疫苗管理制度

疫苗管理制度

1、 制订、上报疫苗计划。接种单位应根据国家免疫规划程序和辖区传染病预防控制工作的需要，制定第一、二类疫苗使用计划并报告县级疾控机构。

2、 接收疫苗要索取证明文件。在接收疫苗时，应索取由药品检定机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件；接收进口疫苗时，还应索取进口药品通关单复印件；索取的上述证明文件，保存至超过疫苗有效期２年备查。

3、 接收疫苗要索要运输温度记录。在接收疫苗时，应当索要疫苗配送方本次运输过程的温度监测记录。

4、 要做好疫苗出入库记录。疫苗要实行专人管理，应当建立真实、完整的购进、储存、分发、供应记录；以上记录应保存至超过疫苗有效期２年备查。要经常核对疫苗出入库情况，日清月结，定期盘点，做到帐、物相符。应通过客户端生物制品管理系统进行疫苗出入库记录。

5、 疫苗的储存与运输。应根据免疫程序、年度工作计划、预防接种服务形式、冷链储存条件以及应急接种需要等情况确定国家免疫规划疫苗储存数量；疫苗和稀释液储存和运输温度符合《预防接种工作规范》和说明书等相关要求。

6、 疫苗的报废。需报废疫苗统一回收至县级以上疾控机构，在同级食品药品监督管理部门和卫生计生行政部门监督下销毁，并保留记录不少于5年。

疫苗冷链管理制度

一、冷链设备要有专门房屋安置，定期保养，保证设备的良好状态，并设有专人负责管理与维护。

二、建立健全冷链设备档案，包括设备型号、说明书、合格证或检验单、验收报告书使用和损坏情况等。

三、建立维修记录，随时监测机械运转情况,同时应做好停电、停机、故障维修记录，管理员因故外出不能进行日常监测时要做好交接班。

四、冷链设备必须做到专物专用，不得挪作它用。冰箱内禁止存放化学试剂或药品，严禁存放食物和私人物品，严禁存放过期疫苗。

五、定期对冰箱进行全面保养，经常保持冰箱的清洁，做到无灰尘、无污迹, 可用软布、洗涤剂擦洗内外壁及附件，清洁后用干布擦干，不可用酸、强碱、化学稀释剂、汽油或挥发油擦洗冰箱任何部分。

六、冷链设备出现异常或故障应及时报告，由专业人员进行检查和维修，非专业人员不得随便拆卸。

七、冰箱应安装在干燥通风的房间内，摆放平整，避免震动,上部和散热面要分别留有≥30厘米（cm）、10cm的空间。1个房间安装3台以上冰箱时，应有安装空调或排气风扇。

八、冰箱长期停止使用时，应将箱内外擦净，每周开机数小时。冰箱蒸发器结霜厚度≥4毫米（mm）时要及时除霜，除霜时不得使用锐器。

九、领取或运输疫苗时须配备相应的冷藏设备（冷藏箱、冷藏包等），疫苗在运输全过程中，疫苗发放、运送及接收人员要进行温度监测并记录，记录内容包括疫苗名称、生产企业、供货（发送）单位、数量、批号及有效期、启运和到达时间、启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度、运输工具名称和接送疫苗人员签名，并填写疫苗运输温度记录表。

十、储存和运输疫苗时，冷藏箱或冷藏包内应按照要求放置冰制好的冰排，疫苗瓶不能直接与冰排接触，防止冻结。应在冷藏箱或冷藏包的底层垫上纱布或纸，以便吸水并预防疫苗破损。每次使用冷藏箱或冷藏包后要擦净水迹，保持箱内干燥和清洁。

十一、在冰箱冷冻室、冷藏室的中间位置放置温度计，每天上午和下午各测温1次（间隔不少于6小时），记录保存2年备查，每次应测量冰箱内存放疫苗的温度，冰箱温度应控制在规定范围。

第 1 页 共 4 页 疫苗使用管理制度范本

第一章 总则

第一条 为规范疫苗的使用管理，保障疫苗接种的安全和有效性，提高疫苗接种质量，制定本制度。

第二条 本制度适用于所有疫苗的接种单位和接种人员。疫苗接种单位包括但不限于医院、社区卫生服务中心、疾控中心等。

第三条 疫苗使用管理应当遵循“优先安全、科学评估、信息公开、规范操作”的原则，确保疫苗接种工作的公正、公开和透明。

第四条 疫苗使用管理应当依法进行，遵循行业相关的法律法规、规章制度和标准。

第五条 疫苗接种单位应当建立健全疫苗使用管理制度，制定相应的操作规程，加强人员培训，提高疫苗接种工作的管理水平和服务质量。

第二章 疫苗储存管理

第六条 疫苗接种单位应当具备相应的疫苗储存设施和设备，并按照要求进行管理和维护。

第七条 疫苗储存设施应当符合相关的标准，保证疫苗的质量和稳定性。疫苗储存设施应当设立专门负责人，负责疫苗的储存、调配和验收工作。

第八条 疫苗的储存条件应当符合疫苗说明书中的要求，保证疫苗的安全性和有效性。 第 2 页 共 4 页 第九条 疫苗的储存温度应当进行定期监测和记录，确保温度的稳定性和合格性。

第十条 疫苗的储存环境应当保持清洁、干燥、通风，避免阳光直射和与其他物品污染接触。

第十一条 疫苗的储存过程中应当进行相应的台账记录，包括疫苗的进货、调拨、退货和报废等情况。

第十二条 疫苗的储存管理人员应当定期进行培训和考核，提高储存管理的专业水平和操作技能。

第三章 疫苗接种管理

第十三条 疫苗接种单位应当具备相应的接种设施和设备，并按照要求进行管理和维护。

第十四条 疫苗接种设施应当符合相关的标准，保证疫苗接种的安全性和有效性。疫苗接种设施应当设立专门负责人，负责接种工作的安排、组织和监督。

第十五条 疫苗接种前，接种单位应当向接种对象提供相关的知情告知，包括疫苗的适应症、禁忌症、不良反应等信息。

第十六条 疫苗接种前，接种单位应当进行充分的评估，确保接种对象的适应症和接种条件。

疫苗验收管理制度

一、总则

为了做好疫苗的接收、验收、储存和管理工作，确保疫苗的质量和安全，保障人民群众的健康，制定本疫苗验收管理制度。

二、接收疫苗

1. 接收人员应该是经过专门培训的工作人员，并且具有相关经验。

2. 接收疫苗之前，应查阅疫苗品种、批号、生产日期、有效期等信息，并核对清楚。

3. 疫苗接收前，应查验运输工具、运输设备、环境卫生等条件，确保符合要求。

4. 在接收疫苗时，应检查疫苗包装是否完好，有无损坏等情况。

5. 对于接收的疫苗，应填写接收记录，包括疫苗数量、品种、批号、生产日期等信息。

三、验收疫苗

1. 验收人员应具有相关资质和经验，严格按照规定程序进行验收。

2. 对于新接收的疫苗，应进行查验和对比，确保疫苗信息一致。

3. 对疫苗的包装进行全面检查，确保符合标准规定。

4. 进行疫苗的温度测量，确保疫苗储存温度符合规定。

5. 对疫苗的外观进行查看，确保无明显异常。

6. 对疫苗进行生产日期、有效期等信息核对，确保疫苗质量合格。

7. 在验收过程中如发现疑似问题，应立即报告相关部门进行处理。

四、疫苗储存管理

1. 疫苗储存管理应遵循相关规定，采取相应措施，确保疫苗的质量和安全。

2. 疫苗储存设备应符合标准，保持清洁、干燥、通风等条件。

3. 疫苗应按类别、批号、生产日期等信息进行分类存放，并定期进行整理和清点。

4. 对疫苗储存温度进行监测，确保符合规定要求。

5. 严格控制疫苗的进出，确保疫苗的安全性和完整性。

6. 定期对储存区域进行消毒和清洁，确保环境卫生。 7. 对疫苗进行疫苗冷链追溯管理，追踪疫苗流向，确保疫苗的安全性。

五、疫苗管理记录

1. 对接收、验收、储存等每一个环节都应做好相关记录，保留至少两年以上。

2. 记录应真实、详细，包括疫苗名称、数量、批号、生产日期、有效日期等信息。

3. 对于每一次操作都应填写相关记录，包括日期、操作人员等。

六、疫苗异常处理