质量、HSF异常履历表流程

质量异常处理流程质量异常指的是产品、服务或流程在各个阶段中出现的问题，使其不符合预定要求的情况。

质量异常处理是一个必要的过程，用以纠正问题并提高产品和服务的质量和可靠性。

1. 发现异常质量异常的发现是一个关键步骤。

在生产过程中，质量问题可以通过以下方式被发现：•检查过程中的不良品•正常流程中的测量结果偏差•客户的抱怨或退款申请•内部或外部质检报告•巡检员或员工的意见反馈如果任何异常被发现，这必须被及时记录，并确认其原因和影响。

2. 特异性分析一旦异常被确认，需要进行特异性分析，以确定异常的根本原因。

这个过程可能包括如下步骤：•收集有关此异常的所有数据和文档，并组织并分类化。

•采用流程图或Ishikawa（鱼骨图）等工具分析问题的原因，并确定每个因素的重要性。

•进行一些必要的测量和实验，以确定异常的确切原因，并确认是否已解决此问题的根本原因。

3. 制定行动计划确定根本原因后，需要制定一份行动计划，以解决问题并防止再次发生。

此行动计划应包括以下内容：•建议的解决方案，例如操作流程，规章制度或设备升级•负责实施方案的人员和团队•推行方案的时间表•验证方案成功的工具和方法，例如控制图或监测时间表4. 实施行动计划并进行验证一旦行动计划制定完成，需要开始实施它，并跟踪验证其成功实施。

此次实施行动计划可能涉及以下步骤：•让人员和团队了解他们的任务，并向他们提供必要的培训和资源•制定实施时的检查表，并记录所有必要的措施和结果•利用统计学过程控制（SPC）或其他过程控制工具，以监测此类问题是否再次存在5.最后一步是整个过程并萃取经验教训。

这将有助于改进生产流程和产品质量。

可能包括以下内容：•记录问题的起因，根本原因和解决方案。

•评估整个问题的处理过程，包括处理时间、成本、人员参与程度等方面。

•利用这些经验教训，不断改善生产流程、设施和培训等领域。

质量异常处理流程可帮助生产和运营部门，更有效地识别和解决生产流程中出现的任何质量问题，从而提高产品质量和可靠性。

HSF不合格品管理程序（QC080000-2017/ISO9001-2015）1.0目的为了在发现原材料、半成品、成品执行过程中不能满足或达不到规定(质量、有害物质)要求时，及时采取纠正与预防措施，以确保公司之产品质量。

2.0范围：公司进料产品，制程半成品﹑成品﹑库存品﹑客供品﹑客退品及生产过程中使用的设备﹑模具﹑检治具﹑副资材(含清洗线的槽液)等日常运作过程中所发生的相关问题。

3.0职责：3.1采购部：负责对不合格来料处理。

3.2品保部：负责对供货商来料、客供品、厂内半成品和成品之不合格品及客户退货品进行检验评审，并提出不合格品的处置建议。

3.3制造部：负责对不合格品进行处置。

3.4各部门：维护系统的正常运作。

4.0定义：4.1重工：指不合格品按规格要求重新加工。

4.2筛选：指不合格品100%的检查。

4.3修理：指不合格品缺点清除。

4.4特采：原物料、成品、经检验不符合标准，但急需使用该项原物料或成品时，在不影响产品使用功能或特性的前提下，而提出的特别采用。

4.5有害物质异常：相关测试资料（《有害物质测试报告》、《MSDS》）、《材质成份表》或实际检测数据表明有害物质含量超过《有害物质控制程序》最新版本的允收标准时。

4.6不合格品：即原材料、半成品、成品不能满足或达不到客户规定(质量、有害物质)的要求。

5.0程序5.1不合格品的发现5.1.1进料发现品质异常，立即将不合格品隔离处理并开立《不合格品处理单》，若为HSF不合格品，需隔离放置于HSF不合格品区，贴HSF不合格标签(见附件标签)，呈报环境管理代表批示处理，并记录好相关不合格批之追溯记录。

IQC人员提出《纠正预防措施单》给厂商改善，厂商须在3天内回复书面报告，IQC人员负责对改善后产品前三批进行追踪确认，若无异常方可结案。

5.1.2制程中发现产品品质异常，立即隔离处理并开立《不合格品处理单》，若为HSF不合格品，需隔离放置于HSF不合格品区，贴HSF不合格标签，呈报环境管理代表批示处理，并记录好相关不合格批之追溯记录。

HSF不合格品检验程序一、目的本检验程序的目的在于确保HSF（危险物质含有量的最高限额）标准得到符合和执行。

通过对HSF不合格品的检验，可以保障产品的质量和安全，避免可能对使用者健康造成的潜在风险。

二、适用范围该检验程序适用于所有公司的生产部门，质量控制部门和质量检验部门，以及操作HSF相关生产线的工作人员。

三、程序细节1. 所有生产部门在制造HSF相关产品之前，必须对原材料进行检验，以确保其符合HSF标准的要求。

2. 清单中列出的所有HSF相关产品，必须在制造完成后进行终端检验。

终端检验应包括随机抽样检验以及全面批检两种方式。

3. 针对每次生产的HSF相关产品，应设定相应的检验标准和需检验的项目。

检验标准应包括HSF标准的相关要求，并考虑产品的特殊需求。

4. 不合格品检验应包括但不限于以下方面：- HSFLimit：检验产品中危险物质的含有量是否超过HSF标准的最高限额。

- 标识检验：检验产品上的标识是否准确，包括正确的HSF标志和相应的物质含有量标注。

- 检测项目：根据产品的特性，检验其是否存在其他不合规的物质。

5. 在不合格品检验结果中，若发现产品不符合HSF标准要求或存在其他不合规的情况，应立即停止该产品的生产，并进行相应的改进措施，确保合格品的产出。

6. 不合格品应按照公司的废品处理程序进行处理。

四、应急措施若在检验过程中，遇到紧急情况，需要立即停止HSF不合格品的生产和流通，相关部门应及时通知质量控制部门，并进行整改和处理措施。

五、培训和沟通公司应向生产部门的员工提供HSF相关产品检验的培训和理解。

定期组织培训和沟通活动，以确保员工了解HSF不合格品检验程序的重要性，并能正确执行检验过程。

六、文件管理本检验程序应予以文档化，并归档于质量管理系统中，以供相关人员参考和使用。

文档应定期审查和更新，并遵守公司的文件管理政策。

结语本HSF不合格品检验程序的实施有助于确保HSF标准的符合和执行。

※※修订履历※※1、目的对质量与HSF管理系统内所有生产作业的质量与HSF问题加以记录分析，并提出解决方案，进而防止问题再发生，以确保质量与HSF管理系统能够正常运作。

2、范围适用于本公司有关产品质量与HSF管理系统运作异常所采取之追查、反馈、矫正与预防措施作业。

3、权责3.1品保负责质量与HSF管理系统运作缺失之矫正与预防措施作业，预防问题再发生。

3.2各相关责任单位必须配合本程序处理异常并立即采取有效的矫正与预防措施。

4、定义4.1矫正措施：针对己发生之不符合事项采取措施，以改善并消除之。

4.2预防措施：消除潜在的不合格或其他不期望情况的因素所采取的措施。

5、作业内容矫正与预防措施需具备以下措施：（流程详见附件一）5.1执行矫正与预防措施之时机：5.1.1进料检验异常时;5.1.2制程检验异常时；5.1.3成品检验异常时;5.1.4客户抱怨及退货时;5.1.5内部稽核发现异常时；5.1.6环境有关禁用物质事项发生异常时；5.1.7环境系统执行有异常时；5.2矫正与预防措施之处理：5.2.1进料检验经判定退货时，品保应发《质量异常处理单》由品管通知供应商做矫正与预防措施并追踪其改善结果，改善报告在三个工作日内回复。

5.2.2制程全检之记录于《制程巡检纪录表》，不良率超出各单位设定之目标值时，各单位应于《制程巡检记录表》内进行原因分析并做改善对策。

5.2.3制程巡检IPQC如有发现主要缺点，或不良率达到5%时(主缺参照《质量检验规范》，应开立《质量异常处理单》交责任单位进行矫正与预防措施，品管并于收文后，针对其所提之对策进行追踪，且应追踪其改善状况。

5.2.4成品经品管判定退货重工或挑选时，品管需发《质量异常处理单》交责任单位，责任单位应针对问题点进行原因分析，并针对批退之材料决议其处理方法及判退处理流程。

经处理完成后，由品管复判﹐并由责任单位提出预防对策，品管针对其对策进行追踪，并追踪其改善状况。

HSF不合格品管理程序（QC080000-2017/ISO9001-2015）1.0目的为了在发现原材料、半成品、成品执行过程中不能满足或达不到规定(质量、有害物质)要求时，及时采取纠正与预防措施，以确保公司之产品质量。

2.0范围：公司进料产品，制程半成品﹑成品﹑库存品﹑客供品﹑客退品及生产过程中使用的设备﹑模具﹑检治具﹑副资材(含清洗线的槽液)等日常运作过程中所发生的相关问题。

3.0职责：3.1采购部：负责对不合格来料处理。

3.2品保部：负责对供货商来料、客供品、厂内半成品和成品之不合格品及客户退货品进行检验评审，并提出不合格品的处置建议。

3.3制造部：负责对不合格品进行处置。

3.4各部门：维护系统的正常运作。

4.0定义：4.1重工：指不合格品按规格要求重新加工。

4.2筛选：指不合格品100%的检查。

4.3修理：指不合格品缺点清除。

4.4特采：原物料、成品、经检验不符合标准，但急需使用该项原物料或成品时，在不影响产品使用功能或特性的前提下，而提出的特别采用。

4.5有害物质异常：相关测试资料（《有害物质测试报告》、《MSDS》）、《材质成份表》或实际检测数据表明有害物质含量超过《有害物质控制程序》最新版本的允收标准时。

4.6不合格品：即原材料、半成品、成品不能满足或达不到客户规定(质量、有害物质)的要求。

5.0程序5.1不合格品的发现5.1.1进料发现品质异常，立即将不合格品隔离处理并开立《不合格品处理单》，若为HSF不合格品，需隔离放置于HSF不合格品区，贴HSF不合格标签(见附件标签)，呈报环境管理代表批示处理，并记录好相关不合格批之追溯记录。

IQC人员提出《纠正预防措施单》给厂商改善，厂商须在3天内回复书面报告，IQC人员负责对改善后产品前三批进行追踪确认，若无异常方可结案。

5.1.2制程中发现产品品质异常，立即隔离处理并开立《不合格品处理单》，若为HSF不合格品，需隔离放置于HSF不合格品区，贴HSF不合格标签，呈报环境管理代表批示处理，并记录好相关不合格批之追溯记录。

一、目的(mùdì)对不合格的物料、半成品及成品进行控制(kòngzhì)，防止不合格品的非预期使用。

二、合用范围合用于物料(wù liào)、半成品、成品、以及客户所退货品和各类不合格品。

三、职责(zhízé)3.1 品管课：负责(fùzé)不合格品的判定及对不合格品作出处理决定。

3.2 相关部门：负责不合格品处理意见提出。

3.3 成型课：负责对不合格品进行返工。

3.4 品质课长：负责对不合格品作出最终裁决。

四、参考文件4.1 《纠正和预防措施控制程序》五、定义( 无)六、流程图(无)七、程序说明7.1 进料不合格品处理的方式(有选用、特采、退货)7.1.1 IQC 在进料检查时发现不良，应做不良样本，交由组长/课长确认无误后，由IQC 填写《进料检验报告》《进料品质异常联络单》交由组长/课长鉴署后，分发至采购课。

由采购联络供应商作退货或者补货处理。

同时于物料外包装上贴进料“不合格标签”。

并通知仓管员将其移至不合格品区处理。

7.1.2 对于需特采的物料，则由采购联络品质/生产/工程/生管召开MRB 会议确定。

对于判定为特采的物料，由IQC 在不合格标签(biāoqiān)上注明“特采”字样，由仓库发至成型课使用。

同时IQC 员需在《IQC 进料检验报告》上记录特采情况(qíngkuàng) (产品不符合规定要求，不影响客户使用情况，才干办理特采，如果合同中有要求时，特采须经客户确认允许)。

7.1.3 退货时，由IQC 作不合格品标识，仓库(cāngkù)办理退货手续。

7.1.4 选用时，由IQC 在不合格标签(biāoqiān)的最后处理结果上注明“选用(xuǎnyòng)”字样，由仓库办理入库手续。

7.1.5 对于因生产急需，而来不及检查的物料，则由生管联络至品质课长处，由品质课长按排先取一部份物料试作，并要求QC 员于生产跟进追踪。

制程检验管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015/QC080000）1.0目的为确保制程中质量/HSF之稳定性，防止制程中接收、制造、传递不良品，以符合客户品质要求，确保制程之品质和有害物质含量符合要求。

2.0范围适用于生产制程检验与试验，以及过程监控管理。

3.0定义3.1制程巡回检验：由专人﹙IPQC﹚在产线每一工序来回抽样检验。

3.2自检：作业人员自主检查。

3.3互检：下工序检查上工序质量。

3.4专检：测试工站或外检工站之全检。

4.0职责4.1IPQC：负责执行制程首件确认检查，制程巡检，制程稽核，发现异常状况之回馈与管制，检验报表的填写。

4.2IPQC组长：负责首件确认和制程异常状况的判定，内外部的沟通，管理督导IPQC人员依规定作业，确保生产品质。

4.3生产部：实施制程自检、互检和专检。

5.0内容及要求5.1在材料上线前,由产线线长或技术员知会IPQC一起做确认检查。

确保上线材料无误，同时确认各种主副材料有无环保标示,是否符合HSF要求，并将其LOT管制相关内容进行记录，以便被追溯。

5.2首件送检5.2.1装配制程初件制作时机：每日初件、不同产品生产时初件、调机初件、换模初件。

5.2.2装配制程初件制作：由装配线长制作初件，自检合格后填写《制程初件检验记录》并附上5PCS初件样品交给IPQC。

5.2.3注塑、冲压首件制作时机：不同产品开始生产时、生产过程中变更材料时、修模后、更换机台时、机器停修后。

5.2.4注塑、冲压课按照图面、工艺规定，设置工艺参数，制作首件，经生产技术员自检确认外观、结构、颜色合格后，记录于《注塑首件检验记录表》或《冲压首末件检验记录表》，交将首件品及首件检验记录表提交给IPQC做首件检查。

5.3检验5.3.1IPQC根据相关检验标准（SIP、工程蓝图、样板、QC工程图等）对首件进行检验（如产品外观、结构、性能、实配、尺寸等），环保测试由检测中心根据《信赖性实验作业办法》进行检测。

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HSF产品异常控制程序（QC080000-2017/ISO9001-2015）1.0目的:本文件说明了HSF原材料、半成品、成品等发生环境异常时的处理办法,以保证HSF产品品质。

2.0范围:本公司所用原辅材料、半成品、成品环境异常时适用。

3.0相关责任部门:供销储运中心、生产制造中心、品质管理中心4.0作业流程:4.1 HSF产品环境异常:本公司或客户发现HSF产品被检测有害物质含量不符合要求,或发现环保材料来料使用错误等异常,以及相关证明文件不符合要求即为HSF产品环境异常,相关部门须立即向管理者代表汇报异常情况。

4.2 HSF产品环境异常处理及纠正措施说明:HSF产品被检测到有害物质含量不符合要求,或发现环保材料来料使用错误等异常时；4.2.1 HSF产品环境异常处理说明:4.2.1.1立即暂停该种产品生产,对在制品、库存品确认是否有同类异常,并对异常材料后续一批交货进行测试确认,合格后方可使用。

4.2.1.2立即停止该种产品出货和隔离,同时召集相关人员分析异常原因及改善政策,对该种产品后续一批进行测试确认,待议定该半成品、成品处理方法及对策,经管理者代表核准后,再进行正常作业。

4.2.1.3对客户退货品及公司内部同批量的HSF原材料、半成品、成品做不良标示及隔离；1)报废处理；2)退货(如属原材料不良)；3)出货至客户处产品品质不能预期时,及时以电话或书面之形式联络客户,以确定继续使用退货或回收。

4.2.2HSF产品环境异常的纠正措施:4.2.2.1如确定HSF产品异常因供应商原材料不良时,品质管理中心IQC填写“纠正和预防措施报告”,转供销储运中心反馈给供应商,要求其回复纠正和预防措施,并由IQC跟踪纠正和预防措施直到有效为止；1)重新送样至检测机构检测直到合格；2)对此供应商进行工厂审查,确认改善效果,有效后方可进行交易。

4.2.2.2若为生产过程不良,则由生产制造中心填写“纠正和预防措施报告”,由品质管理中心跟踪纠正预防措施,直到有效为止。

HSF进料检验程序（QC080000-2017/ISO9001-2015）1.0目的有效管理物料的质量，确保物料在投入生产前符合规定之质量与HSF要求，预防HS物料流入制程。

2.0范围：适用予本公司采购原物料、辅料、再生物料及客户供应的原物料、半成品。

3.0职责：3.1仓管课：负责供货商交货产品的接收，存放。

3.2品保部：3.2.1IQC负责对进料产品质量和HSF的检验、判定、标识、记录。

3.2.2IQC每月前5个工作日内整理出下月将过期之HSF测试报告，要求供货商在该月月底前提供有效之测试报告。

4.0定义：无。

5.0程序内容：5.1采购部依《采购控制程序》进行订购。

供货商样品承认后按订购单规定日期交货，交货时必须附《送货单》、《出货检验报告》及《进料验收单》，以供仓管点收及IQC做检验依据，仓管将供货商《送货单》与《采购订单》P/O 进行核对，并查实物与订单物料名称、规格、数量、订单号码等是否相符。

5.2经仓管核对无误后则将其物料放置于仓库来料待验区。

如核对后仅为数量有误，则要求供货商送货人员更改送货单与相应标签，并签上送货人员姓名及时间。

5.3仓管核对合格后在送货单上签字，并在《进料验收单》上进行签收。

5.5仓管在核对来料无误后需在1小时内将《进料验收单》交给IQC做进料检验。

5.6来料检验：5.6.1当IQC接到供货商提供给仓管的《进料验收单》及《出货检验报告》时，需确认供货商填写的项目是否完整，另须在4H内完成检验，特殊情况完成不了的需提报主管处理。

5.6.2IQC依《进料验收单》上物料规格核对样品、承认书和HSF数据进行确认。

供货商所提供HSF数据分别为：《物质安全数据表(MSDS)》、《材质证明书》及《有害物质测试报告》每年提供一次。

如确认无误则开始检验与测试，如确认数据过期，需实时向上级报备处理。

5.6.3IQC对来料按《IQC检验指导书》之要求进行检验并记录结果于《来料检验报告》。

进料检验管理程序(IATF16949-2016/ISO9001-2015/QC080000)1.0目的通过进厂检验和试验，确保生产原物料、辅料和委外加工品的质昴HSF符合要求。

2.0范围适用于本公司采购的生产原物料、辅料和委外加工品以及顾客财产的进厂检验和试验。

3.1定义3.1AQL ( Acceptance Quality Level ):允收质量水平。

3.2MRB ( Material Review Board ):物料审查委员会。

3.3AVL ( Approved Vendor List)：合格供货商一览表。

3.4G.P ( Green Partner ):绿色产品。

3.2职责4.1IQC：负责进厂原物料、辅料和委外加工品的检验和相关试验，以及检验结果的标示。

4.2MQC：负责测试所有IQC抽取后所送测之物料，并制作测试报告。

4.3采购/生管/SQE：负责与供应商协调不良品处理事宜。

4.4仓储课：负责进料之点收、待验品之保管、检验单之传递；材料之搬运、过账、库存材料管理，判退材料之退料事宜；防止不合格品及其它未标识之采购品的混入。

5.0内容及要求5.1仓库送检：5.1.1仓管员在接收供应商来料时，首先确认外包装是否有贴环保标签，送货单与实物是否一致（物料编号、品名、数量等），确认无误后收货并将该物料放置于待检区。

5.1.2仓管员开立《进料收货单》连同供应商出货报告及环保检测报告等送交IQC进行检验。

5.2资料准备：5.2.1各种材料供应商每批送货时需附资料要求如下：5.2.1.1线材类需附「出货检验报告」，当图纸、检规有要求时，则需附「摇摆测试报告」。

5.2.1.2五金类需附「镀层测试报告」、「盐雾测试报告」、「出货检验报告」。

5.2.1.3插头类需附「出货检验报告」，当图纸、检规有要求时，则需附「插拔力测试报告」、「盐雾测试报告」、「镀层测试报告」。

5.2.1.4塑胶类需附「出货检验报告」，如是成型 PVC 则需加附「材质证明」、「硬度测试报告」。