药品的质量特性

药品的质量特性
一
关于药品质量的特性，总体来说具有有效性，安全性，稳定性均一性，有效性是药品质量的固有特性，药品的安全性是指按规定的适应症和用法用量，稳定性是指在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力，均一性是指药物制剂的每一单位产品都符合有效性，安全性的规定要求，以上四种就是药品质量的特性。

二
药品的质量特性：
1.有效性
有效性是药品质量的固有特性。

2.安全性
药品的安全性是指按规定的适应症和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度。

安全性也是药品的固有特性。

3.稳定性
药品的稳定性是指在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力。

稳定性也是药品的固有特性。

4.均一性
药品的均一性是指药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。

均一性是在制剂过程中形成的药物制剂的固有特性。

三
药品质量是只能满足规定要求的需要的特征总和。

表现在以下五个方面
1、有效性
2、安全性
3、稳定性
4、均一行
5、经济性。

2020智慧树，知到《药事管理学》章节测试完整答案智慧树知到《药事管理学》章节测试答案第一章1、药品监督管理的行政行为包括：A:审批药品、注册药品B:控制特殊药品C:实行药品许可制度D:监督管理药品信息答案: 审批药品、注册药品,控制特殊药品,实行药品许可制度,监督管理药品信息2、药事是指与药品的( )等有关的事。

A:研制B:生产C:流通D:使用答案: 研制,生产,流通,使用3、《药事管理学》是( )学科下的二级学科.A:管理学B:社会学C:法学D:药学4、目前主管全国药品监督管理工作的政府部门是( ) A:国家药品监督管理局B:国家食品药品监督管理局C:国家食品药品监督管理总局D:国家市场监督管理总局答案: 国家药品监督管理局5、药事管理学科具有( )性质。

A:自然科学性质B:社会科学性质C:人文科学性质D:管理学科性质答案: 社会科学性质第二章1、药品的质量特性包括( )：A:有效性B:安全性C:经济性D:稳定性E:均一性答案: 有效性,安全性,稳定性,均一性2、国家药品标准包括( )。

B:局颁标准C:省级中药饮片炮制规范D:中国药典增补本E:医疗机构制剂质量标准答案: 中国药典,局颁标准,中国药典增补本3、国家基本药物目录制定的部门是( )A:国家药品监督管理局B:国家医疗保障局C:国家中医药局D:国家卫生健康委答案: 国家卫生健康委4、按规定的适应症、用法和用量使用药品后，人体能产生毒副反应的程度是指药品的( )A:安全性B:有效性C:均一性D:稳定性答案: 安全性5、国家药品标准的核心是( )A:中国药典B:企业标准C:注册标准D:行业标准E:炮制规范答案: 中国药典第三章1、使用药品引起以下哪种损害情形之一，可界定为严重的药品不良反应：( )A:导致死亡B:危及生命C:致癌、致畸、致出生缺陷D:导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤E:导致住院或者住院时间延长答案:ABCDE2、国家基本药物的遴选原则是( )A:防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备。

药品质量管理重点第一章药品质量管理概论一、名词解释1．药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治。

用法和用量的物质。

包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

2．处方药：是指凭执业医师或执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药物。

3．非处方药：是指由国务院药品监督部门公布的，不需要凭执业医师或执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药物。

4．药品质量管理：是指在国家现有法律、法规的指导下，对药品的研究开发、原材料的准备、生产、经营等过程指挥和控制组织的协调活动。

二、简答1．药品的分类：①现代药与传统药②处方药与非处方药③新药与医疗机构制剂④国产药品与进口药品⑤国家基本药物、基本医疗保险药品目录与特殊管理的药品2．中药的注册分类：①未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂②新发现的药材及其制剂③新的中药材代用品④药材新的药用部位及其制剂⑤未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂⑥未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂⑦改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂⑧改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂⑨已有国家标准的中药、天然药物三、要点1．药品的质量特征：有效性、安全性、稳定性、均一性、经济性2．1998年，成立了国家药品监督管理局3．药品生产质量管理规范（GMP）4．特殊管理药品：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品5．甲类非处方药专有标识的图案为红色；乙类非处方药专有标识的图案为绿色。

6．质量管理的发展：质量检验阶段、统计质量控制阶段、全面质量管理阶段。

7．质量管理体系审核中进行第三方审核的应该为外部独立审核机构。

第二章全面质量管理及质量文化建设一、全面质量管理：一个组织以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过让顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径。

简述药品关键质量属性以及指标分析药品关键质量属性(CQA)是指药品中影响其安全性和疗效的关键特性。

药品的CQA不仅对产品的质量控制和监测至关重要，还对制药过程中的固有变异性、原材料选择、制造和工艺条件以及储存和配送条件等方面具有重要的指导作用。

因此，对药品CQA的准确定义和细致的分析是保证药品质量和安全的重要步骤。

药品的CQA包括物理、化学、生物、微生物和性能等多个方面的指标。

各个指标的选择和分析应根据药品的特性和用途来进行。

下面将详细介绍几个重要的CQA指标及其分析方法：1.药品的物理属性：物理属性包括形态、颜色、外观、溶解性、吸湿性等。

这些属性可以通过目视检查、显微镜观察、红外光谱等分析方法来评估。

例如，药品颗粒的大小和形状可以用像差显微镜观察或图像分析方法来测定，溶解性可以通过溶解度测定来评估。

2.药物的化学属性：化学属性包括化学组合、杂质含量、稳定性等。

通过各种分析方法如质谱、红外光谱、核磁共振等，可以对药物的化学成分进行分析和鉴定，进一步对杂质含量进行检测。

此外，药物的稳定性也是药物化学属性的一个重要方面，可以通过应力测试、热分析等方法来评估。

3.药物的生物活性：生物活性包括药物对靶标的选择性和亲和力等。

生物活性的评估通常需要使用生物活性筛选系统，如动物模型、细胞系统等，通过测定药物对靶标的激活程度或抑制程度来评估其生物活性。

4.药物的微生物属性：微生物属性主要包括微生物污染检测和抗菌活性评估。

这些可以通过菌落计数、酶联免疫吸附试验(ELISA)、PCR等方法进行检测。

同时，药物的抗菌活性也是影响其疗效的重要因素之一，可以通过纸片扩散法、浓度抑制法等方法进行评估。

5.药物的性能属性：性能属性包括溶解度、生物利用度、吸收速度、释放速度等。

这些属性对药物的体内药动学和药效学非常重要。

性能属性的评估通常需要进行体外释放试验、药物平衡溶解试验、转随机试验等。

综上所述，药品的关键质量属性(CQA)涉及多个方面的指标，包括物理、化学、生物、微生物和性能等属性。

3、药品质量有哪些特性?答：1、有效性; 2、安全性; 3、稳定性; 4、均一行; 5、经济性。

4、简述我国药品质量监督检验有几种类型？答、抽查性检验、注册检验、国家检验、委托检验、进口检验和复验6种类型。

5、简述国家基本药物的遴选原则有哪些?答：基本药物遴选应坚持防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重的原则，结合我国用药特点，参照国际经验。

首先要与我国公共卫生、基本医疗卫生服务和基本医疗保障水平相适应；要符合我国疾病谱的特点，能够满足基层医疗卫生机构常见病、多发病和传染病预防、治疗的需求；应是临床首先选择使用的，基层医疗卫生机构能够配备、并能够保证可及供应；要经国家药品监督管理部门批准正式上市、不含有国家濒危野生动植物药材等要求。

基本药物遴选程序包括：根据药品安全性等信息，按照专家咨询评价、多方征求意见、多方论证并经专家委员会审核、审定的程序，科学公正遴选国家基本药物。

6、药品批发与药品零售有何区别？答、零售只能卖给个人，不能卖给销售单位和医院诊所。

批发只能卖给药店和医疗机构，不能卖给个人。

7、GSP的基本精神是什么？答、通过严格的管理制度来约束企业的行为，对药品经营全过程进行质量控制，保证向用户提供优质的药品。

12、委托药品生产的基本要求？答、《实施条例》明确接受委托加工企业的资格包括：(1)合法的药品生产企业；（2）取得与其受托生产的药品相适应的GMP证书。

明确禁止委托生产的药品有：（1）疫苗、血液制品；（2）SDA规定的其它药品。

14、简述二级药品零售企业与三级药品零售企业所经营类别有哪些不同?答、二级零售企业：经营类别为非处方药、处方药（禁止类、限制类药品除外）、中药饮片。

三级零售企业：经营类别为非处方药、处方药（禁止类药品除外）、中药饮片等。

15、三级药品零售企业负责人的要求是什么?答、三级零售企业负责人应具有药学或相关专业大专（含）以上学历。

16、简答一级、二级、三级药品零售企业设区市城区营业场地面积规定是多少平方米？答、⒈一级零售企业药品营业场所面积（指使用面积，下同）应不少于20平方米。

《药事管理学》备注：标注为绿色的答案不确定简答题●试列举由国务院制定、发布的药事管理行政法规。

答：国务院制定、发布的药事管理行政法规有：《药品管理法实施条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等。

●什么是合理用药？合理用药应当包括哪些要素？答：所谓合理用药是以当代药物和疾病的系统知识为基础，有效、安全、经济、适当地使用药物。

合理用药从用药的目的、过程和结果考虑，主要包括安全性、有效性、经济性、适当性四大要素●简述药事管理学科的研究内容答：根据教学、科研和实践情况，目前药事管理学科的研究内容主要有以下方面：即药事组织、药师管理、药品质量监督管理、药事法律法规、药品研究与药品注册管理、药品生产与经营管理、药品使用管理、药品市场和经济管理、药品包装、广告与价格管理、药学教育管理、中药现代化战略与措施。

●根据《药品管理法》的规定，开办药品生产企业必须具备什么条件？答：①具有依法经过资格认证的药学技术人员、工程技术人员及相应的工人；②具有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；③具有对生产药品质量进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；④具有保证药品质量的规章制度。

●根据《处方制度管理办法》，核对处方需要做到“四查十对”，请写出其内容。

答：四查十对是指查处方：对科别、对姓名、对年龄、查药品：对药品、对规格、对数量、对标签、查配伍禁忌：对药品性状、对用法用量、查用药合理性：对临床诊断、●根据GSP的规定，购进药品必须符合哪些条件？答：①合法企业所生产和经营的药品；②具有法定的质量标准；③应有法定的批准文号和生产批号，进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件；④包装和标识符合有关规定和储运要求；⑤中药材应标明产地。

●按照《处方管理办法》的规定，药师应当对用药的适宜性进行审核，审核的内容主要包括哪些？答：①规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定。

药品专业知识讲义一、基本概念1、药品概念：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素，生化药品、生物制剂、血清、疫苗、放射性药品、血液制品和诊断性药品,2、首营企业：购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。

首营品种：本企业向某一药品生产企业首次购进的药品。

3、药品批发企业类型：大型批发企业：年销售额大于2亿。

中型批发企业：年销售额在5000万到2亿。

小型批发企业：年销售额在5000万以下的。

4、药品直调：将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方。

二、药品是一种特殊性商品它具有三重特性；1、复杂性：我国目前中药制剂约5000多种，西药制剂约4000多种，中药饮片有661种，由此可见，药品的种类复杂、品种繁多。

2、严格性：必须确保药品质量均一、稳定，人民用药安全、有效、经济。

3、专属性：药品不是一种独立的商品，它与医学紧密结合，相辅相成。

患者只有通过医生的检查诊断，并在医生的指导下合理用药，才能达到防止疾病、保护健康的目的。

4、药品质量特性：安全性、有效性、可控性、经济型、稳定性三、药品的剂型？剂型通常是指药物根据预防和治疗的需要经过加工制成适合于使用、保存和运输的一种制品形式，或是指药物制剂的类别，例如片剂、散剂、注射剂等。

不同的药物可以制成同一剂型，如呋喃唑酮片、土霉素片、磺胺嘧啶片等；同一种药物也可以制成多种剂型如磺胺噻唑注射液，磺胺噻唑软膏等。

四、化学药品制剂、中成药分类：药品按剂型分类；散剂、丸剂、片剂、膜剂、软膏剂、栓剂、糊剂、气雾剂、喷雾剂、溶液剂、注射剂、合剂、洗剂、搽剂、流浸膏剂、酊剂、散剂、胶囊剂等。

五、什么是药品质量标准：把反应的药品质量特性的技术参数。

指标明确规定下来，形成技术文件，规定药品质量规格及检验方法，就是药品质量标准。

第二章1.简述处方药、非处方药、新药、仿制药的含义。

答：处方药系指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。

非处方药系指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可自行判断、购买和使用的药品。

新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。

仿制药是指仿制国家已经批准上市的已有国家药品标准的药品品种。

2．简述药品的质量特性。

答：⑴有效性⑵安全性⑶稳定性⑷均一性3．试述药品监督管理的含义、性质、作用。

答：定义：药品监督管理是指国家授权的行政机关，依法对药品、药事组织、药事活动、药品信息进行管理和监督；另外，也包括司法、检察机关和药事法人及非法人组织、自然人对管理药品的行政机关和公务员的监督。

性质：药品监督管理的法律性、双重性。

作用：⑴保证药品的质量⑵促进新药研究开发⑶提高制药工业的竞争力⑷规范药品市场，保证药品供应⑸为合理用药提供保障4．何为基准药物？国家基本药物的遴选原则是什么？答：基准药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。

遴选原则：①防治必需②安全有效③价格合理④使用方便⑤中西药并重⑥基本保障⑦临床首选⑧基层能够配备5．简述处方药和非处方药分类管理的意义和作用。

答：①保证人们用药安全、有效②提供控制药品费用的依据③提高药品监管水平④促进新药开发6．何为药品的不良反应、何为药品严重不良反应？答：药品不良反应：指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

严重药品不良反应：指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：①引起死亡②致癌、致畸、致出生畸形③对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残④对器官功能产生永久损伤⑤导致住院或住院时间延长7．简述药品不良反应报告和监测的主要内容。

答：①会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策，并监督实施②通报全国药品不良反应报告和监测情况③组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并会同卫生部组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况④对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理。

第三章药品质量及其监督检验第一节:药品及其管理分类药品的定义:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等.药品管理分类:1.传统药与现代药传统药是各国、地区、民族传承的历史上的药物，包括植物药、矿物药、动物药。

其发现、生产、应用均基于传统医学的经验和理论.我国的传统药有中药、民族药（藏药、蒙药、维吾尔药、傣药等)。

现代药一般指19世纪以来发展起来的化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品等。

2.处方药和非处方药处方药:是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配、使用的药品。

非处方药：是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买、和使用的药品.3.新药、仿制药、医疗机构制剂新药（new drugs）是指未曾在中国境内上市销售的药品。

仿制药是指仿制国家已批准上市的已有国家药品标准的药品品种。

医疗机构制剂指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。

4.国家基本药物、医疗保险用药、新农合用药国家基本药物（national essential medicines）是指那些满足人群卫生保健优先需要、必不可少的药品。

医疗保险用药指医疗保险、工伤保险、生育保险药品目录所列且保险基金可以支付一定费用的药品。

新农合用药指新型农村合作医疗基金可以支付费用的药品。

公费医疗用药指公费医疗经费中可以报销费用的药品。

由省级卫生行政部门制定药品目录。

5.特殊管理的药品特殊管理的药品是指国家制定法律制度，实行比其他药品更加严格的管制的药品。

《药品管理法》第三十五条规定国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理。

除对上述4种药品实行特殊管理之外，《药品管理法）｝第一百零四条规定国家对预防性生物制品的流通实行特殊管理。

药品质量的名词解释近年来，随着人口增长和健康意识的提高，药品质量成为人们关注的焦点之一。

药品质量是指药品的特性符合标准要求的程度。

药品质量问题关系到人们的生命健康和医疗安全，因此对药品质量要有清晰的认识。

本文将从药品质量的标准、药品质量控制的方法以及影响药品质量的因素等方面进行解释。

首先，药品质量的标准是确保药品符合特定要求的依据。

药品质量标准由国家制定，包括药典法规以及相关行业标准。

药典是药品质量标准的权威参考，其中规定了药品的命名、性状、质量控制指标等内容。

而法规则是药品质量标准的法律依据，通过强制性的法律措施来保证药品的质量安全。

药品质量标准的制定是为了保证人们使用药品时的安全性、有效性和一致性。

其次，药品质量控制的方法是确保药品质量符合标准要求的手段。

药品质量控制包括药品的生产、检验、储存和流通等环节。

药品的生产过程需要严格遵循药品质量管理体系，包括药品的选材、生产工艺以及生产设备等方面的控制。

药品的检验则是通过对药品样品进行化学、物理和生物学等方面的检测，以确保药品的质量符合标准。

药品的储存和流通环节也需要符合严格的规定，以防止药品在运输和储存过程中出现质量变化。

第三，影响药品质量的因素有多方面。

首先，原始材料的质量对药品质量有重要影响。

如果原始材料的质量不合格，将会直接影响到药品的质量。

其次，生产工艺的控制也是确保药品质量的关键。

如果生产流程中存在失误或者操作不当，就会导致药品质量出现问题。

此外，药品的储存和运输也会对药品质量产生影响。

温度、湿度等环境条件的变化可能导致药品的质量发生改变。

不合适的储存和运输条件可能导致药品的有效成分分解或者污染。

然而，药品质量问题时常出现，其中一个原因是由于一些不法分子的以次充好行为。

对于这种情况，政府应当加强药品市场的监管力度，加强对药品生产企业的监督，打击制售假药的行为。

另外，公众也要加强自我保护意识，购买药品时要选择有信誉的销售渠道，避免质量不合格的药品危害健康。

药品质量标准主要内容药品质量标准是确保药品质量可靠的重要依据，包括以下几个方面：1、药品的性状、鉴别、检查、含量测定等化学检验方法。

这些方法用于确定药品的化学特性，如外观、气味、颜色、溶解性等，以及进行药品的鉴别、检查和含量测定。

这些检验方法应详细说明实验条件、操作步骤、结果判断标准等内容。

2、药品的细菌、霉菌、毒素等微生物学检验方法。

这些方法用于检查药品中是否含有细菌、霉菌等微生物，以及这些微生物是否产生毒素。

这些检验方法应详细说明实验条件、操作步骤、结果判断标准等内容，并应规定所需的无菌操作技术、培养基、培养条件等。

3、药品的物理、化学性质测定方法。

这些方法用于测定药品的物理、化学性质，如熔点、沸点、密度、pH 值等。

这些测定方法应详细说明实验条件、操作步骤、结果判断标准等内容，并应规定所需的仪器、试剂、实验条件等。

4、药品的原料、辅料、中间体、成品的化学、微生物学等质量指标。

这些质量指标用于规定药品生产过程中所使用的原料、辅料、中间体、5、成品等各个阶段的质量要求，包括化学纯度、有机杂质、无机杂质、微生物学指标等。

这些质量指标应详细说明检测方法、判断标准、合格标准等内容。

6、药品的包装、标签、说明书等要求。

这些要求用于规定药品的包装、标签、说明书等，包括包装材料的质量标准、标签的内容和格式、说明书的撰写内容和格式等。

这些要求应详细说明所需材料、制作标准、内容要求等内容。

7、药品的生产工艺、生产环境、生产设备等质量控制要求。

这些要求用于规定药品生产过程中的质量控制，包括生产工艺流程、生产环境条件、生产设备要求等。

这些要求应详细说明生产流程、关键控制点、设备维护保养要求等内容。

8、药品的储存、运输、使用等环节的质量保证要求。

这些要求用于保证药品在储存、运输、使用等环节中的质量，包括储存条件、运输要求、使用方法等。

这些要求应详细说明操作规范、注意事项等内容。

综上所述，药品质量标准是确保药品质量可靠的重要依据，包括多个方面的要求和规定。

如何确保药品的安全性和有效性XXX XXX学院XXX班[摘要]人民的健康素质，关系到经济社会的可持续发展，关系到社会主义和谐的建设，关系到中或民族的利益。

但目前我国的药品安全性和有效性所暴露的问题，引发了一系列社会问题，已经对社会和谐带来不利影响，因此确保药品安全性和有效性成为目前应当重视的重要问题之一。

本文首先介绍了什么是药品安全性和有效性以及确保药品安全性和有效性的必要性，并从药品的来源、研究与开发、生产、储存和销售方面阐述了如何确保药品的安全性和重要性。

［关键词] 药品、安全性、有效性、原料、研发、生产销售、储存、全面质量控制[正文]一、什么是药品的安全性和有效性我国《中华人民共和国药品管理法》规定：“药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

”药品的质量特性包括了安全性和有效性。

有效性即药物的疗效,是衡量药品质量的关键特性。

有效性是指在规定的适应症、用法和用量条件下，药品能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的性能。

而安全性是指按规定的适应症、用法、用量使用药物后,人体产生毒副反应的程度。

[1］二、确保药品安全性和有效性的必要性药品的使用对象是患者，大多数患者缺乏识别、正确使用、判断药品质量的基本知识，因此由药品质量引起的医药事故在我国频繁发生。

从2006年以来，“齐二药”事件、“鱼腥草”事件、“欣弗"事件、“刺五加"事件、“茵栀黄”事件，“清开灵”事件、“糖脂宁"事件、“双黄连”事件等等，重大医药事件不断发生，不断触动着公众脆弱的神经。

据评估，中国每年约有5000万人住院，其中至少250万人是因药品不良反应住院，50万人是严重的药品不良反应，因药品不良反应每年约死亡19万人,从而增加医药费40亿元。