化学药品制剂占医药行业比例最大拔得头筹 (1)

2023年继续教育未来产业作业（七）一、单选题（共3题，每题20分）1、（B、日本）通过技术预见调查为未来产业发展奠定基础。

2、中国的创新药目前处于快速发展的阶段，已经成为全球核心临床第（B、二）大国。

3、（C、美国）在生命科学领域遥遥领先于世界各国。

4、到（B、2030）年，生物医药与国际先进水平的差距明显缩小，创新驱动发展模式逐渐形成，产业链整体竞争力明显提升，供应保障体系有效运转，国际高端竞争力显著提升，全社会的健康成本进入一个合理空间，社会健康的贡献率效果明显。

5、（A、高速化）作为光通信模块的重要趋势，在未来应用领域中，重要性愈发明显。

二、多选题（共5题，每题8分）1、我国生命科学技术产业发展迎来重要机遇期，表现在（）。

A、全球医药工业格局将发生新的变化B、疫情防控拉动卫生材料及药械产销增长C、新技术新模式加速药械创新变革D、全球重构并组规模呈增长的态势2、2016年，日本出台《实现面向未来的投资的经济对策》法案。

该法案提出了高达28万亿日元的经济刺激政策，强调加强（）等未来产业的技术研究。

A、人工智能C、新材料D、宇宙航空E、能源技术3、硅光技术将广泛应用于（）等领域。

A、数据中心B、5G承载网C、军事D、量子通信E、传感4、（）是未来产业布局的重要方向。

A、智能B、低碳C、健康5、我国建设生物医药强国战略的战略支撑包括（）。

A、观念创新B、制度机制C、资源机制D、配套机制E、法律机制三、判断题（共5题，每题6分）1、建筑机器人是指自动或半自动执行建筑工作的机器装置，其可通过运行预先编制的程序或人工智能技术制定的原则纲领进行运动，替代或协助建筑人员完成如焊接、砌墙、搬运、天花板安装、喷漆等建筑施工工序，能有效提高施工效率和施工质量、保障工作人员安全及降低工程建筑成本。

正确2、人工智能AI技术研发将把创新药的研发速度由以往的3—6年提速到2.5年左右，成本降到传统药物研发的1/10之下。

2024年执业药师之药事管理与法规高分通关题型题库附解析答案单选题（共45题）1、（2015年真题）分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生物种药材是（）A.羚羊角B.丹参C.黄芩D.甘草【答案】 D2、根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，以下说法错误的是（）A.国家药品监督管理部门对毒性中药材的饮片，实行统一规划，合理布局，定点生产B.对于市场需求量大，毒性药材生产较多的地区定点要合理布局，相对集中，按省区确定1～2个定点企业C.对于一些产地集中的毒性中药材品种，要全国集中统一定点生产，供全国使用D.毒性中药材的饮片定点生产企业，要符合《医疗用毒性药品管理办法》等规范要求【答案】 B3、消费者有权自主选择提供商品或者服务的经营者，这是A.成立维护自身合法权益的社会团体的权利B.自主选择权C.受尊重权D.人身自由权【答案】 B4、以下关于“两票制”说法最准确的是A.药品生产企业到流通企业开一次发票，药品生产企业到医疗机构开一次发票B.药品生产企业到流通企业开一次发票，医疗机构到流通企业开一次发票C.药品生产企业到医疗机构开一次发票，医疗机构到流通企业开一次发票D.药品生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票【答案】 D5、设定和实施行政许可的法定原则是A.依照法定的权限、范围、条件和程序B.应当便民、高效、优质C.公开、公平、公正D.信赖保护原则【答案】 A6、负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整的是A.劳动和社会保障部B.统筹地区劳动和社会保障部门C.社会保险经办机构D.国家药品监督管理部门【答案】 D7、麻醉药品和第一类精神药品要求只是专人押运的运输形式为A.道路运输B.水路运输C.铁路运输D.航空运输【答案】 B8、根据《药品召回管理办法》对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.医疗检验机构【答案】 A9、甲是某省具有疫苗配送业务资质的药品批发企业;乙是非连锁药品零售企业;丙是药品上市许可持有人，持有品种包括疫苗A.丙认为温度轻微偏差属于可控范围，向卫生健康主管部门和药品监督管理部门报告后，可继续使用B.丙立即评估异常情况对产品质量的影响，再决定是否继续使用C.丙向药品监督管理部门备案后即可销毁该批次疫苗D.丙在质量管理负责人认可后销毁该车次配送的疫苗【答案】 B10、应当协助药品生产企业履行召回义务的是A.药品生产企业B.药品生产企业、药品经营企业和使用单位C.药品经营企业和使用单位D.国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门【答案】 C11、在药品的购进、储运、销售等环节实施质量管理，控制、保证已形成的药品质量，应遵循（）。

新医保局主导带量采购大背景下我国医药市场变局及品类结构变化趋势1.（单选题）按照全球药品销售终端的市场价2017年全球药品销售额接近15000亿美元, 核算人民币达到（）A.10万亿（正确答案）B.15万亿C.20万亿D.30万亿2.（单选题）2017年全球药品销售前100名，销售额达到（）美元。

A.1000 亿B.3000亿（正确答案）C.5000 亿D.1万亿3.（单选题）全球药品最畅销的适应症的品类变化近几年是（）为主。

A.肿瘤B.自身免疫性疾病C.代谢性疾病D.以上都是（正确答案）4.（单选题）近几年随着疾病谱的变化全球畅销药随之变化，最畅销的是（）A.生物药（正确答案）B.化学药C.植物药D.以上都是5.（单选题）通过球药品最畅销的适应症的品类变化数据分析，在未来（）仍然是一大分子生物药为主。

A.10 年6.20 年C.30 年D.以上都对（正确答案）6.（单选题）我国药品销售终端包括（）。

A.医院终端B.零售药店终端C.基层医疗机构D.以上都包括（正确答案）7.（单选题）我国医疗服务三大终端的特点是（）A.相对集中8.网上药店C.点多面广（正确答案）D.以上都包括8.（单选题）2017年从我国实现药品销售三大终端的销售份额来看，占市场份额最大的是（）A.零售药店8.乡镇私人诊所C.公立医院（正确答案）D.网上药店9.（单选题）中国的畅销药品TOP20概括起来看，辅助药营养药占（）左右A.1/3B.1/2 （正确答案）C.1/4D.1/510.（单选题）新医保局成立后实施的战略性购买的目的是（）A.优化结构，腾出空间（正确答案）B.优化结构，容易购买C.优化结构，倾向药店D.以上都不对关于《加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》解读1.（单选题）各级医疗机构形成的“1+X”用药模式正确的是（）A.“1”为基本药物目录并为主导，“X”为医保目录药物B.“1”为国家医保目录并为主导，“X”为非医保药物C.“1”为国家基本药物目录并为主导，“X”为非基本药物（正确答案）D.“1”为国家基本药物目录并为主导，“X”为医保目录药物2.（单选题）医疗机构负责本机构药品统一采购的是（）A.药学部门（正确答案）B.医务部门C.供应部门D.后勤部门3.（单选题）医疗机构药事管理与药物治疗学委员会在确定采购目录和采购工作中，应加大其意见权重的是（）A.管理专家B.医学专家C.药学专家（正确答案）D.医保专家4.（单选题）医师开具处方依据是（）A.相关疾病诊疗规范和经验用药，优先选用国家基本药物B.相关用药指南和经验用药，优先选用国家医保目录药品。

化学药品制剂占医药行业比例最大拔得头筹7月12日，工信部发布了《2015年医药工业主要经济指标完成情况》和《2016年1-4月份医药工业主要经济指标完成情况》。

从数据中可以看出，不管从主营业务分析还是从利润分析，化学药品制剂制造行业都是医药行业里占比最大的。

根据统计快报及相关统计信息，2015年和2016年1-4月医药工业主要经济指标完成情况如下：2015年规模以上医药工业增加值同比增长9.8%，增速较上年下降2.7个百分点，高于工业整体增速3.7个百分点。

医药工业增加值在整体工业增加值中所占比重达到3.0%，较上年增长约0.2个百分点，反映出医药工业对整体工业增长贡献进一步加大。

1-4月，规模以上医药工业增加值同比增长9.6%，增速较上年同期下降1.1个百分点，高于工业整体增速3.8个百分点。

医药工业增加值在整体工业所占比重为3.3。

一、主营业务收入从主营业务收入来看，按照子行业排名，分别为化学药品制剂制造、中成药制造、化学药品原料药制造、生物药品制造、医疗仪器设备及器械制造、卫生材料及医药用品制造、中药饮片加工、制药机械制造。

2015年医药工业规模以上企业实现主营业务收入26885.19亿元，同比增长9.02%，高于全国工业增速8.22个百分点，但较上年降低4.42个百分点。

各子行业中，中成药和制药设备的增速低于行业平均水平。

1-4月，医药工业规模以上企业实现主营业务收入8679.23亿元，同比增长10.4%，高于全国工业整体增速8.1个百分点，较上年同期提高0.89个百分点。

各子行业中，主营业务收入增长最快的是医疗仪器设备及器械、中药饮片。

二、利润从利润总额的排名来看，化药仍然拔得头筹，其次分别是中成药、生物药，原料药、医疗仪器设备及器械制造、卫生材料及医药用品制造、中药饮片加工、制药机械制造。

2015年医药工业规模以上企业实现利润总额2768.23亿元，同比增长12.22%，高于全国工业增速14.52个百分点，较上年下降0.93个百分点。

2021年执业药师继续教育答案1.（单选题）各级医疗机构应当以国家基本药物目录为主导，形成“1+X”用药模式，其中“X”为非基本药物。

2.（单选题）医疗机构的药物统一采购应当由药学部门负责。

3.（单选题）医疗机构药事管理与XXX在拟定采购目录和采购工作中，应当加大药学专家的意见权重。

4.（单选题）医师开具处方应当优先选用国家基本药物，遵循疾病诊断规范和用药指南。

5.（单选题）药师应当加大处方审核和点评力度，督促医师修改不规范、用药不适当或超常处方。

6.（单选题）为保障药师合理薪酬待遇，应当以临床需求为导向建立人才评聘机制。

7.（单选题）公立医疗机构药房应当坚持公益性，不得承包出租或与公司合伙开设药店。

可以与公司合伙开展物流延伸服务。

8.（单选题）县域医疗共同体可以创立药学服务中心、加快建立信息系统、建立药师能力提高培训平台等方式规范用药目录。

9.质控中心如何保证用药安全？加强药物不良反应、用药错误和药害事件的监测，并及时上报。

10.12月，XXX发布医保药物分类与代码数据库（第一批），其中西药编码有20位，首字母为A。

1.视频中2岁小朋友口服泡腾片后，因脑部缺氧时间过长死亡。

2.根据XXX的调查，超过50%的被访者只能读懂药物阐明书的内容。

3.征询药师的规定是：药学本科以上、主管药师及以上职称。

4.用药征询流程包括7个环节，其中就医指引不是环节之一。

5.开放式问题不涉及是否按处方服用药物。

6.磺胺过敏者慎用氯沙坦钾氢氯噻嗪。

7.引起男性乳房女性化药物不包括特拉唑嗪。

8.循证医学证据质量分级最高的是系统性评价和Meta分析、随机对照实验。

9.沟通漏斗模型中，患者能做到的实际情况只有20%。

10.XXX不能查询患者教育材料。

社会药房需要进行专业化建设，这包括专业知识、专业技能和专业体现三个方面的综合。

在顾客接待中，五个要素是顾客思维、专业性、五步曲、话术技巧和满意度。

其中，满意度是思维落脚点。

良好的问诊可以赢得顾客的信任，这种信任包括专业信任和出发点信任。

2024年执业药师之药事管理与法规练习题(一)及答案单选题（共45题）1、（2021年真题）甲是药品上市许可持有人，依法持有甲钴胺片等药品品种;A.甲将甲钴胺片销售给戊，戊同时销售给J和己B.甲将甲钴胺片销售给乙，乙再销售给丁，丁再销售给己所属连锁总部，再由总部配送中心配送至己C.甲将甲钴胺片销售给丁，丁再销售给戊，丁、戊同时销售给己所属连锁总部，再由总部委托丁配送至己D.甲将甲钴胺片销售给丁，丁再直接销售并配送至己，已完成收货验收后向总部报告本次药品采购情况【答案】 C2、（2019年真题）根据《药品类易制毒化学品管理办法》关于麦角新碱的说法，错误的是A.药品批发企业应建立专用账册实行双人双锁管理B.麦角新碱属于第二类易制毒化学品C.购买麦角新碱原料药须取得《药品类易制毒化学品购用证明》D.医疗机构如果需要购进麦角新碱，应提供《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的复印件【答案】 B3、医用放大镜是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 A4、（2016年真题）2016年3月以来，针对某省非法经营疫苗系列案件暴露的疫苗流通管理的突出问题，国务院于2016年4月23日公布了《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》（国务院令第668号）（以下简称《决定》）。

《决定》修改了第二类疫苗的流通方式，取消疫苗批发企业经营疫苗的环节，明确疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台，第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购。

由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。

同时，《决定》强化了疫苗全程冷链储运管理制度，完善了疫苗全程追溯管理制度，规定国家建立疫苗全程追溯制度。

A.由公民自费并且自愿受种的疫苗B.政府免费向公民提供的疫苗C.疫苗接种单位自主采购的疫苗D.疫苗生产企业自主供应的疫苗【答案】 A5、药品批发企业委托运输药品的记录应当至少保存A.5年B.3年C.2年D.1年【答案】 A6、列出注射剂需进行皮肤敏感试验的说明书项目是A.【禁忌】B.【注意事项】C.【不良反应】D.【成分】【答案】 B7、全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是A.县级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门【答案】 C8、根据《药品说明书和标签管理规定》，用于运输、储藏的包装标签，至少应当标明A.药品通用名称、规格、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业B.药品通用名称、储藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项D.药品名称、储藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项【答案】 A9、（2019年真题）根据《野生药材资源保护管理条例》资源严重减少的主要常用野生药材对应的物种属于A.二级保护野生药材物种B.中药品种保护物种C.一级保护野生药材物种D.三级保护野生药材物种【答案】 D10、全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是A.全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门B.区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门D.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门【答案】 C11、婴幼儿配方乳粉产品配方注册号格式是A.国食注字TY+4位年号+4位顺序号B.国食健注G+4位年代号+4位顺序号C.国食注字YP+4位年代号+4位顺序号D.国食健注J+4位年代号+4位顺序号【答案】 C12、没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款（）A.采取欺骗手段取得药品批准证明文件的B.生产、销售假药的C.生产、销售劣药的D.药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的【答案】 C13、负责中药资源普查的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.省级药品监督管理部门D.国家中医药管理局E.国家药品监督管理部门【答案】 D14、对特定疾病有特殊疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期限分别为A.7年、7年B.7年、10年C.10年、10年D.20年、30年【答案】 C15、有关处方保存的说法，错误的是A.麻醉药品处方保存3年B.第一类精神药品处方保存2年C.儿科处方保存1年D.普通处方1年16、患者,男,50岁,静脉滴注上市5年内的某国产药品,7分钟后全身瘙痒,难以忍受,立即停药,患者症状无缓解,并出现呼吸困难,血压下降至40/25mmHg,神志模糊,给予抗休克治疗,患者神志逐渐清醒,呼吸顺畅,痒感消失,血压回升至正常范围内。

2024年执业药师之药事管理与法规高分题库附精品答案单选题（共45题）1、国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，但是我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。

目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。

A.执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药B.执业药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品C.处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用D.处方药采用开架自选销售的方式【答案】 D2、某药品零售（连锁）企业的经营范围包括：中药饮片，中成药，化学药制剂，抗生素制剂，生化药品，生物制品，第二类精神药品。

该企业的营业场所具有：货柜和柜台，监测、调控温度的设备，经营冷藏药品的专用冷藏设备。

该企业的处方药、非处方药分区陈列。

第二类精神药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备中，非药品专区与药品区域明显隔离。

A.该企业经营中药饮片，还应具有存放中药饮片和处方调配的设备B.该企业营业场所内储存药品的货柜和柜台无需分开一定距离或者有隔离措施C.该企业经营第二类精神药品，应当具有符合安全规定的专用存放设备D.该企业如果开展药品拆零销售，还应具有所需的调配工具、包装用品【答案】 B3、区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是A.县级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门【答案】 C4、关于处方药和非处方药分类管理的说法错误的是( )A.非处方药主要在药品零售企业供消费者选购，医疗机构不得使用B.要加强处方药的管理促进临床合理用药C.要加强非处方药的管理,引导科学、合理地进行自我药疗D.执业药师在药品分类管理工作中应提供优质药学服务指导公众安全、有效、合理用药【答案】 A5、（2019年真题）根据《中华人民共和国食品安全法》，关于保健食品的说法，正确的是A.保健食品广告内容应当真实合法，不得含有虚假内容，并应在广告中声明“本品不能代替药物”B.保健食品是指具有特定保健功能、辅助用于疾病治疗的特殊食品C.首次进口的补充维生素、矿物质等营养物质类保健食品，应当注册D.国产保健食品实行备案管理，备案号格式为：食健备G+4位年代号+4位顺序号【答案】 A6、（2017年真题）某药品零售企业陈列商品的做法，错误的是（）A.毒性中药品种在专门的橱窗陈列B.药品按剂型、用途及储存要求分类陈列C.外用药与其他药品分开摆放D.拆零药品集中存放于拆零专柜或专区【答案】 A7、某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。

化学药品行业现状2022年1-10月全国化学药品原药产量为222.2万吨，累计下降 2.8%。

随着我国原料药行业生产技术的提升，大量化学原料药企业向我国转移，我国化学药品原药行业生产规模不断增加。

以下对化学药品德业现状分析。

2022年中国化学药市场规模为6836亿元，占医药市场的56%。

2022-2022年，中国化学药市场规模的复合增长率为9.6%，快于GDP 的增速，慢于整个医药行业的增速。

化学药品德业分析指出，在“十三五”期间，中国化学药市场依旧会以较快的速度进展，到2022年，市场规模将会达到8780亿元，复合增长率为5.1%。

2022年，化学药市场的销售额将会占整个医药市场的49%，市场占比将会减小。

化学原料药主要分为大宗原料药和特色原料药，其中大宗原料药主要是指青霉素、维生素、激素等大吨位、不涉及专利问题的传统化学原料药，其市场需求相对稳定，应用较为普遍;而特色原料药主要是指处于专利爱护期的药品或处于专利爱护期结束后一段时间内的药品原料药。

现从四大方面来分析化学药品德业现状。

1、成本费用较高我国医药制造业企业成本费用中主营业务成本所占比重最大，主营业务成本占到主营业务收入的比重每年都在64%以上，2022以来，更是达到了70%以上的水平。

化学药品德业现状分析，成本费用较高限制了我国化学药品原药行业的盈利力量提升和利润积累，在将来进展中，医药制造业企业需要进一步压缩成本费用，走集约进展的道路，实现成本压缩的同时，也实现盈利力量的进一步提升。

2、企业地域和产品分布不均衡化学药品德业现状分析，我国化学药品原药及相关中间体的生产商主要集中在传统上化学工业发达的地区，如浙江、山东等地，其中我国拥有化学药品原药生产资质的企业达2400家以上，主要分布在江苏和浙江，拥有300家以上企业，目前在浙江的临海已建立国家级浙江省化学原料药基地，是国内化学原料药和医药中间体产业最早和最大的集聚区。

3、产品结构严峻不合理化学药品德业现状分析，由于研发创新力量弱，我国制药行业呈现技术含量和附加值高的专利药、生物医药等高端药品进展滞后，产品技术含量低的低端药品生产过剩的进展格局，从药品价值链看，我国原料药行业竞争力指数近年来虽有所提高，但幅度不大，处于全球价值链中高端的制剂行业竞争力指数较低，低端药品产能过剩。

2021年药学单选题与答案解析143一、单选题(共60题)1.可以申请"麻醉药品购用印鉴卡"的单位是()A：麻醉药品批发企业B：所有医疗单位C：设有病床具备进行手术或一定医疗技术条件的医疗单位D：麻醉药品生产单位E：麻醉药品经营单位【答案】：C【解析】：2.由我国学者首选研制出来的抗疟药是A：伯氨喹B：奎宁C：乙胺嘧啶D：氯喹E：青蒿素【答案】：E【解析】：3.吗啡被称为"麻醉性镇痛药"的原因是A：有麻醉作用B：来自天然C：易产生耐受性和成瘾性D：可长期使用E：临床效果好【答案】：C【解析】：4.紧急情况下临床医师越级使用高于权限的抗菌药物的用药量为A：仅限于1次用量B：仅限于2次用量C：仅限于3次用量D：仅限于1天用量E：仅限于2天用量【答案】：D【解析】：《抗菌药物临床应用指导原则》规定，紧急情况下临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物，但仅限于1天用量。

5.静脉注射某药，X0=60mg，若初始血药浓度为15μg/ml，其表观分布容积V为A：20LB：4mlC：30LD：4LE：15L【答案】：D【解析】：此题主要考查静脉注射时表观分布容积的计算方法。

静脉注射给药，注射剂量即为X0，本题X0=60mg=60OOOμg。

初始血药浓度即静脉注射的瞬间血药浓度，用C0表示，本题C0=15μg/ml。

V=X/C0=60000μg/（15μg/ml）=4000ml=4L。

故本题答案应选择D。

6.尽力吸气后再作最大呼气，所能呼出的气体量称为A：潮气量B：最大通气量C：肺活量D：补呼气量E：用力呼气量【答案】：C【解析】：肺活量：尽力吸气后，从肺内所呼出的最大气体量。

正常成年男性平均约3500ml，女性约2500ml。

肺活量反映了肺一次通气的最大能力，在一定程度上可作为肺通气功能的指标。

7.能引起气短的药物是A：青霉素B：普萘洛尔C：阿莫西林D：埃索美拉唑E：盐酸氟桂利嗪【答案】：A【解析】：气短是某些药物的典型副作用(例如，普奈洛尔)。