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国家卫生健康委员会科技重大专项总体专家组工作规则第一章总则第一条为充分发挥专家的决策咨询作用，配合做好“重大新药创制”和“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”两个科技重大专项（以下简称“两专项”）组织实施工作，根据《国家科技重大专项组织实施工作规则》（国办发〔2016〕105号）和《国家科技重大专项（民口）管理规定》（国科发专〔2017〕145号）精神和要求制定本规则。
第二条本工作规则分别适用于两专项总体专家组的日常工作管理、保密、廉洁自律、考核和动态调整等。
第三条总体专家组受牵头组织单位的委托，坚持科学、客观、公开、公正的原则，本着高度负责的精神，认真履行专家职责，为专项牵头组织单位决策提供技术支撑。
总体专家组的咨询建议是牵头组织单位决策的重要依据。
第二章总体专家组组成第四条两专项总体专家组分别设技术总师1人，技术副总师2-4人。
技术总师和技术副总师由专项牵头组织单位聘任，原则上从两院院士中产生，要求是本专项领域的战略科学家和领军人物，能够集中精力从事本重大专项的组织实施。
技术总师全面负责总体专家组工作，技术副总师协助技术总师工作。
第五条总体专家组成员原则上不超过20人，由技术总师在国家卫生健康委员会、中央军委后勤保障部、国家发展和改革委员会、教育部、科技部、财政部、国家医疗保障局、国家药品监督管理局、国家知识产权局、国家中医药管理局、中国科学院、中国工程院分别推荐的基础上进行提名，由牵头组织单位批准后进行聘任。
总体专家组成员要求是本专项相关领域技术、产业、管理和金融等方面的复合型优秀人才，能够将主要精力投入本专项的具体实施工作。
总体专家组成员原则上不得承担重大专项项目（课题）。
第六条总体专家组下设秘书处，成员由部分总体专家组专家和其他专家组成，协助技术总师、技术副总师承担总体专家组的日常工作。
专项实施管理办公室可根据需要在总体专家组基础上成立战略研究等临时工作小组，承担阶段性具体任务。
第三章总体专家组职责第七条总体专家组主要职责包括：（一）负责开展相关技术发展战略与预测研究，对重大专项主攻方向、技术路线和研发进度提出咨询意见；（二）负责对重大专项发展规划、阶段实施计划、年度指南、年度计划提出咨询建议；（三）对重大专项集成方案设计、项目（课题）衔接和协同攻关，促进重大专项成果的集成应用提出咨询建议；（四）参与对重大专项项目（课题）的检查、评估和验收等工作。
北京十二五规划全文(整理版)篇一：北京十二五规划全文(整理版)北京市十二五规划全文目录第一篇新时期的战略选择.................................................................................................................. . (1)第二篇创新驱动发展.................................................................................................................. (6)第三篇发展惠及人民.................................................................................................................. . (13)第四篇文化彰显魅力.................................................................................................................. . (19)第五篇城市服务生活.................................................................................................................. . (24)第六篇绿色塑造未来.................................................................................................................. . (33)第七篇改革激发活力.................................................................................................................. . (36)第八篇开放实现共赢.................................................................................................................. . (39)第九篇未来五年的行动路径.................................................................................................................. . (42)序言跨入新世纪的第二个十年，我们仍处于可以大有作为的重要战略机遇期。
国务院印发《国家药品安全“十二五”规划》(全文)国务院关于印发国家药品安全“十二五”规划的通知国发〔2012〕5号各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：现将《国家药品安全“十二五”规划》印发给你们，请认真贯彻执行。
国务院二○一二年一月二十日国家药品安全“十二五”规划药品安全是重大的民生和公共安全问题，事关人民群众身体健康和社会和谐稳定。
为进一步提高我国药品安全水平，维护人民群众健康权益，促进医药产业持续健康发展，依据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》和党中央、国务院有关方针政策，制定本规划。
一、药品安全形势（一）取得的成绩。
“十一五”时期，国家出台了一系列政策措施，加大了政府投入，形成了较为完备的药品生产供应体系，基本建立了覆盖药品研制、生产、流通和使用全过程的安全监管体系，药品安全状况明显改善，药品安全保障能力明显提高。
1.药品安全状况明显改善。
全国药品评价性抽验总合格率显著提高，化学药品、中药、生物制品的抽验合格率大幅提高，药品质量总体上保持较好水平。
《药品注册管理办法》2007年修订施行后，提升了注册审批标准，严格了药品生产准入，新上市仿制药质量明显提高。
药品不良反应监测、特殊药品滥用监测网络预警作用加强，药品安全事件应急处置能力大幅提升，药品安全事件逐渐减少。
2.公众用药需求基本满足。
实施国家基本药物制度，保障公众基本用药权益。
新药创制能力进一步提高，药品现代物流体系建设稳步推进，覆盖城乡的药品供应网络基本建成，公众日常用药需求基本得到满足。
建立了国家药品储备制度，提高了应对重大疫情灾害的药品保障能力。
3.药品安全监管能力大幅提高。
建立了较为完整的国家、省、市、县四级行政监管体系，构建了以药品注册审评、标准制定、检验检测、不良反应监测为重点的技术支撑体系，健全了以《中华人民共和国药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》为核心的法律法规体系，形成了以《中华人民共和国药典》为核心的国家药品标准管理体系。
重大新药创制科技重大专项“重大新药创制科技重大专项”是国家针对新药研制领域的一项重点专项。
自2010年启动以来，专项累计投入资金超过200亿元，支持了数百个新药研究项目。
本文将介绍该专项的背景、目标、内容、成果等方面的内容。
一、背景中国人民的健康状况日益得到关注，但我国的药品自主创新能力相对薄弱，很多重要药品仍然依赖进口。
为了保障人民群众的健康需求，我国政府自2010年起启动了“重大新药创制科技重大专项”，以促进我国新药研发的进展，着力提高自主创新能力。
二、目标专项的目标是推动新药创制的核心技术攻关，实现在重要疾病领域的创新药物突破，以满足人民群众对于治疗重大疾病的需求。
具体包括以下几个方面：1. 支持优质项目：鼓励企业和科研机构提出创新的、高风险的项目，鼓励创新思维和大胆尝试。
2. 突破核心技术：支持关键技术攻关，如药物设计、分子诊断、靶点筛选、药效评价等，以推动新药研发的进展。
3. 鼓励合作创新：促进企业、科研机构、医院等各方的合作，鼓励跨领域、跨行业的协作创新。
三、内容专项的主要内容包括以下几个方面：1. 靶点挖掘和筛选：利用分子生物学、基因工程、细胞生物学等技术，挖掘和筛选潜在的药物靶点。
2. 药物设计和优化：利用计算机辅助设计和合成化学等技术，设计出具有理想药效和药代动力学特性的分子。
3. 药物筛选和优选：通过体外和体内药物筛选，评价药物的安全性、有效性和药代动力学特性，寻找最佳药物候选。
4. 临床研究和开发：进行药物的临床研究、药效评价、安全性评估等，推动药物开发的进展。
5. 药品注册和生产：完成新药的注册审批和生产批准，实现药品的上市销售和应用。
四、成果专项的实施取得了显著的成果，如下：1. 新药研制项目数量大幅增加：截至2021年底，专项累积支持了1056个研究项目，其中已有14个项目获得了临床批准，26个项目获得了仿制药质量和疗效一致性评价证书。
2. 新药研制技术水平显著提高：专项推动了多项重要药物的研制，如白血病CAR-T细胞治疗、核酸药物等，突破了多项技术难关，有望成为治疗重大疾病的新型药物。
“十二五”中国医药工业发展成就综述（一）规模效益快速增长中投顾问发布的《2017-2021年中国医药行业投资分析及前景预测报告》表示，“十二五”期间，规模以上医药工业增加值年均增长13.4%，占全国工业增加值的比重从2.3%提高至3.0%。
2015年，规模以上企业实现主营业务收入26885亿元，实现利润总额2768亿元，“十二五”期间年均增速分别为17.4%和14.5%，始终居工业各行业前列。
在规模效益快速增长的同时，产品品种日益丰富，产量大幅提高，在保供应、稳增长、调结构等方面发挥了积极作用。
（二）创新能力显著提升2015年规模以上企业研发投入约450亿元，较2010年翻两番。
在“重大新药创制”科技重大专项推动下，涌现出一批高质量创新成果，“十二五”期间210个创新药获批开展临床研究，埃克替尼、阿帕替尼、西达本胺、康柏西普等15个1类创新药获批生产，110多个新化学仿制药上市，中药质量控制与安全性技术水平提升，PET-CT、128排CT等一批大型医疗设备和脑起搏器、人工耳蜗等高端植入介入产品获批上市。
以屠呦呦获得诺贝尔奖为代表，我国医药创新进一步得到国际认可。
（三）质量管理不断加强国家药品医疗器械标准提高行动计划继续推进，《中国药典》（2015版）发布执行，药品标准进一步与国际接轨。
全产业链各环节质量管理规范不断健全，《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（药品GMP）全面实施。
一批优势企业生产质量管理与国际先进水平接轨，累计600多个原料药品种和60多家制剂企业达到国际先进水平GMP要求。
（四）技术装备大幅升级“十二五”期间全行业完成固定资产投资超过2万亿元，规模较“十一五”大幅增长，增速居工业各行业前列，促进了医药工业技术装备水平整体跃升。
生产过程自动化、智能化水平明显提高，生物催化、手性合成、调释给药等先进技术得到产业化应用，中药全过程质量控制水平提高，生物药大规模高效培养接近国际先进水平。
国家卫生和计划生育委员会“重大新药创制”科技重大专项实施管理办公室关于做好重大新药创制科技重大专项十二五
计划课题验收准备工作的通知
【法规类别】药品管理
【发文字号】国卫科药专项管办[2016]1号
【发布部门】国家卫生和计划生育委员会
【发布日期】2016.01.14
【实施日期】2016.01.14
【时效性】现行有效
【效力级别】XE0303
国家卫生和计划生育委员会“重大新药创制”科技重大专项实施管理办公室关于做好重大新药创制科技重大专项十二五计划课题验收准备工作的通知
（国卫科药专项管办〔2016〕1号）
各有关课题责任单位、课题负责人：
依据国务院批准的“重大新药创制”科技重大专项（以下简称新药专项）《实施方案》确定的总体目标，新药专项的“十三五”计划继续坚持“产出重大产品、满足重要需求、解决重点问题”的“三重”原则，按照三个五年计划“铺、梳、突”的总体发展策略，以“突”为目标做好“十三五”计划任务部署。
按照三部门聚焦调整意见（国科发专〔2015〕78号），新药专项“十三五”计划将聚焦重大药物品种及相关关键技术研究
和国家药物创新体系建设两部分，不再支持候选药物、一般性大品种技术改造、单纯性技术研发和孵化基地建设。
为确保专项研发工作的连续和衔接，现将“十二五”计划课题验收准备工作的有关事宜通知如下：
一、总体安排
依据《国家科技重大专项项目（课题）验收暂行管理办法》（国科发专〔2011〕314号）和《民口科技重大专项项目（课题）财务验收办法》（财教〔2011〕287号），新药专项将于2016年3-4月开展2015年结题课题验收工作，请各课题责任单位按照上述管理规定要求，提前做好验收准备工作。
北京市人民政府办公厅关于印发《北京市“十二五”时期科技北京发展建设规划主要目标和任务分解实施方案》的通知【法规类别】建设综合规定【发文字号】京政办函[2013]19号【发布部门】北京市政府【发布日期】2013.03.13【实施日期】2013.03.13【时效性】现行有效【效力级别】XP10北京市人民政府办公厅关于印发《北京市“十二五”时期科技北京发展建设规划主要目标和任务分解实施方案》的通知（京政办函〔2013〕19号）各区、县人民政府，市政府各委、办、局，各市属机构：经市政府同意，现将《北京市“十二五”时期科技北京发展建设规划主要目标和任务分解实施方案》印发给你们，请认真贯彻落实。
北京市人民政府办公厅2013年3月13日北京市“十二五”时期科技北京发展建设规划主要目标和任务分解实施方案依据《北京市人民政府关于印发北京市“十二五”时期科技北京发展建设规划的通知》（京政发〔2011〕46号），现制定分解实施方案如下：一、规划主要目标指标分解到2015年，科技北京发展建设的主要目标指标和任务包括：（一）全社会研发支出占地区生产总值比重大于5.5%。
责任单位：市科委、市发展改革委、市教委、市经济信息化委、市国资委、中关村科技园区管委会、北京经济技术开发区管委会、相关区县政府（列首位的单位为牵头单位，下同）统计单位：市统计局（二）企业研发经费支出总额达到450亿元。
责任单位：市科委、市发展改革委、市经济信息化委、市国资委、中关村科技园区管委会、北京经济技术开发区管委会、相关区县政府统计单位：市统计局（三）每万劳动力中研发人员达到210人年。
责任单位：市科委、市人力社保局、市发展改革委、市教委、市经济信息化委、市国资委、中关村科技园区管委会、北京经济技术开发区管委会统计单位：市统计局（四）每万人发明专利申请数（件）超过22件，每万人发明专利授权数（件）达到8件左右，每万人PCT（PatentCooperationTreaty，专利合作协定）国际专利申请量达到0.55件。
