免疫室内质控操作流程图

XX县

中医院 项 目 文件编号：YCXZYYJYK_GLSC_02

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检验科 HIV质理管理手册 版本：第2版，第2次修订

生效日期：20170901

编写者：XXX 审核者：XXX 批准者：XXX

时 间：20170901 时 间：20170901 时 间：20170901

HIV质量管理手册目录

编 号 名 称 页 面

第一部分 工作制度

GLSC_02-1 HIV检测实验室工作制度 4-4

GLSC_02-2 HIV标本采集与接收登记制度 5-5

GLSC_02-3 艾滋病实验室保密制度 6-6

GLSC_02-4 艾滋病筛查实验室常规消毒清理工作制度 7-7

GLSC_02-5 差错事故处理制度 8-8

GLSC_02-6 报告单签发审核制度 9-9

GLSC_02-7 设备管理制度 10-10

GLSC_02-8 试剂管理制度 11-11

GLSC_02-9 艾滋病筛查实验室安全防护制度 12-12

GLSC_02-10 艾滋病病毒职业暴露预防处理方案 13-15

第二部分 标准操作规程

GLSC_02-11 样品采集与处理 16-16

GLSC_02-12 HIV项目标准操作程序 17-19

GLSC_02-13 HIV结果报告与注意事项 20-20

GLSC_02-14 HIV检测室内质控的标准操作规程 21-23

GLSC_02-15 HIV检测室间质评（EQA）标准操作规程 24-25

第三部分 设备SOP文件

GLSC_02-16 雷杜RT—3000洗板机标准操作程序 26-27

GLSC_02-17 雷杜RT—3000洗板机维护保养程序 28-28

GLSC_02-18 雷杜RT—3000洗板机校准程序 29-29

GLSC_02-19 雷杜RT—6100酶标分析仪标准操作程序 30-32

室内质量控制

SOP文件

冀中能源峰峰集团总医院检验科免疫组

一、 室内质量控制原则 3

二、 室内质控品 3

三、 室内质控品的正确使用和保存 4

四、 室内质控的实际操作 4

所有相关人员上岗前或文件有变动时均应及时阅读此文件并签字。

一、 室内质量控制原则

1. 免疫实验室开展的所有检测项目均要求进行室内质量控制。

2. 室内质控应在日常常规工作中进行，以监测方法或者检测系统的稳定性，质控品的测定要与日常标本的检测一致。

3. 质控过程要遵守制造商对质控的要求和说明。测定过程遵循各检测项目的SOP。

4. 每个工作日做一次室内质控，每次至少做两个不同浓度水平的质控品。室内质控图中心线（均值）和控制限（标准差）的设定见下文详细说明。

5. 每天检查室内质控结果，依据13s，12s ，22s，R4s规则(见下文详细说明)结合质控图分析本次测定结果是否在控。如违反规则，按失控程序处理(详见下文)并填写失控记录单。

6. 每月末打印当月质控图，并对当月质控图进行分析，填写室内质控月报表。如有无违背其它质控规则，如10x ，则分析存在系统误差的可能原因。

二、 室内质控品

1. 室内质控测定项目

包括： HbsAg， 抗-HCV， 抗-HIV。

2. 室内质控品特性及说明

名称： 科美质控品

生产厂家： 北京科美东雅生物技术有限公司，康彻思坦生物；

浓度水平： 低浓度；

成分： 用人血清制备的，采用乙二醇将其稳定。乙二醇有三重稳定效应。高渗透性使细菌很难生长，抗氧化性保证组份不易被氧化。此外，乙二醇会降低凝固点，使得该液在通常的凝固点（-15℃～-20℃）依然保持液态。液态的质控液可以避免因灌装，干燥，和重新对冻干进行配制而造成的差错。

室内质控的实际操作步骤

1 设定靶值

1 设定靶值

1.1 稳定性较长的质控品

在开始室内质控时，首先要设定质控品的靶值。各实验室应对新批号的质控品的各个测定项目自行确定靶值。靶值必须在实验室内使用自己现行的测定方法进行确定。定值质控品的标定值只能做为确定靶值的参考。

1.1.1 暂定靶值的设定

为了确定靶值，新批号的质控品应与当前使用的质控品一起进行测定。根据20或更多独立批获得的至少20次质控测定结果，计算出平均数，作为暂定靶值。

以此暂定靶值作为下一个月室内质控图的靶值进行室内质控；一个月结束后，将该月的在控结果与前20个质控测定结果汇集在一起，计算累积平均数（第一个月），以此累积的平均数做为下一个月质控图的靶值。

重复上述操作过程，连续三至五个月。

1.1.2 常用靶值的设立

以最初20个数据和三至五个月在控数据汇集的所有数据计算的累积平均数作为质控品有效期内的常用靶值，并以此作为以后室内质控图的平均数。对个别在有效期内浓度水平不断变化的项目，则需不断调整靶值。

1.2 稳定性较短的质控品

在3-4天内，每天分析每水平质控品3-4瓶，每瓶进行2-3次重复。 收集数据后，计算平均数、标准差和变异系数。对数据进行异常值检验。如果发现异常值，需重新计算余下数据的平均数和标准差。以此均值作为质控图的靶值。

2 设定控制限

对新批号质控品应确定控制限，控制限通常以标准差倍数表示。

2.1 稳定性较长的质控品

2.1.1 暂定标准差的设定 为了确定标准差，新批号的质控品应与当前使用的质控品一起进行测定。根据20或更多独立批获得的至少20次质控测定结果，计算出标准差，并作为暂定标准差。

以此暂定标准差作为下一个月室内质控图的标准差进行室内质控；一个月结束后，将该月的在控结果与前20次质控测定结果汇集在一起，计算累积标准差（第一个月），以此累积的标准差作为下一个月质控图的标准差。

重复上述操作过程，连续三至五个月。

第 1 页 共 26 页 免疫室实习总结

免疫室实习总结

篇一：

免疫室实习进修人员工作规范

免疫室实习进修人员工作规范

1．免疫专业统一按科室实习进修要求安排时间表。特殊情况例外。

实习和进修生必须服从本专业组的直接管理，遵守本专业组及医院、科室的一切规章制度，参加实习单位的业务学习和有关活动。

3. 实习和进修生必须加强医德医风修养礼貌待人，主动热情为病人服务。

4. 实习和进修生应在指导老师的指导下进行实习和工作，一切实验结果均须指导老师签名后方能发出报告，不得擅自签名发出报告。

5. 严格请假制度，一般情况下不得请假，节假日按国家法定假日安排休假，请假一律书面报告，一天须经专业组长同意，二天以上须经科室主任和学校学生科负责人签字同意，所有请假手续均应保存在专业内，实习期间请假不超过15天。消假必需经本专业组负责人知晓同意。

6. 实习和进修生必须准时上班，不迟到早退，工作踏实认真，尊敬师长。

7. 实习和进修生必须严格按实验操作规程操作仪器，科室高级贵重仪器必须在指导老师的具体指导下方能操作。 第 2 页 共 26 页 8. 每科实习结束时接受带习老师理论和技能考核，并由带习老师填写学生实习成绩表，实习结束时由科主任签字同意。