可靠性培训教材FMEA[1]
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QS-9000《质量体系要求》讲义FMEA潜在的失效模式及后果分析一、什么是FMEA?FMEA是QS-9000的一项重要的支持性技术,它是英文Failure Mode And Effects Analysis的缩写。
译为“失效模式及后果分析”。
定义:失效—产品在规定条件下和规定时间内丧失规定功能的事件,也称为故障。
模式—失效的表现形式。
典型的失效模式见《汽车产品的故障模式及分类》一文或QC/T34-92《汽车的故障模式及分类》标准。
后果—失效造成的影响。
分析—找出失效原因及可能造成的后果并研究出相应改进措施的过程。
FMEA分FMA和FMEA两种,前者用于对实际的(已发生的)失效模式进行分析并采取相应的纠正措施,称为“失效模式分析”。
而后者用于对潜在的(尚未发生的)失效模式及后果进行分析并采取相应的预防措施,故称为“潜在的失效模式及后果分析”。
因QS-9000强调预防型的质量管理,侧重于对潜在的失效模式及其后果进行分析,故本文重点介绍FMEA的相关内容,而FMA则在ISO-9000标准中予以介绍。
二、为什么要做FMEA?1、目的和用途FMEA是一种预防型的质量管理方法,它可以在系统设计、产品设计和过程设计初期为设计者提供一种研究系统、产品或过程的潜在失效模式、失效原因和失效后果的途径,并为设计者制定预防措施,避免产品在顾客手中出现失效提供帮助,从而确保产品的高质量(高可靠性、高耐久性和高安全性等)。
FMEA技术广泛地应用于新系统、新产品或新过程的设计,现有系统、产品或过程的改进以及可靠性增长工作中,它即是可靠性研究的重要手段之一,又是系统、产品及过程持续改进不断满足顾客需要的一种实用方法。
在产品设计、过程设计和系统设计的各阶段、不合格品评审、生产和服务过程以及纠正和预防措施的制定、实施、追踪和验证过程中都要用到FMEA技术。
①可预先把失效的可能性估计出来,为完善设计提供依据;②有利于制定试验计划,提高试验效率,降低试验成本,为设计验证提供捷径;③作为产品、过程和系统的设计评审、设计确认的重要文件提供审查;④是可靠性增长和持续改进的有效工具;⑤为以后的工作提供历史资料,当人员调动时使工作具有延续性;⑥为生产和服务过程的控制提供帮助;⑦对质量管理工作有指导作用。