质量体系材料-试验室质量监督计划网上范本
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在《实验室认可准则》和《资质认定评审准则》中,对实验室的质量监督都有条款要求。
其中,CNAS-CL01 《实验室认可准则》第4 。
1 。
5 条g) “由熟悉各项检测和/或者校准的方法、程序、目的和结果评价的人员,对检测和校准人员包括在培员工,进行充分地监督” ;第5.2 。
1 条“当使用在培员工时,应对其安排适当的监督”;第5.2 。
3 条“在使用签约人员及其他的技术人员及关键支持人员时,实验室应确保这些人员是胜任的且受到监督".《实验室资质认定评审准则》第 4.1 。
10 条“实验室应由熟悉各项检测和/或者校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和/或者校准的关键环节进行监督" 。
从以上条款可以看出,质量监督是实验室体系运行中不可缺少的部份。
一、实验室质量监督的定义实验室质量监督是指,为了确保实验室内的检测/校准活动满足实验室质量管理体系所规定的要求,对实验活动中的人员、设施、环境等影响实验数据的因素进行连续的监视和验证,并对记录进行分析。
它是完善质量管理体系的一个重要方面, 同时也是管理者对检测/校准工作实施监管的一个重要渠道。
质量监督不是一种个人行为,它是在一个机构最高管理者的授权下开展的,是代表最高管理者实施质量监督的,是检测/校准全过程有效运行的保证.二、实验室质量监督员的设置对于综合性实验室而言,质量监督工作普通以质量监督网的形式展开,质量监督网由质量负责人、质量管理部门、质量监督员组成。
质量监督员设置主要考虑以下几个方面:1.专业水平:质量监督是一项技术性工作,质量监督员应由检测/校准领域中业务能力强、工作经验丰富,熟悉各种检测/校准方法,并能够在工作中对不规范及不正确的工作进行识别、懂得如何评价检测/校准结果的人员组成。
其专业知识要求其高于普通检测/校准、核查人员。
2。
人员数量:实验室设置质量监督员的数量只是相对的,应以能够覆盖实验室所开展的检测/校准项目为准,根据检测/校准工作涉及的专业技术领域,只要能够满足工作需要即可.不同的专业技术领域应设置不同的监督员,质量监督员普通占技术岗位人员数量的1/5至1/10.3.任命形式:质量监督员通常是兼职的,普通由专业科室的主任或者熟悉本专业的技术骨干担任.质量监督员应由所在专业科室推荐、质量负责人审查、机构负责人批准后,以文件形式任命。
试验室质量监督计划1.目的为贯彻质量方针,确保本实验室的质量目标得以实现,制定本计划。
2.适用范围适用于本中心所有试验检测工作。
3.职责⑴质量负责人负责组织制定年度质量监督计划,并对质量监督结果进行评价;⑵技术负责人负责组织检测人员的技术考核;⑶资料管理员负责检测标准、规范等文件的跟踪查新;⑷质量监督员负责监督质量监督工作的落实。
4.工作要求⑴实验室内的质量监督①人员:检测人员必须经过培训并考核合格,每半年对在岗检测人员进行一次技术考核。
②仪器设备和标准物质a、仪器设备按照规定的要求定期进行检定/校准,在两次检定/校准周期之间至少进行一次核查(一般一年一次),期间核查必须按计划进行,核查方法见各仪器期间核查作业指导书;b、本实验室使用的检测方法,大多是国家或行业发布的标准方法,资料管理员每半年对标准进行一次跟踪查新,确认使用现行有效的规范;c、凡有标准样品的项目,每一年至少组织一次标样考核和一次实验室内比对(包括人员比对、检测方法比对等)。
d、每两月对可保留样品进行一次抽检,每次至少抽检一个项目。
4.质量监督的具体过程:⑴抽查时间:采用不定期的抽查方法;⑵抽查内容:仪器设备、试验室卫生、检测(试验)过程、原始记录,严格按照绩效考核制度当中要求的条款进行打分;⑶遇有比较重要的委托时,检测室负责人必须通知质量监督人员进行检测过程监督,以确保检测质量;⑷质量监督人员必须将抽查监督项目内容详细记录在检测试验质量监督登记表中,并保存。
5.记录表格试验室质量监督记录表。
×××试验室2013年12月1日试验室质量监督记录表。
Xxxxxxx
质量监督计划(xxxx年)
一、监督目的:
保证检测中心检测工作的质量,保证中心质量体系运行有效。
二、监督范围:
在技术管理者和质量主管的领导下,对检测室检测工作全过程和检测结果的正确性进行监督。
三、监督重点:
1、监督检测人员是否按照规定的程序和方法操作使用检测仪器设备并准确判定检测结果。
2、对检测环境条件进行监督,重点对有温湿度要求的检测项目进行温湿度控制检查。
3、新增检测项目检测过程、结果判定、仪器设备运行情况进行监督。
4、对无证检测人员所从事工作进行跟踪监督。
四、监督频次:
五、监督职责:
1、监督员应做好每次监督记录,对存在的不符合或基本符合项纠正措施和整改情况进行跟踪检查。
2、对检查中发现的重大质量问题或质量体系不符合处及时向质量主管汇报.
3、做好年度监督总结或评价.
2012年1月10日。
实验室质量监督计划参考例子在《实验室认可准则》和《资质认定评审准则》中,对实验室的质量监督都有条款要求。
其中,CNAS-CL01《实验室认可准则》第4.1.5一、实验室质量监督的定义实验室质量监督是指,为了确保实验室内的检测/校准活动满足实验室质量管理体系所规定的要求, 对实验活动中的人员、设施、环境等影响实验数据的因素进行连续的监视和验证,并对记录进行分析。
它是完善质量管理体系的一个重要方面,同时也是管理者对检测/校准工作实施监管的一个重要渠道。
质量监督不是一种个人行为,它是在一个机构最高管理者的授权下开展的,是代表最高管理者实施质量监督的,是检测/校准全过程有效运行的保证。
二、实验室质量监督员的设置对于综合性实验室而言,质量监督工作一般以质量监督网的形式展开,质量监督网由质量负责人、质量管理部门、质量监督员组成。
质量监督员设置主要考虑以下几个方面:1.专业水平:质量监督是一项技术性工作,质量监督员应由检测/校准领域中业务能力强、工作经验丰富,熟悉各种检测/校准方法,并能够在工作中对不规范及不正确的工作进行识别、懂得如何评价检测/校准结果的人员组成。
其专业知识要求其高于一般检测/校准、核查人员。
2.人员数量:实验室设置质量监督员的数量只是相对的,应以能够覆盖实验室所开展的检测/校准项目为准,根据检测/校准工作涉及的专业技术领域,只要能够满足工作需要即可。
不同的专业技术领域应设置不同的监督员,质量监督员一般占技术岗位人员数量的1/5至1/10。
3.任命形式:质量监督员通常是兼职的,一般由专业科室的主任或者熟悉本专业的技术骨干担任。
质量监督员应由所在专业科室推荐、质量负责人审查、机构负责人批准后,以文件形式任命。
质量负责人负责质量监督员的培训、指导、业务管理和考核。
三、实验室质量监督工作的实施过程及方式实验室质量监督是对实验室的现状进行连续的监视和验证,并记录、分析,它的特点是动静结合、随时随地。
质量体系材料试验室质量监督计划质量监督二〇一五年十月质量监督方案一、监督目的为贯彻公司质量方针,确保质量目标得以实现,制定本方案。
二、监督范围及工作职责(一)监督范围适用于本公司所有试验检测工作。
包括合同评审、人员持证资格及资格保持、检测方法选择、仪器设备使用和维护、设施和环境条件控制、检测样品保管和流转、试剂和消耗性材料采购、采样方法、安全防护、检测报告、结果评价、数据库和其它检测信息存储控制等。
(二)工作职责1、质量负责人负责组织制定年度质量监督计划,并对质量监督结果进行评价;2、技术负责人负责组织检测人员的技术考核;3、质量控制室负责检测标准、规范等文件的跟踪查新;4、质量监督员负责监督质量监督工作的落实。
三、监督的实施(一)日常监督1.质量监督员根据各自分工对被监督对象的某一操作全过程或其中某一完整的重点环节进行监督。
2.监督方式以随机的、预先不通知的动态监督为主。
3.监督频次视实际情况掌握,一般对每名被监督对象的监督不少于2次/年,如出现不符合数据和影响数据质量的不符合工作时应加大监督频次,确保监督的有效性。
4.对新进/转岗等在培人员和合同制工作人员的监督应作为重点,适当增加监督频次。
(二)特定目的的监督在客户有特殊要求、客户投诉、方法偏离、新方法/新项目开发、新设备试运行、承担重要的检测任务等情况下,各室质量监督员应按照监督计划对上述工作进行相应监督。
1.客户有特殊要求或客户投诉时,由接受要求或客户投诉部门以书面形式通知相关部门开展监督工作,并明确监督要求。
2.方法偏离时,由实施检测的部门负责人安排质量监督员对检测过程进行监督。
3.开展新方法/新项目时,由本部门负责人安排质量监督员对新方法/新项目承担人员从其开发设计到完成的全过程进行监督。
4.新设备试运行(初期使用)阶段,由设备使用部门负责人安排质量监督员对使用新设备的人员实施操作全过程监督和记录的检查。
5.参加能力验证及其它重要的检测任务,应对检测重点环节进行监督。
河南省新世纪建设工程有限公司实验室监督计划1目的为贯彻质量方针,确保本实验室的质量目标得以实现,制定本计划。
2.适用范围适用于本实验室所有质量控制和品质控制工作。
3.职责3.1 质量负责人负责组织制定年度质量保证和品质控制工作计划,并对质量控制和品质控制结果进行评价。
3.2 质检部负责组织质量保证和品质控制工作的实施。
3.3技术负责人负责组织检测人员的技术考核。
3.4 设备管理员负责制定仪器设备检定/校准计划,并负责实施。
3.5 资料管理负责检测标准、规范等文件的跟踪查新。
3.6 检测人员负责质量保证和品质控制工作的实施。
3.7 质量监督员负责监督质量保证和品质控制工作的实施。
3.8 总经理负责审批年度质量保证和质量保证工作计划。
4.工作要求2011年度质量目标:检测报告正确率为≥98%,报告及时率≥98%;客户满意度≥95%,客户投诉率≤1%;重大事故率为0,质控数据准确率≥98%,计量器具周检率为100%。
4.1 实验室内质量保证和品质控制4.1.1 人员检测人员必须经过培训并考核合格,每半年对在岗检测人员进行一次技术考核。
4.1.2 仪器设备和标准物质4.1.2.1仪器设备按照规定的要求定期进行检定/校准,在两次检定/校准周期之间至少进行一次核查(一般一年一次),期间核查必须按计划进行,核查方法见各仪器期间核查作业指导书。
4.1.2.2 每3个月对有机标准物质核查一次,每半年对无机标准物质核查一次。
4.1.3 玻璃仪器质检部每月对实验用玻璃仪器进行随机抽检,每批抽取3%,每次抽检不得少于5个。
4.1.4 实验用水检测人员参照《分析实验室用水规格和试验方法》(GB/T6682-2008)对实验用水进行检验,每天对可检验指标至少进行一次检验。
4.1.5 方法本实验室使用的检测方法,必须是国际、国外和国家发布的标准方法,资料管理员每半年对标准进行一次跟踪查新,确认使用现行有效的方法。
4.1.6 环境条件控制本实验室配置符合实验要求的环境条件控制设施,检测人员应每日对所负责区域进行控制和记录。
试验室质量控制计划一、引言试验室质量控制计划是为了确保试验室工作的准确性、可靠性和一致性而制定的一套管理措施。
本计划旨在规范试验室的质量控制流程,确保试验室能够按照国际标准和相关法规要求进行工作,并持续改进试验室的质量管理体系。
二、背景试验室是一个关键的环节,负责对产品、材料或者样品进行各种测试和分析。
试验室的准确性和可靠性直接影响到产品质量的评估和决策,因此质量控制是试验室工作的重要方面。
三、质量控制目标1. 确保试验室的测试结果准确、可靠和一致。
2. 提高试验室的工作效率和生产能力。
3. 遵守国际标准和相关法规要求。
4. 持续改进试验室的质量管理体系。
四、质量控制策略1. 人员培训:确保试验室人员具备必要的专业知识和技能,并定期进行培训,以保持其技术水平和工作能力。
2. 设备校准和维护:定期对试验设备进行校准和维护,确保其准确性和可靠性。
3. 样品管理:建立完善的样品管理制度,确保样品的真实性、完整性和追溯性。
4. 测试方法和程序:采用标准的测试方法和程序,确保测试过程的一致性和可重复性。
5. 质量记录和报告:建立完善的质量记录和报告制度,记录测试过程和结果,并及时向相关部门提供准确的报告。
6. 外部质量控制:参加外部质量控制活动,与其他试验室进行比对和交流,提高试验室的准确性和可靠性。
五、质量控制流程1. 样品接收与登记:试验室接收样品后,进行登记并分配惟一编号,确保样品的追溯性。
2. 样品准备:根据测试要求,对样品进行必要的预处理和处理,确保测试结果的准确性。
3. 测试操作:按照标准的测试方法和程序进行测试操作,确保测试过程的一致性和可重复性。
4. 数据分析:对测试结果进行数据分析,确保结果的准确性和可靠性。
5. 质量记录和报告:将测试结果记录在质量记录中,并及时向相关部门提供准确的报告。
6. 质量评审和改进:定期进行质量评审,分析质量问题的原因,并采取相应的改进措施,持续改进试验室的质量管理体系。
实验室监督计划
实验室监督计划范本
实验室监督计划范本
实验室的质量监督,是内部质量保证的重要组成部分,是确保实验室产品质量满足要求的重要手段,为保证检验、服务的质量及本中心质量管理体系持续有效运行,对不符合工作严加控制,并采取相应的'纠正措施,以防止其再发生,保证质量管理体系有效运行,特制订监督计划。
1、由各科室质量监督员进行日常工作质量监督。
2、质量管理部门组织编制监督记录表式。
3、监督活动的范围涉及检测全过程的各个环节,即从抽样或送样到数据和结果出具的全过程,以此确定质量监督的内容包括,合同评审、人员的资格及资格保持、检测依据和检验方法、仪器设备、设施环境、检测样品、试剂和消耗性材料、抽样方法、安全防护和检测报告。
4、监督方式监督方式采用动态监督,即随时随地的、预先不通知的、对人员现场的检测过程监督。
5、监督员按计划实施监督。
详细记录活动的内容,对发现的不符合和潜在不符合项按照程序文件要求,及时处理和反馈。
编制人:批准人:
年月日。
质量监督工作计划范文一、前言质量监督工作是一个重要的环节,它关乎着产品的质量和品牌的形象,对于企业来说至关重要。
因此,建立可靠、高效的质量监督工作计划是每个企业都要做的重要工作。
在本文中,我们将讨论质量监督工作计划的基本内容和步骤。
二、质量监督工作计划的基本内容1、总体目标质量监督工作的总体目标是确保产品的质量达到国家标准和客户的需求,维护企业的品牌形象和市场竞争力。
2、具体目标具体目标包括:制定质量监督的工作流程、建立质量监督的指标体系、建立质量监督的考核机制、建立质量监督的改进机制等。
3、工作内容工作内容包括:产品质量监测和评估、生产环境的监督、员工的质量管理培训、客户投诉处理、质量问题的分析和解决等。
4、工作流程工作流程包括:质量监督的计划制定、执行、监控、评估和改进。
5、时间和资源时间和资源包括:制定质量监督的时间节点和执行进度表、确定质量监督的人员和设备等。
6、风险和应急措施风险和应急措施包括:考虑到可能出现的各种质量问题,制定相应的应急措施,以及建立健全的预防措施。
7、考核和评估考核和评估包括:建立质量监督的考核标准和评估机制,对工作成果进行定期评估和总结。
三、质量监督工作计划的步骤1、确定监督范围首先,要确定质量监督的范围,包括监督的对象、监督的内容和要求达到的标准。
2、建立监督指标体系根据监督范围和需求,建立相应的监督指标体系,将监督的内容量化和评估。
3、制定监督计划根据监督的范围和指标,制定相应的监督计划,包括监督的时间节点、监督的过程和监督的主体。
4、执行监督计划按照监督计划的要求,组织监督过程,对监督的内容进行抽样监测、评估和记录。
5、监督评估与总结对监督的结果进行评估,总结监督的经验和问题,提出评价意见和改进建议。
6、改进计划根据总结的结果,制定相应的改进计划,对监督工作进行优化和升级。
四、质量监督工作计划的实施1、领导重视领导要高度重视质量监督工作,充分理解和支持质量监督工作,为监督工作提供必要的资源和条件。
2024年实验室质量监督计划范本1.目的为____质量方针,确保本实验室的质量目标得以实现,制定本计划。
2.适用范围适用于本实验室所有QA和QC工作。
3.职责3.1质量经理(质量负责人)负责组织制定年度QA和QC工作计划,并对QA和QC结果进行评价。
3.2质量部负责组织QA和QC工作的实施。
3.3技术经理(技术负责人)负责组织检测人员的技术考核。
3.4设备管理员负责制定仪器设备检定/校准计划,并负责实施。
3.5资料管理负责检测标准、规范等文件的跟踪查新。
3.6检测人员负责QA和QC工作的实施。
3.7质量监督员负责监督QA和QC工作的实施。
3.8总经理负责审批年度QA和QC工作计划。
4.工作要求____年度质量目标:报告合格率为≥____%,报告及时率≥____%;客户满意度≥____%,客户投诉率≤____%;重大事故率为0,质控数据合格率≥____%。
4.1实验室内QA和QC4.1.1人员检测人员必须经过培训并考核合格,每半年对在岗检测人员进行一次技术考核。
4.1.2仪器设备和标准物质4.1.2.1仪器设备按照规定的要求定期进行检定/校准,在两次检定/校准周期之间至少进行一次核查(一般一年一次),期间核查必须按计划进行,核查方法见各仪器期间核查作业指导书。
4.1.2.2每____个月对有机标准物质核查一次,每半年对无机标准物质核查一次。
4.1.3玻璃仪器质量部每月对实验用玻璃仪器进行随机抽检,每批抽取____%,每次抽检不得少于____个。
4.1.4实验用水检测人员参照《分析实验室用水规格和试验方法》(GB/T6682-____)对实验用水进行检验,每天对可检验指标至少进行一次检验。
4.1.5方法本实验室使用的检测方法,必须是国际、国外和国家发布的标准方法,资料管理员每半年对标准进行一次跟踪查新,确认使用现行有效的方法。
4.1.6环境条件控制本实验室配置符合实验要求的环境条件控制设施,检测人员应每日对所负责区域进行控制和记录。
2016年度质量监督二〇一五年十月
2016年度质量监督方案
一、监督目的
为贯彻公司质量方针,确保质量目标得以实现,制定本方案。
二、监督范围及工作职责
(一)监督范围
适用于本公司所有试验检测工作。
包括合同评审、人员持证资格及资格保持、检测方法选择、仪器设备使用和维护、设施和环境条件控制、检测样品保管和流转、试剂和消耗性材料采购、采样方法、安全防护、检测报告、结果评价、数据库和其他检测信息存储控制等。
(二)工作职责
1、质量负责人负责组织制定年度质量监督计划,并对质量监督结果进行评价;
2、技术负责人负责组织检测人员的技术考核;
3、质量控制室负责检测标准、规范等文件的跟踪查新;
4、质量监督员负责监督质量监督工作的落实。
三、监督的实施
(一)日常监督
1.质量监督员根据各自分工对被监督对象的某一操作全过程或其中某一完整的重点环节进行监督。
2.监督方式以随机的、预先不通知的动态监督为主。
3.监督频次视实际情况掌握,一般对每名被监督对象的监督不少于2次/年,如出现不符合数据和影响数据质量的不符合工作时应加大监督频次,
确保监督的有效性。
4.对新进/转岗等在培人员和合同制工作人员的监督应作为重点,适当增加监督频次。
(二)特定目的的监督
在客户有特殊要求、客户投诉、方法偏离、新方法/新项目开发、新设备试运行、承担重要的检测任务等情况下,各室质量监督员应按照监督计划对上述工作进行相应监督。
1.客户有特殊要求或客户投诉时,由接受要求或客户投诉部门以书面形式通知相关部门开展监督工作,并明确监督要求。
2.方法偏离时,由实施检测的部门负责人安排质量监督员对检测过程进行监督。
3.开展新方法/新项目时,由本部门负责人安排质量监督员对新方法/新项目承担人员从其开发设计到完成的全过程进行监督。
4.新设备试运行(初期使用)阶段,由设备使用部门负责人安排质量监督员对使用新设备的人员实施操作全过程监督和记录的检查。
5.参加能力验证及其它重要的检测任务,应对检测重点环节进行监督。
比对和能力验证的监督由项目承担部门安排。
(三)监督记录
1.质量监督员负责对本室检测人员的工作进行监督检查,每次监督都应有记录,并对被监督对象在监督范围内的胜任能力作出适应性或持续性的评价,监督记录应该详细且真实的反映监督活动。
2.监督过程中发现的不符合应按照管理体系文件的要求及时处理和反馈,采取纠正措施,制定预防措施,并进行汇总分析,作为管理评审的输入。
附表1:2016年度质量监督计划
附表2:日常监督记录表(一)---(七)附表3:不符合评审处置记录表
附表4:实施纠正措施记录表
2016年度质量监督计划
日常监督记录表(一)
日常监督记录表(六)
日常监督记录表(七)
不符合项处置记录表
实施纠正措施记录表。