D-二聚体检测在临床应用中常见问答题的探讨
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D-二聚体水平检测在老年人群静脉血栓栓塞症诊断中的临床意义探讨
D-二聚体水平检测在老年人群静脉血栓栓塞症诊断中的临床
意义探讨
江爱云
【期刊名称】《基层医学论坛》
【年(卷),期】2017(021)031
【摘要】目的评价血浆D-二聚体水平在老年静脉血栓栓塞症(VTE)诊断中的价值.方法选择2016年1—12月我院住院患者2985例,测定患者的空腹血浆D-二聚体水平,同时根据ROC曲线确定D-二聚体诊断老年静脉血栓栓塞症的临界值.结果随着年龄的增加,血浆D-二聚体值逐渐增加,静脉血栓栓塞症的发生率也随年龄增加而增加,差异具有统计学意义(P<0.05).结论 D-二聚体水平随着年龄的增长而升高,在对老年人进行静脉血栓栓塞症筛查排除时,其D-二聚体水平的临界值也随之增高,同时诊断敏感度却有伴随下降的趋势.
【总页数】2页(P4367-4368)
【作者】江爱云
【作者单位】景德镇市第二人民医院,江西景德镇 333000
【正文语种】中文
【相关文献】
1.D-二聚体联合彩色多普勒超声在诊断乳腺癌根治术后无症状静脉血栓栓塞症中的应用 [J], 宋洪生;高玲;王玉涛;孙岩
2.同型半胱氨酸D-二聚体和抗凝血酶Ⅲ在静脉血栓栓塞症诊断中的应用价值 [J],
公志华; 董怡然; 康静; 张燕; 高洁; 周永年
3.血浆抗凝血酶ⅢD-二聚体纤维蛋白原降解产物联合检测在静脉血栓栓塞症患者诊断和治疗中的临床分析 [J], 蒋叙川
4.D-二聚体在静脉血栓栓塞症中的诊断价值研究进展 [J], 张承清; 杨晓红
5.D-二聚体检测在静脉血栓栓塞症诊断中的临床意义分析 [J], 齐文晶;宋宇;张巍巍;王金文
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D-二聚体检测的常见问题
D-二聚体检测的常见问题近年来，D-二聚体作为体内交联纤维蛋白水解的标志性产物，其临床诊断价值已得到普遍认同。
它以其高度的敏感性和阴性预示能力，在深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE）的排除、弥散性血管内凝血（DIC）的诊断及溶栓治疗监测等方面具有良好的临床应用价值。
虽然D-二聚体检测已得到推广普及，但在D-二聚体实际应用中，仍存在一些对检测参数的认识误区，致使实验室对一些检测结果难以为临床提供合理解释，对由于方法学不同造成的检测结果差异缺乏足够的理解，给科室质量管理带来困惑。
一、不同试剂检测结果不可比性D-二聚体检测的基本原理均是基于抗原抗体反应。
自1983年Rylatt等最先报道了D-二聚体的单克隆抗体后，有20多种D-二聚体单抗研发问世，目前有超过30种检测方法和20多种单抗被使用。
由于方法学上的原因，不同试剂测定同一份标本中的D-二聚体浓度往往不具有可比性。
其原因主要有：1.单克隆抗体不同这里需要说明的是，我们通常所说的“D-二聚体”,在循环体内并不是一个结构简单均一的物质，而是含有D-二聚体结构的大小不同片段的混合物（如DD、DY、XD、XY、DXD、YXD、DXXD等，分子量为190KDa-720KDa）。
针对不同片段制备的单克隆抗体对同一份血浆中不同片段的结合能力也不同。
目前尚无国际统一标准的单抗，也无统一的参考方法。
另外，在自动化凝血仪上采用的免疫比浊法测定还受到乳胶颗粒特征的影响，各试剂制造商选择乳胶颗粒大小不等，结合单抗能力也有差异，反应后吸光特性也不一样。
单克隆抗体特异性差异和试剂生产工艺的不同，致使各试剂间检测D-二聚体的结果缺乏可比性。
2.报告结果缺乏统一的标准单位D-二聚体检测的报告单位通常包括纤维蛋白原等量单位（FEU）和D-二聚体单位（DDU）两种形式。
FEU是将D-二聚体的量用降解前纤维蛋白原分子的量来表达，因此，用FEU表达的D-二聚体的量相当于用DDU表达的约1.7-2.0倍。
D二聚体的检测及其临床应用
弥散性血管内凝血
（disseminated intravascular coagulation，DIC）
现有概念 DIC是由多种致病原素，导致全身微小血管 内皮细胞和微循环体系损伤，血小板和纤维蛋
白形成微血栓造成全身多器官缺血、缺氧引起
多器官功能障碍综合征（multiple organ
dysfunction syndrome，MODS)。
高
CUS 无DVT 静脉造影 有DVT 治疗
可疑DVT的诊断程序
注:CUS,加压超声显像;DVT,深静脉血栓
20
PTE的临床症状和体征
症状 体征
呼吸困难及气促 80 ~ 90%
胸痛 晕厥 咯血 咳嗽 心悸 40 ~ 70% 11 ~ 20% 11 ~ 30% 20 ~ 37% 10 ~ 18% 心动过速 30 ~ 40% 紫癜 发热 颈静脉充盈 11 ~ 16% 43% 12%
D-二聚体的检测及其临 床应用
上海交通大学医学院附属瑞金医院 上海血液学研究所 王鸿利
1
一、D-D (FDPs)的生成
凝血系统的激活导致凝血酶生成，凝血酶 结合于纤维蛋白原的中央结构域，释放纤维 蛋白肽A(FPA)和纤维蛋白肽B(FPB)，生成纤 维蛋白单体(FM)和多聚体;在活化FXIII的作用 下，生成交联的纤维蛋白。纤溶酶降解纤维 蛋白原(Fg)和纤维蛋白单体(FM)生成的终产 物称FgDPs;纤溶酶降解交联纤维蛋白，生成 多种交联的纤维蛋白降解产物称FbDPs，其 中包括D-D和其它的片段。因此FDPs应包括 FgDPs和FbDPs两组降解产物。
|2FPA |2FPB Fibrin monomers
Fibrin Polymer (soluble) XIIIa Fibrin clot (not soluble)
1、D-二聚体检测和应用的有关学术问答
D-二聚体检测和应用的有关知识问答1.检测的D-二聚体碎片是均一结构吗？答：不是。
在继发性纤溶亢进时，由于个体差异，纤溶酶的水解程度不同，患者血浆所包含的D-二聚体片段中，可含有1个或两个以上D-二聚体结构，其分子量50～228 000 Dal ，产生的降解片段间差异显著。
目前对D-二聚体的检测，实质上是对包含有D-二聚体结构的纤维蛋白片段的测定。
2.D-二聚体检测的方法学之间有可比性吗？答：可比性较低。
由于D-二聚体片段的异源性，导致D-二聚体单克隆抗体的多样性。
自1983年，Rylatt等首先报道了用单克隆抗体（DD- 3B6/22）检测D-二聚体以来，目前有超过30种检测方法和20多种单抗被使用。
针对不同片段所产生的单抗对D-二聚体不同片段有不同的亲和力，所生产的试剂盒之间差异显著，即不同试剂测定同一份标本中的D-二聚体浓度可比性较低。
3.D-二聚体检测有标准吗？答：目前尚无统一的国际标准。
但已有规范D-二聚体检测的国际推荐指南如CLSI(美国临床实验室标准化协会)H59-P推荐指南等。
我国也正在制定有关D-二聚体试剂盒生产的标准化文件。
4.为什么要用Innovance D-Dimer试剂替换DD Plus试剂？答：①Innovance D-Dimer试剂是西门子生产的新一代检测D-二聚体的试剂，已通过FDA认证，并明确用于深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE）排除，已得到EHA，ICTH和日本病理学会接受；②新试剂选用新的单抗8D3，其灵敏度、稳定性、抗干扰能力更优；③Cutoff值的设定更科学合理，符合行业内认可“标准”；④结果报告单位，使用mg/L FEU，符合目前国际趋势；⑤线性范围更宽，便于临床动态观察。
5.Innovance D-Dimer与DD Plus试剂有何不同？6.为什么D-二聚体检测有两种报告单位？答：D-二聚体的报告单位通常包括纤维蛋白原等量单位（FEU）和D-二聚体单位（DDU）两种形式。
血浆D-二聚体检测在临床中的应用价值
血浆D-二聚体检测在临床中的应用价值李顺康;樊文;朱俊;陈小娟【期刊名称】《中国社区医师：综合版》【年(卷),期】2012(28)36【摘要】目的：探讨血浆D-二聚体水平检测在肺栓塞、急性脑梗死、冠心病、下肢深静脉血检形成患者等临床中的应用价值。
方法：收治肺栓塞患者41例,冠心病患者103例,其中急性心肌梗死患者37例,不稳定心绞痛患者66例,急性脑梗死患者67例,下肢深静脉血栓塞形成患者97例,另选择110例健康体检者作为对照组,采用免疫透射比浊法检测血浆D-二聚体水平。
结果：血浆D-二聚体水平,肺栓塞患者组2.17±0.29mg/L,急性脑梗死患者组1.95±0.31mg/L,急性心肌梗死患者组2.37±0.32mg/L,稳定性心绞痛患者组1.25±0.47mg/L,下肢静脉血栓形成患者组1.35±0.42mg/L。
结果表明,各组血浆D-二聚体检测水平明显高于健康体检对照组0.37±0.22mg/L,P〈0.01。
结论：血浆D-二聚体检测作为体内血栓前状态及血栓形成的指标之一,在临床检验中应用十分广泛。
【总页数】2页(P210-210,212)【作者】李顺康;樊文;朱俊;陈小娟【作者单位】四川内江市第一人民医院检验科,641000【正文语种】中文【中图分类】R743.33【相关文献】1.血浆D-二聚体检测与彩色多普勒超声检测在下肢深静脉血栓诊断中的价值探讨[J], 黄雪珍;陈光辉;孙丽丽;张杰良2.血浆D-二聚体检测在临床中的应用价值 [J], 李顺康;樊文;朱俊;陈小娟3.探讨联合检测血凝3项和D-二聚体在临床中的应用价值 [J], 冉晓青4.血浆血浆纤维蛋白原和D-二聚体检测对老年髋部骨折术后并发深静脉血栓的早期诊断价值 [J], 黎文武;李建生;卢小燕;蔡玉明;廖育军;邓月香;徐昆;刘艳凤5.血浆血管性血友病因子抗原、D-二聚体、纤维蛋白原/纤维蛋白降解产物检测在急性脑梗死中的诊断价值 [J], 王聚瑾;况佳;杨叶怡;徐刚因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
D-二聚体定量检测在临床中的应用
D-二聚体定量检测在临床中的应用
党京丹
【期刊名称】《当代医学》
【年(卷),期】2009(015)024
【摘要】D-二聚体是血浆中的纤维蛋白原在凝血酶作用下形成纤维蛋白单体，纤维蛋白单体经活化因子X交联后再经纤溶酶降解产生的特异性终末产物，为纤维蛋白降解产物中的最小片段。
正常人血浆中基本无纤维蛋白降解产物，D-二聚体含量增高表明血浆发生凝固反应，纤溶系统被激活可以作为体内高凝状态和纤溶亢进的分子标志物之一。
【总页数】2页(P23-24)
【作者】党京丹
【作者单位】071000,解放军第252医院
【正文语种】中文
【中图分类】R4
【相关文献】
1.全自动血凝仪定量检测D-二聚体两种试剂的对比探讨 [J], 郭吉;李嘉
2.血浆D-二聚体定量检测在孕产妇中的应用 [J], 邹正华;陈鹏;邹林焘
3.两种试剂应用在全自动血凝仪定量检测D-二聚体时对检测结果的影响分析 [J], 马静
4.D-二聚体胶体金免疫层析法定量检测试剂盒性能评价 [J], 王晓丽;李林
5.D-二聚体胶体金免疫层析法定量检测试剂盒性能评价 [J], 王晓丽;李林
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D二聚体检测的临床应用
VS
研究显示，重症肺炎患者的D-二聚体 水平往往较高，提示其凝血系统存在 一定程度的激活。此外，D-二聚体水 平与患者的预后也存在一定关联，高 D-二聚体水平可能提示不良预后。
04
D二聚体检测在肿瘤疾病 中的应用
恶性肿瘤
辅助诊断
D二聚体检测有助于诊断恶性肿瘤，特别是 结直肠癌、胃癌、肺癌等。高水平的D二聚 体可能提示肿瘤的存在。
在败血症发生时，纤维蛋白在纤溶酶的作用下可降解为可溶性纤维蛋白降解产物，包括D-二聚体、 FDP，故D-二聚体检测、血浆FDP检测可反映共同凝血途径的功能；且D-二聚体检测、血浆FDP检测 与APACHE II评分呈正相关，提示疾病严重程度。
感染性休克
D二聚体检测在感染性休克中也具有应用价值。感染性休克时，炎症介质释放会 引起凝血系统激活，纤维蛋白在纤溶酶的作用下可降解为可溶性纤维蛋白降解产 物，包括D-二聚体、FDP。
子宫内膜异位症
要点一
总结词
D二聚体检测可以辅助诊断子宫内膜异位症，并有助于 评估其严重程度。
要点二
详细描述
子宫内膜异位症是一种常见的妇科疾病，患者往往会 出现痛经、不孕等症状。D二聚体检测可以检测到子宫 内膜异位症患者血清中升高的D-二聚体水平，这有助 于辅助诊断该疾病，并有助于评估其严重程度。
卵巢囊肿蒂扭转
肺栓塞
总结词
D二聚体检测可帮助诊断肺栓塞，并评估其严重程度。
详细描述
肺栓塞是指肺动脉被栓子堵塞导致的一系列病理生理变化，D二聚体检测可以通 过检测栓子的主要成分纤维蛋白在纤溶酶作用下可降解为可溶性纤维蛋白降解 产物的含量来帮助诊断肺栓塞，并评估其严重程度。
急性心肌梗死
总结词
D二聚体检测有助于诊断急性心肌梗死。
D-二聚体在临床中的应用
D-二聚体在临床中的应用
冯金;罗文婷;陈贤华
【期刊名称】《医学信息》
【年(卷),期】2014(000)008
【摘要】自1971年Wilson等人首先报道了应用纤维蛋白降解产物可用于诊断肺动脉栓塞(PE),D-二聚体的检测在诊断肺动脉栓塞方面发挥了巨大的作用。
随着对D-二聚体研究的开展和深入,临床工作者对D-二聚体在临床中的意义认识日益深刻,使其在血栓前状态与血栓性疾病、原发性与继发性纤溶亢进、弥漫性血管内凝血(DIC)的诊断、和恶性肿瘤的关系、溶栓治疗监测等方面得到了广范应用。
【总页数】2页(P535-536)
【作者】冯金;罗文婷;陈贤华
【作者单位】柳州市柳铁中心医院检验科，广西柳州 545007;柳州市柳铁中心医院检验科，广西柳州 545007;柳州市柳铁中心医院检验科，广西柳州 545007【正文语种】中文
【相关文献】
1.血浆D-二聚体检测在临床中的应用价值 [J], 李顺康;樊文;朱俊;陈小娟
2.探讨联合检测血凝3项和D-二聚体在临床中的应用价值 [J], 冉晓青
3.D-二聚体联合凝血4项测定在临床中的应用 [J], 林丽君
4.联合检测血凝3项和D-二聚体在临床中的应用效果观察 [J], 吴雪
5.D-二聚体的检测在临床中的应用·综述· [J], 赵月清;张瑞军
因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
D—二聚体检测在临床治疗中的应用
D—二聚体检测在临床治疗中的应用目的探讨D-二聚体检测在临床治疗中的应用。
方法采用CA-1500型全自动血液凝固仪检测326例病人血浆中D-二聚体的含量变化。
结果326例中卧床并发症36例，血浆D-二聚体均明显增高，呈阳性反应。
结论血漿D-二聚体对老年卧床并发症尤其是高凝状态和血栓性疾病的诊断有重要意义，可作为血管内凝血，纤溶和血栓形成的标志物。
标签：D-二聚体纤溶指标D-二聚体是纤维蛋白原衍生物，它是由纤维蛋白单体经过共价交联形成交联纤维蛋白在纤溶酶作用下降解而产生的特异性终末产物。
血浆中D-二聚体生成或增高反映了凝血和纤溶系统的激活，是代表体内凝血激活及继发性纤溶的特异性分子标志物，D-二聚体测定为相关疾病的诊治及疗效判断提供帮助，是确定有无纤维蛋白降解及继发纤溶的一项有价值的指标。
现将326例病人血浆D-二聚体检测结果分析如下：1 临床资料和方法1.1 试剂血浆D-二聚体含量测定（乳胶凝集法）试剂盒，为上海太阳生物技术有限公司产品。
采用CA-1500型全自动血液凝固仪进行检测。
1.2 标本来源收集我院自2009～2010年年龄60岁以上的经手术治疗、有完整随访资料的病人共326例，年龄最高97岁，平均78岁。
平均卧床时间3周。
其中一种以上中度合并症162例，一种以上重度并发症92例。
合并症主要指肺部疾病、心血管疾病、脑血管疾病、糖尿病、肝硬化等。
术后并发症：急性心功能衰竭及房颤2例，脑梗死2例，肺部感染6例，下肢静脉炎3例，褥疮1例。
肺栓塞死亡1例。
原发性内科疾病复发或加重21例。
检查D-二聚体268例标本。
87份标本高于正常参考值。
1.3 标本采集与检测方法D-二聚体检测用枸橼酸钠（0.109mol/L），抗凝剂与血液的比为1：9，3000r/min，离心15min血浆待测。
测定方法按照试剂盒操作步骤完成。
2 结果异常标本87例，脑梗死8例，肺部感染10例。
下肢静脉炎16例，褥疮1例，肺栓塞8例。
D-二聚体检测临床应用的实用建议
D-二聚体检测临床应用的实用建议一、D-二聚体在VTE中的应用静脉血栓栓塞（VTE）包括深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE）。
1、D-二聚体用于下肢DVT的排除诊断发生下肢DVT时，血液中D-二聚体的浓度升高。
患者近期有手术、严重外伤、骨折或肢体制动、长期卧床、肿瘤等病史，出现下肢肿胀、疼痛、小腿后方和（或）大腿内侧有压痛时，下肢DVT的可能性较大；但当患者无明显血栓发生的诱因，仅表现为下肢肿胀或症状不典型时，易出现漏诊、误诊。
根据临床DVT的可能性进行验前概率评分（多采用Wells评分），对于Wells评分低度可能性的患者，先行D-二聚体检测，阴性（低于cut-off值）则排除DVT，阳性者进一步行血管超声检查；Wells评分中度、高度临床可能性的患者，首选血管超声检查。
图1深静脉血栓（DVT）诊断流程图推荐意见：对于无明显血栓发生诱因、临床症状和体征不典型、Wells评分为低度临床可能的患者，高敏感度D-二聚体定量检测阴性的结果可排除DVT，阳性者推荐进一步行血管超声检查；对于血栓发病因素明显、症状体征典型、Wells评分为中、高度可能的患者，首选血管超声检查（强推荐）。
2、D-二聚体用于PE的排除诊断D-二聚体对血流动力学稳定、疑似PE患者的诊断非常关键。
首先应用Wells评分（原始版或简化版）或校正的Geneva评分（修订版或简化版）对血流动力学稳定的患者进行PE的临床可能性评估。
基于PE验前概率评分，推荐中、低度临床可能性的患者进行高敏感度D-二聚体检测，阴性（低于cut-off值）者可排除PE，阳性者进一步行CT肺动脉造影（CTPA）检查，明确PE的诊断。
对临床可能（两分类法）或高度可能（三分类法）疑似PE的患者，推荐直接行CTPA 检查，以明确PE的诊断。
对于血流动力学不稳定的疑似PE患者，D-二聚体可不作为初始诊断的必要检查。
图2血流动力学稳定的疑似肺栓塞（PE）患者的诊断流程图推荐意见：应基于临床经验或临床可能性（Wells评分或校正的Geneva评分）联合D-二聚体检测进行急性PE的筛查。
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D-二聚体检测在临床应用中常见问题的探讨近年来，D-二聚体作为体内交联纤维蛋白水解的标志性产物，其临床诊断价值已得到普遍认同。
它以其高度的敏感性和阴性预示能力，在深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE）的排除、弥散性血管内凝血（DIC）的诊断及溶栓治疗监测等方面具有良好的临床应用价值。
虽然D-二聚体检测已得到推广普及，但在D-二聚体实际应用中，仍存在一些对检测参数的认识误区，致使实验室对一些检测结果难以为临床提供合理解释，对由于方法学不同造成的检测结果差异缺乏足够的理解，给科室质量管理带来困惑。
一、不同试剂检测结果不可比性D-二聚体检测的基本原理均是基于抗原抗体反应。
自1983年Rylatt等最先报道了D-二聚体的单克隆抗体后，有20多种D-二聚体单抗研发问世，目前有超过30种检测方法和20多种单抗被使用。
由于方法学上的原因，不同试剂测定同一份标本中的D-二聚体浓度往往不具有可比性。
其原因主要有：1.单克隆抗体不同这里需要说明的是，我们通常所说的“D-二聚体”，在循环体内并不是一个结构简单均一的物质，而是含有D-二聚体结构的大小不同片段的混合物（如DD、DY、XD、XY、DXD、YXD、DXXD等，分子量为190KDa—720KDa）。
针对不同片段制备的单克隆抗体对同一份血浆中不同片段的结合能力也不同。
目前尚无国际统一标准的单抗，也无统一的参考方法。
另外，在自动化凝血仪上采用的免疫比浊法测定还受到乳胶颗粒特征的影响，各试剂制造商选择乳胶颗粒大小不等，结合单抗能力也有差异，反应后吸光特性也不一样。
单克隆抗体特异性差异和试剂生产工艺的不同，致使各试剂间检测D-二聚体的结果缺乏可比性。
2.报告结果缺乏统一的标准单位D-二聚体检测的报告单位通常包括纤维蛋白原等量单位（FEU）和D-二聚体单位（DDU）两种形式。
FEU是将D-二聚体的量用降解前纤维蛋白原分子的量来表达，因此，用FEU表达的D-二聚体的量相当于用DDU表达的约1.7-2.0倍。
在D-二聚体报告方式中还包括ng/mL、ug/mL和mg/L等形式。
通常应该直接采用制造商提供的单位，不建议进行形式和量纲的转换。
3.参考区间不同各试剂制造商在试剂使用说明书中提供的参考区间，除因方法学和单抗因素之外，通常所选的受试人群也是不同的，特别是进口试剂，种族、性别、年龄和生理等方面的差异都会造成统计结果的不同，直接应用试剂说明书中的参考区间，往往会出现一些难以解释的现象，甚至误导临床应用。
4.校准品不同由于每种试剂所使用的抗体不同，因此相应的校准品不同，目前校准物包括交联纤维蛋白凝块被消化处理后的血浆，部分纯化的D-二聚体制品及高分子量纤维蛋白寡聚体制品等。
生产制造商选择适合其产品的校准品，但是一种定值校准品并不适用于另一品牌的试剂，因此，D-二聚体测定没有参考标准，方法之间校准的可能性也很低。
目前，国内医学实验室所采用的D-二聚体分析系统主要包括西门子、贝克曼-库尔特、思达高、罗氏、日本积水等，还有一些国产试剂，这些体系检测结果之间的可比性较低，且参考值和采用的报告单位均不同，国内虽有一些不同系统比对的文献报道，但结果不一，缺乏普遍的指导意义。
有的实验室同时采用2种D-二聚体检测系统进行标本测定，由此产生的结果差异不仅会给临床诊断造成混乱，同时也给实验室质量管理带来困惑。
解决的办法是一个实验室只选用一种D-二聚体检测系统，如已有2种检测系统，应分别制定不同系统的参考区间和所提供服务群体的cutoff值，并向临床说明。
二、参考区间与cutoff值如前所述，由于D-二聚体检测的方法学及所用抗体的差异，要求实验室建立自己的参考区间和用于排除深静脉血栓和肺栓塞的cutoff值。
参考区间的建立相对较易，它所反映的是当地健康人群D-二聚体的水平。
而cutoff值的建立则较为复杂，它所反映的是怀疑有DVT和PE的病人是否真有DVT和PE可能的临界值。
国外通常采用以下步骤建立：1.在不同地区建立样本采集点；2.收集门诊怀疑有DVT和PE的病人样本，样本量至少在300人以上，其中包括25%的患者确诊为PVT或PE；3.病人选择，采用Wells 的验前概率（Pretest Probability PTP）评估规则和影像学检查，并对阴性病人进行为期三个月的随访，以最终确诊是否患有DVT或PE；4.剔除预防或抗凝治疗的病人和孕妇；5.对所有选中的疑似患者同时进行D-二聚体检测和影像学检查；6.对D-二聚体检测结果作受试者工作特征（ROC）曲线并确定cutoff值。
目前尚未见国内有关D-二聚体检测cutoff值建立的正式报道。
鉴于样本采集较为困难，CLSI（美国临床实验室标准化协会）建议可以采用试剂制造商提供由权威机构（如FDA）验证的cutoff值（CLSI H59-P）。
值得注意的是，D-二聚体检测的cutoff值只是用来排除DVT和PE，而不是用于区别健康人群与非健康人群；参考区间则是判断除排查DVT和PE以外其他疾病引起D-二聚体异常的参照指标。
Cutoff值有可能低于或高于或与参考区间上限一致，这可能会给临床医生造成混乱，为此，CLSI建议，在报告检测结果时，如果只用于排查DVT和PE，只报cutoff值，如果用于其他疾病的诊断和监测，就报参考区间；但许多实验室往往不清楚D-二聚体检测何时用于排查DVT和PE，何时用于其他疾病的诊断和监测，故建议两者都报于临床，并向临床说明各自的用途。
另外，有一些健康人群D-二聚体也会升高，如妊娠女性、65岁以上的老年人。
尤其是孕妇，怀孕期间凝血和纤溶系统的同步活化会出现血浆D-二聚体水平升高。
用常规参考区间和cutoff值作为D-二聚体异常的参照指标，可能会误导临床的诊断与治疗。
因此，应对这些“特殊人群”重新建立参考区间和cutoff值。
三、临床应用价值1. DVT和PE的排除D-二聚体检测最大的临床价值是用于排除DVT和PE。
目前临床结合验前概率同时检测患者D-二聚体浓度，来排除DVT和PE。
当PTP评估为低、中风险，D-二聚体检测cutoff值为阴性（<0.5mg/L FEU）,即可排除DVT和PE，无需再做进一步的影像学检查；PTP评估为高风险，D-二聚体检测cutoff值为阳性（>0.5mg/L FEU），不能排除血栓性疾病，提示出现凝块、有DVT、PE、DIC等的可能，需做进一步的检查。
血管造影虽是诊断DVT和PE的“金标准”，但其检查费用相对较高，且有侵入性损伤，同时还受到医院医疗水平的制约。
肺部扫描和超声也可选择，但也不便作为常规筛查。
与血管造影和超声检查相比，D-二聚体测定更为简单便捷，价格低廉，特别适合对门诊病人的常规筛查。
国外研究表明，D-二聚体检测结合PTP可使30-35%怀疑有DVT/PE的病人免受进一步检查，从而减少不必要的痛苦和费用。
目前市场上用于检测D-二聚体的试剂品种有很多种，大体上可分为两类，一类是以欧美产品为代表，主要用于DVT/PE排除筛查；另一类是以日本产品为代表，主要是用于DIC诊断。
前者试剂的检测特点是，灵敏度高，检测范围相对较窄，有经过第三方验证的cutoff值（一般为500μg/L或0.5mg/L FEU）,阴性预示值在98%以上；后者的特点是，灵敏度相对较低，检测范围较宽（如表1所示）。
美国临床实验室标准化协会（CLSI） H59-P推荐指南，专门针对用于排除静脉血栓栓塞（VTE）D-二聚体定量检测的各项指标作了明确规定，并要求在试剂文件中注明，是排除还是协助诊断VTE。
例如西门子公司生产的Innovance D-Dimer试剂，配套Sysmex全自动凝血分析仪，已通过美国FDA验证（FDA-510k）,今年已在中国成功注册，并开始推广。
验证结果表明，该试剂主要用于排除DVT和PE，其cutoff值为0.5mg/L FEU，在Sysmex CA系列凝血分析仪上检测灵敏度和阴性预示值均大于99%，检测范围为0.19-35.20mg/L，完全符合CLSI的要求。
最近，我国也在制定D-二聚体试剂的国家标准，其讨论稿中已规定：结合临床诊断的验前概率进行D-二聚体检测，其阴性预测值应不低于95%；测试范围涵盖制造商提供的用于排除诊断的临界值的1/2到4倍的临床标本测定值；D-二聚体试剂在测试范围内，线性相关系数应大于0.98。
2. DIC的诊断大量的临床实践证明，作为继发性纤溶亢进的标志性物质，D-二聚体在DIC的诊断和病程监测上具有良好的应用价值。
DIC是一种复杂的病理生理过程和严重的获得性、全身性血栓-出血综合征。
其特点是体内凝血和抗凝机制失衡导致弥漫性小血管内血栓形成和继发性纤溶亢进。
在DIC形成早期即有D-二聚体升高，而且随病程的发展，D-二聚体可持续升高达10倍以上。
因此，D-二聚体可作为DIC早期诊断和病程监测的主要指标。
另外，D-二聚体与FDP同时测定，可大大提高其诊断效率。
3. 溶栓治疗的监测国内外学者均有报道，D-二聚体可作为血栓性疾病溶栓治疗的特异性监测指标。
在溶栓治疗中，D-二聚体含量变化一般有以下特点：①溶栓后D-二聚体含量在短期内明显上升，而后逐渐下降，提示治疗有效；②溶栓后D-二聚体含量持续升高或下降缓慢，提示溶栓药物用量不足；③溶栓治疗应持续到D-二聚体含量下降至正常范围。
恢复正常的D-二聚体是停止溶栓的指征。
需要注意的是，不同疾病的溶栓治疗，D-二聚体峰值变化的时间有所不同。
在急性心梗、脑梗溶栓后1～6h D-二聚体达到峰值，24h降至溶栓治疗前水平；而在DVT溶栓治疗时，D-二聚体峰值常出现在24h或以后。
对于慢性期DVT患者，溶栓前D-二聚体含量高于正常，而溶栓后D-二聚体含量不升高，或迅速下降至正常范围，说明此时仅有少量新鲜血栓形成，大部分为机化的陈旧血栓，溶栓常不能收到满意效果。
另外，溶栓治疗结束后，应定期观察一段时间的D-二聚体的变化以防血栓复发。
四、D-二聚体应用的局限性临床实践发现，既往血栓患者的D-二聚体水平低于新近发生血栓的患者水平，小血栓的D-二聚体水平低于大血栓。
因此，有一些时间较长的小血栓会出现亚临床表现或阴性的D-D结果。
D-二聚体监测对远端血栓的敏感性低。
高滴度的类风湿因子、雌激素治疗、卵巢癌肿瘤标志物CA125等可引起D-二聚体水平假性升高。
由于D-二聚体检测的特异性较低（即针对某一疾病的诊断特异性），故在大多数情况下，只能作为辅助诊断或筛查项目。
近年来对于D-二聚体阳性结果与临床转归及预后价值的研究多为回顾性分析，样本量较小，定量分析少，尚不具备普遍意义。
虽然目前国内D-二聚体的检测呈现迅速增长的势头，与方法学、质量控制、标准化以及临床应用相关的问题还很多，需要我们去深入研究伴随着人们生活水平的提高，心血管疾病发病率和病死率也成逐年增高的趋势，血栓栓塞性疾病做为多种系统疾病的并发症成为临床医学的研究重点。