15195测量参考实验室认可申请流程

实验室认可申请/取证指导书一、申请要求1、质量体系从体系文件发布开始已运行至少6个月；2、《质量手册》、《程序文件汇编》各1套（受控版）（计量认证需另加1套《质量手册》、《程序文件》清单）；3、《实验室认可申请书》及附表2份；4、现行有效营业执照复印件1份；5、组织机构框图1份；6、实验室平面图1份；7、参加能力验证资料1份8、各类典型检测报告复印件各1份9、其他资料。

二、实验室认可流程国家实验室认可主要分三个阶段：申请、评审、批准。

1、申请认可阶段：含实验室了解、掌握情况，索取有关文件，提交CNAS申请资料及上交申请费等具体事宜；2、受理阶段：CNAS在上报资料后，正常情况下三个月后受理安排评审计划，若评审任务高峰期可能后延；3、评审阶段：CNAS选派评审员/技术专家，文件资料初审，评审组进场，现场评审，评审定论等项工作；4、推荐阶段：经评审组审查虽存在一般不合格项，经实验室整改可定为推荐通过，即现场宣布审查推荐通过，准许实验室将不合格项进行整改，上报待查验评议；5、资料上报阶段：实验室对现场评审组提出的不符合项进行整改，经组长确认、CNAS评审处审查，计委会评论审议，一般在每个月20～30日CNAS召开技术委员会评审会议；6、批准发证阶段：若实验室上报整改资料通过上述四个环节审议后，转交CNAS评审处排队制作认可证书及认可项目参数附表，经CNAS秘书长签批后，方通知实验室领取认可证书。

三、实验室认可评审费CNAS按如下的三项费用与评审费收取认可费：1、三项费用：申请费（600元）、注册费（2000元）、标志使用费（1000元）；申请费在上报资料时交，注册费与标志使用费在评审通过时交；2、评审费：按CNAS委派出到现场评审组人数的总人数乘以3000元/人/日进行收取；3、差旅费：评审组成员在评审期间的食宿、交通及差旅费等由实验室承担；以上费用在认可评审组现场通过评审后，接受评审的实验室及时上交认可费用排队领证。

想要申请15195测量参考实验室认可是需要满足一定的要求和条件的，那具体是什么呢？想必大家也是比较想知道的。

下年，就针对这个问题给大家分享一下，以便大家进行参考。

具体需要满足的要求和条件是：1.实验室应制定实施测量不确定度要求的文件并将其应用于相应的工作，还应建立维护测量不确定度有效性的机制。

2.应有具备能力的相关人员，能正确评定、报告和应用检测或校准结果的测量不确定度。

3.测量不确定度评定的程序、方法、以及测量不确定度的表示和使用应符合GUM 及其补充文件的规定。

4.实验室应识别测量不确定度的贡献。

评定测量不确定度时，应采用适当的分析方法考虑所有显著贡献，包括来自抽样的贡献。

5.当做出与规范或标准的符合性声明时，实验室应考虑测量不确定度的影响，明确判定规则，所用判定规则应考虑到相关的风险水平(如错误接受、错误拒绝以及统计假设)。

应将所使用的判定规则制定成文件，并加以应用。

6.检测实验室应制定与检测工作特点相适应的测量不确定度评估文件。

7.检测实验室应有能力对每一项有数值要求的测量结果进行测量不确定度评估，需要时，应评估这些测量结果的不确定度。

8.检测实验室对于不同的检测项目和检测对象，可以采用不同的评估方法。

9.检测实验室在采用新的检测方法时，应按照新方法重新评估测量不确定度。

10.检测实验室应对所采用的非标准方法、实验室自己设计和研制的方法、超出预定使用范围的标准方法以及其它修改的标准方法进行确认，其中应包括对测量不确定度的评估。

11.对于某些广泛公认的检测方法，如果该方法规定了测量不确定度主要来源的极限值和计算结果的表示形式时，实验室只要按照该检测方法的要求操作，并出具测量结果报告，即被认为符合本要求。

12.由于某些检测方法的性质，决定了无法从计量学和统计学角度对测量不确定度进行有效而严格的评估，这时至少应通过分析方法，列出各主要的不确定度分量，并做出合理的评估。

同时应确保测量结果的报告形式不会使客户造成对所给测量不确定度的误解。

实验室认证流程嘿，朋友们！咱今天就来好好唠唠实验室认证流程这档子事儿。

你说这实验室认证，就好比是一场严格的考试，得一步步来，一点都马虎不得呀！首先呢，你得把实验室里里外外都收拾得干干净净、整整齐齐的。

这就跟咱出门见人得打扮得利利索索一样，不能邋里邋遢的呀！各种仪器设备都得摆得规规矩矩，该擦的擦，该保养的保养，让它们都精神抖擞的，随时准备大显身手呢！然后呢，文件资料可得准备齐全了。

这就像是战士上战场得带好自己的武器装备一样。

什么操作手册啦、质量控制文件啦，一个都不能少。

你想想，要是到时候人家来检查，你这儿缺个这，少个那的，那不就抓瞎啦！接下来就是人员培训啦。

实验室里的小伙伴们都得是精兵强将呀！得熟悉各种操作流程、标准规范，不能瞎糊弄。

这就好比是学武功，一招一式都得练到家，不然怎么闯荡江湖呀！再说说检测方法和标准，那可得严格遵守，不能有丝毫偏差。

这就像走钢丝，得稳稳当当的，一步都不能走错。

要是在这上面出了岔子，那可就麻烦大啦！还有啊，质量控制可不能放松。

就像开车得时刻注意刹车一样，得保证实验结果的准确性和可靠性。

时不时地来个内部审核，自己给自己挑挑毛病，有问题赶紧解决，可别等人家来指出来，那多丢人呀！到了外部评审的时候，可得把咱最好的一面展现出来。

就像参加比赛一样，要充满信心，把平时的水平都发挥出来。

人家专家提的意见，咱得虚心接受，有则改之，无则加勉嘛！你说这实验室认证流程重要不？那当然重要啦！这可关系到实验室的声誉和发展呢！要是认证通过了，那咱就可以骄傲地说：“咱这实验室，杠杠滴！”以后接活儿都更有底气啦！要是没通过，也别灰心丧气，找找问题，好好改进，下次再来呗！反正咱不能放弃，得一直努力，让实验室越来越好呀！总之呢，实验室认证流程虽然有点麻烦，但这都是为了保证实验质量，为了咱的科研事业能更上一层楼呀！大家可都得重视起来，认真对待，可别不当回事儿哟！原创不易，请尊重原创，谢谢!。

实验室认可流程概述实验室认可是确保实验室质量和能力的评估过程。

它是一种标准化流程，用于评估和确认实验室是否满足特定的要求和标准。

该文档介绍了实验室认可的一般流程和步骤。

步骤1. 准备阶段：准备阶段：- 指定专门的团队，负责实验室认可程序的安排和执行。

- 确定实验室认可的标准和要求。

- 确定实验室认可的目标和时间框架。

- 分配任务，包括搜集必要的文件和信息。

2. 文件审核：文件审核：- 评估实验室提交的文件和材料，包括实验室设备和设施的相关文件、实验室人员的资质和培训证明、试验方法和程序的文件等。

- 进行文件的合规性检查，确保实验室满足所需的标准和要求。

3. 现场审查：现场审查：- 安排现场审查的时间和地点。

- 检查实验室设备和设施的操作状态、合规性和有效性。

- 观察实验室人员的操作和实验技术，确保其熟练掌握所需的技能和知识。

- 评估实验室的管理体系和质量控制措施。

4. 评估和报告：评估和报告：- 收集所有相关数据和信息，包括文件审核和现场审查的结果。

- 分析评估结果，并与实验室认可标准进行对比。

- 编写评估报告，包括实验室的优点和改进建议。

- 定期监督实验室的认可状态，确保其持续符合认可标准。

5. 认可决定：认可决定：- 根据评估报告和认可标准，作出认可决定。

- 如果实验室符合认可标准，则发放认可证书。

- 如果实验室未能满足认可标准，则提供改进建议和指导，要求实验室进行改进。

结论实验室认可流程是确保实验室质量和能力的重要程序。

它基于一系列标准和要求，通过文件审核和现场审查来评估实验室的运营和管理情况。

通过认可流程，实验室可以提高质量管理水平，提供可靠和准确的测试结果，提升客户信任度和竞争力。

实验室认可流程1.引言实验室认可是确保实验室达到一定质量标准以及满足特定要求的过程。

本文档旨在说明实验室认可的流程，包括申请、评估和认可的步骤和要求。

2.流程概述实验室认可的流程通常可以分为以下几个主要步骤：1.申请：实验室认可的第一步是向认可机构提交申请。

申请表通常包括实验室的基本信息、人员组织结构、设备设施、质量管理体系等内容。

2.评估：申请表审核通过后，认可机构会组织评估团队对实验室进行评估。

评估内容通常包括实验室管理制度、实验室技术能力、设备设施条件、人员培训等方面的审核。

3.补充改进：评估过程中，可能会发现实验室存在一些不符合要求的地方。

此时，认可机构会向实验室提供改进意见，要求其进行必要的改进和补充。

4.认可决策：在评估和改进阶段之后，认可机构将进行认可决策。

如果实验室符合认可要求，认可机构将颁发认可证书；如果实验室未达到认可要求，认可机构将拒绝认可，并提出进一步改进的建议。

5.认可监督：认可并非一次性的工作，认可机构会定期对已认可的实验室进行监督，确保其持续满足认可要求。

3.申请要求为了申请实验室认可，实验室通常需要满足以下要求：合法注册：实验室必须合法注册，并具备实验室经营资格。

质量管理体系：实验室需要建立一套质量管理体系，并能够有效运行和持续改进。

人员与培训：实验室应拥有合格的人员，并提供相关证书和培训证明。

设备设施：实验室必须拥有适用的设备设施，保证实验工作的准确性和可靠性。

实验室环境：实验室应具备适宜的环境条件，包括温度、湿度、洁净度等。

管理制度与流程：实验室应建立科学的管理制度和流程，确保实验工作的规范性和连续性。

4.评估标准评价实验室是否符合认可要求通常使用以下标准：国家标准：根据国家相关标准，如ISO 17025等，评估实验室的技术能力和质量管理体系。

认可机构标准：认可机构会根据自身制定的标准，评估实验室的管理制度、设备设施、人员培训等方面。

行业要求：根据特定行业的规定和要求，评估实验室是否符合行业标准。

实验室认可步骤1.1 意向申请申请人可以用任何方式向CNAS 秘书处表示认可意向，如来访、电话、传真以及其他电子通讯方式。

CNAS 秘书处应向申请人提供最新版本的认可规则和其他有关文件。

1.2 正式申请1.2.1 申请人应按CNAS 秘书处的要求提供申请资料，并交纳申请费用。

⒈2.2 CNAS 秘书处审查申请人正式提交的申请资料，若申请人提交的资料齐全、填写清楚、正确，对CNAS 的相关要求基本了解，质量管理体系正式运行超过6 个月，且进行了完整的内审和管理评审，申请人的质量管理体系和技术活动运作处于稳定运行状态，聘用的工作人员符合有关法律法规的要求。

则可予以正式受理，并在3 个月内安排现场评审（申请人造成延误除外）；否则，应进一步了解情况，需要时，征得申请人同意后可进行初访（费用由申请人负担），以CNAS-GL01：2006 第 6 页共 13 页 2006 年06 月01 日发布 2006 年07 月01 实施确定申请人是否具备在3 个月内接受评审的条件。

如申请人不能在3 个月内接受评审，则应暂缓正式受理申请。

⒈2.3 在资料审查、走访过程中CNAS 秘书处应将所发现的与认可条件不符合之处通知申请人，不做咨询。

⒈2.4 当申请人申请进行检测、校准或其他能力的认可，必须提供参加了至少一项适宜的能力验证计划、比对计划或测量审核的证明。

只有在申请人证明参加了能力验证活动且表现满意，CNAS 方予以受理。

1.3 评审准备1.3.1 CNAS 秘书处以公正性和非歧视性的原则指定评审组，并征得申请人同意，如申请人基于公正性理由对评审组的任何成员表示拒绝时，秘书处经核实后应给予调整。

⒈3.2 评审组审查申请人提交的质量管理体系文件和相关资料，当发现文件不符合要求时，秘书处或评审组应以书面方式通知申请人采取纠正措施。

秘书处根据评审组长的提议，认为需要时，可与申请人协商进行预评审。

预评审只对资料审查中发现的需要澄清的问题进行核实或做进一步了解，不做咨询，但须向秘书处提交书面的预评审报告。

1 意向申请申请人可以用任何方式向CNAS 秘书处表示认可意向，如来访、电话、传真以及其他电子通讯方式等。

申请人需要时，CNAS 秘书处应确保其能够得到最新版本的认可规范和其他有关文件。

2 正式申请和受理2.1 申请人在自我评估满足认可条件后，按CNAS 秘书处的要求提供申请资料，并交纳申请费用。

2.2 CNAS 秘书处审查申请人提交的申请资料，作出是否受理的决定并通知申请人。

2.3 必要时，CNAS 秘书处将安排初访以确定能否受理申请，初访所产生的费用由申请人承担。

2.4 在资料审查过程中，CNAS 秘书处应将所发现的与认可条件不符合之处通知申请人，但不做咨询。

申请人应在规定期限内对提出的问题予以澄清或修改申请资料。

自第1 次向申请人反馈问题起，超过3 个月仍不能满足受理条件的，不予受理认可申请。

2.5 一般情况下，CNAS 秘书处在受理申请后，应在3 个月内安排评审，但由于申请人的原因造成的延误除外。

如果由于申请人自身的原因，在申请受理后3 个月内不能接受现场评审，CNAS 可终止认可过程，不予认可。

3 文件评审3.1 CNAS 秘书处受理申请后，将安排评审组长审查申请资料。

3.2 只有当文件评审结果基本符合要求时，才可安排现场评审。

3.3 文件评审发现的问题，CNAS 秘书处应反馈给申请人。

3.4 必要时，CNAS 秘书处将安排预评审以确定能否安排现场评审，由此产生的费用由申请人承担。

4 组建评审组4.1 CNAS 秘书处以公正性为原则，根据申请人的申请范围（如检测/校准/鉴定专业领2019 年12 月30 日发布2020 年3 月1 日实施CNAS-RL01:2019 第6 页共22 页2019 年12 月30 日发布2020 年3 月1 日实施域、实验室场所与规模等）组建具备相应技术能力的评审组，并征得申请人同意。

除非有证据表明某评审员有影响公正性的可能，否则申请人不得拒绝指定的评审员。

（二）实验室认可和资质认定申请和评审流程1.实验室认可申请应提交的文件资料1）实验室法律地位的证明文件（没有变化时，仅在初次评审和复评审时提供）；2）实验室现行有效的质量手册和程序文件（扩大认可范围时不提供，扩地点和扩技术领域时需提供）；3）实验室进行最近一次完整的内部审核和管理评审的资料（初次申请时提交）；4）实验室组织机构框图；5）实验室平面图；6）实验室所从事活动的说明，当实验室是法人实体的一部分时，两者关系的说明；7）对申请认可的标准/发法现行有效性进行的核查情况（提交核查报告）；8）对申请认可的国外标准的核查情况（包括是否有国外标准、当国外标准未进行翻译时，试验人员是否具有相应的外语理解能力）；9）非标方法及确认记录（证明材料）；10）对于初次申请认可和申请扩大认可范围的实验室，在申请范围内满足CNAS-RL02《能力验证规则》的证据。

11）参加实验间比对的情况（提交实验室间比对的结果和评价）；12）典型项目的检测报告/校准证书及不确定度评估报告；13）量值溯源的描述（仅申请校准能力认可时的提供）；14）申请“能源之星”检测的实验室还应提供“能源之星”检测方法与实验室检测程序对应一览表。

15）其他资料（若有请填写）有无2.资质认定申请应提交的文件资料1）申请实验室法律地位的证明文件（仅在初次评审和复评审时提供） 2）实验室组织机构框图 3）实验室平面图4）实验室现行有效的质量手册和程序文件 5）典型项目的检测报告6）其他资料（若有请填写） 有 无3.实验室认可和资质认定步骤和流程实验室认可和资质认定大致分为如下四个步骤： 1）递交申请资料 2）申请资料审查 3）接受现场评审 4）整改并提交整改报告实验室认可和资质认定流程可以用下述框图表示：实验室认可和资质认定流程图4.实验室认可授权签字人评审要求1）具有相应的职责和权利，对检测/校准结果的完整性和准确性负责2）与检测/校准技术接触紧密，掌握有关的检测/校准项目限制范围3）熟悉有关检测/校准标准、方法及规程4) 有能力对相关检测/校准结果进行评定，了解测试结果的不确定度5）了解有关设备维护保养及定期校准的规定，掌握其校准状态6）十分熟悉记录、报告及其核查程序7）了解CMS的认可条件、实验义务及认可标志使用等有关规定5.资质认定授权签字人评价考核的主要内容1)具备相应的工作经历；2）具备相应的职责权利；3）熟悉或掌握检测及实验室体系管理程序；4）熟悉或掌握所承担签字领域的相应技术标准方法；5）熟悉检测报告审查签发程序；6）对检测结果做出相应评价的判断能力；7）熟悉《实验室认定评审准则》及其相关法律法规技术文件的要求。

实验室认可申请资料顺序表1.我国为什么要推行实验室认可。

答。

有利于增强wto成员国对我国实验室认可工作的信任，从而促进我国进一步开展国际贸易和经济合作；多种形式的检查考核活动将逐渐被统一的实验室认可所替代，有利于统一管理实验室认可工作，标准我国的实验室认可体系；加强与亚太地区其他国家实验室认可机构的交流与沟通，有利于广泛吸收国际实验室认可工作的先进经历和技术，使我国的实验室认可工作到达先进水平，促进实验室管理水平的提高。

2.认可和认证有什么不同。

答。

实施主体不同。

认可活动的主体是权威机构，认证活动的主体是独立于供方和顾客的第三方。

实施客体不同。

认可评审的是某个机构或某个人从事特定检测/校准、检查、审核、认证或培训等活动的能力。

认证审核的是某个机构生产/提供的产品、过程、效劳或质量管理体系对标准规定要求的符合性。

实施效力不同。

认可做出的“正式的成认”所具有的权威性和有效性，重于认证机构所做出的“书面保证”。

3.实验室认可和iso9000认证有什么关系。

答。

iso9000认证只能证明实验室已具备完整的质量管理体系，并不能保证检测/校准结果的技术可信度。

如果检测/校准实验室通过了实验室认可，那么其检测/校准所运作的质量体系也符合iso9001或iso9002；如果检测/校准实验室获得了iso9001认证，并第1 页共13 页不能证明实验室就具有了出具技术上有效数据和结果的能力。

4.最高管理者在实验室中担负什么职责。

答：最高管理者的职责包括：领导实验室贯彻执行上级有关方针政策，传达满足法律、法规、标准和顾客要求的重要性；主持筹划、建立（含变更）质量管理体系即确定组织构造和管理构造，实施质量管理体系评审；制定质量方针和目标，批准《质量手册》，发布质量承诺；任命关键岗位管理人员，指定关键岗位代理人；确保获得检测/校准所必要的资源等。

5.在检测/校准活动中，实验室员工应对用户的什么信息承担保密责任。

答。

实验室应予保护的秘密不仅包括顾客提供型式评价或样机试验的产品及其技术资料所携带的信息，如工艺流程、设计图纸、技术依据、外观设计（照片）、产品技术说明书、新产品技术先进性的信息（如专利技术）、顾客的送检信息，还包括实验室给出的检测/校准数据和结果（未经顾客的同意，实验室不得公开检测/校准结果），以及可能被顾客的竞争对手所利用的其他信息。

通过实验室CNAS认可详细的步骤通过实验室CNAS认可详细的步骤⼤多数想通过实验室cnas认可机构在初次申请的时候往往缺乏经验，对认可前需要准备的⼯作⼀脸懵逼，不知道该做什么，不知道该从哪⾥开始。

就让优耐检测悄悄地告诉你，通过CNAS认可的详细步骤（以新建检测实验室初次申请认可为例）。

⼀、CNAS认可前期策划1.成⽴项⽬组2.项⽬调研3.项⽬审批4.制定项⽬总体⼯作计划和体系分计划5.明确实验室的法律地位6.明确实验室组织架构和职责权限管理体系要求⼆、实验室管理体系的建⽴1.⽂件编制2.⽂件发布3.⼈员培训4.管理体系⽂件运⾏与⾃查5.内部审核6.管理评审技术要求三、根据前期编制的项⽬总体⼯作计划，检测实验室开展以下⼯作1.设备采购:技术要求,选择供应商2.设备校准、验收和使⽤3.设备期间核查4.抽样及样品管理:抽样,样品管理5.设施及环境改造6.标准查新7.⽅法证实和确认8.检测结果的不确定度评估9.检测有效性监控10.能⼒验证和实验室⽐对11.检测经历和典型报告12.认可申请（完成以上实验室能⼒建设项⽬⼯作，且有⼀定检测经历,满⾜相关条件后，可向CNAS秘书处“提交认可申请书”(含相关附件：质量⼿册和程序⽂件）13.认可前准备现场评审认可后的跟踪综上所述，检测实验室的能⼒建设及顺利通过实验室CNAS认可是⼀项系统⼯程，⽆法⼀蹴⽽就。

项⽬管理的成败直接关系到⽬标的达成。

项⽬成功则意味着实现了认可通过的阶段⽬标，同时也收获了规范管理、团队历练、能⼒提升的成果，并为下⼀步业务发展和市场开拓奠定了坚实的基础。

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