克林霉素的不良反应及用药安全分析[1]

克林霉素的不良反应及用药安全分析莫剑宁伟志李桃杨成密【摘要】目的探究克林霉素的不良反应及用药安全性。

方法回顾性分析124例应用克林霉素后出现不良反应的病例，分析其临床资料，对克林霉素的用药安全性进行综合探讨。

结果克林霉素不良反应可发生于多个系统，需根据具体情况开展预防工作。

在影响克林霉素不良反应发生率的因素中，性别因素无统计学意义，而年龄在25 45岁发生克林霉素不良反应的机率最高，首次用药发生不良反应的机率最高，差异具有统计学意义。

结论临床工作中应对克林霉素的不良反应给予足够的重视，针对其发生特点开展有效的预防工作，降低不良反应发生率，提高其用药安全性。

【关键词】克林霉素；不良反应；预防措施Analysis of adverse reaction and medication safety of clindamycin MO Jian，NING Wei-zhi，LI Tao，et al．Department of Institutional pharmacy Guangdong Maoming People's Hospital，Maoming525000，China 【Abstract】Objective Study the adverse reaction and medication safety of Clindamycin.Methods 124adverse reaction patients after clindamycin treatment were retrospectively analyzed by their clinical data. Study the medication safety of Clindamycin by synthesized research.Results The adverse reaction of clindamy-cin may occur in several systems，and the preventive measure should be taken by the specific circumstances.A-mong the effecting factors of clindamycin，gender makes no difference in statistics.The highest rate of adverse reaction lies in the people aged between25to45and the people take clindamycin fist time，with significant difference in statistics.Conclusion The adverse reaction of Clindamycin should be taken into importance in clinical treatment.Effective policies should be adopted aimed at the specific characteristics in order to decrease the rate of adverse reaction and improve its medication safety．【Key words】Clindamycin；Adverse reaction；Preventive measures克林霉素属于林可霉素的衍生物，具有与后者类似的抗菌谱和远高于后者的抗菌活性。

克林霉素抗菌活性高，不易发生药物过敏，临床应用相当广泛，主要用于治疗革兰阳性菌和厌氧菌感染，尤其在金黄色葡萄球菌感染引起的骨髓炎的治疗中，克林霉素作为首选药物发挥了重要的作用。

但近年来随着克林霉素的广泛应用，关于其不良反应的报道逐渐增加，为提高用药安全性，推进临床合理用药，本次研究搜集分析124例在应用克林霉素治疗中发生不良反应病例的临床资料，对克林霉素诱发不良反应的种类及相关因素进行分析讨论，旨在指导临床合理用药，提高用药安全性。

1资料与方法1.1一般资料本次研究共124例发生克林霉素不良反应作者单位：525000茂名市人民医院药剂科的病例，均为2006年3月至2010年6月期间于本院就诊，包括男67例，女57例，年龄16 85岁，平均46.8岁。

全部病例使用的克林霉素制剂主要包括盐酸克林霉素胶囊（口服）与克林霉素磷酸酯静脉注射剂（静脉滴注/静脉注射，少数肌内注射）等9个品种。

1.2方法对124例发生克林霉素不良反应的病例按照发生不良反应的器官与系统进行分类，分析不同不良反应的临床表现及发生机制，进行综合讨论。

1.3统计学方法本组数据采用SPSS16.0软件包进行统计学分析，数据进行χ2检验，以P＜0.05为具有统计学意义。

2结果2.1克林霉素不良反应类型本组病例克林霉素不良反应按照不同器官系统分类如表1。

［6］Piel M，Bauman A，Baum RP，et al.Improved automated synthesis of［18F］fluoroethylcholine as a radiotracer for cancer imaging.Bioorg Med Chem，2007，15（9）：3171-3175．［7］Zuhayra M，Alfteimi A．Simplified fast and high yielding automated synthesis of［18F］fluoroethylcholine for prostate cancer imaging.Bioorg Med Chem，2008，15，16（20）：9121-9126．［8］Hara T，Kosaka N，Kishi H.Development of（18）F-fluoroethyl-choline for cancer imaging with PET：Synthesis，biochemistry andprostate cancer imaging.J Nucl Med，2002，43（2）：187-199．［9］Asti M，Farioli D，Iori M，et al.Efficient automated one-step syn-thesis of2-［18F］fluoroethylcholine for clinical imaging：optimizedreaction conditions and improved quality controls of different syn-thetic approaches.Nucl Med Biol，2010，37（3）：309-315．［10］Pascali G，D'Antonio L，Bovone P，et al.Optimization of automa-ted large-scale production of［（18）F］fluoroethylcholine for PETprostate cancer imaging.Nucl Med Biol，2009，36（5）：569-574．［11］DeGrado TR，Coleman RE，Wang S，et al.Synthesis and evalua-tion of18F-labeled choline as an oncologic tracer for positron emis-sion tomography：initial findings in prostate cancer.Cancer Res，2001，61（1）：110-117．［12］药典委员会.中华人民共和国药典.2005版（2部）.北京：化学工业出版社，2005：附录84-85．［13］药典委员会.中华人民共和国药典.2005版（2部）.北京：化学工业出版社，2005：附录85-88．［14］Hara T.18F-Fluorocholine：a new oncologic PET Tracer.J Nucl Med，2001，42：1815-1817．表1克林霉素不良反应类型（n=124）消化系统过敏反应皮肤黏膜泌尿系统神经系统其他31（25.0）42（33.9）26（21.0）6（4.8）18（14.5）1（0.8）在克林霉素的所有不良反应中，过敏反应的发生率最高，达到33.9%，其次是消化系统的25.0%，常见器官系统不良反应中泌尿系统不良反应的发生率最低。

2.2克林霉素不良反应的相关因素124例病例中首次用药者占92例，其中首次用药后出现不良反应这53例，连续用药数日后出现不良反应者占39例。

克林霉素不良反应与给药途径的相关性如表2。

表2克林霉素不良反应与给药途径及过敏史的相关性项目给药途径过敏史静脉滴注口服肌内注射青霉素头孢菌素磺胺类其他例数9621712843比例77.42*16.94 5.659.68 6.45 3.23 2.42注：*与其他给药途径比较，P＜0.05124例病例中包括16例合并用药，具体如下表。

表316例克林霉素不良反应发生者合并用药情况并用药物例次并用药物例次并用药物例次甲硝唑3环丙沙星3红霉素2头孢菌素2可的松2布洛芬1华法林1万古霉素1硝苯地平1联合用药中，华法林与环丙沙星联合克林霉素用药引起的不良反应最为明显，分别引起严重出血反应和昏迷，其他联合用药主要引起轻微的皮肤、胃肠道反应。

3讨论克林霉素是林可霉素的氯取代衍生物，具有类似的抗菌谱，但抗菌活性明显强于林可霉素，且具有口服吸收率高、不良反应少等优点，在临床工作中得到了愈加广泛的应用，在许多医院已经完全代替了林可霉素，被广泛应用于革兰氏阳性菌引起的各种感染性疾病。

但近年来关于克林霉素的不良反应的报道逐渐增加，甚至因严重的神经肌肉阻滞出现致死病例。

克林霉素所引起的不良反应几乎可发生于人体所有系统，如皮肤黏膜系统、神经系统、泌尿系统、消化系统、心血管系统等，甚至可同时累及多个系统［1，2］。

克林霉素最为常见的不良反应是过敏反应，占本次研究中所有不良反应的33.9%，而各系统的不良反应也多与免疫机制相关，因此药物过敏是克林霉素不良反应发生中的首要因素，特别是克林霉素在应用中一般不需要做药敏试验，更加大了药物过敏反应的发生率。

从我们的临床观察来看，发生克林霉素过敏的患者多有过敏史，因此克林霉素应用前应尽量做药敏试验，在用药中也需要密切观察患者的临床表现，一旦发生异常应停止用药［3］。

另外本研究中发现，克林霉素可引起迟发型超敏反应，因此用药剂量必须严格控制。