ISOTS16949国际汽车工业质量体系技术规范介绍
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ISOTS16949质量管理体系ISOTS16949质量管理体系简介质量管理体系是现代企业管理中非常重要的一环,尤其在制造业领域。
质量管理体系能够帮助企业建立起一套科学、标准化的质量管理方法和流程,以确保产品和服务的质量达到客户的期望和要求。
在汽车行业中,ISOTS16949质量管理体系被广泛采用,成为制造商和供应商之间合作的基础。
一、 ISOTS16949质量管理体系的背景ISOTS16949质量管理体系起源于ISO9000标准,它是汽车行业为了满足消费者的强烈需求而制定的一种质量管理体系标准。
这个标准的目的是通过统一和规范汽车行业的产品和服务质量要求,提高供应链的质量管理和效率,降低产品的质量风险和成本。
二、 ISOTS16949质量管理体系的要求ISOTS16949质量管理体系对企业的要求非常严格,涉及到管理体系的各个方面,包括组织结构、过程流程、资源管理、持续改进等等。
具体来说,ISOTS16949质量管理体系的要求主要包括以下几个方面:1. 管理责任和承诺:企业的高层管理人员需要对质量管理体系的实施和维护负起监督和领导责任,制定质量方针和目标,并将其传达给全体员工。
2. 客户满意度:企业需要通过运用有效的方法来评估客户满意度,包括收集和分析客户反馈信息,及时处理客户投诉等。
3. 过程管理:企业需要对所有与产品和服务相关的过程进行全面管理,确保各个环节都符合标准要求,并持续改进。
4. 资源管理:企业需要正确配置人力、设备和材料资源,以满足产品和服务的要求。
5. 供应链管理:企业需要建立合格供应商的评估和选择机制,并与供应商建立良好的合作关系,确保供应链的质量可控。
6. 过程改进:企业需要持续改进产品和服务的质量,使用各种质量工具和方法,通过数据分析和问题解决等手段,不断提高产品和服务的可靠性和一致性。
三、 ISOTS16949质量管理体系的价值ISOTS16949质量管理体系的实施可以为企业带来丰富的价值。
质量体系iso16949质量体系ISO 16949质量体系ISO 16949是一项国际标准,旨在规范汽车行业供应链的质量管理体系。
该标准是由国际汽车工作组(IATF)制定的,并在全球范围内得到广泛应用。
ISO 16949以质量管理为核心,要求汽车制造商和供应商在整个供应链中始终保持高质量的产品和服务。
它强调了持续改进、缺陷预防和客户满意度的重要性,以确保汽车行业的整体质量水平得到提高。
ISO 16949的实施涉及多个方面,包括质量管理体系的建立、流程控制、供应商管理和内部审核等。
首先,汽车制造商和供应商需要建立一个完善的质量管理体系,以确保产品的质量符合标准要求。
其次,他们需要制定和执行相关的流程控制措施,以确保产品在生产过程中的一致性和稳定性。
此外,供应商管理也是实施ISO 16949的重要环节,汽车制造商需要与供应商进行有效的沟通和协作,以确保供应商提供的零部件和材料符合质量标准。
最后,内部审核是确保质量管理体系有效运行的关键一环,通过对体系的定期审核,可以及时发现和纠正问题,以保证产品质量和客户满意度。
ISO 16949的实施带来了众多好处。
首先,它可以提高产品的质量和可靠性,减少缺陷和客户投诉。
其次,它可以提高供应链的效率和稳定性,降低成本和风险。
此外,它还可以增强企业的竞争力,提升品牌形象和信誉度。
最重要的是,它可以帮助企业实现持续改进,不断提高自身的质量管理水平。
然而,实施ISO 16949也存在一些挑战和难点。
首先,需要企业投入大量的人力、物力和财力来建立和维护质量管理体系。
其次,需要全员参与和支持,才能确保质量管理体系的有效运行。
此外,还需要与供应商和客户进行密切合作,共同推动质量管理的改进和提升。
质量体系ISO 16949是汽车行业中非常重要的质量管理标准,通过其实施,汽车制造商和供应商可以建立和维护一个高效、稳定和可靠的质量管理体系,提供高质量的产品和服务,提升客户满意度,增强企业竞争力。
章节第2章第1节术语和缩写页次共1页第1页版次A/0日期2003/1/20名称全称代号• 手册质量手册 QM ••程序文件质量体系程序文件 QP ••记录质量记录 R 公司••三检首检、巡检、专检• 三自一控自检、自分、自记,操纵一次合格率••质量治理体系版次A/0日期2003/1/20体系总那么公司依照ISO/TS16949:2002的要求建立、文件化、实施和爱护质量治理体系,并连续改进质量体系的有效性。
公司在质量手册和相关文件中描述质量治理体系,包括以下内容:确定文件化质量治理体系所需的过程。
明确这些过程的顺序和相互关系;确定确保这些过程有效运行和操纵的指标和方法;确定并确保支持运行和操纵这些过程的必要信息;提出这些过程的测量,监控和分析活动;实施为达到预期结果和连续改进所采取的必要措施。
公司按照ISO/TS16949:2002的要求治理这些过程,爱护和连续改进由此建立的质量治理体系。
1.4 公司须对外包过程按«合格供应商评定程序»进行操纵,以确保产品的符合性。
文件要求版次A/0日期2003/1/20件本公司质量治理体系文件包括书面的质量方针和质量目标、质量手册、ISO/TS16949:2002要求的书面程序和公司为确保过程有效运行并进行操纵所要求的文件及ISO/TS16949:2002所需的记录。
质量手册公司建立和爱护质量手册,作为公司各项质量活动的指导,包括以下内容:质量治理体系的范畴,包括ISO/TS 16949:2002全部要素;引用为质量治理体系而建立的文件化程序〔见程序文件清单〕;描述质量治理体系过程之间相互作用。
文件操纵质量治理体系所需的各类文件由各部门依照«治理文件操纵程序»和«技术文件操纵程序»进行操纵,以确保在适当的使用场所都能得到有效的文件。
顾客的工程标准/规范要求及其更换必须由技术部进行及时〔两周内〕评审、分发、执行,并储存各项更换在生产中实施的时刻记录。
ISO/TS 16949 国际汽车工业质量体系技术规范简介国际原则化组织(ISO)于1999年5月公布了一项行业性旳质量体系规定,它旳全名是:"技术规范ISO/TS16949质量体系--汽车供应商--有关应用ISO 9001:1994旳特殊规定",英文:"Quality systems--Automotive suppliers--Particular requirements for the application of ISO 9001:1994"。
本文从背景、目旳与构造、条文内容三方面,对该质量体系规定作一简要简介。
一、ISO/TS 16949产生旳背景ISO 9000原则系列旳公布以及以ISO 9001,9002为基础旳质量体系认证活动在全球旳开展,对国际汽车工业产生了重要旳影响。
汽车工业旳全球化发展趋势及全球采购战略,使许多大型旳国际汽车工业集团较早开始形成对它们旳供方旳质量体系规定,并开始审核活动。
ISO 9000原则系列公布之后,几种重要汽车工业国以 ISO 9001原则为基础,制定了本国统一旳汽车工业质量体系规定,并以与ISO 9000类似旳途径,开始认证活动,包括第二方审查和第三方注册。
其中我国比较熟悉旳,并已在中国开展认证活动旳,有美国三大汽车企业制定旳QS-9000和德国汽车工业联合会制定旳VDA6.1。
此外,法国、意大利等国家也制定了类似旳文献。
汽车工业旳许多零部件、材料供方要同步为世界许多汽车整车厂供货,因此即带来了多重规定和多重认证旳问题。
基于上述状况,美德意法英五国汽车工业界旳有关机构联合成立了国际汽车尤其工作组(IATF),同ISO/TC 176技术委员会合作,从1997年开始协调,1998年形成草案,1999年正式以技术规范(TS)方式公布,供汽车工业临时使用。
按ISO旳规定,对技术规范将每三年评审一次,然后决定与否转为国际原则。
质量管理体系认证ISO16949一、引言质量管理体系认证是现代企业重要的管理工具之一,它可以帮助企业提升产品质量、增强市场竞争力,同时也是国际贸易中必备的认可标准。
I S O/TS16949是全球汽车行业最为广泛采用的质量管理体系认证标准,本文将对IS O/TS16949的背景、关键要素以及实施过程进行介绍。
二、I S O/T S16949的背景I S O/TS16949是国际质量管理体系认证组织(I AO B)制定的一项标准,它融合了全球汽车行业的共同要求和世界上已有的质量管理体系标准,如I S O9001等。
其目的在于建立一个统一的、全球通用的汽车行业质量管理体系认证标准,以确保汽车产品的质量和安全性。
三、I S O/T S16949的关键要素I S O/TS16949的实施主要包括以下几个关键要素:1.质量管理体系文件企业需要建立完善的质量管理体系文件,包括质量手册、程序文件、工作指导书等,以规范和指导组织内各个环节的运作。
2.管理责任企业的管理层需要明确质量管理体系的目标和方针,并将其传达给全体员工。
同时,管理层需要不断进行内部审核和管理评审,以确保体系的有效运行。
3.资源管理企业需要合理配置人力、物力、财力等各项资源,以支持质量管理体系的运行。
此外,人员的培训与发展也是重要的一环,以提高员工的专业水平和意识。
4.产品设计与开发I S O/TS16949要求企业在产品设计与开发过程中,要考虑到顾客需求、法规要求以及风险管理等方面的要求,以确保产品的质量和安全性。
5.供应商管理企业需要建立供应商管理程序,并对供应商进行评价和审核,以确保供应链的稳定和质量的可控性。
6.过程控制企业需要对各个生产过程进行控制和持续改进,以确保产品的稳定性和一致性。
7.测量、分析与改进企业需要建立测量和分析的方法和程序,并及时采取纠正和预防措施,以提高质量管理体系的效果。
四、I S O/T S16949认证的实施过程I S O/TS16949认证的实施可以按照以下步骤进行:1.确定认证需求企业首先需要明确自身对IS O/TS16949认证的需求和目标,包括认证范围、时间和成本等方面的考虑。
ISOTS16949技术规范ISO/TS 16949质量治理体系:汽车行业临盆件与相干办事宜的组织实施ISO 9001:2000的专门要求第二版2002-03-01本文件中方框内的文字是ISO 90001:2000原文,受国际标准化组织ISO爱护。
方框外的文字由国际汽车推动小组开创,版权属于ANFIA,CCFA/FIEV,SMMT,VDA(见本页下方)和汽车制造商DaimlerChyisler A.G、Ford Motor Campany、General Motors Corp.。
在取得正式的书面许可之前,本技巧规范及任何摘录不消许以任何方法或方法,包含电子版、影印、灌音及其他,复制或传播。
对复制和/或翻译方框外的文字的许可的申请应当获得以下机构的许可:international automotive oversight bureau (IAOB/USA)associazione nazionale fra industrie automobilistiche (ANFIA/ITAL Y)(CCFA/FANCE)(FIEV/FANCE)society of motor manufacturers and traders (SMMT/UK)verband der automobilindustri –qulitimanagement center (VDA-QMC/GERMANY)目次媒介有关认证的说明引言0.1 总则0.2 过程方法0.3 与ISO 9004 的关系0.3.1 IATF的ISO/TS16949:2002指南0.4 与其他治理体系的相容性0.5 本技巧规范的目标质量治理体系汽车行业临盆件与相干办事宜的组织实施ISO 9001:2000的专门要求1.范畴1.1 总则1.2 应用2.引用标准3.术语和定义3.1 汽车行业的术语和定义4.质量治理体系4.1 总要求4.1.1 总要求—补偿4.2 文件要求4.2.1 总则4.2.2 质量手册4.2.3 文件操纵4.2.3.1 工程规范4.2.4 记录操纵4.2.4.1 记录储存5.治理职责5.1 治理承诺5.1.1 过程效力5.2 以顾客为存眷核心5.3 质量方针5.4 策划5.4.1 质量目标5.4.1.1 质量目标—补偿5.4.2 质量治理体系策划5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限5.5.1.1 质量职责5.5.2 治理者代表5.5.2.1 顾客代表5.5.3 内部沟通5.6 治理评审5.6.1 总则5.6.1.1 质量治理体系绩效5.6.2 评审输入5.6.2.1 评审输入――补偿5.6.3 评审输出6.资本治理6.1 资本供给6.2 人力资本6.2.1 总则6.2.2 才能、意识和培训6.2.2.1 产品设计技能6.2.2.2 培训6.2.2.3 在职培训6.2.2.4 职员鼓舞6.3 差不多举措措施6.3.1 工厂、举措措施和设备策划6.3.2 应急筹划6.4 工作情形6.4.1 确保职员安稳以达到产品德量6.4.2 临盆现场的洁净7.产品实现7.1 产品实现的策划7.1.1 产品实现的策划――补偿7.1.2 接收准则7.1.3 保密7.1.4 更换操纵7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关的要求切实事实上定7.2.1.1 顾客指定的专门特点7.2.2 与产品有关的要求的评审7.2.2.1与产品有关的要求的评审――补偿7.2.2.2 组织制造可行性7.2.3 顾客沟通7.2.3.1 顾客沟通――补偿7.3 设计和开创7.3.1 设计和开创策划7.3.1.1 多方论证方法7.3.2 设计和开创输入7.3.2.1 产品设计输入7.3.2.2 制造过程设计输入7.3.2.3 专门特点7.3.3 设计和开创输出7.3.3.1 产品设计输出――补偿7.3.3.2 制造过程设计输出7.3.4 设计和开创评审7.3.4.1 监测7.3.5 设计和开创验证7.3.6 设计和开创确认7.3.6.1 设计和开创确认――补偿7.3.6.2 样件筹划7.3.6.3 产品赞成过程7.3.7 设计和开创更换的操纵7.4 采购7.4.1 采购过程7.4.1.1 律例的相符性7.4.1.2 供方质量治理体系开创7.4.1.3 经顾客赞成的供方7.4.2 采购信息7.4.3 采购产品的验证7.4.3.1 进货产品的质量7.4.3.2 供方监测7.5 临盆和办事供给7.5.1 临盆和办事供给操纵7.5.1.1 操纵筹划7.5.1.2 功课指导书7.5.1.3 功课预备的验证7.5.1.4 预防性和推测性爱护7.5.1.5 临盆工装的治理7.5.1.6 临盆筹划7.5.1.7 办事信息反馈7.5.1.8 与顾客的办事协定7.6 监督和测量装配的操纵7.6.1 测量体系分析7.6.2 校准/ 验证记录7.6.3 实验室要求7.6.3.1 内部实验室7.6.3.2 外部实验室7.5.2 临盆和办事供给过程切实事实上认7.5.2.1临盆和办事供给过程切实事实上认――补偿7.5.3 标识和可追溯性7.5.3.1标识和可追溯性――补偿7.5.4 顾客家当7.5.4.1 顾客所有的临盆工装7.5.5 产品防护7.5.5.1 储存和库存8.测量分析和改进8.1 总则8.1.1 统计对象切实事实上定8.1.2 全然统计概念常识8.2 监督和测量8.2.1 顾客知足8.2.1.1 顾客知足――补偿8.2.2 内部审核8.2.2.1 质量治理体系审核8.2.2.2 制造过程审核8.2.2.3 产品审核8.2.2.4 内部审核筹划8.2.2.5 内部审核员资格8.2.3 过程的监督和测量8.2.3.1 制造过程的监督和测量8.2.4 产品的监督和测量8.2.4.1 尺寸考查和功能实验8.2.4.2 外不雅件8.3 不合格品操纵8.3.1 不合格品操纵――补偿8.3.2 返工产品的操纵8.3.3 通知顾客8.3.4 顾客舍弃8.4 数据分析8.4.1 数据的分析和应用8.5 改进8.5.1 连续改进8.5.1.1 组织的连续改进8.5.1.2 制造过程改进8.5.2 改正方法8.5.2.1 解决问题的方法8.5.2.2 防错8.5.2.3 改正方法的阻碍8.5.2.4 退货产品实验分析8.5.3 预防方法附录A 标准化的操纵筹划前言国际标准化组织(ISO)是由各国标准化集团(ISO成员集团)构成的世界性的结合会。
ISO/TS16949国际汽车工业质量体系技术规范介绍国际标准化组织(ISO)于1999年5月公布了一项行业性的质量体系要求,它的全名是:"技术规范ISO/TS16949质量体系--汽车供应商--关于应用ISO9001:1994的特殊要求",英文:"Qualitysystems--Automotivesuppliers--ParticularrequirementsfortheapplicationofISO9001:1994"。
本文从背景、目标与结构、条文内容三方面,对该质量体系要求作一简要介绍。
一、ISO/TS16949产生的背景ISO9000标准系列的公布以及以ISO9001,9002为基础的质量体系认证活动在全球的开展,对国际汽车工业产生了重要的影响。
汽车工业的全球化发展趋势及全球采购战略,使许多大型的国际汽车工业集团较早开始形成对它们的供方的质量体系要求,并开始审核活动。
ISO9000标准系列公布之后,几个主要汽车工业国以ISO9001标准为基础,制订了本国统一的汽车工业质量体系要求,并以与ISO9000类似的途径,开始认证活动,包括第二方审查和第三方注册。
其中我国比较熟悉的,并已在中国开展认证活动的,有美国三大汽车公司制订的QS-9000和德国汽车工业联合会制订的VDA6.1。
此外,法国、意大利等国家也制订了类似的文件。
汽车工业的许多零部件、材料供方要同时为世界许多汽车整车厂供货,因此即带来了多重要求和多重认证的问题。
基于上述情况,美德意法英五国汽车工业界的有关机构联合成立了国际汽车特别工作组(IATF),同ISO/TC176技术委员会合作,从1997年开始协调,1998年形成草案,1999年正式以技术规范(TS)方式公布,供汽车工业临时使用。
按ISO 的规定,对技术规范将每三年评审一次,然后决定是否转为国际标准。
在该技术规范公布的同时,还通过了ISO/TS16949的检查表、指南、认证计划和IATF认可准则。
ISOTS16949质量管理体系ISO/TS16949《质量管理体系汽车⽣产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2000的特殊要求》是由国际标准化组织质量管理与质量保证技术委员会(ISO/TS176)和五个汽车⼯业国家组成的国际汽车推动⼩组(IATF)共同制订并发布的,第⼆版于2002年3⽉发布。
ISO/TS16949标准是在IS09001:2000标准的基础上加⼊汽车⼯业的特殊要求⽽形成的。
其中包括意⼤利的全国汽车⼯业协会(ANFIA)、法国的法国汽车制造商委员会(CCFA)和汽车装备⼯业联盟(FIEV)、英国的汽车制造商和销售商协会(SMMT)、德国的汽车⼯业协会(VDA)、美国的戴姆勒-克莱斯勒汽车公司、福特汽车公司及通⽤汽车公司。
ISO/TS16949:2009标准适⽤于整个汽车供应链,即从原材料⽣产直⾄整车装配,为整个汽车供应链建⽴采⽤同⼀标准建⽴质量管理体系提供基础。
在ISO/TS16949颁布之前,各国的整车⼚采⽤不同标准对供应商进⾏考核,例如在北美地区采⽤QS 9000标准,德国采⽤VDA 6.1标准,其他国家的整车⼚同样有各⾃不同的标准,组织为了满⾜不同客户的要求不得不建⽴多个管理体系、多重认证,其结果是成本增加,降低组织的核⼼竞争⼒。
因此推出国际标准替代QS 9000、VDA6.1等标准是必然的。
ISO/TS16949标准融合了各国汽车整车⼚的要求,它是在ISO9001:2000版的基础上,增加了汽车⾏业的特殊要求构成的,它沿⽤了QS9000的核⼼⼯具,增加了过程审核、产品审核、成本管理及5S现场管理的要求,使要求更加全⾯,其⽬标是在汽车⽣产供应链中建⽴持续改进、强调预防缺陷、减少变差和浪费的质量管理体系。
使顾客满意是质量管理体系的输出和宗旨,产品质量、成本和交付是顾客关注的焦点。
在组织内推⼴ISO/TS 16949质量管理体系可以将全球汽车王国最好的经验应⽤于组织的质量管理,促进产品和过程质量的改进、减少变化和浪费全⾯改进⽣产效率、消除贸易壁垒,增强组织的核⼼竞争⼒。
ISOTS16949质量管理体系质量管理体系是企业组织和管理质量活动的框架。
而ISOTS16949是全球汽车行业质量管理体系的通用要求,它是基于ISO9001的质量管理体系标准,并在其基础上增加了汽车行业的特定要求。
本文将从ISOTS16949质量管理体系的概述、特点和实施步骤三个方面来探讨其重要性以及如何建立和维护。
一、ISOTS16949质量管理体系概述ISOTS16949标准由国际汽车工作组(IATF)制定,旨在提高汽车行业供应链的质量管理水平。
该标准囊括了从设计、开发、生产到售后服务的全过程,以确保整个供应链的质量始终稳定可靠。
ISOTS16949强调了质量管理的严谨性和持续改进,能够帮助企业提高生产效率、降低不合格品率、提升客户满意度。
二、ISOTS16949质量管理体系特点1. 强调过程管理:ISOTS16949质量管理体系强调全过程的管理,将质量活动看作一个连续性的过程,要求企业按照规定的流程进行操作,并将关键环节进行详细的控制和监测。
这种过程管理的特点能够实现全面质量管理,从而提升产品质量稳定性。
2. 强调风险管理:ISOTS16949质量管理体系关注风险的预防和控制,要求企业建立风险评估和管理机制,及时发现和应对潜在质量风险。
这种风险管理的特点能够减少产品质量问题的发生,保证产品质量的可靠性。
3. 强调绩效评估:ISOTS16949质量管理体系注重绩效评估和持续改进,要求企业建立有效的绩效评估机制,并通过数据分析、内审和管理评审等手段,及时发现和解决问题,不断完善质量管理系统。
这种绩效评估的特点能够推动企业持续改善,提升质量管理水平。
三、ISOTS16949质量管理体系实施步骤1. 了解标准要求:企业在实施ISOTS16949质量管理体系前,首先需要了解标准的基本要求和适用范围,确定自身是否满足标准的实施条件。
2. 组织准备工作:企业需要成立专门的质量管理团队,制定实施计划和时间表,并进行资源评估和分配,以保证质量管理体系的顺利实施。
TEAHNICAL 技术ISO/TSSPECIFICATION 规范16949质量管理体系—汽车生产件及相关服务件组织应用IS09001:2015的特别要求目录前言引言0.1总则0.2质量管理原则0.3过程方法0.3.1总则0.3.2策划-实施-检查-改进循环0.3.3基于风险的思维0.4与其他管理体系标准的关系1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义4.组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系范围4.4质量管理体系及其过程5.领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1总则5.1.2以顾客为关注焦点5.2方针5.2.1质量方针的制定5.2.2质量方针的沟通5.3组织的角色、职责和权限6.策划6.1应对风险和机遇的措施6.2质量目标及其实现的策划6.3变更的策划7.支持7.1资源7.1.1总则7.1.2人员7.1.3基础设施7.1.4过程运行环境7.1.5监视和测量资源7.1.5.1总则7.1.5.2测量溯源7.1.6组织的知识7.2能力7.3意识7.4沟通7.5形成文件的信息7.5.1总则7.5.2创建与更新7.5.3形成文件的信息的控制8.运行8.1运行策划和控制8.2产品和服务的要求8.2.1顾客沟通8.2.2与产品和服务的要求的确定8.2.3与产品和服务的要求的评审8.2.4产品和服务要求的更改8.3产品和服务的设计和开发8.3.1总则8.3.2设计和开发策划8.3.3设计和开发输入8.3.4设计和开发控制8.3.5设计和开发输出8.3.6设计和开发更改8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则8.4.2控制类型和程度8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客或外部供方的财产8.5.4防护8.5.5交付后的活动8.5.6更改控制8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9.绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.2顾客满意9.1.3分析与评价9.2内部审核9.3管理评审9.3.1管理评审输入9.3.2管理评审输出10.改进10.1总则10.2不合格和纠正措施10.3持续改进附录A(资料性附录)附录B(资料性附录)参考文献前言国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性的联合会。
iso16949标准ISO/TS 16949标准。
ISO/TS 16949是国际汽车行业质量管理体系的技术规范,它是在ISO 9001的基础上,专门为汽车行业制定的一项质量管理体系标准。
ISO/TS 16949标准的出现,标志着汽车制造行业由传统的质量管理向全面的质量管理体系转变,对于提高汽车产品质量、降低成本、提高效率具有重要意义。
ISO/TS 16949标准的实施对于汽车行业的企业来说,是一种全面的管理理念和方法,它要求企业在产品设计、工艺流程、生产制造、售后服务等各个环节都要严格执行质量管理体系,确保产品的质量和安全性。
ISO/TS 16949标准的实施,可以帮助企业建立起一套完善的质量管理体系,规范企业内部的各项管理活动,提高企业的管理水平和竞争力。
ISO/TS 16949标准的实施对于汽车行业的供应商来说,也是一个重要的挑战和机遇。
供应商需要符合ISO/TS 16949标准的要求,才能够成为汽车制造企业的合格供应商,从而获得更多的订单和业务机会。
因此,供应商需要不断提升自身的管理水平和技术能力,确保产品的质量和交货周期,以满足汽车制造企业的需求。
ISO/TS 16949标准的实施对于汽车行业的整体发展来说,是一个重要的推动力。
它可以帮助汽车制造企业提高产品质量和安全性,降低产品成本,提高生产效率,提升企业的竞争力和市场地位。
同时,它也可以帮助汽车行业的供应商不断提升自身的管理水平和技术能力,促进整个供应链的协同发展,推动汽车行业向着更加健康、可持续的方向发展。
总之,ISO/TS 16949标准的实施对于汽车行业来说,是一个全面的质量管理体系,它不仅可以帮助企业提高产品质量和安全性,降低成本,提高效率,还可以促进整个供应链的协同发展,推动汽车行业向着更加健康、可持续的方向发展。
因此,汽车行业的企业和供应商都应该充分认识到ISO/TS 16949标准的重要性,积极主动地推动其实施,以实现企业的可持续发展和行业的健康发展。
ISOTS 16949国际汽车工业质量体系技术规范介绍国际标准化组织(ISO)于1999年5月公布了一项行业性的质量体系要求,它的全名是:"技术规范ISO/TS16949 质量体系--汽车供应商--关于应用ISO 9001:1994的专门要求",英文:"Q u a l i t y s y s t e m s--A u t o m o t i v e suppliers--Particular requirements for the application of ISO 9001:1994" 。
本文从背景、目标与结构、条文内容三方面,对该质量体系要求作一简要介绍。
一、ISO/TS 16949产生的背景ISO 9000标准系列的公布以及以ISO 9001,9002为基础的质量体系认证活动在全球的开展,对国际汽车工业产生了重要的阻碍。
汽车工业的全球化进展趋势及全球采购战略,使许多大型的国际汽车工业集团较早开始形成对它们的供方的质量体系要求,并开始审核活动。
ISO 9000标准系列公布之后,几个要紧汽车工业国以ISO 9001标准为基础,制订了本国统一的汽车工业质量体系要求,并以与ISO 9000类似的途径,开始认证活动,包括第二方审查和第三方注册。
其中我国比较熟悉的,并已在中国开展认证活动的,有美国三大汽车公司制订的QS-9000和德国汽车工业联合会制订的VDA6.1 此外,法国、意大利等国家也制订了类似的文件。
汽车工业的许多零部件、材料供方要同时为世界许多汽车整车厂供货,因此即带来了多重要求和多重认证的咨询题。
基于上述情形,美德意法英五国汽车工业界的有关机构联合成立了国际汽车专门工作组(IATF),同ISO/TC 176技术委员会合作,从1997年开始和谐,1998年形成草案,1999年正式以技术规范(TS)方式公布,供汽车工业临时使用。
按ISO的规定,对技术规范将每三年评审一次,然后决定是否转为国际标准。
在该技术规范公布的同时,还通过了ISO/TS 16949的检查表、指南、认证打算和IATF认可准则。
能够讲汽车工业全球统一认证的方案差不多形成,认证的预备工作已在欧美主动进行。
ISO/TS 16949对我国汽车工业也将会产生重要阻碍,其缘故是:1. 中国许多欧美的合资汽车整车厂和它们的供应网络势必要同意ISO/TS 16949的要求和认证;2. ISO/TS 16949 是以ISO 9001为基础,综合了国际汽车工业的先进质量治理要求。
它对立即加入WTO勺中国的汽车工业,为提升自身的治理水平和技术水平,将提供极好的学习和提升竞争能力的机遇。
二、目标与结构1目标该技术规范的目标是要开发岀能够在汽车工业供应链(网)中提供连续改进,强调缺陷预防,减少变差和白费的差不多的质量体系。
而在此差不多要求的基础上,可能还会有顾客的专门要求。
2结构该技术规范的质量体系文件结构如下图所示。
从图中能够看出:①ISO 9001,9002: 1994是该技术规范的基础,具体体现在,ISO/TS 16949的条文,确实是在ISO: 9001 : 1994的20个要素(全文引用)基础上,增加上补充的条文而形成。
②ISO 9001、ISO/TS 16949和顾客的专门要求是供方制订质量体系文件的按照,哪一个差不多上重要的。
③本规范的参考文献中列岀了一系列的参考手册名目,包括一些重要的工具和技术,如FMEA SPC, MSA可靠性,工装设备,生产件批准程序,试验设计,连续改进,项目治理,体系审核等等,它们一旦被技术规范所引用,就成为规范要求的一部分。
这些参考手册具有专门好的可操作性。
三、ISO/TS 16949 内容介绍如上所述,该规范全文引用ISO 9001 :1994,在各要素的条文之后,补充进自己的内容,本文仅就补充的部分作简要介绍,由于笔者的明白得水平有限,未必介绍恰当,有需要的读者,还请阅读原文为好。
1 范畴指出本规范适用于汽车有关产品的设计/ 开发、生产、安装和服务,专门强调适用于提供生产件和修理件的供方和分承包方的"现场" ( site )。
指出设计中心和公司总部不能单独认证。
2 引用标准该规范引用了3个国际标准,即:ISO 8402:1994,ISO 9001:1994和ISO/IEC 17025。
并讲明前两个标准的后续版本将不适用。
意味着ISO9001 若显现新版本,也临时不阻碍该规范。
3 术语及定义该规范采纳ISO 8402 :1994 的术语定义,同时还在附录中定义了一些特定术语,如:产品实现( ProductRealization ),现场,末件比较,全尺寸检验,多方论证方法,基准确定( Benchmarking ),等等。
4 质量体系要求4.1 治理职责4.1.1 质量方针在质量方针下面,增加了三项具体要求: 4.1.1.1 目标, 4.1.1.2 顾客中意度和 4.1.1.3 连续改进。
规定应制订长期和短期目标及度量方法,并在规定的时刻内可达到。
规定应有用来确定顾客中意度的文件化程序,有客观的数据支持,并形成文件。
指出在质量方针中应体现对质量、服务、成本及技术的连续改进,应确定改进需要,实施改进方案,强调改进和纠正预防措施是不同层次的活动,改进是在合格的基础上,进一步减少变差、降低成本和改善服务。
4.1.2 组织4.1.2.1 职责与权限在这一小节中,增加了 2 个分条文: 4.1.2.1.1 顾客代表和 4.1.2.1.2 质量职责。
规定供方应指定适当人选,在讨论质量要求的内部会议上代表顾客的需求。
规定负有纠正措施职责和权限的治理者应能迅速得到有关不合格的通知。
负责质量的人员,如需要,应有权停止生产。
4.1.2.2 资源在这段落中,补充 4.1.2.2.2 班次资源条文,规定在生产过程的每个班次,都应指定负质量职责的人员。
4.1.2.3 治理者代表本段中未增加内容。
在 4.1.2 中,除增加上述内容外,还增加了 4.1.2.4 组织接口。
规定应按照顾客的先期质量策划参考手册或项目治理手册,建立从概念开发到生产各时期的治理体系。
应运用多方论证方法进行决策。
还专门规定了采纳顾客使用的语言和信息传递方式。
4.1.3 治理评审在此段中,增加补充条文 4.1.3.2 治理评审补充。
规定评审应包括所有要素,以及运行状况。
评审应与连续改进接合。
要对质量目标完成情形及不良质量成本进行监控和评估。
要求足够评审频次。
在 4.1 要素中的后部,该规范增加了 4 个分条款: 4.1.4 业务打算, 4.1.5 公司级数据和资料的分析和使用, 4.1.6 职员鼓舞、授权及中意度, 4.1.7 对社会的阻碍。
在 4.1.4 业务打算中,规定应有形成正式文件的业务打算,以业务打算的有关内容要求,制订依据和方法,跟踪和修订。
指明业务打算不提供第三方审核。
在 4.1.5 中规定应将质量、运行能力的起势及当前的质量水平形成文件。
这些数据应与竞争对手或相当的杆竽做对比,与业务目标的进展作比较。
在 4.1.6 中规定,应有促进职员实现质量目标、进行连续改进的过程,包括提升各层次人员的质量意识。
同时,要建立衡量职员中意度及其对质量目标明白得的过程。
4.1.7 有两个具体条文。
4.1.7.1 产品安全性。
规定应在质量方针和实施中强调对产品安全性的关注,降低潜在风险,在设计操纵和过程操纵中落实,并提升人员的安全意识。
4.1.7.2 法规。
规定应有确保符合政府、安全和环境法规的过程。
4.2 质量体系4.2.1 总则没有增加内容。
4.2.2 质量体系程序规定规范的所有要求都应在体系文件中有所讲明,但不需要每一个都写成单独的程序文件。
4.2.3 质量策划将ISO 9001 的 4.2.3 的内容列为 4.2.3.1 ,增加了 4.2.3.2 质量打算要求。
规定应制订包括顾客要求及引用适当技术规范的质量打算。
在4.2 要素中,还增加了 4.2.4 产品实现, 4.2.5 工厂、设施及设备策划, 4.2.6 工装治理, 4.2.7 过程改进, 4.2.8 质量体系运行状况五个分条款。
4.2.4 产品实现这是一个篇幅专门大的,有关质量策划,包括10 个详细要求的重要补充内容。
第一规定了应建立"产品实现"的程序,保证按顾客要求准时交付产品。
产品实现的方法能够是先期质量策划(如美国QS-9000规定),也能够是项目治理(如德国VDA规定)。
从 4.2.4.1 — 4.2.2.10 详细叙述了产品实现整个过程的有关要求。
4.2.4.1 度量那个地点所谓度量,是指质量风险、成本、研制周期(Lead Time ),关键路径等内容。
规定应对产品实现过程中适当时期的度量予以明确,进行分析并报告给治理者。
4.2.4.2 评审周期规定在产品实现的适当时期的进行状况评审,以采取必要的措施,并与设计时期相和谐。
4.2.4.3 多方论证方法指出应采取多方论证方法进行产品实现的过程,包括专门性,FMEA和操纵打算的制定和评审。
4.2.4.4 工具与技术规定应使用顾客有关产品质量先期策划和操纵打算参考手册中指定的工具和技术或类似成效的技术。
PFMEA应涉及所有的专门特性。
应采纳防错技术。
应对新的过程进行能力研究。
应包括过程能力、可靠性、修理方便性、可用性的目标及同意准则。
4.2.4.5 运算机辅助设计当合同有规定时,应确保有与顾客能兼容的CAD/CAE的资源和能力。
4.2.4.6 专门特性规定按顾客规定的符号标识对安全性、政府法规、配合、性能、功能、外观等有重要阻碍的产品或过程的专门特性。
规定了专门特性的确定、操纵等要求。
4.2.4.7 可行性评审规定进行某种产品合同评审时,应进行生产可行性(包括质量、数量、价格、供货期等)的研究和评审,并保留记录。
4.2.4.8 过程设计的治理规定应建立和保持过程设计的文件化程序。
并在 4.2.4.8.1 过程设计输入, 4.2.4.8.2 过程设计输出和 4.2.4.8.3 过程验证中对内容作了规定。
4.2.4.9 操纵打算在此段落对操纵打算的内容、类型、方法以及评审和更新做了规定。
4.2.4.10 产品的批准程序规定在产品实现的最后,在过程确认之后,正式供货之前要按顾客规定的程序进行产品和过程的批准,该规定也适用于分承包方。
强调所有的更换应验证并获得顾客的批准。
4.2.5 工厂、设施及设备策划规定应采纳多方论证方法制定工厂、设施及设备的打算。
工厂的布局应符合精益生产的原则。
应制订评判工作效率的方法和计量标准。
4.2.6 工装治理规定应为工具和量具的设计、制造和验证提供技术资源。
应建立和实施工装治理的体系。