科室医疗安全不良事件报告登记本

医疗不良事件报告制度及登记表
是医疗机构为了加强医疗质量管理、保障患者安全而建立的重要制度之一。

它主要包括医疗不良事件的报告程序、责任主体、报告内容、处置程序等内容。

医疗不良事件报告制度的登记表一般包括以下内容：
1. 事件基本信息：包括事件发生时间、地点、事件类别、事件等级等基本信息。

2. 报告人信息：包括报告人姓名、职务、联系方式等。

3. 事件描述：具体描述事件的发生过程、原因、影响等。

4. 事件相关人员信息：包括涉事医生、护士、患者等人员的姓名、职务、工龄等。

5. 事件处理措施和结果：包括采取了哪些措施、处理结果如何等。

6. 反馈和改进措施：包括对事件的反馈和评估，是否采取了相应的改进措施。

医疗机构根据实际情况可以对医疗不良事件报告制度及登记表进行调整和完善，但必须确保完整、准确、及时地记录和报告医疗不良事件，以便进行后续的处理和改进。

同时，医疗机构应该加强对医务人员的培训，提高医疗质量和患者安全意识，预防和减少医疗不良事件的发生。

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XX县人民医院医疗(安全)不良事件登记表
报告人：医师 技师 护士 其他
报告人签名：联系地址: 联系电话：
1、医疗不良事件（medical adverse event）是指因诊疗活动而非疾病本身造成的损害。

包括诊断治疗的失误及其相关的设施、设备引起的损害等。

不良事件包括可预防的和不可预防的两种。

2、潜在不良事件（potential adverse event）是指由于不经意或是及时的介入行为，而使其原本可能导致的不良事件或情况并未真正发生在病人身上。

3、无伤害：事件发生在病人身上，但是没有造成任何的伤害。

4、轻度伤害：事件虽然造成伤害，但不需或仅需稍微的处理或观察；如捏伤、擦伤、皮肤小撕裂伤。

5、中度伤害：需额外的探视、评估或观察，但仅需要简单的处理；如缝合、夹板固定、冰敷、抽血检查、包扎或止血治疗。

6、重度伤害：除需要额外的探视、评估或观察外，还需住院、延长住院时间或会诊等特别处理。

7、极重度伤害：造成病人永久残障或永久功能障碍。

--..--XX县人民医院医疗 (安全 )不良事件登记表报告日期：年月日时分事件发生日期：年月日时分A．患者资料1.患者姓名：2.年龄：3.性别：□ 男□ 女4.病区床号病案号5.临床诊断：6.在场相关人员 :B．不良事件情况6．事件主要表现：7．事件发生场所：急诊门诊病区医技部门行政后勤部门其它:C．不良事件类别一般事件病人辨识事件：诊疗过程中的病人或身体部位错误（不包括手术病人或部位错误）。

检验病理放射等技术诊查中，丢失或弄错标本，拍错部位，配错血；漏报、错报、迟报结果等引起的不良事件手术事件：手术治疗中开错部位、摘错器官、遗留异物在病员体内的事件。

麻醉事件：麻醉方式、部位、药品剂量错误 ,麻醉过程中不认真观察病情变化。

医疗处置事件：诊断、治疗、技术操作不当等引起的不良事件。

烧烫伤事件：治疗或手术后发生烧烫伤。

呼吸机事件：呼吸机使用相关不良事件。

管路事件：如管路滑脱、自拔事件。

输血事件：医嘱开立、备血、传送及输血不当引起的相关不良事件。

重大事件特殊药品管理事件：病人在院内自行服用或注射管制药品；医疗设备事件：设备故障导致的不良事件。

院内感染相关事件：可疑感染暴发事件。

跌倒事件：因意外跌至地面或其它平面。

公共设施事件：医院建筑、通道、其它工作物、有害物质外泄等相关事件。

治安事件：如偷窃、骚扰、侵犯、暴力事件。

伤害事件：如言语冲突、身体攻击、自伤等事件。

患者不满：患者或家属对工作人员不满。

非预期事件：非预期重返ICU 或延长住院时间。

患者约束事件：不适当约束或执行合理约束导致的不良事件。

--..--针扎事件：包括针刺、锐器刺伤等不良事医疗沟通事件：因医疗信息沟通过程或沟通信件；息失真导致的不良事件，包括检验检查结果判药物事件：医嘱、处方、调剂、给药、药物读错误或沟通不良。

不良反应、药物过敏等相关的不良事件。

不作为事件：医疗护理工作中已经发现问题，但未及时处现导致的不良事件。

其它事件：非上列之异常事件。

麻醉科医疗不良事件登记本一、基本信息事件名称：麻醉科医疗不良事件登记本事件发生时间：2021年7月12日事件地点：某某医院涉及科室：麻醉科责任医生：李医生患者姓名：王小明患者性别：男患者年龄：36岁事件描述：患者王小明在接受手术时，由于麻醉过程中出现问题，导致术中麻醉不足，造成术后恢复困难并产生一系列不良后果。

二、事件经过1. 术前准备2021年7月12日上午，王小明因为腰椎间盘突出症需要进行手术治疗，被安排在某某医院进行手术。

下午1点半，王小明于麻醉科就诊，李医生作为主治医师负责为其进行麻醉评估和术前准备。

经过检查，王小明属于一般麻醉适应病人，无特殊情况。

2. 术中处理下午2点，王小明被送进手术室，麻醉开始。

然而，在麻醉过程中，李医生发现患者的血压反复波动，心率也不稳定，提示了麻醉效果可能不足。

李医生立刻调整麻醉药剂量，但效果并不理想。

术中，王小明出现冷汗、面色苍白等症状，麻醉深度不足，手术过程受到了干扰。

3. 术后处理手术结束后，王小明被送到恢复室休养。

然而，由于麻醉不足，王小明恢复较慢，出现头晕、恶心、呕吐等症状。

医生为其进行及时处理，但仍一直影响其正常生活和工作。

三、不良后果1. 术中不适由于麻醉不足，王小明在手术过程中出现明显不适症状，影响了手术的顺利进行。

2. 术后恢复困难由于麻醉不足，导致王小明术后恢复缓慢，出现了头晕、恶心、呕吐等不良反应，影响了他的正常生活和工作。

四、教训反思1. 术前评估不够充分在术前评估阶段，李医生未能充分了解患者的病史、用药史等情况，导致了术中麻醉不足。

2. 术中监测不到位在术中，李医生对患者的生命体征监测不到位，未能及时发现并处理麻醉效果不足的情况。

3. 术后随访不及时术后，对王小明的恢复情况未能及时进行跟踪随访，导致了不良反应的延长。

五、改进措施1. 加强术前评估对患者术前评估工作进行加强，充分了解患者的病史、用药史等情况，确保麻醉过程的安全性。

2. 提高术中监测水平在术中，加强对患者的生命体征监测，及时发现并处理麻醉效果不足的情况，确保手术的顺利进行。

医疗安全（不良）事件记录本科室年份称多县人民医院目录一、医疗安全（不良）事件报告制度及流程二、医疗纠纷（事故）防范、预警与处理规定三、各种表格医疗安全（不良）事件报告制度与流程一、医疗安全（不良）事件的定义及范围医疗安全（不良）事件是指在正常诊断与治疗过程中，发生本可避免的涉及医疗安全的不良事件/缺陷。

包括：（一）可能损害患者健康或延长患者住院时间的事件；（二）可能导致患者残疾或死亡的事件；（三）各类可能引发医疗纠纷的事件；（四）不符合临床诊疗规范的操作；（五）可能引起患者额外经济损失的事件；（六）可能给医院带来经济损失的事件；（七）可能给医务人员带来人身损害或经济损失的事件；（八）可能给医院带来信誉等各种损失的事件；（九）其他可能导致不良后果的事件或隐患。

二、医疗安全（不良）事件分级（一）警告事件——非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。

（二）不良事件——在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的患者机体与功能损害。

（三）未造成后果事件——虽然发生了错误事实，但未给患者机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。

（四）隐患事件——由于及时发现错误，未形成事实。

三、接收报告单位医疗安全（不良）事件信息表根据不同内容有以下相应部门收集处理：（一）医疗安全（不良）事件由医务科处理；（二）护理安全（不良）事件由护理部处理；（三）感染相关安全（不良）事件由控感办处理；（四）药品安全（不良）事件由临床药剂科处理；（五）器械、设备安全（不良）事件由药剂科和设备科处理；（六）设施安全（不良）事件由总务科处理；（七）服务及风纪安全（不良）由政工科处理；（八）安全不良事件由保卫科处理。

四、上报流程（一）上报形式1．书面报告发生安全（不良）事件后48h内，当事人或其他发现人员按照要求填写书面《医疗安全（不良）事件报告表》，上报至相应职能部门。

3．紧急电话报告仅限于在安全（不良）事件可能迅速引发严重后果的紧急情况使用，并随后履行书面补报。

不良事件报告登记本一、背景介绍不良事件报告登记本（Adverse Event Reporting Form）是用于记录和汇总发生在某一特定领域（如医疗、药品、食品等）的不良事件的一种文件。

不良事件指的是与该领域中的产品或服务相关的、对患者或使用者造成或可能造成伤害的任何不良反应、事故或疑似问题。

二、登记本的重要性1. 提供准确信息：登记本是收集和记录不良事件的重要工具，能够准确收集到各种事件的详细信息，包括事件的性质、发生的时间、地点、人员等相关资料，为后续的分析和调查提供真实可靠的数据。

2. 保证追溯性：登记本的使用可以确保不良事件具有追溯性，即可以追踪到事件的发生、处理以及后续的改进措施。

通过分析登记本的数据，可以及时发现和解决问题，避免类似事件再次发生。

3. 改进质量管理：登记本反映了产品或服务中存在的问题和风险，有助于组织进行全面的质量管理。

利用登记本的记录，实施改进措施，提高产品和服务的质量和安全性水平。

4. 法规合规要求：在许多领域，如医疗、药品等，登记本的填写是法规要求的一部分。

遵守法规要求，确保及时、准确地报告不良事件，是保证领域安全和可靠的重要步骤。

三、登记本的内容1. 事件描述：详细描述不良事件的性质、发生的过程和影响，包括相关产品或服务的名称、型号、规格等信息。

2. 事件时间和地点：记录不良事件发生的具体时间和地点，有助于确定事件发生的背景和环境。

3. 受影响人员信息：包括患者或使用者的姓名、年龄、性别、联系方式等，以便与其进一步沟通和获取更多信息。

4. 报告人信息：记录报告不良事件的人员的姓名、单位、联系方式，以便后续的跟进和处理。

5. 相关文件附件：如有相关的照片、视频、报告等，可以附在登记本上，便于后续的调查和验证。

四、登记本的使用流程1. 填写登记本：发生不良事件后，相关人员应及时填写登记本，尽量详细、准确地描述事件，并提供事件相关的资料。

2. 提交报告：填写完登记本后，将其提交给负责处理不良事件的部门或个人，确保及时上报。

医疗安全（不良）事件报告登记本科室:年份：*************医院使用说明一、本手册内容作为科室医疗安全（不良）事件报告工作的考核依据，必须按时如实填写。

二、记录本由科室指定专人填写，注意保管，人员变更时及时移交。

三、记录本按年度编制，每年一册，已填写的记录本由科室妥善保存备查，保存期限3年。

四、科室发现医疗安全（不良）事件，根据事件性质上报相关行政职能部门，同时做好医疗安全（不良）事件登记工作，并积极进行自查整改，年终进行总结。

五、相关行政职能部门对科室上报的医疗安全（不良）事件进行反馈，根据附表1记录医疗安全（不良）事件处理的内容，一式两份，一份科室存档，一份主管部门存档。

六、根据医疗（安全）不良事件所属类别不同，划为7类：A、诊疗问题：包括错误诊断、严重漏诊、错误治疗、治疗不及时、院内感染等。

B、不良药物治疗：包括错用药、多用药、漏用药、输液反应、输血反应、药品不良（事件）等。

C、意外事件：包括跌倒、坠床、烫伤、自残、自杀、失踪、猝死等。

D、辅助检查问题：包括报告错误、标本丢失、标本错误、检查过程中出现严重并发症等E、手术相关问题：如手术患者、部位和术式选择错误、患者术中死亡、术中术后出现并发症、手术器械遗留在体内、住院期间同一手术的再次手术、麻醉相关事件等。

F、医患沟通：包括医患沟通不良、医患语言冲突、医患行为冲突等。

G、其他非上列导致医疗不良后果的事件。

七、不同类型报告接收报告部门（1）医疗不良事件上报医务科（其中门诊发生的医疗不良事件上报门诊部）（2）感染相关不良事件上报院感科（3）药品不良反应（事件）上报药剂科（4）器械不良事件上报供应科（5）设施不良事件上报总务科（6）服务行风不良事件上报监察处（7）环境、保卫安全不良事件上报保卫科目录一、医疗安全（不良）事件报告制度 (1)二、药品不良反应报告制度 (3)三、医疗器械不良事件报告制度 (5)四、医疗安全（不良）事件报告处置流程 (7)五、药品不良反应报告处置流程 (8)六、可疑医疗器械不良事件报告流程 (9)七、科室医疗安全（不良）事件登记表 (10)八、科室医疗安全（不良）事件个案分析整改记录 (17)九、医疗安全（不良）事件年度分析总结 (18)十、附表 (19)1、医疗安全（不良）事件报告表 (19)2、药品不良反应/事件报告表 (20)3.可疑医疗器械不良事件报告表 (22)4、医疗安全（不良）事件处理反馈表 (26)医疗安全（不良）事件报告制度一、医疗安全（不良）事件的定义及范围医疗安全（不良）事件是指在临床诊疗活动中，任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。

科室医疗安全（不良）事件报告登记本科室 :年份：XXX社区卫生服务中心使用说明一、本手册内容作为科室医疗安全（不良）事件报告工作的核查依照，一定准时照实填写。

二、记录本由科室指定专人填写，注意保留，人员更改时实时移交。

三、记录本按年度编制，每年一册，已填写的记录本由科室妥当保留备查，保留限期 3 年。

四、科室发现医疗安全（不良）事件，依据事件性质上报有关行政职能部门，同时做好医疗安全（不良）事件登记工作，并踊跃进行自查整顿，年关进行概括总结。

五、有关行政职能部门对科室上报的医疗安全（不良）事件进行反应，依据附表 1 记录医疗安全（不良）事件办理的内容，一式两份，一份科室存档，一份主管部门存档。

六、依据医疗（安全）不良事件所属类型不一样，划为7 类：A 、诊断问题：包含错误诊断、严重漏诊、错误治疗、治疗不实时、院内感染等。

B、不良药物治疗：包含错用药、多用药、漏用药、输液反响、输血反响、药品不良（事件）等。

C、不测事件：包含摔倒、坠床、烫伤、自残、自杀、失散、猝死等。

D、辅助检盘问题：包含报告错误、标本丢掉、标本错误、检查过程中出现严重并发症等E、医患交流：包含医患交流不良、医患语言矛盾、医患行为矛盾等。

F、其余非上列致使医疗不良结果的事件。

七、不一样种类报告接收报告部门（1）医疗不良事件上报业务院长（2）感染有关不良事件上报院感办（3）药品不良反响（事件）上报办公室中心药品不良反响监测办公室（4）器材不良事件上报器材不良反响监测办公室（5）设备不良事件上报总务科（6）服务行风不良事件上报院支部书记（7）环境、捍卫安全不良事件上报总务科目录一、医安全（不良）事件告制度⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯ 1二、品不良反告制度⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯3三、医器材不良事件告制度⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯ 5四、医安全（不良）事件告置流程⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯7五、品不良反告置流程⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯ 8六、可疑医器材不良事件告流程⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯ 9七、科室医安全（不良）事件登表⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯10八、科室医安全（不良）事件个案剖析整顿⋯⋯⋯17九、医安全（不良）事件年度剖析⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯18十、附表⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯191、医安全（不良）事件告表⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯ 192、品不良反 / 事件告表⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯203.可疑医器材不良事件告表⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯224、医安全（不良）事件理反表⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯ 26桃子垅社区卫生服务中心医疗安全（不良）事件报告制度一、医疗安全（不良）事件的定义及范围医疗安全（不良）事件是指在临床诊断活动中，任何可能影响病人的诊断结果、增添病人难过和负担并可能引起医疗纠葛或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运转和医务人员人身安全的要素和事件。

不良事件报告登记本科室：___________年度：___________要求1、科室凡有不良事件都必须按规定程序上报，并做好登记。

2、涉及纠纷及投诉的，按照《南昌市第一医院医疗纠纷防范与处置工作方案》处理程序进行处置。

目录1、《医疗纠纷防范与处置工作方案》2、《医疗不良事件报告制度》3、心一科不良事件处置制度4、心一科不良事件报告登记表5、不良事件处置分析总结6、附：各种不良事件上报表格（样表）一、医院成立医疗纠纷调解领导小组组长为院长，组员包括分管副院长、医务科科长等。

下设医患关系办公室，办公室主任由金飞担任，电话XXXXXXXXX二、医疗纠纷防范医院完善医疗质量管理委员会、病案管理委员会、医院感染管理委员会、药事管理委员会、医疗事故鉴定委员会等职责。

各委员会在院长的统一领导下，每季召开医疗质量和医疗安全会议，组织医疗质量和医疗安全检查，查找和分析存在的问题，提出整改措施并加以改进，发现好的经验及时推广，为各项医疗工作提供可靠信息，为防范医疗事故提供科学决策依据。

重点做好以下工作：（一）加强重点科室管理。

加强急诊科、产科、儿科、骨科、普外科、心血管科、ICU等医疗风险高的重点科室监管，保障医疗安全。

（二）做好医疗风险防范。

贯彻落实《南昌市住院病人风险评估制度》，对住院病人实施风险评估。

临床各科发现急危重症病人，科主任在积极组织抢救的同时，及时上报医务科。

涉及多科室协作抢救急危重病人和疑难、危急病人会诊的，由医务科负责组织指挥，组织扩大会诊。

符合ICU收治指征的危重病人应及时转入ICU治疗，临床各科不得截留。

（三）强化医疗缺陷管理。

建立医疗缺陷管理制度，临床各科对可能存在医疗缺陷的病案要及时上报医务科，医务科应组织讨论查找原因，制订整改措施，并落实到位，定期进行效果评估。

（四）完善医疗技术管理。

建立医疗技术管理档案，对开展的医疗技术进行分级管理，建立并严格执行手术分级制度，对手术医师进行考核，按医师的职称、手术水平和考核情况授予相应手术权限。

医疗安全（不良）事件记录本科室年份称多县人民医院目录一、医疗安全（不良）事件报告制度及流程二、医疗纠纷（事故）防范、预警与处理规定三、各种表格医疗安全（不良）事件报告制度与流程一、医疗安全（不良）事件的定义及范围医疗安全（不良）事件是指在正常诊断与治疗过程中，发生本可避免的涉及医疗安全的不良事件/缺陷。

包括：（一）可能损害患者健康或延长患者住院时间的事件；（二）可能导致患者残疾或死亡的事件；（三）各类可能引发医疗纠纷的事件；（四）不符合临床诊疗规范的操作；（五）可能引起患者额外经济损失的事件；（六）可能给医院带来经济损失的事件；（七）可能给医务人员带来人身损害或经济损失的事件；（八）可能给医院带来信誉等各种损失的事件；（九）其他可能导致不良后果的事件或隐患。

二、医疗安全（不良）事件分级（一）警告事件——非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。

（二）不良事件——在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的患者机体与功能损害。

（三）未造成后果事件——虽然发生了错误事实，但未给患者机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。

（四）隐患事件——由于及时发现错误，未形成事实。

三、接收报告单位医疗安全（不良）事件信息表根据不同内容有以下相应部门收集处理：（一）医疗安全（不良）事件由医务科处理；（二）护理安全（不良）事件由护理部处理；（三）感染相关安全（不良）事件由控感办处理；（四）药品安全（不良）事件由临床药剂科处理；（五）器械、设备安全（不良）事件由药剂科和设备科处理；（六）设施安全（不良）事件由总务科处理；（七）服务及风纪安全（不良）由政工科处理；（八）安全不良事件由保卫科处理。

四、上报流程（一）上报形式1．书面报告发生安全（不良）事件后48h内，当事人或其他发现人员按照要求填写书面《医疗安全（不良）事件报告表》，上报至相应职能部门。

3．紧急电话报告仅限于在安全（不良）事件可能迅速引发严重后果的紧急情况使用，并随后履行书面补报。

某某医院医疗安全（不良）事件记录本科室（年）医疗安全（不良）事件报告制度一、目的规范医疗安全（不良）事件的主动报告，增强风险防范意识，及时发现医疗不良事件和安全隐患，将获取的医疗安全信息进行分析、反馈，并从医院管理体系、运行机制与规章制度上进行有针对性的持续改进。

二、适用范围适用于本院发生的医疗安全（不良）事件的主动报告；药品不良反应/事件、医疗器械不良事件、输血不良反应、院内感染个案报告除填报不良事件登记表外，还需按特定的报告表格、程序上报。

三、不良事件类别详见不良事件报表四、医疗安全（不良）事件的定义和级别划分（一）定义医疗安全（不良）事件是指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。

不良事件包括可预防的和不可预防的两种。

可预防的不良事件是指通过建立患者安全档案、改进医护人员信息沟通,以及引入健康信息技术、严格执行相应核心制度、建立差错报告系统、及时分析、处理，等多方面措施加以防范，从而避免了可能发生的不良事件；通过各种措施都不能避免的不良事件是不可预防的。

（二）级别划分医疗安全（不良）事件按事件的严重程度分四级：Ⅰ级事件（警告事件）——非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。

Ⅱ级事件（不良后果事件）——在疾病医疗过程中因诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。

Ⅲ级事件（未造成后果事件）——虽然发生了错误事实，但未给病人机体与功能造成任何损害，或有轻微后果，而不需任何处理可完全康复。

Ⅳ级事件（隐患事件）——由于及时发现错误，但未形成事实。

五、医疗安全（不良）事件报告的原则医疗安全（不良）事件主动报告具有自愿性、保密性、非处罚性和信息共享性的特点。

1.自愿性：医院各科室和个人有自愿参与（或退出）的权利，提供信息报告是报告人（科室）的自愿行为。

医疗不良事件报告制度及登记表范本一、引言医疗不良事件是指在医疗活动中造成患者健康损害或潜在风险的事件。

为了及时发现和解决这些问题，保障患者的安全，促进医疗质量的提升，我们建立了医疗不良事件报告制度。

本文将介绍该制度的主要内容以及相应的登记表范本。

二、医疗不良事件报告制度1.制度目的该制度的目的是建立一个全面、及时、规范的医疗不良事件报告渠道，鼓励医务人员积极参与医疗不良事件的报告和分析，提高医疗质量和患者安全水平。

2.适用范围该制度适用于医院内所有医务人员，包括医生、护士、药剂师和其他相关人员。

3.报告的内容医疗不良事件报告包括但不限于以下内容：- 事件的基本信息，包括发生地点、报告人、报告时间等。

- 患者信息，包括患者姓名、年龄、性别等。

- 事件的具体经过和描述。

- 事件的影响和损害程度。

- 可能存在的原因和根源分析。

- 后续处理和改进措施。

4.报告的流程医疗不良事件的报告流程包括以下步骤：a) 发现事件：发现医疗不良事件的医务人员应立即向上级主管报告，并上报事件的初步信息。

b) 收集信息：相关部门应及时展开调查，收集事件的详细信息，包括尽可能多的事实细节和相关证据。

c) 分析和评估：医疗质量管理部门应对事件进行深入分析和评估，确定事件的原因和影响。

d) 提出改进措施：医疗质量管理部门应根据分析结果，及时提出相应的改进措施，并跟踪执行情况。

e) 报告总结：医院应定期汇总和分析医疗不良事件报告情况，形成总结报告，并向相关部门进行反馈。

五、医疗不良事件登记表范本下面是医疗不良事件登记表的范本：医疗不良事件登记表事件基本信息：报告人姓名：报告时间：事件发生地点：患者信息：患者姓名：患者年龄：患者性别：事件描述：请详细描述事件的经过，包括时间、地点、人员等相关信息。

事件影响和损害程度：请描述事件对患者的影响和损害程度，如健康损害、经济损失等。

原因和根源分析：请对事件的原因进行分析，并找出根源原因。

后续处理和改进措施：请说明事件发生后的处理和改进措施，并列出具体措施。

医疗安全（不良）事件报告登记本科室:年份：金秀瑶族自治县瑶医医院使用说明一、本手册内容作为科室医疗安全（不良）事件报告工作的考核依据，必须按时如实填写。

二、记录本由科室指定专人填写，注意保管，人员变更时及时移交。

三、记录本按年度编制，每年一册，已填写的记录本由科室妥善保存备查，保存期限3年。

四、科室发现医疗安全（不良）事件，根据事件性质上报相关行政职能部门，同时做好医疗安全（不良）事件登记工作，并积极进行自查整改，年终进行总结。

五、相关行政职能部门对科室上报的医疗安全（不良）事件进行反馈，根据附表1记录医疗安全（不良）事件处理的内容，一式两份，一份科室存档，一份主管部门存档。

六、根据医疗（安全）不良事件所属类别不同，划为7类：A、诊疗问题：包括错误诊断、严重漏诊、错误治疗、治疗不及时、院内感染等。

B、不良药物治疗：包括错用药、多用药、漏用药、输液反应、输血反应、药品不良（事件）等。

C、意外事件：包括跌倒、坠床、烫伤、自残、自杀、失踪、猝死等。

D、辅助检查问题：包括报告错误、标本丢失、标本错误、检查过程中出现严重并发症等E、手术相关问题：如手术患者、部位和术式选择错误、患者术中死亡、术中术后出现并发症、手术器械遗留在体内、住院期间同一手术的再次手术、麻醉相关事件等。

F、医患沟通：包括医患沟通不良、医患语言冲突、医患行为冲突等。

G、其他非上列导致医疗不良后果的事件。

七、不同类型报告接收报告部门（1）医疗不良事件上报医务科（其中门诊发生的医疗不良事件上报门诊部）（2）感染相关不良事件上报院感科（3）药品不良反应（事件）上报药剂科（4）器械不良事件上报供应科（5）设施不良事件上报总务科（6）服务行风不良事件上报监察处（7）环境、保卫安全不良事件上报保卫科目录一、医疗安全（不良）事件报告制度 (1)二、药品不良反应报告制度 (3)三、医疗器械不良事件报告制度 (5)四、医疗安全（不良）事件报告处置流程 (7)五、药品不良反应报告处置流程 (8)六、可疑医疗器械不良事件报告流程 (9)七、科室医疗安全（不良）事件登记表 (10)八、科室医疗安全（不良）事件个案分析整改记录 (17)九、医疗安全（不良）事件年度分析总结 (18)十、附表 (19)1、医疗安全（不良）事件报告表 (19)2、药品不良反应/事件报告表 (20)3.可疑医疗器械不良事件报告表 (22)4、医疗安全（不良）事件处理反馈表 (26)医疗安全（不良）事件报告制度一、医疗安全（不良）事件的定义及范围医疗安全（不良）事件是指在临床诊疗活动中，任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。

医疗不良事件报告制度及登记表范本为了加强对医疗器械的监督管理，严格医疗器械的质量跟踪检测工作，保证医疗器械的安全、有效，特制订本制度。

一、基本概念医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。

医疗器械不良事件：是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。

医疗器械不良事件主要包括医疗器械已知和未知作用引起的副作用、不良反应及过敏反应等。

副作用：是治疗使用的医疗器械所产生的某些与防治目的无关的作用。

医疗器械不良事件监测。

指对医疗器械不良事件的发现、报告、评价和控制的过程。

医疗器械与药品一样具有一定的风险性，特别是那些与人体长时间接触、长期使用、植入人体内的医疗器械，在其对疾病诊治的同时，不可避免地存在着相应风险。

只有通过医疗器械上市后，在使用中发生的不良事件的监测和管理，最大限度地控制医疗器械潜在的风险，保证医疗器械安全有效的使用。

二、报告原则(一)基本原则：造成患者、使用者或其他人员死亡、严重伤害的事件已经发生，并且可能与所用的医疗器械有关，需要按可疑医疗器械不良事件报告。

严重伤害包括三种情况：1.危及生命。

2.导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤。

3.必须采取医疗措施才能避免上诉永久性伤害或者损伤。

(二)濒临事件原则。

有些事件当时并未造成人员伤害，但临床医务人员根据自己的临床经验认为再次发生同类事件时，会造成患者、使用者或其他人员死亡或严重伤害，则也需报告。

(三)可疑即报原则。

在不清楚是否属于医疗器械不良事件时，按可疑医疗器械不良事件报告。

报告事件可以是与使用医疗器械有关的事件，也可以是不能排除与医疗器械无关的事件。

三、报告时限及流程(一)报告时限突发、群发不良事件立即报告，并在____小时内填报《可疑医疗器械不良事件报告表》；死亡事件：发现或者知悉之日起____个工作日内报告；严重伤害或可能导致死亡或严重伤害事件：发现或者知悉之日起____个工作日内向器械科报告。