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儿科药物剂型与安全用药问题PPT课件

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儿童常用药物及安全用药ppt课件

儿童常用药物及安全用药ppt课件

儿童药代学特点：药物的吸收
一． 婴幼儿胃酸低：3岁左右才稳定至成人水平。 二． 胃蠕动差，胃排空时间延长。6-8月后接近成人水平。 三． 婴幼儿皮肤角化层薄，吸收速率快。皮肤炎症时吸收更多。 如长期
涂用肾上腺皮质激素，甚至可抑制肾上腺皮质；新霉素治疗烫伤可 导致耳聋；外用含有硼酸的粉剂撒于炎症部位可发生硼酸中毒等。 有些药物也易通过小儿黏膜吸收，如阿托品滴眼如不充分冲洗，易 经鼻咽黏膜吸收而中毒。 四． 静脉给药吸收速率快，肌内注射吸收不佳。皮下脂肪少，注射容量 有限，皮下注射也不适宜。 五． 直肠给药适用于呕吐婴儿或不愿接受口服给药的幼儿，但不同药物 吸收程度不同。
儿童药代学特点：药物的分布
一． 婴幼儿水分含量高，水溶性药物欲达到与成人相当的血药浓度，需 要较大的初始药物剂量。脂肪含量低，脂溶性药物不能充分结合， 分布容积少，血浆中游离药物浓度高。且体内存在较多的内源性蛋 白结合物，如胆红素等，因此与血浆蛋白结合力强的药物如苯妥英 钠、磺胺类药物等能与胆红素竞争结合蛋白，使游离型胆红素浓度 升高，出现高胆红素血症，甚至核黄疸。
儿童常用治疗药物：抗感染药物
大环内酯类抗菌药物 第1代红霉素；第2代阿奇霉素、克拉霉素、罗红霉素；第3代酮内酯类如泰
利霉素、塞红霉素等，第3代尚未用于儿童MP治疗. 阿奇霉素 ➢ 每日仅需1次用药，使用天数较少，生物利用度高以及细胞内浓度高，
依从性和耐受性均较高，已成为治疗首选 ➢ 用法：10 mg/(kg.d)，qd，轻症3 d为1个疗程，重症可连用5～7 d，
➢ (呼吸道)感染后咳嗽(post-infection cough，PIC)：PIC是引起幼儿和 学龄前儿童慢性咳嗽的常见原因，也是儿童慢性咳嗽病因中诊断修正率最 高者。
近期有明确的呼吸道感染病史； 咳嗽持续>4周，呈刺激性干咳或伴有少许白色黏痰； PIC通常具有自限性，症状严重者可考虑使用口服白三烯受体拮抗剂或

儿童用药安全ppt课件

儿童用药安全ppt课件
药品说明书和标签管理规定
药品说明书和标签管理规定要求药品说明书和标签必须包含详细的 药物信息，包括儿童用药的用法用量和注意事项等。
02
儿童药物代谢与药效学特点
Chapter
儿童药物代谢特点
肝脏代谢
儿童肝脏酶系发育尚未完全成熟，对药物的代谢能 力较弱，药物在体内停留时间较长，容易发生药物 蓄积。
肾脏排泄
上呼吸道感染
感冒、喉炎、扁桃 体炎等。
消化道疾病
腹泻、消化不良等 。
神经系统疾病
癫痫、多动症等。
儿童药物治疗原则
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ01
安全有效性
药物必须安全有效， 避免使用不良反应严 重的药物。
02
剂量适宜
根据儿童的年龄、体 重、病情等因素，选 择适宜的剂量。
03
合理用药
避免滥用药物，尽量 使用窄谱药物，减少 不必要的联合用药。
缺乏专业指导
在儿童用药中，缺乏专业 的用药指导和监测，导致 用药不规范和安全隐患。
儿童用药安全法律法规
药品管理法
国家药品管理法对儿童用药的研发、生产和销售等环节进行了规 范，确保儿童用药的安全性和有效性。
药品注册管理规定
药品注册管理规定要求药品在上市前必须经过严格的注册审批，包 括对儿童用药的安全性和有效性进行评估。
详细描述
儿童药品不良反应常表现为皮疹、恶心、呕吐、腹泻、发热等症状，有时可能 出现严重的过敏反应或肝肾功能损害。
儿童药品不良反应监测与报告制度
总结词
建立和完善儿童药品不良反应监测与报告制度，提高对药品安全事件的应对能力 ，保障儿童用药安全。
详细描述
各级医疗机构和药品生产经营企业应建立健全药品不良反应监测与报告制度，及 时发现、评估、处置药品安全事件，并向监管部门报告。同时，加强宣传培训， 提高医务人员对药品不良反应的认知和报告意识。

儿童用药安全知识PPT课件

儿童用药安全知识PPT课件
高钙血症） ❖ 中药进补。如:人参蜂皇浆导致性早熟。
➢ 新药、贵药、进口药
❖ 新药一般上市时间不长，临床用药经验少，安全 性资料有限。
❖ 贵药不一定疗效就好，关键要对症。 ❖ 进口药一般由于原创方面的优势，临床疗效较好。
但价格较高。
儿童合理用药指导规范
❖ 用药量适宜
原则
❖ 专用药剂安全性好
❖ 药袋标示很重要
儿童合理用药指导规范
药品的正确存储 新生儿、婴幼儿期用药特点
由于其呼吸道狭窄，炎症时黏膜肿胀，渗出物较多，故治疗呼吸道感染时，应以祛痰为主，保持呼吸道通畅有利于疾病恢复。 在选用止咳药时，不主张使用中枢性镇咳药，以防气道阻塞，喘憋加重。 长期服用类固醇皮质激素可造成骨质疏松，影响儿童的生长。 防止含挥发油的药品因挥发和风化而失效(如薄荷油、各种香精、酒精、碘制剂)。 磨粉分包误差大，应避免使用。 抗生素、第三代头孢菌素、庆大霉素（肾毒性、耳聋） 新生儿、婴幼儿期用药特点 无法从外观再次确认药品 的种类及量 无法从外观再次确认药品 的种类及量 依小孩需求选择适合剂型，如液剂糖浆、颗粒咀嚼 避免药物因吸潮而变质。 小孩的肝肾发育未完全，一次给药的剂量错误，就可能产生毒性或治疗失败，每次服用药量应力求精确。 幼儿前期/书-幼儿期：1-3岁 儿童的给药频率与成人不同 冷处保存为2～10℃，阴凉处保存应不超过20℃,凉暗处保存为避光且不超过20℃，常温保存为10～30℃。 新药一般上市时间不长，临床用药经验少，安全性资料有限。 冷处保存为2～10℃，阴凉处保存应不超过20℃,凉暗处保存为避光且不超过20℃，常温保存为10～30℃。
非儿童专用药
儿童专用药
问题
1.很苦有怪味不易喂食 2.不易掌握吃进的药量 3.磨粉药品易变质 4.药物在磨粉器里相互污染 5.无法从外观再次确认药品 的种类及量

《儿科用药指南》课件

《儿科用药指南》课件
政策与法规
了解相关政策与法规，确保经 济性分析的合法性和可行性。
儿科用药的成本-效果分析
成本评估
全面评估药物治疗的总成本，包括药品成本 、治疗费用、护理费用等。
成本-效果比值
计算成本与效果的相对价值，为决策提供依 据。
效果评估
明确治疗效果的指标和评价方法，如治愈率 、缓解率、生存率等。
敏感性分析
分析不同假设和参数变化对成本-效果比值 的影响，提高分析的可靠性。
避免不必要的联合用药，减少 药物相互作用的风险。
定期评估与调整
根据患者的病情和治疗效果， 定期评估和调整治疗方案。
儿科用药的经济性分析
药物成本
比较不同药物和治疗方案的性 价比，选择成本效益较高的方
案。
医疗资源
合理利用医疗资源，降低治疗 成本。
长期效益
考虑药物的长期效益，如预防 疾病复发或改善生活质量。
评估药物中各成分是否适 合儿童使用，有无潜在的 副作用或不良反应。
剂量安全性
确保药物剂量在安全范围 内，避免因剂量过大或过 小而引发不良反应或治疗 效果不佳。
用药途径安全性
评估不同给药途径（如口 服、注射等）在儿童中的 安全性和适用性。
儿科用药的有效性评价
治疗效果
生长发育影响
评估药物是否能够有效治疗儿童疾病 ，缓解症状，提高生活质量。
神经系统疾病
抗癫痫药物与抗精神病药物联合使用，控 制病情。
下呼吸道感染
抗生素与支气管扩张剂联合使用，控制感 染并改善通气。
皮肤疾病
外用药物与口服药物联合使用，加速康复 。
消化道疾病
止泻药与助消化药联合使用，提高治疗效 果。
03
儿科用药的剂量与疗程

儿童安全用药ppt课件

儿童安全用药ppt课件
总结词
抗生素是用于治疗细菌感染的药物，需要在医生指导下使用。
详细描述
抗生素主要用于治疗细菌感染，如肺炎、支气管炎等。但是，抗生素并不能治疗病毒感染，而且长期 使用会对身体造成损害，增加细菌耐药性。因此，需要在医生的指导下使用，并注意观察不良反应。
退烧药的使用
总结词
退烧药是用于缓解发热的药物，需要在医生指导下使用。
儿童安全用药ppt课件
目录
• 儿童安全用药概述 • 儿童常见疾病的药物治疗 • 儿童安全用药的注意事项 • 儿童安全用药的宣传和教育 • 儿童安全用药的未来展望
01
儿童安全用药概述
儿童安全用药的定义
儿童安全用药是指在使用药物时，根据儿童的年龄、体重、 生理特点等，合理选择药物品种、剂量、使用方法等，确保 药物在发挥治疗作用的同时，不会对儿童的身体造成伤害。
不要自行购买和使用处方药和非处方药，必 须在使用前咨询医生或药师的意见。
不要使用过期的药物或未经医生或药师推荐 的药物，以免增加药物不良反应的风险。
04
儿童安全用药的宣传和教育
在家庭中宣传儿童安全用药知识
01
02
03
04
家长要了解儿童安全用药知识 ，根据孩子的病情和医生的建
议合理用药。
家长要教育孩子不要随意使用 药物，特别是处方药和非处方
03
儿童安全用药的注意事项
严格按照医嘱使用药物
按时按量使用药物，不要随意 更改药物使用时间和剂量。
不要自行增减药物种类和剂量 ，严格按照医生或药师的建议 使用药物。
如果需要同时使用多种药物， 应先咨询医生或药师的意见， 确保药物之间没有相互作用或 不良反应。
注意药物剂量和药物使用时间
01

儿童安全用药ppt课件

儿童安全用药ppt课件
国家制定了一系列关于儿童安全用药的政策法规，包括药品注册、生产、流通和使用等方 面，为儿童安全用药提供了法律保障。
加强药品监管
国家药品监管部门对儿童用药进行严格监管，确保药品质量安全。同时，对药品广告进行 严格审查，防止虚假宣传。
建立药品不良反应监测体系
国家建立了药品不良反应监测体系，对儿童用药过程中出现的不良反应进行监测和报告， 及时采取措施防止药品损害的发生。
对未来提高儿童安全用药意识与水平的展望
1 加强儿童安全用药宣传教育
$item1_c通过各种渠道，如学校、社区、医院等，加强 对儿童安全用药的宣传教育，提高家长和儿童的用药意 识。
2 完善儿童用药监管政策
$item1_c通过各种渠道，如学校、社区、医院等，加强 对儿童安全用药的宣传教育，提高家长和儿童的用药意 识。
抗病毒治疗
针对疾病症状进行对症治疗，如退热、止泻 等。
对症治疗
针对病毒感染的疾病，使用抗病毒药物进行 治疗。
免疫调节治疗
针对免疫系统疾病，使用免疫调节剂进行治 疗。
药物治疗注意事项及不良反应处理
用药剂量和时间
严格按照医生或药师的建议使用药物，确保用药剂量和时间正确。
药物过敏
注意观察孩子是否对某种药物过敏，如出现过敏反应应立即停药并 就医。
重要性
儿童处于生长发育阶段，身体各系统尚未发育完全，对药物的代谢和排泄与成人存在差异，因此儿童用药的安 全性尤为重要。
儿童用药现状及问题分析
现状
目前，儿童用药市场存在品种少、剂量不准确、滥用抗生素等问题。许多药品 说明书缺乏儿童用药剂量和用药方法的详细说明，给临床用药带来困难。
问题分析
儿童用药问题主要表现在以下几个方面：药品剂型单一，适合儿童的剂型不足 ；用药剂量不准确，易造成药物过量或不足；滥用抗生素，易导致耐药性的产 生；中药和保健品的使用混乱，存在安全隐患。

《儿童合理用药》课件


儿童疾病种类 繁多，需要针
对性治疗
儿童用药不当 可能导致严重 后果，如听力 受损、智力障
碍等
儿童用药需要 遵循安全、有 效、经济的原 则，确保治疗
效果
儿童药物使用现状
儿童用药不当现象普遍存在 儿童用药剂量难以准确掌握 儿童用药种类繁多，容易混淆 儿童用药安全性问题亟待解决
儿童用药安全问题
儿童用药不当可 能导致严重后果
脓疱疮：由细菌 感染引起，表现 为皮肤红肿、脓 疱，可使用抗生 素治疗。
其他常见疾病及用药指导
感冒：使 用儿童专 用感冒药， 如小儿氨 酚黄那敏 颗粒等
腹泻：使 用儿童专 用止泻药， 如蒙脱石 散等
咳嗽：使 用儿童专 用止咳药， 如右美沙 芬等
过敏：使 用儿童专 用抗过敏 药，如氯 雷他定等
皮肤病： 使用儿童 专用皮肤 病药，如 炉甘石洗 剂等
儿童用药需要遵 循医生的指导
儿童用药需要选 择合适的剂量和 剂型
儿童用药需要避 免使用成人药物
03儿童用药的基本原则
遵医嘱用药
儿童用药需在医生指导下进行
严格按照医生处方用药，不得 擅自增减剂量
定期复诊，根据病情调整用药 方案
注意药物相互作用，避免重复 用药或药物过量
正确选择药物
遵循医嘱：根据医生的建议选择药物 避免滥用：避免过度使用药物，特别是抗生素 考虑年龄：根据儿童的年龄选择合适的药物剂量和剂型 观察反应：密切观察儿童的反应，如有不适及时就医
药物选择：抗生 素、止泻药、抗 酸药等
用药注意事项： 避免滥用抗生素 ，注意药物剂量 和疗程，及时补 充水分和电解质 。
皮肤疾病
湿疹：常见于儿 童，表现为皮肤 红肿、瘙痒，可 使用抗组胺药和 外用激素治疗。

儿童安全用药ppt课件


药品剂量的计算与调整
01
药品剂量
指用于预防、治疗或缓解疾病所需的给药次数、用药时间及用药途径等
。
02
计算方法
根据儿童的年龄、体重、体表面积等因素进行计算，不同药物剂量计算
方法不同。
03
调整建议
在使用药品时，应遵循医生的建议和指导，根据儿童的实际情况进行调
整；同时，应注意观察不良反应的发生，如有异常应及时停药并就医。
适应症、禁忌症等信息。
咨询医生
02
如有疑问或需要给孩子使用非处方药，应咨询医生意见，确保
用药安全。
关注药品质量
03
家长应选择正规渠道购买药品，注意药品的生产日期、有效期
等信息，确保药品质量。
THANKS
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CHAPTER 02
儿童药品分类与使用
处方药与非处方药
处方药
必须凭执业医师或执业助理医师 开具的处方才可调配、购买和使 用的一类药物，主要用于治疗病 情严重、需要医师专业判断和干
预的疾病。
非处方药
不需要凭医师处方即可自行判断 、购买和使用的一类药物，主要 用于缓解轻微症状或慢性疾病的
治疗。
使用建议
详细描述
对于轻微的咳嗽，家长可以让孩子多喝水、保持室内空气湿度适中。如果咳嗽严重，可以在医生指导下使用止咳 药，如中药制剂的小儿止咳糖浆、西药制剂的复方福尔可定等。但需注意，不要盲目使用止咳药，特别是不要使 用含有可待因成分的止咳药。
腹泻与用药
总结词
腹泻是儿童常见的消化系统疾病之一， 可能是由于感染、食物过敏等原因引起 。
非必要情况下，尽量避免给儿童使用 非处方药或中成药。
遵医嘱用药
严格按照医生的处方和医嘱用药，不 要随意增减剂量或更改用药方式。

儿童用药安全讲座PPT课件


常见儿童用药Q & A〈6〉
小孩发烧，什么时候要看医师？
发烧小孩的年龄在3个月以下发烧并 有以下症状时：
呼吸急促、呼吸困难、吞咽困难、脱 水、耳 朵疼痛、排尿不适。
发烧同时有呕吐、严重头痛、嗜睡、 倦怠、脖子僵 硬等疑似脑炎或脑膜炎症状的时候。
热性痉挛
药物的使用
口服锭剂及胶囊
– 选择儿童专用药剂(如：咀嚼锭) – 尽量以原剂型整粒并用温开水吞服为原则 小技巧
– 可用汤匙将药物压碎(可事先加水于汤匙使药物 软化)
– 事先询问药师需注意事项
药物的使用
口服液剂
– 每次使用前都应先摇匀(特别是悬 液剂)。
– 量取药品应使用适当量器 – 服药量小于5毫升者可使用口服注
入筒或滴管，若服用量大于5毫升 ，则可以小量杯量取。
– 注意药品保存方式
药物的使用
外用药
– 不宜涂抹过厚、过于频繁 – ㄧ岁以下幼儿使用需特别谨慎 – 清除不慎沾染部位，避免误食
1) 请医师开儿童专用剂型的药品 2) 请药师将药品磨粉分包 3) 自行磨粉 4) 其它
儿童药品的使用应以专用制剂为原则，若治 疗药物无专用制剂，则应事先询问药师是否 可以磨粉、压碎后给药。
磨粉分包的缺失
–药品易受污染 –药品安定性变差，容易潮解 –药品剂量不精确 –多种药物混合
喂儿童吃药，您会如何处 理？
常用儿童专用药
现有119种常用儿童专用药包含镇咳化 痰药28种、止痛退烧药22种、抗生素 22种、抗过敏药21种、支气管扩张剂( 抗气喘药)11种、胃肠药9种，及6种其 它药物。
药袋标示最重要
注意药袋上之姓名 药品总笔数及药品数量 用法用量 (第一次拿药或有新开立的药品) 药袋标示之临床用途及注意事项 一般之用药品： 阴凉、干燥、室温、避

儿童安全合理用药ppt课件


儿童安全合理用药
13
儿童合理安全用药的建议
医院方面：
• 应开展儿科药物的主动监测
• 儿童医院应开展用药咨询工作：提高患儿 家长合理用药的意识，纠正用药失误
• 临床方面：医生在为患儿治疗时应谨慎用 药，发现不良反应及时报告，有效处理
• 儿科药师掌握儿童用药特点，正确指导患 儿用药，争取做到让医者省心、让患者放 心⋯
用药指导，不可随意给儿童用药。 ➢ 细胞毒类药物如氮芥、环磷酰胺等：生殖系统受到
影响。
儿童安全合理用药
26
儿童常见疾病特点和合理用药
• 上呼吸道感染（病毒感染的处理） • 热性惊厥（如何准确处理） • 腹泻病（轮状病毒肠炎） • 抗生素和益生菌的应用 • 营养制剂的不合理应用
儿童安全合理用药
27
感冒的概念与分类
用量不能超过成人使儿用童安剂全量合理用药
22
22
三、选择给药途径
常用给药途径 ——
口服给药：液体制剂 注射给药：静脉滴注、静脉推注、肌注，皮下注射慎用 经皮肤粘膜给药：小儿的退热贴、脐贴、灌肠、塞肛等 吸入或雾化治疗
给药途径选择依据 ——
病情轻重：急症、重症患儿多采取注射给药，尤其是静脉 滴注；轻症多口服给药
+
+
+
儿童安全合理用药
31
常用口服退热药物---标准指南建议
• ＜3个月婴幼儿建议采用物理降温方法退热(Ⅳ) • 3个月以上儿童体温≥38.5℃和(或)出现明显不适时，
建议采用退热剂(Ⅳ) • 体温＜38.5 ℃，最好不用药物降温； • 对严重持续性高热建议采用退热剂交替使用方法：
–先用布洛芬10mg·kg，4h后用对乙酰氨基酚 15mg·kg
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14
儿科药物剂型与安全用药问题
1.当前儿科用药物剂型的现状
---儿童用药成人化现象严重,使用时常以成人量 折算,这种做法既费劲又影响疗效,有时会产 生毒副作用,违背了安全用药的原则
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15
儿科药物剂型与安全用药问题
1.当前儿科用药物剂型的现状
其实剂量是决定药物毒性的重要指标 现代药理学家的论述:
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3
儿科药物剂型与安全用药问题
1.当前儿科用药 物剂型的现状
仅有不到10%的药 物中, 大部分是外资 或合资企业生产的, 且多数为OTC
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4
儿科药物剂型与安全用药问题
1.当前儿科用药 物剂型的现状
虽然很多医院都 开设了儿科门诊但 用于儿童的药物却 很少
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5
儿科药物剂型与安全用药问题
1 .当前儿科用药 物剂型的现状
-- 1995年FDA批准28个专利药上市,只有4个有 儿童使用说明,80%的药品没有进行儿童临床 实验,缺乏临床研究资料
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7
儿科药物剂型与安全用药问题
1.当前儿科用药物剂型的现状
--- 但这28个药中可能会有20个用于儿童,儿童药 品的临床资料是指导合理用药的关键,缺乏资料就 等于儿童使用时没有一个用多用少的量度,因此使 用时非常危险,ADR的发生率也就极高
儿科药物剂型与安全用药问题
西安市儿童医院 王安民
.ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
1
儿科药物剂型与安全用药问题
内容提要
1.当前儿科用药物剂型的现状 2.儿童用药的特点 3.目前儿科用药中存在的安全问题 4.解决的对策 5.小结
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2
儿科药物剂型与安全用药问题
1.当前儿科用药 物剂型的现状
目前我国患病儿童占 总患病人口的20%左 右,但市场90%的药物 都没有儿童专用剂型
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20
儿科药物剂型与安全用药问题
1. 当前儿科用药物剂型的现状
--- 英国己制定了儿科用药研究战略
* 短期战略
* 从已完成的研究中获取数据 * 法规激励机制 * 研究发展计划
* 中期战略
* 终止使用的药品 * 药品进口 * 临时处方 * 非专利药---儿童剂型及适应症 * 专利药---儿童剂型及适应症 * 优先权 * 规范指南 * 儿科用药研发 * 提供给医师,护师,药师及患者的信息
.
21
儿科药物剂型与安全用药问题
2.儿童用药的特点
--- 新生儿的特点 * 脏器功能发育不全,酶系发育尚未成熟,
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19
儿科药物剂型与安全用药问题
1. 当前儿科用药物剂型的现状
--- 其药代动力学研究特别强调了不同年龄段的 特点
* 吸收:生长发育阶段其胃酸,胃排空速度,吸收面 积,相对静脉途径给药不同,同样其皮肤,肌肉, 脂肪,水含量等也不同
* 分布:机体构成比例会影响药物的分布,如水,脂 肪血浆蛋白含量
* 代谢:代谢的差异主要为肝药酶的量与活性 * 排泄:
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10
儿科药物剂型与安全用药问题
1.当前儿科用药物剂型的现状
以北京儿童医院心内科儿童用药为例，54个品种 中，仅有16种药品明确注明儿童的用法用量。其 中，10种药物仅按照体重给药，4种药物既可按体 重给药也可按体表面积给药，2种直接写服用剂量 ；儿童专用药品仅1种（地高辛酏剂）。
.
11
儿科药物剂型与安全用药问题
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13
儿科药物剂型与安全用药问题
1.当前儿科用药物剂型的现状
口服溶液剂是更适合儿童的剂型，但对全国15家 三级医疗机构中250余种儿童常用处方药品进行调 查，发现排在第一位的是注射剂（142种），其次 为片剂（89种），口服溶液剂仅21种。其他适合 儿童服用的剂型如粉末吸入剂、栓剂、糖浆剂、 滴剂、气雾剂所占的药品品种数更加有限。
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9
儿科药物剂型与安全用药问题
1.当前儿科用药物剂型的现状 首先是儿童用药规格剂型匮乏。数据显示 ，我国3500多种化学药品制剂中，供儿童 专用的制剂仅60种(含中成药)，约占整个药 物制剂品种的1.7%。在2012年国家基本药 物目录中，中成药203种，其中儿童专用药 数量为九种，注明儿童“用法用量”信息的仅 22种。
1.当前儿科用药物剂型的现状 调查发现，儿童使用的药品剂型非常有限 。以河南省开封市儿童医院287种药品调查 结果为例，口服类115种药品中，适于儿童 使用的剂型仅有50个品种。
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12
儿科药物剂型与安全用药问题
1.当前儿科用药物剂型的现状 儿童专用药品缺乏的现象并没有随着时间 推移得到改善。以浙江儿童医院为例， 1991年，该院儿童专用药品占5.8%，2006 年，该数据仍是5.8%。
William 说： “小剂量的毒物是最好的药物,而有效的药物用过 了量也就成为毒物” Paracelsus说: “所有的东西都是毒物,没有一样是无害的,只是剂 量决定某些东西无毒”
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16
儿科药物剂型与安全用药问题
1.当前儿科用药物剂型的现状
--- 使用说明书,说而不明,目前绝大多数药 品对于儿童使用标识不明,警示不清,人们 对于”小儿酌减”字样己是见怪不怪
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8
儿科药物剂型与安全用药问题
1.当前儿科用药物剂型的现状
2011年至2013年，北京儿童医院承担了原卫生部 药政司委托的儿童用药现状调查分析，儿童基本 药物适宜剂型、规格研究等课题。课题组共收集 全国6大行政区15家医疗机构儿童用药信息，涵 盖儿童医院、妇幼保健院及综合医院，共计调查 6020种药品（不含中成药）。结果发现，儿童专 用药品品种少，儿童适宜的剂型、规格缺乏；儿 童用药信息不全。
己上市的药品中近80% 没有注册儿童应用
目前50%的普通儿童用 药,90%以上儿童加护病 房用药都未经注册为儿童 用
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6
儿科药物剂型与安全用药问题
1.当前儿科用药物剂型的现状
-- 其次是应用方面缺乏充分资料,尽管许多药物 事实上己广泛用于儿童,但大多数处方药在儿 童用药方面并无充分的资料,很多缺乏儿童使 用说明书
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17
儿科药物剂型与安全用药问题
1.当前儿科用药物剂型的现状
--- 美国的药品都有儿童剂型,且细分年龄段 --- FDA对儿科人群药物与生物制剂的药代
动力学研究有专门的要求和指南
.
18
儿科药物剂型与安全用药问题
1. 当前儿科用药物剂型的现状
--- FDA指南中对儿科人群提出以下分段: * 新生儿 :出生至1月 * 婴幼儿: 1月—2岁 * 儿童:2--12岁 * 青少年:12—16岁 * 大于16岁等同成人