灌装岗位操作规程上传

附件1实验室灌装及分装操作规程1.目的为保证半成品灌装和原料分装过程得到有效的控制，确保半成品、样品灌装和原料分装符合质量规定要求，特制定本规程。

2.适用范围灌装、分装料体的全部过程。

3.权责3.1质量人员：负责半成品的检验和确认、灌装首件与分装的检查和确认、灌装及分装作业指导。

3.2灌装人员：按工艺控制要求严格操作，保证成品质量。

4.内容4.1卫生要求4.1.1工作人员进入实验室程序为：更鞋、更衣、戴帽子、口罩→洗手、烘手、75%酒精消毒手部。

灌装人员严禁留长指甲、戴戒指及手表、首饰等进行灌装操作。

4.1.2工作人员作业前应先打开空调，保证实验室内通风良好，对操作台面用75%酒精消毒并擦拭干净。

4.1.3工作中应注意个人和环境卫生。

4.1.4工作完毕应将半成品余料或剩余原料妥善装好及时放回半成品仓或原料仓，剩余内包材送回专门位置，以免沾污、染菌。

4.2操作流程4.2.1灌装前按灌装要求，做好灌装准备工作，对产品所接触到的物品、器具（包括：操作台、电子秤、烧杯等）用75%酒精消毒；经质量人员验证首件合格后才可进行批量灌装。

4.2.2灌装及分装过程中，灌装人员须做好灌装产品品质自检工作，以保证其与首件检验合格产品一致性。

灌装人员应对产品盖子、喷头及时扣紧扣正，防止料体喷出、漏液现象；同时检查包材有无破损，料体有无错灌，包材有无错配，净含量是否合格，料体有无外流等，产品灌装好后擦净整齐放置于操作台上，待包装人员清点及包装；同时杜绝料体、瓶盖、喷头等异物遗留在操作台上。

4.2.3 每灌装完一种产品后，须把接触到的物品、器具（包括：操作台、电子秤、烧杯等）清洁后用75%酒精进行擦拭、消毒，操作台清洁整理后方可灌装下一品种，不良待报废包材清点数量放到指定位存放，由专人确认后进行报废或退换。

4.2.4 每次灌装结束后，必须做好卫生工作。

4.2.5灌装人员按《生产日报表》形式记录当日灌装品类和数量、消耗半成品数量或原料数量。

灌装工序操作规程
一、安全措施
1、班前应检查电器线路，机械设备是否良好；
2、整个工作室内除生产时个别设备，用具因污染需用酒精消毒外，
其余时间不得存放或使用大量酒精。

二、卫生要求
1、班前工作后，各类容器，量具用75%的消毒酒精擦拭消毒；
2、工作人员上岗时应着工作服，帽、口罩、鞋，并用消毒水洗手；
3、班前班后认真打扫，整理工作室，台面，保证其符合卫生要求
并摆放整齐；
4、灌装前用消毒液擦试台面，开紫外灯20min~30min进行空间消
毒。

三、操作规程
1、将已消毒好的瓶盖拉到灌装间，开紫外灯20min~30min，同时
进行空间消毒；
2、用250ppm消毒液清洗灌装机,然后再用75%的酒精清洗,并用
消毒纱布擦干；
3、灌装开始时，前面的膏体应舍弃，应抽查质量，查看质量误差
是否合格，膏体外观是否符合要求，如有质量问题应立即向主
管报告；
4、瓶盖应旋紧，灌装液体时，瓶身直立拧盖瓶身外部清洁干净，
无膏体痕迹；
5、停止灌装或下班前，应将设备、工作台、工具，门窗用消毒水
擦洗；
6、作好记录（产品名称、生产批号、数量等）。

灌装H岗位安全操作规程一、目的为了规范灌装工岗位的操作，避免因人的不安全行为和物的不安全状态，引发中毒、火灾、爆炸事故等事故。

特制定本安全操作规程。

二、适用范围本规程适用于本公司灌装岗位。

三、安全注意事项1、严禁设备带病运行。

雷雨等恶劣天气禁止操作。

2、严禁金属与金属直接碰撞产生火花。

3、严禁脱岗、串岗。

4、严禁带手机进入混合配比区域及储罐区。

5、严禁跑、冒、滴、漏现象。

6、严禁机器运转中擦拭或调整。

7、严禁穿拖鞋、短裤、短袖上岗。

8、必须正确佩戴各种劳动防护用品。

9、高温季节应选用常温包装桶，严禁使用库外高温包装桶。

四、岗位操作人员职责4.1灌装班组长岗位职责：4.1.1班组长为本岗位的安全生产第一责任人。

4.1.2检查岗位工艺指标及各项安全制度的执行情况,做好设备、设施和防护器具、职业卫生器材巡回检查，并做好记录工作。

4.1.3维护生产秩序，严格劳动纪律，不违章指挥，有权制止一切违章作业。

4.1.4发现事故要立即组织救援、保护现场、及时报告。

发现隐患及时解决，做好记录，不能解决的上报相关领导,同时采取有效的控制措施。

4.1.5熟练使用现场应急救援器材，具备突发事故的应急处置能力。

4.2操作工岗位职责4.2.1上岗前认真检查本岗位设备和安全设施是否齐全完好。

5.2.2严格执行岗位操作规程等相关的安全规章制度、操作规程，发现隐患或其他不安全因素应立即处置并上报。

6.2.3作业过程中服从管理，正确佩戴和使用个体劳动防护用品。

7.2.4不违章作业，劝阻并制止他人违章作业，对违章指挥有权拒绝执行，并及时向上级报告。

五、正常操作步骤与要求1、根据客户或生产需求下达各类需灌装产品、原料的数量、净重、包装材料等相关指标的通知单。

2、合理穿戴劳动保护用品，并在灌装前检查所使用设备的安全情况（板车、拖车、各类化工泵），开启有机度气抽风装置，在满足各项安全技术条件后开始操作。

3、检查需灌装的空包装桶，外观、桶内壁要达到需灌装物料或客户要求的材料标准，渗、漏、破、老化、装有水残液或与所装物料相禁忌残液、不明材料的包装桶严禁使用。

文件制修订记录1目的明确灌装工岗位职责、规范其操作。

2适用范围适用于生产期季节灌装工岗位作业人员。

3职责3.1灌装操作工监督季节灌装岗位作业人员工作。

3.2灌装操作工负责培训指导管理季节工工作。

4无菌袋使用及检验4.1灌装前先自检无菌包装袋,•检查袋体是否有砂眼、针眼、子袋分离、划伤，是否胀气,袋嘴是否歪斜或被压下, 不合格的堆放在指定位置并作相应标识。

4.2 检查无菌袋时,注意保护(不触地、不乱折、不乱放)防止划伤,做到随用随取。

5 开机前的准备工作检查吨箱内是否有毛刺，侧板与底板安装是否合格；桶是否存在油漆脱落、破损、变形，发现后及时剔除。

6灌装操作程序：6.1按下“INPUTROLLER”键，将空箱送到灌装机下，调整吨箱位置，否则会撕破袋口，按“AHEAD CYILE” 键上袋当钳口夹好后，按“STARECYCLE”，将四个袋角放好，以防止被箱角划破无菌袋，旋转到“down” 键，将灌装头降下，再按“AHEAD CYILE”拨盖后开始灌装。

6.2灌桶时，先要桶，再按INPUT ROLLER，将空桶托盘送到灌装头下，按“CHANGE BARREL”将一个桶旋转到灌装头下，如果转不到位可用手动转到位，把两个袋角夹到袋夹上，按“AHEAD CYILE”打开盖夹，将盖子放进后再按“AHEAD CYILE”关闭盖夹，再按“AHEAD CYILE”开始灌装，灌完后再按“CHANGEBARREL”旋转托盘并灌下一桶，过程和上一桶一样，灌完四桶后，按“OUTPUT”出实桶，再进桶。

6.3灌满后灌装头升起，按下“OUTPUT”将吨箱／桶运出，准备下一吨箱／桶的灌装。

6.4如果需要取样，选择“SAM”键，选择“BALANCE+FLOWMETER”进行取样。

7正常生产时操作7.1对设定好的操作程序、参数不得修改。

7.2灌装时注意重量和流量显示,•发现失控,根据灌装情况及时停止灌装,防止重量超标和过少。

8停机的操作程序8.1停机前应准备一个废无菌袋，蒸发器不再给杀菌器打酱时，当灌吨箱时，杀菌器贮酱灌液位灌到15%左右开始灌废袋，当灌装桶时，杀菌器贮酱灌液位达到4—6%时开时灌废袋，灌酱完毕后，关闭蒸汽开始清洗。

灌装操作规程
一．机械灌装
1．每天灌装前负责开液相阀门，空气阀门。

2．上枪时必须保持灌枪轴向与转盘相切。

3．必须先上枪，后开角阀，最后按下灌装按钮。

4．下枪时必须先关角阀，后下枪，然后把灌枪向上抬起，以确保探杆碰到探杆发信器。

5．当灌装过程中发现灌枪跑、冒、滴、漏时应停止灌装，报维修人员进行维修。

6．如遇到没灌满瓶，不用下枪，下一圈继续灌装。

7．下班后，负责关液相阀门，空气阀门，车间不准遗留重瓶。

二．手工灌装
1．每天灌装前负责开液相阀门，空气阀门。

2．从上空输送链条上往下拎瓶时，应轻拿轻放防止钢瓶间磕碰。

3．钢瓶放到秤盘上时，钢瓶应放在秤盘正中，且不得用力磕砸秤盘。

4．灌装时灌枪对准角阀后，应先开灌枪，再开角阀手轮。

5．当灌装过程中发现灌枪跑、冒、滴、漏时应停止灌装，报维修人员进行维修。

6．灌装时应按《钢瓶试漏操作规程》进行试漏。

7．当灌装秤计量杆抬起后，表示钢瓶已灌满，这时可以下枪。

8．下枪时应先关紧角阀手轮，然后关灌枪，进行下枪同时把灌枪向上抬起。

9．重瓶从秤盘上移到旁边或直接移到下空
输送链条上时，钢瓶间不得磕碰，钢瓶不得磕砸护栏、不得倒放。

10．下班后，负责关液相阀门，空气阀门，车间不准遗留重瓶。

灌装工操作规程1. 前言灌装工作是生产线上最为重要、最为关键的环节之一。

针对不同产品类型或其它参数的差异，灌装工的操作规范也存在一定的差异。

本文档旨在为灌装工员工提供清晰明确的操作指南，确保产品质量、安全、高效。

2. 安全规范2.1 穿戴防护装备为了避免突发意外情况对操作人员的安全造成影响，灌装工必须严格遵守穿戴防护装备的规定。

具体要求如下：1.必须穿戴安全鞋；2.佩戴上工作帽；3.戴耳塞；4.戴手套。

2.2 设备安全检查在灌装工作前，一定要对灌装设备进行安全检查，确保设备正常运转，避免出现安全隐患。

具体操作步骤如下：1.检查电气安全：检查电源是否正常，电线是否受潮、破裂、断裂等现象；2.检查机械安全：检查各机器的部件是否松动、发热、故障现象，设备是否静音正常；3.检查气动安全：检查气动接头是否紧固、喉管是否有断层或破裂，并检查清洗气体是否正常；4.检查液压安全：查看所有的压力表和液压设备是否正常。

3. 操作流程3.1 准备工作1.确认供料是否充足，并确定好生产计划；2.调整设备的参数，如灌装量、设备速度、质量检测参数等；3.开启设备电源。

3.2 灌装操作1.确认管道是否畅通；2.倒料前，清洗产线，确保管道清洁；3.倒入合适的数量的物料至灌装机器中；4.调整机器操作参数，以满足生产需求；5.美化包装并分类堆放，同时注意灌装速度以及包装的美观度；6.过磅、打码并盖好盖子。

3.3 停机操作1.关闭设备电源；2.断开电气、气体供应；3.清洗及检查设备，确保管道畅通无阻。

4.在灌装过程中，灌装工是生产线上非常重要的一环。

通过对整个操作过程的规范化管理，我们不仅可以提升生产效率、增强生产线条理性，同时也可以减少人为失误在产品质量上或对人体健康上所产生的不良影响。

在日常操作之中，我们还需更加严格按照操作规程要求进行操作，力保每一次操作的规范性与安全性。

一、目的：建立活疫苗车间灌装岗位操作规程，使其操作规范化。

二、适用范围：活疫苗车间灌装岗位。

三、责任者：灌装岗位操作人员、QA 检查员。

四、正文：1.分装前一天的准备：1.1操作用具：将镊子、止血钳、灌装缓冲罐、分装管包扎后高压灭菌。

1.2无菌服：根据分装人数准备相应无菌服及口罩，放于灭菌箱高压灭菌。

1.3胶塞专用布袋：根据分装指令准备相应数量的布袋，放于灭菌箱高压灭菌。

1.4冻干盘：根据分装指令，准备相应数量的冻干盘，装入净化干热灭菌烘箱进行干热灭菌。

1.5灭菌好的用具、无菌服、胶塞专用布袋、冻干盘转入灌装间并放于指定位置。

1.6设备：分装前一天对联动线进行调试，确保机器正常运行。

1.7准备适量的75%和95%的酒精棉、消毒液。

1.8无菌间灭菌：灌装前一天用臭氧或甲醛熏蒸无菌间，隔三天不生产和换品种时用甲醛熏蒸，其它情况用臭氧熏蒸。

2.分装：2.1依据配苗时间，2名操作员分装前1小时更衣进入无菌间，用0.1%新洁尔灭消毒手及腕部，打开灌装间层流罩，冻干前室层流罩。

2.2将镊子、止血钳、75%和95%的酒精棉、酒精灯放于操作台上。

用75%酒精依次对送瓶轨道、转盘、胶塞振荡斗、接瓶盘等部位擦拭消毒，2.3接分装管：灌装机各部位消毒完毕后按编号将12根分装管接到灌装蠕动泵上，并在泵头与分装管的接触部位加适量硅油。

2.4 洗瓶人员更衣进入洗瓶间后，开启热风循环烘箱预热机器，热风循环烘箱温度达到330℃后开始洗瓶，分装瓶送至灌装机理瓶盘后停止洗瓶。

2.5灌装机操作员开启理瓶盘、输送带将分装瓶送到灌注器处，关闭理瓶盘、输送带，12个灌装针按编号接到灌注器上，灌装针安装完毕后火焰消毒灌装针。

2.6其他分装人员分装前30分钟进入无菌间。

将已灭菌的胶塞分别装入专用布袋中，倒入胶塞振荡斗中（以专用布袋为准，一次一袋大约1500个）。

2.7待苗液到位后，操作人员将配苗罐的硅胶管与缓冲罐接口经火焰消毒后连接，将硅胶管连接到蠕动泵上。

灌装车间操作规程一、目的为确保灌装车间操作的安全性、高效性和标准化，保证产品质量，本操作规程旨在规范灌装车间的操作流程和操作要求。

二、适合范围本操作规程适合于灌装车间的所有操作人员。

三、操作流程1. 准备工作1.1 检查设备和工具的完好性，如灌装机、输送带、称重器等；1.2 检查原料和包装材料的充足性，如液体、粉末、瓶子、盖子等；1.3 确认操作区域的清洁和整洁，清除杂物和污垢。

2. 开机准备2.1 按照设备操作说明书的要求，正确启动灌装机；2.2 检查输送带的运行状态，确保输送带平稳运行；2.3 校准称重器，确保称重准确。

3. 灌装操作3.1 将待灌装的容器放置在输送带上，保证容器的稳定性；3.2 根据产品配方要求，将原料加入灌装机的料斗中；3.3 启动灌装机，确保灌装过程中无漏液、溢出等情况；3.4 确保灌装机的工作速度与输送带的速度相匹配，避免过快或者过慢；3.5 监控称重器的数据，确保每一个容器的灌装量符合要求；3.6 定期清理灌装机和输送带上的残留物，避免污染和阻塞。

4. 包装操作4.1 确认灌装完成后，将灌装好的容器从输送带上取下；4.2 检查容器的密封性和外观质量，如有异常应及时处理；4.3 将容器放置在包装材料中，如纸箱、塑料袋等；4.4 根据产品要求，进行包装封口、贴标签等操作；4.5 将包装好的产品按规定堆放或者装箱。

5. 清洁和维护5.1 灌装车间操作结束后，清理操作区域，包括灌装机、输送带、工作台等；5.2 定期对灌装机进行维护保养，如润滑、更换易损件等；5.3 定期检查灌装机的工作状态和性能，如有异常应及时处理；5.4 记录设备维护和检修情况，建立维护档案。

四、操作要求1. 操作人员应经过相应的培训，熟悉灌装机的操作流程和安全注意事项；2. 操作人员应穿戴符合要求的工作服和个人防护装备，如帽子、口罩、手套等；3. 操作人员应遵守操作规程，严禁违规操作，如私自调整设备参数、操作不当等；4. 操作人员应保持操作区域的清洁和整洁，及时清理灌装机和输送带上的污垢和残留物；5. 操作人员应定期参加安全教育和培训，提高安全意识和技能水平；6. 操作人员应及时上报设备故障和异常情况，协助维修人员进行处理。

果酱灌装岗位操作规程1. 引言本操作规程旨在明确果酱灌装岗位的工作流程和操作要求，确保生产过程的安全性、稳定性和高效性。

所有从事果酱灌装工作的员工必须严格遵守本规程的要求。

2. 岗位职责果酱灌装岗位的主要职责包括： - 根据生产计划准备果酱灌装设备； - 确保果酱灌装设备的正常运行； - 对果酱进行灌装、封口和标识； - 维护和清洁果酱灌装设备； - 及时报告设备故障和异常情况。

3. 工作流程果酱灌装岗位的工作流程分为以下几个环节：3.1 准备工作•根据生产计划，准备所需的果酱、包装材料和灌装设备；•检查灌装设备的运行状态和清洁度，必要时进行维护；•清洗并消毒果酱容器。

3.2 灌装操作•将准备好的果酱放入灌装设备的供料口；•调整设备参数，确保每次灌装的果酱分量准确；•按照灌装设备的要求进行操作，确保果酱的灌装顺利进行；•检查果酱的封口质量，确保封口牢固。

3.3 清洁和维护•每天结束工作后，对果酱灌装设备进行清洁和消毒；•定期进行设备的维护和保养，确保设备的正常运行。

4. 安全注意事项在果酱灌装岗位工作过程中，必须严格遵守以下安全注意事项：•佩戴个人防护装备，包括工作服、手套和口罩等；•注意果酱的温度，防止烫伤；•遵守设备操作规程，禁止用手触摸运转中的设备；•灌装设备故障或异常情况发生时，立即停止操作并报告上级。

5. 应急处理在果酱灌装过程中，出现以下情况时，应立即进行应急处理：•灌装设备故障：停止操作，检查设备故障原因，报告维修人员；•果酱污染：立即报告上级，暂停灌装操作，进行清洁和消毒。

6. 审核和更新本操作规程由生产部门负责审核和更新，以确保其与实际操作的一致性。

任何对本规程的修改都必须经过生产部门的批准。

本操作规程自颁布之日起生效，替代之前的任何同类规程。

所有从事果酱灌装工作的员工必须不断学习和遵守本规程，确保工作的安全和质量。

以上是果酱灌装岗位操作规程的具体内容，希望能够对果酱生产过程中的灌装环节提供指导和规范。

大容量注射剂灌装岗位标准操作规程目的：建立灌装岗位标准操作，使操作达到标准化、规范化、保证工艺卫生及质量。

2.范围：适用大容量注射剂灌装岗位的操作。

3. 职责：操作人员对本标准的实施负责；车间主任、QA检查员负责监督。

4. 程序：4.1. 灌装前准备：4.1.1. 操作人员按进出万级洁净区更衣规程（SOP SC0012）净化更衣。

4.1.2.手部用75%乙醇溶液消毒进入灌装室。

4.1.3.使用工具用75%乙醇溶液消毒后使用。

4.1.4.将“清场合格证”附入批生产记录。

按灌装室清洁规程（SOP SC2027）清洁灌装室。

设备按GCD18旋转式灌装机清洁规程（SOP SC2014）、FYZ6压塞翻塞机型翻塞机清洁规程（SOP SC2016）分别清洁。

4.1.5.将橡胶塞、绦纶薄膜等按物料进出洁净区清洁消毒规程（SOP SC0016）传入灌装室。

4.2. 灌装操作：4.2.1. 灌装操作：将精洗后输液瓶通过输送带送至灌装机进瓶拨轮，按GCD18旋转式灌装机操作规程（SOP SC2013）进行操作。

调节药液管路上的调节阀，调节流量，达到工艺要求的装量，输液瓶通过托瓶台向上移动，液管及充氮管伸入瓶口内先充氮排除瓶内空气，到达灌装工位进行灌装。

用30个输液瓶试装，查药液澄明度及装量，合格后开始灌装操作。

将30瓶药液返回调剂重新过滤。

4.2.2. 盖塞操作：4.2.2.1. 盖涤纶薄膜：操作人员用镊子将用流动过滤注射用水漂洗过的涤纶薄膜放在药瓶瓶口中央位置，并覆盖药瓶瓶口。

4.2.2.2.塞橡胶塞：操作人员拿橡胶塞大头垂直塞入药瓶口，并塞紧。

塞橡胶塞时，禁止碰歪涤纶薄膜。

4.2.2.3. 压塞翻塞：通过输送带，将塞入橡胶塞的药瓶传至压塞翻塞机，按FYZ6压塞翻塞机操作规程（SOP SC2015）进行操作，随时剔出翻塞不彻底的药瓶。

4.3. 灌装结束，关闭所有设备电源开关。

将灌装合格品移交轧盖岗位。

4.4. 清洁清场：4.4.1.按GCD18旋转式灌装机清洁消毒规程(SOP SC2014)进行清洁。

灌装岗位操作规程内容
《灌装岗位操作规程》
一、岗位职责
灌装岗位操作规程旨在规范灌装岗位人员的操作行为，保证灌装作业的安全和质量。

二、作业流程
1. 准备工作：核对灌装设备的运行情况和操作手册，检查灌装材料的数量和质量，做好岗位防护措施。

2. 开始作业：按照操作手册要求，启动灌装设备，进行预热和调试。

3. 进行灌装：将灌装材料按照要求放置到灌装设备上，启动灌装程序，确保操作过程中安全和质量。

4. 结束作业：停止灌装设备，清理岗位和设备，填写相关操作记录。

三、安全注意事项
1. 注意操作设备的安全使用，严禁擅自操作不熟悉的设备。

2. 应穿戴好工作服和安全防护用具，按照规范操作，确保自身安全。

3. 对灌装材料、设备的供电、气源和液源要保持敏感，发现异常情况及时报告。

4. 确保操作过程中无外人员入内，并严禁在设备运行中进行跳闸、间隔、开关等操作。

四、质量要求
1. 严格按照生产工艺要求进行操作，确保每一次灌装的产品符合质量标准。

2. 在灌装过程中，要进行关键节点的抽检和质量记录，确保产品质量。

五、操作规程违规处理
1. 对违反操作规程、安全条例的行为进行纠正，并根据严重程度进行相应的处理。

2. 对违反规程造成的严重事故，将进行严肃追责，包括法律责任。

本规程经过灌装部门领导和操作人员确认后生效，如有需要修改，需经过相关部门审批后执行。

灌装车间操作规程一、目的和适合范围本操作规程的目的是确保灌装车间的操作人员能够正确、安全地操作灌装设备，保证产品质量和生产效率。

本规程适合于灌装车间的所有操作人员。

二、操作人员的职责1. 操作人员应熟悉灌装设备的结构、性能和操作流程。

2. 操作人员应按照操作规程进行操作，严格遵守操作规程中的各项要求。

3. 操作人员应及时上报设备故障和异常情况，并配合维修人员进行维修和排除故障。

4. 操作人员应保持工作区域的整洁和清洁，定期清理设备和工作区域。

5. 操作人员应参加相关的培训和考核，不得擅自操作未经培训的设备。

三、操作流程1. 准备工作a. 检查灌装设备的工作状态，确保设备完好无损。

b. 检查灌装材料的质量和数量，确保符合要求。

c. 准备好必要的工具和辅助设备。

2. 开始操作a. 根据产品要求，设置好灌装设备的参数，如灌装速度、灌装量等。

b. 打开灌装设备的电源，并进行设备自检。

c. 将待灌装的容器放置在设备的灌装位置上，确保容器稳定。

d. 启动设备，开始进行灌装操作。

3. 监控和调整a. 操作人员应时刻关注设备的运行状态，确保设备正常工作。

b. 定期检查灌装量和灌装速度，如有偏差，及时调整设备参数。

c. 注意观察产品的灌装质量，如有异常情况，即将停机检查。

4. 结束操作a. 灌装完成后，关闭设备电源。

b. 清理设备和工作区域，确保无残留物和污染。

c. 记录操作情况和设备维护情况，填写相关记录表格。

四、安全注意事项1. 操作人员应佩戴好个人防护装备，如安全帽、防护眼镜、手套等。

2. 操作人员应熟悉应急停机按钮的位置和使用方法，确保在紧急情况下能够及时停机。

3. 操作人员应注意设备周围的安全标识和警示标志，遵守相关安全规定。

4. 操作人员不得在操作过程中随意调整设备参数，如需调整应按照规定的程序进行。

5. 操作人员应定期参加安全培训，提高安全意识和应急处理能力。

五、设备维护和保养1. 操作人员应按照设备维护计划进行设备的定期保养和维修。

灌装岗位操作规程
一、职责
a、将杀菌工段提供的产品保质、保量地包装好，交付储运部发运。

b、设备：一台PLC控制，全自动无菌灌装机。

二、技术要求
严格保持灌装系统的无菌保护措施，防止二次污染；保证整批产品的恒重。

三、开机前的准备
a、检查空压机及管道，将压缩空气送入设备（8bar）。

b、检查控制柜内的电气无件和操作按钮是否在位，合上电源并查看电压（380—420V）与相位。

c、检查蒸汽是否具开机条件（10±2bar）。

d、检查各设备是否具开机条件
——设备中或设备上是否阻碍开机的异物及其它危险因素。

——检查传动部分的油、水或其它保护措施。

——检查手动阀，清洗蒸汽清洁器。

e、与杀菌岗位联系，看是否准备好。

四、开机与正常操作
a、通入电源，启动杀菌机控制设备。

b、将所有控制键打到自动。

c、灭菌：清洗后，杀菌机启动“灭菌”后灌装机自动启动灭菌。

d、生产：当杀菌机物料冷却温度达到70℃，罐装机绿灯（选择开关手动/清洗/生产）自动闪亮，此时需调整到“生产”位置并取出清洗管（取清洗管需用绿钮“头循环”或红钮“返回循环”），设定灌装值，进入生产。

e、排空：当杀菌机进入排空程序后，根据情况灌装2—4桶，然后做做个袋口直接排到桶内。

f、清洗：排完后，将罐装机调整到“清洗”，安上清洗管。

灌装车间安全操作规程内容《灌装车间安全操作规程》一、前言灌装车间是一处较为复杂的作业现场，涉及到化学品的灌装、包装等工序。

为了保障员工的安全和健康，减少事故的发生，制定本规程，明确灌装车间的安全操作规范。

二、安全操作规程1. 员工入场（1）员工须统一着装，佩戴安全帽、防护眼镜、耳塞等个人防护用具，并经过安全教育和培训合格后方可进入工作区域。

（2）严格按照规定的出入口入场，不得私自爬越栏杆或越过限定区域。

2. 设备操作（1）在操作设备前，员工须先检查设备是否完好，如有损坏应及时上报。

（2）操作设备时，应小心谨慎，切勿随意触碰设备控制按钮或开关。

3. 化学品操作（1）在灌装化学品时，应佩戴防护手套、口罩等防护用具，并注意化学品的挥发情况，及时通风排气。

（2）严禁将其他物品混入灌装容器中，以确保产品质量和消费者安全。

4. 废弃物处理（1）严禁将废弃物乱丢乱倒，必须按照规定的垃圾分类和处理方法进行。

（2）化学品废弃物应交由专业单位进行处理，不得私自处理或倾倒。

5. 紧急情况（1）一旦发生火灾、泄漏等紧急情况，员工应立即逃离现场，并按照应急预案进行处理。

（2）在紧急情况下，员工应保持冷静，不得慌乱或恐慌。

6. 安全意识（1）员工应定期接受安全教育和培训，提高安全意识和应急处理能力。

（2）员工应严格遵守操作规程，不得违反安全操作规定。

7. 签到确认每位员工在进入灌装车间工作前，应进行签到确认，确保所有员工的到位和安全。

以上就是灌装车间的安全操作规程，希望所有员工能严格遵守，共同维护工作场所的安全和秩序。

灌装作业安全操作规程
1、灌装前准备工作
①在灌装现场准备好干粉灭火器2只
②在槽车灌装管道法兰连接处用静电专用接地线接地，储罐管道与连接至槽车时亦需静电接地。

③准备好可能发生泄漏用的吸附材料
2、安全操作规程
①灌装人员应穿戴好防腐手套，工作服
②灌装时保管员与安全员必须在场，做好监督管理工作
③作业人员必须集中精力，控制管道流量和槽罐容积
④作业完成后应对现场进行清理
3、注意事项
①气温在30摄氏度以上，作业应在早上10时以前或者下午4时以后
②现场人员不得携带火种
4、紧急情况处理
①发生泄漏时作业人员应立即停止作业，切断泄漏源。

然后汇报安全责任人
②发生火灾时作业人员应立即停止作业，使用预备的干粉灭火器进行扑救，保管员立即拨打119报警同时向安全责任人汇报，公司应立即启动应急预案，采取合适的方法进行
自救。

灌装岗位标准操作规程
目的:安全、规范灌装岗位操作程序化。

适用范围：包装车间灌装岗位和新进员工的培训。

操作步骤：
1、准备工作：
（1）按车间规定程序进入生产车间；
（2）检查设备是否处于清洁状态,如离上一次48小时以上必须重新清洗、消毒; （3）开启电源，打开进气阀门,检查能否正常工作,附件是否正常使用;
（4）复核来料名称、日期、批号、数量、重量及质量是否与标示一致；
（5）按工艺要求调整每次灌装的重量;
（6）按工艺要求调整封口机的温度;
（7）检查包装材料是否消毒。

2、包装:
（1）将灌装机进料管放入料液中.
（2）将瓶口对准下料口，轻踩脚踏开关进行灌装.
（3）盖上瓶盖用电磁感应封口机封口,贴上标签.
（4）在包装过程中要定时用电子称验证包装的重量符合要求。

（5）做好生产记录。

4、清洗与保养：
（1）不同品种，按清场规范清场.
（2）定期检查设备的进气装置、活塞、密封圈等装置。

（3）做好设备维修保养工作、原始记录工作。

5、清场：
（1）包装结束，清理现场的杂物，用水拖洗至清洁状态。

（2）灌装机用清水洗至没有残留物、擦洗干净见本色。

（3）计量器具用清水擦洗干净见本色。

（4）清场结束，取下工序卡，挂上设备状态标志、清场状态标志。

（5）关闭水、电、气开关及门窗、做好清场记录.
（6）下班结束后,按规定进行消毒灭菌,并做好记录.
佛山市南海南兴树脂有限公司
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山东信得动物疫苗有限公司GMP 管理文件一、目的：建立疫苗灌装岗位操作程序，使疫苗灌装操作人员认真执行。

二、适用范围：适用于疫苗灌装操作。

三、责任者：疫苗灌装岗位操作人员。

四、正文：1.工作准备。

1.1 操作人员必须按《万级洁净区个人卫生规程》，《万级洁净区清洁消毒规程》，《洁净区工艺卫生管理规程》，《进出万级洁净区更衣规程》等对个人、设备、房间进行清洁处理，达到清洁区生产条件后，才能进行生产。

1.2 灌装间必须达到万级清洁区要求，并有“清场合格证”。

1.3检查灌装机，应有“已清洁待运行”标志1.4 灌装机上盛装药液的缓冲罐、针头、管道和管件使用前应以清洁灭菌并处于有效期内。

1.5 检查压缩空气供应，应达到规定压力，能保证生产需要。

压缩空气，使用前需过滤处理。

1.7 药液灌装前检查生产指令单和半成品药液合格检验报告单，应相符。

2、灌装压塞：按照《液体灌装加塞机操作规程》操作。

2.1按照生产需要连接各管道与灌装针头。

2.2灌装机进瓶输送带轨道上布满瓶子，处于待灌装状态。

在振荡器中放入相应的胶塞。

2.3 按主机点动按钮，使灌装头抬起，并处于待灌装状态。

2.4 打开振荡器开关钮，把胶塞预送到振荡器导轨出口。

2.5 起动输送带开关，把待灌装的空瓶输送到灌装头下部位置。

2.6 启动轧盖机开关，做好轧盖的准备。

2.7 按主机按钮，启动主机，进入生产状态。

2.8 装量调整：通知配液人员，将配制好的药液输入高位罐。

试灌数瓶，测定装液量，如不符合立即调整装量，直至达到装量要求，装量不得低于252ml。

在差异范围内，才能灌装。

灌装过程中，每隔20—30分钟，抽样检查装量，发现异常立即调整至合格。

2.9加塞调整：准确压塞不漏液。

2.10 调整结束，保持调好的状态，开始正式灌装。

正式灌装后，应定时抽取少量瓶检查装量等质量状况。

2.11 及时补加包装瓶。

灌装后的瓶子经过加塞区域时，如未能及时加塞，应及时于出瓶区取出，以防进入下一道工序时药液溢出；2.12 注意高位罐中的液位，避免空灌。

灌装车间操作规程标题：灌装车间操作规程引言概述：灌装车间是生产企业中非常重要的环节，操作规程的严谨性和规范性直接影响产品质量和生产效率。

本文将详细介绍灌装车间操作规程，帮助企业提高生产管理水平和产品质量。

一、操作前的准备工作1.1 清洁环境：确保灌装车间环境整洁，避免灰尘和杂物污染产品。

1.2 设备检查：检查灌装设备是否正常运转，确保设备无故障。

1.3 原料准备：准备好所需的原料和包装材料，确保足够供应。

二、灌装操作流程2.1 灌装前准备：将原料倒入灌装机，调整灌装机参数。

2.2 开始灌装：启动灌装机，按照设定的参数进行灌装操作。

2.3 监控操作：监控灌装机运行情况，及时调整参数以保证灌装质量。

三、灌装后的处理3.1 清洁灌装设备：灌装结束后及时清洁设备，避免残留物污染下一批产品。

3.2 包装检查：检查包装是否完整，确保产品包装符合标准。

3.3 记录数据：记录每批产品的灌装数据，包括数量、时间等信息。

四、安全操作规范4.1 佩戴防护用具：操作人员需佩戴相关防护用具，确保人身安全。

4.2 紧急处理措施：灌装过程中如遇突发情况，操作人员应知道如何采取紧急处理措施。

4.3 灭火设备：灌装车间应配备灭火设备，确保安全生产。

五、定期检查和维护5.1 设备检查：定期对灌装设备进行检查和维护，确保设备正常运转。

5.2 培训操作人员：定期对操作人员进行培训，提高他们的操作技能和安全意识。

5.3 管理监督：建立健全的管理制度，加强对灌装车间的监督和管理，确保操作规程的执行。

结论：灌装车间操作规程对企业生产管理至关重要，只有严格执行规程，确保操作规范和安全生产，才能提高产品质量和生产效率。

希望企业能加强对灌装车间操作规程的重视，不断完善规程，确保生产的顺利进行。

一、目的：建立活疫苗车间灌装岗位操作规程，使其操作规范化。

二、适用范围：活疫苗车间灌装岗位。

三、责任者：灌装岗位操作人员、QA 检查员。

四、正文：1.分装前一天的准备：1.1操作用具：将镊子、止血钳、灌装缓冲罐、分装管包扎后高压灭菌。

1.2无菌服：根据分装人数准备相应无菌服及口罩，放于灭菌箱高压灭菌。

1.3胶塞专用布袋：根据分装指令准备相应数量的布袋，放于灭菌箱高压灭菌。

1.4冻干盘：根据分装指令，准备相应数量的冻干盘，装入净化干热灭菌烘箱进行干热灭菌。

1.5灭菌好的用具、无菌服、胶塞专用布袋、冻干盘转入灌装间并放于指定位置。

1.6设备：分装前一天对联动线进行调试，确保机器正常运行。

1.7准备适量的75%和95%的酒精棉、消毒液。

1.8无菌间灭菌：灌装前一天用臭氧或甲醛熏蒸无菌间，隔三天不生产和换品种时用甲醛熏蒸，其它情况用臭氧熏蒸。

2.分装：2.1依据配苗时间，2名操作员分装前1小时更衣进入无菌间，用0.1%新洁尔灭消毒手及腕部，打开灌装间层流罩，冻干前室层流罩。

2.2将镊子、止血钳、75%和95%的酒精棉、酒精灯放于操作台上。

用75%酒精依次对送瓶轨道、转盘、胶塞振荡斗、接瓶盘等部位擦拭消毒，2.3接分装管：灌装机各部位消毒完毕后按编号将12根分装管接到灌装蠕动泵上，并在泵头与分装管的接触部位加适量硅油。

2.4 洗瓶人员更衣进入洗瓶间后，开启热风循环烘箱预热机器，热风循环烘箱温度达到330℃后开始洗瓶，分装瓶送至灌装机理瓶盘后停止洗瓶。

2.5灌装机操作员开启理瓶盘、输送带将分装瓶送到灌注器处，关闭理瓶盘、输送带，12个灌装针按编号接到灌注器上，灌装针安装完毕后火焰消毒灌装针。

2.6其他分装人员分装前30分钟进入无菌间。

将已灭菌的胶塞分别装入专用布袋中，倒入胶塞振荡斗中（以专用布袋为准，一次一袋大约1500个）。

2.7待苗液到位后，操作人员将配苗罐的硅胶管与缓冲罐接口经火焰消毒后连接，将硅胶管连接到蠕动泵上。