IATF16949:2016内审方案评分标准
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最高得分44分总得分FM-TX-16-A/0 填写说明: 1.稽核情况描述证据无论是否符合都有证据支持,如对应文件或者要记录文件名称和编号,抽查到产品要记录产品的品名或者物料编号,抽查人的资质或者要记录人的完整信息姓名证书编号,回答问题要记录回答结果等2完全符合:2分有定义有执行有数据记录证据,3.轻微缺失:1分记,有定义没有执行或者数据记录证据,有执行结果或者数据记录证据但没有定义的情况4.严重缺失:0分即无定义也无任何的证据记录数据。
IATF16949-2016质量管理体系品质部内审检查表(按部门分过程)评价过程的四个基本问题:审核员: 过程方法评价点1 过程是否已被识别并适当规定?陪审人: 1 过程的输入是什么?2 职责是否已被分配?审核时间: 2 由谁进行?(能力/资格)3 程序是否得到实施和保持?审核地点: 3 使用什么方式(资源,材料,设备)?4 在实施所要求的结果方面,过程是否有效?审核依据: ISO9001标准及程序文件 4 如何做?(方法/程序)品质部5 测量/评估(指标/方法/频次)?6 过程的输出?SP7检验与试验过程序号相关条款检查要点描述抽查内容审核结果稽核情况描述记录1 7.5.3 是否有文件控制程序?现场使用的文件是否按要求受控?抽查部门使用的文件是否有按权限进行批准生效,是否有文件编号、版本版次管理、文件是是否有受控?27.5.2 质量记录是否按规定进行填写、防护?查看部门使用的报表填写是否达成程序要求,是否有批准生效受控,涂改纠正保持,数据是否清晰正确3 到期的质量记录是否按规定进行处置?是否符合追溯管理?抽前几个月的报表的保存是否有装订封面,并严格按时间顺序整理。
4 5.2.2 质量方针是否得到沟通及理解? 提问:人员能否理解公司的质量方针?。
内部审核方案文件编号:为了更好地发挥质量管理体系内审的作用,确保质量管理体系的适宜性、充分性、有效性与持续改进,特制定2020年质量管理体系内审方案。
一、审核目的:1.体系审核:对公司质量管理体系实施检查,以验证管理体系是否正常运行,并评价管理体系的符合性、适宜性和有效性。
2.过程审核:验证公司制造过程是否符合要求,评价是否需要采取改进或纠正措施,推进和完善产品制造过程。
3.产品审核:为了对产品是否与规定的技术要求和顾客要求相一致,通过对少量成品进行检验来对质量保证的有效性进行评定,验证产品是否符合所有的技术要求,以产品质量来确认质量能力。
二、审核依据:1.IATF16949:2016 ;2. 公司质量手册、程序文件、规范制度等文件化的信息;3. 公司适用的国家相关法律、法规、标准及其它文件;4. 顾客、供方等相关方的要求。
三、审核范围:公司质量管理体系的全部要素,及其涉及的所有职能部门、过程及产品。
四、审核组成员:挑选经外部或内部组织接受相关培训的审核资质的人员;内部审核组分为2组;审核组成员要坚持公正、客观的审核原则,不得审核本部门涉及的工作及过程。
五、审核频次:结合过程的复杂程度、质量管理体系的成熟度、区域存在的历问题,原则上每年进行一次(间隔12个月),内部审核必须覆盖所有要素、与质量管理有关的过程、活动和班次,且必须按年度计划进行安排。
当内部/外部发生严重不符合,或顾客抱怨发生时,审核频率必须适当增加,由管理者代表提出增加审核频次。
六、审核日程:每年制定具体详细的审核日程安排计划。
七、审核准备:1.审核前一个星期落实审核组人员,召开内审员会议,做好动员工作,分好工。
2.审核员在一周的时间内完成审核表的编制,提交审核小组长审核通过,方可使用。
八、审核计划和审核报告(电子版)的分发范围为各职能部门。
1.审核计划在审核前3天发放到各职能部门。
2.审核报告和不符合报告,最为管理评审的重要输入,提交管理评审;3.审核不符合项需在1月内完成纠正、原因分析、制定纠正措施、实施措施并进行有效性验证。
XXXXXXX有限公司2016年质量管理体系内部审核方案IATF16949:2016编制:审核:批准:体系部2019年7月20日XXXXXXXXX有限公司一、审核目的:对公司质量管理体系实施检查,以验证管理体系是否正常运行,并评价管理体系的符合性、适宜性和有效性。
二、审核依据:1. IATF16949:2016 汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求2. GB/T19011-2013 idt ISO19011:2011 管理体系审核指南3. 公司质量手册、规范制度等文件化的信息;4. 公司适用的国家相关法律、法规、标准及其它文件;5. 顾客、供方等相关方的要求。
三、审核范围:1.审核范围:系列等产品设计制造和销售。
包括体系审核、制造过程审核、产品审核2.审核场所: 15号,公司所有部门、有关过程。
四、审核组成员:挑选经外部或内部组织接受相关培训的审核资质的人员。
五、审核频次:结合过程的复杂程度、质量管理体系的成熟度、区域存在的历问题,原则上每年进行一次(间隔12个月),内部审核必须覆盖所有要素、与质量管理有关的过程、活动和班次,且必须按年度计划进行安排。
当内部/外部发生严重不符合,或顾客抱怨发生时,审核频率必须适当增加,由管理者代表提出增加审核频次。
六、审核日程:每年制定具体详细的审核日程安排计划。
七、审核计划和审核报告(电子版)的分发范围为各职能部门。
内审报告和不符合报告,最为管理评审的重要输入,提交管理评审;内审不符合项需在1月内完成纠正、原因分析、制定纠正措施、实施措施并进行有效性验证。
八、审核报告发布日期:现场审核完成后5日内发布。
九、首、末次会议地点参加人员1、时间:首、末次会议时间按审核日程安排表执行2、参加人员:最高管理者、各部门负责人、主要管理骨干人员、内审员等十、保留每次有关审核的形成文件的信息,主要有内审计划通知、首末次会议记录、内审检查表、内审报告、内审不符合报告及改进证据。
IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)〖备注〗1:符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)。
内审员:2018年IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表〖备注〗1:符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)。
内审员:2018年IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表内审员:2018年IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表〖备注〗1:符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)。
内审员:2018年IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表〖备注〗1:符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)。
内审员:2018年IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表内审员:2018年IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表〖备注〗1:符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)。
内审员:2018年IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表〖备注〗1:符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)。
内审员:2018年IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表〖备注〗1:符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)。
内审员:2018年IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表〖备注〗1:符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)。
内审员:2018年IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表〖备注〗1:符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)。
内审员:2018年IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表〖备注〗1:符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)。
内审员:2018年IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表。
文件编号版本号修改号质量监测分析评价规范QD9.1.3-2016A01.目的确定、收集、分析、评价适当的监测数据、信息,以证实公司产品和服务的符合性、顾客的满意程度、质量管理体系绩效和有效性、策划是否得到有效实施、应对风险和机会的措施的有效性、外部供方的绩效、体系改进的需求。
2.适用范围适用于来自监测的结果以及其他有关数据的分析、评价。
3.定义3.1数据:能够客观反映事实的资料和数字等信息。
3.2信息:有意义的数据.4.职责4.1办公室:负责人力资源、供方有关数据收集分析评价,负责组织数据分析应用统计技术的培训工作,负责对现用数据分析方法进行控制、检查,确保其正确性,负责本规范归口管理。
4.2 营销部:负责对顾客满意状况的数据的统计、分析、评价。
4.3 品质部:负责与产品品质有关数据的收集、分析、评价。
4.4 生产部:负责对生产过程中所产生的有关数据的收集、分析、评价。
4.5其它部门:负责与本部门过程相关数据的收集、分析、评价。
5.作业程序5.1监测对象(数据)确定适用的监测对象(数据)收集、分析、评价至少应包括以下方面(不限于):A.顾客满意度(或顾客反馈信息);B.产品和服务的符合性;C.体系、过程的特性、趋势、绩效,体系改进的机会需求;D.供应商的绩效。
E.策划是否得到有效实施、应对风险和机会的措施的有效性。
F.各过程绩效(衡量指标)。
5.2 监测途径对质量管理体系过程进行监视,并在适用时进行测量:5.2.1供方过程的是通过进料检验进行监视和测量。
5.2.2生产过程是通过首检、自检、巡检、专检的方式进行监视和测量。
5.2.3顾客服务过程是通过顾客满意度调查进行监视和测量。
5.2.4质量管理体系总过程是通过各过程衡量指标、内部审核和管理评审进行监测。
5.3数据收集:5.3.1原料、半成品及成品品质状况,包括合格和异常状况的数据,由品质部负责收集。
5.3.2供方生产能力、生产技术水平、准时交货情况、对客诉处理情况等供方信息,由采购负责收集。
IATF16949-2016内部审核方案
2019年度有效,无效有效,无效有效,无效
2017年度
整体有效;
整体无效无效说明:。
2017年审核方案有效性评审会签(各部门主管和内审员):
日期:
2017年审核方案有效性评审结论(最高管理者/管理着代表):有效、无效
签名/日期:
2018年度
整体有效;
整体无效无效说明:。
2018年审核方案有效性评审会签(各部门主管和内审员):
日期:
2018年审核方案有效性评审结论(最高管理者/管理着代表):有效、无效
签名/日期:
2019年度
整体有效;
整体无效无效说明:。
2019年审核方案有效性评审会签(各部门主管和内审员):
日期:
2019年审核方案有效性评审结论(最高管理者/管理着代表):有效、无效
签名/日期:
9、说明:审核方案有效性评审作为管理评审输入资料之一。
内部审核方案IATF16949-2016一、审核目的贯彻IATF16949-2016标准;对公司质量管理体系的符合性及实施的有效性进行检查,使公司质量管理体系符合规范要求。
二、审核范围公司质量管理体系所覆盖的所有部门、产品及过程。
三、审核准则1、IATF16949-2016《质量管理体系要求》2、国家及行业相关法律法规、标准3、公司质量方针及质量目标4、公司质量管理体系文件5、客户要求四、资源配置1、总经理一负责提供审核所需资源。
2、管理者代表一内部审核方案的制定,实施、监视与改进审核方案。
一任命审核组长。
一评审审核报告。
3、审核组长一主持审核会议,制定内部审核计划,准备资料并向审核人员布置工作。
一对现场审核实施控制,使审核按计划执行。
一确认审核员审核结果,审核不合格项报告。
一编制审核报告及整理内审文件资料,并向受审核部门提出建议和改进要求。
一按有关要求做好归档工作。
4、审核员一根据审核要求,编制《内部审核检测表》。
一按审核计划,完成审核任务。
一整理审核结果并填写《内部审核不合格项报告表》。
一开展不符合项整改跟踪审核,做好验证工作。
5、受审核部门一将审核目的、范围通知全部有关人员,指派专人接受审核。
一提供、保证审核过程有效运行所需的资源,配合审核员工作。
一负责实施审核发现的不合格项的纠正与预防措施。
五、审核流程制定年度内部审核方案→确定审核组长,建立审核小组→编制内部审核计划→准备审核文件,编制检查表→现场审核实施→编制内审报告→不合格项整改与跟踪验证。
六、审核实施1、首次会议:由审核组长主持,审核组全体人员和被审核部门负责人及有关人员参加,与会人员均应有签到记录。
2、现场审核:一现场审核与收集信息的方法包括:面谈、对活动的观察、文件评审、记录与数据或其他方面的相关信息的收集。
一现场所有审核活动按审核计划和检查表要求进行,必要时延伸和调整审核,须经审核组长同意。
一审核员必须是与受审部门无直接责任的人员,以保证审核活动的独立与公正性。
IATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:A编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:A编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:A编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:A编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:A编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:A。
IATF16949:2016标准(中文)-完整版第一部分:IATF16949:2016标准的背景和目标第二部分:IATF16949:2016标准的结构和内容第三部分:IATF16949:2016标准的主要变化和特点第四部分:IATF16949:2016标准的实施步骤和方法第五部分:IATF16949:2016标准的审核和认证第六部分:IATF16949:2016标准的持续改进和监控第一部分:IATF16949:2016标准的背景和目标IATF16949:2016标准是由国际汽车工作组(IATF)于2016年10月发布的一份创新性文件,取代了ISO/TS16949:2009作为规范汽车行业质量管理的标准¹。
该标准是基于ISO 9001:2015标准,并增加了汽车行业特有的要求,以满足全球汽车制造商和供应商的需求²。
IATF16949:2016标准的目标是规范汽车行业各组织质量管理体系的各项要求,以实现持续改进、强调缺陷预防并减少供应链中的变异和浪费³。
该标准也旨在促进全球汽车行业的一致性、效率和互信,提高顾客满意度和安全性⁴。
第二部分:IATF16949:2016标准的结构和内容IATF16949:2016标准的结构与ISO9001:2015标准保持一致,采用了十大章节的格式,如下所示:第一章引言第二章范围第三章参考文件第四章术语和定义第五章领导层第六章规划第七章支持第八章运营第九章性能评价第十章改进每个章节都包含了ISO9001:2015标准中相应章节的所有要求,并在适当的地方增加了汽车行业特有的要求,用蓝色字体表示。
此外,该标准还提供了一些附录,包括:附录A(规范性) IATF 16949:2016与ISO9001:2015之间的对照表附录B(规范性) IATF 16949:2016与ISO/TS16949:2009之间的对照表附录C(规范性) IATF 16949:2016与VDA 6.1之间的对照表附录D(规范性) IATF 16949:2016与AS9100D之间的对照表附录E(规范性) IATF 16949:2016与ISO13485:2016之间的对照表附录F(规范性) IATF 16949:2016与ISO14001:2015之间的对照表附录G(规范性) IATF 16949:2016与ISO45001:2018之间的对照表附录H(规范性) IATF 16949:2016与ISO31000:2018之间的对照表附录I(规范性) IATF 16949:2016与ISO/IEC27001:2013之间的对照表附录J(规范性) IATF 16949:2016与ISO/IEC17025:2017之间的对照表附录K(规范性) IATF 16949:2016与ISO/IEC 17021-1:2015之间的对照表附录L(规范性) IATF 16949:2016与ISO/IEC TS 17021-10:2018之间的对照表附录M(规范性) IATF 16949:2016与ISO/IEC TS 17021-3:2017之间的对照表附录N(规范性) IATF 16949:2016与ISO/IEC TS 17021-5:2014之间的对照表附录O(规范性) IATF 16949:2016与ISO/IEC TS 17021-9:2016之间的对照表附录P(规范性) IATF认可解释和常见问题解答第三部分:IATF16949:2016标准的主要变化和特点更加注重基于风险的思维,要求组织在质量管理体系中识别、分析、评估、控制和改进各种风险,包括产品安全、商业连续性、争议解决、反腐败等方面。
2020年IATF16949-2016标准审核资料详细要求IATF16949标准第四章容易发生的问题1.有些外部支持场所认证机构纳入了审核的范围,但在组织的质量体系的范围里没有描述;2.对于一些集团审核的案子,特别是有多个支持场所的,由于在质量体系范围没有清晰的定义清楚,导致有些支持场所没有覆盖;3.未识别产品安全的要求;4.顾客特殊要求识别不充分。
IATF16949标准第五章容易发生的问题1.管理者的职责、权限和责任没有形成书面声明;2.管理者没有执行其职责和权限;3.应用组织结构图的地方,没有体系或接口支持信息;4.人员和部门之间的接口和联系不存在或没有定义;5.不存在方针声明;6.方针声明书面化,但没有在所有层次被理解或实施,尤其在车间现场。
IATF16949第六章容易发生的问题1.没有清晰定义目标;2.质量目标控制系统实际不存在;3.目标未层层分解,没有分配人员职责;4.应急计划未定期评审。
IATF16949第七章容易发生的问题1.缺少足够资源;2.缺少经过培训的人员。
(组织制定了需要的培训,但没有执行);3.对执行”影响产品要求符合性工作”人员的定义过于狭窄;4.临时工没有受到足够培训;5.没有培训记录,或记录不充分;6.员工缺少适当的教育、培训或经验;7.对培训需求没有进行评估;8.培训计划不充分;9.没有考虑培训在工作执行中的效果;10.企业环境不鼓励创新和改进;11.没有人负责操作监视和测量系统;12.应该包含在监视和测量系统中的设备没有在系统中(尤其在研究和开发领域);13.监视和测量无法溯源到国际或内部标准;14.无法确保可调试设备没有被改为无效校准;15.当设备没有校准时,没有评估之前结果的影响;16.内部实验室没有被正确阐明并设立;17.外部实验室不符合ISO/IEC17025或国家等同标准。
IATF16949第八章容易发生的问题8.1章节容易发生的问题1.对5M1E缺少证实的策划;2.没有设立产品或项目目标;3.确认和验证策划不充分。
9.2 内部审核程序》,以控制内部审核过程。
按照策划的时间间隔进行内部审核,以提供有关质量管理体系的下列信息:a)是否符合:组织自身质量管理体系要求,ISO9001标准的要求。
b)是否得到有效的实施和保持。
a)依据有关过程的重要性、对产生影响的变化和以往的审核结果,策划、制定、实施和保持审核方案,审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告;b)规定每次审核的审核准则和范围;c)应确保审核过程客观公正;d)确保将审核结果报告给相关管理者;e)及时采取适当的纠正和纠正措施;f)保留作为实施审核方案以及审核结果的证据的形成文件的信息。
内部审核方案公司有一个形成文件的内部审核过程。
该过程应包括制定并实施一个涵盖整个质量管理体系内部审核方案,其中包含质量管理体系审核、制造过程审核和产品审核。
应根据风险、内外部绩效趋势和过程的关键程度确定审核方案的优先级。
在负责软件开发的情况下,组织应在其内部审核方案中包括软件开发能力评估。
应对审核频率进行评审,并在适当时,根据发生的过程更改、内部和外部不符合及或顾客投诉进行调整。
应对评审方案的有效性进行评审,作为管理评审的一部分。
质量管理体系审核公司根据年度方案,每3个日历年采用过程方法审核一次全部质量管理体系过程,来验证符合本汽车QMS标准的符合性。
结合这些审核,组织应对顾客特定的质量管理体系要求进行抽样,检查是否得到有效实施。
制造过程审核公司制定QP9.2.2《过程审核控制程序》.使用顾客特定要求的过程审核方法,每3个日历年审核一次全部制造过程,以确定其有效性和效率。
如果顾客没有指定,组织应确定要采用的审核方法。
在每个审核计划内,每个制造过程的审核应涵盖所有发生的班次,包含适当的交接班抽样。
制造过程审核应包括对过程风险分析(如PFMEA)、控制计划及相关文件有效实施的审核。
产品审核公司制定QP9.2.3《产品审核控制程序》,采用顾客特定要求的方法,在生产和交付的适当阶段对产品进行审核,以验证对所规定要求符合性。