《人间传染病原微生物菌(毒)种保藏机构指定工作细则》

2019年华医网继续教育答案-209-微生物实验室菌
（毒）种和样本的管理
备注:红色选项或后方标记“[正确答案]”为正确选项
(一)人间传染的病原微生物名录
1、（）指感染性材料或活病毒在采用可靠的方法灭活后进行的病毒抗原检测、血清学检测、核酸检测、生化分析、分子生物学实验等不含致病性活病毒的操作
A、灭活材料的操作[正确答案]
B、动物感染实验
C、未经培养的感染性材料的操作
D、无感染性材料的操作
E、病毒培养
2、（）实验室是全球生物安全最高级别的实验室
A、P1
B、P2
C、P3
D、P4[正确答案]
E、P5
答案详见：
3、以下属于第二类病原微生物的是（）
A、结核[正确答案]
B、埃博拉
C、天花
D、麻疹
E、腮腺炎
4、按《危险品航空安全运输技术细则》的分类包装要求，将相关病原和标本分为A、B两类，A类中传染性物质特指（）
A、病毒培养物
B、弱毒菌种
C、菌株或活菌培养物[正确答案]
D、第三类微生物。

人间传染的病原微生物菌（毒）种保藏机构管理办法第一章 总 则 第一条 为加强人间传染的病原微生物菌（毒）种（以下称菌（毒）种）保藏机构的管理，保护和合理利用我国菌（毒）种或样本资源，防止菌（毒）种或样本在保藏和使用过程中发生实验室感染或者引起传染病传播，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》（以下称《条例》）的规定制定本办法。

第二条 卫生部主管全国人间传染的菌（毒）种保藏机构（以下称保藏机构）的监督管理工作。

县级以上人民政府卫生行政部门负责本行政区域内保藏机构的监督管理工作。

第三条 本办法所称的菌（毒）种是指可培养的，人间传染的真菌、放线菌、细菌、立克次体、螺旋体、支原体、衣原体、病毒等具有保存价值的，经过保藏机构鉴定、分类并给予固定编号的微生物。

本办法所称的病原微生物样本（以下称样本）是指含有病原微生物的、具有保存价值的人和动物体液、组织、排泄物等物质，以及食物和环境样本等。

可导致人类传染病的寄生虫不同感染时期的虫体、虫卵或样本按照本办法进行管理。

编码产物或其衍生物对人体有直接或潜在危害的基因（或其片段）参照本办法进行管理。

菌（毒）种的分类按照《人间传染的病原微生物名录》（以下简称《名录》）的规定执行。

菌（毒）种或样本的保藏是指保藏机构依法以适当的方式收集、检定、编目、储存菌（毒）种或样本，维持其活性和生物学特性，并向合法从事病原微生物相关实验活动的单位提供菌（毒）种或样本的活动。

保藏机构是指由卫生部指定的，按照规定接收、检定、集中储存与管理菌（毒）种或样本，并能向合法从事病原微生物实验活动的单位提供菌（毒）种或样本的非营利性机构。

第四条 保藏机构以外的机构和个人不得擅自保藏菌（毒）种或样本。

必要时，卫生部可以根据疾病控制和科研、教学、生产的需要，指定特定机构从事保藏活动。

第五条 国家病原微生物实验室生物安全专家委员会卫生专业委员会负责保藏机构的生物安全评估和技术咨询、论证等工作。

《人间传染的病原微生物菌(毒)种保藏机构设置技术规范(WS 315-2010)》由卫生部传染病标准专业委员会提出。

由中华人民共和国卫生部批准。

负责起草单位：中国疾病预防控制中心。

参加起草单位：中国药品生物制品检定所、广东省疾病预防控制中心、甘肃省疾病预防控制中心、青岛市疾病预防控制中心。

主要起草人：武桂珍、叶强、魏强、韩俊、李振军、梁米芳、海荣、段书敏、蒋岩、赵赤鸿、杨杏芬、孟蕾、季水利。

基本内容编辑中华人民共和国卫生部令第68号《人间传染的病原微生物菌（毒）种保藏机构管理办法》已经2009年5月26日卫生部部务会议讨论通过，现予以发布，自2009年10月1日起施行。

部长陈竺二〇〇九年七月十六日人间传染的病原微生物菌（毒）种保藏机构管理办法第一章总则编辑第一条保护和合理利用我国菌（毒）种或样本资源，防止菌（毒）种或样本在保藏和使用过程中发生实验室感染或者引起传染病传播，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》（以下称《条例》）的规定制定本办法。

第二条卫生部主管全国人间传染的菌（毒）种保藏机构（以下称保藏机构）的监督管理工作。

县级以上人民政府卫生行政部门负责本行政区域内保藏机构的监督管理工作。

第三条本办法所称的菌（毒）种是指可培养的，人间传染的真菌、放线菌、细菌、立克次体、螺旋体、支原体、衣原体、病毒等具有保存价值的，经过保藏机构鉴定、分类并给予固定编号的微生物。

本办法所称的病原微生物样本（以下称样本）是指含有病原微生物的、具有保存价值的人和动物体液、组织、排泄物等物质，以及食物和环境样本等。

可导致人类传染病的寄生虫不同感染时期的虫体、虫卵或样本按照本办法进行管理。

编码产物或其衍生物对人体有直接或潜在危害的基因（或其片段）参照本办法进行管理。

菌（毒）种的分类按照《人间传染的病原微生物名录》（以下简称《名录》）的规定执行。

菌（毒）种或样本的保藏是指保藏机构依法以适当的方式收集、检定、编目、储存菌（毒）种或样本，维持其活性和生物学特性，并向合法从事病原微生物相关实验活动的单位提供菌（毒）种或样本的活动。

中华人民共和国卫生部令第68号《人间传染的病原微生物菌（毒）种保藏机构管理办法》已经2009年5月26日卫生部部务会议讨论通过，现予以发布，自2009年10月1日起施行。

部长陈竺二〇〇九年七月十六日人间传染的病原微生物菌（毒）种保藏机构管理办法第一章总则第一条为加强人间传染的病原微生物菌（毒）种（以下称菌（毒）种）保藏机构的管理，保护和合理利用我国菌（毒）种或样本资源，防止菌（毒）种或样本在保藏和使用过程中发生实验室感染或者引起传染病传播，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》（以下称《条例》）的规定制定本办法。

第二条卫生部主管全国人间传染的菌（毒）种保藏机构（以下称保藏机构）的监督管理工作。

县级以上人民政府卫生行政部门负责本行政区域内保藏机构的监督管理工作。

第三条本办法所称的菌（毒）种是指可培养的，人间传染的真菌、放线菌、细菌、立克次体、螺旋体、支原体、衣原体、病毒等具有保存价值的，经过保藏机构鉴定、分类并给予固定编号的微生物。

本办法所称的病原微生物样本（以下称样本）是指含有病原微生物的、具有保存价值的人和动物体液、组织、排泄物等物质，以及食物和环境样本等。

可导致人类传染病的寄生虫不同感染时期的虫体、虫卵或样本按照本办法进行管理。

编码产物或其衍生物对人体有直接或潜在危害的基因（或其片段）参照本办法进行管理。

菌（毒）种的分类按照《人间传染的病原微生物名录》（以下简称《名录》）的规定执行。

菌（毒）种或样本的保藏是指保藏机构依法以适当的方式收集、检定、编目、储存菌（毒）种或样本，维持其活性和生物学特性，并向合法从事病原微生物相关实验活动的单位提供菌（毒）种或样本的活动。

保藏机构是指由卫生部指定的，按照规定接收、检定、集中储存与管理菌（毒）种或样本，并能向合法从事病原微生物实验活动的单位提供菌（毒）种或样本的非营利性机构。

第四条保藏机构以外的机构和个人不得擅自保藏菌（毒）种或样本。

生物安全实验室病原微生物菌（毒）种和生物样本的保存（保藏）实验室进行实验活动时，经常需要保存病原微生物菌（毒）种及样本。

无论是短期还是长期保存，都应遵循安全、存活、生物学特性不变以及避免差错等原则。

一、保藏管理《条例》规定：“国务院卫生主管部门或者兽医主管部门指定的病原微生物菌（毒）种保藏中心或者专业实验室（以下称保藏机构），承担集中储存病原微生物菌（毒）种和样本的任务。

”保藏机构应当依照国务院卫生主管部门或者兽医主管部门的规定，储存实验室送交的病原微生物菌（毒）种和样本，并向实验室提供病原微生物菌（毒）种和样本。

《传染病防治法实施办法》规定："一、二类病原微生物菌（毒）种的供应由国务院卫生行政部门指定的保藏管理单位供应。

三类菌（毒）种由设有专业实验室的单位或者国务院卫生行政部门指定的保藏管理单位供应。

”2009年7月16日，卫生部颁布了《人间传染的病原微生物菌（毒）种保藏机构管理办法》（原卫生部令第68号），《办法》规定保藏机构是指由原卫生部指定的，按照规定接收、检定、集中储存与管理病原微生物菌（毒）种或样本，并能向合法从事病原微生物实验活动的单位提供病原微生物菌（毒）种或样本的非营利性机构。

病原微生物菌（毒）种保藏机构应具有符合要求的生物安全实验室，包括既符合生物安全要求，又能够保证所保藏病原微生物菌（毒）种质量的设施、设备、技术操作人员和规章制度。

《浙江省病原微生物实验室生物安全管理办法（试行）》规定实验室设立单位应建立病原微生物菌（毒）种和样本保藏保管制度，落实安全责任部门和专人进行管理。

有关机构按照规定从事临床诊疗、疾病控制、检验检疫、教学和科研等工作，在确保安全的基础上，可以保管其工作中经常使用的病原微生物菌（毒）种或样本，其保管的病原微生物菌（毒）种或样本名单应当报当地卫生主管部门备案。

重点落实对高致病性病原微生物菌（毒）种和样本的安全保卫措施，加强安全管理与控制，设立专库专柜，单独储存，做好病原微生物菌（毒）种和样本进出和储存的记录，建立档案制度。

人间传染的病原微生物菌种保藏机构的指定第十二条保藏机构及其保藏范围由卫生部组织专家评估论证后指定，并由卫生部颁发《人间传染的病原微生物菌(毒)种保藏机构证书》。

第十三条申请保藏机构应当具备以下条件:(一)符合国家关于保藏机构设立的整体布局(规划)和实际需要;(二)依法从事涉及菌(毒)种或样本实验活动，并符合有关主管部门的相关规定;(三)符合卫生部公布的《人间传染的病原微生物菌(毒)种保藏机构设置技术规范》的要求，具备与所从事的保藏工作相适应的保藏条件;(四)生物安全防护水平与所保藏的病原微生物相适应，符合《名录》对生物安全防护水平的要求。

高致病性菌(毒)种保藏机构还必须具备获得依法开展实验活动资格的相应级别的高等级生物安全实验室;(五)工作人员具备与拟从事保藏活动相适应的能力;(六)明确保藏机构的职能、工作范围、工作内容和所保藏的病原微生物种类。

在对所保藏的病原微生物进行风险评估的基础上，制订可靠、完善的生物安全防护方案、相应标准操作程序、意外事故应急预案及感染监测方案等;(七)建立持续有效的保藏机构实验室生物安全管理体系及完善的管理制度;(八)具备开展保藏活动所需的经费支持。

第十四条拟申请保藏机构的法人单位应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提交下列资料:(一)《人间传染的病原微生物菌(毒)种保藏机构申请表》;(二)保藏机构所属法人机构的法人资格证书(复印件);(三)保藏机构生物安全实验室的相关批准或者证明文件(复印件);(四)保藏工作的内容、范围，拟保藏菌(毒)种及样本的清单;(五)保藏机构的组织结构、管理职责、硬件条件、基本建设条件等文件，并提供设施、设备、用品清单;(六)生物安全管理文件、生物安全手册、风险评估报告、相应标准操作程序、生物安全防护方案、意外事故和安全保卫应急预案、暴露及暴露后监测和处理方案等;(七)保藏机构人员名单、生物安全培训证明及所在单位颁发的上岗证书;(八)卫生部规定的其他相关资料。

1、医疗机构、专业机构及其工作人员发现传染病、动植物疫病或者不明原因的聚集性疾病的，应当( B2、从事生物医学新技术临床研究，应当通过( )，并在具备相应条件的医疗机构内进行；进行人体临床研究操作的，应当由符合相应条件的卫生专业技术人员执行C3、关于病原微生物实验室生物安全管理，下列那一项不符合实验室生物安全标准（）C4、本法所称生物安全，是指国家有效防范和应对( )及相关因素威胁，生物技术能够稳定健康发展，人民生命健康和生态系统相对处于没有危险和不受威胁的状态，生物领域具备维护国家安全和持续发展的能力A5、《中华人民共和国生物安全法》已由中华人民共和国第十三届全国人民代表大会常务委员会第二十二次会议于( )通过，现予公布，自( )起实施B------------------------------------------------------------------------------- 1、生物安全的地位置于实验室管理的（）；从国家层面到具体实施，生物安全是国家战略必需的生命工程C2、实验室（）应设立专用的感应式或手柄式开关的洗手池、干手器A3、根据危险度等级，包括病原微生物传染性和危害性，按照生物安全水平，国际上，将生物安全实验室分为（）B4、实验室生物安全软件不包括（）D5、实验室生物安全是法律和标准的兑现，生物安全是责任和义务的担当，生物安全是健康和生命的保护C------------------------------------------------------------------------------ 1、在固定的申请单位和接收单位之间多次运输相同品种高致病性病原微生物菌（毒）种或样本的，多次运输的有效期为（）C2、运输高致病性病原微生物菌(毒）种或样本的容器或包装材料应当达到《危险物品航空安全运输技术细则》规定的（）包装标准A3、申请运输高致病性病原微生物菌（毒）种或样本的单位，在运输前应当向（）提出申请B4、发生病原微生物被盗、被抢、丢失、泄漏，承运单位、护送人、保藏机构和实验室的设立单位未依照本条例的规定报告的，由（）给予警告B5、从事疾病预防控制、医疗、教学、科研、菌（毒）种保藏以及生物制品生产的单位，因工作需要，可以申请运输（）病原微生物菌（毒）种或样本C------------------------------------------------------------------------------1、省级菌（毒）种保藏中心根据工作需要设立，原则上各省、自治区、直辖市设立（）A2、拟申请保藏机构的法人单位，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提交的资料不包括（）C3、《人间传染的病原微生物菌（毒）种保藏机构证书》有效期（）C4、实验室从事实验活动，使用第三、四类菌（毒）种或样本，应当经（）批准D5、以下属于省级菌（毒）种保藏中心的职责的是（）B------------------------------------------------------------------------------1、《人间传染的病原微生物名录》，已于（）下发A2、病原微生物危害程度分类主要依据不包括（）C3、能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物是（）A4、关于病原微生物下列说法错误的是（）C5、生物危害程度评估不包括（）D------------------------------------------------------------------------------1、汽油、乙醚、甲苯等有机溶剂着火应采取以下应急处理措施，但错误的作法是( )D2、领用的化学危险品如有剩余应在当日退回是( D3、制定危险化学品事故应急预案应符合( )A4、以下不属于易燃液体危害的是（）B5、发现易制毒化学品遗失、外流或被盗时，向驻地安全保卫部门报告的规定时间是( )A------------------------------------------------------------------------------1、埃博拉病毒应用B SL哪个级别防护（D2、下列关于足部防护装置说法正确的是（）D3、外科口罩佩戴时不正确的是（）D4、B SL-2实验室个人防护错误的是（）B5、下列哪项属于头面部防护装备（）C------------------------------------------------------------------------------1、根据生物因子对个体和群体的危害程度将生物安全实验室分为四级：P1，P2，P3和P4，其中（）对生物安全隔离的要求最低C2、近期，我国本土新冠疫情呈现“点多、面广、频发”的特点，截止2022年3月19日，新一轮新冠疫情波及全国28个省区市，我国疫情防控形势严峻复杂，疫情防控难度加大离现阶段（）防控策略，还有艰辛的路要走C3、新冠病毒不仅是麻烦的制造者，也是经济发展的阻碍者，更是（）的威胁者A4、医用防护口罩效能持续应用( )，口罩被污染或湿透、破损，应及时更换A5、（）是指医务人员及有关工作人员在从事医疗、护理及相关工作的过程中，意外被某种传染病患者的血液、体液污染了皮肤或粘膜，或被含传染病的血液、体液污染的针头及其它锐器刺破皮肤，有被感染的可能D------------------------------------------------------------------------------1、《生物安全法》第四十四条规定设立病原微生物实验室，应当依法取得（）或者进行（）。

（公卫）病原微⽣物菌病原微⽣物菌(毒)种和样本的使⽤、保藏、运输与管理王同展⼭东省疾控中⼼病原微⽣物所所长实验室⽣物安全是国家安全的重要组成部分，事关重⼤疾病防控，事关实验室⼯作⼈员和公众健康，事关公共卫⽣安全。

近年来，我国⾼度重视病原微⽣物实验室⽣物安全管理⼯作，特别是SARS事件后，实验室⽣物安全⼯作更加引起党和国家的⾼度重视。

2004年，国务院颁布实施了《病原微⽣物实验室⽣物安全管理条例》后，相继出台了实验室⽣物安全的⼀系列法律法规和规范性⽂件。

病原微⽣物菌(毒)种和样本的使⽤、保藏、运输就是实验室⽣物安全的重要⼯作内容之⼀。

其有关规定现简述如下：⼀、病原微⽣物菌(毒)种和样本的使⽤、保藏与管理病原微⽣物菌(毒)种是指可培养的，⼈间传染的真菌、放线菌、细菌、⽴克次体、螺旋体、⽀原体、⾐原体、病毒等具有保存价值的，经过保藏机构鉴定、分类并给予固定编号的病原微⽣物。

病原微⽣物样本是指含有病原微⽣物的、具有保存价值的⼈和动物体液、组织、排泄物等物质，以及⾷物和环境样本等。

病原微⽣物菌(毒)种和样本是具有感染性的物质，是⼈类传染病预防控制、科研、教学、检疫检验、质量控制的必要材料，是保障国民健康、国家社会经济安全和⽣物安全的重要⽣物资源，它与农业微⽣物、⼯业微⽣物、药⽤微⽣物、林业微⽣物、兽医微⽣物、普通微⽣物、海洋微⽣物等共同构成完整的国家微⽣物资源体系。

《中华⼈民共和国传染病防治法》第⼆⼗六条，传染病菌(毒)种和样本的采集、保藏、携带、运输和使⽤实⾏分类管理。

1985年国家颁布的《中国医学微⽣物菌种保藏管理办法》，对菌(毒)种的收集、分类、保藏、使⽤等作了相应的规定。

2006年1⽉卫⽣部颁发的《⼈间传染的病原微⽣物分类名录》，共涉及160种病毒、6种朊病毒、155种细菌、放线菌、⾐原体、⽀原体、⽴克次体、螺旋体类病原体和59种真菌类病原体，根据其传染性、感染后对个体或者群体的危害程度，将病原微⽣物分为1～4类，第⼀类、第⼆类病原微⽣物统称为⾼致病性病原微⽣物。

人间传染的病原微生物菌毒种保藏机构管理办法中华人民共和国卫生部令第68号《人间传染的病原微生物菌（毒）种保藏机构管理办法》已经5月26日卫生部部务会议讨论经过，现予以发布，自10月1日起施行。

部长陈竺二〇〇九年七月十六日人间传染的病原微生物菌（毒）种保藏机构管理办法第一章总则第一条为加强人间传染的病原微生物菌（毒）种（以下称菌（毒）种）保藏机构的管理，保护和合理利用中国菌（毒）种或样本资源，防止菌（毒）种或样本在保藏和使用过程中发生实验室感染或者引起传染病传播，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》（以下称《条例》）的规定制定本办法。

第二条卫生部主管全国人间传染的菌（毒）种保藏机构（以下称保藏机构）的监督管理工作。

县级以上人民政府卫生行政部门负责本行政区域内保藏机构的监督管理工作。

第三条本办法所称的菌（毒）种是指可培养的，人间传染的真菌、放线菌、细菌、立克次体、螺旋体、支原体、衣原体、病毒等具有保存价值的，经过保藏机构鉴定、分类并给予固定编号的微生物。

本办法所称的病原微生物样本（以下称样本）是指含有病原微生物的、具有保存价值的人和动物体液、组织、排泄物等物质，以及食物和环境样本等。

可导致人类传染病的寄生虫不同感染时期的虫体、虫卵或样本按照本办法进行管理。

编码产物或其衍生物对人体有直接或潜在危害的基因（或其片段）参照本办法进行管理。

菌（毒）种的分类按照《人间传染的病原微生物名录》（以下简称《名录》）的规定执行。

菌（毒）种或样本的保藏是指保藏机构依法以适当的方式收集、检定、编目、储存菌（毒）种或样本，维持其活性和生物学特性，并向合法从事病原微生物相关实验活动的单位提供菌（毒）种或样本的活动。

保藏机构是指由卫生部指定的，按照规定接收、检定、集中储存与管理菌（毒）种或样本，并能向合法从事病原微生物实验活动的单位提供菌（毒）种或样本的非营利性机构。

第四条保藏机构以外的机构和个人不得擅自保藏菌（毒）种或样本。

2019年华医网继续教育答案-209-微生物实验室菌（毒）种和样本的管理备注:红色选项或后方标记“[正确答案]”为正确选项(一)人间传染的病原微生物名录1、（）指感染性材料或活病毒在采用可靠的方法灭活后进行的病毒抗原检测、血清学检测、核酸检测、生化分析、分子生物学实验等不含致病性活病毒的操作A、灭活材料的操作[正确答案]B、动物感染实验C、未经培养的感染性材料的操作D、无感染性材料的操作E、病毒培养2、（）实验室是全球生物安全最高级别的实验室A、P1B、P2C、P3D、P4[正确答案]E、P5答案详见：3、以下属于第二类病原微生物的是（）A、结核[正确答案]B、埃博拉C、天花D、麻疹E、腮腺炎4、按《危险品航空安全运输技术细则》的分类包装要求，将相关病原和标本分为A、B两类，A类中传染性物质特指（）A、病毒培养物B、弱毒菌种C、菌株或活菌培养物[正确答案]D、第三类微生物E、肉毒梭菌5、《人间传染的病原微生物名录》微生物危害程度分类中第二类病毒（）种，Prion （）种A、29，0B、74，1C、51，5[正确答案]D、6，0E、61，56、将高致病性病毒的基因重组入具有复制能力的同科低致病性病毒载体时，原则上应根据（）的危害等级和防护条件进行操作A、高致病性病原体[正确答案]B、低致病性病原体C、一般致病性病原体D、强致病性病原体E、弱致病性病原体7、保证安全的前提下，对临床和现场的未知样本检测操作可在生物安全（）防护级别的实验室进行A、一级或以上B、二级或以上[正确答案]C、三级或以上D、四级或以上E、二级或三级8、《人间传染的病原微生物名录》中总计（）种病原微生物A、180B、280C、380[正确答案]D、480E、5809、依据实验室所处理对象的生物危害程度采取的防护措施，把生物安全实验室分为四级，其中P3(BSL-3)（）A、与人类成人健康和疾病关系不大B、在人类所引起的疾病很少是严重的C、在人类所引起的疾病是轻微的，而且通常有预防及治疗的方法D、在人类可以引起严重或致死的疾病，可能有预防和治疗的方法[正确答案]E、在人类可以引起严重或致死的疾病，但通常无预防和治疗的方法10、国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或群体的危害程度，将病原微生物分为（）类A、二B、三C、四[正确答案]D、五E、六(二)人间传染的病原微生物菌（毒）种保藏机构管理办法及指定工作细则1、（）是指可培养的，人间传染的真菌、细菌、螺旋体、支原体、病毒等具有保存价值的，经过保藏机构鉴定、分类并给予固定编号的微生物A、菌（毒）种[正确答案]B、病原微生物样本C、细菌病毒D、微生物培养E、噬菌体2、菌（毒）种库保（监）管人应当为保藏机构正式员工并不少于（）A、2人[正确答案]B、3人C、4人D、5人E、6人3、我国境内未曾发现的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本和已经消灭的病原微生物菌（毒）种或样本必须由（）进行保藏A、国家级保藏中心或专业实验室[正确答案]B、省级保藏中心或专业实验室C、县级保藏中心或专业实验室D、省级以上保藏中心E、县级以上保藏中心4、《人间传染的病原微生物菌（毒）种保藏机构证书》有效期（）A、2年B、3年C、5年[正确答案]D、6年E、7年5、省级菌（毒）种保藏中心根据工作需要设立，原则上各省、自治区、直辖市设立（）A、一个[正确答案]B、一个或以上C、两个D、两个或以上E、三个6、拟申请保藏机构的法人单位，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提交的资料不包括（）A、《人间传染的病原微生物菌（毒）种保藏机构申请表》B、保藏机构生物安全实验室的相关批准或者证明文件（复印件）C、可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输申请表[正确答案]D、保藏工作的内容、范围，拟保藏菌（毒）种及样本的清单E、保藏机构人员名单、生物安全培训证明及所在单位颁发的上岗证书7、以下属于省级菌（毒）种保藏中心的职责的是（）A、对保藏专业实验室和省级菌（毒）种保藏中心进行业务指导B、开展菌（毒）种或样本分类、保藏新方法、新技术的研究和应用[正确答案]C、从国际菌（毒）种保藏机构引进标准或参考菌（毒）种，供应国内相关单位使用D、组织全国学术交流和培训E、出具国家标准菌（毒）株证明8、销毁高致病性病原微生物菌（毒）种或样本应当对所用方法进行（）验证A、可靠性[正确答案]B、显著性C、安全性D、符合性E、有效性9、实验室从事实验活动，使用第三、四类菌（毒）种或样本，应当经（）批准A、国家级保藏中心B、卫计委C、省级保藏中心D、实验室所在法人机构[正确答案]E、省级人民政府卫生行政部门10、保藏机构依法以适当的方式收集、检定、编目、储存菌（毒）种或样本，维持其活性和生物学特性；并向（）提供菌（毒）种或样本A、省级保藏中心B、市级保藏中心C、从事病原微生物相关实验活动的单位和个人D、合法从事病原微生物相关实验活动的单位[正确答案]E、专业实验室(三)可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定1、从事疾病预防控制、医疗、教学、科研、菌（毒）种保藏以及生物制品生产的单位，因工作需要，可以申请运输（）病原微生物菌（毒）种或样本A、低致病性B、第一类C、高致病性[正确答案]D、第三类E、第四类2、申请运输高致病性病原微生物菌（毒）种或样本的单位提交的申请材料不包括（）A、可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输申请表B、法人资格证明材料（复印件）C、接收高致病性病原微生物菌（毒）种或样本的单位(以下简称接收单位)同意接收的证明文件D、保藏机构生物安全实验室的相关批准或者证明文件（复印件）[正确答案]E、容器或包装材料的批准文号、合格证书（复印件）3、发生病原微生物被盗、被抢、丢失、泄漏，承运单位、护送人、保藏机构和实验室的设立单位未依照本条例的规定报告的，由（）给予警告A、所在地的省级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门B、所在地的县级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门[正确答案]C、国家级人民政府卫生主管部门D、实验室的设立单位或兽医主管部门E、实验室的设立单位或者承运单位4、申请运输高致病性病原微生物菌（毒）种或样本的单位，在运输前应当向（）提出申请A、国家级卫生行政部门B、省级卫生行政部门[正确答案]C、县级卫生行政部门D、卫计委E、专业实验室5、《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》制定依据包括（）A、《中华人民共和国传染病防治法》[正确答案]B、《医疗事故处理条例》C、《突发公共卫生事件应急条例》D、《医疗废物管理条例》E、《医疗机构管理条例》6、可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本是指在《人间传染的病原微生物名录》中规定的（）病原微生物菌（毒）种或样本A、第一类、第二类[正确答案]B、第二类、第三类C、第三类、第四类D、第一类、第二类、第三类E、第二类、第三类、第四类7、高致病性病原微生物菌（毒）种或样本在运输之前的包装以及送达后包装的开启，应当在（）进行A、符合生物安全规定的场所中[正确答案]B、病原微生物实验室C、符合环境安全规定的场所中D、符合实验安全规定的场所中E、生物安全实验室8、申请跨省、自治区、直辖市运输高致病性病原微生物菌（毒）种或样本的，应当将申请材料提交（）进行初审A、国家级卫生行政部门B、运输目的地省级卫生行政部门C、运输出发地省级卫生行政部门[正确答案]D、卫计委E、中国疾病预防控制中心9、在固定的申请单位和接收单位之间多次运输相同品种高致病性病原微生物菌（毒）种或样本的，多次运输的有效期为（）A、3个月B、5个月C、6个月[正确答案]D、10个月E、12个月10、运输高致病性病原微生物菌(毒）种或样本的容器或包装材料应当达到《危险物品航空安全运输技术细则》规定的（）包装标准A、A类[正确答案]B、B类C、C类D、D类E、E类(四)《医疗废物管理条例》解读1、《医疗废物管理条例》制定依据是（）和《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》A、《中华人民共和国传染病防治法》[正确答案]B、《中国大气污染防治法》C、《医疗机构管理条例》D、《中华人民共和国水污染防治法》E、《中华人民共和国药品管理法》2、医疗卫生机构和医疗废物集中处置单位对本单位从事医疗废物收集、运送等工作的人员和管理人员进行相关知识培训不包括（）A、相关法律B、专业技术C、医疗知识[正确答案]D、紧急处理E、安全防护3、医疗废物主要分为感染性、病理性、损伤性、（）5类A、药物性和物理性B、接触性和化学性C、药物性和化学性[正确答案]D、生物性和接触性E、生物性和化学性4、医疗废物中病原体的培养基、标本和菌种、毒种保存液等高危险废物，在（）消毒A、交医疗废物集中处置单位处置前就地[正确答案]B、医疗废物集中处置单位C、任意地点D、露天地点E、污水处理系统5、《医疗废物管理条例》适用于医疗废物的收集、运送、贮存、处置以及（）等活动A、监督惩处B、监督管理[正确答案]C、安全处置技术的研究与开发D、应急管理E、回收销毁6、以下哪项不是《医疗废物管理条例》所禁止的（）A、转让、买卖医疗废物B、在运送过程中丢弃医疗废物C、将医疗废物与旅客在同一运输工具上载运D、陆路通道运输医疗废物[正确答案]E、通过铁路、航空运输医疗废物7、医疗废物暂时贮存的时间不得超过（）A、1天B、2天[正确答案]C、3天D、4天E、5天8、县级以上各级人民政府，卫生行政主管部门对医疗废物收集、运送、贮存、处置活动中的（）实施统一监督管理A、环境污染防治工作B、医疗废物处置有关的监督管理C、法治工作D、疾病防治工作[正确答案]E、水污染防治工作9、医疗卫生机构和医疗废物集中处置单位对医疗废物进行登记，登记资料至少保存（）A、1年B、2年C、3年[正确答案]D、5年E、7年10、《医疗废物管理条例》宗旨是加强医疗废物的安全管理、（）、保护环境和保障人体健康A、防止疾病传播[正确答案]B、清理感染性强的医疗废弃物品C、控制传染源D、转移危险废物E、预防控制医疗事故(五)医疗废物处理1、《医疗废物分类目录》中能够刺伤或者割伤人体的废弃的医用锐器指的是（）A、感染性废物B、病理性废物C、损伤性废物[正确答案]D、药物性废物E、化学性废物2、病原体的培养基、标本和菌种、毒种保存液等高危险废物，应当首先在产生地点进行高压灭菌或化学消毒处理，然后按（）收集A、感染性废物[正确答案]B、病理性废物C、损伤性废物D、药物性废物E、化学性废物3、诊疗过程中产生的人体废弃物和医学实验动物尸体等指的是（）A、感染性废物B、病理性废物[正确答案]C、损伤性废物D、药物性废物E、化学性废物4、以下不属于感染性废物的是（）A、被病人血液、排泄物污染的物品B、毒种保存液C、病原体的培养基D、病理切片后废弃的人体组织[正确答案]E、废弃的血液、血清5、少量的（）可以混入感染性废物，但应当在标签上注明A、化学性废物B、病理性废物C、损伤性废物D、药物性废物[正确答案]E、任意医疗废物6、包装物或者容器的外表面被感染性废物污染时，应当（）A、用清水冲洗B、不必处理C、对被污染处进行消毒处理或者增加一层包装[正确答案]D、更换包装E、对包装物的外表面进行消毒处理7、盛装医疗废物的每个包装物或容器外，表面的警示标记和中文标签内容不包括医疗废物的（）A、产生单位B、产生日期C、废物类别D、处理方法[正确答案]E、废物重量8、医疗废物的直接产生者做（），即简单处理A、一级处理[正确答案]B、二级处理C、三级处理D、彻底无害化处理E、分类处理9、以下不属于医疗废物暂时贮存设施、设备应当达到的要求的是（）A、有严密的封闭措施，设专(兼)职人员管理，防止非工作人员接触医疗废物B、有防鼠、防蚊蝇、防蟑螂的安全措施C、防止渗漏和雨水冲刷D、对被污染处进行消毒处理或者增加一层包装[正确答案]E、避免阳光直射10、处理方案中，将医疗废物每两天一次交给指定单位回收，填写（）及《医疗废物运送登记卡》，并签名A、《危险废物转移联单》[正确答案]B、《医疗废物转移联单》C、《废物处理联单》D、《高危险废物转移登记卡》E、《高危险废物转移联单》。