中药饮片、中成药使用管理制度

中成药管理制度一、处方基本原则中成药临床应用应当以中医药理论为指导，依据药品说明书，遵循安全、有效、经济、适当的原则，通过辨证、辨病或辨证辨病结合合理选择和使用中成药。

二、开具处方要求中成药和西药可以分别开具处方，也可以开具一张处方；中药注射液应单独开具处方。

每张处方不得超过5种药品。

三、处方期限处方一般不得超过7d用量。

对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应注明理由并双签字确认。

处方开具当日有效（特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限并双签字确认，但有效期最长不得超过3d）。

四、中成药给药途径要求根据患者的疾病状况合理选择给药途径，不同给药途径的吸收速率排序如下：静脉注射＞吸入给药＞肌内注射＞皮下注射＞舌下给药＞口服给药＞直肠内给药＞黏膜表面给药＞皮肤给药。

按照药品使用说明书选择给药途径给药，遵循“能口服不注射，能肌内不静注”的原则。

五、中成药使用禁忌要求处方用药应避免配伍禁忌和使用禁忌，如“十八反、十九畏”、妊娠用药禁忌；同时应注意是否存在证候禁忌、服药饮食禁忌、特殊使用方法禁忌、中西药配伍禁忌及运动员使用禁忌等。

根据病情确需使用的应由开具处方的医师再次签字确认。

六、含有毒饮片中成药的使用临床常用的含有毒饮片中成药（有毒饮片包括28种医疗毒性中药和有毒中药饮片），应按照药品中所含有毒饮片中成药的种类和毒性，严格控制药品剂量和疗程掌握“中病即止”的用药原则；原则上避免含有毒饮片中成药重复用药及剂量叠加，如确需重复使用含有毒饮片中成药需由开具处方的医师双签字确认。

七、含西药成分中成药的使用临床常用含西药成分中成药中所含西药成分的种类，应避免出现与西药成分的重复用药、剂量叠加、配伍禁忌。

八、妊娠期和哺乳期妇女用药①对育龄妇女应详细询问是否怀孕或预期怀孕，严格遵守妊娠禁忌用药。

妊娠期妇女应避免使用妊娠禁忌中成药品种（即使双签字也不得调剂）；如确需使用含妊娠慎用中药饮片中成药时，医师应双签字确认。

中药饮片、中成药使用管理制度一、门诊中药房工作管理制度1、中药处方调配人员必须上岗佩证，人员素质要求应当具有中药士及以上药学技术职称或者中药学专业中专以上学历。

2、医院调剂用计量器具应当按照质量技术监督部门的规定定期校验，不合格的不得使用。

3、中药饮片调剂人员在调配处方时，应当按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。

对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方，应当由处方医生确认（“双签名”）或重新开具处方后方可调配，并做好不合格、不合理的处方登记。

4、对特殊用药如先煎、后下、烊化等应按《浙江省中药炮制规范》执行，调配时按顺序从左到右，从上到下调配，严禁跳跃式调配，配方剂量要准确，严禁估量抓药，调配完毕再按顺序自行核对，并请复核人员复核，若无误，调剂人员、复核人员签名以示负责。

5、中药饮片调配后，必须经复核后方可发出。

复核人员应当由中药师以上专业技术人员负责，要求逐项复核，发现错味、漏味、重味、重量有误或需临方炮制等应及时纠正，中药饮片调配每剂重量误差应当在+5%以内，复核率应当达到100%。

节假日或一人值班没有复核人员时，调剂人员应担负复核职责，并双签字。

6、含有剧毒药品的处方应按《剧毒药品管理制度》及国家有关文件规定处理，外用药或超大剂量的毒性药物炮制品，应注明用法、煎煮方法或直接交待病人，以保障用药安全。

7、调配含有毒性中药饮片的处方，每次处方剂量不得超过二日剂量。

对处方未注明“生用”的，应给付炮制品。

如在审方时对处方有疑问，必须经处方医生重新审定后方可调配。

8、处方中特殊用药医院需临方炮制，应当具备与之相适应的条件和设施，严格遵照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制，并填写“饮片炮制加工及验收记录”，经医院质量检验合格后方可投入临床使用。

9、中药饮片装斗时要清斗，认真核对，装量适当，不得错斗、串斗，节约用药，少落地或不落地。

一、总则为加强医院中药管理，确保中药质量，提高中药使用效率，保障患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构中药饮片质量管理规范》等相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于我院中药饮片、中成药等所有中药的出库管理。

三、出库管理原则1. 严格执行“先进先出”原则，确保中药饮片质量。

2. 出库过程必须遵循安全、准确、及时、高效的原则。

3. 严格执行岗位责任制，确保出库工作规范有序。

四、出库管理流程1. 需求申请（1）科室根据临床用药需求，向药剂科提出中药出库申请。

（2）药剂科对申请进行审核，确保申请合理、合规。

2. 出库准备（1）药剂科根据申请，核对库存，确认出库品种、规格、数量。

（2）药剂科对出库药品进行质量检查，确保药品合格、包装完好。

3. 出库复核（1）药剂科对出库药品进行复核，确保出库品种、规格、数量与申请相符。

（2）复核无误后，由药剂科主任或指定负责人签字确认。

4. 出库登记（1）药剂科对出库药品进行登记，包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、出库日期、出库数量等。

（2）登记内容应与实际出库药品一致。

5. 出库交接（1）药剂科将出库药品与科室进行交接，并做好交接记录。

（2）科室确认药品无误后，签字确认。

五、出库管理要求1. 药剂科应配备专职或兼职人员负责中药出库工作，确保出库工作顺利进行。

2. 出库过程中，药剂科应严格执行药品管理制度，确保药品质量。

3. 药剂科应定期对出库药品进行盘点，确保库存准确。

4. 药剂科应建立中药出库台账，记录出库药品的相关信息。

5. 药剂科应定期对出库工作进行自查，发现问题及时整改。

六、监督检查1. 医院药学部门应定期对中药出库工作进行监督检查，确保出库工作符合相关规定。

2. 对违反本制度的行为，应依法依规进行处理。

七、附则本制度由医院药学部门负责解释，自发布之日起施行。

统方管理制度一、总则统方管理制度是指结合药品生产、销售和使用实际，对统一方剂进行管理的一整套制度。

统方管理的目的是规范药品的生产、销售和使用，保障药品质量，确保患者用药安全和有效。

二、管理范围统方管理范围包括中药饮片、中成药、中药制剂、中药材等各种中药。

三、管理原则1. 依法管理：严格遵循国家有关法律法规，保证药品的生产、销售和使用符合法律法规的要求。

2. 整体管理：统方管理要做到从生产到使用的全过程管理，确保中药的质量和安全。

3. 安全管理：加强药品的质量安全管理，保障患者用药的安全和有效。

四、管理机构统方管理机构由国家食品药品监督管理局及其授权的省级食品药品监督管理部门负责执行。

五、管理要求1. 生产管理：中药生产企业应当具备相应的生产资质和生产设备，严格按照国家药典的规定进行生产，确保产品质量符合国家标准。

2. 销售管理：药品销售企业应当具备相应的销售资质，按照国家有关规定进行销售，不得销售过期、劣质或伪劣产品。

3. 使用管理：医疗机构和药品经营企业应当加强对中药的使用管理，提高药品合理使用水平，做到“合理用药、安全用药、经济用药”。

六、管理措施1. 质量管理：对中药产品严格执行国家药典的规定，加强对原材料的采购和质量检测，保证产品质量符合国家标准。

2. 追溯管理：建立药品追溯体系，确保药品流通过程可控，一旦发现质量问题能够及时追溯到原始生产环节。

3. 安全管理：加强对药品安全性的监测和检测，严防劣质药品流入市场，保证患者用药的安全和有效。

4. 培训管理：加强对从业人员的培训和教育，提高他们的专业水平和安全意识，确保他们按照规范执行各项工作。

七、绩效评价统方管理机构应当定期对各中药生产企业、销售企业和医疗机构进行绩效评价，对合格的给予奖励，对不合格的给予惩罚。

八、责任追究对违反统方管理制度的中药企业、医疗机构和从业人员，一经发现，将依法追究责任，严肃处理。

以上就是统方管理制度的相关内容，统方管理制度的实施可以有效规范中药的生产和使用，保障患者用药的安全和有效。

中药药品管理制度中药药品是我国传统医学的重要组成部分，拥有悠久的历史和丰富的临床应用经验。

为了保护公众的健康和确保中药药品的质量和安全性，我国制定了严格的中药药品管理制度。

本文将重点介绍我国中药药品管理制度的主要内容和实施情况。

一、中药药品分类管理中药药品按照其制剂形式和临床用途，分为中药饮片、中成药和生药饮片三类，并分别进行不同的管理。

1. 中药饮片：中药饮片是指通过炮制和粉碎等工艺，将中药材制成的片剂状、块状或丸剂状的中药制剂。

中药饮片由国家药典委员会确定其质量标准，并由国家药品监督管理部门进行监督和管理。

2. 中成药：中成药是指通过一定的配方和制剂工艺，将中药材和辅料加工制成的成品药品。

中成药需要进行药品注册，并且在生产、质量控制、销售等环节都需要符合国家的相关规定。

3. 生药饮片：生药饮片是指未经炮制、制剂等工艺加工的中药材。

生药饮片需要依照国家药典的要求进行质量控制，并在销售过程中加贴相应的标签，明确其用途和注意事项。

二、中药药品生产管理为了保证中药药品的质量和安全性，我国对中药药品的生产管理进行了一系列规定和监管。

1. 生产许可证：中药药品的生产企业需要获得国家药品监督管理部门颁发的生产许可证。

生产许可证审核涉及企业的基本情况、生产设备、质量管理体系等多个方面，确保企业具备生产中药药品的条件和能力。

2. 质量管理：中药药品生产企业需要建立完善的质量管理体系，确保从原材料采购到最终产品的全过程质量控制。

质量管理包括质量规范的制定、质量检验的实施、质量记录的保存等，确保产品符合国家的质量标准。

3. 生产过程监控：中药药品生产企业应建立生产流程控制和监测机制，确保每一道工序的关键参数符合规定要求。

同时，对生产过程中的污染源、交叉污染等进行有效管理，确保产品的纯净度和安全性。

三、中药药品流通管理中药药品的流通管理主要包括市场准入、质量监督和追溯体系建设等。

1. 市场准入：中药药品需要经过注册和备案，获得国家药品监督管理部门的批准后方可上市销售。

一、目的为加强中药临床用药安全管理，保障患者用药安全，提高医疗质量，依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构中药管理规范》等相关法律法规，制定本制度。

二、适用范围本制度适用于我院所有临床科室及中药房，包括中药饮片、中成药、中药注射剂等。

三、职责1. 医院药事管理与药物治疗学委员会负责全院中药临床用药安全管理的监督、指导和协调工作。

2. 中药房负责中药饮片、中成药、中药注射剂的采购、储存、调配、供应及质量监控。

3. 临床科室负责中药临床用药的合理应用，保障患者用药安全。

四、中药临床用药安全管理措施1. 采购管理（1）采购中药饮片、中成药、中药注射剂时，须选用有资质的生产企业，确保药品质量。

（2）采购的药品须符合国家药品标准，有合法的药品批准文号。

（3）建立药品采购记录，详细记录药品名称、规格、批号、数量、采购日期等信息。

2. 储存管理（1）按照药品性质，将中药饮片、中成药、中药注射剂分类存放，确保药品质量。

（2）储存环境应保持干燥、通风、避光、防潮、防虫、防鼠。

（3）定期检查药品储存条件，发现问题及时处理。

3. 调配管理（1）中药饮片调配前，须核对患者信息、药品名称、规格、数量等，确保准确无误。

（2）中成药、中药注射剂调配时，须严格按照药品说明书进行操作。

（3）调配后的药品，须由专人进行复核，确保药品质量。

4. 使用管理（1）临床科室医师在开具中药处方时，须遵循中医药理论，合理选用中药。

（2）医师开具中药处方时，须详细注明药品名称、规格、剂量、用法、用量、疗程等。

（3）护士在执行中药处方时，须核对患者信息、药品名称、规格、剂量等，确保准确无误。

（4）临床科室应加强对中药不良反应的监测，一旦发现不良反应，应及时报告并采取相应措施。

5. 质量监控（1）定期对中药饮片、中成药、中药注射剂进行质量抽检，确保药品质量。

（2）对不合格药品，及时进行处置，防止流入临床。

五、监督检查1. 医院药事管理与药物治疗学委员会定期对中药临床用药安全管理制度执行情况进行监督检查。

会宁县人民医院关于中药饮片、中成药临床安全使用管理的通知为进一步加强我院中药饮片、中成药临床安全使用管理，提高中药饮片和中成药应用水平，保障群众用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医院中药饮片管理规范》、《医疗机构中药煎药室管理规范》、《中成药临床应用指导原则》等法律、法规的有关规定，现将规范我院中药饮片、中成药使用管理的相关事宜通知如下：一、中药饮片进销及临床应用管理制度（1）为加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片,杜绝调配假药、劣药，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》制定本制度。

（2）中药饮片购进管理:①所购中药饮片必须是合法的生产企业生产的合法药品;②所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号；③购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件；④该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。

(3）中药饮片验收管理:①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收；②验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查；③验收应按照规定的方法进行抽样检查；④验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容；实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号;⑤验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年；⑥对特殊管理的中药饮片，应实行双人验收制度.(4)中药饮片储存与陈列管理①应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存,按温湿度要求储存于相应库中,易串味药品应单独存放;②中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护,根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施；③中药饮片应定期采取养护措施,按季度对饮片全部巡检一遍;④中药饮片装斗前应进行装斗复核，不得错斗、串斗，并做好记录；⑤中药饮片装斗前应时行净选、过筛,定期清量格斗，饮片斗前应写正名、正字、防止混药；⑥饮片上柜应执行先产先出、先进先出,易变先出的装斗原则；⑦每天应校对所有衡器，工作完毕整理营业场所，保持柜橱内外清洁，无杂物；⑧中药饮片代客加工的场所、工具、人员应符合有关卫生条件;⑨不合格中药饮片的处理按有关制度执行处理，严禁不合格药品上柜调配，发现质量问题，应立即报告质量管理员,并采取有效措施.（5）中药饮片的调配、调配管理①严把饮片调配质量关，调配的中药饮片应符合炮制规范,并做到计量准确，配方使用的中药饮片,必须是经过加工炮制的中药品种；②中药饮片必须凭医师开具的处方调配，经处方审核人员审核后方可调配,调配和调配人员均应在处方上签字或盖章，处方留存二年备查；③中药处方调剂员、审核员应严格按处方内容配药、调配，对处方所列药品不得擅自更改；④对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配，必要时,经处方医师更正或重新答案，方可调配；⑤严格按配方、发药操作规程操作，坚持一审方、二核价、三配方、四核对、五发药的程序;⑥按方配制，称准分匀，总贴误差不大于±2％,分贴误差不大于±5%.处方配完后，应先自行核对,无误后签字交处方复核员复核,严格审查无误签字后方可发给顾客；⑦应对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兑服等特殊用法单包注明,并向顾客交待清楚，并主动耐心介绍服用方法;⑧配方营业员不得自带配方，对鉴别不清、有疑问的处方不配,并向顾客讲清情况;⑨配方用毒性中药饮片按特殊管理药品制度执行；⑩严格执行物价政策，按规定价格计价，严禁串规、串级。

中成药饮片管理制度第一章总则第一条为规范中成药饮片的生产、管理、质量控制和使用，保障中成药饮片的安全有效性，维护人民群众的健康权益，制定本管理制度。

第二条中成药饮片指按照传统中医药理论配制而成，适用于治疗疾病和保健的药品。

第三条中成药饮片的生产、管理、销售等活动，应当遵循国家相关法律法规和管理制度，保证药品质量，保障患者用药安全。

第四条中成药饮片的生产、管理、销售机构应当依法取得生产许可证、经营许可证等相关执照，严格遵守GMP规范。

第五条中成药饮片的生产、管理、销售机构应当建立健全质量管理体系，确保产品质量符合规定标准。

第六条中成药饮片的生产、管理、销售机构应当加强对职工的培训，保证职工具有相应的药品知识和技能。

第七条中成药饮片的生产、管理、销售机构应当建立完善的药品溯源体系，便于药品追溯和召回。

第二章中成药饮片的生产管理第八条中成药饮片的生产企业应当具备生产许可证，产品符合《中药饮片质量标准》要求。

第九条中成药饮片的生产企业应当在GMP认证的基础上进行生产，建立质量管理体系，确保产品质量。

第十条中成药饮片的生产企业应当严格执行药品生产工艺流程，确保生产过程中每一个环节符合规定标准。

第十一条中成药饮片的原料采购应当符合相关规定，严格控制原料质量，确保产品质量。

第十二条中成药饮片的生产企业应当加强对员工的培训，保证员工具备足够的技术和知识水平。

第十三条中成药饮片的生产企业应当建立完善的药品质量检测体系，对产品进行全面检测确保产品不良率低于国家标准。

第十四条中成药饮片的生产企业应当建立完善的药品追溯体系，确保产品可以追溯到具体的生产批次。

第十五条中成药饮片的生产企业应当根据市场需求和药品质量情况，及时调整生产规模和生产计划。

第三章中成药饮片的质量控制第十六条中成药饮片的质量控制应当符合《中药饮片质量标准》的要求，确保产品符合规定标准。

第十七条中成药饮片的质量检验应当依据国家药品检验标准，对产品进行全面检验。

中药药品管理制度一、中药药品的生产管理1. 中药材种植基地应遵循GAP（良好农业规范）标准，确保药材的质量从源头把控。

2. 中药生产企业必须符合GMP（良好生产规范）要求，严格执行生产工艺和质量控制标准。

3. 对于中药饮片和中成药的生产，应实行全过程质量追溯制度，确保每一批次产品的可追溯性。

二、中药药品的流通管理1. 加强中药药品的市场准入管理，未经审批不得上市销售。

2. 中药批发企业应建立健全药品采购、储存、运输、销售等环节的管理制度，确保药品流通过程的安全。

3. 零售药店应当对中药药品进行合理分类摆放，提供专业的咨询服务，不得误导消费者。

三、中药药品的使用管理1. 医疗机构应当建立中药处方审核制度，确保中药的合理使用。

2. 加强对中医药人员的培训，提高其专业水平和临床诊疗能力。

3. 鼓励开展中药药效评价和临床研究，不断优化中药治疗方案。

四、中药药品的监督管理1. 国家药品监督管理部门应加强对中药药品的监管力度，定期开展市场抽检。

2. 对于违反中药药品管理制度的行为，要依法予以查处，并公布处理结果。

3. 建立健全中药药品不良反应监测和报告系统，及时掌握药品安全性信息。

五、中药药品的国际交流与合作1. 积极参与国际药品标准的制定，推动中药国际化进程。

2. 加强与国际药品监管机构的交流与合作，共同提高中药药品的管理水平。

3. 支持中药企业走出去，开拓国际市场，同时引进国外先进技术和管理经验。

中药药品管理制度的建立和完善，不仅能够保障中药药品的质量安全，促进中医药事业的发展，还能够提升我国在国际医药领域的竞争力。

各相关部门和企业应共同努力，不断推进中药药品管理制度的实施，为公众健康保驾护航。

中药以及中成药的管理制度一、引言中药以及中成药是我国传统的药物治疗方式，具有悠久的历史和广泛的应用。

随着现代医学的不断发展，对中药以及中成药的管理制度也越来越严格。

本文将从中药以及中成药的定义、管理制度的建立和发展、管理制度的内容和要求、管理制度的实施和监督等方面对中药以及中成药的管理制度进行探讨。

二、中药以及中成药的定义中药以及中成药是指我国传统的药物治疗方式，其以中草药为主要原材料制成的药物为主要代表。

其中包括中草药、中药饮片、中药成药等。

中成药是在中药基础上，按照一定的药物配方、工艺方法等制成的成品药物。

三、管理制度的建立和发展1.管理制度的建立我国对中药以及中成药的管理制度最早可以追溯到战国时期，当时就有关于中药的药典和药方等记载。

随着时间的推移，我国对中药以及中成药的管理制度也得到了不断的完善。

例如，明代刘九思在《医学心法》中提出了“方剂煎煮须仔细，熟则顺畅，生则吐秽”的原则，为中成药的煎煮提供了明确的指导。

2.管理制度的发展随着现代科学技术的发展和对中药以及中成药的深入研究，我国对中药以及中成药的管理制度不断进行完善和更新。

例如，1999年颁布的《药品管理法》和2007年颁布的《中药材质量标准》等文件，对中药和中成药的生产、流通、使用等方面进行了详细规定。

四、管理制度的内容和要求1.质量管理中药以及中成药的质量管理是整个管理制度的核心。

其中包括对中药原料的质量要求、对生产过程的质量控制、对成品药物的质量监督等方面。

这些都需要依据相关法律法规进行执行，确保中药以及中成药的质量符合标准。

2.生产管理中药以及中成药的生产管理是指生产过程中的各个环节，包括原料的采购、生产流程的控制、设备的维护等。

在生产过程中需要严格按照相关法律法规进行操作，确保生产过程合乎规定。

3.流通管理中药以及中成药的流通管理是指在生产之后，药品的流通过程中所需要遵循的规定。

其中包括对药品的储存、运输、销售等环节的管理。

安岳县基层医疗卫生机构中药饮片、中成药管理办法第一条为了加强中药饮片、中成药管理，保证中药饮片质量，保障人民群众用药安全，根据有关法律、法规，结合本县实际，制定本办法。

第二条本办法所称中药饮片、中成药，是指在中医药理论指导下，根据辩证施治的原则及调剂、制剂的需要，对中药材进行加工炮制后的成品。

第三条在本县从事中药饮片、中成药生产、经营活动的，应当遵守本办法。

第四条县药品监督管理部门负责中药饮片、中成药监督管理工作。

第五条医疗机构经营中药饮片、中成药应当按照《中华人民共和国药品管理法》的规定，取得《药品经营许可证》和营业执照后，方可从事经营活动。

中药饮片经营单位从事毒性中药饮片经营，应当取得国家药品监督管理部门授予的定点经营资格。

第六条医疗机构经营中药饮片的设施与设备、储存与养护，应当符合国家《药品经营质量管理规范》的要求。

第七条医疗机构采购、经营中药饮片，应当从具有《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的中药饮片生产、经营企业购进。

医疗机构需要采购毒性中药饮片的，应当到取得国家药品监督管理部门授予的定点生产、经营企业购进。

第八条医疗机构应当建立中药饮片、中成药采购验收记录。

采购验收记录应当记载供货单位、品名、数量、到货日期、规格、批准文号、生产厂商、质量状况、验收结论、验收人员签名等内容，保存期限不得少于3年。

第九条医疗机构经营不符合国家质量标准的中药饮片、中成药，被认定为劣药的，没收该批中药饮片、中成药及违法所得，并可以根据情节给予加倍处罚；情节严重的可以吊销《药品经营许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第十条根据省物价局制定的中药饮片作价原则和作价办法，由市物价局对中药饮片的主要品种发布参考指导价格。

第十一对医疗机构的中药饮片零售价格实行批零差率管理，零售价格为含税价，批零差率原则上控制在25%以内，属资源稀少，保管条件高、周期长、损耗大的，确需突破批零差率上限的，报省物价局审批。

第十二医疗机构的中药饮片零售价格以十克为单位，尾数保持到分。

中药饮片中成药使用管理制度中药饮片和中成药是我国传统医药的重要形式，其应用广泛，对于保护人民健康具有重要意义。

然而，由于中药饮片和中成药具有药效强、副作用大等特点，其使用管理十分重要。

为了确保中药饮片和中成药的安全有效使用，以及规范这些药物的市场流通，我国已经制定了相关的中药饮片和中成药使用管理制度。

首先，我国的中药饮片和中成药使用管理制度主要包括市场准入制度、生产质量管理制度、临床使用管理制度和监督管理制度等方面。

生产质量管理制度是指对中药饮片和中成药生产过程中的质量控制进行管理的制度。

该制度要求企业必须按照国家相关的药品生产规范进行生产，确保产品的质量符合相关标准。

包括原料的采购、贮存和使用等方面都有相应的管理要求，同时还要求企业建立完善的质量追溯体系，确保产品的质量可追溯。

临床使用管理制度是指对中药饮片和中成药在临床应用中的管理制度。

该制度要求临床医生必须具备一定的中药知识和临床经验，并在临床使用中遵守相应的使用原则和注意事项。

同时，临床使用还需要与疾病诊断和治疗相结合，合理使用中药饮片和中成药，确保疗效和安全。

监督管理制度是指对中药饮片和中成药市场流通环节进行监督管理的制度。

该制度要求相关监管部门加强对中药饮片和中成药的生产、销售、广告等方面的监督和检查，严厉打击假冒伪劣产品和滥用滥用滥用的行为。

同时，相关部门还会定期对市场中的中药饮片和中成药进行抽检和质量监测，确保产品的质量和安全。

综上所述，中药饮片和中成药使用管理制度的建立和执行，对于确保中药的安全有效使用和市场流通具有重要意义。

通过相关制度的建立，可以规范中药饮片和中成药的生产质量，提高临床使用的的合理性和科学性，保护人民的健康权益。

同时，相关制度的执行也需要各相关部门的协调合作和全社会的共同努力，以促进我国传统医药事业的发展。

中医饮片管理的规章制度一、总则中医饮片管理规章制度是为了规范中医药饮片的生产、加工、贮存、销售等活动，保障中医饮片的质量和安全，促进中医药事业的发展而制定的。

本规章制度适用于从事中医饮片生产、经营、检验、质控等工作的单位和个人。

二、中医饮片的生产管理1.生产单位必须具备中药饮片生产许可证，并按照国家相关规定和标准生产中医饮片。

2.生产单位须设立质量管理部门，并配备专业技术人员，负责中医饮片的生产管理和质量控制。

3.生产单位必须严格执行质量管理体系和生产标准，确保中医饮片的质量稳定、安全。

4.生产单位应建立完善的原料药材采购、贮存管理制度，对入库的原料药材进行检验和鉴定，并建立档案。

5.生产单位应配备先进的生产设备和仪器，并加强设备的维护和保养工作，确保生产过程的正常运转。

6.生产单位必须实行严格的生产记录和质量档案管理制度，对生产过程中的关键环节进行记录和追溯。

7.生产单位应定期对产品进行抽样检验，确保产品的质量符合国家标准和相关规定。

8.生产单位必须建立完善的产品追溯制度，一旦发生质量问题，能够迅速有效地进行产品召回和处置。

三、中医饮片的贮存管理1.贮存单位必须具备中药饮片经营许可证，并遵守国家相关规定和标准贮存中医饮片。

2.贮存单位须设立贮存管理部门，并配备专业技术人员，负责中医饮片的贮存管理和质量控制。

3.贮存单位必须对入库的中医饮片进行分类、标识和分装，确保产品的整齐、清洁。

4.贮存单位应定期对库存产品进行检查和监测，确保产品的质量和安全。

5.贮存单位必须对饮片产品的贮存环境进行监测和记录，确保产品处于适宜的贮存条件。

6.贮存单位应定期清理和消毒贮存环境，防止污染和交叉感染的发生。

7.贮存单位必须建立完善的产品出库和配送管理制度，对出库产品进行记录和追溯。

8.贮存单位必须建立质量问题处理机制，一旦发现贮存产品有质量问题，应及时进行处理和通知相关部门。

四、中医饮片的销售管理1.销售单位必须具备中药饮片经营许可证，并按照国家相关规定和标准经营中医饮片。

药品统方管理制度
药品统方管理制度是指对医疗机构的中药（包括中药饮片、中成药等）使用，实行统一调配、统一管理的一种规范化管理制度。

这种制度主要包括以下几个方面：
1. 药品采购：医疗机构应当按照国家和地方的有关规定，实行统一的药品采购制度，确保药品的质量和安全。

2. 药品储存：医疗机构应当设立专门的药品储存场所，实行统一的药品储存管理制度，确保药品的质量和安全。

3. 药品调配：医疗机构应当设立专门的药品调配部门，实行统一的药品调配制度，确保药品的合理使用。

4. 药品使用：医疗机构应当制定统一的药品使用规定，指导医生合理使用药品，防止药品的滥用和浪费。

5. 药品监管：医疗机构应当建立健全药品监管制度，对药品的采购、储存、调配和使用进行全程监管，确保药品的质量和安全。

6. 药品信息管理：医疗机构应当建立完善的药品信息管理系统，实现药品信息的全程追溯，提高药品管理的效率和效果。

药品统方管理制度的实施，有利于提高医疗机构的药品管理水平，保障患者的用药安全，降低医疗成本，提高医疗服务质量。

药店中药饮片管理制度目录1. 中药饮片管理制度1.1 药店中药饮片管理的重要性1.2 中药饮片的分类和特点2. 中药饮片采购管理2.1 采购渠道和供应商选择2.2 采购数量和质量控制3. 中药饮片存储管理3.1 存储环境要求3.2 存储方式和条件4. 中药饮片销售管理4.1 销售人员培训和知识普及4.2 销售规范及服务质量控制中药饮片管理制度药店中药饮片管理的重要性作为传统中医药的重要组成部分，中药饮片在药店销售中扮演着重要的角色。

良好的管理制度能够确保中药饮片的质量和安全性，提升药店的声誉和竞争力。

中药饮片的分类和特点中药饮片根据药性和功能可以分为不同类别，如清热解毒、活血化瘀等。

药店在管理中药饮片时需要了解其特点，科学分类，确保存储和销售的合理性。

中药饮片采购管理采购渠道和供应商选择药店在采购中药饮片时应选择正规、有资质的供应商，确保产品质量和合规性。

同时，合理选择采购渠道，确保价格优惠和供货及时。

采购数量和质量控制药店需要根据市场需求和销售情况合理采购中药饮片，避免库存积压和产品过期。

同时，对于每批次采购的中药饮片应进行质量检测，确保符合相关标准和要求。

中药饮片存储管理存储环境要求药店对中药饮片的存储环境要求较高，需要防潮、通风、避光和干燥。

同时，应远离有害气体和异味，确保产品质量和安全性。

存储方式和条件药店在存储中药饮片时需要注意分类存放，按照药性和功能合理布局。

同时，定期清理、检查和调整存储条件，确保产品保存期限和有效性。

中药饮片销售管理销售人员培训和知识普及药店销售人员需要接受相关的中药知识培训，了解中药饮片的特点、功效和用法用量，提升服务水平和专业能力。

销售规范及服务质量控制药店在销售中药饮片时需要遵守相关的法规和政策，确保销售行为规范和合法。

同时，提升服务质量，增加消费者满意度，促进中药饮片的销售和推广。

新政文登015号沈北新区[2013]87号辉山社区卫生服务中心《中药饮片、中成药使用管理规定及标准》为了加强我区中药饮片、中成药临床安全使用管理，提高中药饮片和中成药应用水平，保障群众用药安全、有效。

根据《中华人民共和国药品管理法》、《医院中药饮片管理规范》、《医疗机构中药煎药室管理规范》、《中成药临床应用指导原则》等法律、法规的有关规定。

特制订我区中药饮片、中成药使用管理规定及标准。

一、中药饮片的使用管理（一）、中药饮片处方1、中药饮片处方应按《中药处方格式及书写规范的要求》开具，开具中药饮片处方时,应当以中医药理论为指导，体现辨证施治和配伍原则，还应体现“君、臣、佐、使”的特点要求；2、中药饮片名称应当使用规范名称，按照《中华人民共和国药典》及《国家中医药管理局关于中药饮片处方用名和调剂给付有关问题的通知》（国中医药发〔2009〕7号）书写；3、剂量使用法定单位，用阿拉伯数字书写，原则上应当以克（g）为单位，“g”（单位名称）紧随数值后；4、调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右下方，并加括号，如捣碎、先煎、后下等；对中药饮片产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明；5、用法用量应当符合《中华人民共和国药典》规定，无配伍禁忌。

若有配伍禁忌和超量使用时，应当在药品名上方再次签名；毒性中药饮片每次处方剂量不得超过二日极量，对处方未注明“生用”的，应给付炮制品；罂栗壳不得当方发药，必须凭有麻醉药处方权的职业医师签名的淡红色处方方可调配，调配时必须混入群药，每张处方不得超过三日极量（18g），连续使用不得超过7天，儿童不得使用罂栗壳。

6、普通中药饮片处方2日内有效，需再次调配的7天内予以调配。

（二）调剂1、药师应当认真逐项审核处方，对处方用药适宜性进行审核，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方，方可调剂。

药师不得擅自更改处方。

2、调剂人员应当遵守调剂制度，凭本院合格有效处方，调配发药，非本院处方不予调剂。

中药饮片管理的规章制度一、总则为了规范中药饮片的管理，确保其质量和安全性，特制定本规章制度。

二、中药饮片的来源1.中药饮片的原材料必须符合国家药典的规定，符合国家药品监督管理局颁发的中药饮片生产许可证。

2.中药饮片的进货渠道必须合法合规，不得购买来源不明或质量不达标的中药饮片。

三、中药饮片的储存1.中药饮片必须储存于阴凉、干燥、通风的地方，远离潮湿和阳光直射。

2.储存中药饮片的库房必须保持清洁卫生，定期清理和消毒，防止虫蛀和霉变。

3.中药饮片必须分类储存，不同种类的中药饮片要分开存放，避免混淆。

四、中药饮片的验收1.中药饮片进货后，必须进行验收，检查是否与购进清单一致，是否存在霉变、异味等异常情况。

2.对于不符合要求的中药饮片，必须及时退货或处理，绝不允许投放到生产中。

五、中药饮片的生产1.中药饮片的生产必须按照国家药典的规定和生产工艺进行，严格控制生产过程，确保中药饮片的质量。

2.生产中药饮片的设备必须符合相关标准，定期维护和检查，确保设备的正常运转。

3.生产中药饮片的人员必须持有相关资格证书，严格按照操作规程进行生产，严禁违规操作。

六、中药饮片的包装1.中药饮片的包装必须符合国家药典的规定，标注产品名称、规格、生产日期、保质期等信息。

2.包装必须密封完好，防潮防晒，避免阳光直射和高温。

七、中药饮片的销售1.中药饮片的销售必须经过合法的渠道和流程，不得私自销售或调换包装。

2.销售中药饮片时，必须提供合格的购进证明和产品说明书。

3.对于过期或质量不合格的中药饮片，必须及时下架停售，并通知相关部门处理。

八、中药饮片的监管1.中药饮片的监管由公司内设立专门的管理部门负责，定期对中药饮片的来源、储存、生产、包装、销售等环节进行检查。

2.对于违反规章制度的行为，公司将严肃处理，以确保中药饮片的质量和安全。

九、补充条款本规章制度如有变动，须通过公司高层审批，并在公司内进行通知和培训。

以上为中药饮片的管理规章制度，希望全体员工严格遵守，并共同维护中药饮片的质量和安全，为客户提供更好的产品和服务。