。
4. 如发现系统故障,切勿自行拆卸和修理,应及时报修。
5. 定期对一灯四控系统进行检查和维护,确保系统正常运行。
四、总结一灯四控操作规程是确保系统安全、可靠运行的重要保障。
操作人员应认真学习并严格执行本规程,提高操作技能,确保系统正常运行。
同时,加强日常维护保养,及时发现和解决系统故障,保障用户使用安全。
第2篇一、概述一灯四控是指通过四个开关控制一盏灯的开关状态。
这种操作方式在实际生活中较为常见,如走廊、客厅等区域的照明。
以下是关于一灯四控操作规程的具体内容:一、准备工作1. 准备所需工具:剥线钳、尖嘴钳、螺丝刀、绝缘胶带等。
2. 准备所需材料:单联双控开关、单联多控开关、导线、插座等。
自助机具检测管理制度第一章总则第一条为规范自助机具的检测管理工作,提高自助机具的安全性和使用效率,保障用户的合法权益,制定本制度。
第二条本制度适用于公司管理的所有自助机具。
第三条自助机具检测管理应遵循诚信、公正、独立、保密的原则。
第四条公司应设立专门机构或委托第三方机构进行自助机具检测管理工作。
第五条自助机具检测管理部门应配备合格人员和检测设备,保证检测工作的准确性和及时性。
第二章检测标准第六条自助机具的检测标准应遵循国家相关法律法规和行业标准。
第七条自助机具检测标准应包括硬件和软件两个方面。
第八条硬件检测应包括外观检查、安全性检测、功能测试等内容。
第九条软件检测应包括系统运行稳定性、数据安全性、用户体验等内容。
第十条公司可根据自身业务特点和自助机具类型,制定相应的检测标准。
第三章检测流程第十一条自助机具的检测应在定期检测和日常检测两个层面进行。
第十二条定期检测应每季度进行一次,对所有自助机具进行全面检测。
第十三条日常检测应每周进行一次,对自助机具的功能和安全性进行抽查检测。
第十四条检测流程应包括检测准备、检测操作、检测报告和整改措施等环节。
第十五条定期检测应由专业人员进行,检测过程应有检测记录和报告。
第十六条日常检测可由自助机具操作人员进行,检测结果应及时上报检测管理部门。
第四章处理结果第十七条对于检测中发现的问题,应根据实际情况进行处理,包括修复、更换或报废。
第十八条对于检测中发现的问题,应及时制定整改计划,明确整改责任人和时限。
第十九条对于检测结果不合格的自助机具,应在整改完成后重新进行检测并记录。
第二十条对于检测结果符合要求的自助机具,应及时更新检测记录并进行日常维护。
第五章监督与考核第二十一条公司应建立自助机具检测管理工作的考核制度,对检测管理部门和个人进行评比。
第二十二条检测管理部门应主动接受上级部门的监督和指导,确保检测工作的质量和效率。
第二十三条公司应定期组织自助机具检测管理工作的专题培训,提高员工的素质和能力。
粉针线(9号线)四位灯检机用户需求规范起草/Prepared by签名/Signature 日期/Date 审核/Reviewed by签名/Signature 日期/Date签名/Signature 日期/Date签名/Signature 日期/Date签名/Signature 日期/Date签名/Signature 日期/Date 批准/Approved by签名/Signature 日期/Date签名/Signature 日期/Date签名/Signature 日期/Date变更历史Change History目的Purpose提供粉针线(9号线)灯检机的用户需求规范,规定了系统的设计、安装和使用中应实现的功能要求,保证供应商以本规范为依据进行规格选型和功能设计,并为后续的设备确认和验证提供详实依据。
范围Scope适用于二车间粉针线(9号线)的灯检机购买需求。
职责Responsibility1二车间按照改造区域面积大小及功能设置,配合2010版GMP要求,提供灯检机的环境需求和使用功能要求,对设备的使用条件进行审核。
2设备动力部按照灯检机操作的生产相关条件要求,对设备进行选型和评估,确保满足二车间提出的各项要求,并审核设备技术要求及参数符合生产使用条件。
3QA部参照2010版GMP规范要求,对设备的使用条件进行审核,确保满足要求。
4供应商提供灯检机正常运行所需的所有部件、备件和附属装置,并提供详实的设备安装/运行确认报告(记录),确保设备能安全正常使用。
参考Reference《药品生产质量管理规范》(2010年修订)安全注意事项EHS statement无术语Glossary无内容Procedure1概述1.1 现粉针线(9号线)2号楼二楼有二位灯检机一台,设备编码22-R025,用于制剂生产时半成品的灯检。
因需要加强灯检效果,现需要增加四位灯检机一台。
1.2 所用瓶子规格2 交钥匙项目本项目将作为“交钥匙项目”。
*****制药有限公司203车间自动灯检机验证方案SYYH/YZFA(203)-03-14-20203车间自动灯检机验证方案SYYH/YZFA(203)-03-14-202/15目录一引言 (3)1概述 (3)2验证目的 (3)3确认范围 (3)4验证前风险评估 (3)5术语与缩写 (4)二验证准备 (4)1验证人员及职责 (4)2人员培训列表 (4)3文件检查 (4)4公用系统介质供应情况检查 (5)三验证实施 (5)1三级密码管理及软件控制功能的确认 (5)2检测样品品名、规格及灯检机运行参数...................... 错误!未定义书签。
3人机对比. (5)四偏差分析及变更控制 (6)五验证结论及评价 (6)六再验证周期 (7)七附录及附表 (7)203车间自动灯检机验证方案SYYH/YZFA (203)-03-14-20石药银湖制药有限公司3/15 一 引言 1 概述灯检岗位是203车间(小容量注射剂生产车间)质量生产的关键工序。
车间共1台自动灯检机设备,型号为:JAZ600/20型,定置于六线。
其中JAZ600/20型,分为AB 面两个检测区域。
每种规格下,设备运行的速度固定。
自动灯检机其结构包括机架、进瓶装置、中心检测区、出瓶装置、传动系统和伺服系统。
当被检测物体被送到输送带后,被检测物体由输送带输送到进瓶拨轮,由进瓶拨轮输送到转盘检验区相应旋瓶座上后,并使被检安瓿高速旋转。
进入光电检测前,通过刹车制动使得被检测物体停止旋转,而瓶内的液体仍在旋转。
被检测物体进入光电检测区,此时光源一直照射到被检测物体上,工业相机对被检测物体高速拍照,经多幅影像处理进行比对。
若被检安瓿内液体内含有可见异物,即可判定为不合格品。
同时通过工业相机还可以判定液位是否满足要求。
经过三次的工业相机高速拍照,如果有一次判定其有杂质,即被视为不合格品。
当被检测物体要运转到出瓶拨轮时,被检测物体进入出瓶拨轮和出瓶绞龙,经过剔瓶装置把合格品和不合格品区分开来。
粉针线(9号线)四位灯检机用户需求规范
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变更历史Change History
目的Purpose
提供粉针线(9号线)灯检机的用户需求规范,规定了系统的设计、安装和使用中应实现的功能要求,保证供应商以本规范为依据进行规格选型和功能设计,并为后续的设备
确认和验证提供详实依据。
范围Scope
适用于二车间粉针线(9号线)的灯检机购买需求。
职责Responsibility
1二车间
按照改造区域面积大小及功能设置,配合2010版GMP要求,提供灯检机的环境需求和使用功能要求,对设备的使用条件进行审核。
2设备动力部
按照灯检机操作的生产相关条件要求,对设备进行选型和评估,确保满足二车间提出的各项要求,并审核设备技术要求及参数符合生产使用条件。
3QA部
参照2010版GMP规范要求,对设备的使用条件进行审核,确保满足要求。
4供应商
提供灯检机正常运行所需的所有部件、备件和附属装置,并提供详实的设备安装/运行确认报告(记录),确保设备能安全正常使用。
参考Reference
《药品生产质量管理规范》(2010年修订)
安全注意事项EHS statement
无
术语Glossary
无
内容Procedure
1概述
1.1 现粉针线(9号线)2号楼二楼有二位灯检机一台,设备编码22-R025,用于制剂生产时半成品的灯检。
因需要加强灯检效果,现需要增加四位灯检机一台。
1.2 所用瓶子规格
2 交钥匙项目
本项目将作为“交钥匙项目”。
合同内容包括:
2.1详细设计。
2.2设计确认。
2.3制造、施工和安装,现场验收测试(FAT)。
2.4包装及运输至用户现场。
2.5试运行及现场验收测试(SAT)。
3 安装位置
安装位置如下图虚线位置所示,此灯检机计划安装于二号楼2楼粉针线(9号线)灯检贴签间(2-243)。
设备应符合GMP的要求。
设备满足以下要求(不仅限于):
无
附件Appendix 无
记录Record 无。