12)获得食品生产许可证企业年度报告及审查工作管理规定

获证食品生产加工企业及小作坊年度自查报告审核工作规范1 职责监管分局负责对本县获证食品生产加工企业及小作坊年审的宣传与督促工作；稽查队负责对无证食品生产加工企业进行立案查处工作；本所负责对获证食品企业及小作坊提交年度自查的材料审核、汇总、上报。

2 目的：确保我县获证食品生产加工企业及小作坊年度自查方面的工作质量及效果的可信性。

3 范围：我县区域内获得食品生产许可证的食品生产加工企业及小作坊年度自查。

4 依据《食品质量安全市场准入审查通则（2016版）》；《食品生产加工企业质量安全审查细则》；《山东省获得食品生产许可证企业年度报告及审查工作管理规定》；相关的法律、法规及规章。

5 工作程序获证食品企业年度自查审核工作程序通知企业参加获得食品生产许可证企业年度自查相关的文件精神的学习；根据会议要求，告诉企业县局关于年度自查的时间及需要提交的材料；发放《获得食品生产许可证企业年度报告自查申请表》及县局关于对年度自查要求的文件；核对企业提交的《获得食品生产许可证企业年度报告自查申请表》的完整性和准确性；对不符合要求的企业，帮助查找原因，并使其更正或补充；依据省局有关文件要求，按10%比例抽取获证的食品生产加工企业根据其提交的《获得食品生产许可证企业年度报告自查申请表》，对其材料的符合性进行实地核查；实地核查不合格的企业在其报告结论上给出“抽查不符合”的结论；给出所有参加年度审查或没有进行年度审查获得食品生产许可证企业结论：以“合格”、“复查合格”、“不合格”三种形式；统计汇总食品加工企业提交的年度报告自查申请材料，制作成电子版；将电子版汇总材料及企业递交的《获得食品生产许可证企业年度报告自查申请表》等完整的自查材料一份留存本所备案，一份递交到市局食品科；协助市局食品科组织的对食品生产加工企业的再次现场的核查工作。

小作坊年度自查审核工作程序通知小作坊参加小作坊年度自查相关的文件精神的学习；根据会议要求，告诉小作坊县局关于年度自查的时间及需要提交的材料；发放《食品小作坊报告自查申请表》及县局关于对年度自查要求的文件；核对小作坊提交的《食品小作坊报告自查申请表》的完整性和准确性；对不符合要求的小作坊，帮助查找原因，并使其更正或补充；依据省局有关文件要求，按一定比例抽取食品小作坊根据其提交的《食品小作坊报告自查申请表》，对其材料的符合性进行实地核查；实地核查不合格的小作坊在其报告结论上给出“抽查不符合”的原因；给出所有参加年度审查或没有进行年度审查小作坊结论：以“合格”、“复查合格”、“不合格”三种3 / 4形式；统计汇总食品小作坊提交的年度报告自查申请材料，制作成电子版；将电子版汇总材料及小作坊递交的《食品小作坊报告自查申请表》等完整的自查材料一份留存本所备案，一份递交到市局食品科；协助市局食品科组织的对食品小作坊的再次现场的核查工作。

食品生产许可证管理办法食品生产许可证是保障食品安全、规范食品生产经营活动的重要手段。

它对于维护公众健康、促进食品行业的健康发展具有不可替代的作用。

下面我们就来详细了解一下食品生产许可证管理办法。

一、食品生产许可证的申请想要从事食品生产活动，首先得提出食品生产许可证的申请。

申请人应当向所在地县级以上地方食品药品监督管理部门提交一系列材料，包括食品生产许可申请书、营业执照复印件、食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图、食品生产主要设备、设施清单、食品安全管理制度目录等等。

这里要特别注意的是，所提交的材料必须真实、准确、完整，且符合法定形式。

如果提供虚假材料，那后果可是很严重的。

二、受理与审查食品药品监督管理部门收到申请材料后，会进行形式审查。

如果申请材料不齐全或者不符合法定形式，会当场或者在 5 个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容。

如果申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求提交了全部补正材料，食品药品监督管理部门会予以受理。

受理后，就进入了审查环节。

审查分为书面审查和现场核查。

书面审查主要是对申请人提交的材料进行审核，看是否符合相关法律法规和标准的要求。

现场核查则是监管部门派工作人员到申请人的生产场所进行实地检查，查看生产环境、设备设施、工艺流程、人员管理等是否符合规定。

现场核查人员不少于 2 人。

核查人员会按照相关规定进行核查，并填写现场核查表。

申请人应当予以配合，如实提供相关情况和材料。

三、许可决定经过审查，如果申请人符合条件，食品药品监督管理部门会作出准予许可的决定，并向申请人颁发食品生产许可证。

许可证上会载明生产者名称、社会信用代码（个体生产者为身份证号码）、法定代表人（负责人）、住所、生产地址、食品类别、许可证编号、有效期、日常监督管理机构、日常监督管理人员、投诉举报电话、发证机关、签发人、发证日期和二维码等信息。

如果申请人不符合条件，食品药品监督管理部门会作出不予许可的决定，并书面告知申请人理由。

食品生产许可证申报材料审查及处理准则1. 引言食品生产许可证是国家对食品生产企业的一种管理授权，企业在获得该证书后才能合法开展食品生产活动。

为了确保食品安全和卫生，食品生产许可证的申报材料需要进行审查和处理。

本文将介绍食品生产许可证申报材料的审查及处理准则。

2. 申报材料审查准则2.1 材料齐全性食品生产许可证的申报材料需包括企业基本情况、生产设备信息、食品生产工艺流程等信息。

审查过程中，应核实申报材料的完整性，确保所有必要信息的提供。

2.2 材料真实性申报材料中提供的各项信息应真实、准确，不得有任何虚假陈述或隐瞒重要信息。

审查人员会对申报材料进行核实，如发现虚假信息将严肃处理。

2.3 材料合法性申报材料中的各项证照、批文等应合法有效，符合国家相关法律法规和政策要求。

审查过程中，应对申报材料中的证照和批文进行验证。

2.4 材料完整性申报材料应完整齐备，包括但不限于企业法人证明、生产场所租赁合同、设施设备清单、员工健康证明等。

任何缺失或不全的材料将导致申请被驳回或延迟处理。

3. 材料审查处理流程3.1 提交申请企业按照相关要求准备好申报材料，并将其提交至食药监部门或相关机构。

申请可以通过邮寄、在线提交等方式进行。

3.2 拟定初审报告申报材料初审的责任单位将对所提交的材料进行初审。

初审主要目的是确认申报材料是否齐全，并对材料的真实性和合法性进行初步核查。

3.3 实地核查初审合格的申请将进行实地核查。

核查人员将前往生产场所进行检查，核实食品生产设备和环境是否符合相关标准和要求。

核查结束后，将填写核查报告。

3.4 审核决策根据初审报告和核查报告，审查部门将进行最终审查决策。

审查人员根据申报材料的真实性、合法性以及核查报告的结果来决定是否批准申请。

3.5 发放证书或驳回申请如果申请符合相关标准和要求，审查部门将发放食品生产许可证。

如果申请不符合要求，将向企业提供不合格通知书并解释原因。

4. 处理准则4.1 超时处理食品生产许可证的审批一般在一定时间内完成，但有时可能因各种原因延迟审批。

食品生产许可证年度监督审查催办通知书：根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》、《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）》（国家质检总局第79号令）和国家质检总局《获得食品生产许可证企业年度报告及审查工作管理规定》（质检食监函[2006]5号）的有关要求，获证企业应当在证书有效期内，每满1年前的1个月内向所在地质量技术监督部门提交企业持续保证食品质量安全必备条件情况的年度报告。

你单位取得食品生产许可证后，现已到年审时间，请你单位在收到本通知之日起10日内向相关质监科递交年度报告并附以下资料。

一、获得食品生产许可证企业年度自查申报表和年度报告自查表（一式二份）填报日期为年审到期之前；二、食品生产许可证副本原件(包括内芯)；三、企业营业执照和食品生产许可证复印件（一式二份）；四、两份不同日期的原材料进厂验收检验报告（含原始记录）复印件；五、两份完整的不同批号或生产日期的产品出厂检验报告（含原始记录）复印件（生产日期或批号与检验机构出具的报告相同）；六、两份由获得相关资质的检验机构出具的一年两次带“*”号项目的全项目检验报告原件，提供年度内监督检验报告原件；七、企业使用的印有QS标志的食品包装袋（2只）和包装袋印刷企业的QS证书；八、食品生产加工企业食品添加剂、食品助剂使用情况备案表（一式二份）。

食品生产加工企业年度报告应包括以下内容：（一）获证企业必须报告必备条件现场审查不合格项改进措施和整改落实情况；（二）企业有否发生迁址、生产工艺或者设备重大技术改造等原因使生产条件发生重大变化或者开发生产新资源食品等情况。

如有，变更后是否能持续保持原有质量保证水平，是否办理相关变更手续和提供安全评价报告；（三）原材料进厂验收和食品出厂检验实施情况，特别是如何保证出厂产品逐批检验，确保出厂产品质量受控。

原材料进厂把关实行自行检验的企业，要如实提供两份原材料进厂验收检验报告（含原始记录）复印件；产品出厂实行自行检验的企业，要如实提供两份完整的产品检验报告（含原始记录）复印件，如生产企业有不同申证单元产品和不同类别产品，应按照生产许可证审查细则中抽样方法规定分别提供两份完整检验报告（含原始记录）复印件；产品出厂实行自行检验的企业还应提交其参加质量技术监督部门组织的发证产品或者相关参数的比对验证的检验报告；如果检验报告中不包含出厂检验项目中带“*”号项目，企业还需提供两份由获得相关资质的检验机构出具的带“*”号项目的检验报告；（四）委托生产加工及其备案情况，包括：委托加工和被委托加工。

食品生产许可证食品安全管理制度第一章总则第一条为了加强食品生产许可证管理，规范食品生产行为，保障食品安全，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》等法律、法规和规章的规定，制定本制度。

第二条本制度适用于食品生产许可证的申请、审查、发放、变更、延续、撤销、注销等活动。

第三条食品生产许可证管理应当遵循公开、公平、公正、便民的原则，确保食品生产许可证的发放和管理活动合法、合规、高效。

第四条国家食品药品监督管理局负责全国食品生产许可证管理的监督和指导工作。

第二章食品生产许可证的申请与审查第五条食品生产者应当向所在地省级食品药品监督管理局申请食品生产许可证。

第六条食品生产许可证的申请材料应当包括：（一）食品生产许可证申请表；（二）营业执照或者其他组织登记证书复印件；（三）法定代表人或者负责人身份证明文件复印件；（四）食品生产场所的合法使用权证明文件；（五）食品生产设备、设施的清单和有关证明文件；（六）食品生产工艺流程和食品安全控制措施的说明文件；（七）食品生产许可证申请所需的其他材料。

第七条省级食品药品监督管理局应当在收到食品生产许可证申请材料之日起5个工作日内，对申请材料进行形式审查，决定是否受理申请。

第八条省级食品药品监督管理局应当在受理申请之日起15个工作日内，对申请材料进行实质审查，并实地核查食品生产者的生产场所、设备、设施、工艺流程和食品安全控制措施等情况。

第三章食品生产许可证的发放与管理第九条省级食品药品监督管理局应当在完成实质审查和实地核查后之日起5个工作日内，作出是否准予发放食品生产许可证的决定。

第十条食品生产许可证的发放应当遵循以下原则：（一）对符合条件的食品生产者，应当及时发放食品生产许可证；（二）对不符合条件的食品生产者，不予发放食品生产许可证，并书面说明理由；（三）对食品生产许可证的发放活动，应当实行公开、透明、便民的原则。

第十一条食品生产许可证应当载明食品生产者的名称、地址、法定代表人或者负责人、食品类别、食品品种、生产地址、生产许可证编号、有效期限、发证机关等内容。

食品生产安全管理制度SC审查细则1. 概述本文件旨在规定食品生产安全管理制度（以下简称“制度”）的SC审查细则，以确保我国食品生产企业的生产安全，保障消费者的健康权益。

所有食品生产企业必须遵守本制度，通过SC审查，获得生产许可证。

2. 审查目标审查目标旨在验证食品生产企业是否符合我国食品安全法律法规、标准和要求，是否具备持续稳定生产安全食品的能力。

3. 审查内容审查内容包括企业资质、生产环境、设备设施、人员管理、原辅料管理、生产过程控制、质量管理等各个方面。

4. 审查流程4.1 申请企业应向所在地省级食品药品监督管理局提交SC审查申请，并提供相关资料。

4.2 初审所在地省级食品药品监督管理局对申请资料进行初审，符合要求的企业进入现场审查环节。

4.3 现场审查审查组对企业进行现场审查，全面评估企业的食品安全管理水平。

现场审查包括查看生产环境、设备设施、人员管理等情况，抽取样品进行检测，并对企业人员进行访谈等。

4.4 审查结论现场审查结束后，审查组对审查情况进行总结，形成审查结论。

结论分为通过、整改后通过、不通过三种。

4.5 申诉与复评对于审查结论为企业不通过的情况，企业有权在收到结论通知之日起15个工作日内向所在地省级食品药品监督管理局提出申诉。

申诉期间不停止审查结论的执行。

5. 审查人员审查人员应具备相关的食品安全知识和经验，经培训合格后方可从事审查工作。

6. 文件管理所有审查相关的文件、资料应由所在地省级食品药品监督管理局妥善保存，保存期限为2年。

7. 附则本审查细则由所在地省级食品药品监督管理局负责解释，自发布之日起实施。

原有相关制度、规定与本细则不一致的，以本细则为准。

8. 修订历史- 2023年1月1日：首次发布以上内容为食品生产安全管理制度SC审查细部的全部内容，请各食品生产企业严格遵守，共同维护我国食品安全。

【发布单位】国家质量监督检验检疫总局【发布文号】质检监函[2003]77号【发布日期】2003-12-02【生效日期】2003-12-02【失效日期】【所属类别】国家法律法规【文件来源】中国法院网食品生产许可证年度监督审查工作规定(质检监函[2003]77号)各省、自治区、直辖市质量技术监督局：食品生产许可证年审工作是体现食品质量安全市场准入制度事前保证和事后监督相结合基本原则的一项重要内容，也是质检部门提高食品质量安全监管水平的一项重要措施。

为加强食品生产加工企业的监督管理,做好获证食品生产加工企业年审工作，现将《食品生产许可证年度监督审查工作规定》印发给你们，请按规定做好有关工作。

各地在实施过程中，要加强宣传，正确引导，督促获证企业如期进行年审。

同时，要把好年审工作关，将年审的各项具体要求落实到位。

要不断强化服务意识，提高工作效率，尽可能为获证企业年审提供便利。

在食品生产许可证年审工作中发现的问题及时向总局监督司报告。

附件：食品生产许可证年度监督审查工作规定二ＯＯ三年十二月二日附件：食品生产许可证年度监督审查工作规定为加强食品生产加工企业的监督管理，确保获证企业持续满足保证产品质量的必备条件和食品质量安全，根据《食品生产加工企业质量安全监督管理办法》（国家质检总局第52号令）的有关要求，对食品生产许可证年度监督审查工作（以下简称为年审）规定如下：一、国家质检总局统一管理全国食品生产许可证年审工作，各省（自治区、直辖市）质量技术监督局负责组织本行政区域内食品生产许可证的年审工作，各省局监督处负责食品生产许可证年审的日常管理工作。

二、食品生产许可证年审采取企业自查申报，受理部门对企业自查材料进行核准的方式进行。

年审工作由受理年审申请的质量技术监督部门组织实施。

年审受理部门可以根据需要组织对获证企业生产条件及产品质量进行抽查。

三、取得食品生产许可证的企业，应当在证书有效期内，每满1年前的1个月内向所在地的市（地）级以上的质量技术监督部门提出年审申请。

食品生产许可管理办法第一章总则第一条为了保障食品安全，加强食品生产监管，规范食品生产许可活动，根据《中华人民共和国食品安全法》和其实施条例以及产品质量、生产许可等法律法规的规定，制定本办法。

第二条在中华人民共和国境内，企业从事食品生产活动以及质量技术监督部门实施食品生产许可，必须遵守本办法。

第三条企业未取得食品生产许可，不得从事食品生产活动。

第四条国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）在职责范围内负责全国食品生产许可管理工作。

县级以上地方质量技术监督部门在职责范围内负责本行政区域内的食品生产许可管理工作。

第五条食品生产许可必须严格按照法律、法规和规章规定的程序和要求实施，遵循公开、公平、公正、便民原则。

第二章程序第六条设立食品生产企业，应当在工商部门预先核准名称后依照食品安全法律法规和本办法有关要求取得食品生产许可。

第七条县级以上地方质量技术监督部门是食品生产许可的实施机关，但按照有关规定由国家质检总局实施的食品生产许可除外。

省级质量技术监督部门按照有关法律法规和国家质检总局有关规定要求，确定本行政区域内质量技术监督部门分别实施许可的品种范围。

第八条取得食品生产许可，应当符合食品安全标准，并符合下列要求：（一）具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离；（二）具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施；（三）具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的合理的设备布局、工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物；（四）具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的食品安全专业技术人员和管理人员；（五）具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的保证食品安全的培训、从业人员健康检查和健康档案等健康管理、进货查验记录、出厂检验记录、原料验收、生产过程等食品安全管理制度。

食品经营许可管理办法[食品生产许可管理办法SC审查细则]食品生产许可证是工业产品许可证制度的一个组成部分，是为保证食品的质量安全，由国家主管食品生产领域质量监督工作的行政部门制定并实施的一项旨在控制食品生产加工企业生产条件的监控制度。

大家对于SC审查又有多少了解呢下面我们一起来看看吧!第一章总则第一条为规范食品、食品添加剂生产许可活动，加强食品生产监督管理，保障食品安全，根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国行政许可法》等法律法规，制定本办法。

第二条在中华人民共和国境内，从事食品生产活动，应当依法取得食品生产许可。

食品生产许可的申请、受理、审查、决定及其监督检查，适用本办法。

第三条食品生产许可应当遵循依法、公开、公平、公正、便民、高效的原则。

第四条食品生产许可实行一企一证原则，即同一个食品生产者从事食品生产活动，应当取得一个食品生产许可证。

第五条食品药品监督管理部门按照食品的风险程度对食品生产实施分类许可。

第六条国家食品药品监督管理总局负责监督指导全国食品生产许可管理工作。

县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内的食品生产许可管理工作。

第七条省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以根据食品类别和食品安全风险状况，确定市、县级食品药品监督管理部门的食品生产许可管理权限。

保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产许可由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责。

第八条国家食品药品监督管理总局负责制定食品生产许可审查通则和细则。

省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以根据本行政区域食品生产许可审查工作的需要，对地方特色食品等食品制定食品生产许可审查细则，在本行政区域内实施，并报国家食品药品监督管理总局备案。

国家食品药品监督管理总局制定公布相关食品生产许可审查细则后，地方特色食品等食品生产许可审查细则自行废止。

县级以上地方食品药品监督管理部门实施食品生产许可审查，应当遵守食品生产许可审查通则和细则。

食品生产经营监督检查管理办法正文：----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------食品生产经营监督检查管理办法（2021年12月24日国家市场监督管理总局令第49号公布自2022年3月15日起施行）第一章总则第一条为了加强和规范对食品生产经营活动的监督检查，督促食品生产经营者落实主体责任，保障食品安全，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等法律法规，制定本办法。

第二条市场监督管理部门对食品（含食品添加剂）生产经营者执行食品安全法律、法规、规章和食品安全标准等情况实施监督检查，适用本办法。

第三条监督检查应当遵循属地负责、风险管理、程序合法、公正公开的原则。

第四条食品生产经营者应当对其生产经营食品的安全负责，积极配合市场监督管理部门实施监督检查。

第五条县级以上地方市场监督管理部门应当按照规定在覆盖所有食品生产经营者的基础上，结合食品生产经营者信用状况，随机选取食品生产经营者、随机选派监督检查人员实施监督检查。

第六条市场监督管理部门应当加强监督检查信息化建设，记录、归集、分析监督检查信息，加强数据整合、共享和利用，完善监督检查措施，提升智慧监管水平。

第二章监督检查事权第七条国家市场监督管理总局负责监督指导全国食品生产经营监督检查工作，可以根据需要组织开展监督检查。

第八条省级市场监督管理部门负责监督指导本行政区域内食品生产经营监督检查工作，重点组织和协调对产品风险高、影响区域广的食品生产经营者的监督检查。

第九条设区的市级（以下简称市级）、县级市场监督管理部门负责本行政区域内食品生产经营监督检查工作。

市级市场监督管理部门可以结合本行政区域食品生产经营者规模、风险、分布等实际情况，按照本级人民政府要求，划分本行政区域监督检查事权，确保监督检查覆盖本行政区域所有食品生产经营者。